Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психосоциальные факторы и эффективность дистанционной когнитивной реабилитации при ПТСР

13 мая 2026 г. обновлено: Pascale Brillon, Ph.D., Université du Québec a Montréal

Психосоциальные детерминанты и влияние синхронной дистанционной программы когнитивной реабилитации на лиц с посттравматическим стрессовым расстройством.

Цель этого клинического исследования — оценить, может ли компьютерная тренировка мозга помочь взрослым с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). Люди с ПТСР часто испытывают трудности с памятью, вниманием, концентрацией и решением проблем, что может существенно повлиять на их повседневную жизнь, работоспособность и общее качество жизни. Эти когнитивные трудности могут препятствовать восстановлению после травмы и снижать эффективность стандартных методов лечения ПТСР.

Основные вопросы, на которые направлено это исследование:

Улучшает ли специализированная тренировка мозга симптомы ПТСР по сравнению с обычными компьютерными играми? Улучшает ли тренировка мозга когнитивные функции, такие как память, внимание, скорость обработки информации и исполнительные функции? Улучшает ли тренировка мозга качество жизни и повседневное функционирование? Влияют ли самоэффективность участников и воспринимаемая социальная поддержка на результаты лечения?

Исследователи сравнят два подхода: специализированную программу когнитивной тренировки (HAPPYneuron Pro) с обучением стратегиям и обсуждением качества жизни, а также увлекательные компьютерные игры с обсуждением качества жизни, чтобы определить, какой из них более эффективен для людей с ПТСР.

Дизайн исследования

Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп для 8-недельной программы:

Группа когнитивной реабилитационной тренировки: выполнение компьютеризированных когнитивных упражнений и обучение стратегиям, специально разработанным для укрепления памяти, внимания и исполнительных функций, в сочетании с обсуждением качества жизни.

Контрольная группа: выполнение увлекательных компьютерных игр в сочетании с обсуждением качества жизни.

Расписание

Обе группы будут следовать одинаковому расписанию:

Онлайн-сессия раз в неделю в небольших и постоянных группах по 6 участников. Каждая 60-минутная сессия состоит из 30 минут компьютерных занятий, за которыми следует 45 минут группового обсуждения.

Одно домашнее индивидуальное задание в неделю (30 минут дома).

Общее время участия: 1 час 45 минут в неделю в течение 8 недель.

Оценки Все участники пройдут три комплексные оценочные сессии: до лечения, сразу после 8-недельной программы и через 3 месяца. Оценки включают нейропсихологическое тестирование и опросники по симптомам ПТСР, депрессии, тревожности, качеству жизни, удовлетворённости жизнью, социальной поддержке, когнитивным сбоям и самоэффективности.

Значимость Это исследование оценивает новый, доступный и дистанционно реализуемый подход к лечению ПТСР. Текущие методы лечения, основанные на доказательствах, часто не направлены напрямую на когнитивные нарушения, которые испытывают многие люди с ПТСР.

Компенсация Участники получат $35 за каждую завершённую оценку (максимум $105). Участники контрольной группы получат доступ к программе когнитивной реабилитационной тренировки после завершения своего участия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pascale Brillon Principal Investigator, Ph.D.
  • Номер телефона: 2313 (514) 987-3000
  • Электронная почта: brillon.pascale@uqam.ca

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 3P2
        • Рекрутинг
        • Pavillon Adrien-Pinard (SU)
        • Контакт:
          • Pascale Brillon Principal Investigator
          • Номер телефона: 2313 (514) 987-3000
          • Электронная почта: brillon.pascale@uqam.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Возраст от 18 до 45 лет
  • Свободное владение французским языком (умение говорить и читать)
  • Наличие доступа к компьютеру с камерой и безопасным подключением к интернету
  • Наличие приватного пространства для проведения оценочных и интервенционных сессий
  • Возможность участия в полном протоколе лечения
  • Подтверждённый текущий диагноз ПТСР с использованием структурированного клинического интервью для DSM-5 (СКИД-5)
  • Проживание в Канаде

Критерии исключения

  • Наличие в анамнезе неврологических расстройств (инсульт, внутричерепные операции, аневризма, эпилепсия)
  • Травма головного мозга средней или тяжёлой степени ИЛИ госпитализация в связи с черепно-мозговой травмой
  • Лёгкая черепно-мозговая травма менее 6 месяцев назад с сохраняющимися симптомами
  • Психотические расстройства
  • Расстройства, связанные со злоупотреблением алкоголем или зависимостью от психоактивных веществ
  • Игровая зависимость
  • Госпитализация по поводу большого депрессивного расстройства или суицидального риска в течение последних 3 месяцев
  • Регулярный приём лекарственных средств, влияющих на нейрокогнитивные функции, включая: бензодиазепины (диазепам, лоразепам, алпразолам, ативан, ксанакс, ривотрил)
  • Проживание за пределами Канады

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивная тренировка восстановления
Когнитивная восстановительная тренировка
Поведенческий: Cognitive Remediation Training

Cognitive Remediation Training: Eight-week remote program using HAPPYneuron Pro software targeting attention, verbal memory, processing speed, and executive functions.

Participants attend weekly 75-minute group sessions (four to eight participants) via videoconferencing: 30 minutes of computerized cognitive exercises and 45 minutes of guided discussion on metacognitive strategies and quality-of-life topics. Weekly homework assignments (45 minutes) reinforce skills. Sessions target attention (selective, sustained, divided), verbal memory (encoding, recall, recognition), and executive functions (planning, problem-solving, cognitive flexibility, inhibition).

Strategy teachings address attention, verbal memory, planning, problem-solving, emotion regulation, meditation, and cognitive flexibility. Quality of life discussions (summarized format) cover sleep, nutrition, physical activity, social support, cultural activities, nature-based activities, relaxation, and substance use behaviors.
Плацебо Компаратор: Видеоигры с поддержкой качества жизни
Другой: Control Group
Video Games with Quality of Life Support: Eight-week active control program combining commercial video games with quality of life discussions. Participants will attend weekly 75-minute group sessions via secure videoconferencing (four to eight participants) , consisting of 30 minutes of entertaining computer games from the Poki.com platform (games include Bubbles, Sweet World, Minesweeper, etc.) and 45 minutes of group discussions on healthy lifestyle topics including sleep, nutrition, physical activity, social support, cultural activities, nature-based activities, relaxation, and substance use behaviors. Weekly individual gaming assignments (30 minutes) maintain engagement. Games are selected for entertainment value without proven cognitive benefits. Discussions focus on general wellness and lifestyle factors rather than cognitive strategy development.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), 3-месячное наблюдение (Неделя 20)
Шкала удовлетворенности жизнью (SWL) — это опросник из 5 пунктов для самоотчета, измеряющий общую удовлетворенность жизнью. Участники оценивают свое согласие с утверждениями об удовлетворенности жизнью по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 7 = полностью согласен). Общий балл варьируется от 5 до 35. Интерпретация баллов: 5-9 (крайне неудовлетворен), 10-14 (неудовлетворен), 15-19 (слегка неудовлетворен), 20 (нейтрально), 21-25 (слегка удовлетворен), 26-30 (удовлетворен), 31-35 (крайне удовлетворен). Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность жизнью.
Исходный уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), 3-месячное наблюдение (Неделя 20)
Опросник когнитивных нарушений
Временное ограничение: Базовый уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), 3-месячное наблюдение (Неделя 20)
Опросник когнитивных нарушений (Cognitive Failures Questionnaire, CFQ) — это состоящая из 25 пунктов самоотчётная методика, оценивающая частоту когнитивных сбоев и повседневных ошибок в памяти, внимании и моторных функциях за последние 6 месяцев. Участники оценивают, как часто они испытывают каждое когнитивное нарушение, используя 5-балльную шкалу частоты (0 = Никогда, 1 = Очень редко, 2 = Иногда, 3 = Довольно часто, 4 = Очень часто). Общий балл варьируется от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на более частые когнитивные сбои и воспринимаемую когнитивную дисфункцию в повседневной жизни. Эта методика фиксирует субъективные когнитивные жалобы, которые могут не выявляться объективными нейропсихологическими тестами.
Базовый уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), 3-месячное наблюдение (Неделя 20)
Краткая шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), Пост-интервенция (неделя 8), 3-месячное наблюдение (неделя 20)
Опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения — краткая версия (WHOQOL-BREF) представляет собой анкету из 26 пунктов для самоотчёта, оценивающую четыре области качества жизни: Физическое здоровье (7 пунктов, диапазон сырых баллов 7-35), Психологическое здоровье (6 пунктов, диапазон сырых баллов 6-30), Социальные отношения (3 пункта, диапазон сырых баллов 3-15) и Окружающая среда (8 пунктов, диапазон сырых баллов 8-40). Два дополнительных пункта оценивают общее качество жизни и общее состояние здоровья. Участники оценивают пункты по 5-балльным шкалам Лайкерта с различными вариантами ответов (например, 1 = Очень плохо до 5 = Очень хорошо; 1 = Совсем нет до 5 = Полностью). Баллы по областям рассчитываются путём суммирования ответов на пункты и преобразуются в шкалу 0-100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни в данной области.
Исходный уровень (неделя 0), Пост-интервенция (неделя 8), 3-месячное наблюдение (неделя 20)
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), 3-месячное наблюдение (Неделя 20)
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS) представляет собой опросник из 12 пунктов для самоотчёта, измеряющий воспринимаемую социальную поддержку из трёх источников: семья (4 пункта), друзья (4 пункта) и значимый другой (4 пункта). Участники оценивают своё согласие с каждым утверждением за последние 2 недели по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = Совершенно не согласен, 7 = Полностью согласен). Общий балл варьируется от 12 до 84 и рассчитывается путём суммирования всех ответов на пункты. Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую социальную поддержку. Интерпретация баллов: 12-36 (низкая поддержка), 37-60 (умеренная поддержка), 61-84 (высокая поддержка). Также можно рассчитать баллы по субшкалам для каждого источника поддержки (диапазон: 4-28 для каждой субшкалы).
Исходный уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), 3-месячное наблюдение (Неделя 20)
Шкала общей самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), Контроль через 3 месяца (Неделя 20)
Шкала общей самоэффективности (GSES) — это опросник из 10 пунктов для самоотчёта, измеряющий общие убеждения в своей способности справляться с трудными ситуациями и препятствиями. Участники оценивают, насколько каждое утверждение верно для них, используя 4-балльную шкалу (1 = Совсем не верно, 2 = Скорее не верно, 3 = Скорее верно, 4 = Совершенно верно). Общий балл варьируется от 10 до 40 и рассчитывается путём суммирования всех ответов по пунктам. Более высокие баллы указывают на более сильные общие убеждения в самоэффективности. Шкала оценивает оптимистичные убеждения в своих силах относительно преодоления требований в различных жизненных сферах и, как было показано, предсказывает адаптацию после стрессовых жизненных событий.
Исходный уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), Контроль через 3 месяца (Неделя 20)
Шкала самоэффективности для когнитивной коррекционной терапии
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0), Пост-интервенция (Неделя 8), 3-месячное наблюдение (Неделя 20)

Шкала самоэффективности для когнитивно-ремедиационной терапии (SE-CRT) представляет собой опросник из 7 пунктов для самооценки, измеряющий уверенность в успешном выполнении упражнений когнитивной ремедиации. Участники оценивают свой уровень уверенности для каждой задачи по 5-балльной шкале (1 = Совсем не уверен, 2 = Немного уверен, 3 = Умеренно уверен, 4 = Очень уверен, 5

= Чрезвычайно уверен). Пункты оценивают уверенность в поддержании внимания, использовании стратегий памяти, гибком решении проблем, применении стратегий в повседневной жизни, управлении временем, выполнении на среднем уровне и завершении всей программы лечения. Общие баллы варьируются от 7 до 35, причём более высокие баллы указывают на большую специфическую для лечения самоэффективность.
Исходный уровень (Неделя 0), Пост-интервенция (Неделя 8), 3-месячное наблюдение (Неделя 20)
Тест непрерывной производительности с быстрым автоматизированным наименованием
Временное ограничение: Базовый уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), 3-месячное наблюдение (Неделя 20)
Тест непрерывной производительности с быстрым автоматизированным называнием (CPT-RAN) представляет собой компьютерный тест устойчивого внимания и торможения реакции из батареи ExecQC, проводимый через Pavlovia. Участники отслеживают непрерывный поток быстро предъявляемых стимулов и реагируют на целевые стимулы, удерживаясь от реакции на нецелевые. Основным результатом является показатель d-prime (d') — мера обнаружения сигнала, учитывающая как частоту попаданий, так и частоту ложных тревог, предоставляя индекс чувствительности различимости между целевыми и нецелевыми стимулами. Оценки обычно варьируются от 0 до 5+, причем более высокие значения указывают на лучшее устойчивое внимание и бдительность. Тест также дает показатели времени реакции и согласованности ответов.
Базовый уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), 3-месячное наблюдение (Неделя 20)
Задача визуального поиска
Временное ограничение: Исходные данные (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), Контроль через 3 месяца (Неделя 20)
Задача визуального поиска (VST) — это компьютерная оценка избирательного зрительного внимания, скорости обработки информации и способности к визуальному сканированию из батареи ExecQC, проводимая через платформу Pavlovia. Участники ищут целевой стимул среди отвлекающих элементов в визуальных массивах различной сложности (размеры наборов). Основными результатами являются: (1) среднее время реакции в миллисекундах для правильного обнаружения цели (меньшее значение = лучшая производительность) и (2) процент точности (большее значение = лучшая производительность). Наклон поиска (изменение времени реакции при увеличении размера набора) предоставляет дополнительную информацию об эффективности поиска и объёме внимания.
Исходные данные (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), Контроль через 3 месяца (Неделя 20)
Тест следования по следу
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), 3-месячное наблюдение (Неделя 20)
Тест следования по следам (Trail Making Test, TMT) представляет собой компьютеризированную версию из батареи ExecQC, проводимую через платформу Pavlovia, и измеряет скорость обработки информации, зрительный поиск и исполнительные функции. Часть A требует соединения пронумерованных кружков в возрастающем порядке (1-2-3...), оценивая скорость обработки и зрительное внимание. Часть B требует чередования между цифрами и буквами (1-A-2-B-3-C...), оценивая когнитивную гибкость и способность к переключению установки. Первичными исходами являются время выполнения в секундах для каждой части (меньшее значение = лучшая производительность). Разностный балл (Часть B минус Часть A) выделяет исполнительную функцию независимо от скорости обработки информации.
Исходный уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), 3-месячное наблюдение (Неделя 20)
Задача Фланкера
Временное ограничение: Базовый уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), 3-месячное наблюдение (Неделя 20)
Flanker Task (FT) — это компьютеризированная оценка избирательного внимания и тормозного контроля из батареи ExecQC, проводимая через платформу Pavlovia. Участники определяют направление центральной стрелки, игнорируя фланкирующие стрелки, которые могут быть конгруэнтными (указывающими в том же направлении) или инконгруэнтными (указывающими в противоположном направлении) по отношению к целевой стрелке. Основным результатом является эффект интерференции Flanker: разница во времени реакции между инконгруэнтными и конгруэнтными пробами (меньшее значение = лучший тормозной контроль). Дополнительные результаты включают общую точность и эффект конгруэнтности на точность. Это задание измеряет способность подавлять нерелевантную информацию и поддерживать внимание на релевантных для задачи стимулах.
Базовый уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), 3-месячное наблюдение (Неделя 20)
Аналоговая баллонная задача на оценку риска
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), Контроль через 3 месяца (Неделя 20)
Задача аналогового риска с воздушными шарами (BART) представляет собой компьютеризированную поведенческую меру склонности к риску и принятия решений из батареи ExecQC, проводимую через Pavlovia. Участники надувают виртуальные воздушные шары, нажимая клавишу, и зарабатывают очки с каждым нажатием. Воздушные шары имеют переменные точки взрыва; если шар взрывается, все очки за эту попытку теряются. Участники могут сохранить очки в любое время до взрыва. Основным результатом является скорректированное среднее количество нажатий на невзорвавшихся шарах, что отражает поведение, связанное с принятием риска, при контроле случайных точек взрыва шаров. Более высокие баллы указывают на большую склонность к риску. Задача также дает меры корректировки риска после потерь и общего количества заработанных очков.
Исходный уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), Контроль через 3 месяца (Неделя 20)
Тест речевого обучения Рей
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), Контрольный срок 3 месяца (Неделя 20)
Тест слухоречевого обучения Рея (RAVLT) — это нейропсихологический тест для оценки вербальной памяти и обучения, проводимый удалённо через защищённую видеоконференцию Zoom.
Экзаменатор пять раз зачитывает список из 15 слов (Список A) через видеоплатформу, а участник после каждого предъявления устно вспоминает как можно больше слов.
Общий балл обучения — это сумма правильно воспроизведённых слов за все пять попыток, от 0 до 75, где более высокие баллы указывают на лучшее вербальное обучение и непосредственную память.
После 20-минутной задержки, заполненной другими когнитивными заданиями, участников просят устно вспомнить как можно больше слов из исходного списка без повторного предъявления (Балл отсроченного воспроизведения, диапазон 0-15).
Более высокие баллы отсроченного воспроизведения указывают на лучшую долговременную вербальную память и консолидацию.
Данный формат удалённого проведения был валидирован для теленейропсихологической оценки и сохраняет психометрические свойства очного проведения.
Исходный уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), Контрольный срок 3 месяца (Неделя 20)
Тест «Символ-цифра»
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0), Постинтервенционный период (неделя 8), 3-месячное наблюдение (неделя 20)
Тест «Символ-Цифра» (SDMT) — это краткий скрининговый метод оценки скорости обработки информации, зрительного сканирования и устойчивого внимания, проводимый дистанционно через Zoom. Участники получают бумажную копию бланка теста с ключом в верхней части, где девять абстрактных символов сопоставлены с цифрами от 1 до 9, и рядами символов ниже. По словесной команде экзаменатора через видео участники как можно быстрее записывают соответствующую цифру под каждым символом в течение 90 секунд, пока экзаменатор наблюдает через видео, чтобы обеспечить соблюдение правил. Результатом является общее количество правильно сопоставленных пар символ-цифра, без штрафа за ошибки. Результаты обычно варьируются от 0 до примерно 110, причём более высокие баллы указывают на более высокую скорость обработки информации. Письменная версия используется для дистанционного проведения и имеет эквивалентные психометрические свойства по сравнению с устным проведением.
Базовый уровень (неделя 0), Постинтервенционный период (неделя 8), 3-месячное наблюдение (неделя 20)
Эмоциональный тест Струпа
Временное ограничение: Базовый уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), 3-месячное наблюдение (Неделя 20)
Эмоциональный тест Струпа измеряет избирательное внимание и тормозной контроль в контексте эмоционально окрашенных стимулов, проводимый удаленно через Zoom с предъявлением стимулов через демонстрацию экрана. Участники просматривают цветные слова, отображаемые на общем экране экзаменатора, и устно называют цвет чернил, игнорируя содержание слова. Тест включает три условия: нейтральные слова (например, "стол", "стул"), общие эмоциональные слова (положительные/отрицательные: например, "счастливый", "злой") и слова, связанные с травмой, специфичные для ПТСР (например, "опасность", "угроза"). Регистрируются латентности ответов. Интерференционный балл рассчитывается путем вычитания среднего времени реакции на нейтральные слова из среднего времени реакции на слова, связанные с травмой. Более высокие интерференционные баллы (в миллисекундах) указывают на большую трудность в торможении внимания к контенту, связанному с травмой, и худший контроль внимания. Удаленное проведение через демонстрацию экрана сохраняет основные требования к вниманию при выполнении задачи.
Базовый уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), 3-месячное наблюдение (Неделя 20)
Тест вербальной беглости
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), 3-месячное наблюдение (Неделя 20)
Тест вербальной беглости — это нейропсихологическая оценка, измеряющая фонематическую и семантическую вербальную беглость, исполнительные функции и языковое производство, проводимая удалённо через Zoom. Тест состоит из двух условий: (1) Фонематическая беглость — участники генерируют как можно больше слов, начинающихся с буквы "P", за 90 секунд, исключая имена собственные и слова из одного словообразовательного гнезда; и (2) Семантическая беглость — участники генерируют как можно больше названий животных за 90 секунд, независимо от начальной буквы. Экзаменатор наблюдает через видео и записывает ответы с интервалами в 15 секунд. Основными результатами являются общее количество правильных ответов за 60 секунд для каждого условия (обычно от 0 до 25+ слов для фонематического и от 0 до 30+ слов для семантического).
Исходный уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), 3-месячное наблюдение (Неделя 20)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник по использованию стратегий - Частота применения стратегий
Временное ограничение: Только 3-месячное наблюдение (20-я неделя)
Краткий опросник, проводимый через 3 месяца после вмешательства, оценивающий, продолжали ли участники применять когнитивные стратегии, изученные во время вмешательства. Участники указывают: (1) использовали ли они какие-либо упражнения или стратегии после завершения лечения (Да/Нет), (2) если да, приблизительное количество раз, когда они их использовали (0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 или 20+ раз), и (3) открытое описание того, какие конкретные стратегии они использовали. Данный показатель отражает сохранение эффектов лечения и применение изученных компенсаторных стратегий в реальной жизни, что может опосредовать долгосрочные результаты.
Только 3-месячное наблюдение (20-я неделя)
Контрольный перечень симптомов ПТСР для DSM-5
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), После вмешательства (неделя 8), 3-месячное наблюдение (неделя 20)
Опросник ПТСР для DSM-5 (PCL-5) представляет собой 20-пунктовую анкету для самостоятельного заполнения, оценивающую тяжесть симптомов ПТСР на основе критериев DSM-5. Участники оценивают, насколько их беспокоил каждый симптом ПТСР за последний месяц, используя 5-балльную шкалу Лайкерта (0 = Совсем нет, 1 = Немного, 2 = Умеренно, 3 = Довольно сильно, 4 = Чрезвычайно). Общий балл варьируется от 0 до 80. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов ПТСР. Балл 33 или выше предполагает вероятный диагноз ПТСР. PCL-5 оценивает четыре кластера симптомов: симптомы вторжения, избегание, негативные изменения в мышлении и настроении, а также изменения в возбуждении и реактивности.
Исходный уровень (неделя 0), После вмешательства (неделя 8), 3-месячное наблюдение (неделя 20)
Опросник состояния здоровья пациента-9
Временное ограничение: Исходные данные (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), Контрольный осмотр через 3 месяца (Неделя 20)
Опросник по оценке здоровья пациента-9 (PHQ-9) — это 9-пунктовый опросник для самоотчета, измеряющий тяжесть депрессии на основе критериев DSM-5. Участники оценивают, как часто их беспокоили симптомы депрессии за последние две недели, используя 4-балльную шкалу (0 = Совсем нет, 1 = Несколько дней, 2 = Более половины дней, 3 = Почти каждый день). Общий балл колеблется от 0 до 27. Интерпретация баллов: 0-4 (минимальная депрессия), 5-9 (легкая депрессия), 10-14 (умеренная депрессия), 15-19 (умеренно тяжелая депрессия), 20-27 (тяжелая депрессия). Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
Исходные данные (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), Контрольный осмотр через 3 месяца (Неделя 20)
Генерализованное тревожное расстройство-7
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), 3-месячное наблюдение (Неделя 20)
Опросник по генерализованному тревожному расстройству-7 (GAD-7) — это состоящий из 7 пунктов опросник для самооценки, измеряющий тяжесть симптомов генерализованного тревожного расстройства. Участники оценивают, как часто их беспокоили симптомы тревоги за последние две недели, используя 4-балльную шкалу (0 = Совсем не беспокоили, 1 = Несколько дней, 2 = Более половины дней, 3 = Почти каждый день). Общий балл варьируется от 0 до 21. Интерпретация баллов: 0–4 (минимальная тревожность), 5–9 (легкая тревожность), 10–14 (умеренная тревожность), 15–21 (тяжелая тревожность). Более высокие баллы указывают на большую тяжесть тревожности.
Исходный уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8), 3-месячное наблюдение (Неделя 20)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Еженедельный самоотчёт о частоте употребления алкоголя, наркотиков или лекарств без назначения врача
Временное ограничение: Еженедельно на протяжении 8-недельного вмешательства (Недели 1-8)
Участники заполняют краткий еженедельный опросник, оценивая употребление психоактивных веществ за прошедшую неделю по 4-балльной шкале (0 = Никогда, 1 = Несколько дней, 2 = Более половины дней, 3 = Каждый день). Эта мера мониторинга безопасности отслеживает потенциальное увеличение неадаптивных копинг-поведений в течение периода вмешательства. Значительное увеличение употребления психоактивных веществ может указывать на связанный с лечением дистресс, требующий клинического внимания.
Еженедельно на протяжении 8-недельного вмешательства (Недели 1-8)
Еженедельный самоотчет о частоте суицидальных мыслей (PHQ-9, пункт 9)
Временное ограничение: Еженедельно в течение 8-недельного вмешательства (Недели 1-8)
Участники еженедельно заполняют пункт 9 опросника PHQ-9, оценивая, как часто у них возникали мысли о том, что им было бы лучше умереть или причинить себе вред в течение прошедшей недели, используя 4-балльную шкалу (0 = Совсем не было, 1 = Несколько дней, 2 = Более половины дней, 3 = Почти каждый день). Эта мера безопасности отслеживает суицидальные мысли на протяжении всего вмешательства. Любой положительный ответ запускает оценку по Колумбийской шкале оценки тяжести суицидального поведения (C-SSRS) для определения уровня риска и реализации протоколов безопасности по мере необходимости.
Еженедельно в течение 8-недельного вмешательства (Недели 1-8)
Еженедельный самоотчет о количестве посещенных сеансов психотерапии
Временное ограничение: Еженедельно на протяжении 8-недельного вмешательства (недели 1-8)
Участники сообщают количество сеансов психотерапии, посещенных за прошедшую неделю (0, 1, 2, 3, 4 или 5+ сеансов). Этот показатель отслеживает параллельное психологическое лечение, которое может повлиять на результаты. Примечание: Сеансы когнитивной реабилитации явно исключены из этого подсчета. Эта переменная будет включена в качестве ковариаты в анализ результатов, чтобы учесть потенциальные аддитивные или интерактивные эффекты параллельной психотерапии на когнитивные и психологические результаты.
Еженедельно на протяжении 8-недельного вмешательства (недели 1-8)
Еженедельный самоотчет о любых изменениях в психотропных препаратах
Временное ограничение: Еженедельно на протяжении 8-недельного вмешательства (Недели 1-8)
Участники еженедельно сообщают об изменениях в приеме психотропных препаратов (Да/Нет). Если да, они предоставляют подробную информацию о добавлении, отмене или изменении дозировки препаратов, включая названия препаратов и дозировки. Этот показатель отслеживает возможные изменения в медикаментозной терапии, которые могут повлиять на результаты лечения. Значительные изменения в медикаментозной терапии будут документироваться и учитываться при анализе результатов.
Еженедельно на протяжении 8-недельного вмешательства (Недели 1-8)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université du Québec a Montréal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-5811

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться