Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki psychospołeczne i skuteczność zdalnej kognitywnej rehabilitacji w PTSD

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Pascale Brillon, Ph.D., Université du Québec a Montréal

Psychospołeczne determinanty i wpływ synchronicznego zdalnego programu kognitywnej remediacji na osoby z zespołem stresu pourazowego.

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy komputerowy trening mózgu może pomóc dorosłym z zespołem stresu pourazowego (PTSD). Osoby z PTSD często doświadczają trudności z pamięcią, uwagą, koncentracją i rozwiązywaniem problemów, co może znacząco wpływać na ich codzienne życie, wydajność w pracy i ogólną jakość życia. Te wyzwania poznawcze mogą utrudniać powrót do zdrowia po traumie i zmniejszać skuteczność standardowych metod leczenia PTSD.

Główne pytania, na które to badanie stara się odpowiedzieć, to:

Czy specjalistyczny trening mózgu poprawia objawy PTSD w porównaniu z regularnymi grami komputerowymi? Czy trening mózgu wzmacnia funkcje poznawcze, takie jak pamięć, uwaga, szybkość przetwarzania i funkcje wykonawcze? Czy trening mózgu poprawia jakość życia i codzienne funkcjonowanie? Czy poczucie własnej skuteczności uczestników i postrzegane wsparcie społeczne wpływają na wyniki leczenia?

Badacze porównają dwa podejścia: specjalistyczny program treningu poznawczego (HAPPYneuron Pro) z nauczaniem strategii i dyskusjami na temat jakości życia, w porównaniu z angażującymi grami komputerowymi z dyskusjami na temat jakości życia, aby określić, które jest bardziej skuteczne dla osób z PTSD.

Projekt badania

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup na 8-tygodniowy program:

Grupa treningu remediacji poznawczej: Wykonywanie komputerowych ćwiczeń poznawczych i nauczanie strategii specjalnie zaprojektowanych do wzmocnienia pamięci, uwagi i funkcji wykonawczych, połączone z dyskusjami na temat jakości życia.

Grupa kontrolna: Wykonywanie angażujących gier komputerowych połączone z dyskusjami na temat jakości życia.

Harmonogram

Obie grupy będą stosować ten sam harmonogram:

Jedna sesja online tygodniowo, w małych i stałych grupach po 6 uczestników. Każda 60-minutowa sesja składa się z 30 minut aktywności komputerowej, po której następuje 45 minut dyskusji grupowej.

Jedno indywidualne zadanie domowe tygodniowo (30 minut w domu).

Całkowity czas zaangażowania: 1 godzina 45 minut tygodniowo przez 8 tygodni.

Oceny Wszyscy uczestnicy wypełnią trzy kompleksowe sesje oceny: przed leczeniem, bezpośrednio po 8-tygodniowym programie i 3 miesiące później. Oceny obejmują testy neuropsychologiczne oraz kwestionariusze dotyczące objawów PTSD, depresji, lęku, jakości życia, zadowolenia z życia, wsparcia społecznego, błędów poznawczych i poczucia własnej skuteczności.

Znaczenie To badanie ocenia nowe, dostępne i możliwe do zdalnego dostarczenia podejście do leczenia PTSD. Obecne metody leczenia oparte na dowodach często nie skupiają się bezpośrednio na zaburzeniach poznawczych doświadczanych przez wiele osób z PTSD.

Wynagrodzenie Uczestnicy otrzymają 35 dolarów za każdą ukończoną ocenę (maksymalnie 105 dolarów). Uczestnicy grupy kontrolnej uzyskają dostęp do programu treningu remediacji poznawczej po zakończeniu swojego udziału.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Pascale Brillon Principal Investigator, Ph.D.
  • Numer telefonu: 2313 (514) 987-3000
  • E-mail: brillon.pascale@uqam.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3P2
        • Rekrutacyjny
        • Pavillon Adrien-Pinard (SU)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Wiek od 18 do 45 lat
  • Umiejętność płynnego mówienia i czytania po francusku
  • Dostęp do komputera z kamerą i bezpiecznym połączeniem internetowym
  • Dostęp do prywatnej przestrzeni na sesje oceny i interwencji
  • Dostępność na pełny protokół leczenia
  • Potwierdzona aktualna diagnoza PTSD przy użyciu Ustrukturyzowanego Wywiadu Klinicznego dla DSM-5 (SCID-5)
  • Miejsce zamieszkania w Kanadzie

Kryteria wykluczenia

  • Historia zaburzeń neurologicznych (udar, operacja wewnątrzczaszkowa, tętniak, padaczka)
  • Umiarkowany do ciężkiego uraz mózgu LUB hospitalizacja z powodu urazu mózgu
  • Lekki uraz mózgu mniej niż 6 miesięcy temu z utrzymującymi się objawami
  • Zaburzenia psychotyczne
  • Nadużywanie alkoholu lub zaburzenia zależności od substancji
  • Uzależnienie od gier wideo
  • Hospitalizacja z powodu ciężkiej depresji lub ryzyka samobójstwa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Regularne stosowanie leków wpływających na neurokognicję, w tym: benzodiazepin (diazepam, lorazepam, alprazolam, Ativan, Xanax, Rivotril)
  • Miejsce zamieszkania poza Kanadą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Remedialny Poznawczy
Behawioralne: Cognitive Remediation Training

Cognitive Remediation Training: Eight-week remote program using HAPPYneuron Pro software targeting attention, verbal memory, processing speed, and executive functions.

Participants attend weekly 75-minute group sessions (four to eight participants) via videoconferencing: 30 minutes of computerized cognitive exercises and 45 minutes of guided discussion on metacognitive strategies and quality-of-life topics. Weekly homework assignments (45 minutes) reinforce skills. Sessions target attention (selective, sustained, divided), verbal memory (encoding, recall, recognition), and executive functions (planning, problem-solving, cognitive flexibility, inhibition).

Strategy teachings address attention, verbal memory, planning, problem-solving, emotion regulation, meditation, and cognitive flexibility. Quality of life discussions (summarized format) cover sleep, nutrition, physical activity, social support, cultural activities, nature-based activities, relaxation, and substance use behaviors.
Komparator placebo: Gry wideo z Wsparciem Jakości Życia
Inny: Control Group
Video Games with Quality of Life Support: Eight-week active control program combining commercial video games with quality of life discussions. Participants will attend weekly 75-minute group sessions via secure videoconferencing (four to eight participants) , consisting of 30 minutes of entertaining computer games from the Poki.com platform (games include Bubbles, Sweet World, Minesweeper, etc.) and 45 minutes of group discussions on healthy lifestyle topics including sleep, nutrition, physical activity, social support, cultural activities, nature-based activities, relaxation, and substance use behaviors. Weekly individual gaming assignments (30 minutes) maintain engagement. Games are selected for entertainment value without proven cognitive benefits. Discussions focus on general wellness and lifestyle factors rather than cognitive strategy development.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Satysfakcji z Życia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (tydzień 20)
Skala Satysfakcji z Życia (SWL) to 5-punktowy kwestionariusz samooceny mierzący ogólną satysfakcję z życia. Uczestnicy oceniają swoje zgodności ze stwierdzeniami dotyczącymi satysfakcji z życia za pomocą 7-punktowej skali Likerta (1 = Zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = Zdecydowanie się zgadzam). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 35. Interpretacja wyników: 5-9 (bardzo niezadowolony), 10-14 (niezadowolony), 15-19 (lekko niezadowolony), 20 (neutralny), 21-25 (lekko zadowolony), 26-30 (zadowolony), 31-35 (bardzo zadowolony). Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (tydzień 20)
Kwestionariusz Niepowodzeń Poznawczych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (Tydzień 20)
Kwestionariusz Pomyłek Poznawczych (CFQ) to 25-punktowa miara samooceny oceniająca częstotliwość błędów poznawczych i codziennych pomyłek w pamięci, uwadze oraz funkcjach motorycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Uczestnicy oceniają, jak często doświadczają każdej z pomyłek poznawczych, korzystając z 5-punktowej skali częstotliwości (0 = Nigdy, 1 = Bardzo rzadko, 2 = Okazjonalnie, 3 = Dość często, 4 = Bardzo często).
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze pomyłki poznawcze i postrzegane zaburzenia funkcji poznawczych w życiu codziennym.
Ta miara wychwytuje subiektywne skargi na funkcje poznawcze, które mogą nie zostać wykryte przez obiektywne testy neuropsychologiczne.
Linia wyjściowa (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (Tydzień 20)
Światowej Organizacji Zdrowia Skala Jakości Życia - wersja skrócona
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (tydzień 20)
Skrócona Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) to 26-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy oceniający cztery domeny jakości życia: Zdrowie fizyczne (7 pozycji, zakres surowych wyników 7-35), Zdrowie psychiczne (6 pozycji, zakres surowych wyników 6-30), Relacje społeczne (3 pozycje, zakres surowych wyników 3-15) oraz Środowisko (8 pozycji, zakres surowych wyników 8-40). Dwie dodatkowe pozycje oceniają ogólną jakość życia i ogólny stan zdrowia. Uczestnicy oceniają pozycje za pomocą 5-punktowych skal Likerta z różnymi opcjami odpowiedzi (np. 1 = Bardzo słaba do 5 = Bardzo dobra; 1 = Wcale nie do 5 = Całkowicie). Wyniki domen są obliczane przez sumowanie odpowiedzi na pozycje i przekształcenie na skalę 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia w tej domenie.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (tydzień 20)
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja kontrolna (Tydzień 20)
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) to 12-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy mierzący postrzegane wsparcie społeczne z trzech źródeł: rodziny (4 pozycje), przyjaciół (4 pozycje) oraz bliskiej osoby (4 pozycje). Uczestnicy oceniają swoje zgodności z każdym stwierdzeniem w ciągu ostatnich 2 tygodni, używając 7-punktowej skali Likerta (1 = Zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = Zdecydowanie się zgadzam). Łączny wynik wynosi od 12 do 84 i jest obliczany przez zsumowanie wszystkich odpowiedzi na pozycje. Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne. Interpretacja wyników: 12-36 (niskie wsparcie), 37-60 (umiarkowane wsparcie), 61-84 (wysokie wsparcie). Wyniki podskal można również obliczyć dla każdego źródła wsparcia (zakres: 4-28 na podskalę).
Punkt wyjściowy (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja kontrolna (Tydzień 20)
Skala Ogólnej Samoskuteczności
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (tydzień 20)
Skala Ogólnej Samoskuteczności (GSES) to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący ogólne przekonania dotyczące własnej zdolności do radzenia sobie z trudnymi sytuacjami i przeszkodami. Uczestnicy oceniają, jak prawdziwe jest dla nich każde stwierdzenie, używając 4-punktowej skali (1 = Zupełnie nieprawdziwe, 2 = Prawie nieprawdziwe, 3 = Umiarkowanie prawdziwe, 4 = Dokładnie prawdziwe). Sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie od 10 do 40 i są obliczane przez zsumowanie wszystkich odpowiedzi na pozycje. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze ogólne przekonania o samoskuteczności. Skala ocenia optymistyczne przekonania na temat radzenia sobie z wymaganiami w różnych dziedzinach życia i wykazano, że przewiduje adaptację po stresujących wydarzeniach życiowych.
Linia wyjściowa (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (tydzień 20)
Skala Samooceny Skuteczności Terapii Remedialnej Poznawczej
Ramy czasowe: Początkowa (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (Tydzień 20)

Skala Samoefektywności dla Terapii Remedialnej Poznawczej (SE-CRT) to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący pewność siebie w pomyślnym wykonywaniu ćwiczeń remediacji poznawczej. Uczestnicy oceniają swój poziom pewności dla każdego zadania przy użyciu 5-punktowej skali (1 = Zupełnie niepewny, 2 = Nieco pewny, 3 = Umiarkowanie pewny, 4 = Bardzo pewny, 5

= Niezwykle pewny). Punkty oceniają pewność w utrzymaniu uwagi, stosowaniu strategii pamięciowych, elastycznym rozwiązywaniu problemów, stosowaniu strategii w życiu codziennym, zarządzaniu czasem, funkcjonowaniu na przeciętnym poziomie oraz ukończeniu całego programu leczenia. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoefektywność specyficzną dla leczenia.
Początkowa (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (Tydzień 20)
Test Ciągłego Wykonywania z Szybkim Automatycznym Nazywaniem
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (Tydzień 20)
Test Ciągłej Wydajności z Szybkim Automatycznym Nazywaniem (CPT-RAN) to komputerowy test utrzymanej uwagi i hamowania reakcji z baterii ExecQC, przeprowadzany za pośrednictwem platformy Pavlovia. Uczestnicy monitorują ciągły strumień szybko prezentowanych bodźców i reagują na bodźce docelowe, powstrzymując reakcje na bodźce niedocelowe. Podstawowym wynikiem jest wskaźnik d-prime (d'), miara detekcji sygnału uwzględniająca zarówno wskaźnik trafień, jak i fałszywych alarmów, dostarczająca indeksu wrażliwości rozróżnialności między bodźcami docelowymi i niedocelowymi. Wyniki zazwyczaj mieszczą się w zakresie od 0 do 5+, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą utrzymaną uwagę i czujność. Test dostarcza również pomiarów czasu reakcji i spójności reakcji.
Punkt wyjściowy (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (Tydzień 20)
Zadanie Wyszukiwania Wizualnego
Ramy czasowe: Początkowa (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (Tydzień 20)
Zadanie Wyszukiwania Wzrokowego (Visual Search Task, VST) to komputerowa ocena selektywnej uwagi wzrokowej, szybkości przetwarzania i zdolności skanowania wzrokowego z baterii ExecQC, przeprowadzana za pośrednictwem platformy Pavlovia. Uczestnicy wyszukują bodziec docelowy wśród dystraktorów w zestawach wizualnych o różnym stopniu złożoności (wielkości zestawów). Głównymi wynikami są: (1) średni czas reakcji w milisekundach dla poprawnego wykrycia celu (niższy = lepsza wydajność) oraz (2) procentowa dokładność (wyższy = lepsza wydajność). Nachylenie wyszukiwania (zmiana czasu reakcji wraz ze wzrostem wielkości zestawu) dostarcza dodatkowych informacji o efektywności wyszukiwania i pojemności uwagi.
Początkowa (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (Tydzień 20)
Test Łączenia Punktów
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
Test Łączenia Punktów (TMT) to skomputeryzowana wersja z baterii ExecQC administrowana za pośrednictwem Pavlovia, mierząca szybkość przetwarzania, skanowanie wzrokowe i funkcje wykonawcze. Część A wymaga łączenia ponumerowanych kółek w kolejności rosnącej (1-2-3...), oceniając szybkość przetwarzania i uwagę wzrokową. Część B wymaga naprzemiennego przełączania między cyframi i literami (1-A-2-B-3-C...), oceniając elastyczność poznawczą i przełączanie uwagi. Podstawowymi wynikami są czasy ukończenia w sekundach dla każdej części (niższe = lepsza wydajność). Różnica wyników (Część B minus Część A) izoluje funkcję wykonawczą niezależnie od szybkości przetwarzania.
Linia wyjściowa (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
Zadanie flanker
Ramy czasowe: Początkowe (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (Tydzień 20)
Zadanie flankujące (FT) to komputerowa ocena selektywnej uwagi i kontroli hamowania z baterii ExecQC przeprowadzana za pośrednictwem Pavlovii. Uczestnicy identyfikują kierunek centralnej strzałki, ignorując strzałki boczne, które są albo kongruentne (wskazujące ten sam kierunek), albo inkongruentne (wskazujące przeciwny kierunek) w stosunku do celu. Głównym wynikiem jest efekt interferencji flankującej: różnica w czasie reakcji między próbami inkongruentnymi i kongruentnymi (niższy = lepsza kontrola hamowania). Dodatkowe wyniki obejmują ogólną dokładność i efekt kongruencji na dokładność. To zadanie mierzy zdolność do tłumienia nieistotnych informacji i utrzymania uwagi na bodźcach istotnych dla zadania.
Początkowe (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (Tydzień 20)
Test Analogii Balonowej Ryzyka
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (Tydzień 20)
Zadanie Analogu Balonowego Ryzyka (BART) to skomputeryzowane behawioralne narzędzie pomiaru skłonności do podejmowania ryzyka i podejmowania decyzji z Baterii ExecQC, administrowanej za pośrednictwem platformy Pavlovia. Uczestnicy pompują wirtualne balony poprzez naciskanie klawisza, zdobywając punkty z każdym pompowaniem. Balony mają zmienne punkty eksplozji; jeśli balon eksploduje, wszystkie punkty z tej próby są tracone. Uczestnicy mogą zgromadzić punkty w dowolnym momencie przed eksplozją. Głównym wynikiem jest skorygowana średnia liczba pompowania na balonach, które nie eksplodowały, co odzwierciedla zachowanie związane z podejmowaniem ryzyka przy kontrolowaniu losowych punktów eksplozji balonów. Wyższe wyniki wskazują na większą skłonność do podejmowania ryzyka. Zadanie dostarcza również pomiarów dostosowania ryzyka po stratach oraz ogólnej liczby zdobytych punktów.
Punkt wyjściowy (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (Tydzień 20)
Test Uczenia się Słuchowego Słownego Reya
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja kontrolna (Tydzień 20)
Test Słuchowego Uczenia się Werbalnego Reya (RAVLT) to neuropsychologiczny test mierzący pamięć werbalną i uczenie się, przeprowadzany zdalnie za pośrednictwem bezpiecznej wideokonferencji Zoom.
Badacz odczytuje na głos listę 15 słów (Lista A) pięć razy przez platformę wideo, a uczestnik werbalnie przypomina sobie jak najwięcej słów po każdej prezentacji.
Łączny Wynik Uczenia się to suma poprawnie przypomnianych słów we wszystkich pięciu próbach, w zakresie od 0 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze uczenie się werbalne i pamięć bezpośrednią.
Po 20-minutowym opóźnieniu wypełnionym innymi zadaniami poznawczymi, uczestnicy proszeni są o werbalne przypomnienie sobie jak największej liczby słów z oryginalnej listy bez ponownej prezentacji (Wynik Odroczonego Przypomnienia, zakres 0-15).
Wyższe wyniki odroczonego przypomnienia wskazują na lepszą długoterminową pamięć werbalną i konsolidację.
Ten zdalny format przeprowadzania został zwalidowany dla telezdrowotnej oceny neuropsychologicznej i zachowuje właściwości psychometryczne przeprowadzania osobiście.
Punkt wyjściowy (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja kontrolna (Tydzień 20)
Test Symboli Cyfr
Ramy czasowe: Początkowa (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (Tydzień 20)
Test Symboli i Cyfr (SDMT) to krótkie narzędzie przesiewowe mierzące szybkość przetwarzania, skanowanie wzrokowe i utrzymanie uwagi, przeprowadzane zdalnie za pomocą Zoom. Uczestnicy otrzymują papierową kopię formularza testowego z kluczem na górze, przedstawiającym dziewięć abstrakcyjnych symboli przypisanych do cyfr 1-9, oraz rzędy symboli poniżej. Na werbalny sygnał egzaminatora przez wideo, uczestnicy zapisują odpowiednią cyfrę pod każdym symbolem tak szybko, jak to możliwe, przez 90 sekund, podczas gdy egzaminator monitoruje przez wideo, aby zapewnić zgodność z procedurą. Wynik to całkowita liczba poprawnych par symbol-cyfra, bez kary za błędy. Wyniki zazwyczaj mieszczą się w zakresie od 0 do około 110, przy czym wyższe wyniki wskazują na szybszą szybkość przetwarzania. Wersja pisemna jest używana do zdalnego przeprowadzania testu i ma równoważne właściwości psychometryczne jak wersja ustna.
Początkowa (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (Tydzień 20)
Test emocjonalny Stroopa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (Tydzień 20)
Test Emocjonalnego Stroopa mierzy selektywną uwagę i kontrolę hamującą w kontekście bodźców o wartości emocjonalnej, przeprowadzany zdalnie za pośrednictwem Zoom z bodźcami prezentowanymi przez udostępnianie ekranu. Uczestnicy oglądają kolorowe słowa wyświetlane na udostępnionym ekranie egzaminatora i werbalnie nazywają kolor atramentu, ignorując treść słowa. Test obejmuje trzy warunki: słowa neutralne (np. „stół”, „krzesło”), ogólne słowa emocjonalne (pozytywne/negatywne: np. „szczęśliwy”, „zły”) oraz słowa związane z traumą specyficzne dla PTSD (np. „niebezpieczeństwo”, „zagrożenie”). Rejestrowane są opóźnienia odpowiedzi. Wynik interferencji oblicza się przez odjęcie średniego czasu reakcji dla słów neutralnych od średniego czasu reakcji dla słów związanych z traumą. Wyższe wyniki interferencji (w milisekundach) wskazują na większe trudności w hamowaniu uwagi na treści związane z traumą i gorszą kontrolę uwagi. Zdalne przeprowadzenie za pomocą udostępniania ekranu zachowuje zasadnicze wymagania zadania dotyczące uwagi.
Punkt wyjściowy (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (Tydzień 20)
Test Płynności Słownej
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja kontrolna (tydzień 20)
Test Płynności Słownej jest neuropsychologiczną oceną mierzącą płynność słowną fonemiczną i semantyczną, funkcje wykonawcze oraz produkcję językową, przeprowadzaną zdalnie za pośrednictwem Zoom. Test składa się z dwóch warunków: (1) Płynność Fonemiczna - uczestnicy generują jak najwięcej słów zaczynających się na literę "P" w ciągu 90 sekund, z wyłączeniem nazw własnych i słów z tej samej rodziny wyrazowej; oraz (2) Płynność Semantyczna - uczestnicy generują jak najwięcej nazw zwierząt w ciągu 90 sekund, niezależnie od początkowej litery. Badający monitoruje przez wideo i rejestruje odpowiedzi w 15-sekundowych odstępach. Głównymi wynikami są całkowita liczba poprawnych odpowiedzi w ciągu 60 sekund dla każdego warunku (zwykle od 0 do 25+ słów dla fonemicznego i od 0 do 30+ słów dla semantycznego).
Linia bazowa (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja kontrolna (tydzień 20)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Stosowania Strategii – Częstotliwość Zastosowania Strategii
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja tylko (Tydzień 20)
Krótki kwestionariusz przeprowadzany podczas 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej, oceniający, czy uczestnicy nadal stosowali poznane podczas interwencji strategie poznawcze. Uczestnicy wskazują: (1) czy od zakończenia leczenia stosowali jakieś ćwiczenia lub strategie (Tak/Nie), (2) jeśli tak, przybliżoną liczbę ich zastosowań (0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 lub 20+ razy) oraz (3) otwarty opis konkretnych zastosowanych strategii. Pomiar ten rejestruje utrzymywanie się efektów leczenia oraz rzeczywiste zastosowanie wyuczonych strategii kompensacyjnych, co może wpływać na długoterminowe wyniki.
3-miesięczna obserwacja tylko (Tydzień 20)
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (Tydzień 20)
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) to 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający nasilenie objawów PTSD na podstawie kryteriów DSM-5. Uczestnicy oceniają, w jakim stopniu w ciągu ostatniego miesiąca przeszkadzał im każdy objaw PTSD, korzystając z 5-punktowej skali Likerta (0 = wcale, 1 = trochę, 2 = umiarkowanie, 3 = dość mocno, 4 = ekstremalnie). Łączna liczba punktów wynosi od 0 do 80. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów PTSD. Wynik 33 lub wyższy sugeruje prawdopodobną diagnozę PTSD. PCL-5 ocenia cztery grupy objawów: objawy intruzji, unikanie, negatywne zmiany w poznaniu i nastroju oraz zmiany w pobudzeniu i reaktywności.
Linia wyjściowa (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (Tydzień 20)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja (Tydzień 20)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to 9-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący nasilenie depresji na podstawie kryteriów DSM-5. Uczestnicy oceniają, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni dokuczały im objawy depresyjne, korzystając ze skali 4-punktowej (0 = Wcale, 1 = Kilka dni, 2 = Więcej niż połowę dni, 3 = Prawie codziennie). Łączne wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 27. Interpretacja wyników: 0-4 (minimalna depresja), 5-9 (łagodna depresja), 10-14 (umiarkowana depresja), 15-19 (umiarkowanie ciężka depresja), 20-27 (ciężka depresja). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
Linia bazowa (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja (Tydzień 20)
Uogólnione Zaburzenie Lękowe-7
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (Tydzień 20)
Uogólniona Skala Lęku-7 (GAD-7) to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący nasilenie objawów uogólnionego zaburzenia lękowego. Uczestnicy oceniają, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni dokuczały im objawy lękowe, korzystając ze skali 4-stopniowej (0 = Wcale, 1 = Kilka dni, 2 = Więcej niż połowę dni, 3 = Prawie codziennie). Sumaryczny wynik mieści się w zakresie od 0 do 21. Interpretacja wyników: 0-4 (minimalny lęk), 5-9 (łagodny lęk), 10-14 (umiarkowany lęk), 15-21 (ciężki lęk). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
Linia wyjściowa (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8), Kontrola po 3 miesiącach (Tydzień 20)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cotygodniowe samodzielne raportowanie częstotliwości używania alkoholu, narkotyków lub leków bez recepty
Ramy czasowe: Cotygodniowo przez całe 8-tygodniowe leczenie (Tygodnie 1-8)
Uczestnicy wypełniają krótki cotygodniowy kwestionariusz oceniający używanie substancji w ciągu ostatniego tygodnia, stosując 4-stopniową skalę (0 = Nigdy, 1 = Kilka dni, 2 = Więcej niż połowę dni, 3 = Codziennie). Ten środek monitorowania bezpieczeństwa śledzi potencjalny wzrost nieadaptacyjnych zachowań radzenia sobie podczas okresu interwencji. Znaczący wzrost używania substancji może wskazywać na związany z leczeniem dystres wymagający uwagi klinicznej.
Cotygodniowo przez całe 8-tygodniowe leczenie (Tygodnie 1-8)
Cotygodniowe samodzielne raportowanie częstotliwości myśli samobójczych (PHQ-9, pozycja 9)
Ramy czasowe: Co tydzień w trakcie 8-tygodniowej interwencji (Tygodnie 1-8)
Uczestnicy wypełniają pozycję 9 kwestionariusza PHQ-9 co tydzień, oceniając, jak często w ciągu ostatniego tygodnia mieli myśli, że lepiej by im było nie żyć lub o skrzywdzeniu siebie, używając 4-punktowej skali (0 = wcale, 1 = kilka dni, 2 = więcej niż połowę dni, 3 = prawie codziennie). Ten środek monitorowania bezpieczeństwa śledzi myśli samobójcze podczas interwencji. Każda pozytywna odpowiedź uruchamia ocenę za pomocą Skali Oceny Nasilenia Myśli i Zachowań Samobójczych Columbia (C-SSRS) w celu oceny poziomu ryzyka i wdrożenia, w razie potrzeby, protokołów bezpieczeństwa.
Co tydzień w trakcie 8-tygodniowej interwencji (Tygodnie 1-8)
Cotygodniowe samodzielne raportowanie liczby sesji psychoterapii, w których uczestniczono
Ramy czasowe: Cotygodniowo przez całe 8-tygodniowe leczenie (tygodnie 1-8)
Uczestnicy zgłaszają liczbę sesji psychoterapii, w których uczestniczyli w ciągu ostatniego tygodnia (0, 1, 2, 3, 4 lub 5+ sesji). Wskaźnik ten śledzi równoległe leczenie psychologiczne, które może wpływać na wyniki. Uwaga: Sesje remediacji poznawczej są wyraźnie wyłączone z tego liczenia. Zmienna ta zostanie uwzględniona jako kowariant w analizach wyników, aby uwzględnić potencjalne addytywne lub interaktywne efekty równoległej psychoterapii na wyniki poznawcze i psychologiczne.
Cotygodniowo przez całe 8-tygodniowe leczenie (tygodnie 1-8)
Cotygodniowe samodzielne raportowanie wszelkich zmian w lekach psychiatrycznych
Ramy czasowe: Co tydzień przez cały 8-tygodniowy okres interwencji (tygodnie 1-8)
Uczestnicy zgłaszają wszelkie zmiany w lekach psychiatrycznych co tydzień (Tak/Nie). Jeśli tak, podają szczegóły dotyczące dodania, odstawienia lub modyfikacji dawki leków, w tym nazwy leków i dawki. Ten wskaźnik monitoruje potencjalne zmiany w lekach, które mogą wpływać na wyniki leczenia. Znaczące zmiany w lekach będą udokumentowane i uwzględnione w analizach wyników.
Co tydzień przez cały 8-tygodniowy okres interwencji (tygodnie 1-8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université du Québec a Montréal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-5811

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cognitive Remediation Training

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj