Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální faktory a účinnost vzdálené kognitivní remediční terapie pro PTSD

13. května 2026 aktualizováno: Pascale Brillon, Ph.D., Université du Québec a Montréal

Psychosociální determinanty a dopad synchronního dálkového programu kognitivní rehabilitace u jedinců s posttraumatickou stresovou poruchou.

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda může počítačový trénink mozku pomoci dospělým s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD). Jedinci s PTSD často zažívají obtíže s pamětí, pozorností, soustředěním a řešením problémů, což může významně ovlivnit jejich každodenní život, pracovní výkon a celkovou kvalitu života. Tyto kognitivní výzvy mohou bránit zotavení z traumatu a snižovat účinnost standardní léčby PTSD.

Hlavní otázky, na které se tato studie snaží odpovědět, jsou:

Zlepšuje specializovaný trénink mozku příznaky PTSD ve srovnání s běžnými počítačovými hrami? Zlepšuje trénink mozku kognitivní funkce, jako je paměť, pozornost, rychlost zpracování a exekutivní funkce? Zlepšuje trénink mozku kvalitu života a každodenní fungování? Ovlivňují sebeúčinnost a vnímaná sociální podpora účastníků výsledky léčby?

Výzkumníci porovnají dva přístupy: specializovaný kognitivní tréninkový program (HAPPYneuron Pro) s výukou strategií a diskusemi o kvalitě života versus zábavné počítačové hry s diskusemi o kvalitě života, aby určili, který je účinnější pro lidi s PTSD.

Design studie

Účastníci budou náhodně přiděleni do jedné ze dvou skupin pro 8týdenní program:

Skupina kognitivní remedičního tréninku: Plnění počítačových kognitivních cvičení a výuka strategií speciálně navržených k posílení paměti, pozornosti a exekutivních funkcí v kombinaci s diskusemi o kvalitě života.

Kontrolní skupina: Plnění zábavných počítačových her v kombinaci s diskusemi o kvalitě života.

Harmonogram

Obě skupiny budou dodržovat stejný harmonogram:

Jedna online relace týdně, v malých a stálých skupinách po 6 účastnících. Každá 60minutová relace se skládá z 30 minut počítačových aktivit následovaných 45 minutami skupinové diskuse.

Jedno individuální domácí cvičení týdně (30 minut doma).

Celkový časový závazek: 1h45 týdně po dobu 8 týdnů.

Hodnocení Všichni účastníci dokončí tři komplexní hodnotící relace: před léčbou, ihned po 8týdenním programu a o 3 měsíce později. Hodnocení zahrnuje neuropsychologické testování a dotazníky o příznacích PTSD, depresi, úzkosti, kvalitě života, spokojenosti se životem, sociální podpoře, kognitivních selháních a sebeúčinnosti.

Význam Tento výzkum hodnotí nový, dostupný a na dálku realizovatelný přístup k léčbě PTSD. Současné léčby založené na důkazech často přímo nezaměřují kognitivní poruchy, které zažívají mnohé osoby s PTSD.

Kompenzace Účastníci obdrží 35 dolarů za každé dokončené hodnocení (maximálně 105 dolarů). Účastníci kontrolní skupiny získají přístup k programu kognitivního remedičního tréninku po dokončení své účasti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Pascale Brillon Principal Investigator, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 2313 (514) 987-3000
  • E-mail: brillon.pascale@uqam.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3P2
        • Nábor
        • Pavillon Adrien-Pinard (SU)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk 18 až 45 let
  • Schopnost plynně mluvit a číst francouzsky
  • Přístup k počítači s kamerou a zabezpečeným internetovým připojením
  • Přístup k soukromému prostoru pro hodnotící a intervenční sezení
  • Dostupnost pro kompletní léčebný protokol
  • Potvrzená současná diagnóza PTSD pomocí Strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-5 (SCID-5)
  • Bydliště v Kanadě

Kritéria pro vyloučení

  • Historie neurologických poruch (mrtvice, nitrolební operace, aneuryzma, epilepsie)
  • Středně těžké až těžké traumatické poranění mozku NEBO hospitalizace z důvodu traumatického poranění mozku
  • Lehké traumatické poranění mozku méně než před 6 měsíci s přetrvávajícími příznaky
  • Psychotické poruchy
  • Poruchy zneužívání alkoholu nebo závislosti na látkách
  • Závislost na videohrách
  • Hospitalizace pro velkou depresi nebo riziko sebevraždy v posledních 3 měsících
  • Pravidelné užívání léků ovlivňujících neurokognici, včetně: benzodiazepinů (diazepam, lorazepam, alprazolam, Ativan, Xanax, Rivotril)
  • Bydliště mimo Kanadu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní nápravný trénink
Kognitivní reedukační trénink
Behaviorální: Cognitive Remediation Training

Cognitive Remediation Training: Eight-week remote program using HAPPYneuron Pro software targeting attention, verbal memory, processing speed, and executive functions.

Participants attend weekly 75-minute group sessions (four to eight participants) via videoconferencing: 30 minutes of computerized cognitive exercises and 45 minutes of guided discussion on metacognitive strategies and quality-of-life topics. Weekly homework assignments (45 minutes) reinforce skills. Sessions target attention (selective, sustained, divided), verbal memory (encoding, recall, recognition), and executive functions (planning, problem-solving, cognitive flexibility, inhibition).

Strategy teachings address attention, verbal memory, planning, problem-solving, emotion regulation, meditation, and cognitive flexibility. Quality of life discussions (summarized format) cover sleep, nutrition, physical activity, social support, cultural activities, nature-based activities, relaxation, and substance use behaviors.
Komparátor placeba: Videoherní tituly s podporou kvality života
Videohry s podporou kvality života
Jiný: Control Group
Video Games with Quality of Life Support: Eight-week active control program combining commercial video games with quality of life discussions. Participants will attend weekly 75-minute group sessions via secure videoconferencing (four to eight participants) , consisting of 30 minutes of entertaining computer games from the Poki.com platform (games include Bubbles, Sweet World, Minesweeper, etc.) and 45 minutes of group discussions on healthy lifestyle topics including sleep, nutrition, physical activity, social support, cultural activities, nature-based activities, relaxation, and substance use behaviors. Weekly individual gaming assignments (30 minutes) maintain engagement. Games are selected for entertainment value without proven cognitive benefits. Discussions focus on general wellness and lifestyle factors rather than cognitive strategy development.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála spokojenosti se životem
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), Po intervenci (týden 8), 3měsíční sledování (týden 20)
Škála spokojenosti se životem (SWL) je 5-položkový dotazník pro sebehodnocení měřící celkovou životní spokojenost. Účastníci hodnotí svůj souhlas s tvrzeními o spokojenosti se životem pomocí 7bodové Likertovy škály (1 = rozhodně nesouhlasím, 7 = rozhodně souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 5 do 35. Interpretace skóre: 5-9 (velmi nespokojený), 10-14 (nespokojený), 15-19 (mírně nespokojený), 20 (neutrální), 21-25 (mírně spokojený), 26-30 (spokojený), 31-35 (velmi spokojený). Vyšší skóre naznačuje větší spokojenost se životem.
Výchozí stav (týden 0), Po intervenci (týden 8), 3měsíční sledování (týden 20)
Dotazník kognitivních selhání
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0), Po intervenci (týden 8), Kontrola po 3 měsících (týden 20)
Dotazník kognitivních selhání (CFQ) je 25položková sebehodnotící škála, která hodnotí četnost kognitivních selhání a každodenních chyb v paměti, pozornosti a motorických funkcích za posledních 6 měsíců. Účastníci hodnotí, jak často zažívají každé kognitivní selhání pomocí 5bodové frekvenční škály (0 = Nikdy, 1 = Velmi zřídka, 2 = Občas, 3 = Docela často, 4 = Velmi často). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje častější kognitivní selhání a vnímanou kognitivní dysfunkci v každodenním životě. Tento nástroj zachycuje subjektivní kognitivní obtíže, které nemusí být odhaleny objektivními neuropsychologickými testy.
Výchozí hodnoty (týden 0), Po intervenci (týden 8), Kontrola po 3 měsících (týden 20)
Světová zdravotnická organizace – Zkrácená škála kvality života
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), po intervenci (týden 8), 3měsíční následná kontrola (týden 20)
Dotazník Světové zdravotnické organizace pro kvalitu života – stručná verze (WHOQOL-BREF) je 26položkový dotazník sebehodnocení, který hodnotí čtyři domény kvality života: Fyzické zdraví (7 položek, rozsah hrubého skóre 7–35), Psychické zdraví (6 položek, rozsah hrubého skóre 6–30), Sociální vztahy (3 položky, rozsah hrubého skóre 3–15) a Životní prostředí (8 položek, rozsah hrubého skóre 8–40). Dvě další položky hodnotí celkovou kvalitu života a obecné zdraví. Účastníci hodnotí položky pomocí 5bodových Likertových škál s různými možnostmi odpovědí (např. 1 = Velmi špatné až 5 = Velmi dobré; 1 = Vůbec ne až 5 = Zcela). Skóre domén se vypočítají sečtením odpovědí na položky a transformací na škálu 0–100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života v dané doméně.
Výchozí stav (týden 0), po intervenci (týden 8), 3měsíční následná kontrola (týden 20)
Vícerozměrná škála vnímané sociální podpory
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0), Po intervenci (týden 8), 3měsíční sledování (týden 20)
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) je 12položkový dotazník pro sebehodnocení, který měří vnímanou sociální podporu ze tří zdrojů: rodina (4 položky), přátelé (4 položky) a významná osoba (4 položky). Účastníci hodnotí svůj souhlas s každým tvrzením za poslední 2 týdny pomocí 7bodové Likertovy škály (1 = Velmi silně nesouhlasím, 7 = Velmi silně souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 12 do 84 a vypočítá se sečtením všech odpovědí na položky. Vyšší skóre znamená větší vnímanou sociální podporu. Interpretace skóre: 12-36 (nízká podpora), 37-60 (střední podpora), 61-84 (vysoká podpora). Skóre subškál lze také vypočítat pro každý zdroj podpory (rozsah: 4-28 na subškálu).
Výchozí hodnota (týden 0), Po intervenci (týden 8), 3měsíční sledování (týden 20)
Škála všeobecné sebeúčinnosti
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0), Po intervenci (týden 8), 3měsíční následné vyšetření (týden 20)
Škála všeobecné sebeúčinnosti (GSES) je 10položkový dotazník pro sebehodnocení, který měří obecné přesvědčení o vlastní schopnosti zvládat obtížné situace a překážky. Účastníci hodnotí, jak moc pro ně platí každé tvrzení, pomocí 4bodové škály (1 = Vůbec neplatí, 2 = Téměř neplatí, 3 = Středně platí, 4 = Přesně platí). Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40 a vypočítá se sečtením všech odpovědí na položky. Vyšší skóre znamená silnější přesvědčení o obecné sebeúčinnosti. Škála hodnotí optimistické sebepřesvědčení o zvládání nároků v různých životních oblastech a bylo prokázáno, že předpovídá adaptaci po stresujících životních událostech.
Výchozí hodnoty (týden 0), Po intervenci (týden 8), 3měsíční následné vyšetření (týden 20)
Škála sebeúčinnosti pro kognitivní remediční terapii
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0), Po zásahu (týden 8), 3měsíční sledování (týden 20)

Škála sebeúčinnosti pro kognitivní remediční terapii (SE-CRT) je 7položkový dotazník pro sebehodnocení, který měří důvěru ve schopnost úspěšně dokončit cvičení kognitivní remediace. Účastníci hodnotí svou úroveň důvěry pro každý úkol pomocí 5bodové škály (1 = Vůbec si nevěřím, 2 = Mírně si věřím, 3 = Středně si věřím, 4 = Velmi si věřím, 5

= Mimořádně si věřím). Položky hodnotí důvěru v udržení pozornosti, používání paměťových strategií, flexibilní řešení problémů, aplikaci strategií do každodenního života, časový management, výkon na průměrné úrovni a dokončení celého léčebného programu. Celkové skóre se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší léčebně specifickou sebeúčinnost.
Výchozí hodnota (týden 0), Po zásahu (týden 8), 3měsíční sledování (týden 20)
Test kontinuální výkonnosti s rychlým automatizovaným pojmenováním
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0), Po intervenci (týden 8), Kontrola po 3 měsících (týden 20)
Test kontinuálního výkonu s rychlým automatizovaným pojmenováním (CPT-RAN) je počítačový test trvalé pozornosti a inhibice reakcí z baterie ExecQC prováděný prostřednictvím platformy Pavlovia. Účastníci sledují nepřetržitý proud rychle prezentovaných podnětů a reagují na cílové podněty, zatímco potlačují reakce na necílové podněty. Primárním výsledkem je skóre d-prime (d'), což je míra detekce signálu, která zohledňuje jak míru zásahů, tak míru falešných poplachů, a poskytuje index citlivosti rozlišovací schopnosti mezi cílovými a necílovými podněty. Skóre se obvykle pohybují v rozmezí od 0 do 5+, přičemž vyšší hodnoty naznačují lepší trvalou pozornost a bdělost. Test také poskytuje měření reakčního času a konzistence odpovědí.
Výchozí hodnoty (týden 0), Po intervenci (týden 8), Kontrola po 3 měsících (týden 20)
Vizuální vyhledávací úkol
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0), Po intervenci (týden 8), 3měsíční sledování (týden 20)
Vizuální vyhledávací úloha (VST) je počítačové hodnocení vizuální selektivní pozornosti, rychlosti zpracování a schopnosti vizuálního skenování z baterie ExecQC prováděné prostřednictvím Pavlovia. Účastníci vyhledávají cílový podnět mezi rušivými elementy ve vizuálních polích různé složitosti (velikosti sad). Primární výsledky jsou: (1) průměrná reakční doba v milisekundách pro správnou detekci cíle (nižší = lepší výkon) a (2) procentuální přesnost (vyšší = lepší výkon). Sklon vyhledávání (změna reakční doby s rostoucí velikostí sady) poskytuje další informace o efektivitě vyhledávání a kapacitě pozornosti.
Výchozí hodnoty (týden 0), Po intervenci (týden 8), 3měsíční sledování (týden 20)
Trail Making Test
Časové okno: Baseline (Týden 0), Po intervenci (Týden 8), 3měsíční následné sledování (Týden 20)
Trail Making Test (TMT) je počítačová verze z testové baterie ExecQC, administrovaná přes Pavlovia, která měří rychlost zpracování, vizuální skenování a exekutivní funkce. Část A vyžaduje spojování číslovaných kruhů ve vzestupném pořadí (1-2-3...), hodnotí rychlost zpracování a vizuální pozornost. Část B vyžaduje střídání mezi čísly a písmeny (1-A-2-B-3-C...), hodnotí kognitivní flexibilitu a přepínání mezi úkoly. Primárními výsledky jsou časy dokončení v sekundách pro každou část (nižší = lepší výkon). Rozdílové skóre (část B minus část A) izoluje exekutivní funkci nezávisle na rychlosti zpracování.
Baseline (Týden 0), Po intervenci (Týden 8), 3měsíční následné sledování (Týden 20)
Úloha flanker
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), Po intervenci (týden 8), 3měsíční sledování (týden 20)
Flankerův úkol (FT) je počítačové hodnocení selektivní pozornosti a inhibiční kontroly z testové baterie ExecQC, které se provádí prostřednictvím platformy Pavlovia. Účastníci identifikují směr centrální šipky, zatímco ignorují boční šipky, které jsou buď kongruentní (ukazují stejným směrem) nebo inkongruentní (ukazují opačným směrem) s cílovou šipkou. Primárním výsledkem je Flankerův interferenční efekt: rozdíl v reakčním čase mezi inkongruentními a kongruentními pokusy (nižší hodnota = lepší inhibiční kontrola). Další výsledky zahrnují celkovou přesnost a efekt kongruence na přesnost. Tento úkol měří schopnost potlačit irelevantní informace a udržet pozornost na podnětech relevantních pro úkol.
Výchozí stav (týden 0), Po intervenci (týden 8), 3měsíční sledování (týden 20)
Balonový analogový test rizika
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), Stav po intervenci (týden 8), 3měsíční sledování (týden 20)
Úloha Balloon Analogue Risk Task (BART) je počítačové behaviorální měřítko sklonu k riskování a rozhodování z baterie ExecQC podávané přes Pavlovii. Účastníci nafukují virtuální balónky stisknutím klávesy a s každým pumpováním získávají body. Balónky mají proměnné body výbuchu; pokud balónek exploduje, všechny body za toto kolo jsou ztraceny. Účastníci mohou body uložit kdykoli před výbuchem. Primárním výsledkem je upravený průměrný počet pumpování na neexplodovaných balóncích, což odráží rizikové chování při kontrole náhodných bodů výbuchu balónků. Vyšší skóre znamená větší sklon k riskování. Úloha také poskytuje měřítka úpravy rizika po ztrátách a celkově získaných bodů.
Výchozí stav (týden 0), Stav po intervenci (týden 8), 3měsíční sledování (týden 20)
Reyův test auditivně-verbálního učení
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), po intervenci (týden 8), 3měsíční sledování (týden 20)
Reyův test auditivně-verbálního učení (RAVLT) je neuropsychologický test měřící verbální paměť a učení, který se provádí vzdáleně prostřednictvím zabezpečené videokonference Zoom.
Zkoušející přečte seznam 15 slov (Seznam A) nahlas pětkrát prostřednictvím video platformy a účastník po každé prezentaci verbálně vybaví co nejvíce slov.
Celkové skóre učení je součet správně vybavených slov ve všech pěti pokusech, v rozmezí od 0 do 75, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší verbální učení a bezprostřední paměť.
Po 20minutové prodlevě vyplněné jinými kognitivními úkoly jsou účastníci požádáni, aby verbálně vybavili co nejvíce slov z původního seznamu bez opětovné prezentace (skóre opožděného vybavení, rozsah 0-15).
Vyšší skóre opožděného vybavení ukazuje na lepší dlouhodobou verbální paměť a konsolidaci.
Tento formát vzdáleného provádění byl ověřen pro telemedicínské neuropsychologické hodnocení a zachovává psychometrické vlastnosti osobního provádění.
Výchozí stav (týden 0), po intervenci (týden 8), 3měsíční sledování (týden 20)
Symbol Digit Modalities Test
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), Po intervenci (týden 8), 3měsíční sledování (týden 20)
Test Symbol Digit Modalities (SDMT) je krátký screeningový test rychlosti zpracování informací, vizuálního skenování a udržené pozornosti, který se provádí vzdáleně prostřednictvím Zoom. Účastníci obdrží papírovou kopii testovacího formuláře s klíčem zobrazujícím devět abstraktních symbolů spárovaných s číslicemi 1-9 nahoře a řádky symbolů níže. Na ústní pokyn vyšetřovatele přes video účastníci zapíší odpovídající číslici pod každý symbol co nejrychleji po dobu 90 sekund, zatímco vyšetřovatel sleduje přes video, aby zajistil dodržování postupu. Skóre je celkový počet správně dokončených párů symbol-číslice, bez penalizace za chyby. Skóre se typicky pohybuje od 0 do přibližně 110, přičemž vyšší skóre indikuje rychlejší rychlost zpracování. Písemná verze se používá pro vzdálené podání a má ekvivalentní psychometrické vlastnosti jako ústní podání.
Výchozí stav (týden 0), Po intervenci (týden 8), 3měsíční sledování (týden 20)
Emoční Stroopův test
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0), Po intervenci (týden 8), 3měsíční následné vyšetření (týden 20)
Emoční Stroopův test měří selektivní pozornost a inhibiční kontrolu v kontextu emocionálně zabarvených podnětů, který je prováděn vzdáleně prostřednictvím Zoom s podněty prezentovanými sdílením obrazovky. Účastníci sledují barevná slova zobrazená na sdílené obrazovce vyšetřujícího a verbálně pojmenovávají barvu inkoustu, zatímco ignorují obsah slova. Test zahrnuje tři podmínky: neutrální slova (např. "stůl," "židle"), obecná emoční slova (pozitivní/negativní: např. "šťastný," "rozzlobený") a slova související s traumatem specifická pro PTSD (např. "nebezpečí," "hrozba"). Zaznamenávají se latence odpovědí. Interferenční skóre se vypočítá odečtením průměrné reakční doby pro neutrální slova od průměrné reakční doby pro slova související s traumatem. Vyšší interferenční skóre (v milisekundách) ukazují na větší potíže s inhibicí pozornosti k obsahu souvisejícímu s traumatem a horší kontrolu pozornosti. Vzdálená administrace prostřednictvím sdílení obrazovky zachovává nezbytné nároky na pozornost úkolu.
Výchozí hodnoty (týden 0), Po intervenci (týden 8), 3měsíční následné vyšetření (týden 20)
Test verbální plynulosti
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), Po intervenci (týden 8), 3měsíční sledování (týden 20)
Test verbální plynulosti je neuropsychologické vyšetření měřící fonemickou a sémantickou verbální plynulost, exekutivní funkce a produkci jazyka prováděné vzdáleně prostřednictvím Zoom. Test se skládá ze dvou podmínek: (1) Fonemická plynulost – účastníci generují co nejvíce slov začínajících písmenem "P" během 90 sekund, s výjimkou vlastních jmen a slov ze stejné slovotvorné rodiny; a (2) Sémantická plynulost – účastníci generují co nejvíce názvů zvířat během 90 sekund, bez ohledu na počáteční písmeno. Zkoušející sleduje prostřednictvím videa a zaznamenává odpovědi v 15sekundových intervalech. Primárními výsledky jsou celkový počet správných odpovědí za 60 sekund pro každou podmínku (obvykle v rozmezí od 0 do 25+ slov pro fonemickou a od 0 do 30+ slov pro sémantickou).
Výchozí stav (týden 0), Po intervenci (týden 8), 3měsíční sledování (týden 20)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o používání strategií - Frekvence aplikace strategií
Časové okno: Pouze 3měsíční sledování (Týden 20)
Krátký dotazník podaný při 3měsíčním sledování, který hodnotí, zda účastníci nadále aplikují kognitivní strategie naučené během intervence. Účastníci uvedou: (1) zda od dokončení léčby použili nějaká cvičení nebo strategie (Ano/Ne), (2) pokud ano, přibližný počet, kolikrát je použili (0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, nebo 20+krát), a (3) otevřený popis toho, které konkrétní strategie použili. Toto měření zachycuje udržení léčebných účinků a reálnou aplikaci naučených kompenzačních strategií, což může zprostředkovat dlouhodobé výsledky.
Pouze 3měsíční sledování (Týden 20)
Kontrolní seznam pro PTSD podle DSM-5
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), Po intervenci (týden 8), 3měsíční sledování (týden 20)
PTSD Checklist pro DSM-5 (PCL-5) je 20položkový dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje závažnost symptomů PTSD na základě kritérií DSM-5. Účastníci hodnotí, jak moc je v posledním měsíci obtěžoval každý symptom PTSD pomocí 5bodové Likertovy škály (0 = Vůbec ne, 1 = Trochu, 2 = Středně, 3 = Docela dost, 4 = Velmi). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80. Vyšší skóre znamená větší závažnost symptomů PTSD. Skóre 33 nebo vyšší naznačuje pravděpodobnou diagnózu PTSD. PCL-5 posuzuje čtyři shluky symptomů: intruzivní symptomy, vyhýbání se, negativní změny v poznávání a náladě a změny v bdělosti a reaktivitě.
Výchozí stav (týden 0), Po intervenci (týden 8), 3měsíční sledování (týden 20)
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0), Po intervenci (týden 8), 3měsíční následné sledování (týden 20)
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) je 9položkový dotazník pro sebehodnocení, který měří závažnost deprese na základě kritérií DSM-5. Účastníci hodnotí, jak často je v posledních dvou týdnech obtěžovaly depresivní příznaky, pomocí 4bodové stupnice (0 = Vůbec ne, 1 = Několik dní, 2 = Více než polovinu dní, 3 = Téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27. Interpretace skóre: 0-4 (minimální deprese), 5-9 (mírná deprese), 10-14 (středně těžká deprese), 15-19 (středně těžká až těžká deprese), 20-27 (těžká deprese). Vyšší skóre indikuje větší závažnost deprese.
Výchozí hodnota (týden 0), Po intervenci (týden 8), 3měsíční následné sledování (týden 20)
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), Stav po intervenci (týden 8), 3měsíční následné sledování (týden 20)
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) je 7-položkový dotazník pro sebehodnocení, který měří závažnost symptomů generalizované úzkostné poruchy. Účastníci hodnotí, jak často je v posledních dvou týdnech obtěžovaly příznaky úzkosti, pomocí 4bodové škály (0 = Vůbec ne, 1 = Několik dní, 2 = Více než polovinu dní, 3 = Téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Interpretace skóre: 0-4 (minimální úzkost), 5-9 (mírná úzkost), 10-14 (střední úzkost), 15-21 (závažná úzkost). Vyšší skóre indikuje větší závažnost úzkosti.
Výchozí stav (týden 0), Stav po intervenci (týden 8), 3měsíční následné sledování (týden 20)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní hlášení o četnosti užívání alkoholu, drog nebo léků bez předpisu
Časové okno: Týdně po dobu 8týdenní intervence (týdny 1-8)
Účastníci vyplňují krátký týdenní dotazník hodnotící užívání návykových látek v uplynulém týdnu pomocí 4bodové stupnice (0 = Nikdy, 1 = Několik dní, 2 = Více než polovinu dnů, 3 = Každý den).
Toto bezpečnostní monitorovací opatření sleduje potenciální nárůst maladaptivních zvládacích chování během období intervence.
Významné zvýšení užívání návykových látek může naznačovat léčbou související tíseň vyžadující klinickou pozornost.
Týdně po dobu 8týdenní intervence (týdny 1-8)
Týdenní sebehodnocení frekvence sebevražedných myšlenek (PHQ-9 položka 9)
Časové okno: Týdně po celou dobu 8týdenní intervence (týdny 1-8)
Účastníci vyplňují položku 9 dotazníku PHQ-9 týdně, hodnotí, jak často měli během uplynulého týdne myšlenky, že by bylo lepší, kdyby byli mrtví, nebo že by si ublížili, pomocí 4bodové škály (0 = Vůbec ne, 1 = Několik dní, 2 = Více než polovinu dní, 3 = Téměř každý den). Toto bezpečnostní monitorovací opatření sleduje sebevražedné myšlenky během celé intervence. Jakákoli pozitivní odpověď spustí hodnocení Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) k posouzení úrovně rizika a implementaci bezpečnostních protokolů podle potřeby.
Týdně po celou dobu 8týdenní intervence (týdny 1-8)
Týdenní sebehodnocení počtu absolvovaných psychoterapeutických sezení
Časové okno: Týdně během 8týdenní intervence (týdny 1-8)
Účastníci uvádějí počet psychoterapeutických sezení, která absolvovali v uplynulém týdnu (0, 1, 2, 3, 4, nebo 5+ sezení).
Toto měření sleduje souběžnou psychologickou léčbu, která může ovlivnit výsledky.
Poznámka: Sezení kognitivní remediace jsou z tohoto počtu výslovně vyloučena.
Tato proměnná bude zahrnuta jako kovariáta do analýz výsledků, aby bylo možné zohlednit potenciální aditivní nebo interaktivní účinky souběžné psychoterapie na kognitivní a psychologické výsledky.
Týdně během 8týdenní intervence (týdny 1-8)
Týdenní vlastní hlášení o jakýchkoli změnách v psychiatrických lécích
Časové okno: Týdně po celou dobu 8týdenní intervence (týdny 1–8)
Účastníci každý týden hlásí jakékoli změny v psychiatrických lécích (Ano/Ne). Pokud ano, poskytují podrobnosti o přidání, vysazení nebo úpravě dávky léků, včetně názvů léků a dávek. Toto opatření sleduje potenciální změny léků, které mohou ovlivnit výsledky léčby. Významné změny léků budou zaznamenány a zohledněny v analýzách výsledků.
Týdně po celou dobu 8týdenní intervence (týdny 1–8)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université du Québec a Montréal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-5811

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha PTSD

  • Brain Inflammation Collaborative
    Columbia University; Solve ME/CFS Initiative; Care Evolution
    Nábor
    Srovnání pacientů ME/CFS a Long COVID-19
    Roztroušená skleróza | Autoimunitní onemocnění | Mentální anorexie | Psoriáza | Mentální bulimie | Endometrióza | Celiakie | Crohnova nemoc | Traumatické zranění mozku | PANDY | Sjogrenův syndrom | Autoimunitní encefalitida | Psychiatrická porucha | Dysautonomie | Dlouhý COVID | Tourettův syndrom | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) a další podmínky
    Spojené státy

Klinické studie na Cognitive Remediation Training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit