Wpływ systemu wspomagania wykrywania komputerowego na wskaźnik przeoczonych gruczolaków proksymalnych

1. Ośrodki badawcze 1) Szpital Nanfang, Południowy Uniwersytet Medyczny, Guangzhou, Chiny 2) Piąty Szpital Afiliowany Uniwersytetu Medycznego Zunyi, Zhuhai, Chiny 3) Szpital Ludowy Dzielnicy Longgang w Shenzhen, Shenzhen, Chiny 4) Szpital Ludowy w Yangjiang, Yangjiang, Chiny 5) Szpital Centralny w Jiangmen, Jiangmen, Chiny 6) Trzeci Szpital Ludowy w Huizhou, Huizhou, Chiny 7) Szpital Centralny Dongguan Shuixiang, Dongguan, Chiny 8) Szpital Ludowy Dzielnicy Pingshan w Shenzhen, Shenzhen, Chiny

2. Populacja badana 1) Kryteria włączenia:

   1. Pacjenci w wieku 40-75 lat, niezależnie od płci
   2. Pacjenci zgłaszający się na badanie fizykalne, przesiewowe badanie w kierunku raka jelita grubego lub diagnostykę
   3. Pacjenci dobrowolnie podpisują formularz świadomej zgody 2) Kryteria wykluczenia:
   1. Niezdolność do współpracy lub tolerancji kolonoskopii
   2. Wywiad w kierunku choroby zapalnej jelit
   3. Wywiad w kierunku raka jelita grubego
   4. Przebyta operacja jelita grubego
   5. Wywiad w kierunku nawracających zaparć
   6. Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych i przeciwpłytkowych przed zabiegiem
   7. Wysokie ryzyko, takie jak ciężkie choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, ciężka anemia lub nieleczone infekcje

   8. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią Badacze stwierdzili, że pacjent nie nadaje się do udziału w tym badaniu.

      3) Kryteria wykluczenia po randomizacji:

   1. Niemożliwość intubacji kątnicy z różnych przyczyn
   2. Wynik Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) dla okrężnicy proksymalnej wynosi <2
3. Projekt badania Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące wskaźniki przeoczeń zmian proksymalnych okrężnicy (w tym gruczolaków, SSL i polipów) podczas kolonoskopii wspomaganej komputerowo lub konwencjonalnej kolonoskopii. Badanie będzie prowadzone w Ośrodkach Endoskopii uczestniczących szpitali.
4. Randomizacja 1) Kwalifikujący się pacjenci w każdym ośrodku będą randomizowani (1:1) do kolonoskopii wspomaganej komputerowo jako pierwszej lub konwencjonalnej kolonoskopii w świetle białym jako pierwszej, po której natychmiast następuje druga procedura w sposób tandemowy przez tego samego endoskopistę. Okrężnica proksymalna jest definiowana jako odcinek okrężnicy proksymalny do zagięcia wątrobowego.

2) Randomizacja będzie przeprowadzana przy użyciu komputerowo generowanych losowych sekwencji w blokach po 6, z warstwowaniem według poziomu akademickiego ośrodka uczestniczącego, doświadczenia endoskopistów oraz wskazań do kolonoskopii. Pacjenci będą zaślepieni co do przydziału do grupy.