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심리사회적 요인 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 위한 원격 인지 재활의 효능

2026년 5월 13일 업데이트: Pascale Brillon, Ph.D., Université du Québec a Montréal

외상 후 스트레스 장애 환자를 위한 동기화된 원격 인지 재활 프로그램의 심리사회적 결정 요인과 영향.

이 임상 시험의 목표는 컴퓨터 기반 뇌 훈련이 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 가진 성인에게 도움이 될 수 있는지 평가하는 것입니다. PTSD를 가진 개인들은 종종 기억력, 주의력, 집중력 및 문제 해결 능력에 어려움을 겪으며, 이는 일상 생활, 업무 성과 및 전반적인 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 인지적 도전은 트라우마 회복을 방해하고 표준 PTSD 치료의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

이 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

전문적인 뇌 훈련이 일반 컴퓨터 게임에 비해 PTSD 증상을 개선하는가? 뇌 훈련이 기억력, 주의력, 처리 속도 및 실행 기능과 같은 인지 기능을 향상시키는가? 뇌 훈련이 삶의 질과 일상 기능을 개선하는가? 참가자의 자기 효능감과 지각된 사회적 지지가 치료 결과에 영향을 미치는가?

연구자들은 PTSD 환자에게 더 효과적인 접근법을 결정하기 위해 전략 교육 및 삶의 질 토론을 포함하는 전문적인 인지 훈련 프로그램(HAPPYneuron Pro)과 삶의 질 토론을 포함하는 매력적인 컴퓨터 게임이라는 두 가지 접근법을 비교할 것입니다.

연구 설계

참가자는 8주 프로그램을 위해 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다:

인지 재활 훈련 그룹: 기억력, 주의력 및 실행 기능을 강화하도록 특별히 설계된 컴퓨터화된 인지 운동 및 전략 교육을 완료하고 삶의 질 토론을 결합합니다.

대조군: 매력적인 컴퓨터 게임을 완료하고 삶의 질 토론을 결합합니다.

일정

두 그룹 모두 동일한 일정을 따릅니다:

주당 1회 온라인 세션, 6명의 참가자로 구성된 소규모 일관된 그룹으로 진행. 각 60분 세션은 30분의 컴퓨터 활동과 45분의 그룹 토론으로 구성됩니다.

주당 1회 가정에서 개별 숙제 운동(가정에서 30분).

총 시간 투자: 8주 동안 주당 1시간 45분.

평가 모든 참가자는 치료 전, 8주 프로그램 직후 및 3개월 후에 세 번의 포괄적인 평가 세션을 완료할 것입니다. 평가에는 신경심리학적 검사 및 PTSD 증상, 우울증, 불안, 삶의 질, 생활 만족도, 사회적 지지, 인지 실패 및 자기 효능감에 대한 설문지가 포함됩니다.

의의 이 연구는 PTSD 치료를 위한 새로운, 접근 가능하며 원격으로 제공 가능한 접근법을 평가합니다. 현재 근거 기반 치료는 종종 PTSD를 가진 많은 개인이 경험하는 인지 장애를 직접적으로 대상으로 하지 않습니다.

보상 참가자는 완료한 평가마다 35달러를 받습니다(최대 105달러). 대조군 참가자는 참여 완료 후 인지 재활 훈련 프로그램에 접근할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Pascale Brillon Principal Investigator, Ph.D.
  • 전화번호: 2313 (514) 987-3000
  • 이메일: brillon.pascale@uqam.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3P2
        • 모병
        • Pavillon Adrien-Pinard (SU)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 18세에서 45세 사이
  • 프랑스어를 유창하게 말하고 읽을 수 있음
  • 카메라가 장착된 컴퓨터와 안전한 인터넷 연결에 접근 가능
  • 평가 및 개입 세션을 위한 개인 공간 접근 가능
  • 완전한 치료 프로토콜에 참여 가능
  • DSM-5를 위한 구조화된 임상 면담(SCID-5)을 사용하여 현재 PTSD 진단 확인
  • 캐나다 거주

제외 기준

  • 신경학적 장애 병력(뇌졸중, 두개내 수술, 동맥류, 간질)
  • 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상 또는 외상성 뇌손상으로 인한 입원
  • 6개월 이내의 경미한 외상성 뇌손상으로 지속적인 증상이 있는 경우
  • 정신병적 장애
  • 알코올 남용 또는 물질 의존 장애
  • 비디오 게임 중독
  • 과거 3개월 이내 주요 우울증 또는 자살 위험으로 입원
  • 신경인지에 영향을 미치는 약물의 정기적 사용, 포함: 벤조디아제핀(디아제팜, 로라제팜, 알프라졸람, 아티반, 잔액스, 리보트릴)
  • 캐나다 외 거주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 기능 재활 훈련
행동: Cognitive Remediation Training

Cognitive Remediation Training: Eight-week remote program using HAPPYneuron Pro software targeting attention, verbal memory, processing speed, and executive functions.

Participants attend weekly 75-minute group sessions (four to eight participants) via videoconferencing: 30 minutes of computerized cognitive exercises and 45 minutes of guided discussion on metacognitive strategies and quality-of-life topics. Weekly homework assignments (45 minutes) reinforce skills. Sessions target attention (selective, sustained, divided), verbal memory (encoding, recall, recognition), and executive functions (planning, problem-solving, cognitive flexibility, inhibition).

Strategy teachings address attention, verbal memory, planning, problem-solving, emotion regulation, meditation, and cognitive flexibility. Quality of life discussions (summarized format) cover sleep, nutrition, physical activity, social support, cultural activities, nature-based activities, relaxation, and substance use behaviors.
위약 비교기: 생활의 질을 지원하는 비디오 게임
생활의 질 지원이 포함된 비디오 게임
다른: Control Group
Video Games with Quality of Life Support: Eight-week active control program combining commercial video games with quality of life discussions. Participants will attend weekly 75-minute group sessions via secure videoconferencing (four to eight participants) , consisting of 30 minutes of entertaining computer games from the Poki.com platform (games include Bubbles, Sweet World, Minesweeper, etc.) and 45 minutes of group discussions on healthy lifestyle topics including sleep, nutrition, physical activity, social support, cultural activities, nature-based activities, relaxation, and substance use behaviors. Weekly individual gaming assignments (30 minutes) maintain engagement. Games are selected for entertainment value without proven cognitive benefits. Discussions focus on general wellness and lifestyle factors rather than cognitive strategy development.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 만족도 척도
기간: 기준선(0주차), 중재 후(8주차), 3개월 추적 관찰(20주차)
삶의 만족도 척도(SWL)는 전반적인 삶의 만족도를 측정하는 5문항 자기 보고 설문지입니다. 참가자들은 7점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)를 사용하여 삶의 만족도 진술에 대한 동의 정도를 평가합니다. 총 점수 범위는 5점에서 35점입니다. 점수 해석: 5-9(극도로 불만족), 10-14(불만족), 15-19(약간 불만족), 20(중립), 21-25(약간 만족), 26-30(만족), 31-35(극도로 만족). 높은 점수는 삶에 대한 더 큰 만족도를 나타냅니다.
기준선(0주차), 중재 후(8주차), 3개월 추적 관찰(20주차)
인지 실패 설문지
기간: 기준점(0주차), 중재 후(8주차), 3개월 추적 관찰(20주차)
인지 실패 설문지(CFQ)는 지난 6개월 동안 기억, 주의 및 운동 기능에서 발생한 인지적 실수와 일상적인 실수의 빈도를 평가하는 25항목 자가 보고 측정 도구입니다. 참가자들은 5점 빈도 척도(0 = 전혀 없음, 1 = 매우 드물게, 2 = 가끔, 3 = 꽤 자주, 4 = 매우 자주)를 사용하여 각 인지 실패를 얼마나 자주 경험하는지 평가합니다. 총점 범위는 0에서 100점까지이며, 점수가 높을수록 일상 생활에서 더 빈번한 인지 실패와 인지된 인지 기능 장애를 나타냅니다. 이 측정 도구는 객관적인 신경심리학적 검사로는 발견되지 않을 수 있는 주관적인 인지 불만을 포착합니다.
기준점(0주차), 중재 후(8주차), 3개월 추적 관찰(20주차)
세계보건기구 삶의 질 척도-간편형
기간: 기준선 (0주차), 중재 후 (8주차), 3개월 추적 조사 (20주차)
세계보건기구 삶의 질 척도 간편형(WHOQOL-BREF)은 26개 문항으로 구성된 자가보고식 설문지로, 삶의 질의 네 가지 영역을 평가합니다: 신체 건강(7개 문항, 원점수 범위 7-35), 심리 건강(6개 문항, 원점수 범위 6-30), 사회적 관계(3개 문항, 원점수 범위 3-15), 그리고 환경(8개 문항, 원점수 범위 8-40). 두 개의 추가 문항은 전반적인 삶의 질과 일반 건강을 평가합니다. 참가자는 다양한 응답 옵션을 가진 5점 리커트 척도를 사용하여 문항을 평가합니다(예: 1 = 매우 나쁨 ~ 5 = 매우 좋음; 1 = 전혀 아님 ~ 5 = 완전히 그렇다). 영역 점수는 문항 응답을 합산하고 0-100 척도로 변환하여 계산되며, 높은 점수는 해당 영역에서 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
기준선 (0주차), 중재 후 (8주차), 3개월 추적 조사 (20주차)
다차원 지각된 사회적 지지 척도
기간: 기준선 (0주차), 중재 후 (8주차), 3개월 추적 조사 (20주차)
다차원 지각된 사회적 지지 척도(MSPSS)는 가족(4문항), 친구(4문항), 중요한 타인(4문항)의 세 가지 출처로부터 지각된 사회적 지지를 측정하는 12문항의 자가보고 설문지입니다. 참가자는 지난 2주 동안 각 진술에 대한 동의 정도를 7점 리커트 척도(1 = 매우 강하게 동의하지 않음, 7 = 매우 강하게 동의함)를 사용하여 평가합니다. 총점은 모든 문항 응답을 합산하여 계산되며, 12점에서 84점까지의 범위를 가집니다. 높은 점수는 더 큰 지각된 사회적 지지를 나타냅니다. 점수 해석: 12-36(낮은 지지), 37-60(중간 지지), 61-84(높은 지지). 각 지지 출처에 대한 하위 척도 점수(범위: 하위 척도당 4-28점)도 계산할 수 있습니다.
기준선 (0주차), 중재 후 (8주차), 3개월 추적 조사 (20주차)
일반 자기효능감 척도
기간: Baseline (Week 0), Post-intervention (Week 8), 3-month follow-up (Week 20)
일반적 자기효능감 척도(GSES)는 어려운 상황과 장애물을 극복할 수 있는 자신의 능력에 대한 일반적 믿음을 측정하는 10개 항목의 자기보고식 설문지입니다. 참가자들은 각 진술문이 자신에게 얼마나 해당되는지를 4점 척도(1=전혀 해당되지 않음, 2=거의 해당되지 않음, 3=보통으로 해당됨, 4=정확히 해당됨)를 사용하여 평가합니다. 총점은 모든 항목 응답을 합산하여 계산되며, 10점에서 40점 사이의 범위를 가집니다. 점수가 높을수록 일반적 자기효능감 믿음이 더 강함을 나타냅니다. 이 척도는 다양한 생활 영역에서의 요구에 대처하는 것에 대한 낙관적 자기믿음을 평가하며, 스트레스가 많은 생활 사건 이후의 적응을 예측하는 것으로 나타났습니다.
Baseline (Week 0), Post-intervention (Week 8), 3-month follow-up (Week 20)
인지 재활 치료를 위한 자기 효능감 척도
기간: 기준선(0주차), 중재 후(8주차), 3개월 추적 조사(20주차)

인지재활치료 자기효능감 척도(SE-CRT)는 인지재활 연습을 성공적으로 완료하는 데 대한 자신감을 측정하는 7문항의 자기보고식 설문지입니다. 참가자는 각 작업에 대한 자신감 수준을 5점 척도(1 = 전혀 자신 없음, 2 = 약간 자신 있음, 3 = 보통 정도 자신 있음, 4 = 매우 자신 있음, 5

= 극도로 자신 있음)를 사용하여 평가합니다. 문항은 주의력 유지, 기억 전략 사용, 유연한 문제 해결, 일상 생활에 전략 적용, 시간 관리, 평균 수준 수행, 전체 치료 프로그램 완료에 대한 자신감을 평가합니다. 총점 범위는 7점에서 35점이며, 점수가 높을수록 치료 특이적 자기효능감이 더 높음을 나타냅니다.
기준선(0주차), 중재 후(8주차), 3개월 추적 조사(20주차)
신속 자동화 명명 지속 수행 검사
기간: 기준선 (0주), 중재 후 (8주), 3개월 추적 관찰 (20주)
연속 수행 검사-빠른 자동화 명명(CPT-RAN)은 Pavlovia를 통해 시행되는 ExecQC 배터리의 지속적 주의력 및 반응 억제를 평가하는 컴퓨터화 검사입니다. 참가자는 빠르게 제시되는 지속적 자극 흐름을 모니터링하며 목표 자극에 반응하고 비목표 자극에 대한 반응을 억제합니다. 주요 결과 지표는 d-prime(d') 점수로, 적중률과 오경보율을 모두 고려하는 신호 탐지 측정치로서 목표와 비목표 간 변별력에 대한 민감도 지수를 제공합니다. 점수는 일반적으로 0에서 5+ 범위이며, 높은 값은 더 나은 지속적 주의력과 경계력을 나타냅니다. 이 검사는 또한 반응 시간과 반응 일관성 측정치를 산출합니다.
기준선 (0주), 중재 후 (8주), 3개월 추적 관찰 (20주)
시각적 탐색 과제
기간: 기준선(0주차), 중재 후(8주차), 3개월 추적 관찰(20주차)
Visual Search Task(VST)는 Pavlovia를 통해 관리되는 ExecQC Battery의 시각적 선택적 주의력, 처리 속도 및 시각적 주사 능력을 평가하는 컴퓨터화된 평가입니다. 참가자는 다양한 복잡성(세트 크기)의 시각적 배열에서 산만한 요소들 사이에서 목표 자극을 찾습니다. 주요 결과는 다음과 같습니다: (1) 정확한 목표 탐지를 위한 평균 반응 시간(밀리초)(낮을수록 성능이 좋음), (2) 정확도 백분율(높을수록 성능이 좋음). 검색 기울기(세트 크기가 증가함에 따른 반응 시간의 변화)는 검색 효율성과 주의 용량에 대한 추가 정보를 제공합니다.
기준선(0주차), 중재 후(8주차), 3개월 추적 관찰(20주차)
트레일 메이킹 테스트
기간: 기준선 (주차 0), 중재 후 (주차 8), 3개월 추적 (주차 20)
트레일 메이킹 테스트(TMT)는 Pavlovia를 통해 시행되는 ExecQC 배터리의 컴퓨터화 버전으로, 처리 속도, 시각적 스캐닝 및 실행 기능을 측정합니다. 파트 A는 번호가 매겨진 원을 오름차순으로 연결하는 것을 요구하며(1-2-3...), 처리 속도와 시각적 주의력을 평가합니다. 파트 B는 숫자와 문자를 번갈아가며 연결하는 것을 요구하며(1-A-2-B-3-C...), 인지적 유연성과 세트 전환을 평가합니다. 주요 결과는 각 파트의 완료 시간(초 단위)이며(낮을수록 성능이 좋음). 차이 점수(파트 B 시간에서 파트 A 시간을 뺀 값)는 처리 속도와 독립적으로 실행 기능을 분리합니다.
기준선 (주차 0), 중재 후 (주차 8), 3개월 추적 (주차 20)
플랭커 과제
기간: 기준선(0주차), 중재 후(8주차), 3개월 추적 조사(20주차)
Flanker Task(FT)는 Pavlovia를 통해 관리되는 ExecQC 배터리의 선택적 주의력 및 억제 조절에 대한 컴퓨터화된 평가입니다. 참가자들은 목표와 일치하는(같은 방향을 가리키는) 또는 불일치하는(반대 방향을 가리키는) 측면 화살표를 무시하면서 중앙 화살표의 방향을 식별합니다. 주요 결과는 Flanker 간섭 효과입니다: 불일치 시행과 일치 시행 사이의 반응 시간 차이(낮을수록 억제 조절이 우수함). 추가 결과에는 전체 정확도 및 정확도에 대한 일치 효과가 포함됩니다. 이 작업은 관련 없는 정보를 억제하고 작업 관련 자극에 주의를 유지하는 능력을 측정합니다.
기준선(0주차), 중재 후(8주차), 3개월 추적 조사(20주차)
풍선 아날로그 위험 과제
기간: 기준선 (0주차), 중재 후 (8주차), 3개월 추적 조사 (20주차)
풍선 유사 위험 과제(BART)는 Pavlovia를 통해 관리되는 ExecQC 배터리의 위험 감수 성향과 의사 결정을 측정하는 컴퓨터화된 행동 측정법입니다. 참가자는 키를 눌러 가상 풍선을 부풀리고, 각 펌프마다 점수를 얻습니다. 풍선은 다양한 폭발 지점을 가지고 있습니다; 풍선이 폭발하면 해당 시험의 모든 점수가 소실됩니다. 참가자는 폭발 전 언제든지 점수를 저장할 수 있습니다. 주요 결과는 폭발하지 않은 풍선에서 조정된 평균 펌프 횟수로, 무작위 풍선 폭발 지점을 통제하면서 위험 감수 행동을 반영합니다. 높은 점수는 더 큰 위험 감수를 나타냅니다. 이 과제는 또한 손실 후 위험 조정 및 총 획득 점수에 대한 측정치를 산출합니다.
기준선 (0주차), 중재 후 (8주차), 3개월 추적 조사 (20주차)
Rey 청각 언어 학습 검사
기간: 기준선 (주 0), 중재 후 (주 8), 3개월 추적 관찰 (주 20)
Rey 청각적 언어 학습 검사(RAVLT)는 보안 Zoom 영상 회의를 통해 원격으로 시행되는 언어 기억력과 학습력을 측정하는 신경심리 검사입니다. 검사자는 영상 플랫폼을 통해 15단어 목록(목록 A)을 다섯 번 소리 내어 읽고, 참가자는 각 제시 후 가능한 많은 단어를 구두로 회상합니다. 총 학습 점수는 다섯 번의 시도에서 정확히 회상한 단어 수의 합계로, 0에서 75까지 범위이며, 점수가 높을수록 언어 학습력과 즉각 기억력이 더 우수함을 나타냅니다. 다른 인지 과제로 채워진 20분 지연 후, 참가자는 원래 목록에서 가능한 많은 단어를 재제시 없이 구두로 회상하도록 요청받습니다(지연 회상 점수, 범위 0-15). 지연 회상 점수가 높을수록 장기 언어 기억력과 통합력이 더 우수함을 나타냅니다. 이 원격 시행 형식은 원격 의료 신경심리 평가에 대해 검증되었으며, 대면 시행의 심리측정적 특성을 유지합니다.
기준선 (주 0), 중재 후 (주 8), 3개월 추적 관찰 (주 20)
심볼 디지트 모달리티 테스트
기간: 기준선(0주차), 중재 후(8주차), 3개월 추적 조사(20주차)
심볼 디지트 모달리티 테스트(SDMT)는 Zoom을 통해 원격으로 시행되는 처리 속도, 시각적 주사 및 지속적 주의력에 대한 간단한 선별 검사입니다. 참가자는 상단에 1-9까지의 숫자와 짝지어진 아홉 개의 추상적 심볼을 보여주는 키가 있는 테스트 양지의 종이 사본을 받고, 그 아래에는 여러 줄의 심볼이 있습니다. 시험관의 영상 통화를 통한 구두 신호에 따라, 참가자는 각 심볼 아래에 해당하는 숫자를 가능한 한 빠르게 90초 동안 적으면서, 시험관은 영상을 통해 규정 준수를 확인하며 모니터링합니다. 점수는 완료된 정확한 심볼-디지트 짝짓기의 총 수이며, 오류에 대한 페널티는 없습니다. 점수는 일반적으로 0에서 약 110까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 빠른 처리 속도를 나타냅니다. 원격 시행을 위해 사용되는 서면 버전은 구두 시행과 동등한 심리측정적 특성을 가집니다.
기준선(0주차), 중재 후(8주차), 3개월 추적 조사(20주차)
감정 스트룹 검사
기간: 기준선(0주), 중재 후(8주), 3개월 추적 조사(20주)
감정적 스트룹 테스트는 정서적으로 가치가 있는 자극을 맥락으로 선택적 주의와 억제적 통제를 측정하며, 화면 공유를 통해 자극을 제시하고 Zoom을 통해 원격으로 실시됩니다. 참가자는 검사자가 공유한 화면에 표시된 색깔 단어를 보고 단어 내용을 무시하면서 잉크 색상을 구두로 명명합니다. 테스트에는 중립 단어(예: "테이블," "의자"), 일반적 정서 단어(긍정/부정: 예: "행복한," "화난"), PTSD에 특정한 외상 관련 단어(예: "위험," "위협")의 세 가지 조건이 포함됩니다. 반응 지연 시간이 기록됩니다. 간섭 점수는 중립 단어에 대한 평균 반응 시간에서 외상 관련 단어에 대한 평균 반응 시간을 빼서 계산됩니다. 더 높은 간섭 점수(밀리초 단위)는 외상 관련 내용에 대한 주의를 억제하는 데 더 큰 어려움과 더 낮은 주의 통제를 나타냅니다. 화면 공유를 통한 원격 실시는 작업의 필수적인 주의 요구 사항을 유지합니다.
기준선(0주), 중재 후(8주), 3개월 추적 조사(20주)
언어 유창성 검사
기간: 기준선 (주차 0), 중재 후 (주차 8), 3개월 추적 관찰 (주차 20)
구어 유창성 검사는 음소 및 의미적 구어 유창성, 실행 기능 및 언어 생산을 측정하는 신경심리학적 평가로, Zoom을 통해 원격으로 실시됩니다. 검사는 두 가지 조건으로 구성됩니다: (1) 음소 유창성 - 참가자는 90초 동안 "P"로 시작하는 가능한 한 많은 단어를 생성하며, 고유 명사와 동일한 단어 계열의 단어는 제외합니다; (2) 의미적 유창성 - 참가자는 시작 글자와 관계없이 90초 동안 가능한 한 많은 동물 이름을 생성합니다. 검사자는 비디오를 통해 모니터링하고 15초 간격으로 응답을 기록합니다. 주요 결과는 각 조건에 대해 60초 동안 정확한 응답의 총 개수입니다(일반적으로 음소의 경우 0~25+ 단어, 의미적의 경우 0~30+ 단어 범위).
기준선 (주차 0), 중재 후 (주차 8), 3개월 추적 관찰 (주차 20)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전략 사용 설문지 - 전략 적용 빈도
기간: 3개월 후속 관찰만 (20주차)
3개월 추적 관찰 시행 간단한 설문지로, 참가자들이 중재 기간 동안 배운 인지 전략을 계속 적용하고 있는지 평가합니다. 참가자는 다음을 표시합니다: (1) 치료 완료 후 운동이나 전략을 사용했는지 여부 (예/아니오), (2) 예인 경우, 사용한 대략적인 횟수 (0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 또는 20+회), (3) 사용한 구체적 전략에 대한 개방형 설명. 이 측정은 치료 효과의 유지와 학습한 대처 전략의 실제 적용을 포착하며, 이는 장기적 결과를 매개할 수 있습니다.
3개월 후속 관찰만 (20주차)
DSM-5용 외상 후 스트레스 장애 체크리스트
기간: 기준선(0주차), 중재 후(8주차), 3개월 추적 관찰(20주차)
PTSD 체크리스트 for DSM-5(PCL-5)는 DSM-5 기준에 따른 PTSD 증상 심각도를 평가하는 20문항의 자가 보고 설문지입니다. 참가자들은 지난 한 달 동안 각 PTSD 증상으로 인해 얼마나 방해를 받았는지 5점 리커트 척도(0 = 전혀 아님, 1 = 약간, 2 = 보통, 3 = 꽤 많이, 4 = 매우 많이)를 사용하여 평가합니다. 총점은 0에서 80까지입니다. 높은 점수는 더 심각한 PTSD 증상을 나타냅니다. 33점 이상의 점수는 PTSD 진단 가능성을 시사합니다. PCL-5는 네 가지 증상 군집을 평가합니다: 침습 증상, 회피, 인지 및 기분의 부정적 변화, 각성 및 반응성 변화.
기준선(0주차), 중재 후(8주차), 3개월 추적 관찰(20주차)
환자 건강 설문지-9
기간: 기준점(0주차), 중재 후(8주차), 3개월 추적(20주차)
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 DSM-5 기준에 따른 우울증 심각도를 측정하는 9항목 자가 보고 설문지입니다. 참가자는 지난 2주 동안 우울증 증상에 얼마나 자주 방해를 받았는지 4점 척도(0 = 전혀 없음, 1 = 몇 일, 2 = 절반 이상의 날, 3 = 거의 매일)로 평가합니다. 총 점수 범위는 0에서 27까지입니다. 점수 해석: 0-4(최소 우울증), 5-9(경미한 우울증), 10-14(중등도 우울증), 15-19(중증도 심각 우울증), 20-27(심각한 우울증). 높은 점수는 더 큰 우울증 심각도를 나타냅니다.
기준점(0주차), 중재 후(8주차), 3개월 추적(20주차)
일반화된 불안 장애-7
기간: 기준선(0주차), 중재 후(8주차), 3개월 추적 관찰(20주차)
일반화 불안장애-7(GAD-7)은 일반화 불안장애 증상 심각도를 측정하는 7항목 자기보고 설문지입니다. 참가자들은 지난 2주 동안 불안 증상에 얼마나 자주 괴로움을 느꼈는지 4점 척도(0 = 전혀 아니다, 1 = 며칠 동안, 2 = 절반 이상의 날, 3 = 거의 매일)를 사용하여 평가합니다. 총 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 점수 해석: 0-4 (최소 불안), 5-9 (경미한 불안), 10-14 (중간 정도의 불안), 15-21 (심한 불안). 높은 점수는 더 심한 불안을 나타냅니다.
기준선(0주차), 중재 후(8주차), 3개월 추적 관찰(20주차)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주간 알코올, 약물 또는 처방되지 않은 약물 사용 빈도 자가 보고
기간: 8주간의 중재 기간 동안 매주(1-8주차)
참가자들은 지난 주 동안의 물질 사용을 4점 척도(0 = 전혀 사용하지 않음, 1 = 몇 일 사용함, 2 = 절반 이상의 날 사용함, 3 = 매일 사용함)를 사용하여 평가하는 간단한 주간 설문지를 작성합니다. 이 안전 모니터링 방법은 중재 기간 동안 부적응적 대처 행동의 잠재적 증가를 추적합니다. 물질 사용의 유의미한 증가는 임상적 주의가 필요한 치료 관련 고통을 나타낼 수 있습니다.
8주간의 중재 기간 동안 매주(1-8주차)
자살 사고 빈도 주간 자가 보고(PHQ-9 항목 9)
기간: 8주간의 중재 기간 동안 매주 (1-8주)
참가자들은 매주 PHQ-9 항목 9를 완료하며, 지난 한 주 동안 자신이 차라리 죽는 것이 나을 것이라는 생각이나 자신을 해치는 생각을 얼마나 자주 했는지를 4점 척도(0 = 전혀 없음, 1 = 며칠 동안, 2 = 절반 이상의 날, 3 = 거의 매일)로 평가합니다. 이 안전 모니터링 방법은 중재 기간 동안 자살 사고를 추적합니다. 긍정적인 응답이 있을 경우, 콜롬비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS) 평가가 시행되어 위험 수준을 평가하고 필요에 따라 안전 프로토콜을 시행합니다.
8주간의 중재 기간 동안 매주 (1-8주)
주간 심리치료 세션 참석 횟수 자가 보고
기간: 8주간의 중재 기간 동안 매주(1-8주차)
참가자는 지난주 동안 참석한 심리치료 세션 수를 보고합니다(0, 1, 2, 3, 4 또는 5+ 세션). 이 측정은 결과에 영향을 미칠 수 있는 동시 심리치료를 추적합니다. 참고: 인지재활 세션은 이 카운트에서 명시적으로 제외됩니다. 이 변수는 동시 심리치료가 인지 및 심리적 결과에 미칠 수 있는 잠재적인 가산적 또는 상호작용적 효과를 설명하기 위해 결과 분석에 공변량으로 포함될 것입니다.
8주간의 중재 기간 동안 매주(1-8주차)
정신과 약물의 변화에 대한 주간 자가 보고
기간: 8주간의 중재 기간 동안 매주(1-8주차)
참가자는 매주 정신과 약물의 변화 사항을 보고합니다(예/아니오). 변화가 있는 경우, 약물 추가, 중단 또는 용량 변경에 대한 상세 정보(약물 이름 및 용량 포함)를 제공합니다. 이 측정 항목은 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 약물 변화를 모니터링합니다. 중요한 약물 변화는 결과 분석에서 문서화되고 고려됩니다.
8주간의 중재 기간 동안 매주(1-8주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université du Québec a Montréal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-5811

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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