Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunisen trombosytopeenisen purpuran sairastavien lasten, nuorten ja nuorten aikuisten fyysinen kunto (ITP-CPET)

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Lasten, nuorten ja nuorten aikuisten fyysinen kunto immuunisen trombosytopeenisen purpuran yhteydessä: prospektiivinen, monikeskuksinen, kontrolloitu kansallinen tutkimus

Kroonisen immuunisen trombosytopenian purpuraan (ITP) sairastavilla potilailla on elämänsä varrella arvaamaton verenvuotoriski, joka aiheuttaa ahdistusta ja voi toistua useiden kuukausien tai vuosien ajan.

He pitävät myös väsymystä yhtenä yleisimmistä (48 %) ja vakavimmista (73 %) oireista, mikä heikentää elämänlaatua [Cooper, 2021].

Tässä verihiutaleita kohdistuvassa autoimmuunisairaudessa väsymystä voivat aiheuttaa verihiutaleiden ja immunologiset poikkeavuudet ja/tai psykologiset ja käyttäytymiseen liittyvät tekijät, joita ei vielä ymmärretä hyvin tässä kroonisessa sairaudessa.

Maailman terveysjärjestö on vuodesta 1980 lähtien todennut, että toimintakyvyn arvioinnit kuvaavat parhaiten kroonisten sairauksien vaikutusta elämänlaatuun, ja väsymyksellä on tässä tärkeä rooli. Väsymyksen ja aerobisen fyysisen kapasiteetin, jonka määrittää maksimaalinen hapenkulutus (VO₂max), välinen yhteys on osoitettu useissa sairauksissa. Se liittyy usein alikuntoisuuden noidankehään, jossa sairauden vaikutus sydämen, lihasten ja hengityselinten toimintaan kietoutuu yhteen passiivisen tai istumatyylisen elämäntavan kanssa.

Tämän noidankehän lopussa aikuisilla on osoitettu olevan kohonnut sydän- ja verisuonitautiriski sekä korkea ahdistuneisuus- ja masennusoireiden esiintyvyys.

Kardiopulmonaalisella kuormitustestillä (CPET) mitattua VO₂max:ia käytetään yhä enemmän seurannassa, kuten Ranskan kardiologiseuran suosittelee [Marcadet, 2018; Marcadet, 2019]. Tiimimme (Amedro et al.) on perustanut tutkimusohjelman aerobiseen fyysiseen kapasiteettiin ja alikuntoisuuteen liikunnassa kroonisissa lastensairauksissa ja on juuri julkaissut viitearvot kuormitustesteille terveillä lapsiväestöillä, mikä mahdollistaa VO₂max-tulosten tulkinnan sairailla lapsilla [Gavotto, 2023].

On kuitenkin osoitettu, että VO₂-tasapainotilaa ei saavuteta pääasiassa terveillä aikuisilla, ja sitä saavutetaan harvoin (<25 %) terveillä lapsilla. [Armstrong, 1996; Åstrand, 1952; Rowland, 1992].

Siten suurinta hapenkulutusmittausta (VO₂pic) käytetään usein VO₂max:n sijaan aerobisen kapasiteetin määrittämiseen. Käytämme siis tässä tutkimuksessa käsitteitä VO₂max ja VO₂pic.

Tiimimme ensimmäinen tutkittu väestö oli lapsia, joilla on synnynnäinen sydänvika, ja heillä havaittiin merkittävä alenema VO₂max:ssa [Amedro, 2018]. Näiden tulosten perusteella perustettiin ja arvioitiin toimintakyvyn kuntoutusohjelma (QUALIREHAB) satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa [Amedro, 2019]. Tulokset osoittavat sen positiivisen vaikutuksen paitsi VO₂max:iin, myös elämänlaatuun. Aerobista fyysistä kapasiteettia arvioitiin kroonisissa lastensairauksissa ilman suoraa sydämen osallistumista.

Olemme myös osoittaneet, että VO₂max laskee nopeammin ajan myötä lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla, jotka ovat selvinneet lapsuuden syövästä [Gavotto, 2023] tai joilla on astma [Moreau, 2023].

Tähän mennessä yksikään prospektiivinen kontrolloitu tutkimus ei ole raportoinut aerobisen fyysisen kapasiteetin tasosta lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on cITP.

Oletamme siis, että cITP:ta seurattavien potilaiden väsymys voisi korreloida heidän aerobisen fyysisen kapasiteettinsa laskun kanssa, mikä saattaa saada nämä potilaat joutumaan 'alikuntoisuuden noidankehään'. Jos tämä hypoteesi vahvistetaan, liikuntakuntoutusohjelmalla voisi olla positiivinen vaikutus elämänlaatuun, fyysiseen terveyteen ja mielenterveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • France
      • Montpellier, France, Ranska, 34295
      • Palavas-les-Flots, France, Ranska, 34250
      • Paris, France, Ranska, 75012
        • Armand Trousseau Hospital - AP-HP
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, France, Ranska, 75019
        • Robert Debré Hospital - APHP
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Talence, France, Ranska, 33400

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • ITPc:lle seurattavat 8–25-vuotiaat lapset, nuoret ja nuoret aikuiset
  • Potilas ohjattu osana rutiinihuoltoa CEREVANCE-verkoston asiantuntijalääkäriltä liikuntafysiologian laboratorioon kuntoarviointia varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Vähintään yksi harjoitustestin suorittamisen vasta-aihe

    • Äkillinen anemia < 9 g tai huonosti siedetty krooninen anemia, kuume, hallitsematon astma, hengitysvajaus, äkillinen sydämen tulehdus tai sydänpussin tulehdus, oireita tai hemodynaamista häiriötä aiheuttavat hallitsemattomat rytmihäiriöt, hallitsematon sydämen vajaatoiminta, äkillinen keuhkoveritulppa tai keuhkoinfarkti,
    • Potilaat, joilla on lääkärin anamneesin aikana arvioima henkinen vamma, joka estää yhteistyön,
    • Kliinisen tutkimuksen poikkeavuudet (sydänsärky, rytmihäiriöt).
  • Alaikäisten (<18 vuotta) vanhempien tai huoltajien tai potilaan ilmaisema vastustus osallistumista kohtaan.
  • Sosiaaliturvan puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ITP-ryhmä
8–25-vuotiaat lapset, nuoret ja nuoret aikuiset seurattu ITPc:lle (N=53)
Muut: IPT-CPET
Potilaat, joilla on ITP, käyvät läpi standardoidun hoidon, lääketieteellisen tutkimuksen, kardiopulmonaaliset harjoituskokeet (CPET), lihasvoima- ja fyysisen aktiivisuuden testit sekä validoituja kyselylomakkeita terveyteen ja sairauteen liittyvästä elämänlaadusta, mielenterveydestä ja fyysisestä aktiivisuudesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2max mitattu liikuntatestillä
Aikaikkuna: Päivä 1
Arvot standardoidaan käyttäen lasten referenssiarvoja.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen ventilaatiokynnys (SV1)
Aikaikkuna: Päivä 1
teoreettisesta VO2max:sta prosentteina
Päivä 1
Ventilaatiotehokkuus
Aikaikkuna: Päivä 1
VE/VCO2 kaltevuus
Päivä 1
Maksimaalinen teho
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Happipulssi
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Maksimi syketaajuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Respiratorinen vaihtosuhde
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Respiratorinen reservi
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 1
PedsQL®
Päivä 1
Sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 1
Lapset ITP-työkalut
Päivä 1
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
Handgrip®
Päivä 1
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
seisova pituushyppy
Päivä 1
Fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: Päivän 1 ja päivän 7 välillä
fyysisen aktiivisuuden taso arvioitu käyttäen kiihdytinmittaria
Päivän 1 ja päivän 7 välillä
Fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
  • Lasten ja Nuorten Fyysinen Aktiivisuus ja Istumistottumukset -kysely
  • Kansainvälinen Fyysisen Aktiivisuuden Kysely
Päivä 1
Mielenterveyden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
  • Vahvuuksien ja vaikeuksien kysely
  • Nuorten masennusasteikko
  • Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Päivä 1
Väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
Fat-PTI-kysely
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pascal AMEDRO, MD,PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Opintojohtaja: Nathalie ALADJIDI, MD, University Hospital, Bordeaux
  • Päätutkija: Marion AUDIE, MD, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 22. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2024/20
  • 2025-A00522-47 (Muu tunniste: ID-RCB number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IPT-CPET

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa