Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosociale faktorer og effektiviteten af fjernkognitiv genoptræning for PTSD

13. maj 2026 opdateret af: Pascale Brillon, Ph.D., Université du Québec a Montréal

Psykosociale determinanter og effekten af et synkront fjernkognitivt remedieringsprogram på personer med posttraumatisk stresslidelse.

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om computerbaseret hjernetræning kan hjælpe voksne med posttraumatisk stressforstyrrelse (PTSD). Personer med PTSD oplever ofte vanskeligheder med hukommelse, opmærksomhed, koncentration og problemløsning, hvilket kan påvirke deres dagligdag, arbejdsprestation og livskvalitet betydeligt. Disse kognitive udfordringer kan hindre traumegenopretning og reducere effektiviteten af standardbehandlinger for PTSD.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse søger at besvare, er:

Forbedrer specialiseret hjernetræning PTSD-symptomer sammenlignet med almindelige computerspil? Forbedrer hjernetræning kognitive funktioner som hukommelse, opmærksomhed, behandlingshastighed og eksekutive funktioner? Forbedrer hjernetræning livskvalitet og daglig funktion? Påvirker deltagernes selvtillid og opfattet social støtte behandlingsresultaterne?

Forskere vil sammenligne to tilgange: et specialiseret kognitivt træningsprogram (HAPPYneuron Pro) med strategiundervisning og livskvalitetsdiskussioner versus engagerende computerspil med livskvalitetsdiskussioner for at afgøre, hvilken der er mere effektiv for personer med PTSD.

Studiedesign

Deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper til et 8-ugers program:

Kognitiv remedieringstræningsgruppe: Udfør computeriserede kognitive øvelser og strategiundervisning specifikt designet til at styrke hukommelse, opmærksomhed og eksekutive funktioner kombineret med livskvalitetsdiskussioner.

Kontrolgruppe: Udfør engagerende computerspil kombineret med livskvalitetsdiskussioner.

Tidsplan

Begge grupper vil følge samme tidsplan:

En online session om ugen i små og konsistente grupper på 6 deltagere. Hver 60-minutters session består af 30 minutters computeraktiviteter efterfulgt af 45 minutters gruppediskussion.

En individuel hjemmeopgave om ugen (30 minutter hjemme).

Samlet tidsforbrug: 1 time og 45 minutter om ugen i 8 uger.

Vurderinger Alle deltagere vil gennemføre tre omfattende vurderingssessioner: før behandling, umiddelbart efter det 8-ugers program og 3 måneder senere. Vurderinger inkluderer neuropsykologisk testning og spørgeskemaer om PTSD-symptomer, depression, angst, livskvalitet, tilfredshed med livet, social støtte, kognitive svigt og selvtillid.

Betydning Denne forskning evaluerer en ny, tilgængelig og eksternt leverbar tilgang til PTSD-behandling. Nuværende evidensbaserede behandlinger retter sig ofte ikke direkte mod de kognitive nedsættelser, som mange personer med PTSD oplever.

Kompensation Deltagere vil modtage $35 for hver gennemført vurdering (maksimum $105). Kontrolgruppedeltagere vil få adgang til det kognitive remedieringstræningsprogram efter afsluttet deltagelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Pascale Brillon Principal Investigator, Ph.D.
  • Telefonnummer: 2313 (514) 987-3000
  • E-mail: brillon.pascale@uqam.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3P2
        • Rekruttering
        • Pavillon Adrien-Pinard (SU)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder 18 til 45 år
  • I stand til at tale og læse fransk flydende
  • Adgang til en computer med kamera og en sikker internetforbindelse
  • Adgang til et privat rum til vurderings- og interventionssessioner
  • Tilgængelig for den komplette behandlingsprotokol
  • Bekræftet nuværende PTSD-diagnose ved hjælp af Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5)
  • Bopæl i Canada

Eksklusionskriterier

  • Tidligere neurologiske lidelser (slagtilfælde, intrakraniel kirurgi, aneurisme, epilepsi)
  • Moderat til svær traumatisk hjerneskade ELLER indlæggelse på grund af traumatisk hjerneskade
  • Let traumatisk hjerneskade for mindre end 6 måneder siden med vedvarende symptomer
  • Psykotiske lidelser
  • Alkoholmisbrug eller stofafhængighedslidelser
  • Computerspilafhængighed
  • Indlæggelse for alvorlig depression eller selvmordsrisiko inden for de sidste 3 måneder
  • Regelmæssigt brug af medicin, der påvirker neurokognition, herunder: benzodiazepiner (diazepam, lorazepam, alprazolam, Ativan, Xanax, Rivotril)
  • Bopæl uden for Canada

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv Remedieringstræning
Adfærdsmæssigt: Cognitive Remediation Training

Cognitive Remediation Training: Eight-week remote program using HAPPYneuron Pro software targeting attention, verbal memory, processing speed, and executive functions.

Participants attend weekly 75-minute group sessions (four to eight participants) via videoconferencing: 30 minutes of computerized cognitive exercises and 45 minutes of guided discussion on metacognitive strategies and quality-of-life topics. Weekly homework assignments (45 minutes) reinforce skills. Sessions target attention (selective, sustained, divided), verbal memory (encoding, recall, recognition), and executive functions (planning, problem-solving, cognitive flexibility, inhibition).

Strategy teachings address attention, verbal memory, planning, problem-solving, emotion regulation, meditation, and cognitive flexibility. Quality of life discussions (summarized format) cover sleep, nutrition, physical activity, social support, cultural activities, nature-based activities, relaxation, and substance use behaviors.
Placebo komparator: Video Games med Livskvalitetsstøtte
Videospil med Livskvalitetsstøtte
Andet: Control Group
Video Games with Quality of Life Support: Eight-week active control program combining commercial video games with quality of life discussions. Participants will attend weekly 75-minute group sessions via secure videoconferencing (four to eight participants) , consisting of 30 minutes of entertaining computer games from the Poki.com platform (games include Bubbles, Sweet World, Minesweeper, etc.) and 45 minutes of group discussions on healthy lifestyle topics including sleep, nutrition, physical activity, social support, cultural activities, nature-based activities, relaxation, and substance use behaviors. Weekly individual gaming assignments (30 minutes) maintain engagement. Games are selected for entertainment value without proven cognitive benefits. Discussions focus on general wellness and lifestyle factors rather than cognitive strategy development.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satisfaction with Life Scale
Tidsramme: Baseline (uge 0), efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Tilfredshed med Livet-skalaen (SWL) er et 5-spørgsmål selvrapporteringsspørgeskema, der måler global livstilfredshed. Deltagerne vurderer deres enighed med livstilfredshedsudtalelser ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (1 = Meget uenig, 7 = Meget enig). Samlede score spænder fra 5 til 35. Scorefortolkninger: 5-9 (yderst utilfreds), 10-14 (utilfreds), 15-19 (lidt utilfreds), 20 (neutral), 21-25 (lidt tilfreds), 26-30 (tilfreds), 31-35 (yderst tilfreds). Højere score indikerer større tilfredshed med livet.
Baseline (uge 0), efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Kognitive Fejl Spørgeskema
Tidsramme: Baseline (uge 0), efter interventionen (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) er et selvrapporteringsværktøj med 25 spørgsmål, der vurderer hyppigheden af kognitive svigt og hverdagsfejl i hukommelse, opmærksomhed og motorfunktion i løbet af de seneste 6 måneder. Deltagerne vurderer, hvor ofte de oplever hvert enkelt kognitivt svigt ved hjælp af en 5-punkts hyppighedsskala (0 = Aldrig, 1 = Meget sjældent, 2 = Lejlighedsvis, 3 = Ret ofte, 4 = Meget ofte). Samlede scoringsområder spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer hyppigere kognitive svigt og oplevet kognitiv dysfunktion i dagligdagen. Dette mål indfanger subjektive kognitive klager, som muligvis ikke opdages af objektive neuropsykologiske tests.
Baseline (uge 0), efter interventionen (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
WHO's Kortversion af Livskvalitetsskalaen
Tidsramme: Baseline (uge 0), Efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
WHO's Kvalitet af Liv-skala - Kort version (WHOQOL-BREF) er et selvrapporteringsspørgeskema med 26 spørgsmål, der vurderer fire aspekter af livskvalitet: Fysisk Helbred (7 spørgsmål, råscoreinterval 7-35), Psykisk Helbred (6 spørgsmål, råscoreinterval 6-30), Sociale Relationer (3 spørgsmål, råscoreinterval 3-15) og Miljø (8 spørgsmål, råscoreinterval 8-40). To yderligere spørgsmål vurderer den overordnede livskvalitet og generel helbredstilstand. Deltagerne bedømmer spørgsmålene ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaer med varierende svarmuligheder (f.eks. 1 = Meget dårlig til 5 = Meget god; 1 = Slet ikke til 5 = Fuldt ud). Domænescore beregnes ved at summere svarene og transformere dem til en skala fra 0-100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet inden for det pågældende domæne.
Baseline (uge 0), Efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Multidimensionel skala for opfattet social støtte
Tidsramme: Baseline (uge 0), efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) er et selvrapporteringsspørgeskema med 12 spørgsmål, der måler oplevet social støtte fra tre kilder: familie (4 spørgsmål), venner (4 spørgsmål) og en betydningsfuld anden person (4 spørgsmål). Deltagerne bedømmer deres enighed med hver udsagn over de sidste 2 uger ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (1 = Meget stærkt uenig, 7 = Meget stærkt enig). Den samlede score spænder fra 12 til 84, beregnet ved at summere alle spørgsmålsværdier. Højere score indikerer større oplevet social støtte. Scorefortolkninger: 12-36 (lav støtte), 37-60 (moderat støtte), 61-84 (høj støtte). Underskala-scorer kan også beregnes for hver støttekilde (område: 4-28 pr. underskala).
Baseline (uge 0), efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Generel Selv-effektivitetsskala
Tidsramme: Baseline (uge 0), Efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
General Self-Efficacy Scale (GSES) er en 10-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der måler generelle overbevisninger om ens evne til at håndtere vanskelige situationer og forhindringer. Deltagerne vurderer, hvor sandt hver udsagn er for dem ved hjælp af en 4-punkts skala (1 = Slet ikke sandt, 2 = Næsten ikke sandt, 3 = Moderately sandt, 4 = Præcis sandt). Samlede score spænder fra 10 til 40, beregnet ved at summere alle svarene. Højere score indikerer stærkere generelle selv-effektivitets overbevisninger. Skalaen vurderer optimistiske selv-overbevisninger om at håndtere krav i forskellige livsområder og har vist sig at forudsige tilpasning efter stressende livsbegivenheder.
Baseline (uge 0), Efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Selvvirksomhedsskala for Kognitiv Remedierings Terapi
Tidsramme: Baseline (uge 0), Post-intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)

Skalaen for Selv-efficacy i Kognitiv Remedieringsterapi (SE-CRT) er et 7-spørgsmål selvrapporteringsspørgeskema, der måler tillid til at gennemføre kognitive remedieringsøvelser med succes. Deltagerne vurderer deres tillidsniveau for hver opgave ved hjælp af en 5-punkts skala (1 = Slet ikke sikker, 2 = Lidt sikker, 3 = Moderately sikker, 4 = Meget sikker, 5

= Ekstremt sikker). Spørgsmålene vurderer tillid til at opretholde opmærksomhed, bruge hukommelsesstrategier, fleksibel problemløsning, anvende strategier i dagligdagen, tidsstyring, præstation på gennemsnitlige niveauer og gennemførelse af hele behandlingsprogrammet. Totalscore spænder fra 7 til 35, hvor højere score indikerer større behandlingsspecifik selv-efficacy.
Baseline (uge 0), Post-intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Kontinuerlig præstationstest med hurtig automatiseret navngivning
Tidsramme: Baseline (uge 0), Efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Continuous Performance Test med Rapid Automatized Naming (CPT-RAN) er en computeriseret test for vedvarende opmærksomhed og responshæmning fra ExecQC-batteriet, administreret via Pavlovia. Deltagerne overvåger en kontinuerlig strøm af hurtigt præsenterede stimuli og reagerer på målstimuli, mens de undlader at reagere på ikke-mål. Det primære resultat er d-prime-scoren (d'), et signaldetektionsmål, der tager højde for både rammerate og falsk alarmrate, hvilket giver et følsomhedsindeks for diskriminerbarheden mellem mål og ikke-mål. Scorer spænder typisk fra 0 til 5+, hvor højere værdier indikerer bedre vedvarende opmærksomhed og vågenhed. Testen giver også reaktionstid og responskonsistensmål.
Baseline (uge 0), Efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Visuel Søgeopgave
Tidsramme: Baseline (uge 0), efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Den visuelle søgeopgave (VST) er en computeriseret vurdering af visuel selektiv opmærksomhed, behandlingshastighed og visuel scanningsevne fra ExecQC-batteriet, der administreres via Pavlovia. Deltagere søger efter en målstimulus blandt distraktorer i visuelle arrays af varierende kompleksitet (sætstørrelser). De primære resultater er: (1) gennemsnitlig reaktionstid i millisekunder for korrekt målregistrering (lavere = bedre præstation), og (2) nøjagtighedsprocent (højere = bedre præstation). Søgeskånen (ændring i reaktionstid når sætstørrelsen øges) giver yderligere information om søgeeffektivitet og opmærksomhedskapacitet.
Baseline (uge 0), efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Sporlavningsprøven
Tidsramme: Baseline (uge 0), Efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Trail Making Test (TMT) er en computeriseret version fra ExecQC-batteriet, der administreres via Pavlovia, og som måler behandlingshastighed, visuel scanning og eksekutive funktioner. Del A kræver forbindelse af nummererede cirkler i stigende rækkefølge (1-2-3...), hvilket vurderer behandlingshastighed og visuel opmærksomhed. Del B kræver skiften mellem tal og bogstaver (1-A-2-B-3-C...), hvilket vurderer kognitiv fleksibilitet og sætskift. Primære resultater er fuldførelsestider i sekunder for hver del (lavere = bedre præstation). Forskelsresultatet (Del B minus Del A) isolerer eksekutive funktioner uafhængigt af behandlingshastighed.
Baseline (uge 0), Efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Flanker Opgave
Tidsramme: Baseline (uge 0), Efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Flanker-opgaven (FT) er en computerbaseret vurdering af selektiv opmærksomhed og inhiberende kontrol fra ExecQC-batteriet, der administreres via Pavlovia. Deltagerne identificerer retningen af en central pil, mens de ignorerer flankerende pile, der enten er kongruente (peger i samme retning) eller inkongruente (peger i modsat retning) med målet. Det primære resultat er Flanker-interference-effekten: forskellen i reaktionstid mellem inkongruente og kongruente forsøg (lavere = bedre inhiberende kontrol). Yderligere resultater omfatter samlet nøjagtighed og kongruenseffekt på nøjagtigheden. Denne opgave måler evnen til at undertrykke irrelevante oplysninger og opretholde opmærksomheden på opgave-relevante stimuli.
Baseline (uge 0), Efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Ballon Analog Risiko Opgave
Tidsramme: Baseline (uge 0), Efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Balloon Analogue Risk Task (BART) er en computeriseret adfærdsmåling af risikovillighed og beslutningstagning fra ExecQC-batteriet, der administreres via Pavlovia. Deltagere pumper virtuelle balloner op ved at trykke på en tast og tjener point med hvert pump. Balloner har variable eksplosionspunkter; hvis en ballon eksploderer, går alle point for den prøve tabt. Deltagere kan indsætte point på kontoen når som helst før eksplosion. Det primære resultat er det justerede gennemsnitlige antal pump på ikke-eksploderede balloner, hvilket afspejler risikovillig adfærd, mens der tages højde for tilfældige balloneksplosionspunkter. Højere score indikerer større risikovillighed. Opgaven giver også mål for risikotilpasning efter tab og samlede optjente point.
Baseline (uge 0), Efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Rey Auditiv Verbal Læringstest
Tidsramme: Baseline (uge 0), Efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) er en neuropsykologisk test, der måler verbal hukommelse og læring, som administreres via sikker Zoom-videokonference. Eksaminatoren læser en liste med 15 ord (Liste A) højt fem gange gennem videoplatformen, og deltageren husker verbalt så mange ord som muligt efter hver præsentation. Den samlede læringsscore er summen af korrekt huskede ord på tværs af alle fem forsøg, som spænder fra 0 til 75, hvor højere score indikerer bedre verbal læring og umiddelbar hukommelse. Efter en 20-minutters forsinkelse fyldt med andre kognitive opgaver, bliver deltagerne bedt om at huske verbalt så mange ord som muligt fra den oprindelige liste uden genpræsentation (Forsinket hukommelsesscore, interval 0-15). Højere forsinkede hukommelsesscore indikerer bedre langtidshukommelse og konsolidering. Denne fjernadministrationsformat er blevet valideret til telemedicinsk neuropsykologisk vurdering og bevarer de psykometriske egenskaber ved personlig administration.
Baseline (uge 0), Efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: Baseline (uge 0), efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er en kort screeningstest for behandlingshastighed, visuel scanning og vedvarende opmærksomhed, der administreres fjernadministreret via Zoom. Deltagerne modtager en papirkopi af testskemaet med en nøgle øverst, der viser ni abstrakte symboler parret med cifrene 1-9, og rækker af symboler nedenfor. Ved eksaminatorens mundtlige signal via video skriver deltagerne det tilsvarende ciffer under hvert symbol så hurtigt som muligt i 90 sekunder, mens eksaminatoren overvåger via video for at sikre overholdelse. Scoren er det samlede antal korrekte symbol-ciffer-parringer gennemført, uden straf for fejl. Scorer spænder typisk fra 0 til ca. 110, hvor højere scorer indikerer hurtigere behandlingshastighed. Den skriftlige version bruges til fjernadministration og har ækvivalente psykometriske egenskaber som mundtlig administration.
Baseline (uge 0), efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Emotionel Stroop Test
Tidsramme: Baseline (uge 0), Efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Den Emotionelle Stroop Test måler selektiv opmærksomhed og hæmmende kontrol i forbindelse med følelsesmæssigt ladede stimuli, som administreres fjernstyret via Zoom med stimuli præsenteret via skærmdeling. Deltagerne ser farvede ord vist på eksaminatorens delte skærm og navngiver verbalt blækfarven, mens de ignorerer ordindholdet. Testen omfatter tre betingelser: neutrale ord (f.eks. "bord", "stol"), generelle følelsesmæssige ord (positive/negative: f.eks. "glad", "vred") og traumerelaterede ord specifikke for PTSD (f.eks. "fare", "trussel"). Reaktionstider registreres. Interferensscoren beregnes ved at trække den gennemsnitlige reaktionstid for neutrale ord fra den gennemsnitlige reaktionstid for traumerelaterede ord. Højere interferensscorer (i millisekunder) indikerer større vanskelighed med at hæmme opmærksomheden på traumerelevant indhold og dårligere opmærksomhedskontrol. Fjernadministration via skærmdeling opretholder den essentielle opmærksomhedsbelastning af opgaven.
Baseline (uge 0), Efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Verbal Fluency Test
Tidsramme: Baseline (uge 0), efter interventionen (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Den verbale flythedstest er en neuropsykologisk vurdering, der måler fonemisk og semantisk verbal flyd, eksekutive funktioner og sprogproduktion, som administreres fjernstyret via Zoom. Testen består af to betingelser: (1) Fonemisk flyd - deltagerne genererer så mange ord som muligt, der begynder med bogstavet "P" på 90 sekunder, med undtagelse af egennavne og ord fra samme ordfamilie; og (2) Semantisk flyd - deltagerne genererer så mange dyrenavne som muligt på 90 sekunder, uanset begyndelsesbogstav. Eksaminatoren overvåger via video og registrerer svar med 15 sekunders intervaller. Primære resultater er det samlede antal korrekte svar på 60 sekunder for hver betingelse (typisk fra 0 til 25+ ord for fonemisk og 0 til 30+ ord for semantisk).
Baseline (uge 0), efter interventionen (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strategianvendelsesspørgeskema - Hyppighed af strategianvendelse
Tidsramme: 3-måneders opfølgning kun (Uge 20)
Et kort spørgeskema, der udfyldes ved 3-måneders opfølgning, som vurderer, om deltagerne fortsat anvender de kognitive strategier, de lærte under interventionen. Deltagerne angiver: (1) om de har brugt nogle øvelser eller strategier siden behandlingen blev afsluttet (Ja/Nej), (2) hvis ja, det omtrentlige antal gange, de har brugt dem (0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 eller 20+ gange), og (3) en åben beskrivelse af, hvilke specifikke strategier de har brugt. Denne måling fanger opretholdelsen af behandlingseffekter og den virkelige verdens anvendelse af lærte kompensatoriske strategier, som kan mediere langsigtede resultater.
3-måneders opfølgning kun (Uge 20)
PTSD-checkliste for DSM-5
Tidsramme: Baseline (uge 0), efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
PTSD-checklisten for DSM-5 (PCL-5) er et selvrapporteringsspørgeskema med 20 punkter, der vurderer sværhedsgraden af PTSD-symptomer baseret på DSM-5-kriterier. Deltagerne vurderer, hvor meget de har været generet af hvert PTSD-symptom i løbet af den sidste måned ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0 = Slet ikke, 1 = En lille smule, 2 = Moderat, 3 = Ganske meget, 4 = Ekstremt). Totalscore spænder fra 0 til 80. Højere score indikerer større sværhedsgrad af PTSD-symptomer. En score på 33 eller højere tyder på sandsynlig PTSD-diagnose. PCL-5 vurderer fire symptombunkker: indtrængende symptomer, undgåelse, negative ændringer i erkendelse og humør samt ændringer i opstemthed og reaktivitet.
Baseline (uge 0), efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Patient Health Questionnaire-9
Tidsramme: Baseline (uge 0), Post-intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et selvrapporteringsspørgeskema med 9 spørgsmål, der måler sværhedsgraden af depression baseret på DSM-5-kriterier. Deltagerne vurderer, hvor ofte de har været generet af depressive symptomer i løbet af de sidste to uger ved hjælp af en 4-punkts skala (0 = Slet ikke, 1 = Flere dage, 2 = Mere end halvdelen af dagene, 3 = Næsten hver dag). Samlede scores spænder fra 0 til 27. Scorefortolkninger: 0-4 (minimal depression), 5-9 (mild depression), 10-14 (moderat depression), 15-19 (moderat svær depression), 20-27 (svær depression). Højere scores indikerer større depressionens sværhedsgrad.
Baseline (uge 0), Post-intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Generaliseret Angstlidelse-7
Tidsramme: Baseline (uge 0), Efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)
Den generaliserede angstlidelsesskala-7 (GAD-7) er et selvrapporteringsspørgeskema med 7 punkter, der måler sværhedsgraden af symptomer på generaliseret angstlidelse. Deltagerne vurderer, hvor ofte de har været generet af angstsymptomer i løbet af de sidste to uger ved hjælp af en 4-punkts skala (0 = Slet ikke, 1 = Flere dage, 2 = Mere end halvdelen af dagene, 3 = Næsten hver dag). Samlede point spænder fra 0 til 21. Pointfortolkninger: 0-4 (minimal angst), 5-9 (mild angst), 10-14 (moderat angst), 15-21 (svær angst). Højere point indikerer større angstsværhedsgrad.
Baseline (uge 0), Efter intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning (uge 20)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlig selvrapportering af alkohol-, stof- eller ikke-receptpligtig medicinforbrugsfrekvens
Tidsramme: Ugentligt gennem 8-ugers intervention (uge 1-8)
Deltagerne udfylder et kort ugentligt spørgeskema, der vurderer stofbrug i den forgangne uge ved hjælp af en 4-punkts skala (0 = Aldrig, 1 = Nogle få dage, 2 = Mere end halvdelen af dagene, 3 = Hver dag). Denne sikkerhedsmonitoringsmåling sporer potentielle stigninger i maladaptivt håndteringsadfærd under interventionsperioden. Betydelige stigninger i stofbrug kan indikere behandlingsrelateret nød, der kræver klinisk opmærksomhed.
Ugentligt gennem 8-ugers intervention (uge 1-8)
Ugentlig selvrapportering af hyppighed af selvmordstanker (PHQ-9 punkt 9)
Tidsramme: Ugentligt gennem 8-ugers interventionen (uge 1-8)
Deltagerne udfylder PHQ-9 punkt 9 ugentligt og vurderer, hvor ofte de har haft tanker om, at de ville have det bedre døde eller om at skade sig selv i løbet af den forgangne uge ved hjælp af en 4-punkts skala (0 = Slet ikke, 1 = Flere dage, 2 = Mere end halvdelen af dagene, 3 = Næsten hver dag). Denne sikkerhedsmonitoringsmåling sporer selvmordstanker gennem hele interventionen. Ethvert positivt svar udløser en Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) vurdering for at evaluere risikoniveauet og implementere sikkerhedsprotokoller efter behov.
Ugentligt gennem 8-ugers interventionen (uge 1-8)
Ugentlig selvrapportering af antal psykoterapisessioner deltaget i
Tidsramme: Ugentligt gennem 8-ugers intervention (uge 1-8)
Deltagerne rapporterer antallet af psykoterapisessioner, de har deltaget i i løbet af den seneste uge (0, 1, 2, 3, 4 eller 5+ sessioner).
Denne måling sporer samtidig psykologisk behandling, som kan påvirke resultaterne.
Bemærk: Kognitiv remedieringssessioner er udtrykkeligt udelukket fra denne optælling.
Denne variabel vil blive inkluderet som en kovariat i resultatanalyser for at tage højde for de potentielle additive eller interaktive effekter af samtidig psykoterapi på kognitive og psykologiske resultater.
Ugentligt gennem 8-ugers intervention (uge 1-8)
Ugentlig selvrapportering af eventuelle ændringer i psykiatriske lægemidler
Tidsramme: Ugentligt gennem hele 8-ugers interventionen (uge 1-8)
Deltagerne rapporterer eventuelle ændringer i psykiatrisk medicin hver uge (Ja/Nej). Hvis ja, angiver de detaljer om medicintilføjelser, ophør eller dosisændringer, herunder medicinnavne og doser. Denne måling overvåger potentielle medicinændringer, der kan påvirke behandlingsresultaterne. Væsentlige medicinændringer vil blive dokumenteret og taget i betragtning i resultatanalyser.
Ugentligt gennem hele 8-ugers interventionen (uge 1-8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université du Québec a Montréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-5811

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posttraumatisk stresslidelse PTSD

Kliniske forsøg med Cognitive Remediation Training

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner