Impacto do Sistema de Deteção Assistida por Computador na Taxa de Adenomas Próximos Não Detetados

1. Centros de Estudo 1) Hospital Nanfang, Universidade Médica do Sul, Guangzhou, China 2) Quinto Hospital Afiliado da Universidade Médica de Zunyi, Zhuhai, China 3) Hospital Popular do Distrito de Longgang de Shenzhen, Shenzhen, China 4) Hospital Popular de Yangjiang, Yangjiang, China 5) Hospital Central de Jiangmen, Jiangmen, China 6) Terceiro Hospital Popular de Huizhou, Huizhou, China 7) Hospital Central Shuixiang de Dongguan, Dongguan, China 8) Hospital Popular do Distrito de Pingshan de Shenzhen, Shenzhen, China

2. População do estudo 1) Critérios de inclusão:

   1. Pacientes com idade entre 40 e 75 anos, independentemente do género
   2. Pacientes que se apresentam para exame físico, rastreio de cancro colorretal ou diagnóstico
   3. Pacientes que assinam voluntariamente um formulário de consentimento informado 2) Critérios de exclusão:
   1. Incapacidade de cooperar ou tolerar a colonoscopia
   2. Histórico de doença inflamatória intestinal
   3. Histórico de cancro colorretal
   4. Cirurgia colorretal prévia
   5. Histórico de obstipação recorrente
   6. Toma de fármacos anticoagulantes e antiplaquetários antes do procedimento
   7. Condições de alto risco, como doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves, anemia grave ou infeções não corrigidas

   8. Mulheres grávidas ou a amamentar Os investigadores concluíram que o paciente não era adequado para participar neste ensaio.

      3) Critérios de exclusão pós-randomização:

   1. O cego não pôde ser intubado por várias razões
   2. Pontuação da Escala de Preparação Intestinal de Boston (BBPS) do cólon proximal é <2
3. Desenho do estudo Este é um ensaio clínico prospetivo, multicêntrico e randomizado controlado que compara as taxas de omissão de lesões do cólon proximal (incluindo adenomas, SSLs e pólipos) por colonoscopia assistida por deteção computadorizada ou colonoscopia convencional. O estudo será realizado no Centro de Endoscopia dos hospitais participantes.
4. Randomização 1) Pacientes elegíveis em cada centro serão randomizados (1:1) para colonoscopia assistida por deteção computadorizada primeiro ou colonoscopia convencional com luz branca primeiro, seguida imediatamente pelo outro procedimento em sequência pelo mesmo endoscopista. O cólon proximal é definido como o segmento do cólon proximal à flexura hepática.

2) A randomização será realizada usando sequências aleatórias geradas por computador em blocos de 6, com estratificação por nível académico do centro participante, experiência dos endoscopistas e indicações da colonoscopia. Os pacientes serão cegados para a sua atribuição de grupo.