Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Factores Psicosociales y Eficacia de la Rehabilitación Cognitiva Remota para el TEPT

13 de mayo de 2026 actualizado por: Pascale Brillon, Ph.D., Université du Québec a Montréal

Determinantes Psicosociales e Impacto de un Programa de Remediación Cognitiva Remota Síncrona en Individuos con Trastorno de Estrés Postraumático.

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si el entrenamiento cerebral basado en ordenador puede ayudar a adultos con trastorno de estrés postraumático (TEPT). Las personas con TEPT suelen experimentar dificultades con la memoria, la atención, la concentración y la resolución de problemas, lo que puede afectar significativamente su vida diaria, su rendimiento laboral y su calidad de vida en general. Estos desafíos cognitivos pueden obstaculizar la recuperación del trauma y reducir la efectividad de los tratamientos estándar para el TEPT.

Las principales preguntas que este estudio busca abordar son:

¿Mejora el entrenamiento cerebral especializado los síntomas del TEPT en comparación con los videojuegos regulares? ¿Mejora el entrenamiento cerebral las funciones cognitivas como la memoria, la atención, la velocidad de procesamiento y el funcionamiento ejecutivo? ¿Mejora el entrenamiento cerebral la calidad de vida y el funcionamiento diario? ¿Influyen la autoeficacia y el apoyo social percibido de los participantes en los resultados del tratamiento?

Los investigadores compararán dos enfoques: un programa de entrenamiento cognitivo especializado (HAPPYneuron Pro) con enseñanzas de estrategias y discusiones sobre calidad de vida, frente a videojuegos atractivos con discusiones sobre calidad de vida, para determinar cuál es más efectivo para personas con TEPT.

Diseño del estudio

Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos para un programa de 8 semanas:

Grupo de entrenamiento de remediación cognitiva: Completarán ejercicios cognitivos informatizados y enseñanzas de estrategias diseñadas específicamente para fortalecer la memoria, la atención y las funciones ejecutivas, combinados con discusiones sobre calidad de vida.

Grupo de control: Completarán videojuegos atractivos combinados con discusiones sobre calidad de vida.

Calendario

Ambos grupos seguirán el mismo calendario:

Una sesión en línea por semana, en grupos pequeños y consistentes de 6 participantes. Cada sesión de 60 minutos consta de 30 minutos de actividades en ordenador seguidos de 45 minutos de discusión grupal.

Un ejercicio de tarea individual en casa por semana (30 minutos en casa).

Compromiso total de tiempo: 1h45 por semana durante 8 semanas.

Evaluaciones Todos los participantes completarán tres sesiones de evaluación integrales: antes del tratamiento, inmediatamente después del programa de 8 semanas y 3 meses después. Las evaluaciones incluyen pruebas neuropsicológicas y cuestionarios sobre síntomas de TEPT, depresión, ansiedad, calidad de vida, satisfacción con la vida, apoyo social, fallos cognitivos y autoeficacia.

Significación Esta investigación evalúa un nuevo enfoque accesible y entregable de forma remota para el tratamiento del TEPT. Los tratamientos actuales basados en evidencia a menudo no se dirigen directamente a las deficiencias cognitivas experimentadas por muchas personas con TEPT.

Compensación Los participantes recibirán $35 por cada evaluación completada (máximo $105). Los participantes del grupo de control obtendrán acceso al programa de entrenamiento de remediación cognitiva después de completar su participación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pascale Brillon Principal Investigator, Ph.D.
  • Número de teléfono: 2313 (514) 987-3000
  • Correo electrónico: brillon.pascale@uqam.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3P2
        • Reclutamiento
        • Pavillon Adrien-Pinard (SU)
        • Contacto:
          • Pascale Brillon Principal Investigator
          • Número de teléfono: 2313 (514) 987-3000
          • Correo electrónico: brillon.pascale@uqam.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Edad de 18 a 45 años
  • Capaz de hablar y leer francés con fluidez
  • Acceso a un ordenador con cámara y una conexión segura a Internet
  • Acceso a un espacio privado para las sesiones de evaluación e intervención
  • Disponible para completar el protocolo de tratamiento
  • Diagnóstico actual de TEPT confirmado mediante la Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-5 (SCID-5)
  • Residente en Canadá

Criterios de exclusión

  • Antecedentes de trastornos neurológicos (accidente cerebrovascular, cirugía intracraneal, aneurisma, epilepsia)
  • Lesión cerebral traumática de moderada a grave O hospitalización por lesión cerebral traumática
  • Lesión cerebral traumática leve hace menos de 6 meses con síntomas persistentes
  • Trastornos psicóticos
  • Abuso de alcohol o trastornos por dependencia de sustancias
  • Adicción a los videojuegos
  • Hospitalización por depresión mayor o riesgo de suicidio en los últimos 3 meses
  • Uso regular de medicamentos que afectan la neurocognición, incluidos: benzodiacepinas (diazepam, lorazepam, alprazolam, Ativan, Xanax, Rivotril)
  • Residencia fuera de Canadá

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de Remedio Cognitivo
Entrenamiento de Remediación Cognitiva
Conductual: Cognitive Remediation Training

Cognitive Remediation Training: Eight-week remote program using HAPPYneuron Pro software targeting attention, verbal memory, processing speed, and executive functions.

Participants attend weekly 75-minute group sessions (four to eight participants) via videoconferencing: 30 minutes of computerized cognitive exercises and 45 minutes of guided discussion on metacognitive strategies and quality-of-life topics. Weekly homework assignments (45 minutes) reinforce skills. Sessions target attention (selective, sustained, divided), verbal memory (encoding, recall, recognition), and executive functions (planning, problem-solving, cognitive flexibility, inhibition).

Strategy teachings address attention, verbal memory, planning, problem-solving, emotion regulation, meditation, and cognitive flexibility. Quality of life discussions (summarized format) cover sleep, nutrition, physical activity, social support, cultural activities, nature-based activities, relaxation, and substance use behaviors.
Comparador de placebos: Videojuegos con Soporte para la Calidad de Vida
Videojuegos con Soporte de Calidad de Vida
Otro: Control Group
Video Games with Quality of Life Support: Eight-week active control program combining commercial video games with quality of life discussions. Participants will attend weekly 75-minute group sessions via secure videoconferencing (four to eight participants) , consisting of 30 minutes of entertaining computer games from the Poki.com platform (games include Bubbles, Sweet World, Minesweeper, etc.) and 45 minutes of group discussions on healthy lifestyle topics including sleep, nutrition, physical activity, social support, cultural activities, nature-based activities, relaxation, and substance use behaviors. Weekly individual gaming assignments (30 minutes) maintain engagement. Games are selected for entertainment value without proven cognitive benefits. Discussions focus on general wellness and lifestyle factors rather than cognitive strategy development.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a los 3 meses (Semana 20)
La Escala de Satisfacción con la Vida (SWL) es un cuestionario de autoinforme de 5 ítems que mide la satisfacción vital global. Los participantes califican su acuerdo con las afirmaciones sobre satisfacción vital utilizando una escala Likert de 7 puntos (1 = Muy en desacuerdo, 7 = Muy de acuerdo). Las puntuaciones totales oscilan entre 5 y 35. Interpretación de puntuaciones: 5-9 (extremadamente insatisfecho), 10-14 (insatisfecho), 15-19 (ligeramente insatisfecho), 20 (neutral), 21-25 (ligeramente satisfecho), 26-30 (satisfecho), 31-35 (extremadamente satisfecho). Puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida.
Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a los 3 meses (Semana 20)
Cuestionario de Fallos Cognitivos
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a los 3 meses (Semana 20)
El Cuestionario de Fallos Cognitivos (CFQ) es una medida de autoinforme de 25 ítems que evalúa la frecuencia de lapsos cognitivos y errores cotidianos en la memoria, la atención y la función motora durante los últimos 6 meses. Los participantes califican con qué frecuencia experimentan cada fallo cognitivo utilizando una escala de frecuencia de 5 puntos (0 = Nunca, 1 = Muy raramente, 2 = Ocasionalmente, 3 = Bastante a menudo, 4 = Muy a menudo). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican fallos cognitivos más frecuentes y disfunción cognitiva percibida en la vida diaria. Esta medida capta quejas cognitivas subjetivas que pueden no ser detectadas por pruebas neuropsicológicas objetivas.
Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a los 3 meses (Semana 20)
Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - Breve
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a los 3 meses (Semana 20)
La Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud-Breve (WHOQOL-BREF) es un cuestionario de 26 ítems de autoinforme que evalúa cuatro dominios de la calidad de vida: Salud Física (7 ítems, rango de puntuación bruta 7-35), Salud Psicológica (6 ítems, rango de puntuación bruta 6-30), Relaciones Sociales (3 ítems, rango de puntuación bruta 3-15) y Entorno (8 ítems, rango de puntuación bruta 8-40). Dos ítems adicionales evalúan la calidad de vida general y la salud general. Los participantes califican los ítems utilizando escalas Likert de 5 puntos con opciones de respuesta variables (por ejemplo, 1 = Muy malo a 5 = Muy bueno; 1 = Nada a 5 = Completamente). Las puntuaciones de dominio se calculan sumando las respuestas de los ítems y transformándolas a una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida en ese dominio.
Baseline (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a los 3 meses (Semana 20)
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a los 3 meses (Semana 20)
La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS) es un cuestionario de autoinforme de 12 ítems que mide el apoyo social percibido de tres fuentes: familia (4 ítems), amigos (4 ítems) y pareja o persona significativa (4 ítems). Los participantes califican su acuerdo con cada afirmación durante las últimas 2 semanas utilizando una escala Likert de 7 puntos (1 = Muy en desacuerdo, 7 = Muy de acuerdo). La puntuación total oscila entre 12 y 84, calculada sumando todas las respuestas de los ítems. Puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social percibido. Interpretación de puntuaciones: 12-36 (apoyo bajo), 37-60 (apoyo moderado), 61-84 (apoyo alto). También se pueden calcular puntuaciones de subescala para cada fuente de apoyo (rango: 4-28 por subescala).
Baseline (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a los 3 meses (Semana 20)
Escala de Autoeficacia General
Periodo de tiempo: Línea base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a 3 meses (Semana 20)
La Escala General de Autoeficacia (GSES) es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que mide las creencias generales sobre la capacidad de una persona para afrontar situaciones difíciles y obstáculos. Los participantes califican cuán cierta es cada afirmación para ellos utilizando una escala de 4 puntos (1 = Nada cierto, 2 = Poco cierto, 3 = Moderadamente cierto, 4 = Exactamente cierto). Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 40, calculadas sumando todas las respuestas de los ítems. Puntuaciones más altas indican creencias de autoeficacia general más fuertes. La escala evalúa las creencias optimistas sobre uno mismo para afrontar demandas en diversos ámbitos de la vida y se ha demostrado que predice la adaptación tras eventos vitales estresantes.
Línea base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a 3 meses (Semana 20)
Escala de Autoeficacia para la Terapia de Rehabilitación Cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a 3 meses (Semana 20)

La Escala de Autoeficacia para la Terapia de Rehabilitación Cognitiva (SE-CRT) es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que mide la confianza en completar con éxito los ejercicios de rehabilitación cognitiva. Los participantes califican su nivel de confianza para cada tarea utilizando una escala de 5 puntos (1 = Nada seguro, 2 = Ligeramente seguro, 3 = Moderadamente seguro, 4 = Muy seguro, 5

= Extremadamente seguro). Los ítems evalúan la confianza en mantener la atención, utilizar estrategias de memoria, resolver problemas de forma flexible, aplicar estrategias a la vida diaria, gestionar el tiempo, rendir en niveles promedio y completar todo el programa de tratamiento. Las puntuaciones totales oscilan entre 7 y 35, donde puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia específica del tratamiento.
Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a 3 meses (Semana 20)
Prueba de Rendimiento Continuo con Denominación Automatizada Rápida
Periodo de tiempo: Línea base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a los 3 meses (Semana 20)
La Prueba de Rendimiento Continuo con Denominación Automatizada Rápida (CPT-RAN) es una prueba informatizada de atención sostenida e inhibición de respuesta de la Batería ExecQC administrada a través de Pavlovia. Los participantes monitorean un flujo continuo de estímulos presentados rápidamente y responden a los estímulos objetivo mientras retienen las respuestas a los no objetivos. El resultado principal es la puntuación d-prime (d'), una medida de detección de señales que tiene en cuenta tanto la tasa de aciertos como la tasa de falsas alarmas, proporcionando un índice de sensibilidad de la discriminabilidad entre objetivos y no objetivos. Las puntuaciones suelen oscilar entre 0 y 5+, con valores más altos que indican una mejor atención sostenida y vigilancia. La prueba también produce medidas de tiempo de reacción y consistencia de respuesta.
Línea base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a los 3 meses (Semana 20)
Tarea de Búsqueda Visual
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a los 3 meses (Semana 20)
La Tarea de Búsqueda Visual (VST) es una evaluación computarizada de la atención selectiva visual, la velocidad de procesamiento y la capacidad de escaneo visual de la Batería ExecQC administrada a través de Pavlovia. Los participantes buscan un estímulo objetivo entre distractores en matrices visuales de complejidad variable (tamaños de conjunto). Los resultados principales son: (1) tiempo medio de reacción en milisegundos para la detección correcta del objetivo (menor = mejor rendimiento), y (2) porcentaje de precisión (mayor = mejor rendimiento). La pendiente de búsqueda (cambio en el tiempo de reacción a medida que aumenta el tamaño del conjunto) proporciona información adicional sobre la eficiencia de búsqueda y la capacidad atencional.
Baseline (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a los 3 meses (Semana 20)
Prueba de Trazado de Trayectorias
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a los 3 meses (Semana 20)
La Prueba de Conectado de Trails (TMT) es una versión computarizada de la Batería ExecQC administrada a través de Pavlovia, que mide la velocidad de procesamiento, el escaneo visual y las funciones ejecutivas. La Parte A requiere conectar círculos numerados en orden ascendente (1-2-3...), evaluando la velocidad de procesamiento y la atención visual. La Parte B requiere alternar entre números y letras (1-A-2-B-3-C...), evaluando la flexibilidad cognitiva y el cambio de tarea. Los resultados principales son los tiempos de finalización en segundos para cada parte (menor = mejor rendimiento). La puntuación de diferencia (Parte B menos Parte A) aísla la función ejecutiva independiente de la velocidad de procesamiento.
Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a los 3 meses (Semana 20)
Tarea Flanker
Periodo de tiempo: Línea basal (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a los 3 meses (Semana 20)
La Tarea Flanker (FT) es una evaluación computarizada de la atención selectiva y el control inhibitorio de la Batería ExecQC administrada a través de Pavlovia. Los participantes identifican la dirección de una flecha central mientras ignoran las flechas laterales que son congruentes (apuntando en la misma dirección) o incongruentes (apuntando en dirección opuesta) con el objetivo. El resultado principal es el efecto de interferencia de Flanker: la diferencia en el tiempo de reacción entre los ensayos incongruentes y congruentes (menor = mejor control inhibitorio). Los resultados adicionales incluyen la precisión general y el efecto de congruencia en la precisión. Esta tarea mide la capacidad de suprimir información irrelevante y mantener la atención en los estímulos relevantes para la tarea.
Línea basal (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a los 3 meses (Semana 20)
Tarea Análoga de Riesgo con Globo
Periodo de tiempo: Línea base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a 3 meses (Semana 20)
La Balloon Analogue Risk Task (BART) es una medida conductual informatizada de la propensión a asumir riesgos y la toma de decisiones del ExecQC Battery administrada a través de Pavlovia. Los participantes inflan globos virtuales presionando una tecla, ganando puntos con cada bombeo. Los globos tienen puntos de explosión variables; si un globo explota, se pierden todos los puntos de ese ensayo. Los participantes pueden guardar puntos en cualquier momento antes de la explosión. El resultado principal es el número promedio ajustado de bombeos en globos no explotados, lo que refleja el comportamiento de asunción de riesgos mientras se controlan los puntos aleatorios de explosión de los globos. Las puntuaciones más altas indican una mayor asunción de riesgos. La tarea también produce medidas de ajuste del riesgo tras las pérdidas y de los puntos totales obtenidos.
Línea base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a 3 meses (Semana 20)
Test de Aprendizaje Verbal Auditivo de Rey
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a los 3 meses (Semana 20)
La Prueba de Aprendizaje Verbal Auditivo de Rey (RAVLT) es una prueba neuropsicológica que mide la memoria verbal y el aprendizaje, administrada de forma remota mediante videoconferencia segura de Zoom. El examinador lee una lista de 15 palabras (Lista A) en voz alta cinco veces a través de la plataforma de video, y el participante recuerda verbalmente tantas palabras como sea posible después de cada presentación. La Puntuación Total de Aprendizaje es la suma de las palabras recordadas correctamente en las cinco pruebas, con un rango de 0 a 75, donde puntuaciones más altas indican un mejor aprendizaje verbal y memoria inmediata. Después de un retraso de 20 minutos lleno con otras tareas cognitivas, se les pide a los participantes que recuerden verbalmente tantas palabras como sea posible de la lista original sin volver a presentarla (Puntuación de Recuerdo Retrasado, rango 0-15). Puntuaciones más altas de recuerdo retrasado indican una mejor memoria verbal a largo plazo y consolidación. Este formato de administración remota ha sido validado para la evaluación neuropsicológica de telesalud y mantiene las propiedades psicométricas de la administración en persona.
Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a los 3 meses (Semana 20)
Prueba de Modalidades de Símbolo y Dígito
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a los 3 meses (Semana 20)
El Symbol Digit Modalities Test (SDMT) es una breve prueba de detección de velocidad de procesamiento, exploración visual y atención sostenida que se administra de forma remota a través de Zoom. Los participantes reciben una copia en papel del formulario de la prueba con una clave que muestra nueve símbolos abstractos emparejados con los dígitos del 1 al 9 en la parte superior, y filas de símbolos debajo. Tras la señal verbal del examinador por vídeo, los participantes escriben el dígito correspondiente debajo de cada símbolo lo más rápido posible durante 90 segundos, mientras el examinador supervisa por vídeo para garantizar el cumplimiento. La puntuación es el número total de emparejamientos símbolo-dígito correctos completados, sin penalización por errores. Las puntuaciones suelen oscilar entre 0 y aproximadamente 110, y las puntuaciones más altas indican una velocidad de procesamiento más rápida. La versión escrita se utiliza para la administración remota y tiene propiedades psicométricas equivalentes a la administración oral.
Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a los 3 meses (Semana 20)
Prueba Stroop Emocional
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a los 3 meses (Semana 20)
La Prueba de Stroop Emocional mide la atención selectiva y el control inhibitorio en el contexto de estímulos con valencia emocional, administrada de forma remota mediante Zoom con estímulos presentados a través de compartir pantalla.
Los participantes ven palabras coloreadas mostradas en la pantalla compartida del examinador y nombran verbalmente el color de la tinta mientras ignoran el contenido de la palabra.
La prueba incluye tres condiciones: palabras neutras (por ejemplo, "mesa", "silla"), palabras emocionales generales (positivas/negativas: por ejemplo, "feliz", "enfadado") y palabras relacionadas con el trauma específicas del TEPT (por ejemplo, "peligro", "amenaza").
Se registran las latencias de respuesta.
La puntuación de interferencia se calcula restando el tiempo de reacción medio para las palabras neutras del tiempo de reacción medio para las palabras relacionadas con el trauma.
Puntuaciones de interferencia más altas (en milisegundos) indican una mayor dificultad para inhibir la atención hacia contenido relevante para el trauma y un peor control atencional.
La administración remota mediante compartir pantalla mantiene las demandas atencionales esenciales de la tarea.
Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a los 3 meses (Semana 20)
Prueba de Fluidez Verbal
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a 3 meses (Semana 20)
La Prueba de Fluidez Verbal es una evaluación neuropsicológica que mide la fluidez verbal fonémica y semántica, las funciones ejecutivas y la producción del lenguaje, administrada de forma remota a través de Zoom. La prueba consta de dos condiciones: (1) Fluidez Fonémica - los participantes generan tantas palabras como sea posible que comiencen con la letra "P" en 90 segundos, excluyendo nombres propios y palabras de la misma familia léxica; y (2) Fluidez Semántica - los participantes generan tantos nombres de animales como sea posible en 90 segundos, independientemente de la letra inicial. El examinador supervisa por video y registra las respuestas en intervalos de 15 segundos. Los resultados principales son el número total de respuestas correctas en 60 segundos para cada condición (generalmente oscilan entre 0 y 25+ palabras para la fonémica y 0 y 30+ palabras para la semántica).
Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a 3 meses (Semana 20)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario sobre el Uso de Estrategias - Frecuencia de Aplicación de Estrategias
Periodo de tiempo: Solo seguimiento de 3 meses (Semana 20)
Un breve cuestionario administrado en el seguimiento a los 3 meses que evalúa si los participantes continuaron aplicando las estrategias cognitivas aprendidas durante la intervención. Los participantes indican: (1) si han utilizado algún ejercicio o estrategia desde la finalización del tratamiento (Sí/No), (2) en caso afirmativo, el número aproximado de veces que los han utilizado (0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 o 20+ veces), y (3) una descripción abierta de qué estrategias específicas han utilizado. Esta medida captura el mantenimiento de los efectos del tratamiento y la aplicación en el mundo real de las estrategias compensatorias aprendidas, lo que puede mediar en los resultados a largo plazo.
Solo seguimiento de 3 meses (Semana 20)
Lista de verificación del TEPT para el DSM-5
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a 3 meses (Semana 20)
La Lista de Verificación de TEPT para el DSM-5 (PCL-5) es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas de TEPT según los criterios del DSM-5. Los participantes califican cuánto les ha molestado cada síntoma de TEPT durante el último mes utilizando una escala Likert de 5 puntos (0 = Nada en absoluto, 1 = Un poco, 2 = Moderadamente, 3 = Bastante, 4 = Extremadamente). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 80. Puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de TEPT. Una puntuación de 33 o superior sugiere un probable diagnóstico de TEPT. El PCL-5 evalúa cuatro grupos de síntomas: síntomas de intrusión, evitación, alteraciones negativas en cogniciones y estado de ánimo, y alteraciones en la activación y reactividad.
Baseline (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a 3 meses (Semana 20)
Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a los 3 meses (Semana 20)
El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) es un cuestionario de autoinforme de 9 ítems que mide la gravedad de la depresión según los criterios del DSM-5. Los participantes califican con qué frecuencia se han visto afectados por síntomas depresivos durante las últimas dos semanas utilizando una escala de 4 puntos (0 = En absoluto, 1 = Varios días, 2 = Más de la mitad de los días, 3 = Casi todos los días). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27. Interpretación de las puntuaciones: 0-4 (depresión mínima), 5-9 (depresión leve), 10-14 (depresión moderada), 15-19 (depresión moderadamente grave), 20-27 (depresión grave). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a los 3 meses (Semana 20)
Trastorno de Ansiedad Generalizada-7
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a 3 meses (Semana 20)
El Cuestionario de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) es un cuestionario de autoevaluación de 7 ítems que mide la gravedad de los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada. Los participantes califican con qué frecuencia se han visto afectados por síntomas de ansiedad durante las últimas dos semanas utilizando una escala de 4 puntos (0 = En absoluto, 1 = Varios días, 2 = Más de la mitad de los días, 3 = Casi todos los días). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21. Interpretación de las puntuaciones: 0-4 (ansiedad mínima), 5-9 (ansiedad leve), 10-14 (ansiedad moderada), 15-21 (ansiedad grave). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8), Seguimiento a 3 meses (Semana 20)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Informe semanal de la frecuencia de consumo de alcohol, drogas o medicamentos no prescritos
Periodo de tiempo: Semanalmente durante la intervención de 8 semanas (Semanas 1-8)
Los participantes completan un breve cuestionario semanal que evalúa el consumo de sustancias durante la semana anterior utilizando una escala de 4 puntos (0 = Nunca, 1 = Algunos días, 2 = Más de la mitad de los días, 3 = Todos los días). Esta medida de seguimiento de seguridad rastrea posibles aumentos en conductas de afrontamiento desadaptativas durante el período de intervención. Los aumentos significativos en el consumo de sustancias pueden indicar angustia relacionada con el tratamiento que requiere atención clínica.
Semanalmente durante la intervención de 8 semanas (Semanas 1-8)
Informe semanal de la frecuencia de ideación suicida (PHQ-9 Ítem 9)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante la intervención de 8 semanas (Semanas 1-8)
Los participantes completan el ítem 9 del PHQ-9 semanalmente, evaluando con qué frecuencia han tenido pensamientos de que estarían mejor muertos o de hacerse daño a sí mismos durante la última semana, utilizando una escala de 4 puntos (0 = En absoluto, 1 = Varios días, 2 = Más de la mitad de los días, 3 = Casi todos los días). Esta medida de seguimiento de seguridad monitorea la ideación suicida durante toda la intervención. Cualquier respuesta positiva desencadena la evaluación de la Escala de Calificación de la Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS) para evaluar el nivel de riesgo e implementar protocolos de seguridad según sea necesario.
Semanalmente durante la intervención de 8 semanas (Semanas 1-8)
Informe semanal autoevaluado del número de sesiones de psicoterapia asistidas
Periodo de tiempo: Semanalmente durante la intervención de 8 semanas (Semanas 1-8)
Los participantes informan el número de sesiones de psicoterapia asistidas durante la semana pasada (0, 1, 2, 3, 4 o 5+ sesiones). Esta medida rastrea el tratamiento psicológico concurrente que puede influir en los resultados. Nota: Las sesiones de remediación cognitiva se excluyen explícitamente de este recuento. Esta variable se incluirá como covariable en los análisis de resultados para tener en cuenta los posibles efectos aditivos o interactivos de la psicoterapia concurrente en los resultados cognitivos y psicológicos.
Semanalmente durante la intervención de 8 semanas (Semanas 1-8)
Informe semanal de cualquier cambio en medicamentos psiquiátricos
Periodo de tiempo: Semanalmente durante la intervención de 8 semanas (Semanas 1-8)
Los participantes informan cualquier cambio en los medicamentos psiquiátricos cada semana (Sí/No). Si es afirmativo, proporcionan detalles sobre las adiciones, interrupciones o modificaciones de dosis de medicamentos, incluidos los nombres de los medicamentos y las dosis. Esta medida monitorea posibles cambios en la medicación que puedan influir en los resultados del tratamiento. Los cambios significativos en la medicación se documentarán y se tendrán en cuenta en los análisis de resultados.
Semanalmente durante la intervención de 8 semanas (Semanas 1-8)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Université du Québec a Montréal

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-5811

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir