Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychosociale Factoren en Effectiviteit van Op Afstand Toegepaste Cognitieve Remediatie bij PTSS

13 mei 2026 bijgewerkt door: Pascale Brillon, Ph.D., Université du Québec a Montréal

Psychosociale determinanten en impact van een synchroon remote cognitief remediëringsprogramma bij personen met een posttraumatische stressstoornis.

Het doel van dit klinisch onderzoek is om te evalueren of computergebaseerde hersentraining volwassenen met posttraumatische stressstoornis (PTSS) kan helpen. Mensen met PTSS ervaren vaak problemen met geheugen, aandacht, concentratie en probleemoplossing, wat hun dagelijks leven, werkprestaties en algehele kwaliteit van leven aanzienlijk kan beïnvloeden. Deze cognitieve uitdagingen kunnen traumaherstel belemmeren en de effectiviteit van standaard PTSS-behandelingen verminderen.

De belangrijkste vragen die deze studie wil beantwoorden zijn:

Verbeteren gespecialiseerde hersentraining PTSS-symptomen in vergelijking met reguliere computerspellen? Verbetert hersentraining cognitieve functies zoals geheugen, aandacht, verwerkingssnelheid en uitvoerend functioneren? Verbetert hersentraining de kwaliteit van leven en dagelijks functioneren? Beïnvloeden zelfeffectiviteit en ervaren sociale steun van deelnemers de behandelresultaten?

Onderzoekers zullen twee benaderingen vergelijken: een gespecialiseerd cognitief trainingsprogramma (HAPPYneuron Pro) met strategieonderwijs en kwaliteit-van-leven discussies, versus boeiende computerspellen met kwaliteit-van-leven discussies, om te bepalen welke effectiever is voor mensen met PTSS.

Onderzoeksopzet

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan één van twee groepen voor een 8-weken programma:

Cognitieve remediatietrainingsgroep: Voltooi gecomputeriseerde cognitieve oefeningen en strategieonderwijs specifiek ontworpen om geheugen, aandacht en uitvoerende functies te versterken, gecombineerd met kwaliteit-van-leven discussies.

Controlegroep: Voltooi boeiende computerspellen gecombineerd met kwaliteit-van-leven discussies.

Schema

Beide groepen volgen hetzelfde schema:

Eén online sessie per week, in kleine en consistente groepen van 6 deelnemers. Elke 60-minuten sessie bestaat uit 30 minuten computeractiviteiten gevolgd door 45 minuten groepsdiscussie.

Eén individuele huiswerkoefening thuis per week (30 minuten thuis).

Totaal tijdsbeslag: 1u45 per week gedurende 8 weken.

Beoordelingen Alle deelnemers voltooien drie uitgebreide beoordelingssessies: voor behandeling, direct na het 8-weken programma en 3 maanden later. Beoordelingen omvatten neuropsychologische tests en vragenlijsten over PTSS-symptomen, depressie, angst, kwaliteit van leven, tevredenheid met leven, sociale steun, cognitieve falen en zelfeffectiviteit.

Significantie Dit onderzoek evalueert een nieuwe, toegankelijke en op afstand uitvoerbare benadering voor PTSS-behandeling. Huidige evidence-based behandelingen richten zich vaak niet direct op de cognitieve beperkingen die veel mensen met PTSS ervaren.

Vergoeding Deelnemers ontvangen $35 voor elke voltooide beoordeling (maximaal $105). Controlegroepdeelnemers krijgen toegang tot het cognitieve remediatietrainingsprogramma na voltooiing van hun deelname.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Pascale Brillon Principal Investigator, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 2313 (514) 987-3000
  • E-mail: brillon.pascale@uqam.ca

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3P2
        • Werving
        • Pavillon Adrien-Pinard (SU)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Leeftijd 18 tot 45 jaar
  • In staat vloeiend Frans te spreken en te lezen
  • Toegang tot een computer met camera en een beveiligde internetverbinding
  • Toegang tot een privéruimte voor beoordelings- en interventiesessies
  • Beschikbaar voor het volledige behandelprotocol
  • Bevestigde huidige PTSS-diagnose met behulp van de Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5)
  • Woonachtig in Canada

Exclusiecriteria

  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen (beroerte, intracraniële chirurgie, aneurysma, epilepsie)
  • Matig tot ernstig traumatisch hersenletsel OF ziekenhuisopname wegens traumatisch hersenletsel
  • Mild traumatisch hersenletsel minder dan 6 maanden geleden met aanhoudende symptomen
  • Psychotische stoornissen
  • Alcoholmisbruik of middelenafhankelijkheidsstoornissen
  • Videospelverslaving
  • Ziekenhuisopname voor ernstige depressie of suïciderisico in de afgelopen 3 maanden
  • Regelmatig gebruik van medicijnen die de neurocognitie beïnvloeden, waaronder: benzodiazepines (diazepam, lorazepam, alprazolam, Ativan, Xanax, Rivotril)
  • Woonachtig buiten Canada

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve Remediatie Training

Cognitive Remediation Training: Eight-week remote program using HAPPYneuron Pro software targeting attention, verbal memory, processing speed, and executive functions.

Participants attend weekly 75-minute group sessions (four to eight participants) via videoconferencing: 30 minutes of computerized cognitive exercises and 45 minutes of guided discussion on metacognitive strategies and quality-of-life topics. Weekly homework assignments (45 minutes) reinforce skills. Sessions target attention (selective, sustained, divided), verbal memory (encoding, recall, recognition), and executive functions (planning, problem-solving, cognitive flexibility, inhibition).

Strategy teachings address attention, verbal memory, planning, problem-solving, emotion regulation, meditation, and cognitive flexibility. Quality of life discussions (summarized format) cover sleep, nutrition, physical activity, social support, cultural activities, nature-based activities, relaxation, and substance use behaviors.

Placebo-vergelijker: Video Games met Levenskwaliteit Ondersteuning
Video Games met Kwaliteit van Leven Ondersteuning
Video Games with Quality of Life Support: Eight-week active control program combining commercial video games with quality of life discussions. Participants will attend weekly 75-minute group sessions via secure videoconferencing (four to eight participants) , consisting of 30 minutes of entertaining computer games from the Poki.com platform (games include Bubbles, Sweet World, Minesweeper, etc.) and 45 minutes of group discussions on healthy lifestyle topics including sleep, nutrition, physical activity, social support, cultural activities, nature-based activities, relaxation, and substance use behaviors. Weekly individual gaming assignments (30 minutes) maintain engagement. Games are selected for entertainment value without proven cognitive benefits. Discussions focus on general wellness and lifestyle factors rather than cognitive strategy development.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Satisfaction with Life Scale
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
De Satisfaction with Life Scale (SWL) is een zelfrapportagevragenlijst met 5 items die de algemene levensvoldoening meet. Deelnemers beoordelen hun overeenstemming met uitspraken over levensvoldoening met een 7-punts Likertschaal (1 = Sterk oneens, 7 = Sterk eens). De totaalscores variëren van 5 tot 35. Scoreinterpretaties: 5-9 (zeer ontevreden), 10-14 (ontevreden), 15-19 (enigszins ontevreden), 20 (neutraal), 21-25 (enigszins tevreden), 26-30 (tevreden), 31-35 (zeer tevreden). Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met het leven.
Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
Cognitieve Fouten Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
De Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) is een zelfrapportage-instrument met 25 items dat de frequentie beoordeelt van cognitieve fouten en alledaagse vergissingen op het gebied van geheugen, aandacht en motorische functie gedurende de afgelopen 6 maanden. Deelnemers beoordelen hoe vaak ze elke cognitieve fout ervaren op een 5-puntsfrequentieschaal (0 = Nooit, 1 = Zeer zelden, 2 = Af en toe, 3 = Vrij vaak, 4 = Heel vaak). De totalscores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op frequentere cognitieve fouten en waargenomen cognitieve disfunctie in het dagelijks leven. Dit instrument meet subjectieve cognitieve klachten die mogelijk niet worden gedetecteerd door objectieve neuropsychologische tests.
Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven Schaal - Beknopt
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
De World Health Organization Quality of Life Scale-Brief (WHOQOL-BREF) is een zelfrapportagevragenlijst met 26 items die vier domeinen van kwaliteit van leven beoordeelt: Fysieke Gezondheid (7 items, ruwe scorebereik 7-35), Psychologische Gezondheid (6 items, ruwe scorebereik 6-30), Sociale Relaties (3 items, ruwe scorebereik 3-15) en Omgeving (8 items, ruwe scorebereik 8-40). Twee aanvullende items beoordelen de algehele kwaliteit van leven en algemene gezondheid. Deelnemers beoordelen items met behulp van 5-punts Likert-schalen met verschillende antwoordopties (bijv. 1 = Zeer slecht tot 5 = Zeer goed; 1 = Helemaal niet tot 5 = Volledig). Domeinscores worden berekend door de itemresponsen op te tellen en te transformeren naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven in dat domein aangeven.
Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
Meerdimensionale Schaal van Waargenomen Sociale Steun
Tijdsspanne: Baseline (week 0), Post-interventie (week 8), 3-maanden follow-up (week 20)
De Multidimensionale Schaal voor Waargenomen Sociale Steun (MSPSS) is een zelfrapportagevragenlijst met 12 items die waargenomen sociale steun uit drie bronnen meet: familie (4 items), vrienden (4 items) en een significante ander (4 items). Deelnemers beoordelen hun instemming met elke uitspraak over de afgelopen 2 weken op een 7-punts Likertschaal (1 = Helemaal niet mee eens, 7 = Helemaal mee eens). De totaalscore varieert van 12 tot 84, berekend door alle itemantwoorden op te tellen. Hogere scores duiden op meer waargenomen sociale steun. Scoreinterpretaties: 12-36 (lage steun), 37-60 (matige steun), 61-84 (hoge steun). Subschaalscores kunnen ook worden berekend voor elke steunbron (bereik: 4-28 per subschaal).
Baseline (week 0), Post-interventie (week 8), 3-maanden follow-up (week 20)
Algemene Self-Efficacy Schaal
Tijdsspanne: Baseline (week 0), Na interventie (week 8), 3-maanden follow-up (week 20)
De General Self-Efficacy Scale (GSES) is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die algemene overtuigingen meet over iemands vermogen om met moeilijke situaties en obstakels om te gaan. Deelnemers beoordelen hoe waar elke uitspraak voor hen is op een 4-puntsschaal (1 = Helemaal niet waar, 2 = Nauwelijks waar, 3 = Matig waar, 4 = Precies waar). De totale scores variëren van 10 tot 40, berekend door alle itemantwoorden op te tellen. Hogere scores duiden op sterkere algemene zelfeffectiviteitsovertuigingen. De schaal beoordeelt optimistische zelfovertuigingen over het omgaan met eisen in verschillende levensdomeinen en is aangetoond dat het aanpassing na stressvolle levensgebeurtenissen voorspelt.
Baseline (week 0), Na interventie (week 8), 3-maanden follow-up (week 20)
Zelfeffectiviteitsschaal voor Cognitieve Remediatietherapie
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)

De Self-Efficacy Scale for Cognitive Remediation Therapy (SE-CRT) is een 7-item zelfrapportagevragenlijst die het vertrouwen meet om cognitieve remediatieoefeningen succesvol te voltooien. Deelnemers beoordelen hun vertrouwensniveau voor elke taak op een 5-puntsschaal (1 = Helemaal niet zelfverzekerd, 2 = Enigszins zelfverzekerd, 3 = Matig zelfverzekerd, 4 = Zeer zelfverzekerd, 5

= Uiterst zelfverzekerd). Items beoordelen het vertrouwen in het behouden van aandacht, het gebruik van geheugenstrategieën, flexibel probleemoplossen, het toepassen van strategieën in het dagelijks leven, tijdmanagement, presteren op gemiddeld niveau en het voltooien van het gehele behandelprogramma. Totale scores variëren van 7 tot 35, waarbij hogere scores wijzen op grotere behandelspecifieke zelfeffectiviteit.

Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
Continuous Performance Test met Rapid Automatized Naming
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
De Continuous Performance Test met Rapid Automatized Naming (CPT-RAN) is een geautomatiseerde test voor volgehouden aandacht en responsremming uit de ExecQC-batterij die wordt afgenomen via Pavlovia. Deelnemers volgen een continue stroom van snel gepresenteerde stimuli en reageren op doelsignalen terwijl ze reacties op niet-doelsignalen onderdrukken. De primaire uitkomstmaat is de d-prime (d') score, een signaaldetectiemaat die rekening houdt met zowel de trefkans als de vals-alarmkans, en een gevoeligheidsindex biedt voor het onderscheidingsvermogen tussen doelsignalen en niet-doelsignalen. Scores liggen doorgaans tussen 0 en 5+, waarbij hogere waarden wijzen op betere volgehouden aandacht en alertheid. De test levert ook reactietijd- en responsconsistentiematen op.
Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
Visuele Zoektaak
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
De Visuele Zoektaak (VST) is een gecomputeriseerde beoordeling van visuele selectieve aandacht, verwerkingssnelheid en visuele scanvaardigheid uit de ExecQC-batterij, uitgevoerd via Pavlovia. Deelnemers zoeken naar een doelstimulus tussen afleiders in visuele arrays van variërende complexiteit (setgroottes). De primaire uitkomsten zijn: (1) gemiddelde reactietijd in milliseconden voor correcte doelstimulusdetectie (lager = betere prestatie), en (2) nauwkeurigheidspercentage (hoger = betere prestatie). De zoekhelling (verandering in reactietijd naarmate de setgrootte toeneemt) biedt aanvullende informatie over zoekefficiëntie en aandachtscapaciteit.
Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
Trail Making Test
Tijdsspanne: Baseline (week 0), Post-interventie (week 8), 3-maanden follow-up (week 20)
De Trail Making Test (TMT) is een gecomputeriseerde versie uit de ExecQC-batterij die via Pavlovia wordt afgenomen en de verwerkingssnelheid, visuele scanning en uitvoerende functies meet. Deel A vereist het verbinden van genummerde cirkels in oplopende volgorde (1-2-3...), waarbij de verwerkingssnelheid en visuele aandacht worden beoordeeld. Deel B vereist het afwisselen tussen cijfers en letters (1-A-2-B-3-C...), waarbij de cognitieve flexibiliteit en set-shifting worden beoordeeld. De primaire uitkomsten zijn de voltooiingstijden in seconden voor elk deel (lager = betere prestatie). Het verschilscore (Deel B minus Deel A) isoleert de uitvoerende functie onafhankelijk van de verwerkingssnelheid.
Baseline (week 0), Post-interventie (week 8), 3-maanden follow-up (week 20)
Flanker-taak
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
De Flanker Task (FT) is een geautomatiseerde beoordeling van selectieve aandacht en remmende controle uit de ExecQC Batterij, uitgevoerd via Pavlovia. Deelnemers identificeren de richting van een centrale pijl terwijl ze flankerende pijlen negeren die congruent zijn (wijzend in dezelfde richting) of incongruent (wijzend in tegenovergestelde richting) met het doel. Het primaire resultaat is het Flanker-interferentie-effect: het verschil in reactietijd tussen incongruente en congruente proeven (lager = betere remmende controle). Aanvullende resultaten omvatten algemene nauwkeurigheid en het congruentie-effect op nauwkeurigheid. Deze taak meet het vermogen om irrelevante informatie te onderdrukken en de aandacht te houden op taakrelevante stimuli.
Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
Ballon Analog Risk Task
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
De Ballon Analoge Risicotaak (BART) is een gecomputeriseerde gedragsmatige maatstaf voor risicogedrag en besluitvorming uit de ExecQC-batterij, toegediend via Pavlovia. Deelnemers blazen virtuele ballonnen op door op een toets te drukken en verdienen punten bij elke pomp. Ballonnen hebben variabele ontploffingspunten; als een ballon ontploft, gaan alle punten voor die proef verloren. Deelnemers kunnen punten op elk moment voor ontploffing veiligstellen. Het primaire resultaat is het aangepaste gemiddelde aantal pompen op niet-ontplofte ballonnen, wat risicogedrag weerspiegelt terwijl rekening wordt gehouden met willekeurige ballonontploffingspunten. Hogere scores duiden op meer risicogedrag. De taak levert ook metingen op van risicoaanpassing na verliezen en het totale aantal verdiende punten.
Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
Rey Auditieve Verbale Leertest
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Na interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
De Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) is een neuropsychologische test die verbale geheugen- en leerfuncties meet en op afstand wordt afgenomen via een beveiligde Zoom-videoconferentie. De examinator leest via het videoplatform vijf keer een lijst van 15 woorden (Lijst A) hardop voor, en de deelnemer herinnert zich na elke presentatie zoveel mogelijk woorden en benoemt deze. De Totale Leerscore is de som van correct herinnerde woorden over alle vijf pogingen, variërend van 0 tot 75, waarbij hogere scores duiden op beter verbaal leren en onmiddellijk geheugen. Na een vertraging van 20 minuten, waarin andere cognitieve taken worden uitgevoerd, wordt de deelnemer gevraagd zoveel mogelijk woorden van de originele lijst te herinneren zonder deze opnieuw te horen (Vertraagde Herinneringsscore, bereik 0-15). Hogere vertraagde herinneringsscores duiden op beter langetermijn verbaal geheugen en consolidatie. Dit afstandsformaat is gevalideerd voor telezorg neuropsychologische beoordeling en behoudt de psychometrische eigenschappen van persoonlijke afname.
Baseline (Week 0), Na interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
Symbol Digit Modalities Test
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
De Symbol Digit Modalities Test (SDMT) is een korte screeningsmaatstaf voor verwerkingssnelheid, visuele scanning en volgehouden aandacht, die op afstand wordt afgenomen via Zoom. Deelnemers ontvangen een papieren kopie van het testformulier met bovenaan een sleutel met negen abstracte symbolen gekoppeld aan cijfers 1-9, en rijen symbolen eronder. Op het verbale teken van de examinator via video schrijven deelnemers het corresponderende cijfer onder elk symbool zo snel mogelijk gedurende 90 seconden, terwijl de examinator via video controleert om naleving te waarborgen. De score is het totale aantal correcte symbool-cijferkoppelingen dat is voltooid, zonder straf voor fouten. Scores variëren doorgaans van 0 tot ongeveer 110, waarbij hogere scores een snellere verwerkingssnelheid aangeven. De schriftelijke versie wordt gebruikt voor afstandsafname en heeft equivalente psychometrische eigenschappen als mondelinge afname.
Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
Emotionele Stroop Test
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
De Emotional Stroop Test meet selectieve aandacht en inhibitiecontrole in de context van emotioneel geladen stimuli, die op afstand worden afgenomen via Zoom waarbij stimuli worden getoond via schermdeling. Deelnemers zien gekleurde woorden die worden weergegeven op het gedeelde scherm van de onderzoeker en benoemen verbaal de inktkleur terwijl ze de woordinhoud negeren. De test omvat drie condities: neutrale woorden (bijv. "tafel", "stoel"), algemene emotionele woorden (positief/negatief: bijv. "blij", "boos") en trauma-gerelateerde woorden specifiek voor PTSS (bijv. "gevaar", "bedreiging"). Reactielatenties worden geregistreerd. De interferentiescore wordt berekend door de gemiddelde reactietijd voor neutrale woorden af te trekken van de gemiddelde reactietijd voor trauma-gerelateerde woorden. Hogere interferentiescores (in milliseconden) duiden op grotere moeite met het onderdrukken van aandacht voor trauma-relevante inhoud en slechtere aandachtscontrole. Afstandsafname via schermdeling behoudt de essentiële aandachtsvereisten van de taak.
Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
Verbale Vlotheid Test
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
De Verbal Fluency Test is een neuropsychologische beoordeling die fonemische en semantische verbale vlotheid, executieve functies en taalproductie meet, die op afstand wordt afgenomen via Zoom. De test bestaat uit twee condities: (1) Fonemische Vlotheid - deelnemers genereren zoveel mogelijk woorden die beginnen met de letter "P" in 90 seconden, met uitzondering van eigennamen en woorden uit dezelfde woordfamilie; en (2) Semantische Vlotheid - deelnemers genereren zoveel mogelijk dierennamen in 90 seconden, ongeacht de beginletter. De examinator houdt toezicht via video en registreert de antwoorden met intervallen van 15 seconden. Primaire uitkomsten zijn het totale aantal correcte antwoorden in 60 seconden voor elke conditie (doorgaans variërend van 0 tot 25+ woorden voor fonemisch en 0 tot 30+ woorden voor semantisch).
Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Strategiegebruik Vragenlijst - Frequentie van Strategietoepassing
Tijdsspanne: Alleen 3-maanden follow-up (Week 20)
Een korte vragenlijst afgenomen tijdens de follow-up na 3 maanden die beoordeelt of deelnemers de tijdens de interventie geleerde cognitieve strategieën bleven toepassen. Deelnemers geven aan: (1) of ze sinds de afronding van de behandeling oefeningen of strategieën hebben gebruikt (Ja/Nee), (2) zo ja, het geschatte aantal keren dat ze deze hebben gebruikt (0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, of 20+ keer), en (3) een open beschrijving van welke specifieke strategieën ze hebben gebruikt. Deze meting geeft inzicht in het behoud van behandeleffecten en de praktische toepassing van geleerde compensatiestrategieën, wat de langetermijnresultaten kan beïnvloeden.
Alleen 3-maanden follow-up (Week 20)
PTSD Checklist voor DSM-5
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
De PTSD Checklist voor DSM-5 (PCL-5) is een vragenlijst met 20 items voor zelfrapportage die de ernst van PTSS-symptomen beoordeelt op basis van DSM-5-criteria. Deelnemers beoordelen hoe erg ze de afgelopen maand door elk PTSS-symptoom zijn gehinderd op een 5-punts Likertschaal (0 = Helemaal niet, 1 = Een beetje, 2 = Matig, 3 = Tamelijk veel, 4 = Extreem). Totale scores variëren van 0 tot 80. Hogere scores duiden op een grotere ernst van PTSS-symptomen. Een score van 33 of hoger suggereert een waarschijnlijke PTSS-diagnose. De PCL-5 beoordeelt vier symptoomclusters: intrusieve symptomen, vermijding, negatieve veranderingen in cognitie en stemming, en veranderingen in prikkelbaarheid en reactiviteit.
Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een zelfrapportagevragenlijst met 9 items die de ernst van depressie meet op basis van DSM-5-criteria. Deelnemers geven aan hoe vaak zij in de afgelopen twee weken last hebben gehad van depressieve symptomen op een 4-puntsschaal (0 = Helemaal niet, 1 = Enkele dagen, 2 = Meer dan de helft van de dagen, 3 = Bijna elke dag). Totale scores variëren van 0 tot 27. Score-interpretaties: 0-4 (minimale depressie), 5-9 (lichte depressie), 10-14 (matige depressie), 15-19 (matig ernstige depressie), 20-27 (ernstige depressie). Hogere scores duiden op een grotere ernst van depressie.
Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), 3-maanden follow-up (Week 20)
Gegeneraliseerde Angststoornis-7
Tijdsspanne: Baseline (week 0), Na interventie (week 8), Follow-up na 3 maanden (week 20)
De Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) is een zelfrapportagevragenlijst met 7 items die de ernst van de symptomen van gegeneraliseerde angststoornis meet. Deelnemers beoordelen hoe vaak zij de afgelopen twee weken last hebben gehad van angstsymptomen op een 4-puntsschaal (0 = Helemaal niet, 1 = Enkele dagen, 2 = Meer dan de helft van de dagen, 3 = Bijna elke dag). De totale scores variëren van 0 tot 21. Scoreinterpretaties: 0-4 (minimale angst), 5-9 (lichte angst), 10-14 (matige angst), 15-21 (ernstige angst). Hogere scores duiden op een grotere ernst van angst.
Baseline (week 0), Na interventie (week 8), Follow-up na 3 maanden (week 20)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijkse zelfrapportage van alcohol-, drugs- of niet-voorgeschreven medicijngebruiksfrequentie
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende de 8-weken durende interventie (Week 1-8)
Deelnemers vullen een korte wekelijkse vragenlijst in die het middelengebruik van de afgelopen week beoordeelt op een 4-puntsschaal (0 = Nooit, 1 = Een paar dagen, 2 = Meer dan de helft van de dagen, 3 = Elke dag). Deze veiligheidsmonitoringmaatregel houdt potentiële toename van maladaptieve copinggedragingen tijdens de interventieperiode bij. Significante toename in middelengebruik kan wijzen op behandelinggerelateerde nood die klinische aandacht vereist.
Wekelijks gedurende de 8-weken durende interventie (Week 1-8)
Wekelijkse zelfrapportage van de frequentie van suïcidale gedachten (PHQ-9 Item 9)
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende de 8-weekse interventie (Week 1-8)
Deelnemers voltooien wekelijks PHQ-9 item 9, waarbij ze aangeven hoe vaak ze de afgelopen week gedachten hebben gehad dat ze beter af zouden zijn als ze dood waren of zichzelf zouden verwonden, gebruikmakend van een 4-puntsschaal (0 = Helemaal niet, 1 = Enkele dagen, 2 = Meer dan de helft van de dagen, 3 = Bijna elke dag). Deze veiligheidsmonitoringsmaatregel volgt suïcidale gedachten gedurende de interventie. Elk positief antwoord activeert de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) beoordeling om het risiconiveau te evalueren en indien nodig veiligheidsprotocollen te implementeren.
Wekelijks gedurende de 8-weekse interventie (Week 1-8)
Wekelijkse zelfrapportage van het aantal bijgewoonde psychotherapiesessies
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende de 8 weken durende interventie (Week 1-8)
Deelnemers rapporteren het aantal psychotherapiesessies dat zij de afgelopen week hebben bijgewoond (0, 1, 2, 3, 4, of 5+ sessies). Deze meting houdt gelijktijdige psychologische behandeling bij die de resultaten kan beïnvloeden. Opmerking: Cognitieve remediatiesessies zijn expliciet uitgesloten van deze telling. Deze variabele zal als covariaat worden opgenomen in de uitkomstanalyses om rekening te houden met de potentiële additieve of interactieve effecten van gelijktijdige psychotherapie op cognitieve en psychologische uitkomsten.
Wekelijks gedurende de 8 weken durende interventie (Week 1-8)
Wekelijkse zelfrapportage van eventuele wijzigingen in psychiatrische medicatie
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende de 8-weekse interventie (Week 1-8)
Deelnemers rapporteren wekelijks eventuele wijzigingen in psychiatrische medicatie (Ja/Nee). Indien ja, verstrekken zij details over toegevoegde medicatie, gestopte medicatie of doseringsaanpassingen, inclusief medicatienamen en doseringen. Deze maatregel houdt potentiële medicatiewijzigingen in de gaten die de behandelresultaten kunnen beïnvloeden. Significante medicatiewijzigingen worden gedocumenteerd en meegenomen in de uitkomstanalyses.
Wekelijks gedurende de 8-weekse interventie (Week 1-8)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren