Impacto del sistema de detección asistida por computadora en la tasa de adenomas proximales no detectados

1. Centros de estudio 1) Hospital Nanfang, Universidad Médica del Sur, Guangzhou, China 2) Quinto Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Zunyi, Zhuhai, China 3) Hospital Popular del Distrito de Longgang de Shenzhen, Shenzhen, China 4) Hospital Popular de Yangjiang, Yangjiang, China 5) Hospital Central de Jiangmen, Jiangmen, China 6) Tercer Hospital Popular de Huizhou, Huizhou, China 7) Hospital Central Shuixiang de Dongguan, Dongguan, China 8) Hospital Popular del Distrito de Pingshan de Shenzhen, Shenzhen, China

2. Población del estudio 1) Criterios de inclusión:

   1. Pacientes de 40 a 75 años, independientemente del género
   2. Pacientes que se presentan para examen físico, cribado de cáncer colorrectal o diagnóstico
   3. Pacientes que firman voluntariamente un formulario de consentimiento informado 2) Criterios de exclusión:
   1. Incapacidad para cooperar o tolerar la colonoscopia
   2. Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
   3. Antecedentes de cáncer colorrectal
   4. Cirugía colorrectal previa
   5. Antecedentes de estreñimiento recurrente
   6. Toma de fármacos anticoagulantes y antiplaquetarios antes del procedimiento
   7. Condiciones de alto riesgo como enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves, anemia grave o infecciones no corregidas

   8. Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia Los investigadores concluyeron que el paciente no era apto para participar en este ensayo.

      3) Criterios de exclusión postaleatorización:

   1. No se pudo intubar el ciego por diversas razones
   2. Puntuación de la Escala de Preparación Intestinal de Boston (BBPS) del colon proximal <2
3. Diseño del estudio Este es un ensayo controlado aleatorizado prospectivo y multicéntrico que compara las tasas de omisión de lesiones colónicas proximales (incluyendo adenomas, SSL y pólipos) mediante colonoscopia asistida por detección asistida por ordenador o colonoscopia convencional. El estudio se llevará a cabo en el Centro de Endoscopia de los hospitales participantes.
4. Aleatorización 1) Los pacientes elegibles en cada centro serán aleatorizados (1:1) para realizar primero una colonoscopia asistida por detección asistida por ordenador o primero una colonoscopia convencional con luz blanca, seguida inmediatamente por el otro procedimiento en tándem por el mismo endoscopista. El colon proximal se define como el segmento colónico proximal a la flexura hepática.

2) La aleatorización se realizará utilizando secuencias aleatorias generadas por ordenador en bloques de 6, con estratificación por nivel académico del centro participante, experiencia de los endoscopistas e indicaciones de la colonoscopia. Los pacientes estarán cegados a su asignación de grupo.