Auswirkung eines computergestützten Erkennungssystems auf die übersehene Rate proximaler Adenome

1. Studienzentren 1) Nanfang-Krankenhaus, Südliche Medizinische Universität, Guangzhou, China 2) Das fünfte Universitätskrankenhaus der Zunyi Medizinischen Universität, Zhuhai, China 3) Longgang Bezirksvolkskrankenhaus von Shenzhen, Shenzhen, China 4) Yangjiang Volkskrankenhaus, Yangjiang, China 5) Jiangmen Zentralkrankenhaus, Jiangmen, China 6) Huizhou Drittes Volkskrankenhaus, Huizhou, China 7) Dongguan Shuixiang Zentralkrankenhaus, Dongguan, China 8) Pingshan Bezirksvolkskrankenhaus von Shenzhen, Shenzhen, China

2. Studienpopulation 1) Einschlusskriterien:

   1. Patienten im Alter von 40-75 Jahren, unabhängig vom Geschlecht
   2. Patienten, die sich zur Vorsorgeuntersuchung, Darmkrebsvorsorge oder Diagnostik vorstellen
   3. Patienten, die freiwillig eine Einverständniserklärung unterschreiben 2) Ausschlusskriterien:
   1. Unfähigkeit zur Zusammenarbeit oder Toleranz einer Koloskopie
   2. Anamnese einer entzündlichen Darmerkrankung
   3. Anamnese von Darmkrebs
   4. Frühere Darmoperation
   5. Anamnese von wiederkehrender Verstopfung
   6. Einnahme von Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern vor dem Eingriff
   7. Hochrisikobedingungen wie schwere Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen, schwere Anämie oder nicht korrigierte Infektionen

   8. Schwangere oder stillende Frauen Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass der Patient für diese Studie nicht geeignet war.

      3) Ausschlusskriterien nach Randomisierung:

   1. Das Zökum konnte aus verschiedenen Gründen nicht intubiert werden
   2. Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)-Score des proximalen Kolons ist <2
3. Studiendesign Dies ist eine prospektive, multizentrische randomisierte kontrollierte Studie, die die Übersehraten proximaler kolonischer Läsionen (einschließlich Adenome, SSLs und Polypen) durch computerunterstützte Detektions-Koloskopie oder konventionelle Koloskopie vergleicht. Die Studie wird im Endoskopiezentrum der teilnehmenden Krankenhäuser durchgeführt.
4. Randomisierung 1) Berechtigte Patienten in jedem Zentrum werden randomisiert (1:1) entweder zuerst einer computerunterstützten Detektions-Koloskopie oder zuerst einer konventionellen Weißlicht-Koloskopie zugeteilt, gefolgt von der anderen Prozedur unmittelbar im Tandem durch denselben Endoskopiker. Das proximale Kolon ist definiert als der Darmabschnitt proximal der Flexura hepatica.

2) Die Randomisierung erfolgt mittels computergenerierter Zufallssequenzen in Blöcken von 6, mit Schichtung nach akademischem Niveau des teilnehmenden Zentrums, Erfahrung der Endoskopiker und Indikationen der Koloskopie. Die Patienten sind gegenüber ihrer Gruppenzuteilung verblindet.