Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuus- ja siedettävyystutkimus uudentyyppisestä bioartifikaalisesta maksasta maksan vajaatoiminnassa ja pieni-koko-oireyhtymässä

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Li-Ying Sun, Beijing Friendship Hospital

Kliininen tutkimus, jossa arvioidaan uuden bioartifikaalisen maksaterapian turvallisuutta, siedettävyyttä ja tutkivaa tehokkuutta maksan vajaatoiminnan tai pienikoko-oireyhtymän potilailla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden bioartifikaalisen maksan (CiPS-BAL) turvallisuutta ja siedettävyyttä maksan vajaatoiminnan tai pienikokoisen maksa-oireyhtymän potilailla. Tutkimuksessa kerätään myös alustavia tietoja kliinisistä lopputuloksista ja laboratoriomittareista hoidon aikana. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

Onko uusi bioartifikaalinen maksajärjestelmä turvallinen ja hyvin siedetty maksan vajaatoiminnan tai pienikokoisen maksa-oireyhtymän potilailla?

Mitä vaikutuksia hoidolla on maksan toimintaan ja muihin kliinisiin sekä laboratorioindikaattoreihin?

Tutkijat hoitavat osallistujia CiPS-BAL-järjestelmällä, joka käyttää kemiallisesti indusoitujen monikykyisten kantasolujen (CiPS) hepatosyyttejä bioartifikaalisessa maksalaitteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 101102
        • Rekrytointi
        • Beijing Friendship Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusiokriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu maksan vajaatoiminta (mukaan lukien akuutti, subakuutti/akuutti kroonisessa ja krooninen maksan vajaatoiminta) tai pienehkö-koko-oireyhtymä

Ekskluusiokriteerit:

  • Vakavien maksan ulkopuolisten systeemisten loppuvaiheen sairauksien esiintyminen

Hallitsematon infektio tai aktiivinen verenvuoto

Raskaana olevat tai imettävät naiset

Allergiahistoria tai tunnettu vakava yliherkkyys CiPSC-peräisiä solutuotteita tai verituotteita kohtaan

Perifeerinen verenkierron romahdus, joka johtaa kyvyttömyyteen saada laskimopääsyä tai kerätä verta

Kykenemättömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus tai kykenemättömyys noudattaa tutkimuksen vaatimuksia

Haluttomuus saada CiPSC-pohjaista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CiPS-BAL
Kemiallisesti indusoidut monikyvyiset kantasolut biologinen keinotekoinen maksa
Biologinen: Kemiallisesti indusoidut monikyvyiset kantasolut biologinen keinotekoinen maksa

Osallistujat saavat CiPS-BAL-hoidon, joka on uudenlainen bioartifikaalinen maksahoito, joka yhdistää kemiallisesti indusoiduista pluripotenttista kantasoluista (CiPS) johdetut toiminnalliset hepatosyytit ekstrakorporeaalisessa bioartifikaalisessa maksalaitteessa. CiPS-soluista johdetut hepatosyytit tuotetaan ja viljellään in vitro Good Manufacturing Practice (GMP) -olosuhteissa ja ladataan sen jälkeen bioartifikaaliseen maksalaitteeseen ennen hoitoa.

Jokaisessa hoitokerrassa käytetään 1 × 10¹⁰ toiminnallista hepatosyyttiä. Hoito annetaan keskuslaskimotien kautta (esim. reisilaskimo, sisäinen kaulalaskimo tai solisluun alainen laskimo) 4–8 tuntia per istunto. Suunniteltu hoitojakson tiheys on yksi istunto, mutta mahdollisia lisäistuntoja voidaan järjestää riippuen kliinisestä vasteesta ja turvallisuusarvioinnista.

Vasta-ajan sairaanhoidollinen hoito maksan vajaatoimintaan tai liian pienen koon oireyhtymään tarjotaan samanaikaisesti. Osallistujien turvallisuutta, siedettävyyttä sekä kliinisten ja laboratoriomittausten muutoksia seurataan tarkasti koko hoitojakson ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aikana ilmaantuneiden haittavaikutusten ja vakavien haittavaikutusten esiintymismäärä osallistujilla
Aikaikkuna: CiPS-BAL-hoidon päätyttyä aina hoitojakson jälkeiseen viikkoon 4 asti (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, päivän 2, päivän 3, päivän 5, päivän 7, viikon 2 ja viikon 4 kohdalla).

Osallistujien määrä ja osuus, joilla esiintyy hoidon aikana ilmaantuvia haittatapahtumia (AEs) ja vakavia haittatapahtumia (SAEs) CiPS-BAL-hoidon jälkeen, mukaan lukien mutta ei rajoittuen kuumeeseen, ihottumaan, rintaan ahdistukseen, sydämentykytysten, akuutteihin infuusio-reaktioihin, immuunihyljintään, infektioihin ja paikallisiin komplikaatioihin (esim. hematooma, verenvuoto) ja tromboosiin.

Haittatapahtumat luokitellaan Haittatapahtumien yhteisen terminologian kriteerien (CTCAE) version 5.0 mukaisesti.
CiPS-BAL-hoidon päätyttyä aina hoitojakson jälkeiseen viikkoon 4 asti (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, päivän 2, päivän 3, päivän 5, päivän 7, viikon 2 ja viikon 4 kohdalla).
Selviytyminen ja maksansiirron toteutumisaste
Aikaikkuna: CiPS-BAL-hoidon päättymisestä aina 4. viikkoon hoidon jälkeen (arvioitu 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon ja 4. viikon kohdalla).
Potilaiden kokonaiselossaolo ja osallistujien osuus, jotka käyvät läpi maksansiirron tutkimusjakson aikana.
CiPS-BAL-hoidon päättymisestä aina 4. viikkoon hoidon jälkeen (arvioitu 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon ja 4. viikon kohdalla).
Malli loppuvaiheen maksasairauden (MELD) pistemääräksi / Lapsen loppuvaiheen maksasairauden (PELD) pistemääräksi
Aikaikkuna: CIPS-BAL-hoidon päättymisestä aina hoitojälkeiseen viikkoon 4 asti (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, päivän 2, päivän 3, päivän 5, päivän 7, viikon 2 ja viikon 4 aikana)
MELD/PELD-pisteytyksen muutokset ajan kuluessa käytetään sairauden vakavuuden ja hoidon vaikutuksen arvioimiseen.
CIPS-BAL-hoidon päättymisestä aina hoitojälkeiseen viikkoon 4 asti (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, päivän 2, päivän 3, päivän 5, päivän 7, viikon 2 ja viikon 4 aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glasgow Coma Scale (GCS)
Aikaikkuna: CiPS-BAL-hoidon päätyttyä aina 12 viikkoon hoidon jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
GCS arvioidaan jokaisella seurantakäynnillä. Tulosta raportoidaan muutoksena GCS-pisteistä verrattuna lähtötilanteeseen.
CiPS-BAL-hoidon päätyttyä aina 12 viikkoon hoidon jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
SOFA-pistemäärä
Aikaikkuna: CiPS-BAL-hoidon päättymisestä aina 12 viikkoon hoidon jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
SOFA-pisteytys mitataan kullakin määritetyllä aikavälillä. Tuloksena ilmoitetaan SOFA-pisteytyksen muutos vertailuarvoon nähden.
CiPS-BAL-hoidon päättymisestä aina 12 viikkoon hoidon jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
RBC (Punasolujen lukumäärä)
Aikaikkuna: CiPS-BAL-hoidon päätyttyä aina 12. viikkoon hoitojakson jälkeen (arviointi 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
CiPS-BAL-hoidon päätyttyä aina 12. viikkoon hoitojakson jälkeen (arviointi 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
Hemoglobiini (Hb)
Aikaikkuna: CiPS-BAL-hoidon päättymisestä lähtien aina 12. viikkoon hoitojakson jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
CiPS-BAL-hoidon päättymisestä lähtien aina 12. viikkoon hoitojakson jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
Veren ammoniakki
Aikaikkuna: CiPS-BAL-hoidon päättymisestä lähtien aina 12 viikkoon hoitojakson jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
CiPS-BAL-hoidon päättymisestä lähtien aina 12 viikkoon hoitojakson jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
Laktaatti
Aikaikkuna: CiPS-BAL-hoidon päätyttyä aina 12 viikkoon hoitojakson jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
Laktaattitasot mitataan verinäytteistä. Tuloksena raportoidaan muutos lähtöarvosta kussakin määritellyssä aikapisteessä.
CiPS-BAL-hoidon päätyttyä aina 12 viikkoon hoitojakson jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
WBC (valkosolujen määrä)
Aikaikkuna: CiPS-BAL-hoidon päätyttyä aina 12. viikkoon hoitojakson jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
CiPS-BAL-hoidon päätyttyä aina 12. viikkoon hoitojakson jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
Trombosyyttimäärä (PLT)
Aikaikkuna: CiPS-BAL-hoidon päättymisestä lähtien aina 12. viikkoon hoidon jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
CiPS-BAL-hoidon päättymisestä lähtien aina 12. viikkoon hoidon jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
ALT (Alaniini-aminotransferaasi)
Aikaikkuna: CiPS-BAL-hoidon päättymisestä aina 12 viikon hoitojälkeiseen seurantaan (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
CiPS-BAL-hoidon päättymisestä aina 12 viikon hoitojälkeiseen seurantaan (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
AST (Aspartaatti-aminotransferaasi)
Aikaikkuna: CiPS-BAL-hoidon päättymisestä aina 12 viikkoon hoidon jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
CiPS-BAL-hoidon päättymisestä aina 12 viikkoon hoidon jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
Kokonaisbilirubiini (TBIL)
Aikaikkuna: CiPS-BAL-hoidon päättymisestä lähtien aina 12. viikkoon saakka hoidon jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
CiPS-BAL-hoidon päättymisestä lähtien aina 12. viikkoon saakka hoidon jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
Suora bilirubiini (DBIL)
Aikaikkuna: CiPS-BAL-hoidon päättymisestä lähtien aina 12. viikkoon saakka hoidon jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
CiPS-BAL-hoidon päättymisestä lähtien aina 12. viikkoon saakka hoidon jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
ALP (Alkaliinen fosfataasi)
Aikaikkuna: CiPS-BAL-hoidon päättymisestä aina 12 viikkoon hoidon jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
CiPS-BAL-hoidon päättymisestä aina 12 viikkoon hoidon jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
BUN (veren ureapitoisuus)
Aikaikkuna: CiPS-BAL-hoidon valmistumisesta aina hoitojälkeiseen viikkoon 12 asti (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, päivän 2, päivän 3, päivän 5, päivän 7, viikon 2, viikon 4 ja viikon 12 kohdalla).
CiPS-BAL-hoidon valmistumisesta aina hoitojälkeiseen viikkoon 12 asti (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, päivän 2, päivän 3, päivän 5, päivän 7, viikon 2, viikon 4 ja viikon 12 kohdalla).
Seerumin kreatiniini (Scr)
Aikaikkuna: CiPS-BAL-hoidon päätyttyä aina 12. viikkoon hoitojakson jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
CiPS-BAL-hoidon päätyttyä aina 12. viikkoon hoitojakson jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
Albumiini (ALB)
Aikaikkuna: CiPS-BAL-hoidon päätyttyä aina 12 viikkoon hoidon jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
CiPS-BAL-hoidon päätyttyä aina 12 viikkoon hoidon jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
Glukoosi (GLU)
Aikaikkuna: CiPS-BAL-hoidon päätyttyä aina 12 viikkoon hoitojakson jälkeen (arviointi suoritettiin 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
CiPS-BAL-hoidon päätyttyä aina 12 viikkoon hoitojakson jälkeen (arviointi suoritettiin 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
Protrombiiniaika (PT)
Aikaikkuna: CiPS-BAL-hoidon päätyttyä aina 12 viikkoon hoitojakson jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
CiPS-BAL-hoidon päätyttyä aina 12 viikkoon hoitojakson jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
Protrombiiniaktiivisuus (PTA)
Aikaikkuna: CiPS-BAL-hoidon päättymisestä aina 12 viikon hoitojälkeiseen seurantaan (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
CiPS-BAL-hoidon päättymisestä aina 12 viikon hoitojälkeiseen seurantaan (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
Kansainvälinen normalisoitunut suhde (INR)
Aikaikkuna: CiPS-BAL-hoidon päättymisestä aina 12 viikkoon hoidon jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
CiPS-BAL-hoidon päättymisestä aina 12 viikkoon hoidon jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT)
Aikaikkuna: CiPS-BAL-hoidon päätyttyä aina 12. viikkoon hoidon jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).
CiPS-BAL-hoidon päätyttyä aina 12. viikkoon hoidon jälkeen (arvioitu 1 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 5. päivän, 7. päivän, 2. viikon, 4. viikon ja 12. viikon kohdalla).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BFH20251124001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa