Akuutin ja kroonisen nefrotoksisuuden arviointi akuuttia lymfaattista leukemiaa sairastavilla potilailla käyttäen ultraäänilokalisointimikroskopiaa (HEALED)
maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Akuutin ja kroonisen nefrotoksisuuden arviointi akuuttia lymfaattista leukemiaa sairastavilla potilailla käyttäen ultraäänipaikannusmikroskopiaa
Lasten onkologian parantuneiden elossaolonopeuksien myötä myös pitkäaikaisia sivuvaikutuksia, jotka jatkuvat vuosikymmeniä hoidon jälkeen, koskevat raportit lisääntyvät. Kliinisesti ilmeiset munuaistauti esiintyvät noin 5,5 %:lla selviytyjistä yli viisi vuotta hoidon jälkeen. Kemoterapialääkkeet kuten ifosfamidi, cisplatiini ja karboplatiini sekä munuaisiin kohdistuvat hoidot kuten sädehoito, leikkaus tai kantasolusiirto lisäävät tätä riskiä. Äkillistä munuaisvammaa on kuvattu myös syklofosfamidin ja korkea-annoksisen metotreksaatin yhteydessä, joita käytetään akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) hoidossa. Tutkimukset osoittavat albuminurian korkean esiintyvyyden (noin 14,5 % lapsuuden syöpää selvinneistä), joka on varhainen munuaisvaurion merkki, kun taas standardiparametrit kuten kreatiniini usein muuttuvat poikkeaviksi vasta myöhemmissä vaiheissa.
Leukemiaa selvinneet kärsivät verisuonien myöhäisvaikutuksista, jotka aiheutuvat syöpähoidoista kuten antrasykliineistä, syklofosfamidista ja asparaginaasista johtuvasta pysyvästä endoteelivauriosta, mikä lisää tulehdusta ja tromboosiriskiä. Nämä verisuonimuutokset voivat myös edistää munuaisvauriota.
ULM on korkearesoluutioinen ultraäänitekniikka, joka käyttää mikrokuplia mikroverenkierron visualisointiin ja dynaamisten verenvirtausmuutosten havaitsemiseen diffraktiorajan ylittävällä resoluutiolla. ULM on riippumaton munuaisten tai maksan toiminnasta, sitä on sovellettu eri elimissä, ja sitä käytettiin äskettäin ensimmäistä kertaa ihmisten glomerulusten – munuaisten pienimpien toiminnallisten yksiköiden – visualisointiin. Tämä menetelmä mahdollistaa glomerulaarisen vaurion varhaisen havaitsemisen verisuonivaurion seurauksena, jopa ennen albuminurian ilmenemistä, mikä mahdollisesti sallii seurannan aikaisemman mukauttamisen ja hoidon aloittamisen.
Tämä pilottiprojekti keskittyy ALL:sta selvinneisiin, sillä he ovat suurin ja parhaiten tutkittu lastensyöpäpotilasryhmä myös myöhäisvaikutusten suhteen, ja siksi riittävä määrä henkilöitä voidaan odottaa tähän monisentriseen lähestymistapaan. Munuaisten verisuonitoiminnan heikentymä voitaisiin havaita varhaisessa vaiheessa, ja seurantarakenteita ja -toimia, kuten nefroprotektiivisten lääkkeiden varhaista käyttöä, voitaisiin mukauttaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Ultraäänipaikannusmikroskopia (ULM)
- Diagnostinen testi: Ultraäänen Paikannusmikroskopia (ULM)
- Diagnostinen testi: Verenäyte
- Diagnostinen testi: Verenäyte
- Diagnostinen testi: Virtsanäytteen analyysi
- Diagnostinen testi: Urinanalyysi
- Diagnostinen testi: Munuaisten ultraäänitutkimus
- Diagnostinen testi: Munuaisten ultraäänitutkimus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Axel Karow, MD
- Puhelinnumero: +4991318533118
- Sähköposti: axel.karow@uk-erlangen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexander Dierl, MD
- Puhelinnumero: +4991318533118
- Sähköposti: alexander.dierl@uk-erlangen.de
Opiskelupaikat
-
-
Baveria
-
Erlangen, Baveria, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- Department of Pediatrics and Adolescent Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Axel Karow, MD
- Puhelinnumero: +49 9131 8533118
- Sähköposti: axel.karow@uk-erlangen.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Dierl, MD
- Puhelinnumero: +4991318533118
- Sähköposti: alexander.dierl@uk-erlangen.de
-
Päätutkija:
- Axel Karow, MD
-
Päätutkija:
- Alexander Dierl, MD
-
Päätutkija:
- Eva-Maria Wild, MD
-
Päätutkija:
- Henriette Grieshaber Bouyer Mandelbaum, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnosoitu akuutti lymfaattinen leukemia
- Ikä 3 vuodesta < 18 vuoteen
- Onkologinen hoito suoritettu tai hoitopäivä < 50 hoitoprotokollan mukaan, eikä CPM:ää ole annettu ennen ensimmäistä tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allerginen taipumus SonoVue:een / muihin kontrastiaineisiin
- Tatuointi tutkimusalueella
- Raskaus
- Imevien äitien osallistuminen
- Kontraindikaatio Sonovuen käytölle
- Kriittinen tila
- Tunnettu kliinisesti ilmeinen munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhaiset terapeuttiset vaikutukset
|
Yksittäinen tutkimus: Munuaisen ultraäänitutkimus (ULM) kontrastiaineen (SonoVue®, laskimonsisäinen) käytön jälkeen.
Munuaisten ULM kontrastiaineen (SonoVue®, laskimonsisäinen) käytön jälkeen kahdella eri ajanhetkellä: Ajanhetki 1: Ennen hoidon aloittamista, viimeistään 50 päivää ennen ensimmäistä suuriannosta metotreksaattia tai syklofosfamidia. Ajanhetki 2: Intensiivisen hoidon päätyttyä (6–9 kuukauden jälkeen).
Verinäyte (mukaan lukien BB, Diff, Glukoosi, Na, K, Cl, Ca, LDH, Krea, Kystatiini C, Virtsahappo, CRP, Albumiini, Ferritiini, Kokonaisproteiini) laskimopiston kautta.
Verinäyte (mukaan lukien BB, Diff, Glukoosi, Na, K, Cl, Ca, LDH, Crea, Cystatiini C, Virtsahappo, CRP, Albumiini, Ferritiini, Kokonaisproteiini) laskimokautta ajankohdissa 1 ja 2.
Virtsan tutkimus erytrosyytejä, leukosyytejä, pH-arvoa, nitriittiä, proteiinia, verta ja elektrolyyttejä varten.
Virtsan tutkimus erytrosyyttejä, leukosyyttejä, pH-arvoa, nitriittiä, proteiinia, verta ja elektrolyyttejä varten Aikapisteessä 1 ja Aikapisteessä 2.
Munuaisten sonografia sisältäen resistanssi-indeksin (RI), Doppler-signaalin, virtausnopeuden ja muut.
Munuaisten ultraäänitutkimus, joka sisältää resistanssi-indeksin (RI), Doppler-signaalin, virtausnopeuden ja muut ajanhetkellä 1 ja ajanhetkellä 2.
|
|
Kokeellinen: Myöhäiset terapeuttiset vaikutukset
|
Yksittäinen tutkimus: Munuaisen ultraäänitutkimus (ULM) kontrastiaineen (SonoVue®, laskimonsisäinen) käytön jälkeen.
Munuaisten ULM kontrastiaineen (SonoVue®, laskimonsisäinen) käytön jälkeen kahdella eri ajanhetkellä: Ajanhetki 1: Ennen hoidon aloittamista, viimeistään 50 päivää ennen ensimmäistä suuriannosta metotreksaattia tai syklofosfamidia. Ajanhetki 2: Intensiivisen hoidon päätyttyä (6–9 kuukauden jälkeen).
Verinäyte (mukaan lukien BB, Diff, Glukoosi, Na, K, Cl, Ca, LDH, Krea, Kystatiini C, Virtsahappo, CRP, Albumiini, Ferritiini, Kokonaisproteiini) laskimopiston kautta.
Verinäyte (mukaan lukien BB, Diff, Glukoosi, Na, K, Cl, Ca, LDH, Crea, Cystatiini C, Virtsahappo, CRP, Albumiini, Ferritiini, Kokonaisproteiini) laskimokautta ajankohdissa 1 ja 2.
Virtsan tutkimus erytrosyytejä, leukosyytejä, pH-arvoa, nitriittiä, proteiinia, verta ja elektrolyyttejä varten.
Virtsan tutkimus erytrosyyttejä, leukosyyttejä, pH-arvoa, nitriittiä, proteiinia, verta ja elektrolyyttejä varten Aikapisteessä 1 ja Aikapisteessä 2.
Munuaisten sonografia sisältäen resistanssi-indeksin (RI), Doppler-signaalin, virtausnopeuden ja muut.
Munuaisten ultraäänitutkimus, joka sisältää resistanssi-indeksin (RI), Doppler-signaalin, virtausnopeuden ja muut ajanhetkellä 1 ja ajanhetkellä 2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CEUS-mittaus 1
Aikaikkuna: Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Lähtötaso ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian valmistumisen jälkeen Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Lähtötaso yksittäisessä ajankohdassa onkologisessa seurannassa
|
Huippuvahvennus (PE)
|
Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Lähtötaso ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian valmistumisen jälkeen Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Lähtötaso yksittäisessä ajankohdassa onkologisessa seurannassa
|
|
CEUS-mittaus 2
Aikaikkuna: Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Alkupiste ennen 50. terapiapäivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Alkupiste yksittäisessä aikapisteessä onkologisessa seurannassa
|
Huuhtelu-aluen käyrän alla oleva pinta-ala (WIAUC)
|
Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Alkupiste ennen 50. terapiapäivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Alkupiste yksittäisessä aikapisteessä onkologisessa seurannassa
|
|
CEUS-mittaus 3
Aikaikkuna: Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Alkutilanne ennen hoidon 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Alkutilanne yhdessä ajankohdassa syöpäseurannassa
|
Huuhtelu-perfuusioindeksi (WiPI)
|
Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Alkutilanne ennen hoidon 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Alkutilanne yhdessä ajankohdassa syöpäseurannassa
|
|
CEUS-mittaus 4
Aikaikkuna: Tutkimusryhmän varhaiset terapiatulokset: Alkuarvo ennen 50. terapiapäivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä Tutkimusryhmän myöhäiset terapiatulokset: Alkuarvo yhdessä ajankohdassa syöpähoitoseurannassa
|
Huuhtelunopeus (WIR)
|
Tutkimusryhmän varhaiset terapiatulokset: Alkuarvo ennen 50. terapiapäivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä Tutkimusryhmän myöhäiset terapiatulokset: Alkuarvo yhdessä ajankohdassa syöpähoitoseurannassa
|
|
CEUS-mittaus 5
Aikaikkuna: Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Alkupiste ennen 50. päivää terapian aloittamisesta ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä. Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Alkupiste yhdellä ajankohdalla onkologisessa seurannassa.
|
Huuhtelu käyrän alla (WoAUC)
|
Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Alkupiste ennen 50. päivää terapian aloittamisesta ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä. Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Alkupiste yhdellä ajankohdalla onkologisessa seurannassa.
|
|
CEUS-mittaus 6
Aikaikkuna: Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Alkutila ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Alkutila yksittäisessä ajankohdassa syöpähoidon seurannassa
|
Huuhtelu- ja huuhtelun alla oleva käyrä (WiWoAUC)
|
Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Alkutila ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Alkutila yksittäisessä ajankohdassa syöpähoidon seurannassa
|
|
CEUS-mittaus 7
Aikaikkuna: Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian suorittamisen jälkeen Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso yksittäisenä ajankohtana syöpäseurannassa
|
Huuhdontanopeus (WoR)
|
Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian suorittamisen jälkeen Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso yksittäisenä ajankohtana syöpäseurannassa
|
|
CEUS-mittaus 8
Aikaikkuna: Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Alkutilanne ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Alkutilanne yksittäisessä ajankohdassa onkologisessa seurannassa
|
Aika huippuun (TTP)
|
Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Alkutilanne ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Alkutilanne yksittäisessä ajankohdassa onkologisessa seurannassa
|
|
CEUS-mittaus 9
Aikaikkuna: Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä. Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso kertaluontoisesti syöpäseurannassa.
|
Nousuaika (RT)
|
Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä. Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso kertaluontoisesti syöpäseurannassa.
|
|
CEUS-mittaus 10
Aikaikkuna: Tutkimusryhmän varhaiset terapiatuokset: Alkuarvot ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä Tutkimusryhmän myöhäiset terapiatuokset: Alkuarvot yksittäisessä aikapisteessä onkologisessa seurannassa
|
Keskimääräinen kiertoaika (paikallinen) (mTTI)
|
Tutkimusryhmän varhaiset terapiatuokset: Alkuarvot ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä Tutkimusryhmän myöhäiset terapiatuokset: Alkuarvot yksittäisessä aikapisteessä onkologisessa seurannassa
|
|
CEUS-mittaus 11
Aikaikkuna: Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian valmistumisen jälkeen Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso yksittäisessä ajankohdassa onkologisessa seurannanhoidossa
|
Kaatumisaika (FT)
|
Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian valmistumisen jälkeen Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso yksittäisessä ajankohdassa onkologisessa seurannanhoidossa
|
|
CEUS-mittaus 12
Aikaikkuna: Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä. Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso yhdellä ajanhetkellä onkologisessa seurannassa.
|
Huipputehoste (PE)
|
Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä. Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso yhdellä ajanhetkellä onkologisessa seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkuva
Aikaikkuna: Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso ennen 50. päivää hoidosta ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso yksittäisessä ajankohdassa syöpäseurannassa
|
Koko verenkuva puna- ja valkosolujen sekä verihiutaleiden lukumäärällä per µl
|
Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso ennen 50. päivää hoidosta ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso yksittäisessä ajankohdassa syöpäseurannassa
|
|
Virtsatila
Aikaikkuna: Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian jälkeen Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso yhdessä aikapisteessä onkologisessa seurannanhoidossa
|
Proteiinin erityksen mittaus mg/l yksikössä proteiinierottelulla
|
Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian jälkeen Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso yhdessä aikapisteessä onkologisessa seurannanhoidossa
|
|
RI
Aikaikkuna: Proteiinin erityksen proteiinin erottelulla
|
Resistanssi-indeksi (ultraäänitutkimus)
|
Proteiinin erityksen proteiinin erottelulla
|
|
Virtausnopeus
Aikaikkuna: Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso ennen 50. päivää hoidosta ja seuranta intensiivisen kemoterapian jälkeen. Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso yhdellä aikapisteellä syöpäseurannassa.
|
Virtausnopeus Doppler-signaalissa (sonografia)
|
Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso ennen 50. päivää hoidosta ja seuranta intensiivisen kemoterapian jälkeen. Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso yhdellä aikapisteellä syöpäseurannassa.
|
|
Paino
Aikaikkuna: Tutkimusryhmän varhaiset terapiatuotokset: Alkutilanne ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä Tutkimusryhmän myöhäiset terapiatuotokset: Alkutilanne yksittäisessä ajankohdassa onkologisessa seurannassa
|
Osallistujan paino kilogrammoina
|
Tutkimusryhmän varhaiset terapiatuotokset: Alkutilanne ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä Tutkimusryhmän myöhäiset terapiatuotokset: Alkutilanne yksittäisessä ajankohdassa onkologisessa seurannassa
|
|
Pituus
Aikaikkuna: Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Lähtötaso ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Lähtötaso yksittäisessä ajankohdassa onkologisessa seurannassa
|
Osallistujan pituus metreinä
|
Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Lähtötaso ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Lähtötaso yksittäisessä ajankohdassa onkologisessa seurannassa
|
|
BP
Aikaikkuna: Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Lähtötaso ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian jälkeen Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Lähtötaso yksittäisessä aikapisteessä syöpähoidon seurannassa
|
Mittaus systolisen, diastolisen ja keskiarvon verenpaineesta mmHg:ssa
|
Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Lähtötaso ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian jälkeen Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Lähtötaso yksittäisessä aikapisteessä syöpähoidon seurannassa
|
|
Elektrolyytit
Aikaikkuna: Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso kertaluontoisesti syöpähoidon seurannassa
|
Seerumin elektrolyyttien (Na, K, Cl, Mg, P) pitoisuus mmol/L.
|
Tutkimusryhmän varhaiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä Tutkimusryhmän myöhäiset terapeuttiset vaikutukset: Perustaso kertaluontoisesti syöpähoidon seurannassa
|
|
Kreatiini- ja ureapitoisuus
Aikaikkuna: Tutkimusryhmän varhaiset terapiatuokset: Perustaso ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä Tutkimusryhmän myöhäiset terapiatuokset: Perustaso kertaluontoisena aikana syöpähoidon seurannassa
|
Seerumin kreatiini- ja ureapitoisuus mg/dl
|
Tutkimusryhmän varhaiset terapiatuokset: Perustaso ennen terapian 50. päivää ja seuranta intensiivisen kemoterapian päätyttyä Tutkimusryhmän myöhäiset terapiatuokset: Perustaso kertaluontoisena aikana syöpähoidon seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 19. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEALED-ULM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Raaka, yksilöllinen ja tunnistettava potilastieto on suojattu eikä ole saatavilla tietosuojalakien vuoksi.
Lisää tietoaineistoja on suunniteltu jaettavaksi.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tämän tutkimuksen aikana luodut ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavissa vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisen pyynnön yhteydessä seuraavasti:
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole saatavilla Tutkimussuunnitelma ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla Aineisto on saatavilla alkaen 9 kuukaudesta ja päättyen 36 kuukauteen artikkelin julkaisun jälkeen.
Aineisto on saatavilla tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti perustellun ehdotuksen.
Aineisto on saatavilla vain yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysia varten. Ehdotuksia voidaan jättää enintään 36 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisusta. 36 kuukauden jälkeen aineisto on saatavilla yliopistomme tietovarastossa, mutta ilman tutkijan tukea muuta kuin talletettuja metatietoja. Tietoa ehdotusten jättämisestä ja aineiston käyttöoikeudesta löytyy osoitteesta https://www.uk-erlangen.de.
Rajoituksia voi olla potilaan yksityisyyden ja yleisen tietosuoja-asetuksen vuoksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .