FAD-alatyyppiohjattu yhdistelmähoito resektoimattomalle maksasyöpälle (FAD-HCC-001)
Prospektiivinen vaiheen II tutkimus rasvahappojen hajotukseen (FAD) perustuvasta alatyypin ohjaamasta kattavasta hoidosta leikkaamattomaan maksasyöpään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen, monikeskuksinen vaiheen II tutkimus arvioi tarkkailulääketieteellistä hoitostrategiaa leikkaamattomalle maksasyöpätyypille (HCC) käyttämällä rasvahappojen hajotuksen (FAD) perustuvaa metabolista luokittelujärjestelmää. Aiempi translatiorahoituksen tutkimus on osoittanut, että HCC:llä on heterogeenisiä metabolisia fenotyyppejä, ja että kasvaimilla, joilla on erilaiset FAD-allekirjoitukset, on erilaiset immuunimikroympäristöt ja terapeuttiset herkkyydet. Näiden löydösten pohjalta tässä tutkimuksessa sovelletaan FAD-alatyypin profilointia kliinisessä käytännössä ohjatakseen yksilöllistä hoitovalintaa.
Kaikki rekisteröidyt potilaat käyvät läpi kasvainkudoksen analyysin transkriptomisen arvioinnin ja FAD-pisteityksen vuoksi. Kun kasvainkudosta ei ole välittömästi saatavilla, magneettikuvauksen rasvaosuusmittausta voidaan käyttää väliaikaisesti helpottamaan rekisteröintiä, ja kudosperusteinen luokittelu suoritetaan myöhemmin. Ennalta määritettyjen FAD-alatyyppien (F1, F2 ja F3) perusteella potilaat jaetaan räätälöityihin terapeuttisiin strategioihin, jotka on suunniteltu vastaamaan kunkin alatypin metabolisia ja mikroympäristöllisiä ominaisuuksia.
F1- tai F2-alatyyppien potilaat saavat systemaattista hoitoa camrelizumabilla ja apatinibillä, mikä heijastaa aiempaa näyttöä siitä, että nämä alatypit saattavat hyötyä immunoterapiasta yhdistettynä antiangiogeneettiseen hoitoon. F3-alatyyppi, jolle on ominaista tehostunut lipidien metabolinen aktiivisuus, saa TACE-hoidon camrelizumabin ja apatinibin lisäksi.
Hoito toteutetaan 3 viikon sykleinä, ja kuvantamisen arvioinnit suoritetaan säännöllisesti arvioimaan kasvaimen vaste. Turvallisuutta seurataan tarkasti koko tutkimuksen ajan, mukaan lukien immunoterapiaan liittyvät myrkytykset, antiangiogeneettisiin lääkkeisiin liittyvät tapahtumat ja TACE-hoidon komplikaatiot. Tutkimushoidon keskeyttämisen jälkeen osallistujat siirtyvät strukturoituun seuranta-aikatauluun selviytymisen ja myöhempien hoitojen seurantaa varten.
Kliinisten tulosten arvioinnin lisäksi tutkimus sisältää tutkivia biomarkkerianalyysejä, mukaan lukien transkriptomiikka, metabolomiikka ja kuvantamiseen perustuva rasvan kvantifiointi. Näiden analyysien tavoitteena on parantaa ymmärrystä siitä, kuinka metaboliset alatypit vaikuttavat terapeuttiseen vasteeseen ja resistanssimekanismeihin, sekä arvioida, voiko magneettikuvaukseen perustuva rasvaosuus toimia invasiivittomana korvikkeena molekyylitason FAD-luokittelulle.
Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus pyrkii kääntämään metabolisen fenotyypityksen kliiniseen päätöksentekoon ja selvittämään, voiko FAD-ohjattu personoitu terapia parantaa hoitotuloksia leikkaamattoman HCC:n potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Decai Yu, Doctor
- Puhelinnumero: 60911 +86-025-68182222
- Sähköposti: yudecai@nju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yuan Cheng, Doctor
- Puhelinnumero: +8613915963713
- Sähköposti: 19656093@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Decai Yu
- Puhelinnumero: +8615996257605
- Sähköposti: lbhnju@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuiset ≥18-vuotiaat, jotka suostuvat osallistumaan vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen.
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu maksasyöpä (hepatocellular carcinoma, HCC).
- Leikkauskelvoton tai ei sovellu parantavaan paikallishoitoon, tai etenevä tauti aiemman leikkauksen tai paikallishoiton jälkeen.
- BCLC-vaihe B tai C.
- Ei aiempaa systeemistä hoitoa HCC:lle.
- Vähintään yksi RECIST v1.1:n mukainen mitattava muutos.
- Tuoretta tai arkistoidun kasvainkudosta saatavilla FAD-ala-tyypin testaukseen; jos ei saatavilla seulontavaiheessa, MRI-rasvaosuutta voidaan käyttää väliaikaisesti.
- Child-Pugh luokka A tai B (≤7 pistettä).
- ECOG-toimintakyky 0–1.
Riittävä elinten toiminta, mukaan lukien:
- ANC ≥1,5 × 10⁹/L
- Verihiutaleet ≥75 × 10⁹/L
- Hemoglobiini ≥90 g/L
- Albumini ≥30 g/L
- Kokonaisbilirubiini ≤1,5 × yläraja
- ALT ja AST ≤3 × yläraja
- Seerumin kreatiniini ≤1,5 × yläraja tai kreatiniinin clearance >50 ml/min
- INR ≤1,2 tai PT alle 2 sekuntia ylärajan yläpuolella
- Virtsan proteiini <2+ tai 24 tunnin virtsan proteiini <1,0 g
- Hallittu HBV-infektio (HBV-DNA <2000 IU/ml; jos yli tämän tason, ≥1 viikon antiviraalihoidolla ≥1-log vähennyksellä ennen ensimmäistä annosta). HCV-positiivisia henkilöitä hoidetaan kliinisten ohjeiden mukaisesti.
- Elinajanodote ≥12 viikkoa.
- Syntyvyysikäisillä naisilla on oltava negatiivinen raskaus testi; lisääntymiskykyiset osallistujat suostuvat tehokkaaseen ehkäisyyn hoidon aikana ja 6 kuukautta sen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-HCC-alkuperäiset maksasyövät (esim. sappitiehyen syöpä, yhdistetty HCC-CCA).
- F3-ala-tyyppi ilman maksamuutoksia kuvantamisessa.
- Kliinisesti merkittävä vatsan neste, joka vaatii terapeuttista toimenpidettä, tai hallitsematon keuhko-/perikardianeste.
- Interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkokuume, joka vaatii steroideja, tai aktiivinen keuhkotulehdus.
- Aktiivinen tai aiempi autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa (poikkeukset sallittu protokollan mukaan, esim. hallittu kilpirauhasen vajaatoiminta).
- Äskettäinen käyttö (2 viikon sisällä) systeemisestä immunosuppressiivisestä hoidosta >10 mg/päivä prednisolin vastaava.
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto 6 kuukauden sisällä, korkean riskin laskimolaajentumat, aktiiviset haavaumat, fistulat, perforaatio tai vatsaontelon absessi.
- Tunnetut verenvuoto- tai hyytymishäiriöt; terapeuttinen antikoagulaatio ei sallittu.
- Laskimotukokset 6 kuukauden sisällä (esim. aivohalvaus, keuhkoembolia).
- Merkittävä sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien NYHA-luokka ≥II sydämen vajaatoiminta, äskettäinen sydäninfarkti (1 vuoden sisällä), epävakaa rintakipu, kliinisesti merkittävät rytmihäiriöt tai QTc-pidentymä.
- Hallitsematon verenpaine (SBP ≥140 mmHg tai DBP ≥90 mmHg hoidosta huolimatta), tai aiempi hyperteniivinen kriisi.
- Suuri verisuonitauti 6 kuukauden sisällä (esim. valtimotukos, aneurysma, joka vaatii korjausta).
- Vakavat parantumattomat haavat, aktiiviset haavaumat tai murtumat.
- Kyvyttömyys nieleä suun kautta annettavaa lääkettä tai olosuhteet, jotka vaikuttavat lääkkeen imeytymiseen.
- Vakava infektio 4 viikon sisällä, terapeuttiset antibiootit 14 päivän sisällä, kuume ≥38,5 °C 7 päivän sisällä ennen osallistumista tai valkosolut >15 × 10⁹/L.
- Tunnettu HIV-infektio tai muut immunovajauksen syyt.
- Elävän heikennetyn rokotteiden saanti 28 päivän sisällä ennen hoitoa.
- Mikä tahansa tila, joka tutkijan arvion mukaan häiritsee tutkimukseen osallistumista tai tulosten tulkintaa, mukaan lukien päihderiippuvuus, vakava psyykkinen sairaus tai sosiaaliset tekijät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: F1/F2-alatyyppi: Camrelizumab plus Apatinib
Osallistujat, joiden kasvaimet luokitellaan F1- tai F2-tyypiksi rasvahappojen hajotuksen (FAD) alatypin perusteella, saavat systemaattista hoitoa camrelizumabilla ja apatinibilla.
Camrelizumabia annetaan laskimonsisäisesti 200 mg:n annoksena joka kolmas viikko, ja apatinibia otetaan suun kautta 250 mg:n annoksena kerran päivässä.
Hoitoa jatketaan, kunnes sairaus etenee, ilmaantuu sietämätön myrkyllisyys, suostumus perutaan tai suunniteltu hoitojakso saadaan päätökseen.
Kuvantamistutkimuksia suoritetaan kuuden viikon välein arvioimaan kasvaimen vastehoitoa.
|
Camrelizumab annostellaan laskimonsisäisesti 200 mg:n annoksena 3 viikon välein, ja apatinib otetaan suun kautta 250 mg:n annoksena kerran päivässä.
|
|
Kokeellinen: F3-alatyyppi: TACE yhdistettynä Camrelizumabiin ja Apatinibiin
F3-metabolisen alatyyppiin kuuluvat osallistujat, jolle on ominainen korkea rasvahappojen hajotusaktiivisuus, saavat transarteriaalisen kemoembolisaation (TACE) systemaattisen hoidon lisäksi.
Camrelizumabi (200 mg IV joka 3. viikko) ja apatinibi (250 mg suun kautta kerran päivässä) annetaan samalla aikataululla kuin F1/F2-ryhmässä.
TACE suoritetaan 2–4 viikkoa systemaattisen hoidon aloittamisen jälkeen, enintään kaksi hoitoa per kasvain (enintään neljä istuntoa yhteensä).
Apatinibi keskeytetään 3–5 päivää ennen TACE:tä ja aloitetaan uudelleen 3–5 päivää sen jälkeen.
Hoito jatkuu, kunnes tauti etenee, siihen liittyy kohtuuton myrkyllisyys tai se keskeytetään kliinisten syiden vuoksi.
Kuvantamistutkimukset tehdään joka 6. viikko.
|
Camrelizumab (200 mg IV joka 3. viikko) ja apatinib (250 mg suun kautta kerran päivässä) annostellaan saman aikataulun mukaisesti kuin F1/F2-ryhmässä.
TACE suoritetaan 2-4 viikkoa systemaattisen hoidon aloittamisen jälkeen, enintään kaksi hoitokertaa per kasvain (enintään neljä istuntoa yhteensä).
Apatibin käyttö keskeytetään 3-5 päivää ennen TACE-hoitoa ja aloitetaan uudelleen 3-5 päivää sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteaste (ORR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun sairauden etenemiseen tai kuolemaan asti, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 24 kuukauden ajan.
|
ORR määritellään osallistujien osuudeksi, jotka saavuttavat vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) RECIST v1.1:n mukaisesti, mitattuna kuvantamisella 6 viikon välein.
ORR lasketaan erikseen jokaiselle FAD-alatyyppikohortille (F1/F2 ja F3). |
Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun sairauden etenemiseen tai kuolemaan asti, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 24 kuukauden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektinen vastausaste (ORR) mRECIST-menetelmällä
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen antamisesta ensimmäiseen dokumentoituun sairauden etenemiseen tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 24 kuukauteen.
|
ORR määritelty osallistujien osuudeksi, jotka saavuttavat täydellisen vastauksen tai osittaisen vastauksen mRECIST-kriteerien mukaisesti.
|
Ensimmäisen annoksen antamisesta ensimmäiseen dokumentoituun sairauden etenemiseen tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 24 kuukauteen.
|
|
Sairauden hallintataso (DCR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun sairauden etenemiseen tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioitu jopa 24 kuukautta.
|
DCR määritellään osallistujien osuudeksi, jotka saavuttavat täydellisen vastauksen, osittaisen vastauksen tai vakaata tautia RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun sairauden etenemiseen tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioitu jopa 24 kuukautta.
|
|
Edistymätön elossaolo (PFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta radiografisen sairauden etenemiseen tai kuolemaan asti, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 24 kuukauden ajan.
|
PFS arvioidaan käyttäen RECIST v1.1 -kriteerejä ja arvioidaan 6 viikon välein.
|
Ensimmäisestä annoksesta radiografisen sairauden etenemiseen tai kuolemaan asti, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 24 kuukauden ajan.
|
|
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta kuolemaan mihin tahansa syyhyn, arvioitu enintään 24 kuukauden ajan.
|
OS määritellään ajankohdaksi, joka kuluu hoidon aloittamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Ensimmäisestä annoksesta kuolemaan mihin tahansa syyhyn, arvioitu enintään 24 kuukauden ajan.
|
|
Vasteen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä dokumentoidusta vasteesta (CR tai PR) saakka, kunnes tauti etenee tai potilas kuolee, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 24 kuukauden ajan.
|
DoR koskee osallistujia, jotka saavuttavat CR:n tai PR:n RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
Ensimmäisestä dokumentoidusta vasteesta (CR tai PR) saakka, kunnes tauti etenee tai potilas kuolee, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 24 kuukauden ajan.
|
|
Leikkaan- tai paikalliseen ablatiiviseen terapian siirtymisaste
Aikaikkuna: Koko tutkimushoidon ajan, enintään 24 kuukautta
|
Osallistujien osuus, jotka muutettiin leikkauskelvottomasta leikkauskelpoiseksi tai jotka soveltuivat parantavaan paikalliseen hoitoon moniammatillisen arvion perusteella.
|
Koko tutkimushoidon ajan, enintään 24 kuukautta
|
|
Haittatapahtumien (AEs) ja vakavien haittatapahtumien (SAEs) esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta viimeisen annoksen jälkeen 90 päivän ajan
|
Turvallisuutta arvioidaan CTCAE v5.0:n mukaisesti; TACE:hen liittyvät komplikaatiot kuvataan erikseen F3-kohortille.
|
Ensimmäisestä annoksesta viimeisen annoksen jälkeen 90 päivän ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI:llä mitatun rasvapitoisuuden ja transkriptomisen FAD-alaityypin pistemäärän välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Alkutasosta kudos-/MRI-arvioinnista hoidon loppuun asti, arviointiaika jopa 24 kuukautta.
|
Tämä lopputulosmittari arvioi MRI:lla mitatun kasvainrasvan määrän ja transkriptomianalyysin avulla määritetyn rasvahappojen hajoamisen (FAD) aktiivisuuden välistä korrelaatiota. MRI:n rasvaosuus (FF): Kvantifioitu prosentteina (%) kasvaimen sisäisestä rasvapitoisuudesta, mitattu kemiallisen siirtymän koodatulla MRI:lla. FAD-alatyyppipistemäärä: Kvantifioitu jatkuvana FAD-pisteenä, joka lasketaan RNA-sekvensointiin perustuvasta transkriptomitiedosta käyttäen yksittäisnäytteen geenijoukon rikastumisanalyysiä (ssGSEA). Korrelaatioanalyysi suoritetaan MRI:sta johdetun rasvaosuusprosentin ja transkriptomisen FAD-pisteen välillä arvioimaan kuvantamiseen perustuvan ja molekyylipohjaisen FAD-luokittelun yhtäpitävyyttä. |
Alkutasosta kudos-/MRI-arvioinnista hoidon loppuun asti, arviointiaika jopa 24 kuukautta.
|
|
Korrelaatio molekyylibiomarkkeritasojen ja objektiivisen kasvainvasteen välillä
Aikaikkuna: Alkutila, hoidon aikana ja tautikehityksen aikana (jopa 24 kuukautta)
|
Tämä lopputulosten mittari arvioi molekyylisten biomarkkeritasojen ja objektiivisen kasvainvasteen välistä korrelaatiota. Transkriptomiset biomarkkerit: Kasvainkudoksessa RNA-sekvensoinnilla (RNA-seq) mitattuja geenien ilmentymistasoja, ilmaistuna normalisoituina geenien ilmentymisarvoina. Metabolomiset biomarkkerit: Massaspektrometriaan perustuvalla metabolomisen profilointimenetelmällä verestä tai kasvainkudoksessa mitattuja suhteellisia metaboliittitasoja, ilmaistuna suhteellisina runsausyksiköinä. Objektiivinen kasvainvaste: Mitattu RECIST v1.1 -menetelmällä käyttäen CT- tai MRI-kuvantamista ja ilmaistuna vasteasteena (täydellinen vaste tai osittainen vaste vs. ei vastetta). Korrelaatioanalyysit suoritetaan kunkin molekyylisen biomarkkerimittauksen (geenien ilmentymisarvot, metaboliittirunsaus) ja objektiivisen kasvainvasteen välillä. |
Alkutila, hoidon aikana ja tautikehityksen aikana (jopa 24 kuukautta)
|
|
Molekyylibiomarkkerien tasojen ja hoidon vastemuutosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Alkutasosta sairauden etenemiseen, arviointiaika jopa 24 kuukautta.
|
Tämä mittari arvioi molekyylibiomarkkeritasojen ja hoidon vastauksen välistä korrelaatiota. Biomarkkeritasot kvantifioidaan käyttäen: Transkriptomiprofilointi: Geenien ilmentymistasot mitattuna RNA-sekvensoinnilla (RNA-seq) ja ilmaistuna normalisoituina ilmentymislukumina. Metabolomiprofilointi: Suhteelliset metaboliittipitoisuudet mitattuna kohdistamattomalla massaspektrometriala, ilmaistuna suhteellisina runsausyksikköinä. Hoidon vastaus määritellään käyttäen RECIST v1.1 -kriteerejä. Korrelaatioanalyysit suoritetaan jokaisen biomarkkerimittauksen (geenien ilmentymisluvut ja metaboliittien runsaus) ja kasvainvasteen tulosten välillä. |
Alkutasosta sairauden etenemiseen, arviointiaika jopa 24 kuukautta.
|
|
FAD-metabolisen alatypin ja kliinisten tulosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Enintään 36 kuukautta
|
Tämä lopputulosmittari arvioi rasvahappojen hajoamisen (FAD) metabolisen alatypin ja kokonaiseloonjäämisen (OS) tai etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) välisen korrelaation. FAD-metabolinen alatyyppi: Luokiteltu F1-, F2- tai F3-tyypiksi käyttäen RNA-sekvensointiin perustuvaa transkriptomianalyysiä ssGSEA-pisteityksellä. Kokonaiseloonjääminen (OS): Mitattuna kuukausina, määriteltynä tutkimushoidon aloitusajankohdasta kuolemaan mihin tahansa syyhyn. Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS): Mitattuna kuukausina, määriteltynä tutkimushoidon aloitusajankohdasta radiologiseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan, arvioitu RECIST v1.1 -kriteereillä käyttäen CT- tai MRI-kuvantamisia. Korrelaatioanalyysit suoritetaan FAD-alatyyppiluokituksen ja OS/PFS-keston välillä. |
Enintään 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Decai Yu, Doctor, The Affiliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li B, Wen J, Xu Z, Yan P, Han B, Yu D. Comprehensive analysis of transcriptomic biomarkers for predicting response to atezolizumab plus bevacizumab immunotherapy in hepatocellular carcinoma. Clin Mol Hepatol. 2025 Jan;31(1):e31-e34. doi: 10.3350/cmh.2024.0628. Epub 2024 Sep 20. No abstract available.
- Li B, Li Y, Zhou H, Xu Y, Cao Y, Cheng C, Peng J, Li H, Zhang L, Su K, Xu Z, Hu Y, Lu J, Lu Y, Qian L, Wang Y, Zhang Y, Liu Q, Xie Y, Guo S, Mehal WZ, Yu D. Multiomics identifies metabolic subtypes based on fatty acid degradation allocating personalized treatment in hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2024 Feb 1;79(2):289-306. doi: 10.1097/HEP.0000000000000553. Epub 2023 Aug 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAD-HCC-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .