Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattori Psicosociali ed Efficacia della Riabilitazione Cognitiva a Distanza per il PTSD

13 maggio 2026 aggiornato da: Pascale Brillon, Ph.D., Université du Québec a Montréal

Determinanti Psicosociali e Impatto di un Programma Sincrono di Remediation Cognitiva a Distanza su Individui con Disturbo Post-Traumatico da Stress.

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se l'allenamento cerebrale computerizzato possa aiutare gli adulti con disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Le persone con PTSD spesso sperimentano difficoltà con la memoria, l'attenzione, la concentrazione e la risoluzione dei problemi, che possono influenzare significativamente la loro vita quotidiana, le prestazioni lavorative e la qualità della vita complessiva.
Queste sfide cognitive possono ostacolare il recupero dal trauma e ridurre l'efficacia dei trattamenti standard per il PTSD.

Le principali domande che questo studio cerca di affrontare sono:

L'allenamento cerebrale specializzato migliora i sintomi del PTSD rispetto ai normali giochi per computer?
L'allenamento cerebrale migliora le funzioni cognitive come memoria, attenzione, velocità di elaborazione e funzionamento esecutivo?
L'allenamento cerebrale migliora la qualità della vita e il funzionamento quotidiano?
L'autoefficacia e il supporto sociale percepito dei partecipanti influenzano i risultati del trattamento?

I ricercatori confronteranno due approcci: un programma di allenamento cognitivo specializzato (HAPPYneuron Pro) con insegnamenti di strategie e discussioni sulla qualità della vita, rispetto a giochi per computer coinvolgenti con discussioni sulla qualità della vita, per determinare quale sia più efficace per le persone con PTSD.

Design dello Studio

I partecipanti verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi per un programma di 8 settimane:

Gruppo di allenamento di rimedio cognitivo: Completerà esercizi cognitivi computerizzati e insegnamenti di strategie specificamente progettati per rafforzare memoria, attenzione e funzioni esecutive, combinati con discussioni sulla qualità della vita.

Gruppo di controllo: Completerà giochi per computer coinvolgenti combinati con discussioni sulla qualità della vita.

Programma

Entrambi i gruppi seguiranno lo stesso programma:

Una sessione online alla settimana, in piccoli gruppi consistenti di 6 partecipanti.
Ogni sessione di 60 minuti consiste in 30 minuti di attività al computer seguiti da 45 minuti di discussione di gruppo.

Un esercizio di compiti a casa individuale alla settimana (30 minuti a casa).

Impegno di tempo totale: 1h45 a settimana per 8 settimane.

Valutazioni Tutti i partecipanti completeranno tre sessioni di valutazione completa: prima del trattamento, immediatamente dopo il programma di 8 settimane e 3 mesi dopo.
Le valutazioni includono test neuropsicologici e questionari su sintomi del PTSD, depressione, ansia, qualità della vita, soddisfazione di vita, supporto sociale, fallimenti cognitivi e autoefficacia.

Significato Questa ricerca valuta un nuovo approccio accessibile e erogabile a distanza per il trattamento del PTSD.
Gli attuali trattamenti basati sull'evidenza spesso non prendono di mira direttamente i deficit cognitivi sperimentati da molte persone con PTSD.

Compenso I partecipanti riceveranno $35 per ogni valutazione completata (massimo $105).
I partecipanti del gruppo di controllo otterranno accesso al programma di allenamento di rimedio cognitivo dopo aver completato la loro partecipazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Pascale Brillon Principal Investigator, Ph.D.
  • Numero di telefono: 2313 (514) 987-3000
  • Email: brillon.pascale@uqam.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3P2
        • Reclutamento
        • Pavillon Adrien-Pinard (SU)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Età da 18 a 45 anni
  • Capacità di parlare e leggere fluentemente in francese
  • Accesso a un computer con fotocamera e connessione Internet sicura
  • Accesso a uno spazio privato per le sessioni di valutazione e intervento
  • Disponibilità per l'intero protocollo di trattamento
  • Diagnosi attuale di PTSD confermata utilizzando l'Intervista Clinica Strutturata per il DSM-5 (SCID-5)
  • Residenza in Canada

Criteri di esclusione

  • Storia di disturbi neurologici (ictus, chirurgia intracranica, aneurisma, epilessia)
  • Trauma cranico moderato o grave OPPURE ospedalizzazione a causa di trauma cranico
  • Trauma cranico lieve risalente a meno di 6 mesi fa con sintomi persistenti
  • Disturbi psicotici
  • Disturbi da abuso di alcol o dipendenza da sostanze
  • Dipendenze da videogiochi
  • Ospedalizzazione per depressione maggiore o rischio di suicidio negli ultimi 3 mesi
  • Uso regolare di farmaci che influenzano la neurocognizione, inclusi: benzodiazepine (diazepam, lorazepam, alprazolam, Ativan, Xanax, Rivotril)
  • Residenza al di fuori del Canada

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione di Riabilitazione Cognitiva
Addestramento di Rimedio Cognitivo
Comportamentale: Cognitive Remediation Training

Cognitive Remediation Training: Eight-week remote program using HAPPYneuron Pro software targeting attention, verbal memory, processing speed, and executive functions.

Participants attend weekly 75-minute group sessions (four to eight participants) via videoconferencing: 30 minutes of computerized cognitive exercises and 45 minutes of guided discussion on metacognitive strategies and quality-of-life topics. Weekly homework assignments (45 minutes) reinforce skills. Sessions target attention (selective, sustained, divided), verbal memory (encoding, recall, recognition), and executive functions (planning, problem-solving, cognitive flexibility, inhibition).

Strategy teachings address attention, verbal memory, planning, problem-solving, emotion regulation, meditation, and cognitive flexibility. Quality of life discussions (summarized format) cover sleep, nutrition, physical activity, social support, cultural activities, nature-based activities, relaxation, and substance use behaviors.
Comparatore placebo: Videogiochi con Supporto alla Qualità della Vita
Video Games con Supporto alla Qualità della Vita
Altro: Control Group
Video Games with Quality of Life Support: Eight-week active control program combining commercial video games with quality of life discussions. Participants will attend weekly 75-minute group sessions via secure videoconferencing (four to eight participants) , consisting of 30 minutes of entertaining computer games from the Poki.com platform (games include Bubbles, Sweet World, Minesweeper, etc.) and 45 minutes of group discussions on healthy lifestyle topics including sleep, nutrition, physical activity, social support, cultural activities, nature-based activities, relaxation, and substance use behaviors. Weekly individual gaming assignments (30 minutes) maintain engagement. Games are selected for entertainment value without proven cognitive benefits. Discussions focus on general wellness and lifestyle factors rather than cognitive strategy development.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Soddisfazione di Vita
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
La Scala di Soddisfazione di Vita (SWL) è un questionario di autovalutazione di 5 elementi che misura la soddisfazione di vita globale. I partecipanti valutano il loro accordo con le affermazioni sulla soddisfazione di vita utilizzando una scala Likert a 7 punti (1 = Fortemente in disaccordo, 7 = Fortemente d'accordo). I punteggi totali vanno da 5 a 35. Interpretazione dei punteggi: 5-9 (estremamente insoddisfatto), 10-14 (insoddisfatto), 15-19 (leggermente insoddisfatto), 20 (neutro), 21-25 (leggermente soddisfatto), 26-30 (soddisfatto), 31-35 (estremamente soddisfatto). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione con la vita.
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Questionario sui deficit cognitivi
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Il Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) è una misura di autovalutazione di 25 elementi che valuta la frequenza di lapsus cognitivi ed errori quotidiani nella memoria, attenzione e funzione motoria negli ultimi 6 mesi. I partecipanti valutano quanto spesso sperimentano ogni fallimento cognitivo utilizzando una scala di frequenza a 5 punti (0 = Mai, 1 = Molto raramente, 2 = Occasionalmente, 3 = Abbastanza spesso, 4 = Molto spesso). I punteggi totali vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano fallimenti cognitivi più frequenti e disfunzione cognitiva percepita nella vita quotidiana. Questa misura cattura lamentele cognitive soggettive che potrebbero non essere rilevate da test neuropsicologici obiettivi.
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Scala della Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Versione Breve
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
La Scala della Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità-Breve (WHOQOL-BREF) è un questionario di autovalutazione di 26 elementi che valuta quattro domini della qualità della vita: Salute Fisica (7 elementi, intervallo del punteggio grezzo 7-35), Salute Psicologica (6 elementi, intervallo del punteggio grezzo 6-30), Relazioni Sociali (3 elementi, intervallo del punteggio grezzo 3-15) e Ambiente (8 elementi, intervallo del punteggio grezzo 8-40). Due elementi aggiuntivi valutano la qualità della vita complessiva e la salute generale. I partecipanti valutano gli elementi utilizzando scale Likert a 5 punti con diverse opzioni di risposta (ad esempio, 1 = Molto scarso a 5 = Molto buono; 1 = Per niente a 5 = Completamente). I punteggi dei domini vengono calcolati sommando le risposte agli elementi e trasformandoli in una scala 0-100, dove punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita in quel dominio.
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
La Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) è un questionario di autovalutazione di 12 item che misura il supporto sociale percepito da tre fonti: famiglia (4 item), amici (4 item) e partner significativo (4 item). I partecipanti valutano il loro accordo con ciascuna affermazione nelle ultime 2 settimane utilizzando una scala Likert a 7 punti (1 = Per niente d'accordo, 7 = Totalmente d'accordo). Il punteggio totale varia da 12 a 84, calcolato sommando tutte le risposte agli item. Punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale percepito. Interpretazione dei punteggi: 12-36 (supporto basso), 37-60 (supporto moderato), 61-84 (supporto elevato). Possono essere calcolati anche punteggi delle sottoscale per ciascuna fonte di supporto (intervallo: 4-28 per sottoscala).
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Scala di Autoefficacia Generale
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
La Scala di Auto-Efficacia Generale (GSES) è un questionario di autovalutazione di 10 item che misura le credenze generali nella propria capacità di affrontare situazioni difficili e ostacoli. I partecipanti valutano quanto ogni affermazione sia vera per loro utilizzando una scala a 4 punti (1 = Per niente vero, 2 = Poco vero, 3 = Abbastanza vero, 4 = Esattamente vero). I punteggi totali vanno da 10 a 40, calcolati sommando tutte le risposte agli item. Punteggi più alti indicano credenze di auto-efficacia generale più forti. La scala valuta le convinzioni ottimistiche di sé stessi riguardo all'affrontare le richieste in vari ambiti della vita ed è stata dimostrata predire l'adattamento in seguito a eventi di vita stressanti.
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Scala di Auto-Efficacia per la Terapia di Remedio Cognitivo
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)

La Scala di Auto-efficacia per la Terapia di Rimedio Cognitivo (SE-CRT) è un questionario di autovalutazione a 7 elementi che misura la fiducia nel completare con successo gli esercizi di rimedio cognitivo. I partecipanti valutano il loro livello di fiducia per ciascun compito utilizzando una scala a 5 punti (1 = Per niente fiducioso, 2 = Leggermente fiducioso, 3 = Moderatamente fiducioso, 4 = Molto fiducioso, 5

= Estremamente fiducioso). Gli elementi valutano la fiducia nel mantenere l'attenzione, utilizzare strategie di memoria, risolvere problemi in modo flessibile, applicare strategie alla vita quotidiana, gestire il tempo, eseguire a livelli medi e completare l'intero programma di trattamento. I punteggi totali vanno da 7 a 35, con punteggi più alti che indicano una maggiore auto-efficacia specifica per il trattamento.
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Test di Performance Continuo con Denominazione Automatizzata Rapida
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Il Continuous Performance Test con Rapid Automatized Naming (CPT-RAN) è un test computerizzato di attenzione sostenuta e inibizione della risposta dalla Batteria ExecQC somministrato tramite Pavlovia. I partecipanti monitorano un flusso continuo di stimoli presentati rapidamente e rispondono agli stimoli target trattenendo le risposte ai non-target. L'esito primario è il punteggio d-prime (d'), una misura di rilevamento del segnale che tiene conto sia del tasso di risposte corrette che del tasso di falsi allarmi, fornendo un indice di sensibilità della discriminabilità tra target e non-target. I punteggi generalmente variano da 0 a 5+, con valori più alti che indicano una migliore attenzione sostenuta e vigilanza. Il test produce anche misure del tempo di reazione e della coerenza delle risposte.
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Compito di Ricerca Visiva
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Il Visual Search Task (VST) è una valutazione computerizzata dell'attenzione selettiva visiva, della velocità di elaborazione e della capacità di scansione visiva dalla Batteria ExecQC somministrata tramite Pavlovia. I partecipanti cercano uno stimolo target tra i distrattori in array visivi di complessità variabile (dimensioni del set). I risultati primari sono: (1) tempo di reazione medio in millisecondi per la corretta rilevazione del target (valore più basso = prestazione migliore), e (2) percentuale di accuratezza (valore più alto = prestazione migliore). La pendenza di ricerca (variazione del tempo di reazione all'aumentare della dimensione del set) fornisce informazioni aggiuntive sull'efficienza della ricerca e sulla capacità attentiva.
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Test del Tracciamento
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Il Trail Making Test (TMT) è una versione computerizzata della Batteria ExecQC somministrata tramite Pavlovia, che misura la velocità di elaborazione, la scansione visiva e le funzioni esecutive. La Parte A richiede di collegare cerchi numerati in ordine crescente (1-2-3...), valutando la velocità di elaborazione e l'attenzione visiva. La Parte B richiede di alternare tra numeri e lettere (1-A-2-B-3-C...), valutando la flessibilità cognitiva e il cambio di set. I risultati primari sono i tempi di completamento in secondi per ciascuna parte (più bassi = prestazione migliore). Il punteggio differenziale (Parte B meno Parte A) isola la funzione esecutiva indipendentemente dalla velocità di elaborazione.
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Task di Flanker
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Il Flanker Task (FT) è una valutazione computerizzata dell'attenzione selettiva e del controllo inibitorio della Batteria ExecQC somministrata tramite Pavlovia. I partecipanti identificano la direzione di una freccia centrale ignorando le frecce affiancate che sono congruenti (che puntano nella stessa direzione) o incongruenti (che puntano nella direzione opposta) rispetto al bersaglio. L'esito primario è l'effetto di interferenza del Flanker: la differenza nel tempo di reazione tra le prove incongruenti e congruenti (valori più bassi = migliore controllo inibitorio). Ulteriori esiti includono l'accuratezza complessiva e l'effetto della congruenza sull'accuratezza. Questo compito misura la capacità di sopprimere informazioni irrilevanti e mantenere l'attenzione sugli stimoli pertinenti al compito.
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Balloon Analogue Risk Task
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Il Balloon Analogue Risk Task (BART) è una misura comportamentale computerizzata della propensione al rischio e del processo decisionale dalla Batteria ExecQC somministrata tramite Pavlovia. I partecipanti gonfiano palloncini virtuali premendo un tasto, guadagnando punti ad ogni pompaggio. I palloncini hanno punti di esplosione variabili; se un palloncino esplode, tutti i punti per quella prova vengono persi. I partecipanti possono accantonare i punti in qualsiasi momento prima dell'esplosione. L'esito primario è il numero medio rettificato di pompaggi sui palloncini non esplosi, che riflette il comportamento di assunzione di rischio controllando per i punti casuali di esplosione dei palloncini. Punteggi più alti indicano una maggiore assunzione di rischi. Il compito fornisce anche misure di aggiustamento del rischio dopo le perdite e dei punti totali guadagnati.
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Test di Apprendimento Verbale Auditivo di Rey
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Il Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) è un test neuropsicologico che misura la memoria verbale e l'apprendimento, somministrato a distanza tramite videoconferenza Zoom sicura.
L'esaminatore legge ad alta voce una lista di 15 parole (Lista A) cinque volte attraverso la piattaforma video e il partecipante ricorda verbalmente il maggior numero possibile di parole dopo ogni presentazione.
Il Punteggio Totale di Apprendimento è la somma delle parole ricordate correttamente in tutte e cinque le prove, che va da 0 a 75, con punteggi più alti che indicano un migliore apprendimento verbale e memoria immediata.
Dopo un ritardo di 20 minuti riempito con altri compiti cognitivi, ai partecipanti viene chiesto di ricordare verbalmente il maggior numero possibile di parole dalla lista originale senza ripresentazione (Punteggio di Richiamo Ritardato, intervallo 0-15).
Punteggi di richiamo ritardato più alti indicano una migliore memoria verbale a lungo termine e consolidamento.
Questo formato di somministrazione a distanza è stato validato per la valutazione neuropsicologica in telemedicina e mantiene le proprietà psicometriche della somministrazione di persona.
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Test delle Modalità dei Simboli e delle Cifre
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Il Symbol Digit Modalities Test (SDMT) è una breve misura di screening della velocità di elaborazione, della scansione visiva e dell'attenzione sostenuta somministrata a distanza tramite Zoom. I partecipanti ricevono una copia cartacea del modulo del test con una chiave in alto che mostra nove simboli astratti abbinati ai numeri da 1 a 9, e righe di simboli sottostanti. Al segnale verbale dell'esaminatore tramite video, i partecipanti scrivono la cifra corrispondente sotto ciascun simbolo il più rapidamente possibile per 90 secondi, mentre l'esaminatore monitora tramite video per garantire la conformità. Il punteggio è il numero totale di abbinamenti simbolo-cifra corretti completati, senza penalità per gli errori. I punteggi vanno tipicamente da 0 a circa 110, con punteggi più alti che indicano una velocità di elaborazione più rapida. La versione scritta è utilizzata per la somministrazione a distanza e possiede proprietà psicometriche equivalenti alla somministrazione orale.
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Test di Stroop Emotivo
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Il test di Stroop emotivo misura l'attenzione selettiva e il controllo inibitorio nel contesto di stimoli con valenza emotiva, somministrato in remoto tramite Zoom con gli stimoli presentati tramite condivisione dello schermo. I partecipanti osservano parole colorate visualizzate sullo schermo condiviso dall'esaminatore e nominano verbalmente il colore dell'inchiostro ignorando il contenuto della parola. Il test include tre condizioni: parole neutre (ad esempio, "tavolo", "sedia"), parole emotive generali (positive/negative: ad esempio, "felice", "arrabbiato") e parole relative a traumi specifici per il PTSD (ad esempio, "pericolo", "minaccia"). Le latenze di risposta vengono registrate. Il punteggio di interferenza viene calcolato sottraendo il tempo di reazione medio per le parole neutre dal tempo di reazione medio per le parole relative ai traumi. Punteggi di interferenza più alti (in millisecondi) indicano una maggiore difficoltà nell'inibire l'attenzione verso contenuti rilevanti per i traumi e un controllo attentivo più scarso. La somministrazione remota tramite condivisione dello schermo mantiene le richieste attentive essenziali del compito.
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Test di Fluenza Verbale
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Il Test di Fluenza Verbale è una valutazione neuropsicologica che misura la fluenza verbale fonemica e semantica, le funzioni esecutive e la produzione linguistica, somministrato in remoto tramite Zoom. Il test consiste in due condizioni: (1) Fluenza Fonemica - i partecipanti generano il maggior numero possibile di parole che iniziano con la lettera "P" in 90 secondi, escludendo nomi propri e parole della stessa famiglia lessicale; e (2) Fluenza Semantica - i partecipanti generano il maggior numero possibile di nomi di animali in 90 secondi, indipendentemente dalla lettera iniziale. L'esaminatore monitora tramite video e registra le risposte a intervalli di 15 secondi. Gli esiti primari sono il numero totale di risposte corrette in 60 secondi per ciascuna condizione (tipicamente da 0 a 25+ parole per la fonemica e da 0 a 30+ parole per la semantica).
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'Uso della Strategia - Frequenza di Applicazione della Strategia
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi solamente (Settimana 20)
Un breve questionario somministrato al follow-up di 3 mesi per valutare se i partecipanti continuano ad applicare le strategie cognitive apprese durante l'intervento. I partecipanti indicano: (1) se hanno utilizzato esercizi o strategie dopo il completamento del trattamento (Sì/No), (2) in caso affermativo, il numero approssimativo di volte in cui li hanno utilizzati (0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, o 20+ volte), e (3) una descrizione aperta delle strategie specifiche utilizzate. Questa misura cattura il mantenimento degli effetti del trattamento e l'applicazione nel mondo reale delle strategie compensative apprese, che possono mediare gli esiti a lungo termine.
Follow-up di 3 mesi solamente (Settimana 20)
Lista di controllo per il disturbo da stress post-traumatico secondo il DSM-5
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
La PTSD Checklist per il DSM-5 (PCL-5) è un questionario di autovalutazione di 20 item che valuta la gravità dei sintomi del PTSD in base ai criteri del DSM-5. I partecipanti valutano quanto sono stati infastiditi da ciascun sintomo del PTSD nell'ultimo mese utilizzando una scala Likert a 5 punti (0 = Per niente, 1 = Un po', 2 = Moderatamente, 3 = Abbastanza, 4 = Estremamente). I punteggi totali vanno da 0 a 80. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi del PTSD. Un punteggio di 33 o superiore suggerisce una probabile diagnosi di PTSD. Il PCL-5 valuta quattro cluster di sintomi: sintomi di intrusione, evitamento, alterazioni negative nelle cognizioni e nell'umore, e alterazioni nell'eccitazione e nella reattività.
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Questionario sulla Salute del Paziente-9
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Il Questionario sulla Salute del Paziente-9 (PHQ-9) è un questionario di autovalutazione di 9 elementi che misura la gravità della depressione in base ai criteri del DSM-5. I partecipanti valutano quanto spesso sono stati disturbati dai sintomi depressivi nelle ultime due settimane utilizzando una scala a 4 punti (0 = Per niente, 1 = Diversi giorni, 2 = Più della metà dei giorni, 3 = Quasi ogni giorno). I punteggi totali vanno da 0 a 27. Interpretazione dei punteggi: 0-4 (depressione minima), 5-9 (depressione lieve), 10-14 (depressione moderata), 15-19 (depressione moderatamente grave), 20-27 (depressione grave). Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Disturbo d'Ansia Generalizzato-7
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)
Il Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) è un questionario di autovalutazione di 7 elementi che misura la gravità dei sintomi del disturbo d'ansia generalizzato. I partecipanti valutano con quale frequenza sono stati disturbati dai sintomi d'ansia nelle ultime due settimane utilizzando una scala a 4 punti (0 = Per niente, 1 = Diversi giorni, 2 = Più della metà dei giorni, 3 = Quasi tutti i giorni). I punteggi totali vanno da 0 a 21. Interpretazione dei punteggi: 0-4 (ansia minima), 5-9 (ansia lieve), 10-14 (ansia moderata), 15-21 (ansia grave). Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell'ansia.
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8), Follow-up a 3 mesi (Settimana 20)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resoconto settimanale autodichiarato della frequenza di consumo di alcol, droghe o farmaci non prescritti
Lasso di tempo: Settimanalmente durante l'intervento di 8 settimane (Settimane 1-8)
I partecipanti completano un breve questionario settimanale che valuta l'uso di sostanze nell'ultima settimana utilizzando una scala a 4 punti (0 = Mai, 1 = Alcuni giorni, 2 = Più della metà dei giorni, 3 = Ogni giorno). Questa misura di monitoraggio della sicurezza tiene traccia dei potenziali aumenti dei comportamenti di coping disadattivi durante il periodo di intervento. Aumenti significativi nell'uso di sostanze possono indicare un disagio correlato al trattamento che richiede attenzione clinica.
Settimanalmente durante l'intervento di 8 settimane (Settimane 1-8)
Auto-segnalazione settimanale della frequenza dell'ideazione suicidaria (PHQ-9 Item 9)
Lasso di tempo: Settimanalmente durante l'intervento di 8 settimane (Settimane 1-8)
I partecipanti completano settimanalmente l'item 9 del PHQ-9, valutando la frequenza con cui hanno avuto pensieri di essere meglio morti o di farsi del male nell'ultima settimana utilizzando una scala a 4 punti (0 = Per niente, 1 = Alcuni giorni, 2 = Più della metà dei giorni, 3 = Quasi ogni giorno).
Questa misura di monitoraggio della sicurezza tiene traccia dell'ideazione suicidaria durante l'intervento.
Qualsiasi risposta positiva attiva la valutazione della Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) per valutare il livello di rischio e implementare i protocolli di sicurezza secondo necessità.
Settimanalmente durante l'intervento di 8 settimane (Settimane 1-8)
Autovalutazione settimanale del numero di sedute di psicoterapia frequentate
Lasso di tempo: Settimanalmente durante l'intervento di 8 settimane (Settimane 1-8)
I partecipanti riportano il numero di sedute di psicoterapia frequentate durante la scorsa settimana (0, 1, 2, 3, 4 o 5+ sedute). Questa misura tiene traccia del trattamento psicologico concomitante che potrebbe influenzare gli esiti. Nota: le sedute di riabilitazione cognitiva sono esplicitamente escluse da questo conteggio. Questa variabile sarà inclusa come covariata nelle analisi degli esiti per tenere conto dei potenziali effetti additivi o interattivi della psicoterapia concomitante sugli esiti cognitivi e psicologici.
Settimanalmente durante l'intervento di 8 settimane (Settimane 1-8)
Autovalutazione settimanale di eventuali variazioni nei farmaci psichiatrici
Lasso di tempo: Settimanalmente durante l'intervento di 8 settimane (Settimane 1-8)
I partecipanti segnalano eventuali cambiamenti nei farmaci psichiatrici ogni settimana (Sì/No). In caso affermativo, forniscono dettagli sulle aggiunte, interruzioni o modifiche di dosaggio dei farmaci, inclusi i nomi dei farmaci e i dosaggi. Questa misura monitora i potenziali cambiamenti dei farmaci che potrebbero influenzare gli esiti del trattamento. I cambiamenti significativi dei farmaci saranno documentati e considerati nelle analisi dei risultati.
Settimanalmente durante l'intervento di 8 settimane (Settimane 1-8)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université du Québec a Montréal

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-5811

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress PTSD

Prove cliniche su Cognitive Remediation Training

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi