Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykososiaaliset tekijät ja etäisen kognitiivisen kuntoutuksen tehokkuus PTSD:ssä

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Pascale Brillon, Ph.D., Université du Québec a Montréal

Psykososiaaliset määrääjät ja synkronisen etäpätevyyskuntoutuksen vaikutus posttraumaattiseen stressihäiriöön sairastuneisiin henkilöihin.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko tietokonepohjaiset aivoharjoitukset auttaa aikuisia, joilla on post-traumaattinen stressihäiriö (PTSD). PTSD:stä kärsivät henkilöt kokevat usein vaikeuksia muistin, keskittymiskyvyn, keskittymisen ja ongelmanratkaisun kanssa, mikä voi merkittävästi vaikuttaa heidän päivittäiseen elämäänsä, työsuoritukseensa ja kokonaisvaltaiseen elämänlaatuunsa. Nämä kognitiiviset haasteet voivat haitata trauman toipumista ja vähentää standardien PTSD-hoitojen tehokkuutta.

Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:

Parantaako erikoistunut aivoharjoitus PTSD-oireita verrattuna tavallisiin tietokonepeliin? Parantaako aivoharjoitus kognitiivisia toimintoja, kuten muistia, keskittymiskykyä, käsittelynopeutta ja suorittavaa toimintaa? Parantaako aivoharjoitus elämänlaatua ja päivittäistä toimintakykyä? Vaikuttavatko osallistujien itseluottamus ja koettu sosiaalinen tuki hoidon tuloksiin?

Tutkijat vertailevat kahta lähestymistapaa: erikoistunutta kognitiivista harjoitusohjelmaa (HAPPYneuron Pro) strategiaopetuksineen ja elämänlaatu-keskusteluineen sekä viihdyttäviä tietokonepeliä elämänlaatu-keskusteluineen, jotta voidaan määrittää, kumpi on tehokkaampi PTSD:stä kärsiville henkilöille.

Tutkimussuunnittelu

Osallistujat arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä 8 viikon ohjelmaa varten:

Kognitiivinen kuntoutusharjoitusryhmä: Suorittaa tietokoneistettuja kognitiivisia harjoituksia ja strategiaopetuksia, jotka on suunniteltu erityisesti vahvistamaan muistia, keskittymiskykyä ja suorittavia toimintoja, yhdistettynä elämänlaatu-keskusteluihin.

Vertailuryhmä: Suorittaa viihdyttäviä tietokonepeliä yhdistettynä elämänlaatu-keskusteluihin.

Aikataulu

Molemmat ryhmät noudattavat samaa aikataulua:

Yksi verkkotapaaminen viikossa, pienissä ja vakituisissa 6 osallistujan ryhmissä. Jokainen 60 minuutin tapaaminen koostuu 30 minuutin tietokonetoiminnasta, jota seuraa 45 minuutin ryhmäkeskustelu.

Yksi kotitehtäväharjoitus viikossa (30 minuuttia kotona).

Kokonaisaikataulutus: 1h45 viikossa 8 viikon ajan.

Arvioinnit Kaikki osallistujat suorittavat kolme kattavaa arviointitapaamista: ennen hoitoa, välittömästi 8 viikon ohjelman jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin. Arviointeihin kuuluu neuropsykologisia testejä ja kyselylomakkeita PTSD-oireista, masennuksesta, ahdistuksesta, elämänlaadusta, elämään tyytyväisyydestä, sosiaalisesta tuesta, kognitiivisista epäonnistumisista ja itseluottamuksesta.

Merkitys Tämä tutkimus arvioi uutta, helposti saatavilla olevaa ja etänä toteutettavaa lähestymistapaa PTSD-hoidossa. Nykyiset näyttöön perustuvat hoidot eivät usein kohdistu suoraan monien PTSD:stä kärsivien henkilöiden kokemiin kognitiivisiin heikkouksiin.

Korvaus Osallistujat saavat 35 dollaria jokaisesta suoritetusta arvioinnista (enintään 105 dollaria). Vertailuryhmän osallistujat saavat pääsyn kognitiiviseen kuntoutusharjoitusohjelmaan osallistumisensa päätyttyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Pascale Brillon Principal Investigator, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 2313 (514) 987-3000
  • Sähköposti: brillon.pascale@uqam.ca

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3P2
        • Rekrytointi
        • Pavillon Adrien-Pinard (SU)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit

  • Ikä 18–45 vuotta
  • Kyky puhua ja lukea ranskaa sujuvasti
  • Pääsy tietokoneeseen kameralla ja turvalliseen Internet-yhteyteen
  • Pääsy yksityiseen tilaan arviointi- ja interventiosessioita varten
  • Saatavilla koko hoitoprotokollan ajan
  • Vahvistettu nykyinen PTSD-diagnoosi käyttäen DSM-5:n rakenteellista kliinistä haastattelua (SCID-5)
  • Asuu Kanadassa

Poissulkemiskriteerit

  • Neurologisten häiriöiden historia (aivohalvaus, kallonsisäinen leikkaus, aneurysma, epilepsia)
  • Keskivaikea tai vaikea kallonvamma TAI sairaalahoito kallonvamman vuoksi
  • Lievi kallonvamma alle 6 kuukautta sitten ja jatkuvat oireet
  • Psykoottiset häiriöt
  • Alkoholiriippuvuus tai päihderiippuvuushäiriöt
  • Videopeliriippuvuus
  • Sairaalahoito vakavan masennuksen tai itsemurhariskin vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Säännöllinen lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat neurokognitioon, mukaan lukien: bentsodiatsepiinit (diatsepaami, loratsepaami, alpratsolaami, Ativan, Xanax, Rivotril)
  • Asuu Kanadan ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen kuntoutuskoulutus

Cognitive Remediation Training: Eight-week remote program using HAPPYneuron Pro software targeting attention, verbal memory, processing speed, and executive functions.

Participants attend weekly 75-minute group sessions (four to eight participants) via videoconferencing: 30 minutes of computerized cognitive exercises and 45 minutes of guided discussion on metacognitive strategies and quality-of-life topics. Weekly homework assignments (45 minutes) reinforce skills. Sessions target attention (selective, sustained, divided), verbal memory (encoding, recall, recognition), and executive functions (planning, problem-solving, cognitive flexibility, inhibition).

Strategy teachings address attention, verbal memory, planning, problem-solving, emotion regulation, meditation, and cognitive flexibility. Quality of life discussions (summarized format) cover sleep, nutrition, physical activity, social support, cultural activities, nature-based activities, relaxation, and substance use behaviors.

Placebo Comparator: Videopelit elämänlaadun tukena
Videopelit Elämänlaadun Tukemisella
Video Games with Quality of Life Support: Eight-week active control program combining commercial video games with quality of life discussions. Participants will attend weekly 75-minute group sessions via secure videoconferencing (four to eight participants) , consisting of 30 minutes of entertaining computer games from the Poki.com platform (games include Bubbles, Sweet World, Minesweeper, etc.) and 45 minutes of group discussions on healthy lifestyle topics including sleep, nutrition, physical activity, social support, cultural activities, nature-based activities, relaxation, and substance use behaviors. Weekly individual gaming assignments (30 minutes) maintain engagement. Games are selected for entertainment value without proven cognitive benefits. Discussions focus on general wellness and lifestyle factors rather than cognitive strategy development.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), Interventiojälkeinen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Elämänlaadun tyytyväisyysasteikko (SWL) on 5-kohdainen itsearviointikysely, joka mittaa kokonaisvaltaista elämänlaadun tyytyväisyyttä. Osallistujat arvioivat suostumustaan elämänlaadun tyytyväisyysväittämiin käyttäen 7-portaista Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 5–35. Pistemäärän tulkinnat: 5–9 (erittäin tyytymätön), 10–14 (tyytymätön), 15–19 (hieman tyytymätön), 20 (neutraali), 21–25 (hieman tyytyväinen), 26–30 (tyytyväinen), 31–35 (erittäin tyytyväinen). Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä elämään.
Perustaso (viikko 0), Interventiojälkeinen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Kognitiivisten virheiden kyselylomake
Aikaikkuna: Alkutilanne (Viikko 0), Väliainejälkeinen (Viikko 8), 3 kuukauden seuranta (Viikko 20)
Kognitiivisten vikojen kyselylomake (CFQ) on 25 kohdetta sisältävä itsearviointimenetelmä, joka arvioi kognitiivisten laskujen ja arkipäivän virheiden esiintymistiheyttä muistissa, tarkkaavaisuudessa ja motorisessa toiminnassa viimeisen 6 kuukauden aikana. Osallistujat arvioivat, kuinka usein he kokevat kunkin kognitiivisen epäonnistumisen käyttämällä 5-portaista esiintymistiheysasteikkoa (0 = Ei koskaan, 1 = Hyvin harvoin, 2 = Joskus, 3 = Melko usein, 4 = Hyvin usein). Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat useampia kognitiivisia vikoja ja havaittua kognitiivista toimintahäiriötä jokapäiväisessä elämässä. Tämä mittari tallentaa subjektiivisia kognitiivisia valituksia, joita objektiiviset neuropsykologiset testit eivät välttämättä havaitse.
Alkutilanne (Viikko 0), Väliainejälkeinen (Viikko 8), 3 kuukauden seuranta (Viikko 20)
Maailman terveysjärjestön elämänlaatulomake-lyhyt
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), Intervention jälkeen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Maailman terveysjärjestön elämänlaatulomake-lyhyt (WHOQOL-BREF) on 26 kohdetta sisältävä itsearviointilomake, joka arvioi neljää elämänlaadun osa-aluetta: fyysinen terveys (7 kohdetta, raakapisteet 7-35), psyykkinen terveys (6 kohdetta, raakapisteet 6-30), sosiaaliset suhteet (3 kohdetta, raakapisteet 3-15) ja ympäristö (8 kohdetta, raakapisteet 8-40). Kaksi ylimääräistä kohdetta arvioi yleistä elämänlaatua ja yleistä terveyttä. Osallistujat arvioivat kohteita käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa vaihtelevilla vastausvaihtoehdoilla (esim. 1 = erittäin huono - 5 = erittäin hyvä; 1 = ei lainkaan - 5 = täysin). Osa-alueiden pisteet lasketaan summaamalla kohteiden vastaukset ja muuntamalla ne 0-100 asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua kyseisellä osa-alueella.
Perustaso (viikko 0), Intervention jälkeen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Monidimensionaalinen koetun sosiaalisen tuen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), Intervention jälkeen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Monidimensionaalinen havaitun sosiaalisen tuen asteikko (MSPSS) on 12 kohdan itseraportointikysely, joka mittaa havaittua sosiaalista tukea kolmesta lähteestä: perhe (4 kohdetta), ystävät (4 kohdetta) ja merkittävä toinen henkilö (4 kohdetta). Osallistujat arvioivat suostumustaan jokaiseen väittämään viimeisten 2 viikon ajalta käyttämällä 7-portaista Likert-asteikkoa (1 = Erittäin vahvasti eri mieltä, 7 = Erittäin vahvasti samaa mieltä). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 12–84 ja se lasketaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden vastaukset. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua sosiaalista tukea. Pisteytyksen tulkinnat: 12–36 (vähäinen tuki), 37–60 (kohtalainen tuki), 61–84 (korkea tuki). Ala-asteikkojen pisteitä voidaan myös laskea jokaiselle tukilähteelle (alue: 4–28 per ala-asteikko).
Perustaso (viikko 0), Intervention jälkeen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), Interventiojälkeinen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Yleinen minäpystyvyysasteikko (GSES) on 10-kohdainen itsearviointikysely, joka mittaa yleisiä uskomuksia omasta kyvystä selviytyä vaikeista tilanteista ja esteistä. Osallistujat arvioivat, kuinka totta kukin väite on heille käyttäen 4-portaista asteikkoa (1 = Ei lainkaan totta, 2 = Tuskin totta, 3 = Kohtalaisesti totta, 4 = Täysin totta). Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 40:een ja ne lasketaan laskemalla yhteen kaikkien kohtien vastaukset. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia yleisiä minäpystyvyysuskomuksia. Asteikko arvioi optimistisia minäuskomuksia vaatimusten selviytymisestä eri elämänalueilla, ja on osoitettu ennustavan sopeutumista stressaavien elämänmuutosten jälkeen.
Perustaso (viikko 0), Interventiojälkeinen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Kognitiivisen kuntoutuksen itsevaikuttamisen asteikko
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (viikko 0), Intervention jälkeen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)

Kognitiivisen kuntoutuksen terapian itsevaikuttavuusasteikko (SE-CRT) on 7-kohdainen itsearviointilomake, joka mittaa luottamusta kognitiivisten kuntoutusharjoitusten onnistuneeseen suorittamiseen. Osallistujat arvioivat luottamustasonsa jokaisessa tehtävässä 5-portaisella asteikolla (1 = Ei lainkaan luottavainen, 2 = Hieman luottavainen, 3 = Kohtalaisesti luottavainen, 4 = Erittäin luottavainen, 5

= Äärimmäisen luottavainen). Kohdat arvioivat luottamusta huomion ylläpitämiseen, muististrategioiden käyttöön, joustavaan ongelmanratkaisuun, strategioiden soveltamiseen arjessa, aikahallintaan, keskitasoisen suorituksen tekemiseen sekä koko hoito-ohjelman suorittamiseen. Kokonaispisteet vaihtelevat 7–35 välillä, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa hoitokohtaista itsevaikuttavuutta.

Alkuperäinen tila (viikko 0), Intervention jälkeen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Jatkuva suorituskykytestaus nopealla automaattisella nimeämisellä
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), Interventiojälkeinen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Continuous Performance Test with Rapid Automatized Naming (CPT-RAN) on tietokoneistettu jatkuvan tarkkaavaisuuden ja vastehidastuksen testi ExecQC-akkumulaattorista, joka toteutetaan Pavlovian kautta. Osallistujat seuraavat jatkuvaa nopeasti esitettyjen ärsykkeiden virtaa ja reagoivat kohdeärsykkeisiin samalla kun pidättäytyvät reagoimasta ei-kohdeärsykkeisiin. Pääasiallinen lopputulos on d-prime (d') -pistemäärä, signaalintunnistusmittari, joka ottaa huomioon sekä osumaprosentin että väärän hälytyksen prosentin, tarjoten herkkyysindeksin kohde- ja ei-kohdeärsykkeiden erottelukyvystä. Pistemäärät vaihtelevat tyypillisesti 0–5+ välillä, korkeammat arvot osoittaen parempaa jatkuvaa tarkkaavaisuutta ja valppautta. Testi antaa myös reaktioajan ja vastejohdonmukaisuuden mittareita.
Alkutilanne (viikko 0), Interventiojälkeinen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Visuaalinen hakutehtävä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), Intervention jälkeen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Visual Search Task (VST) on tietokoneistettu visuaalisen valikoivan huomion, käsittelynopeuden ja visuaalisen skannauskyvyn arviointi ExecQC-patterista, joka toteutetaan Pavlovian kautta. Osallistujat etsivät kohdeärsykettä häiritsevien tekijöiden joukosta visuaalisissa ryhmittymissä, joiden monimutkaisuus vaihtelee (joukkojen koot). Ensisijaiset lopputulokset ovat: (1) keskimääräinen reaktioaika millisekunneissa oikeille kohdehavainnoille (pienempi = parempi suorituskyky) ja (2) tarkkuusprosentti (suurempi = parempi suorituskyky). Hakusuora (reaktioajan muutos joukon koon kasvaessa) tarjoaa lisätietoa haun tehokkuudesta ja huomionkapasiteetista.
Perustaso (viikko 0), Intervention jälkeen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Polunmuodostustesti
Aikaikkuna: Alkumittaus (viikko 0), Interventiojälkeinen mittaus (viikko 8), 3 kuukauden seurantamittaus (viikko 20)
Trail Making Test (TMT) on ExecQC-patteriston tietokoneistettu versio, joka toteutetaan Pavlovian kautta. Se mittaa prosessointinopeutta, visuaalista tarkkailua ja johtavia toimintoja. Osa A vaatii numeroitujen ympyröiden yhdistämistä nousevassa järjestyksessä (1-2-3...), arvioiden prosessointinopeutta ja visuaalista huomiota. Osa B vaatii vaihtelua numeroiden ja kirjainten välillä (1-A-2-B-3-C...), arvioiden kognitiivista joustavuutta ja joukon vaihtamista. Ensisijaiset tulokset ovat suoritusajat sekunteina kummallekin osalle (pienempi = parempi suorituskyky). Erotuspiste (Osa B miinus Osa A) eristää johtavan toiminnon riippumattomaksi prosessointinopeudesta.
Alkumittaus (viikko 0), Interventiojälkeinen mittaus (viikko 8), 3 kuukauden seurantamittaus (viikko 20)
Flanker-tehtävä
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), Interventiojälkeinen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Flanker-tehtävä (FT) on tietokoneistettu arviointi valikoivasta huomiosta ja estävästä kontrollista ExecQC-patterista, joka toteutetaan Pavlovian kautta. Osallistujat tunnistavat keskeisen nuolen suunnan samalla kun jättävät huomiotta sivustalla olevat nuolet, jotka ovat joko kongruentteja (osoittavat samaan suuntaan) tai inkongruentteja (osoittavat vastakkaiseen suuntaan) verrattuna kohteeseen. Ensisijainen lopputulos on Flanker-interferenssivaikutus: reaktioajan ero inkongruenttien ja kongruenttien kokeiden välillä (alempi = parempi estävä kontrolli). Lisälopputuloihin kuuluvat kokonaistarkkuus ja kongruenssivaikutus tarkkuuteen. Tämä tehtävä mittaa kykyä estää epäoleellista tietoa ja ylläpitää huomiota tehtävän kannalta oleellisissa ärsykkeissä.
Alkutilanne (viikko 0), Interventiojälkeinen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Palloanaloginen riskitehtävä
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0), Interventiovaiheen jälkeen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Balloon Analogue Risk Task (BART) on tietokoneistettu käyttäytymismittari riskinottotaipumuksesta ja päätöksenteosta ExecQC Battery -testistöstä, joka toteutetaan Pavlovian kautta. Osallistujat täyttävät virtuaalisia ilmapalloja painamalla näppäintä ja ansaitsevat pisteitä jokaisella pumpauksella. Ilmapalloilla on vaihtelevat räjähtämispisteet; jos ilmapallo räjähtää, kaikki kyseisen kokeilun pisteet menetetään. Osallistujat voivat tallettaa pisteitä milloin tahansa ennen räjähdystä. Päätulos on säätämätön keskimääräinen pumpausten määrä räjähtämättömissä ilmapalloissa, joka heijastaa riskinottokäyttäytymistä ottaen huomioon satunnaiset ilmapallon räjähtämispisteet. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riskinottamista. Tehtävä antaa myös mittareita riskin säätämisestä tappioiden jälkeen ja kokonaisansaitusta pistemäärästä.
Alkutila (viikko 0), Interventiovaiheen jälkeen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Reyn auditiivinen sanallinen oppimistesti
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), Interventiojälkeinen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Reyn auditiivinen sanamuistitesti (RAVLT) on neuropsykologinen testi, joka mittaa sanallista muistia ja oppimista, ja se toteutetaan etänä turvallisen Zoom-videoneuvottelun kautta. Tutkija lukee 15 sanan listan (Lista A) ääneen viisi kertaa videoplattformin kautta, ja osallistuja muistaa sanallisesti mahdollisimman monta sanaa jokaisen esityksen jälkeen. Kokonaisoppimispisteet ovat kaikkien viiden yrityksen aikana oikein muistettujen sanojen summa, vaihdellen 0:sta 75:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sanallista oppimista ja välitöntä muistia. 20 minuutin viiveen jälkeen, jonka aikana suoritetaan muita kognitiivisia tehtäviä, osallistujia pyydetään muistamaan sanallisesti mahdollisimman monta sanaa alkuperäisestä listasta ilman uutta esitystä (viivästetty muistipisteet, vaihteluväli 0-15). Korkeammat viivästetyt muistipisteet osoittavat parempaa pitkäaikaista sanallista muistia ja konsolidointia. Tämä etähallintamuoto on vahvistettu teleterveydenhuollon neuropsykologiselle arvioinnille ja säilyttää kasvokkain toteutuksen psykometriset ominaisuudet.
Perustaso (viikko 0), Interventiojälkeinen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Symboli-numeromodaalisuustesti
Aikaikkuna: Alkutila (Viikko 0), Interventio jälkeinen (Viikko 8), 3 kuukauden seuranta (Viikko 20)
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) on lyhyt seulontamenetelmä prosessointinopeuden, visuaalisen tarkkailun ja jatkuvan keskittymisen arvioimiseksi, joka toteutetaan etänä Zoomin kautta. Osallistujat saavat paperisen kopion testilomakkeesta, jonka yläosassa on avain, jossa yhdeksän abstraktia symbolia on paritettu numeroihin 1-9, ja alapuolella riveittäin symboleja. Tutkijan antaman suullisen käskyn mukaisesti videon välityksellä osallistujat kirjoittavat vastaavan numeron kunkin symbolin alle niin nopeasti kuin mahdollista 90 sekunnin ajan, kun tutkija valvoo videon kautta, että ohjeita noudatetaan. Pistemäärä on suoritettujen oikeiden symboli-numero-parien kokonaismäärä, eikä virheistä anneta rangaistuspisteitä. Pistemäärät vaihtelevat tyypillisesti välillä 0-110, ja korkeammat pisteet osoittavat nopeampaa prosessointinopeutta. Kirjoitettu versio käytetään etähallinnassa ja sillä on vastaavat psykometriset ominaisuudet kuin suullisessa toteutuksessa.
Alkutila (Viikko 0), Interventio jälkeinen (Viikko 8), 3 kuukauden seuranta (Viikko 20)
Emotionaalinen Stroop-testi
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), Interventiojälkeinen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Tunne-Stroop-testi mittaa valikoivaa tarkkaavaisuutta ja estävää kontrollia tunne-arvoisten ärsykkeiden yhteydessä, ja se toteutetaan etänä Zoomin välityksellä, jolloin ärsykkeet esitetään näytönjaon avulla. Osallistujat katsovat tutkijan jakamalla näytöllä näkyviä värillisiä sanoja ja nimeävät sanallisesti musteen värin samalla jättäen sanasisällön huomiotta. Testi sisältää kolme ehtoa: neutraalit sanat (esim. "pöytä", "tuoli"), yleiset tunnesanat (positiiviset/negatiiviset: esim. "onnellinen", "vihainen") ja traumaan liittyvät sanat, jotka ovat spesifejä PTSD:lle (esim. "vaara", "uhka"). Vasteviiveet tallennetaan. Häiriöskoori lasketaan vähentämällä traumaan liittyvien sanojen keskiarvoreaktiosta neutraalien sanojen keskiarvoreaktio. Korkeammat häiriöskoorit (millisekunneissa) osoittavat suurempaa vaikeutta estää tarkkaavaisuus traumaan liittyvää sisältöä kohtaan ja heikompaa tarkkaavaisuuden kontrollia. Etätoteutus näytönjaon kautta säilyttää tehtävän keskeiset tarkkaavaisuusvaatimukset.
Alkutilanne (viikko 0), Interventiojälkeinen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Verbaalinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), Interventiojälkeinen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Verbal Fluency Test on neuropsykologinen arvio, joka mittaa fonemista ja semanttista sanallista sujuvuutta, toiminnanohjauksen toimintoja ja kielen tuottamista etänä Zoomin kautta. Testi koostuu kahdesta osasta: (1) Foneminen sujuvuus - osallistujat luovat mahdollisimman monta sanaa, joka alkaa kirjaimella "P", 90 sekunnissa, pois lukien erisnimet ja saman sanan perheen sanat; ja (2) Semanttinen sujuvuus - osallistujat luovat mahdollisimman monta eläinnimeä 90 sekunnissa, riippumatta alkukirjaimesta. Tutkija valvoo videon kautta ja tallentaa vastaukset 15 sekunnin välein. Ensisijaiset tulokset ovat oikeiden vastausten kokonaismäärä 60 sekunnissa kussakin osassa (tyypillisesti vaihdellen 0-25+ sanaa fonemisessa ja 0-30+ sanaa semanttisessa osassa).
Perustaso (viikko 0), Interventiojälkeinen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Strategiakäytön kyselylomake - Strategian soveltamisen tiheys
Aikaikkuna: Vain 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Lyhyt kysely, joka toteutetaan 3 kuukauden seurannassa ja arvioi, jatkoivatko osallistujat interventiossa opittujen kognitiivisten strategioiden soveltamista. Osallistujat ilmoittavat: (1) ovatko he käyttäneet harjoituksia tai strategioita hoidon päätyttyä (Kyllä/Ei), (2) jos kyllä, likimääräisen käyttökertojen määrän (0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 tai 20+ kertaa) ja (3) avoimen kuvauksen siitä, mitä erityisiä strategioita he ovat käyttäneet. Tämä mittari kuvaa hoidon vaikutusten säilymistä ja opittujen kompensointistrategioiden käytännön soveltamista, mikä voi välittää pitkäaikaisia tuloksia.
Vain 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
DSM-5:n PTSD-lomake
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), interventiojälkeinen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
DSM-5:n PTSD-kyselylomake (PCL-5) on 20 kohteen itsearviointikysely, joka arvioi PTSD-oireiden vakavuutta DSM-5-kriteerien perusteella. Osallistujat arvioivat, kuinka paljon kukin PTSD-oire on vaivannut heitä viimeisen kuukauden aikana käyttämällä 5-asteikkoa (0 = Ei lainkaan, 1 = Vähän, 2 = Kohtalaisesti, 3 = Melko paljon, 4 = Erittäin paljon). Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 80:een. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta. 33 pistettä tai enemmän viittaa mahdolliseen PTSD-diagnoosiin. PCL-5 arvioi neljää oireklusteria: tunkeutuvia oireita, välttelyä, negatiivisia muutoksia kognitiossa ja mielialassa sekä muutoksia virittyneisyydessä ja reaktiivisuudessa.
Perustaso (viikko 0), interventiojälkeinen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Potilaan terveyskysely-9
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), Interventiokauden jälkeen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on 9 kohdan itsearviointikysely, joka mittaa masennuksen vakavuutta DSM-5-kriteerien perusteella. Osallistujat arvioivat, kuinka usein masennusoireet ovat vaivanneet heitä viimeisen kahden viikon aikana käyttäen 4-portaista asteikkoa (0 = Ei lainkaan, 1 = Useita päiviä, 2 = Yli puolet päivistä, 3 = Lähes joka päivä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään. Pisteytyksen tulkinnat: 0-4 (vähäinen masennus), 5-9 (lievä masennus), 10-14 (kohtalainen masennus), 15-19 (kohtalaisen vaikea masennus), 20-27 (vaikea masennus). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
Perustaso (viikko 0), Interventiokauden jälkeen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: Alkumittaus (viikko 0), Intervention jälkeinen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -7 (GAD-7) on 7 koetta sisältävä itsearviointilomake, joka mittaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireiden vakavuutta. Osallistujat arvioivat, kuinka usein ahdistuneisuuden oireet ovat vaivanneet heitä viimeisen kahden viikon aikana käyttämällä 4-pisteen asteikkoa (0 = Ei lainkaan, 1 = Muutaman päivän, 2 = Yli puolet päivistä, 3 = Lähes joka päivä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 21:een. Pisteiden tulkinnat: 0-4 (vähäinen ahdistuneisuus), 5-9 (lievä ahdistuneisuus), 10-14 (kohtalainen ahdistuneisuus), 15-21 (vaikea ahdistuneisuus). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden vakavuutta.
Alkumittaus (viikko 0), Intervention jälkeinen (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikoittainen itseilmoitus alkoholin, huumeiden tai lääkärin määräämättömien lääkkeiden käyttötiheydestä
Aikaikkuna: Viikoittain koko 8 viikon interventiojakson ajan (viikot 1-8)
Osallistujat täyttävät lyhyen viikoittaisen kyselyn, jossa arvioidaan päihteiden käyttöä edellisen viikon aikana 4-portaisella asteikolla (0 = Ei koskaan, 1 = Muutamia päiviä, 2 = Yli puolet päivistä, 3 = Joka päivä). Tämä turvallisuuden seurantatoimenpide seuraa mahdollisia maladaptiivisten selviytymiskäyttäytymismallien lisääntymistä interventiojakson aikana. Merkittävä päihteiden käytön lisääntyminen voi viitata hoitoon liittyvään ahdistukseen, joka vaatii kliinistä huomiota.
Viikoittain koko 8 viikon interventiojakson ajan (viikot 1-8)
Itsemurha-ajatuksien esiintymistiheyden viikoittainen itseilmoitus (PHQ-9 kohta 9)
Aikaikkuna: Viikoittain 8 viikon interventiojakson aikana (viikot 1-8)
Osallistujat täyttävät PHQ-9:n kohdan 9 viikoittain, arvioiden kuinka usein heillä on ollut ajatuksia siitä, että olisivat paremmassa tilassa kuolleena tai vahingoittaessaan itseään viimeisen viikon aikana käyttäen 4-pisteen asteikkoa (0 = Ei lainkaan, 1 = Useita päiviä, 2 = Yli puolet päivistä, 3 = Lähes joka päivä). Tämä turvallisuuden seurantatoimenpide seuraa itsetuhoisia ajatuksia koko interventiojakson ajan. Mikä tahansa positiivinen vastaus laukaisee Columbia-itsetuhoisuuden vakavuusasteikon (C-SSRS) arvioinnin riskitason arvioimiseksi ja turvallisuusprotokollien toteuttamiseksi tarpeen mukaan.
Viikoittain 8 viikon interventiojakson aikana (viikot 1-8)
Viikoittainen itseilmoitus käytyjen psykoterapiasessioiden määrästä
Aikaikkuna: Viikoittain 8 viikon interventiojakson aikana (viikot 1-8)
Osallistujat raportoivat viimeisen viikon aikana käytyjen psykoterapiatapaamisten määrän (0, 1, 2, 3, 4 tai 5+ tapaamista). Tämä mitta seuraa samanaikaista psykologista hoitoa, joka voi vaikuttaa tuloksiin. Huomaa: Kognitiivisen kuntoutuksen tapaamiset jätetään nimenomaisesti pois tästä lukumäärästä. Tämä muuttuja sisällytetään kovariaattina lopputulosten analyyseihin, jotta voidaan ottaa huomioon samanaikaisen psykoterapian mahdolliset lisä- tai vuorovaikutusvaikutukset kognitiivisiin ja psykologisiin lopputuloksiin.
Viikoittain 8 viikon interventiojakson aikana (viikot 1-8)
Viikoittainen itseilmoitus kaikista psykiatristen lääkkeiden muutoksista
Aikaikkuna: Viikoittain 8 viikon interventiojakson ajan (viikot 1-8)
Osallistujat raportoivat mahdollisista muutoksista psykiatrisissa lääkityksissä viikoittain (Kyllä/Ei). Jos kyllä, he ilmoittavat lisätiedot lääkkeiden lisäyksistä, keskeytyksistä tai annosmuutoksista, mukaan lukien lääkkeiden nimet ja annokset. Tämä mittari seuraa mahdollisia lääkemuutoksia, jotka voivat vaikuttaa hoitotuloksiin. Merkittävät lääkemuutokset dokumentoidaan ja otetaan huomioon tuloksien analyyseissä.
Viikoittain 8 viikon interventiojakson ajan (viikot 1-8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa