Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Psychosoziale Faktoren und Wirksamkeit der Fernkognitiven Remediation bei PTBS

13. Mai 2026 aktualisiert von: Pascale Brillon, Ph.D., Université du Québec a Montréal

Psychosoziale Determinanten und Auswirkungen eines synchronen Fern-Kognitiven Remediationsprogramms auf Personen mit Posttraumatischer Belastungsstörung.

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob computergestütztes Gehirntraining Erwachsenen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) helfen kann. Personen mit PTBS haben oft Schwierigkeiten mit Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Konzentration und Problemlösung, was ihr tägliches Leben, ihre Arbeitsleistung und ihre allgemeine Lebensqualität erheblich beeinträchtigen kann. Diese kognitiven Herausforderungen können die Traumaverarbeitung behindern und die Wirksamkeit von Standard-PTBS-Behandlungen verringern.

Die Hauptfragen, die diese Studie zu beantworten sucht, sind:

Verbessert spezialisiertes Gehirntraining im Vergleich zu regulären Computerspielen die PTBS-Symptome? Verbessert Gehirntraining kognitive Funktionen wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und exekutive Funktionen? Verbessert Gehirntraining die Lebensqualität und die tägliche Funktionsfähigkeit? Beeinflussen die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer und die wahrgenommene soziale Unterstützung die Behandlungsergebnisse?

Forscher werden zwei Ansätze vergleichen: ein spezialisiertes kognitives Trainingsprogramm (HAPPYneuron Pro) mit Strategievermittlung und Lebensqualitätsdiskussionen gegenüber ansprechenden Computerspielen mit Lebensqualitätsdiskussionen, um festzustellen, welcher für Menschen mit PTBS wirksamer ist.

Studiendesign

Teilnehmer werden für ein 8-wöchiges Programm zufällig einer von zwei Gruppen zugewiesen:

Kognitive Remediations-Trainingsgruppe: Absolvieren Sie computergestützte kognitive Übungen und Strategievermittlungen, die speziell zur Stärkung von Gedächtnis, Aufmerksamkeit und exekutiven Funktionen entwickelt wurden, kombiniert mit Lebensqualitätsdiskussionen.

Kontrollgruppe: Absolvieren Sie ansprechende Computerspiele kombiniert mit Lebensqualitätsdiskussionen.

Zeitplan

Beide Gruppen folgen demselben Zeitplan:

Eine Online-Sitzung pro Woche in kleinen und konstanten Gruppen von 6 Teilnehmern. Jede 60-minütige Sitzung besteht aus 30 Minuten Computeraktivitäten gefolgt von 45 Minuten Gruppendiskussion.

Eine individuelle Hausaufgabenübung pro Woche zu Hause (30 Minuten zu Hause).

Gesamtzeitaufwand: 1h45 pro Woche für 8 Wochen.

Bewertungen Alle Teilnehmer absolvieren drei umfassende Bewertungssitzungen: vor der Behandlung, unmittelbar nach dem 8-wöchigen Programm und 3 Monate später. Die Bewertungen umfassen neuropsychologische Tests und Fragebögen zu PTBS-Symptomen, Depression, Angst, Lebensqualität, Lebenszufriedenheit, sozialer Unterstützung, kognitiven Fehlfunktionen und Selbstwirksamkeit.

Bedeutung Diese Forschung bewertet einen neuen, zugänglichen und remote durchführbaren Ansatz für die PTBS-Behandlung. Aktuelle evidenzbasierte Behandlungen zielen oft nicht direkt auf die kognitiven Beeinträchtigungen ab, die viele Menschen mit PTBS erleben.

Vergütung Teilnehmer erhalten 35 US-Dollar für jede abgeschlossene Bewertung (maximal 105 US-Dollar). Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nach Abschluss ihrer Teilnahme Zugang zum kognitiven Remediations-Trainingsprogramm.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Pascale Brillon Principal Investigator, Ph.D.
  • Telefonnummer: 2313 (514) 987-3000
  • E-Mail: brillon.pascale@uqam.ca

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3P2
        • Rekrutierung
        • Pavillon Adrien-Pinard (SU)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter 18 bis 45 Jahre
  • In der Lage, fließend Französisch zu sprechen und zu lesen
  • Zugang zu einem Computer mit Kamera und einer sicheren Internetverbindung
  • Zugang zu einem privaten Raum für Bewertungs- und Interventionssitzungen
  • Verfügbar für das vollständige Behandlungsprotokoll
  • Bestätigte aktuelle PTBS-Diagnose mit dem Strukturierten Klinischen Interview für DSM-5 (SCID-5)
  • Wohnhaft in Kanada

Ausschlusskriterien

  • Vorgeschichte neurologischer Störungen (Schlaganfall, intrakranielle Operation, Aneurysma, Epilepsie)
  • Mittelschwere bis schwere traumatische Hirnverletzung ODER Krankenhausaufenthalt aufgrund traumatischer Hirnverletzung
  • Leichte traumatische Hirnverletzung vor weniger als 6 Monaten mit anhaltenden Symptomen
  • Psychotische Störungen
  • Alkoholmissbrauch oder Substanzabhängigkeitsstörungen
  • Videospielsucht
  • Krankenhausaufenthalt wegen schwerer Depression oder Suizidrisiko in den letzten 3 Monaten
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die die Neurokognition beeinflussen, einschließlich: Benzodiazepine (Diazepam, Lorazepam, Alprazolam, Ativan, Xanax, Rivotril)
  • Wohnsitz außerhalb Kanadas

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Remediation Training
Verhalten: Cognitive Remediation Training

Cognitive Remediation Training: Eight-week remote program using HAPPYneuron Pro software targeting attention, verbal memory, processing speed, and executive functions.

Participants attend weekly 75-minute group sessions (four to eight participants) via videoconferencing: 30 minutes of computerized cognitive exercises and 45 minutes of guided discussion on metacognitive strategies and quality-of-life topics. Weekly homework assignments (45 minutes) reinforce skills. Sessions target attention (selective, sustained, divided), verbal memory (encoding, recall, recognition), and executive functions (planning, problem-solving, cognitive flexibility, inhibition).

Strategy teachings address attention, verbal memory, planning, problem-solving, emotion regulation, meditation, and cognitive flexibility. Quality of life discussions (summarized format) cover sleep, nutrition, physical activity, social support, cultural activities, nature-based activities, relaxation, and substance use behaviors.
Placebo-Komparator: Videospiele mit Lebensqualitätsunterstützung
Sonstiges: Control Group
Video Games with Quality of Life Support: Eight-week active control program combining commercial video games with quality of life discussions. Participants will attend weekly 75-minute group sessions via secure videoconferencing (four to eight participants) , consisting of 30 minutes of entertaining computer games from the Poki.com platform (games include Bubbles, Sweet World, Minesweeper, etc.) and 45 minutes of group discussions on healthy lifestyle topics including sleep, nutrition, physical activity, social support, cultural activities, nature-based activities, relaxation, and substance use behaviors. Weekly individual gaming assignments (30 minutes) maintain engagement. Games are selected for entertainment value without proven cognitive benefits. Discussions focus on general wellness and lifestyle factors rather than cognitive strategy development.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebenszufriedenheitsskala
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Nach der Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 20)
Die Satisfaction with Life Scale (SWL) ist ein 5-Item-Selbstberichtsfragebogen zur Messung der allgemeinen Lebenszufriedenheit. Teilnehmer bewerten ihre Zustimmung zu Aussagen über Lebenszufriedenheit auf einer 7-stufigen Likert-Skala (1 = Stimme überhaupt nicht zu, 7 = Stimme voll und ganz zu). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 5 und 35. Bewertungsinterpretation: 5-9 (extrem unzufrieden), 10-14 (unzufrieden), 15-19 (leicht unzufrieden), 20 (neutral), 21-25 (leicht zufrieden), 26-30 (zufrieden), 31-35 (extrem zufrieden). Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Lebenszufriedenheit hin.
Ausgangswert (Woche 0), Nach der Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 20)
Fragebogen zu kognitiven Fehlleistungen
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 20)
Der Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) ist ein 25-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Häufigkeit kognitiver Aussetzer und alltäglicher Fehler in Gedächtnis, Aufmerksamkeit und motorischer Funktion in den letzten 6 Monaten erfasst. Teilnehmer bewerten, wie oft sie jeden kognitiven Fehler erleben, anhand einer 5-Punkte-Häufigkeitsskala (0 = Nie, 1 = Sehr selten, 2 = Gelegentlich, 3 = Ziemlich oft, 4 = Sehr oft). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte häufigere kognitive Fehler und wahrgenommene kognitive Dysfunktion im Alltag anzeigen. Dieses Maß erfasst subjektive kognitive Beschwerden, die durch objektive neuropsychologische Tests möglicherweise nicht erkannt werden.
Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 20)
Weltgesundheitsorganisation Lebensqualität-Kurzskala
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 20)
Die World Health Organization Quality of Life Scale-Brief (WHOQOL-BREF) ist ein 26-Item-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der vier Bereiche der Lebensqualität erfasst: Körperliche Gesundheit (7 Items, Rohwertbereich 7-35), Psychische Gesundheit (6 Items, Rohwertbereich 6-30), Soziale Beziehungen (3 Items, Rohwertbereich 3-15) und Umwelt (8 Items, Rohwertbereich 8-40). Zwei zusätzliche Items bewerten die allgemeine Lebensqualität und den allgemeinen Gesundheitszustand. Die Teilnehmer bewerten die Items anhand von 5-Punkt-Likert-Skalen mit variierenden Antwortoptionen (z.B. 1 = Sehr schlecht bis 5 = Sehr gut; 1 = Überhaupt nicht bis 5 = Vollständig). Die Bereichsscores werden durch Summierung der Itemantworten und Transformation auf eine 0-100-Skala berechnet, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität in diesem Bereich anzeigen.
Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 20)
Multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 20)
Die Multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS) ist ein 12-Item-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die wahrgenommene soziale Unterstützung aus drei Quellen misst: Familie (4 Items), Freunde (4 Items) und eine signifikante andere Person (4 Items). Die Teilnehmer bewerten ihre Zustimmung zu jeder Aussage der letzten 2 Wochen anhand einer 7-stufigen Likert-Skala (1 = Stimme überhaupt nicht zu, 7 = Stimme voll und ganz zu). Der Gesamtscore liegt zwischen 12 und 84 und wird durch die Summierung aller Item-Antworten berechnet. Höhere Werte zeigen eine höhere wahrgenommene soziale Unterstützung an. Score-Interpretationen: 12-36 (geringe Unterstützung), 37-60 (moderate Unterstützung), 61-84 (hohe Unterstützung). Subskalen-Scores können auch für jede Unterstützungsquelle berechnet werden (Bereich: 4-28 pro Subskala).
Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 20)
Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Follow-up (Woche 20)
Die General Self-Efficacy Scale (GSES) ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der allgemeine Überzeugungen über die eigene Fähigkeit zur Bewältigung schwieriger Situationen und Hindernisse misst. Teilnehmer bewerten, wie zutreffend jede Aussage für sie ist, anhand einer 4-Punkte-Skala (1 = Überhaupt nicht zutreffend, 2 = Kaum zutreffend, 3 = Mäßig zutreffend, 4 = Genau zutreffend). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 40 und wird durch Summierung aller Antworten berechnet. Höhere Werte deuten auf stärkere allgemeine Selbstwirksamkeitsüberzeugungen hin. Die Skala bewertet optimistische Selbstüberzeugungen bezüglich der Bewältigung von Anforderungen in verschiedenen Lebensbereichen und hat sich als Prädiktor für die Anpassung nach stressreichen Lebensereignissen erwiesen.
Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Follow-up (Woche 20)
Selbstwirksamkeitsskala für kognitive Remediationstherapie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 20)

Die Self-Efficacy Scale for Cognitive Remediation Therapy (SE-CRT) ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der das Vertrauen in die erfolgreiche Durchführung kognitiver Remediation-Übungen misst. Teilnehmer bewerten ihr Vertrauensniveau für jede Aufgabe auf einer 5-Punkte-Skala (1 = Überhaupt nicht zuversichtlich, 2 = Etwas zuversichtlich, 3 = Mäßig zuversichtlich, 4 = Sehr zuversichtlich, 5

= Äußerst zuversichtlich). Die Items bewerten das Vertrauen in die Aufrechterhaltung der Aufmerksamkeit, die Anwendung von Gedächtnisstrategien, flexibles Problemlösen, die Anwendung von Strategien im täglichen Leben, Zeitmanagement, die Leistung auf durchschnittlichem Niveau und den Abschluss des gesamten Behandlungsprogramms. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 7 und 35, wobei höhere Werte eine größere behandlungsspezifische Selbstwirksamkeit anzeigen.
Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 20)
Continuous Performance Test mit Rapid Automatized Naming
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nach der Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 20)
Der Continuous Performance Test mit Rapid Automatized Naming (CPT-RAN) ist ein computergestützter Test zur Daueraufmerksamkeit und Reaktionshemmung aus der ExecQC-Batterie, der über Pavlovia durchgeführt wird. Teilnehmer beobachten einen kontinuierlichen Strom schnell präsentierter Reize und reagieren auf Zielreize, während sie Reaktionen auf Nicht-Zielreize unterdrücken. Das primäre Ergebnis ist der d-Prime (d')-Wert, ein Signalerkennungsmaß, das sowohl die Trefferquote als auch die Falschalarmrate berücksichtigt und einen Sensitivitätsindex der Unterscheidbarkeit zwischen Ziel- und Nicht-Zielreizen liefert. Die Werte liegen typischerweise im Bereich von 0 bis 5+, wobei höhere Werte eine bessere Daueraufmerksamkeit und Wachsamkeit anzeigen. Der Test liefert auch Reaktionszeit- und Reaktionskonsistenzmaße.
Baseline (Woche 0), Nach der Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 20)
Visuelle Suchaufgabe
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 20)
Die Visuelle Suchaufgabe (VST) ist eine computergestützte Beurteilung der visuellen selektiven Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und visuellen Suchfähigkeit aus der ExecQC-Batterie, die über Pavlovia durchgeführt wird. Die Teilnehmer suchen nach einem Zielreiz unter Ablenkern in visuellen Anordnungen unterschiedlicher Komplexität (Satzgrößen). Die primären Ergebnisse sind: (1) mittlere Reaktionszeit in Millisekunden für die korrekte Zielfindung (niedriger = bessere Leistung) und (2) Genauigkeitsprozentsatz (höher = bessere Leistung). Die Suchsteigung (Änderung der Reaktionszeit mit zunehmender Satzgröße) liefert zusätzliche Informationen über die Sucheffizienz und Aufmerksamkeitskapazität.
Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 20)
Trail Making Test
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Follow-up (Woche 20)
Der Trail Making Test (TMT) ist eine computergestützte Version aus der ExecQC-Batterie, die über Pavlovia durchgeführt wird und Verarbeitungsgeschwindigkeit, visuelle Abtastung und exekutive Funktionen misst. Teil A erfordert das Verbinden nummerierter Kreise in aufsteigender Reihenfolge (1-2-3...), um Verarbeitungsgeschwindigkeit und visuelle Aufmerksamkeit zu bewerten. Teil B erfordert das Abwechseln zwischen Zahlen und Buchstaben (1-A-2-B-3-C...), um kognitive Flexibilität und Set-Shifting zu bewerten. Primäre Ergebnisse sind die Abschlusszeiten in Sekunden für jeden Teil (niedriger = bessere Leistung). Der Differenzwert (Teil B minus Teil A) isoliert die exekutive Funktion unabhängig von der Verarbeitungsgeschwindigkeit.
Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Follow-up (Woche 20)
Flanker Task
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Follow-up (Woche 20)
Der Flanker-Task (FT) ist eine computergestützte Bewertung der selektiven Aufmerksamkeit und inhibitorischen Kontrolle aus der ExecQC-Batterie, die über Pavlovia durchgeführt wird. Teilnehmer identifizieren die Richtung eines zentralen Pfeils, während sie flankierende Pfeile ignorieren, die entweder kongruent (in die gleiche Richtung zeigend) oder inkongruent (in die entgegengesetzte Richtung zeigend) mit dem Ziel sind. Das primäre Ergebnis ist der Flanker-Interferenzeffekt: die Differenz in der Reaktionszeit zwischen inkongruenten und kongruenten Versuchen (niedriger = bessere inhibitorische Kontrolle). Zusätzliche Ergebnisse umfassen die Gesamtgenauigkeit und den Kongruenzeffekt auf die Genauigkeit. Diese Aufgabe misst die Fähigkeit, irrelevante Informationen zu unterdrücken und die Aufmerksamkeit auf aufgabenrelevante Reize aufrechtzuerhalten.
Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Follow-up (Woche 20)
Ballon-Analogon-Risiko-Test
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 20)
Die Balloon Analogue Risk Task (BART) ist ein computergestütztes Verhaltensmaß für Risikobereitschaft und Entscheidungsfindung aus der ExecQC-Batterie, die über Pavlovia durchgeführt wird. Teilnehmer blasen virtuelle Ballons auf, indem sie eine Taste drücken, und verdienen mit jedem Pumpvorgang Punkte. Ballons haben variable Explosionspunkte; wenn ein Ballon explodiert, gehen alle Punkte für diesen Versuch verloren. Teilnehmer können Punkte jederzeit vor der Explosion sichern. Das primäre Ergebnis ist die angepasste durchschnittliche Anzahl der Pumpvorgänge bei nicht explodierten Ballons, die das Risikoverhalten widerspiegelt, während zufällige Ballonexplosionspunkte kontrolliert werden. Höhere Werte deuten auf eine größere Risikobereitschaft hin. Die Aufgabe liefert auch Maße für die Risikoanpassung nach Verlusten und die insgesamt erzielten Punkte.
Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 20)
Rey Auditory Verbal Learning Test
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 20)
Der Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) ist ein neuropsychologischer Test zur Messung des verbalen Gedächtnisses und Lernens, der über sichere Zoom-Videokonferenzen remote durchgeführt wird. Der Prüfer liest über die Videoplattform eine 15-Wörter-Liste (Liste A) fünfmal laut vor, und der Teilnehmer ruft nach jeder Präsentation so viele Wörter wie möglich verbal ab. Die Gesamtlernpunktzahl ist die Summe der korrekt abgerufenen Wörter über alle fünf Durchgänge, die von 0 bis 75 reicht, wobei höhere Werte auf besseres verbales Lernen und unmittelbares Gedächtnis hindeuten. Nach einer 20-minütigen Verzögerung, die mit anderen kognitiven Aufgaben ausgefüllt wird, werden die Teilnehmer gebeten, so viele Wörter wie möglich aus der ursprünglichen Liste ohne erneute Präsentation verbal abzurufen (Verzögerte Abrufpunktzahl, Bereich 0-15). Höhere verzögerte Abrufwerte zeigen ein besseres langfristiges verbales Gedächtnis und eine bessere Konsolidierung an. Dieses Remote-Durchführungsformat wurde für die telemedizinische neuropsychologische Bewertung validiert und bewahrt die psychometrischen Eigenschaften der persönlichen Durchführung.
Ausgangswert (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 20)
Symbol-Digit-Modalitäten-Test
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 20)
Der Symbol-Digit-Modalities-Test (SDMT) ist ein kurzes Screening-Verfahren zur Messung der Verarbeitungsgeschwindigkeit, des visuellen Scannings und der anhaltenden Aufmerksamkeit, das remote über Zoom durchgeführt wird. Teilnehmer erhalten eine Papierkopie des Testformulars mit einem Schlüssel oben, der neun abstrakte Symbole mit den Ziffern 1-9 zeigt, und darunter Reihen von Symbolen. Auf verbales Signal des Prüfers per Video schreiben die Teilnehmer so schnell wie möglich 90 Sekunden lang die entsprechende Ziffer unter jedes Symbol, während der Prüfer per Video überwacht, um die Einhaltung zu gewährleisten. Die Punktzahl ist die Gesamtzahl der korrekten Symbol-Ziffer-Paarungen, ohne Abzug für Fehler. Die Werte liegen typischerweise zwischen 0 und etwa 110, wobei höhere Werte eine schnellere Verarbeitungsgeschwindigkeit anzeigen. Die schriftliche Version wird für die Remote-Durchführung verwendet und hat äquivalente psychometrische Eigenschaften wie die mündliche Durchführung.
Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 20)
Emotionaler Stroop-Test
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Follow-up (Woche 20)
Der Emotionale Stroop-Test misst selektive Aufmerksamkeit und inhibitorische Kontrolle im Kontext emotional valenter Reize, der ferngesteuert über Zoom durchgeführt wird, wobei die Reize über Bildschirmfreigabe präsentiert werden. Teilnehmer betrachten farbige Wörter, die auf dem geteilten Bildschirm des Prüfers angezeigt werden, und benennen verbal die Tintenfarbe, während sie den Wortinhalt ignorieren. Der Test umfasst drei Bedingungen: neutrale Wörter (z. B. "Tisch," "Stuhl"), allgemeine emotionale Wörter (positiv/negativ: z. B. "glücklich," "wütend") und traumabezogene Wörter spezifisch für PTBS (z. B. "Gefahr," "Bedrohung"). Reaktionslatenzen werden aufgezeichnet. Der Interferenzwert wird berechnet, indem die mittlere Reaktionszeit für neutrale Wörter von der mittleren Reaktionszeit für traumabezogene Wörter subtrahiert wird. Höhere Interferenzwerte (in Millisekunden) deuten auf größere Schwierigkeiten hin, die Aufmerksamkeit für traumarelevante Inhalte zu hemmen, und auf eine schlechtere Aufmerksamkeitskontrolle. Die Fernverwaltung über Bildschirmfreigabe bewahrt die wesentlichen Aufmerksamkeitsanforderungen der Aufgabe.
Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Follow-up (Woche 20)
Wortflüssigkeitstest
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 20)
Der Verbal Fluency Test ist eine neuropsychologische Untersuchung, die phonemische und semantische verbale Flüssigkeit, exekutive Funktionen und Sprachproduktion misst und remote über Zoom durchgeführt wird. Der Test besteht aus zwei Bedingungen: (1) Phonemische Flüssigkeit - die Teilnehmer generieren in 90 Sekunden so viele Wörter wie möglich, die mit dem Buchstaben "P" beginnen, wobei Eigennamen und Wörter aus derselben Wortfamilie ausgeschlossen werden; und (2) Semantische Flüssigkeit - die Teilnehmer generieren in 90 Sekunden so viele Tiernamen wie möglich, unabhängig vom Anfangsbuchstaben. Der Prüfer überwacht per Video und zeichnet die Antworten in 15-Sekunden-Intervallen auf. Primäre Ergebnisse sind die Gesamtzahl der korrekten Antworten in 60 Sekunden für jede Bedingung (typischerweise im Bereich von 0 bis 25+ Wörtern für phonemisch und 0 bis 30+ Wörtern für semantisch).
Ausgangswert (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 20)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strategie-Anwendungsfragebogen - Häufigkeit der Strategieanwendung
Zeitfenster: 3-monatige Nachbeobachtung nur (Woche 20)
Ein kurzer Fragebogen, der bei der 3-Monats-Nachuntersuchung durchgeführt wird, um zu bewerten, ob die Teilnehmer weiterhin die während der Intervention erlernten kognitiven Strategien anwenden. Die Teilnehmer geben an: (1) ob sie seit Abschluss der Behandlung Übungen oder Strategien angewendet haben (Ja/Nein), (2) falls ja, die ungefähre Anzahl der Anwendungen (0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 oder 20+ Mal) und (3) eine offene Beschreibung der spezifischen Strategien, die sie angewendet haben. Dieses Maß erfasst die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte und die praktische Anwendung der erlernten kompensatorischen Strategien, die langfristige Ergebnisse vermitteln können.
3-monatige Nachbeobachtung nur (Woche 20)
PTSD-Checkliste für DSM-5
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 20)
Die PTSD Checkliste für DSM-5 (PCL-5) ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Schwere der PTSD-Symptome auf der Grundlage der DSM-5-Kriterien bewertet. Teilnehmer bewerten, wie sehr sie in den letzten Monat von jedem PTSD-Symptom belästigt wurden, anhand einer 5-stufigen Likert-Skala (0 = Überhaupt nicht, 1 = Ein wenig, 2 = Mäßig, 3 = Ziemlich viel, 4 = Extrem). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 80. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Schwere der PTSD-Symptome hin. Eine Punktzahl von 33 oder höher deutet auf eine wahrscheinliche PTSD-Diagnose hin. Die PCL-5 bewertet vier Symptomcluster: Intrusionssymptome, Vermeidung, negative Veränderungen in Kognitionen und Stimmung sowie Veränderungen in Erregung und Reaktivität.
Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 20)
Patientengesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachbeobachtung (Woche 20)
Der Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9) ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der den Schweregrad einer Depression basierend auf DSM-5-Kriterien misst. Teilnehmer bewerten, wie oft sie in den letzten zwei Wochen durch depressive Symptome beeinträchtigt wurden, anhand einer 4-Punkte-Skala (0 = Überhaupt nicht, 1 = An mehreren Tagen, 2 = An mehr als der Hälfte der Tage, 3 = Beinahe jeden Tag). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 27. Bewertungsinterpretation: 0-4 (minimale Depression), 5-9 (leichte Depression), 10-14 (mittelschwere Depression), 15-19 (mäßig schwere Depression), 20-27 (schwere Depression). Höhere Punktzahlen deuten auf einen stärkeren Depressionsschweregrad hin.
Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Nachbeobachtung (Woche 20)
Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Follow-up (Woche 20)
Der Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) ist ein 7-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen zur Messung der Schwere der Symptome einer generalisierten Angststörung. Teilnehmer bewerten, wie oft sie in den letzten zwei Wochen durch Angstsymptome beeinträchtigt wurden, anhand einer 4-Punkte-Skala (0 = Überhaupt nicht, 1 = An mehreren Tagen, 2 = An mehr als der Hälfte der Tage, 3 = Beinahe jeden Tag). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21. Punktzahlinterpretation: 0-4 (minimale Angst), 5-9 (leichte Angst), 10-14 (mittelschwere Angst), 15-21 (schwere Angst). Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Schwere der Angst hin.
Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8), 3-Monats-Follow-up (Woche 20)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentliche Selbsteinschätzung der Häufigkeit des Alkohol-, Drogen- oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamentenkonsums
Zeitfenster: Wöchentlich während der 8-wöchigen Intervention (Woche 1-8)
Die Teilnehmer füllen einen kurzen wöchentlichen Fragebogen aus, der den Substanzkonsum in der vergangenen Woche anhand einer 4-Punkte-Skala bewertet (0 = Nie, 1 = Ein paar Tage, 2 = Mehr als die Hälfte der Tage, 3 = Jeden Tag). Diese Sicherheitsüberwachungsmaßnahme verfolgt potenzielle Zunahmen von maladaptiven Bewältigungsverhalten während der Interventionsperiode. Signifikante Zunahmen im Substanzkonsum können behandlungsbedingte Belastung anzeigen, die klinische Aufmerksamkeit erfordert.
Wöchentlich während der 8-wöchigen Intervention (Woche 1-8)
Wöchentliche Selbsteinschätzung der Häufigkeit von Suizidgedanken (PHQ-9 Item 9)
Zeitfenster: Wöchentlich während der 8-wöchigen Intervention (Woche 1-8)
Die Teilnehmer füllen wöchentlich den PHQ-9 Punkt 9 aus und bewerten, wie oft sie in der vergangenen Woche Gedanken hatten, dass sie besser tot wären oder sich selbst verletzen würden, anhand einer 4-Punkte-Skala (0 = Überhaupt nicht, 1 = An mehreren Tagen, 2 = An mehr als der Hälfte der Tage, 3 = Fast jeden Tag). Diese Sicherheitsüberwachungsmaßnahme verfolgt suizidale Gedanken während der gesamten Intervention. Jede positive Antwort löst die Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)-Bewertung aus, um das Risikoniveau zu bewerten und bei Bedarf Sicherheitsprotokolle umzusetzen.
Wöchentlich während der 8-wöchigen Intervention (Woche 1-8)
Wöchentliche Selbsteinschätzung der Anzahl der besuchten Psychotherapiesitzungen
Zeitfenster: Wöchentlich während der 8-wöchigen Intervention (Woche 1-8)
Die Teilnehmer geben die Anzahl der Psychotherapie-Sitzungen an, die in der vergangenen Woche besucht wurden (0, 1, 2, 3, 4 oder 5+ Sitzungen). Dieses Maß verfolgt die gleichzeitige psychologische Behandlung, die die Ergebnisse beeinflussen kann. Hinweis: Kognitive Remediations-Sitzungen sind ausdrücklich von dieser Zählung ausgeschlossen. Diese Variable wird als Kovariate in die Ergebnisanalysen einbezogen, um die potenziellen additiven oder interaktiven Effekte der gleichzeitigen Psychotherapie auf kognitive und psychologische Ergebnisse zu berücksichtigen.
Wöchentlich während der 8-wöchigen Intervention (Woche 1-8)
Wöchentliche Selbstauskunft über Änderungen bei psychiatrischen Medikamenten
Zeitfenster: Wöchentlich während der 8-wöchigen Intervention (Woche 1-8)
Teilnehmer melden wöchentlich etwaige Änderungen bei psychiatrischen Medikamenten (Ja/Nein). Falls ja, geben sie Details zu Medikamentenzugaben, -abbrüchen oder Dosisänderungen an, einschließlich Medikamentennamen und Dosierungen. Diese Maßnahme überwacht potenzielle Medikamentenänderungen, die die Behandlungsergebnisse beeinflussen könnten. Signifikante Medikamentenänderungen werden dokumentiert und in den Ergebnisanalysen berücksichtigt.
Wöchentlich während der 8-wöchigen Intervention (Woche 1-8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université du Québec a Montréal

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-5811

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung PTBS

Klinische Studien zur Cognitive Remediation Training

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malta

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren