면역혈소판감소성 자반증을 가진 아동, 청소년 및 젊은 성인의 신체 건강 (ITP-CPET)
면역 혈소판 감소성 자반증을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인의 신체 건강: 전향적, 다기관, 대조군 국내 연구
만성 면역 혈소판 감소성 자반증(ITP) 환자는 수개월 또는 수년에 걸쳐 예측 불가능한 출혈의 불안 유발 위험과 함께 살아갑니다.
또한 환자들은 피로를 가장 빈번한(48%) 동시에 가장 심각한(73%) 장애 증상 중 하나로 평가하며, 이는 삶의 질 저하에 기여합니다 [Cooper, 2021].
혈소판을 표적으로 하는 이 자가면역 질환에서 피로는 혈소판 및 면역학적 이상에 의해 매개되거나, 이 만성 질환에서 잘 이해되지 않는 심리행동적 결정요인에 의해 촉진될 수 있습니다.
1980년 이후 세계보건기구(WHO)는 만성 질환이 삶의 질에 미치는 영향을 피로가 중요한 역할을 하며 기능적 능력 평가가 가장 잘 반영한다고 밝혔습니다. 피로와 최대 산소 소비량(VO2max)에 의해 결정되는 유산소 신체 능력 간의 연관성은 여러 병리에서 입증되었습니다. 이는 종종 디컨디셔닝의 악순환과 관련되어 있으며, 질환이 심장, 근육 및 호흡 기능에 미치는 영향이 비활동적이거나 좌식 생활 습관과 얽혀 있습니다.
이 악순환의 끝에서 성인들은 심혈관 위험이 증가하고 불안 및 우울 증후군의 유병률이 높은 것으로 나타났습니다.
심폐 운동 검사(CPET)로 측정된 VO2max는 프랑스 심장학회의 권고에 따라 모니터링에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다 [Marcadet, 2018; Marcadet, 2019]. 저희 팀(Amedro 등)은 만성 소아 질환에서의 유산소 신체 능력과 운동에 대한 디컨디셔닝에 관한 연구 프로그램을 수립했으며, 건강한 소아 인구에서 운동 검사의 참조값을 방금 발표하여 병든 어린이의 VO2max 결과 해석을 가능하게 했습니다 [Gavotto, 2023].
그러나 VO₂ 플래토(고원)는 건강한 성인에서 주로 도달되지 않으며, 건강한 어린이에서는 거의 도달되지 않음(<25%)이 입증되었습니다. [Armstrong, 1996; Åstrand, 1952; Rowland, 1992].
따라서 최고 산소 소비량 측정값(VO2pic)은 유산소 능력을 정의하기 위해 VO2max 대신 종종 사용됩니다. 따라서 본 연구에서는 VO2max와 VO2pic 개념을 사용할 것입니다.
저희 팀이 연구한 첫 번째 집단은 선천성 심장병을 가진 어린이들이었으며, 이들은 VO2max가 현저히 감소한 것으로 나타났습니다 [Amedro, 2018]. 이러한 결과를 바탕으로 기능적 재활 프로그램(QUALIREHAB)이 수립되었으며 무작위 대조 임상 시험에서 평가되었습니다 [Amedro, 2019]. 데이터는 VO2max뿐만 아니라 삶의 질에도 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여줍니다. 유산소 신체 능력은 직접적인 심장 관련이 없는 만성 소아 질환에서 평가되었습니다.
저희는 또한 소아암 생존 아동, 청소년 및 젊은 성인 [Gavotto, 2023] 또는 천식을 가진 어린이 [Moreau, 2023]에서 VO2max가 시간이 지남에 따라 더 빠르게 감소한다는 것을 보여주었습니다.
현재까지 cITP를 가진 어린이, 청소년 및 젊은 성인의 유산소 신체 능력 수준에 대해 보고한 전향적 대조 연구는 없습니다.
따라서 저희는 cITP 모니터링 환자의 피로가 그들의 유산소 신체 능력 감소와 상관관계가 있을 수 있으며, 이로 인해 이 환자들이 '디컨디셔닝의 악순환'에 빠질 수 있다고 가정합니다. 이 가설이 검증된다면, 운동 재활 프로그램이 삶의 질, 신체 건강 및 정신 건강에 긍정적인 영향을 미칠 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marion AUDIE, MD
- 전화번호: +33 +330557656465
- 이메일: marion.audie@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nathalie ALADJIDI, MD
- 전화번호: +33 +33 05 57 82 02 61
- 이메일: nathalie.aladjidi@chu-bordeaux.fr
연구 장소
-
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France
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Montpellier, France, 프랑스, 34295
- Armand de Villeneuve Hospital - Montpellier University Hospital
-
연락하다:
- Sophie GUILLAUMONT, MD
- 전화번호: +33 +33 0467336639
- 이메일: s-guillaumont@chu-montpellier.fr
-
연락하다:
- Éric JEZIORSKI, MD,PhD
- 전화번호: +33 +33 0467336603
- 이메일: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
-
Palavas-les-Flots, France, 프랑스, 34250
- Institut Saint-Pierre
-
연락하다:
- Sophie GUILLAUMONT, MD
- 전화번호: +33 +33 0467077552
- 이메일: guillaumont.s@institut-st-pierre.fr
-
Paris, France, 프랑스, 75012
- Armand Trousseau Hospital - AP-HP
-
연락하다:
- Sébastien HERITIER, MD,PhD
- 전화번호: +33 +33 0171738717
- 이메일: sebastien.heritier@aphp.fr
-
Paris, France, 프랑스, 75019
- Robert Debré Hospital - APHP
-
연락하다:
- Christophe DELCLAUX, MD,PhD
- 전화번호: +33 +33 0140034190
- 이메일: christophe.delclaux@aphp.fr
-
연락하다:
- Thierry LEBLANC, Md,PhD
- 전화번호: +33 +33 0140034185
- 이메일: thierry.leblanc@aphp.fr
-
Talence, France, 프랑스, 33400
- Pellegrin Hospital - Bordeaux University Hospital
-
연락하다:
- Marion AUDIE, MD
- 전화번호: +33 +33 0557656465
- 이메일: marion.audie@chu-bordeaux.fr
-
연락하다:
- Nathalie ALADJIDI Nathalie, MD
- 전화번호: +33 +33 0557820261
- 이메일: nathalie.aladjidi@chu-bordeaux.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ITPc로 추적 관찰 중인 8세에서 25세 사이의 아동, 청소년 및 젊은 성인
- CEREVANCE 네트워크 전문의가 일상적인 치료의 일환으로 환자를 체력 평가를 위해 운동 생리학 실험실에 의뢰한 경우
제외 기준:
운동 검사 수행에 대한 적어도 하나의 금기 사항 존재
- 급성 빈혈 < 9g 또는 허용되지 않는 만성 빈혈, 발열, 조절되지 않는 천식, 호흡 부전, 급성 심근염 또는 심낭염, 증상 또는 혈역학적 장애를 일으키는 조절되지 않는 부정맥, 조절되지 않는 심부전, 급성 폐색전증 또는 폐경색,
- 병력 청취 시 의사가 평가한 협력 불가능을 초래하는 정신 장애가 있는 환자,
- 임상 검사 이상(심잡음, 리듬 장애).
- 미성년자(<18세)의 경우 부모 또는 법적 보호자, 또는 환자 본인이 참여에 반대하는 경우.
- 사회 보장 미가입
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ITP 그룹
ITPc 환자를 추적한 8세에서 25세 사이의 소아, 청소년 및 젊은 성인 (N=53)
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ITP 환자는 표준 치료, 의학적 검사, 심폐 운동 검사(CPET), 근력 및 신체 활동 검사, 건강 관련 및 질병 관련 삶의 질, 정신 건강 및 신체 활동에 대한 검증된 설문지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 검사를 통해 측정된 최대 산소 섭취량
기간: 1일차
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값은 소아 기준치를 사용하여 표준화됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 환기 역치 (SV1)
기간: 1일차
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이론적 최대 산소 섭취량(VO₂max)의 백분율로
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1일차
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환기 효율
기간: 1일차
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VE/VCO2 기울기
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1일차
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최대 출력
기간: 1일차
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1일차
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산소 펄스
기간: 1일차
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1일차
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최대 심박수
기간: 1일차
|
1일차
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호흡교환비
기간: Day 1
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Day 1
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호흡 예비력
기간: 1일차
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1일차
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건강 관련 삶의 질
기간: 1일차
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PedsQL®
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1일차
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질환 특이적 삶의 질
기간: 1일차
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어린이 특발성 혈소판 감소성 자반증 도구
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1일차
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근력 평가
기간: 1일차
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Handgrip®
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1일차
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근력 평가
기간: Day 1
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제자리 멀리뛰기
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Day 1
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신체 활동 평가
기간: 1일차부터 7일차 사이
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가속도계를 사용하여 평가한 신체 활동 수준
|
1일차부터 7일차 사이
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신체 활동 평가
기간: 1일차
|
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1일차
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정신 건강 평가
기간: 1일차
|
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1일차
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피로 평가
기간: 1일차
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지방-PTI 설문지
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Pascal AMEDRO, MD,PhD, University Hospital, Bordeaux
- 연구 책임자: Nathalie ALADJIDI, MD, University Hospital, Bordeaux
- 수석 연구원: Marion AUDIE, MD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2024/20
- 2025-A00522-47 (기타 식별자: ID-RCB number)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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