Оценка острой и хронической нефротоксичности у пациентов с острым лимфобластным лейкозом с использованием ультразвуковой локализационной микроскопии (HEALED)
22 декабря 2025 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
С увеличением выживаемости в детской онкологии растет и число сообщений о долгосрочных побочных эффектах, сохраняющихся десятилетиями после лечения. Клинически явные нефропатии встречаются примерно у 5,5% выживших более чем через пять лет после терапии. Химиотерапевтические средства, такие как ифосфамид, цисплатин и карбоплатин, а также направленные на почки методы лечения, такие как облучение, хирургия или трансплантация стволовых клеток, увеличивают этот риск. Острое повреждение почек также было описано в связи с циклофосфамидом и высокодозным метотрексатом, которые используются при лечении острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ). Исследования показывают высокую распространенность альбуминурии (около 14,5% у выживших после рака в детстве) — раннего маркера повреждения почек, в то время как стандартные параметры, такие как креатинин, часто становятся аномальными только на более поздних стадиях.
Выжившие после лейкоза страдают от сосудистых поздних эффектов, вызванных стойким повреждением эндотелия, спровоцированным противораковой терапией, такой как антрациклины, циклофосфамид и аспарагиназа, которые усиливают воспаление и риск тромбоза. Эти сосудистые изменения также могут способствовать повреждению почек.
ULM — это высокоразрешающая ультразвуковая методика, использующая микропузырьки для визуализации микрососудистой сети и отслеживания динамических изменений кровотока с разрешением, превышающим дифракционный предел. ULM не зависит от функции почек или печени, применяется в различных органах и недавно впервые была использована для визуализации клубочков — наименьших функциональных единиц почки — у людей. Этот метод позволяет рано выявлять повреждение клубочков как следствие сосудистого повреждения, даже до появления альбуминурии, потенциально позволяя раньше адаптировать наблюдение и начать лечение.
Этот пилотный проект сосредоточен на выживших после ОЛЛ, поскольку они являются самой большой и наиболее изученной группой детских онкологических пациентов также в отношении поздних эффектов, и, следовательно, можно ожидать достаточного количества людей для этого моноцентрического подхода. Сосудистое функциональное нарушение почки может быть выявлено на ранней стадии, а структуры наблюдения и меры, такие как раннее использование нефропротективных препаратов, могут быть адаптированы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Ультразвуковая локализационная микроскопия (ULM)
- Диагностический тест: Ультразвуковая локализационная микроскопия (ULM)
- Диагностический тест: Образец крови
- Диагностический тест: Образец крови
- Диагностический тест: Анализ мочи
- Диагностический тест: Анализ мочи
- Диагностический тест: Ультразвуковое исследование почек
- Диагностический тест: Ультразвуковое исследование почек
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Axel Karow, MD
- Номер телефона: +4991318533118
- Электронная почта: axel.karow@uk-erlangen.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alexander Dierl, MD
- Номер телефона: +4991318533118
- Электронная почта: alexander.dierl@uk-erlangen.de
Места учебы
-
-
Baveria
-
Erlangen, Baveria, Германия, 91054
- Рекрутинг
- Department of Pediatrics and Adolescent Medicine
-
Контакт:
- Axel Karow, MD
- Номер телефона: +49 9131 8533118
- Электронная почта: axel.karow@uk-erlangen.de
-
Контакт:
- Alexander Dierl, MD
- Номер телефона: +4991318533118
- Электронная почта: alexander.dierl@uk-erlangen.de
-
Главный следователь:
- Axel Karow, MD
-
Главный следователь:
- Alexander Dierl, MD
-
Главный следователь:
- Eva-Maria Wild, MD
-
Главный следователь:
- Henriette Grieshaber Bouyer Mandelbaum, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный острый лимфобластный лейкоз
- Возраст от 3 лет до < 18 лет
- Завершённое онкологическое лечение или день лечения < 50 согласно протоколу терапии и отсутствие введения CPM до первого обследования.
Критерии исключения:
- Известная аллергическая предрасположенность к SonoVue / другим контрастным веществам
- Татуировка в области обследуемого поля
- Беременность
- Кормящие матери
- Противопоказание к применению SonoVue
- Критическое состояние
- Известное клинически выраженное нарушение функции почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранние терапевтические эффекты
|
Однократное обследование: УЗИ почек после введения контрастного вещества (Соновью®, внутривенно).
Ультразвуковая лимфангиография (УЛМ) почки после введения контрастного вещества (Соновью®, внутривенно) в двух разных временных точках: Временная точка 1: До начала терапии, не позднее чем за 50 дней до первого введения высоких доз метотрексата или циклофосфамида. Временная точка 2: После завершения интенсивного лечения (через 6-9 месяцев).
Забор крови (включая BB, Diff, Glucose, Na, K, Cl, Ca, LDH, Crea, Cystatin C, Uric Acid, CRP, Albumin, Ferritin, Total Protein) через венозный доступ.
Забор крови (включая BB, Diff, Glucose, Na, K, Cl, Ca, LDH, Crea, Cystatin C, Uric Acid, CRP, Albumin, Ferritin, Total Protein) через венозный доступ в момент времени 1 и 2.
Исследование мочи на эритроциты, лейкоциты, значение pH, нитриты, белок, кровь и электролиты.
Исследование мочи на эритроциты, лейкоциты, pH, нитриты, белок, кровь и электролиты в момент времени 1 и момент времени 2.
Ультразвуковое исследование почек, включая индекс резистентности (ИР), допплеровский сигнал, скорость кровотока и другие параметры.
Ультразвуковое исследование почек, включая индекс резистентности (RI), допплеровский сигнал, скорость кровотока и другие параметры в момент времени 1 и момент времени 2.
|
|
Экспериментальный: Поздние терапевтические эффекты
|
Однократное обследование: УЗИ почек после введения контрастного вещества (Соновью®, внутривенно).
Ультразвуковая лимфангиография (УЛМ) почки после введения контрастного вещества (Соновью®, внутривенно) в двух разных временных точках: Временная точка 1: До начала терапии, не позднее чем за 50 дней до первого введения высоких доз метотрексата или циклофосфамида. Временная точка 2: После завершения интенсивного лечения (через 6-9 месяцев).
Забор крови (включая BB, Diff, Glucose, Na, K, Cl, Ca, LDH, Crea, Cystatin C, Uric Acid, CRP, Albumin, Ferritin, Total Protein) через венозный доступ.
Забор крови (включая BB, Diff, Glucose, Na, K, Cl, Ca, LDH, Crea, Cystatin C, Uric Acid, CRP, Albumin, Ferritin, Total Protein) через венозный доступ в момент времени 1 и 2.
Исследование мочи на эритроциты, лейкоциты, значение pH, нитриты, белок, кровь и электролиты.
Исследование мочи на эритроциты, лейкоциты, pH, нитриты, белок, кровь и электролиты в момент времени 1 и момент времени 2.
Ультразвуковое исследование почек, включая индекс резистентности (ИР), допплеровский сигнал, скорость кровотока и другие параметры.
Ультразвуковое исследование почек, включая индекс резистентности (RI), допплеровский сигнал, скорость кровотока и другие параметры в момент времени 1 и момент времени 2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование CEUS 1
Временное ограничение: Ранние терапевтические эффекты в исследуемой группе: исходное состояние до 50-го дня терапии и контроль после завершения интенсивной химиотерапии. Поздние терапевтические эффекты в исследуемой группе: исходное состояние в единый момент времени в рамках онкологического диспансерного наблюдения
|
Пиковое усиление (PE)
|
Ранние терапевтические эффекты в исследуемой группе: исходное состояние до 50-го дня терапии и контроль после завершения интенсивной химиотерапии. Поздние терапевтические эффекты в исследуемой группе: исходное состояние в единый момент времени в рамках онкологического диспансерного наблюдения
|
|
CEUS Измерение 2
Временное ограничение: Исследовательская группа ранние терапевтические эффекты: Исходные данные до 50-го дня терапии и последующее наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии Исследовательская группа поздние терапевтические эффекты: Исходные данные в единой временной точке при онкологическом последующем наблюдении
|
Площадь под кривой вымывания (WIAUC)
|
Исследовательская группа ранние терапевтические эффекты: Исходные данные до 50-го дня терапии и последующее наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии Исследовательская группа поздние терапевтические эффекты: Исходные данные в единой временной точке при онкологическом последующем наблюдении
|
|
Измерение CEUS 3
Временное ограничение: Ранние терапевтические эффекты в исследуемой группе: Исходный уровень до 50-го дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии. Поздние терапевтические эффекты в исследуемой группе: Исходный уровень в единственной временной точке при онкологическом диспансерном наблюдении
|
Индекс перфузии при намывании (WiPI)
|
Ранние терапевтические эффекты в исследуемой группе: Исходный уровень до 50-го дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии. Поздние терапевтические эффекты в исследуемой группе: Исходный уровень в единственной временной точке при онкологическом диспансерном наблюдении
|
|
CEUS Измерение 4
Временное ограничение: Исследовательская группа ранние терапевтические эффекты: Базовый уровень до 50 дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии Исследовательская группа поздние терапевтические эффекты: Базовый уровень в единый момент времени в онкологическом последующем уходе
|
Скорость промывки (СП)
|
Исследовательская группа ранние терапевтические эффекты: Базовый уровень до 50 дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии Исследовательская группа поздние терапевтические эффекты: Базовый уровень в единый момент времени в онкологическом последующем уходе
|
|
Измерение CEUS 5
Временное ограничение: Исследовательская группа ранние терапевтические эффекты: Исходный уровень до 50-го дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии. Исследовательская группа поздние терапевтические эффекты: Исходный уровень в единовременной точке в рамках онкологического диспансерного наблюдения
|
Площадь под кривой вымывания (WoAUC)
|
Исследовательская группа ранние терапевтические эффекты: Исходный уровень до 50-го дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии. Исследовательская группа поздние терапевтические эффекты: Исходный уровень в единовременной точке в рамках онкологического диспансерного наблюдения
|
|
CEUS Измерение 6
Временное ограничение: Исследовательская группа ранние терапевтические эффекты: Исходный уровень до 50 дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии Исследовательская группа поздние терапевтические эффекты: Исходный уровень в единый момент времени в рамках онкологического диспансерного наблюдения
|
Площадь под кривой включения и выведения (WiWoAUC)
|
Исследовательская группа ранние терапевтические эффекты: Исходный уровень до 50 дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии Исследовательская группа поздние терапевтические эффекты: Исходный уровень в единый момент времени в рамках онкологического диспансерного наблюдения
|
|
Измерение CEUS 7
Временное ограничение: Ранние терапевтические эффекты в исследуемой группе: Исходные данные до 50-го дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии. Поздние терапевтические эффекты в исследуемой группе: Исходные данные в единичный момент времени при онкологическом диспансерном наблюдении.
|
Скорость вымывания (WoR)
|
Ранние терапевтические эффекты в исследуемой группе: Исходные данные до 50-го дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии. Поздние терапевтические эффекты в исследуемой группе: Исходные данные в единичный момент времени при онкологическом диспансерном наблюдении.
|
|
Измерение КУС 8
Временное ограничение: Исследовательская группа ранние терапевтические эффекты: Исходные данные до 50 дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии. Исследовательская группа поздние терапевтические эффекты: Исходные данные в единый момент времени в рамках онкологического диспансерного наблюдения
|
Время до достижения пика (ВДП)
|
Исследовательская группа ранние терапевтические эффекты: Исходные данные до 50 дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии. Исследовательская группа поздние терапевтические эффекты: Исходные данные в единый момент времени в рамках онкологического диспансерного наблюдения
|
|
Измерение КУС 9
Временное ограничение: Исследовательская группа ранние терапевтические эффекты: Исходный уровень до 50 дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии Исследовательская группа поздние терапевтические эффекты: Исходный уровень в единовременный момент времени в онкологическом последующем наблюдении
|
Время нарастания (ВН)
|
Исследовательская группа ранние терапевтические эффекты: Исходный уровень до 50 дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии Исследовательская группа поздние терапевтические эффекты: Исходный уровень в единовременный момент времени в онкологическом последующем наблюдении
|
|
Измерение CEUS 10
Временное ограничение: Исследуемая группа ранние терапевтические эффекты: Базовый уровень до 50 дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии Исследуемая группа поздние терапевтические эффекты: Базовый уровень в отдельный момент времени в рамках онкологического последующего наблюдения
|
Среднее время транзита (локальное) (mTTI)
|
Исследуемая группа ранние терапевтические эффекты: Базовый уровень до 50 дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии Исследуемая группа поздние терапевтические эффекты: Базовый уровень в отдельный момент времени в рамках онкологического последующего наблюдения
|
|
Измерение КЭУС 11
Временное ограничение: Ранние терапевтические эффекты в исследуемой группе: Исходный уровень до 50-го дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии Поздние терапевтические эффекты в исследуемой группе: Исходный уровень в отдельный момент времени в рамках онкологического диспансерного наблюдения
|
Время падения (FT)
|
Ранние терапевтические эффекты в исследуемой группе: Исходный уровень до 50-го дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии Поздние терапевтические эффекты в исследуемой группе: Исходный уровень в отдельный момент времени в рамках онкологического диспансерного наблюдения
|
|
Измерение CEUS 12
Временное ограничение: Ранние терапевтические эффекты в исследуемой группе: исходный уровень до 50 дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии Поздние терапевтические эффекты в исследуемой группе: исходный уровень в единый момент времени в рамках онкологического диспансерного наблюдения
|
Пиковое усиление (PE)
|
Ранние терапевтические эффекты в исследуемой группе: исходный уровень до 50 дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии Поздние терапевтические эффекты в исследуемой группе: исходный уровень в единый момент времени в рамках онкологического диспансерного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ крови
Временное ограничение: Ранние терапевтические эффекты в исследуемой группе: Исходный уровень до 50-го дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии. Поздние терапевтические эффекты в исследуемой группе: Исходный уровень в единый момент времени в рамках онкологического диспансерного наблюдения
|
Общий анализ крови с количеством эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов на мкл
|
Ранние терапевтические эффекты в исследуемой группе: Исходный уровень до 50-го дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии. Поздние терапевтические эффекты в исследуемой группе: Исходный уровень в единый момент времени в рамках онкологического диспансерного наблюдения
|
|
Статус мочи
Временное ограничение: Исследовательская группа ранние терапевтические эффекты: Исходный уровень до 50-го дня терапии и последующее наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии Исследовательская группа поздние терапевтические эффекты: Исходный уровень в единый момент времени в рамках онкологического диспансерного наблюдения
|
Измерение протеинурии в мг/л с дифференциацией белка
|
Исследовательская группа ранние терапевтические эффекты: Исходный уровень до 50-го дня терапии и последующее наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии Исследовательская группа поздние терапевтические эффекты: Исходный уровень в единый момент времени в рамках онкологического диспансерного наблюдения
|
|
РИ
Временное ограничение: Измерение протеинурии с дифференциацией белка
|
Индекс резистентности (сонография)
|
Измерение протеинурии с дифференциацией белка
|
|
Скорость потока
Временное ограничение: Ранние терапевтические эффекты в группе исследования: исходный уровень до 50-го дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии. Поздние терапевтические эффекты в группе исследования: исходный уровень в единственной временной точке при онкологическом наблюдении.
|
Скорость потока в доплеровском сигнале (сонография)
|
Ранние терапевтические эффекты в группе исследования: исходный уровень до 50-го дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии. Поздние терапевтические эффекты в группе исследования: исходный уровень в единственной временной точке при онкологическом наблюдении.
|
|
Вес
Временное ограничение: Ранние терапевтические эффекты в группе исследования: исходный уровень до 50-го дня терапии и контроль после завершения интенсивной химиотерапии Поздние терапевтические эффекты в группе исследования: исходный уровень в отдельный момент времени при онкологическом наблюдении
|
Вес участника в килограммах
|
Ранние терапевтические эффекты в группе исследования: исходный уровень до 50-го дня терапии и контроль после завершения интенсивной химиотерапии Поздние терапевтические эффекты в группе исследования: исходный уровень в отдельный момент времени при онкологическом наблюдении
|
|
Рост
Временное ограничение: Ранние терапевтические эффекты в исследуемой группе: исходные данные до 50 дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии. Поздние терапевтические эффекты в исследуемой группе: исходные данные в единый момент времени в рамках онкологического диспансерного наблюдения
|
Рост участника в метрах
|
Ранние терапевтические эффекты в исследуемой группе: исходные данные до 50 дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии. Поздние терапевтические эффекты в исследуемой группе: исходные данные в единый момент времени в рамках онкологического диспансерного наблюдения
|
|
АД
Временное ограничение: Ранние терапевтические эффекты в исследуемой группе: Исходные показатели до 50 дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии. Поздние терапевтические эффекты в исследуемой группе: Исходные показатели в единый момент времени в рамках онкологического диспансерного наблюдения
|
Измерение систолического, диастолического и среднего артериального давления в мм рт. ст.
|
Ранние терапевтические эффекты в исследуемой группе: Исходные показатели до 50 дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии. Поздние терапевтические эффекты в исследуемой группе: Исходные показатели в единый момент времени в рамках онкологического диспансерного наблюдения
|
|
Электролиты
Временное ограничение: Ранние терапевтические эффекты в группе исследования: исходные данные до 50-го дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии Поздние терапевтические эффекты в группе исследования: исходные данные в единый момент времени в рамках онкологического диспансерного наблюдения
|
Концентрация сывороточных электролитов (Na, K, Cl, Mg, P) в ммоль/л.
|
Ранние терапевтические эффекты в группе исследования: исходные данные до 50-го дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии Поздние терапевтические эффекты в группе исследования: исходные данные в единый момент времени в рамках онкологического диспансерного наблюдения
|
|
Уровень креатинина и мочевины
Временное ограничение: Исследовательская группа ранние терапевтические эффекты: Базовый уровень до 50-го дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии Исследовательская группа поздние терапевтические эффекты: Базовый уровень в единовременной точке в онкологическом последующем уходе
|
Уровень креатинина и мочевины в сыворотке в мг/дл
|
Исследовательская группа ранние терапевтические эффекты: Базовый уровень до 50-го дня терапии и наблюдение после завершения интенсивной химиотерапии Исследовательская группа поздние терапевтические эффекты: Базовый уровень в единовременной точке в онкологическом последующем уходе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
19 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEALED-ULM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Сырые, индивидуальные и идентифицируемые данные пациентов защищены и недоступны из-за законов о защите данных.
Дальнейшие наборы данных планируется предоставить.
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи
Критерии совместного доступа к IPD
Наборы данных, созданные в ходе и/или проанализированные в ходе настоящего исследования, доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу следующим образом:
Индивидуальные данные участников не будут доступны. Протокол исследования и план статистического анализа будут доступны. Данные будут доступны с 9 месяцев и до 36 месяцев после публикации статьи.
Данные будут доступны исследователям, которые предоставят методологически обоснованное предложение.
Данные будут доступны только для метаанализа индивидуальных данных участников. Предложения могут быть поданы в течение 36 месяцев после публикации статьи.
После 36 месяцев данные будут доступны в хранилище данных нашего университета, но без поддержки исследователя, кроме депонированных метаданных. Информацию о подаче предложений и доступе к данным можно найти на https://www.uk-erlangen.de.
Могут применяться ограничения в связи с конфиденциальностью пациентов и Общим регламентом по защите данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .