Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichoszociális tényezők és a távoli kognitív rehabilitáció hatékonysága PTSD esetén

2026. május 13. frissítette: Pascale Brillon, Ph.D., Université du Québec a Montréal

Pszichoszociális meghatározók és hatások egy szinkron távirányítású kognitív rehabilitációs programnak poszttraumás stressz zavarban szenvedő egyénekre.

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a számítógépes agyképzés segíthet-e a poszttraumás stressz zavarral (PTSD) küzdő felnőtteknek. A PTSD-vel élők gyakran tapasztalnak nehézségeket a memóriával, a figyelemmel, a koncentrációval és a problémamegoldással, ami jelentősen befolyásolhatja mindennapi életüket, munkavégzésüket és általános életminőségüket. Ezek a kognitív kihívások akadályozhatják a trauma feldolgozását és csökkenthetik a szabványos PTSD-kezelések hatékonyságát.

A tanulmány fő kérdései a következők:

Javítja-e a specializált agyképzés a PTSD tüneteit a hagyományos számítógépes játékokhoz képest? Fokozza-e az agyképzés a kognitív funkciókat, mint például a memóriát, a figyelmet, a feldolgozási sebességet és a végrehajtó funkciókat? Javítja-e az agyképzés az életminőséget és a mindennapi működést? Befolyásolják-e a résztvevők önhatékonysága és érzékelt társas támogatottsága a kezelés eredményeit?

A kutatók két megközelítést hasonlítanak össze: egy specializált kognitív edzőprogramot (HAPPYneuron Pro) stratégiatanítással és életminőségi megbeszélésekkel, valamint szórakoztató számítógépes játékokat életminőségi megbeszélésekkel, annak meghatározására, hogy melyik a hatékonyabb a PTSD-vel élők számára.

Tanulmányterv

A résztvevőket véletlenszerűen egyik két csoportba osztják egy 8 hetes programra:

Kognitív rehabilitációs edzőcsoport: Végezzen számítógépes kognitív gyakorlatokat és stratégiatanításokat, amelyek kifejezetten a memória, a figyelem és a végrehajtó funkciók erősítésére készültek, életminőségi megbeszélésekkel kombinálva.

Kontrollcsoport: Végezzen szórakoztató számítógépes játékokat életminőségi megbeszélésekkel kombinálva.

Ütemterv

Mindkét csoport ugyanazt az ütemtervet követi:

Heti egy online ülés, kis és állandó, 6 fős csoportokban. Minden 60 perces ülés 30 perc számítógépes tevékenységből és 45 perc csoportos megbeszélésből áll.

Heti egy egyéni házi feladat (30 perc otthon).

Teljes időráfordítás: heti 1 óra 45 perc 8 hétig.

Értékelések Minden résztvevő három átfogó értékelési ülést teljesít: a kezelés előtt, közvetlenül a 8 hetes program után és 3 hónappal később. Az értékelések között szerepelnek neuropszichológiai tesztek és kérdőívek a PTSD tüneteiről, depresszióról, szorongásról, életminőségről, élettel való elégedettségről, társas támogatottságról, kognitív hibákról és önhatékonyságról.

Jelentőség Ez a kutatás egy új, hozzáférhető és távolról is lebonyolítható megközelítést értékel a PTSD kezelésére. A jelenlegi bizonyítékokon alapuló kezelések gyakran nem célozzák meg közvetlenül a PTSD-vel élők sokaságának kognitív károsodásait.

Juttatás A résztvevők 35 USD-t kapnak minden teljesített értékelésért (maximum 105 USD). A kontrollcsoport résztvevői hozzáférést kapnak a kognitív rehabilitációs edzőprogramhoz a részvételük befejezése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Pascale Brillon Principal Investigator, Ph.D.
  • Telefonszám: 2313 (514) 987-3000
  • E-mail: brillon.pascale@uqam.ca

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3P2
        • Toborzás
        • Pavillon Adrien-Pinard (SU)
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok

  • 18 és 45 év közötti kor
  • Képes folyékonyan beszélni és olvasni franciául
  • Hozzáférés kamerával felszerelt számítógéphez és biztonságos internetkapcsolathoz
  • Hozzáférés privát térhez az értékelési és intervenciós ülésekhez
  • Elérhető a teljes kezelési protokollra
  • Jelenlegi PTSD diagnózis megerősítése a DSM-5 Strukturált Klinikai Interjú (SCID-5) segítségével
  • Kanadában tartózkodik

Kizárási kritériumok

  • Neurológiai rendellenességek előzménye (agyi érkatasztrófa, koponyaműtét, aneurizma, epilepszia)
  • Közepesen súlyos vagy súlyos agytrauma VAGY kórházi kezelés agytrauma miatt
  • Enyhe agytrauma kevesebb, mint 6 hónapja, tartós tünetekkel
  • Pszichotikus zavarok
  • Alkoholfogyasztási zavar vagy anyagfüggőség
  • Videójáték-függőség
  • Kórházi kezelés súlyos depresszió vagy öngyilkossági kockázat miatt az elmúlt 3 hónapban
  • Rendszeres gyógyszerszedés, amely befolyásolja a neurokogníciót, beleértve: benzodiazepineket (diazepám, lorazepám, alprazolám, Ativan, Xanax, Rivotril)
  • Kanadán kívüli tartózkodási hely

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív Remediació Képzés
Viselkedési: Cognitive Remediation Training

Cognitive Remediation Training: Eight-week remote program using HAPPYneuron Pro software targeting attention, verbal memory, processing speed, and executive functions.

Participants attend weekly 75-minute group sessions (four to eight participants) via videoconferencing: 30 minutes of computerized cognitive exercises and 45 minutes of guided discussion on metacognitive strategies and quality-of-life topics. Weekly homework assignments (45 minutes) reinforce skills. Sessions target attention (selective, sustained, divided), verbal memory (encoding, recall, recognition), and executive functions (planning, problem-solving, cognitive flexibility, inhibition).

Strategy teachings address attention, verbal memory, planning, problem-solving, emotion regulation, meditation, and cognitive flexibility. Quality of life discussions (summarized format) cover sleep, nutrition, physical activity, social support, cultural activities, nature-based activities, relaxation, and substance use behaviors.
Placebo Comparator: Videójátékok életminőség-támogatással
Videojátékok Életminőség-támogatással
Egyéb: Control Group
Video Games with Quality of Life Support: Eight-week active control program combining commercial video games with quality of life discussions. Participants will attend weekly 75-minute group sessions via secure videoconferencing (four to eight participants) , consisting of 30 minutes of entertaining computer games from the Poki.com platform (games include Bubbles, Sweet World, Minesweeper, etc.) and 45 minutes of group discussions on healthy lifestyle topics including sleep, nutrition, physical activity, social support, cultural activities, nature-based activities, relaxation, and substance use behaviors. Weekly individual gaming assignments (30 minutes) maintain engagement. Games are selected for entertainment value without proven cognitive benefits. Discussions focus on general wellness and lifestyle factors rather than cognitive strategy development.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség Skála
Időkeret: Alapvonal (0. hét), Beavatkozás után (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
Az Élettel való Elégedettség Skála (SWL) egy 5 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely az általános élettel való elégedettséget méri. A résztvevők egy 7 fokozatú Likert-skála segítségével értékelik egyetértésüket az élettel való elégedettségre vonatkozó állításokkal (1 = Egyáltalán nem értek egyet, 7 = Teljes mértékben egyetértek). Az összpontszám 5 és 35 között mozog. Pontszámértelmezések: 5-9 (rendkívül elégedetlen), 10-14 (elégedetlen), 15-19 (enyhén elégedetlen), 20 (semleges), 21-25 (enyhén elégedett), 26-30 (elégedett), 31-35 (rendkívül elégedett). A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jelentenek az élettel.
Alapvonal (0. hét), Beavatkozás után (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
Kognitív Hiányosság Kérdőív
Időkeret: Alapvonal (0. hét), Intervenció utáni (8. hét), 3 hónapos követés (20. hét)
A Kognitív Zavarok Kérdőív (CFQ) egy 25 tételes önkitöltős kérdőív, amely a kognitív meghibásodások és mindennapi hibák gyakoriságát értékeli a memóriában, a figyelemben és a motoros funkciókban az elmúlt 6 hónapban. A résztvevők egy 5 pontos gyakorisági skálán (0 = Soha, 1 = Nagyon ritkán, 2 = Néha, 3 = Elég gyakran, 4 = Nagyon gyakran) értékelik, hogy milyen gyakran tapasztalnak minden egyes kognitív meghibásodást. A teljes pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok gyakoribb kognitív meghibásodásokat és észlelt kognitív diszfunkciót jeleznek a mindennapi életben. Ez a mérőeszköz rögzíti a szubjektív kognitív panaszokat, amelyeket az objektív neuropszichológiai tesztek nem feltétlenül észlelnek.
Alapvonal (0. hét), Intervenció utáni (8. hét), 3 hónapos követés (20. hét)
Világ Egészségügyi Szervezet Életminőség Skála-Rövidített
Időkeret: Alapvonal (0. hét), Intervenció utáni (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
A WHO Egészségügyi Világszervezet Életminőség Skála Rövidített (WHOQOL-BREF) egy 26 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely az életminőség négy területét értékeli: Fizikai Egészség (7 tétel, nyers pontszám tartomány 7-35), Pszichológiai Egészség (6 tétel, nyers pontszám tartomány 6-30), Társas Kapcsolatok (3 tétel, nyers pontszám tartomány 3-15) és Környezet (8 tétel, nyers pontszám tartomány 8-40). Két további tétel az általános életminőséget és az általános egészségi állapotot értékeli. A résztvevők 5 fokozatú Likert-skálákon értékelik a tételeket változó válaszlehetőségekkel (pl. 1 = Nagyon rossz - 5 = Nagyon jó; 1 = Egyáltalán nem - 5 = Teljes mértékben). A területi pontszámokat a tételválaszok összegzésével és 0-100 skálára történő átalakítással számítják ki, ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget jelölnek az adott területen.
Alapvonal (0. hét), Intervenció utáni (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
Társas Támogatás Multidimenzionális Értékelési Skálája
Időkeret: Alapvonal (0. hét), Intervenció utáni (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
A Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) egy 12 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely a három forrásból származó észlelt társadalmi támogatást méri: család (4 tétel), barátok (4 tétel) és jelentős más (4 tétel). A résztvevők egy 7 fokozatú Likert-skála segítségével értékelik egyetértésüket az egyes állításokkal az elmúlt 2 hét során (1 = Nagyon erősen nem értek egyet, 7 = Nagyon erősen egyetértek). Az összpontszám 12 és 84 között mozog, amelyet az összes tételválasz összegzésével számítanak ki. Magasabb pontszámok nagyobb észlelt társadalmi támogatást jeleznek. Pontszámértelmezések: 12-36 (alacsony támogatás), 37-60 (mérsékelt támogatás), 61-84 (magas támogatás). Alskálapontszámok is számíthatók minden egyes támogatási forrásra (tartomány: 4-28 alskálánként).
Alapvonal (0. hét), Intervenció utáni (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
Általános Önhatékonyság Skála
Időkeret: Alapvonal (0. hét), Beavatkozás utáni időpont (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
Az Általános Önhatékonyság Skála (GSES) egy 10 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely az egyén általános hiedelmeit méri a nehéz helyzetekkel és akadályokkal való megküzdés képességével kapcsolatban. A résztvevők egy 4 pontos skálán értékelik, hogy mennyire igaz rájuk az egyes állítások (1 = Egyáltalán nem igaz, 2 = Alig igaz, 3 = Mérsékelten igaz, 4 = Pontosan igaz). Az összpontszám 10 és 40 között mozog, amelyet az összes tételre adott válaszok összegzésével számítanak ki. A magasabb pontszám erősebb általános önhatékonysági hiedelmeket jelez. A skála az optimista önhiedelmeket értékeli a különböző életterületeken felmerülő követelményekkel való megküzdés kapcsán, és kimutatták, hogy előrejelzi a stresszes életesemények utáni alkalmazkodást.
Alapvonal (0. hét), Beavatkozás utáni időpont (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
Kognitív Remediterápiás Önhatékonysági Skála
Időkeret: Alapvonal (0. hét), Beavatkozás utáni (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)

A Kognitív Remediació Terápia Önhatékonysági Skálája (SE-CRT) egy 7 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely a kognitív remediációs gyakorlatok sikeres elvégzésébe vetett bizalmat méri. A résztvevők egy 5-fokozatú skálán (1 = Egyáltalán nem magabiztos, 2 = Kevésbé magabiztos, 3 = Mérsékelten magabiztos, 4 = Nagyon magabiztos, 5

= Rendkívül magabiztos) értékelik magabiztosságukat az egyes feladatok tekintetében. A tételek a figyelem fenntartásába, a memóriastratégiák használatába, a rugalmas problémamegoldásba, a stratégiák napi életre való alkalmazásába, az időgazdálkodásba, az átlagos szinten való teljesítésbe és a teljes kezelési program befejezésébe vetett bizalmat értékelik. Az összpontszám 7 és 35 között változik, a magasabb pontszámok nagyobb kezelésspecifikus önhatékonyságot jeleznek.
Alapvonal (0. hét), Beavatkozás utáni (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
Folyamatos Teljesítményteszt Gyors Automatizált Elnevezéssel
Időkeret: Kiinduló értékek (0. hét), Intervenció utáni (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
A Continuous Performance Test with Rapid Automatized Naming (CPT-RAN) egy számítógépes teszt a tartós figyelem és a reakciógátlás mérésére az ExecQC Battery-ből, amelyet Pavlovia-n keresztül alkalmaznak. A résztvevők egy folyamatos, gyorsan bemutatott ingersorozatot figyelnek, és célzott ingerekre reagálnak, miközben visszatartják a reakcióikat a nem célzott ingerekre. Az elsődleges eredmény a d-prime (d') pontszám, egy jelfelismerési mérőszám, amely figyelembe veszi mind a találati arányt, mind a téves riasztások arányát, ezzel érzékenységi indexet nyújtva a célzott és nem célzott ingerek közötti megkülönböztethetőségre. A pontszámok általában 0 és 5+ között mozognak, a magasabb értékek jobb tartós figyelmet és éberséget jeleznek. A teszt reakcióidőt és válaszkonzisztencia-méréseket is szolgáltat.
Kiinduló értékek (0. hét), Intervenció utáni (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
Vizuális Keresési Feladat
Időkeret: Baseline (0. hét), Poszt-intervenciós (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
A Visual Search Task (VST) egy számítógépes értékelés a vizuális szelektív figyelem, feldolgozási sebesség és vizuális szkennelési képesség mérésére az ExecQC Battery részeként, amelyet a Pavlovia felületen keresztül adminisztrálnak. A résztvevők egy célstimulust keresnek a zavaróelemek között változó komplexitású (halmazméretek) vizuális tömbökben. Az elsődleges eredmények: (1) a helyes célészlelés átlagos reakcióideje milliszekundumban (alacsonyabb = jobb teljesítmény), és (2) a pontossági százalék (magasabb = jobb teljesítmény). A keresési meredekség (a reakcióidő változása a halmazméret növekedésével) további információt nyújt a keresési hatékonyságról és a figyelmi kapacitásról.
Baseline (0. hét), Poszt-intervenciós (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
Trail Making Test
Időkeret: Alapvonal (0. hét), Intervenció után (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
A Trail Making Test (TMT) a Pavlovia felületen keresztül adminisztrált ExecQC tesztcsomag számítógépes változata, amely a feldolgozási sebességet, a vizuális szkennelést és az exekutív funkciókat méri. Az A rész a számozott körök növekvő sorrendű összekapcsolását igényli (1-2-3...), ezzel a feldolgozási sebességet és a vizuális figyelmet értékelve. A B rész a számok és betűk váltakozó összekapcsolását igényli (1-A-2-B-3-C...), ezzel a kognitív flexibilitást és a készületváltást értékelve. A fő eredmények az egyes részek befejezési idejei másodpercben (alacsonyabb = jobb teljesítmény). A különbségi pontszám (B rész mínusz A rész) az exekutív funkciót izolálja a feldolgozási sebességtől függetlenül.
Alapvonal (0. hét), Intervenció után (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
Flanker feladat
Időkeret: Baseline (0. hét), Poszt-intervenció (8. hét), 3 hónapos követés (20. hét)
A Flanker Feladat (FT) egy számítógépes teszt a szelektív figyelem és az inhibitor kontroll mérésére az ExecQC Tesztből, amelyet Pavlovia felületen keresztül alkalmaznak. A résztvevőknek a központi nyíl irányát kell azonosítaniuk, miközben figyelmen kívül hagyják az oldalsó nyilakat, amelyek vagy kongruensek (ugyanabba az irányba mutatnak) vagy inkongruensek (ellentétes irányba mutatnak) a céllal. Az elsődleges eredmény a Flanker interferencia hatás: a reakcióidő különbsége az inkongruens és kongruens próbák között (alacsonyabb = jobb inhibitor kontroll). További eredmények közé tartozik az összesített pontosság és a kongruencia hatás a pontosságra. Ez a feladat az irreleváns információk elnyomásának és a feladat-releváns ingerekre való figyelem fenntartásának képességét méri.
Baseline (0. hét), Poszt-intervenció (8. hét), 3 hónapos követés (20. hét)
Ballon Analóg Kockázati Feladat
Időkeret: Alapvonal (0. hét), Beavatkozás utáni (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
A Balloon Analogue Risk Task (BART) egy számítógépes viselkedési mérőeszköz a kockázatvállalási hajlam és döntéshozatal mérésére az ExecQC Battery részeként, amelyet Pavlovia segítségével adminisztrálnak. A résztvevők virtuális léggömböket felfújnak egy gomb megnyomásával, pontokat szerezve minden egyes pumpálással. A léggömböknek változó robbanási pontjaik vannak; ha egy léggömb felrobban, az adott próba összes pontja elveszik. A résztvevők bármikor bankba helyezhetik a pontjaikat a robbanás előtt. Az elsődleges eredmény a nem felrobbant léggömbökön végzett pumpálások korrigált átlagos száma, amely a kockázatvállalási viselkedést tükrözi, miközben figyelembe veszi a véletlenszerű léggömb-robbanási pontokat. A magasabb pontszámok nagyobb kockázatvállalást jeleznek. A feladat emellett méri a veszteségek utáni kockázat-beállítást és az összes szerzett pontot is.
Alapvonal (0. hét), Beavatkozás utáni (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
Rey Auditory Verbal Learning Test
Időkeret: Alapvonal (0. hét), Beavatkozás utáni (8. hét), 3 hónapos követés (20. hét)
A Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) egy neuropszichológiai teszt, amely a verbális memóriát és tanulást méri, és biztonságos Zoom videokonferencia segítségével távolról történik. A vizsgáló egy 15 szóból álló listát (A lista) hangosan felolvas ötször a videóplatformon keresztül, és a résztvevő minden bemutatás után verbálisan visszaemlékszik annyi szóra, amennyire csak képes. A Teljes Tanulási Pontszám az összes öt próbálkozás során helyesen visszaemlékezett szavak összege, 0 és 75 között változik, ahol a magasabb pontszámok jobb verbális tanulást és azonnali memóriát jeleznek. Egy 20 perces késleltetés után, amelyet más kognitív feladatokkal töltenek ki, a résztvevőket megkérdezik, hogy verbálisan emlékezzenek vissza annyi szóra, amennyire csak képesek az eredeti listából újra bemutatás nélkül (Késleltetett Emlékezési Pontszám, tartomány 0-15). A magasabb késleltetett emlékezési pontszámok jobb hosszú távú verbális memóriát és konszolidációt jeleznek. Ez a távoli adminisztrációs formátum érvényesítve lett a távorvosi neuropszichológiai értékeléshez, és megőrzi a személyes adminisztráció pszichometriai tulajdonságait.
Alapvonal (0. hét), Beavatkozás utáni (8. hét), 3 hónapos követés (20. hét)
Szimbólum Számjegy Modalitások Teszt
Időkeret: Alapvonal (0. hét), Beavatkozás utáni időpont (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
A Szimbólum Zárjelek Modalities Teszt (SDMT) egy rövid szűrőteszt, amely a feldolgozási sebességet, vizuális vizsgálatot és fenntartott figyelmet méri távolról Zoom-on keresztül. A résztvevők kapnak egy papír másolatot a tesztlapról, amelynek tetején egy kulcs található kilenc absztrakt szimbólummal, amelyek 1-9-ig számokkal párosulnak, és alatta szimbólumok sorai vannak. A vizsgáló szóbeli jelzésére videókon keresztül a résztvevők a megfelelő számot írják alá az egyes szimbólumok alá, amilyen gyorsan csak lehet 90 másodpercig, miközben a vizsgáló videókon keresztül figyeli, hogy biztosítsa a megfelelőséget. A pontszám a helyes szimbólum-szám párosítások teljes száma, hibákért nem jár büntetés. A pontszámok általában 0-tól körülbelül 110-ig terjednek, a magasabb pontszámok gyorsabb feldolgozási sebességet jeleznek. Az írott változatot használják a távoli adminisztrációhoz, és pszichometriai tulajdonságai megegyeznek a szóbeli adminisztrációval.
Alapvonal (0. hét), Beavatkozás utáni időpont (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
Emotionális Stroop Teszt
Időkeret: Alapvonal (0. hét), Beavatkozás utáni (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
Az Érzelmi Stroop Teszt szelektív figyelmet és gátló kontrollt mér érzelmileg töltött ingerek kontextusában, amelyet távolról, Zoom-on keresztül végeznek, és az ingereket képernyőmegosztással mutatják be. A résztvevők színes szavakat látnak a vizsgáló megosztott képernyőjén, és szóban nevezik meg a tinta színét, miközben figyelmen kívül hagyják a szó tartalmát. A teszt három feltételt tartalmaz: semleges szavak (pl. "asztal", "szék"), általános érzelmi szavak (pozitív/negatív: pl. "boldog", "dühös") és PTSD-re specifikus, traumával kapcsolatos szavak (pl. "veszély", "fenyegetés"). A válasz késleltetéseket rögzítik. Az interferencia pontszámot úgy számítják ki, hogy a semleges szavakra adott átlagos reakcióidőt kivonják a traumával kapcsolatos szavakra adott átlagos reakcióidőből. Magasabb interferencia pontszámok (ezredmásodpercben) nagyobb nehézséget jeleznek a traumához kapcsolódó tartalom figyelmi gátlásában és gyengébb figyelmi kontrollt. A távoli adminisztráció képernyőmegosztással megőrzi a feladat alapvető figyelmi követelményeit.
Alapvonal (0. hét), Beavatkozás utáni (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
Verbális Folyékonysági Teszt
Időkeret: Alapvonal (0. hét), Beavatkozás utáni (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
A Verbális Fluenciateszt egy neuropszichológiai értékelő eljárás, amely a fonetikai és szemantikai verbális fluenciát, az exekutív funkciókat és a nyelvi produkciót méri, és amelyet Zoom segítségével távolról is le lehet administrálni. A teszt két részből áll: (1) Fonetikai fluencia – a résztvevők 90 másodperc alatt a lehető legtöbb szót generálnak, amelyek a "P" betűvel kezdődnek, kizárva a tulajdonneveket és az azonos szócsaládba tartozó szavakat; és (2) Szemantikai fluencia – a résztvevők 90 másodperc alatt a lehető legtöbb állatnevet generálnak, függetlenül a kezdőbetűtől. A vizsgáló videón keresztül figyeli és 15 másodperces időközönként rögzíti a válaszokat. Az elsődleges eredmények az egyes részekre vonatkozó 60 másodperc alatt adott helyes válaszok teljes száma (általában 0–25+ szó a fonetikai és 0–30+ szó a szemantikai résznél).
Alapvonal (0. hét), Beavatkozás utáni (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stratégia Alkalmazási Kérdőív - Stratégia Alkalmazásának Gyakorisága
Időkeret: Csak 3 hónapos utókövetés (20. hét)
Egy rövid kérdőív, amelyet a 3 hónapos utókövetés során alkalmaznak, és amely felméri, hogy a résztvevők továbbra is alkalmazzák-e az intervenció során tanult kognitív stratégiákat. A résztvevők megadják: (1) hogy a kezelés befejezése óta használtak-e bármilyen gyakorlatot vagy stratégiát (Igen/Nem), (2) ha igen, akkor körülbelül hányszor alkalmazták azokat (0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 vagy 20+ alkalommal), és (3) egy nyitott kérdésben leírják, hogy mely konkrét stratégiákat használták. Ez a mérőeszköz a kezelési hatások fenntartását és a megtanult kompenzáló stratégiák valós alkalmazását rögzíti, ami hosszú távú eredményeket közvetíthet.
Csak 3 hónapos utókövetés (20. hét)
PTSD Checklist for DSM-5
Időkeret: Alapvonal (0. hét), Beavatkozás után (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
A DSM-5 PTSD Kérdőív (PCL-5) egy 20 tételből álló, önkitöltős kérdőív, amely a DSM-5 kritériumai alapján értékeli a PTSD tünetek súlyosságát. A résztvevők egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével értékelik, hogy az egyes PTSD tünetek mennyire zavarták őket az elmúlt hónapban (0 = Egyáltalán nem, 1 = Egy kicsit, 2 = Mérsékelten, 3 = Eléggé, 4 = Rendkívül). A teljes pontszám 0 és 80 között változik. A magasabb pontszámok nagyobb PTSD tüneti súlyosságot jeleznek. A 33 vagy annál magasabb pontszám valószínű PTSD diagnózisra utal. A PCL-5 négy tünetcsoportot értékel: behatoló tünetek, elkerülés, kognitív és hangulati negatív változások, valamint izgalom és reaktivitás változásai.
Alapvonal (0. hét), Beavatkozás után (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
Beteg Egészség Kérdőív-9
Időkeret: Alapvonal (0. hét), Beavatkozás utáni (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) egy 9 tételes önkitöltős kérdőív, amely a depresszió súlyosságát méri a DSM-5 kritériumai alapján. A résztvevők egy 4 fokozatú skálán értékelik, hogy az elmúlt két hétben milyen gyakran zavarta őket depressziós tünetek (0 = Egyáltalán nem, 1 = Néhány nap, 2 = A napok több mint felében, 3 = Szinte minden nap). Az összpontszám 0 és 27 között mozog. Pontértelmezések: 0-4 (minimális depresszió), 5-9 (enyhe depresszió), 10-14 (mérsékelt depresszió), 15-19 (közepesen súlyos depresszió), 20-27 (súlyos depresszió). A magasabb pontszámok nagyobb depressziós súlyosságot jeleznek.
Alapvonal (0. hét), Beavatkozás utáni (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
Általános szorongás zavar-7
Időkeret: Baseline (0. hét), Posztintervenciós (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)
Az Általános Szorongás Zavar-7 (GAD-7) egy 7 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely az általános szorongás zavar tüneti súlyosságát méri. A résztvevők egy 4 pontos skála segítségével értékelik, hogy az elmúlt két hétben milyen gyakran zavarta őket a szorongás tünetei (0 = Egyáltalán nem, 1 = Néhány napon, 2 = A napok több mint felében, 3 = Szinte minden nap). Az összpontszám 0 és 21 között változik. Pontértelmezések: 0-4 (minimális szorongás), 5-9 (enyhe szorongás), 10-14 (mérsékelt szorongás), 15-21 (súlyos szorongás). A magasabb pontszámok nagyobb szorongás súlyosságot jeleznek.
Baseline (0. hét), Posztintervenciós (8. hét), 3 hónapos utókövetés (20. hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Heti önjelentés az alkohol, kábítószer vagy nem előírt gyógyszer használat gyakoriságáról
Időkeret: Hetente a 8 hetes beavatkozás során (1-8. héten)
A résztvevők egy rövid heti kérdőívet töltenek ki, amely az elmúlt héten történt anyaghasználatot értékeli egy 4 pontos skálán (0 = Soha, 1 = Néhány nap, 2 = A napok több mint felében, 3 = Minden nap). Ez a biztonsági monitorozási intézkedés nyomon követi a maladaptív megküzdési viselkedések lehetséges növekedését az intervenciós időszak alatt. Az anyaghasználat jelentős növekedése kezeléssel kapcsolatos terhelést jelezhet, amely klinikai figyelmet igényel.
Hetente a 8 hetes beavatkozás során (1-8. héten)
Heti önbevallás az öngyilkossági gondolatok gyakoriságáról (PHQ-9 9. tétel)
Időkeret: Hetente a 8 hetes intervenció során (1–8. hét)
A résztvevők hetente kitöltik a PHQ-9 9. tételét, értékelve, hogy az elmúlt héten milyen gyakran fordult elő öngyilkossági gondolat vagy az, hogy jobb lenne meghalniuk, egy 4 pontos skálán (0 = Egyáltalán nem, 1 = Néhány nap, 2 = A napok több mint felében, 3 = Szinte minden nap). Ez a biztonsági monitorozási intézkedés a szuicidális gondolatok nyomon követésére szolgál a beavatkozás során. Bármely pozitív válasz kiváltja a Columbia-Szuicidális Kockázat Értékelő Skála (C-SSRS) felmérését a kockázati szint értékelésére és a szükséges biztonsági protokollok alkalmazására.
Hetente a 8 hetes intervenció során (1–8. hét)
Heti önjelentés a részt vett pszichoterápiás ülések számáról
Időkeret: Hetente a 8 hetes intervenció során (1–8. hét)
A résztvevők jelentik az elmúlt héten látogatott pszichoterápiás ülések számát (0, 1, 2, 3, 4 vagy 5+ ülés). Ez a mérőszám nyomon követi az egyidejű pszichológiai kezelést, amely befolyásolhatja az eredményeket. Megjegyzés: A kognitív rehabilitációs üléseket kifejezetten nem számítják bele ebbe a számba. Ezt a változót kovariánsként fogják belevenni az eredményelemzésekbe, hogy figyelembe vegyék az egyidejű pszichoterápia kognitív és pszichológiai eredményekre gyakorolt potenciális additív vagy interaktív hatásait.
Hetente a 8 hetes intervenció során (1–8. hét)
Heti önjelentés a pszichiátriai gyógyszerek változásairól
Időkeret: Hetente a 8 hetes intervenció alatt (1-8. héten)
A résztvevők minden héten jelentik a pszichiátriai gyógyszerekkel kapcsolatos változásokat (Igen/Nem). Ha igen, részleteket szolgáltatnak a gyógyszerhozzáadásokról, abbahagyásokról vagy adagmódosításokról, beleértve a gyógyszerek nevét és adagjait. Ez a mérőszám figyelemmel kíséri azokat a lehetséges gyógyszerváltozásokat, amelyek befolyásolhatják a kezelési eredményeket. A jelentős gyógyszerváltozások dokumentálva lesznek és figyelembe veszik őket az eredményelemzésekben.
Hetente a 8 hetes intervenció alatt (1-8. héten)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université du Québec a Montréal

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-5811

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel