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Facteurs Psychosociaux et Efficacité de la Remédiation Cognitive à Distance pour l'ESPT

13 mai 2026 mis à jour par: Pascale Brillon, Ph.D., Université du Québec a Montréal

Déterminants psychosociaux et impact d'un programme de remédiation cognitive synchrone à distance sur les individus atteints de trouble de stress post-traumatique.

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si un entraînement cérébral informatisé peut aider les adultes souffrant de trouble de stress post-traumatique (TSPT). Les personnes atteintes de TSPT éprouvent souvent des difficultés de mémoire, d'attention, de concentration et de résolution de problèmes, ce qui peut affecter significativement leur vie quotidienne, leur performance au travail et leur qualité de vie globale. Ces défis cognitifs peuvent entraver la guérison post-traumatique et réduire l'efficacité des traitements standard du TSPT.

Les principales questions que cette étude cherche à aborder sont :

L'entraînement cérébral spécialisé améliore-t-il les symptômes du TSPT par rapport à des jeux informatiques classiques ? L'entraînement cérébral améliore-t-il les fonctions cognitives telles que la mémoire, l'attention, la vitesse de traitement et les fonctions exécutives ? L'entraînement cérébral améliore-t-il la qualité de vie et le fonctionnement quotidien ? L'auto-efficacité et le soutien social perçu des participants influencent-ils les résultats du traitement ?

Les chercheurs compareront deux approches : un programme d'entraînement cognitif spécialisé (HAPPYneuron Pro) avec des enseignements de stratégies et des discussions sur la qualité de vie, par rapport à des jeux informatiques engageants avec des discussions sur la qualité de vie, pour déterminer laquelle est plus efficace pour les personnes atteintes de TSPT.

Conception de l'étude

Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes pour un programme de 8 semaines :

Groupe d'entraînement de remédiation cognitive : Effectuer des exercices cognitifs informatisés et des enseignements de stratégies spécifiquement conçus pour renforcer la mémoire, l'attention et les fonctions exécutives, combinés à des discussions sur la qualité de vie.

Groupe témoin : Effectuer des jeux informatiques engageants combinés à des discussions sur la qualité de vie.

Calendrier

Les deux groupes suivront le même calendrier :

Une session en ligne par semaine, en petits groupes constants de 6 participants. Chaque session de 60 minutes consiste en 30 minutes d'activités informatiques suivies de 45 minutes de discussion de groupe.

Un exercice individuel à faire à domicile par semaine (30 minutes à la maison).

Engagement total en temps : 1h45 par semaine pendant 8 semaines.

Évaluations Tous les participants effectueront trois sessions d'évaluation complètes : avant le traitement, immédiatement après le programme de 8 semaines, et 3 mois plus tard. Les évaluations incluent des tests neuropsychologiques et des questionnaires sur les symptômes du TSPT, la dépression, l'anxiété, la qualité de vie, la satisfaction de vie, le soutien social, les défaillances cognitives et l'auto-efficacité.

Signification Cette recherche évalue une nouvelle approche accessible et réalisable à distance pour le traitement du TSPT. Les traitements actuels fondés sur des preuves ne ciblent souvent pas directement les déficits cognitifs vécus par de nombreuses personnes atteintes de TSPT.

Compensation Les participants recevront 35 $ pour chaque évaluation complétée (maximum 105 $). Les participants du groupe témoin auront accès au programme d'entraînement de remédiation cognitive après avoir terminé leur participation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Pascale Brillon Principal Investigator, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 2313 (514) 987-3000
  • E-mail: brillon.pascale@uqam.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3P2
        • Recrutement
        • Pavillon Adrien-Pinard (SU)
        • Contact:
          • Pascale Brillon Principal Investigator
          • Numéro de téléphone: 2313 (514) 987-3000
          • E-mail: brillon.pascale@uqam.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  • Âge de 18 à 45 ans
  • Capacité de parler et lire couramment le français
  • Accès à un ordinateur avec une caméra et une connexion Internet sécurisée
  • Accès à un espace privé pour les séances d'évaluation et d'intervention
  • Disponibilité pour le protocole de traitement complet
  • Diagnostic actuel de TSPT confirmé à l'aide de l'Entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5)
  • Résidence au Canada

Critères d'exclusion

  • Antécédents de troubles neurologiques (accident vasculaire cérébral, chirurgie intracrânienne, anévrisme, épilepsie)
  • Traumatisme crânien modéré à sévère OU hospitalisation due à un traumatisme crânien
  • Traumatisme crânien léger il y a moins de 6 mois avec symptômes persistants
  • Troubles psychotiques
  • Troubles d'abus d'alcool ou de dépendance aux substances
  • Dépendance aux jeux vidéo
  • Hospitalisation pour dépression majeure ou risque de suicide au cours des 3 derniers mois
  • Utilisation régulière de médicaments affectant la neurocognition, y compris : benzodiazépines (diazépam, lorazépam, alprazolam, Ativan, Xanax, Rivotril)
  • Résidence en dehors du Canada

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement de Remédiation Cognitive
Formation de Remédiation Cognitive
Comportemental: Cognitive Remediation Training

Cognitive Remediation Training: Eight-week remote program using HAPPYneuron Pro software targeting attention, verbal memory, processing speed, and executive functions.

Participants attend weekly 75-minute group sessions (four to eight participants) via videoconferencing: 30 minutes of computerized cognitive exercises and 45 minutes of guided discussion on metacognitive strategies and quality-of-life topics. Weekly homework assignments (45 minutes) reinforce skills. Sessions target attention (selective, sustained, divided), verbal memory (encoding, recall, recognition), and executive functions (planning, problem-solving, cognitive flexibility, inhibition).

Strategy teachings address attention, verbal memory, planning, problem-solving, emotion regulation, meditation, and cognitive flexibility. Quality of life discussions (summarized format) cover sleep, nutrition, physical activity, social support, cultural activities, nature-based activities, relaxation, and substance use behaviors.
Comparateur placebo: Jeux Vidéo avec Soutien à la Qualité de Vie
Jeux vidéo avec support de qualité de vie
Autre: Control Group
Video Games with Quality of Life Support: Eight-week active control program combining commercial video games with quality of life discussions. Participants will attend weekly 75-minute group sessions via secure videoconferencing (four to eight participants) , consisting of 30 minutes of entertaining computer games from the Poki.com platform (games include Bubbles, Sweet World, Minesweeper, etc.) and 45 minutes of group discussions on healthy lifestyle topics including sleep, nutrition, physical activity, social support, cultural activities, nature-based activities, relaxation, and substance use behaviors. Weekly individual gaming assignments (30 minutes) maintain engagement. Games are selected for entertainment value without proven cognitive benefits. Discussions focus on general wellness and lifestyle factors rather than cognitive strategy development.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de satisfaction de vie
Délai: Ligne de base (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
L'Échelle de Satisfaction de Vie (SWL) est un questionnaire d'auto-évaluation de 5 items mesurant la satisfaction de vie globale. Les participants évaluent leur accord avec les affirmations sur la satisfaction de vie à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points (1 = Fortement en désaccord, 7 = Fortement d'accord). Les scores totaux vont de 5 à 35. Interprétation des scores : 5-9 (extrêmement insatisfait), 10-14 (insatisfait), 15-19 (légèrement insatisfait), 20 (neutre), 21-25 (légèrement satisfait), 26-30 (satisfait), 31-35 (extrêmement satisfait). Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction avec la vie.
Ligne de base (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
Questionnaire des défaillances cognitives
Délai: Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
Le Questionnaire des Défaillances Cognitives (CFQ) est une mesure d'auto-évaluation de 25 items évaluant la fréquence des lapsus cognitifs et des erreurs quotidiennes dans la mémoire, l'attention et la fonction motrice au cours des 6 derniers mois. Les participants évaluent la fréquence à laquelle ils éprouvent chaque défaillance cognitive en utilisant une échelle de fréquence à 5 points (0 = Jamais, 1 = Très rarement, 2 = Occasionnellement, 3 = Assez souvent, 4 = Très souvent). Les scores totaux vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant des défaillances cognitives plus fréquentes et une dysfonction cognitive perçue dans la vie quotidienne. Cette mesure capture les plaintes cognitives subjectives qui peuvent ne pas être détectées par les tests neuropsychologiques objectifs.
Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - version brève
Délai: Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
L'échelle abrégée de qualité de vie de l'Organisation Mondiale de la Santé (WHOQOL-BREF) est un questionnaire d'auto-évaluation de 26 items évaluant quatre domaines de la qualité de vie : Santé Physique (7 items, plage de score brut 7-35), Santé Psychologique (6 items, plage de score brut 6-30), Relations Sociales (3 items, plage de score brut 3-15) et Environnement (8 items, plage de score brut 8-40). Deux items supplémentaires évaluent la qualité de vie globale et la santé générale. Les participants évaluent les items à l'aide d'échelles de Likert à 5 points avec des options de réponse variables (par exemple, 1 = Très mauvais à 5 = Très bon ; 1 = Pas du tout à 5 = Complètement). Les scores des domaines sont calculés en additionnant les réponses aux items et en les transformant en une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie dans ce domaine.
Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
Délai: Ligne de base (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
L'Échelle Multidimensionnelle du Soutien Social Perçu (MSPSS) est un questionnaire d'auto-évaluation de 12 items mesurant le soutien social perçu de trois sources : la famille (4 items), les amis (4 items) et une personne significative (4 items). Les participants évaluent leur accord avec chaque énoncé au cours des 2 dernières semaines sur une échelle de Likert en 7 points (1 = Très fortement en désaccord, 7 = Très fortement d'accord). Le score total varie de 12 à 84, calculé en additionnant toutes les réponses aux items. Des scores plus élevés indiquent un soutien social perçu plus important. Interprétation des scores : 12-36 (faible soutien), 37-60 (soutien modéré), 61-84 (soutien élevé). Les scores des sous-échelles peuvent également être calculés pour chaque source de soutien (plage : 4-28 par sous-échelle).
Ligne de base (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
Échelle d'auto-efficacité générale
Délai: Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
L'échelle d'auto-efficacité générale (GSES) est un questionnaire d'auto-évaluation de 10 items mesurant les croyances générales en sa capacité à faire face à des situations difficiles et à des obstacles. Les participants évaluent la véracité de chaque affirmation pour eux en utilisant une échelle de 4 points (1 = Pas du tout vrai, 2 = À peine vrai, 3 = Modérément vrai, 4 = Exactement vrai). Les scores totaux varient de 10 à 40, calculés en additionnant toutes les réponses aux items. Des scores plus élevés indiquent des croyances d'auto-efficacité générale plus fortes. L'échelle évalue les croyances optimistes en soi concernant la capacité à faire face aux exigences dans divers domaines de la vie et il a été démontré qu'elle prédit l'adaptation suite à des événements de vie stressants.
Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
Échelle d'auto-efficacité pour la Thérapie de Remédiation Cognitive
Délai: Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)

L'échelle d'auto-efficacité pour la thérapie de remédiation cognitive (SE-CRT) est un questionnaire d'auto-évaluation de 7 items mesurant la confiance dans la réussite des exercices de remédiation cognitive. Les participants évaluent leur niveau de confiance pour chaque tâche en utilisant une échelle de 5 points (1 = Pas du tout confiant, 2 = Légèrement confiant, 3 = Modérément confiant, 4 = Très confiant, 5

= Extrêmement confiant). Les items évaluent la confiance dans le maintien de l'attention, l'utilisation de stratégies de mémoire, la résolution flexible de problèmes, l'application des stratégies à la vie quotidienne, la gestion du temps, la performance à des niveaux moyens et l'achèvement de l'ensemble du programme de traitement. Les scores totaux vont de 7 à 35, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité spécifique au traitement.
Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
Test de performance continue avec dénomination automatisée rapide
Délai: Base (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
Le Continuous Performance Test avec Rapid Automatized Naming (CPT-RAN) est un test informatisé d'attention soutenue et d'inhibition de la réponse issu de la Batterie ExecQC administré via Pavlovia. Les participants surveillent un flux continu de stimuli présentés rapidement et répondent aux stimuli cibles tout en s'abstenant de répondre aux non-cibles. Le résultat principal est le score d-prime (d'), une mesure de détection de signal qui prend en compte à la fois le taux de succès et le taux de fausses alarmes, fournissant un indice de sensibilité de la discriminabilité entre les cibles et les non-cibles. Les scores varient généralement de 0 à 5+, les valeurs plus élevées indiquant une meilleure attention soutenue et vigilance. Le test produit également des mesures de temps de réaction et de cohérence des réponses.
Base (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
Tâche de Recherche Visuelle
Délai: Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
La Tâche de Recherche Visuelle (TRV) est une évaluation informatisée de l'attention visuelle sélective, de la vitesse de traitement et de la capacité de balayage visuel issue de la Batterie ExecQC administrée via Pavlovia. Les participants recherchent un stimulus cible parmi des distracteurs dans des matrices visuelles de complexité variable (tailles de jeu). Les principaux résultats sont : (1) le temps de réaction moyen en millisecondes pour la détection correcte de la cible (plus bas = meilleure performance), et (2) le pourcentage de précision (plus élevé = meilleure performance). La pente de recherche (variation du temps de réaction avec l'augmentation de la taille du jeu) fournit des informations supplémentaires sur l'efficacité de la recherche et la capacité attentionnelle.
Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
Test de Liaison de Traces
Délai: Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
Le Trail Making Test (TMT) est une version informatisée de la batterie ExecQC administrée via Pavlovia, mesurant la vitesse de traitement, l'exploration visuelle et les fonctions exécutives. La partie A nécessite de relier des cercles numérotés dans l'ordre croissant (1-2-3...), évaluant la vitesse de traitement et l'attention visuelle. La partie B nécessite d'alterner entre les chiffres et les lettres (1-A-2-B-3-C...), évaluant la flexibilité cognitive et la capacité de changement de set. Les principaux résultats sont les temps d'achèvement en secondes pour chaque partie (plus bas = meilleure performance). Le score de différence (partie B moins partie A) isole la fonction exécutive indépendamment de la vitesse de traitement.
Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
Tâche Flanker
Délai: Ligne de base (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
La tâche de Flanker (FT) est une évaluation informatisée de l'attention sélective et du contrôle inhibiteur issue de la batterie ExecQC, administrée via Pavlovia. Les participants identifient la direction d'une flèche centrale tout en ignorant les flèches latérales qui sont soit congruentes (pointant dans la même direction) soit incongruentes (pointant dans la direction opposée) par rapport à la cible. Le principal résultat est l'effet d'interférence de Flanker : la différence de temps de réaction entre les essais incongruents et congruents (plus bas = meilleur contrôle inhibiteur). Les résultats supplémentaires incluent la précision globale et l'effet de congruence sur la précision. Cette tâche mesure la capacité à supprimer les informations non pertinentes et à maintenir l'attention sur les stimuli pertinents à la tâche.
Ligne de base (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
Tâche analogique de risque au ballon
Délai: Ligne de base (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
La Balloon Analogue Risk Task (BART) est une mesure comportementale informatisée de la propension à prendre des risques et de la prise de décision issue de la batterie ExecQC, administrée via Pavlovia. Les participants gonflent des ballons virtuels en appuyant sur une touche, gagnant des points à chaque pompe. Les ballons ont des points d'explosion variables ; si un ballon explose, tous les points pour cet essai sont perdus. Les participants peuvent mettre les points en banque à tout moment avant l'explosion. Le résultat principal est le nombre moyen ajusté de pompes sur les ballons non explosés, qui reflète le comportement de prise de risque tout en contrôlant les points d'explosion aléatoires des ballons. Des scores plus élevés indiquent une plus grande prise de risque. La tâche fournit également des mesures de l'ajustement du risque après des pertes et des points totaux gagnés.
Ligne de base (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
Test d'apprentissage verbal auditif de Rey
Délai: Ligne de base (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
Le Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) est un test neuropsychologique mesurant la mémoire et l'apprentissage verbal, administré à distance via une visioconférence Zoom sécurisée. L'examinateur lit une liste de 15 mots (Liste A) à voix haute cinq fois via la plateforme vidéo, et le participant rappelle verbalement autant de mots que possible après chaque présentation. Le Score d'Apprentissage Total est la somme des mots correctement rappelés sur les cinq essais, allant de 0 à 75, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur apprentissage verbal et une mémoire immédiate. Après un délai de 20 minutes rempli d'autres tâches cognitives, les participants sont invités à rappeler verbalement autant de mots que possible de la liste originale sans nouvelle présentation (Score de Rappel Différé, plage 0-15). Des scores de rappel différé plus élevés indiquent une meilleure mémoire verbale à long terme et une meilleure consolidation. Ce format d'administration à distance a été validé pour l'évaluation neuropsychologique en télésanté et conserve les propriétés psychométriques de l'administration en personne.
Ligne de base (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
Test des modalités chiffre-symbole
Délai: Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
Le Symbol Digit Modalities Test (SDMT) est une mesure de dépistage brève de la vitesse de traitement, de la balayage visuel et de l'attention soutenue, administrée à distance via Zoom. Les participants reçoivent une copie papier du formulaire de test avec une clé montrant neuf symboles abstraits associés aux chiffres 1 à 9 en haut, et des rangées de symboles en dessous. Sur l'instruction verbale de l'examinateur via vidéo, les participants écrivent le chiffre correspondant sous chaque symbole aussi rapidement que possible pendant 90 secondes, tandis que l'examinateur surveille via vidéo pour assurer la conformité. Le score est le nombre total d'associations symbole-chiffre correctes réalisées, sans pénalité pour les erreurs. Les scores varient généralement de 0 à environ 110, les scores plus élevés indiquant une vitesse de traitement plus rapide. La version écrite est utilisée pour l'administration à distance et possède des propriétés psychométriques équivalentes à l'administration orale.
Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
Test de Stroop Émotionnel
Délai: Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
Le test de Stroop émotionnel mesure l'attention sélective et le contrôle inhibiteur dans le contexte de stimuli à valence émotionnelle, administré à distance via Zoom avec des stimuli présentés par partage d'écran. Les participants observent des mots colorés affichés sur l'écran partagé de l'examinateur et nomment verbalement la couleur de l'encre tout en ignorant le contenu du mot. Le test comprend trois conditions : des mots neutres (par exemple, « table », « chaise »), des mots émotionnels généraux (positifs/négatifs : par exemple, « heureux », « en colère ») et des mots liés au traumatisme spécifiques au TSPT (par exemple, « danger », « menace »). Les latences de réponse sont enregistrées. Le score d'interférence est calculé en soustrayant le temps de réaction moyen pour les mots neutres du temps de réaction moyen pour les mots liés au traumatisme. Des scores d'interférence plus élevés (en millisecondes) indiquent une plus grande difficulté à inhiber l'attention au contenu lié au traumatisme et un contrôle attentionnel plus faible. L'administration à distance via le partage d'écran maintient les exigences attentionnelles essentielles de la tâche.
Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
Test de Fluence Verbale
Délai: Ligne de base (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
Le test de fluidité verbale est une évaluation neuropsychologique mesurant la fluidité verbale phonémique et sémantique, les fonctions exécutives et la production langagière, administrée à distance via Zoom. Le test comporte deux conditions : (1) Fluidité phonémique - les participants génèrent autant de mots que possible commençant par la lettre "P" en 90 secondes, à l'exclusion des noms propres et des mots de la même famille lexicale ; et (2) Fluidité sémantique - les participants génèrent autant de noms d'animaux que possible en 90 secondes, quelle que soit la lettre initiale. L'examinateur surveille par vidéo et enregistre les réponses à intervalles de 15 secondes. Les principaux résultats sont le nombre total de réponses correctes en 60 secondes pour chaque condition (variant généralement de 0 à 25+ mots pour la phonémique et de 0 à 30+ mots pour la sémantique).
Ligne de base (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'utilisation des stratégies - Fréquence d'application des stratégies
Délai: Suivi de 3 mois uniquement (Semaine 20)
Un bref questionnaire administré au suivi de 3 mois évaluant si les participants continuent d'appliquer les stratégies cognitives apprises pendant l'intervention. Les participants indiquent : (1) s'ils ont utilisé des exercices ou stratégies depuis la fin du traitement (Oui/Non), (2) si oui, le nombre approximatif de fois où ils les ont utilisés (0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, ou 20+ fois), et (3) une description ouverte des stratégies spécifiques qu'ils ont utilisées. Cette mesure capture le maintien des effets du traitement et l'application dans la vie réelle des stratégies compensatoires apprises, ce qui peut médiatiser les résultats à long terme.
Suivi de 3 mois uniquement (Semaine 20)
Liste de vérification du TSPT pour le DSM-5
Délai: Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
La Liste de contrôle du TSPT pour le DSM-5 (PCL-5) est un questionnaire d'auto-évaluation de 20 items évaluant la gravité des symptômes du TSPT selon les critères du DSM-5. Les participants évaluent à quel point ils ont été gênés par chaque symptôme de TSPT au cours du dernier mois en utilisant une échelle de Likert en 5 points (0 = Pas du tout, 1 = Un peu, 2 = Modérément, 3 = Assez, 4 = Extrêmement). Les scores totaux vont de 0 à 80. Des scores plus élevés indiquent une gravité plus importante des symptômes du TSPT. Un score de 33 ou plus suggère un diagnostic probable de TSPT. Le PCL-5 évalue quatre groupes de symptômes : symptômes d'intrusion, évitement, altérations négatives de la cognition et de l'humeur, et altérations de l'éveil et de la réactivité.
Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
Questionnaire sur la santé des patients-9
Délai: Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) est un questionnaire d'auto-évaluation de 9 items mesurant la sévérité de la dépression selon les critères du DSM-5. Les participants indiquent à quelle fréquence ils ont été gênés par des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines en utilisant une échelle de 4 points (0 = Pas du tout, 1 = Plusieurs jours, 2 = Plus de la moitié des jours, 3 = Presque tous les jours). Les scores totaux vont de 0 à 27. Interprétation des scores : 0-4 (dépression minime), 5-9 (dépression légère), 10-14 (dépression modérée), 15-19 (dépression modérément sévère), 20-27 (dépression sévère). Des scores plus élevés indiquent une sévérité de dépression plus importante.
Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
Trouble anxieux généralisé-7
Délai: Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)
Le Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) est un questionnaire d'auto-évaluation de 7 items mesurant la sévérité des symptômes du trouble d'anxiété généralisée. Les participants évaluent à quelle fréquence ils ont été gênés par des symptômes d'anxiété au cours des deux dernières semaines en utilisant une échelle de 4 points (0 = Pas du tout, 1 = Plusieurs jours, 2 = Plus de la moitié des jours, 3 = Presque tous les jours). Les scores totaux varient de 0 à 21. Interprétation des scores : 0-4 (anxiété minimale), 5-9 (anxiété légère), 10-14 (anxiété modérée), 15-21 (anxiété sévère). Des scores plus élevés indiquent une sévérité d'anxiété plus importante.
Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), Suivi à 3 mois (Semaine 20)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déclaration hebdomadaire personnelle de la fréquence de consommation d'alcool, de drogues ou de médicaments non prescrits
Délai: Hebdomadaire pendant les 8 semaines d'intervention (Semaines 1-8)
Les participants remplissent un bref questionnaire hebdomadaire évaluant la consommation de substances au cours de la semaine écoulée sur une échelle de 4 points (0 = Jamais, 1 = Quelques jours, 2 = Plus de la moitié des jours, 3 = Tous les jours). Cette mesure de surveillance de la sécurité suit les augmentations potentielles des comportements d'adaptation inadaptés pendant la période d'intervention. Des augmentations significatives de la consommation de substances peuvent indiquer une détresse liée au traitement nécessitant une attention clinique.
Hebdomadaire pendant les 8 semaines d'intervention (Semaines 1-8)
Déclaration hebdomadaire de la fréquence des idées suicidaires (PHQ-9 Item 9)
Délai: Hebdomadaire pendant l'intervention de 8 semaines (Semaines 1-8)
Les participants complètent l'item 9 du PHQ-9 chaque semaine, évaluant à quelle fréquence ils ont eu des pensées selon lesquelles ils seraient mieux morts ou de se faire du mal au cours de la semaine écoulée, en utilisant une échelle de 4 points (0 = Pas du tout, 1 = Plusieurs jours, 2 = Plus de la moitié des jours, 3 = Presque tous les jours). Cette mesure de surveillance de la sécurité suit l'idéation suicidaire tout au long de l'intervention. Toute réponse positive déclenche l'évaluation de l'échelle Columbia de gravité du risque suicidaire (C-SSRS) pour évaluer le niveau de risque et mettre en œuvre les protocoles de sécurité si nécessaire.
Hebdomadaire pendant l'intervention de 8 semaines (Semaines 1-8)
Déclaration hebdomadaire du nombre de séances de psychothérapie suivies
Délai: Hebdomadairement tout au long de l'intervention de 8 semaines (Semaines 1-8)
Les participants indiquent le nombre de séances de psychothérapie suivies au cours de la semaine écoulée (0, 1, 2, 3, 4, ou 5+ séances). Cette mesure permet de suivre les traitements psychologiques concomitants susceptibles d'influencer les résultats. Note : Les séances de remédiation cognitive sont explicitement exclues de ce décompte. Cette variable sera incluse en tant que covariable dans les analyses des résultats pour tenir compte des effets potentiels additifs ou interactifs de la psychothérapie concomitante sur les résultats cognitifs et psychologiques.
Hebdomadairement tout au long de l'intervention de 8 semaines (Semaines 1-8)
Rapport hebdomadaire autodéclaré de tout changement dans les médicaments psychiatriques
Délai: Hebdomadaire tout au long de l'intervention de 8 semaines (Semaines 1-8)
Les participants signalent tout changement dans leurs médicaments psychiatriques chaque semaine (Oui/Non). En cas de réponse positive, ils fournissent des détails sur les ajouts, arrêts ou modifications de posologie des médicaments, y compris les noms des médicaments et les dosages. Cette mesure permet de surveiller les changements potentiels de médication qui pourraient influencer les résultats du traitement. Les changements significatifs de médication seront documentés et pris en compte dans les analyses des résultats.
Hebdomadaire tout au long de l'intervention de 8 semaines (Semaines 1-8)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Université du Québec a Montréal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Première publication (Réel)

30 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-5811

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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