Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia skojarzona ukierunkowana na podtypy FAD w nieoperacyjnym raku wątrobowokomórkowym (FAD-HCC-001)

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: YU DE CAI, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Prospektywne badanie fazy II kompleksowej terapii nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego z zastosowaniem podtypu degradacji kwasów tłuszczowych (FAD) jako wytycznej

To badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem fazy II, oceniającym spersonalizowaną strategię leczenia pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC). Badanie wykorzystuje system klasyfikacji metabolicznej zwany podtypem degradacji kwasów tłuszczowych (FAD) do kierowania wyborem terapii. Pacjenci zostaną przydzieleni do różnych grup leczenia na podstawie podtypu FAD ich guza, określonego za pomocą analizy RNA-seq tkanki nowotworowej uzyskanej z biopsji wątroby.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, wieloośrodkowe badanie fazy II ocenia strategię leczenia spersonalizowaną medycyną dla nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego (HCC) z wykorzystaniem systemu klasyfikacji metabolicznej opartego na degradacji kwasów tłuszczowych (FAD). Wcześniejsze badania translacyjne wykazały, że HCC wykazuje heterogenne fenotypy metaboliczne, a guzy o odrębnych sygnaturach FAD wykazują różne mikrośrodowiska immunologiczne i wrażliwości terapeutyczne. Opierając się na tych ustaleniach, niniejsze badanie stosuje profilowanie podtypów FAD w praktyce klinicznej, aby kierować indywidualnym doborem leczenia.

Wszyscy zrekrutowani pacjenci przejdą analizę tkanki guza w celu oceny transkryptomicznej i oceny FAD. Gdy tkanka guza nie jest natychmiast dostępna, tymczasowo można zastosować pomiar frakcji tłuszczu w MRI, aby ułatwić rekrutację, a klasyfikację opartą na tkance przeprowadzić później. Na podstawie zdefiniowanych wcześniej podtypów FAD (F1, F2 i F3) pacjenci zostaną przydzieleni do spersonalizowanych strategii terapeutycznych zaprojektowanych tak, aby odpowiadały charakterystyce metabolicznej i mikrośrodowiskowej każdego podtypu.

Pacjenci z podtypami F1 lub F2 otrzymają terapię systemową z kamerlizumabem i apatinibem, co odzwierciedla wcześniejsze dowody na to, że te podtypy mogą korzystać z immunoterapii w połączeniu z terapią antyangiogenną. Pacjenci z podtypem F3, charakteryzującym się zwiększoną aktywnością metaboliczną lipidów, otrzymają TACE oprócz kamerlizumabu i apatinibu.

Leczenie jest podawane w 3-tygodniowych cyklach, z regularnymi ocenami obrazowymi w celu oceny odpowiedzi guza. Bezpieczeństwo będzie ściśle monitorowane przez cały czas trwania badania, w tym toksyczności związane z immunoterapią, zdarzenia związane z lekami antyangiogennymi oraz powikłania związane z TACE. Po zaprzestaniu leczenia w ramach badania uczestnicy przejdą do strukturalnego harmonogramu obserwacji w celu monitorowania przeżycia i późniejszych terapii.

Oprócz oceny wyników klinicznych, badanie obejmuje eksploracyjne analizy biomarkerów, w tym transkryptomikę, metabolomikę i ilościową ocenę tłuszczu opartą na obrazowaniu. Analizy te mają na celu poprawę zrozumienia, jak podtypy metaboliczne wpływają na odpowiedź terapeutyczną i mechanizmy oporności, oraz ocenę, czy frakcja tłuszczu oparta na MRI może służyć jako nieinwazyjny substytut molekularnej klasyfikacji FAD.

Ogólnie rzecz biorąc, to badanie ma na celu przełożenie fenotypowania metabolicznego na podejmowanie decyzji klinicznych i ustalenie, czy spersonalizowana terapia prowadzona przez FAD może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z nieoperacyjnym HCC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

86

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Decai Yu, Doctor
  • Numer telefonu: 60911 +86-025-68182222
  • E-mail: yudecai@nju.edu.cn

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Yuan Cheng, Doctor
  • Numer telefonu: +8613915963713
  • E-mail: 19656093@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli w wieku ≥18 lat, którzy dobrowolnie zgadzają się na udział i podpisują świadomą zgodę.
  2. Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony rak wątrobowokomórkowy (HCC).
  3. Nieresekcyjny lub nieodpowiedni do radykalnej terapii miejscowej, lub progresja po wcześniejszej operacji lub terapii miejscowej.
  4. Stadium BCLC B lub C.
  5. Brak wcześniejszej terapii systemowej dla HCC.
  6. Co najmniej jedna mierzalna zmiana według RECIST v1.1.
  7. Dostępność świeżej lub archiwalnej tkanki nowotworowej do testowania podtypu FAD; jeśli niedostępna podczas badań przesiewowych, można tymczasowo zastosować frakcję tłuszczową MRI.
  8. Klasa Child-Pugh A lub B (≤7 punktów).
  9. Stan sprawności ECOG 0-1.

  10. Prawidłowa funkcja narządów, w tym:

    • ANC ≥1,5 × 10⁹/L
    • Płytki krwi ≥75 × 10⁹/L
    • Hemoglobina ≥90 g/L
    • Albumina ≥30 g/L
    • Całkowita bilirubina ≤1,5 × ULN
    • ALT i AST ≤3 × ULN
    • Kreatynina surowicy ≤1,5 × ULN lub klirens kreatyniny >50 ml/min
    • INR ≤1,2 lub PT w granicach 2 sekund powyżej ULN
    • Białko w moczu <2+ lub dobowe białko w moczu <1,0 g
  11. Kontrolowane zakażenie HBV (HBV-DNA <2000 IU/ml; jeśli powyżej tego poziomu, ≥1 tydzień terapii przeciwwirusowej z ≥1-log redukcją przed pierwszą dawką). Osoby HCV-dodatnie muszą być prowadzone zgodnie z wytycznymi klinicznymi.
  12. Przewidywana długość życia ≥12 tygodni.
  13. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy; uczestnicy w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 6 miesięcy po nim.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pierwotne nowotwory wątroby inne niż HCC (np. rak dróg żółciowych, mieszany HCC-CCA).
  2. Podtyp F3 bez zmian wątrobowych w obrazowaniu.
  3. Klinicznie istotny wodobrzusze wymagający interwencji terapeutycznej lub niekontrolowany wysięk opłucnowy/osierdziowy.
  4. Śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie płuc wymagające steroidów lub czynne zakażenie płucne.
  5. Czynna lub przebyta choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia systemowego (wyjątki dozwolone zgodnie z protokołem, np. kontrolowana niedoczynność tarczycy).
  6. Niedawne stosowanie (w ciągu 2 tygodni) systemowej terapii immunosupresyjnej >10 mg/dzień w ekwiwalencie prednizonu.
  7. Krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu 6 miesięcy, wysokie ryzyko żylaków, czynne owrzodzenia, przetoka, perforacja lub ropień wewnątrzbrzuszny.
  8. Znane zaburzenia krzepnięcia lub krwawienia; terapia przeciwzakrzepowa nie jest dozwolona.
  9. Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe w ciągu 6 miesięcy (np. udar, zatorowość płucna).
  10. Znaczna choroba sercowo-naczyniowa, w tym niewydolność serca NYHA klasy ≥II, niedawny zawał mięśnia sercowego (w ciągu 1 roku), niestabilna dławica piersiowa, klinicznie istotne zaburzenia rytmu serca lub wydłużenie QTc.
  11. Niekontrolowane nadciśnienie (SBP ≥140 mmHg lub DBP ≥90 mmHg pomimo leczenia) lub wywiad w kierunku przełomu nadciśnieniowego.
  12. Znaczna choroba naczyniowa w ciągu 6 miesięcy (np. zakrzepica tętnicza, tętniak wymagający naprawy).
  13. Poważne niegojące się rany, czynne owrzodzenia lub złamania.
  14. Niezdolność do połykania leków doustnych lub stany wpływające na wchłanianie leku.
  15. Cieżkie zakażenie w ciągu 4 tygodni, antybiotyki terapeutyczne w ciągu 14 dni, gorączka ≥38,5°C w ciągu 7 dni przed rekrutacją lub WBC >15 × 10⁹/L.
  16. Znane zakażenie HIV lub inne przyczyny niedoboru odporności.
  17. Otrzymanie żywych atenuowanych szczepionek w ciągu 28 dni przed leczeniem.
  18. Każdy stan, który według oceny badacza zakłócałby udział w badaniu lub interpretację wyników, w tym nadużywanie substancji, ciężka choroba psychiczna lub czynniki społeczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: F1/F2 Podtyp: Camrelizumab plus Apatinib
Uczestnicy, u których guzy są klasyfikowane jako F1 lub F2 na podstawie podtypu degradacji kwasów tłuszczowych (FAD), otrzymają terapię ogólnoustrojową z zastosowaniem kamrelizumabu i apatynibu. Kamrelizumab jest podawany dożylnie w dawce 200 mg co 3 tygodnie, a apatynib jest przyjmowany doustnie w dawce 250 mg raz dziennie. Leczenie jest kontynuowane do czasu progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności, wycofania zgody lub zakończenia zaplanowanego czasu leczenia. Obrazowe oceny są przeprowadzane co 6 tygodni w celu oceny odpowiedzi guza.
Lek: Camrelizumab Plus Apatinib
Camrelizumab podawany jest dożylnie w dawce 200 mg co 3 tygodnie, a apatinib przyjmuje się doustnie w dawce 250 mg raz dziennie.
Eksperymentalny: F3 Podtyp: TACE Plus Camrelizumab i Apatinib
Uczestnicy z podtypem metabolicznym F3, charakteryzującym się wysoką aktywnością degradacji kwasów tłuszczowych, otrzymają przeztętniczą chemoembolizację (TACE) w dodatku do terapii systemowej. Camrelizumab (200 mg dożylnie co 3 tygodnie) i apatinib (250 mg doustnie raz dziennie) są podawane według tego samego schematu co w ramieniu F1/F2. TACE jest przeprowadzana 2-4 tygodnie po rozpoczęciu terapii systemowej, z maksymalnie dwoma zabiegami na guz (maksymalnie cztery sesje łącznie). Apatinib jest przerywany 3-5 dni przed TACE i wznawiany 3-5 dni po zabiegu. Leczenie kontynuuje się do progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub przerwania z przyczyn klinicznych. Obrazowanie ocenia się co 6 tygodni.
Lek: TACE plus camrelizumab i apatynib
Camrelizumab (200 mg dożylnie co 3 tygodnie) i apatinib (250 mg doustnie raz dziennie) są podawane według tego samego schematu, co ramię F1/F2.
TACE jest wykonywany 2-4 tygodnie po rozpoczęciu terapii systemowej, z maksymalnie dwoma zabiegami na guz (łącznie maksymalnie cztery sesje).
Apatinib jest wstrzymywany na 3-5 dni przed TACE i wznawiany 3-5 dni po zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do pierwszego udokumentowanego postępu choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 24 miesięcy.
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli potwierdzoną całkowitą odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR) zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, ocenianymi za pomocą badań obrazowych co 6 tygodni.
ORR będzie obliczany oddzielnie dla każdej kohorty podtypu FAD (F1/F2 i F3).
Od pierwszej dawki do pierwszego udokumentowanego postępu choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 24 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (ORR) według mRECIST
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do pierwszego udokumentowanego postępu choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 24 miesięcy.
ORR zdefiniowane jako odsetek uczestników osiągających całkowitą odpowiedź lub częściową odpowiedź zgodnie z kryteriami mRECIST.
Od pierwszej dawki do pierwszego udokumentowanego postępu choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 24 miesięcy.
Wskaźnik Kontroli Choroby (DCR)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 24 miesięcy.
DCR definiuje się jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli całkowitą odpowiedź, częściową odpowiedź lub stabilną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.
Od pierwszej dawki do pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 24 miesięcy.
Czas przeżycia wolny od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do radiologicznego postępu choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 24 miesięcy.
PFS będzie szacowane przy użyciu kryteriów RECIST v1.1 i oceniane co 6 tygodni.
Od pierwszej dawki do radiologicznego postępu choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 24 miesięcy.
Całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 24 miesięcy.
OS definiuje się jako czas od rozpoczęcia leczenia w badaniu do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
Od pierwszej dawki do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 24 miesięcy.
Czas trwania odpowiedzi (DoR)
Ramy czasowe: Od pierwszej udokumentowanej odpowiedzi (CR lub PR) do progresji choroby lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 24 miesięcy.
DoR dotyczy uczestników osiągających CR lub PR według RECIST v1.1.
Od pierwszej udokumentowanej odpowiedzi (CR lub PR) do progresji choroby lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 24 miesięcy.
Wskaźnik konwersji do leczenia chirurgicznego lub miejscowej terapii ablacyjnej
Ramy czasowe: Podczas całego leczenia w badaniu, do 24 miesięcy
Proporcja uczestników, u których choroba została przekwalifikowana z nieoperacyjnej na operacyjną lub którzy stali się kwalifikujący do leczenia miejscowego o charakterze leczniczym, na podstawie oceny multidyscyplinarnej.
Podczas całego leczenia w badaniu, do 24 miesięcy
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AEs) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAEs)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 90 dni po ostatniej dawce
Bezpieczeństwo będzie oceniane zgodnie z CTCAE v5.0; powikłania związane z TACE będą opisane oddzielnie dla kohorty F3.
Od pierwszej dawki do 90 dni po ostatniej dawce

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między frakcją tłuszczu wyznaczoną w MRI a transkryptomicznym wynikiem podtypu FAD
Ramy czasowe: Od oceny wyjściowej tkanek/badania MRI do zakończenia leczenia, oceniane do 24 miesięcy.

Ta miara wynikowa ocenia korelację między zawartością tłuszczu w guzie mierzoną za pomocą MRI a aktywnością degradacji kwasów tłuszczowych (FAD) określoną na podstawie analizy transkryptomicznej. Ułamek tłuszczu (FF) MRI: Ilościowo wyrażony jako procent (%) wewnątrzguzaowej zawartości tłuszczu, mierzony przy użyciu MRI z kodowaniem przesunięcia chemicznego.

Wynik podtypu FAD: Ilościowo wyrażony jako ciągły wynik FAD obliczony na podstawie danych transkryptomicznych z sekwencjonowania RNA przy użyciu analizy wzbogacenia zestawu genów dla pojedynczej próbki (ssGSEA).

Analiza korelacji zostanie przeprowadzona między procentowym ułamkiem tłuszczu pochodzącym z MRI a transkryptomicznym wynikiem FAD w celu oceny zgodności między klasyfikacją FAD opartą na obrazowaniu a klasyfikacją molekularną.
Od oceny wyjściowej tkanek/badania MRI do zakończenia leczenia, oceniane do 24 miesięcy.
Korelacja pomiędzy poziomami biomarkerów molekularnych a obiektywną odpowiedzią nowotworową
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, podczas leczenia i przy progresji choroby (do 24 miesięcy)

To kryterium oceny ocenia korelację między poziomami molekularnych biomarkerów a obiektywną odpowiedzią nowotworu.

Biomarkery transkryptomiczne: Poziomy ekspresji genów mierzone w tkance guza metodą sekwencjonowania RNA (RNA-seq) i wyrażone jako znormalizowane wartości ekspresji genów.

Biomarkery metabolomiczne: Względne poziomy metabolitów mierzone we krwi lub tkance guza metodą profilowania metabolomicznego opartego na spektrometrii mas, wyrażone w jednostkach względnej obfitości.

Obiektywna odpowiedź nowotworu: Mierzona według RECIST v1.1 przy użyciu TK lub MRI i wyrażona jako status odpowiedzi (całkowita odpowiedź lub częściowa odpowiedź vs brak odpowiedzi).

Analizy korelacji zostaną przeprowadzone między każdym pomiarem molekularnego biomarkera (wartości ekspresji genów, obfitość metabolitów) a obiektywną odpowiedzią nowotworu.
Punkt wyjściowy, podczas leczenia i przy progresji choroby (do 24 miesięcy)
Korelacja między poziomami biomarkerów molekularnych a odpowiedzią na leczenie
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do progresji choroby, oceniane do 24 miesięcy.

To narzędzie ocenia korelację między poziomami biomarkerów molekularnych a odpowiedzią na leczenie. Poziomy biomarkerów będą mierzone za pomocą:

Profilowanie transkryptomiczne: Poziomy ekspresji genów mierzone metodą sekwencjonowania RNA (RNA-seq) i wyrażane jako znormalizowane wartości ekspresji.

Profilowanie metabolomiczne: Względne stężenia metabolitów mierzone metodą nieselektywnej spektrometrii mas, wyrażane w jednostkach względnej obfitości.

Odpowiedź na leczenie będzie definiowana według kryteriów RECIST v1.1. Analizy korelacji będą przeprowadzane między każdym pomiarem biomarkera (wartości ekspresji genów i obfitość metabolitów) a wynikami odpowiedzi nowotworu.
Od linii podstawowej do progresji choroby, oceniane do 24 miesięcy.
Korelacja między podtypem metabolicznym FAD a wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy

To narzędzie oceny ocenia korelację między metabolicznym podtypem degradacji kwasów tłuszczowych (FAD) a całkowitym przeżyciem (OS) lub przeżyciem bez progresji (PFS).

Metaboliczny podtyp FAD: Klasyfikowany jako F1, F2 lub F3 przy użyciu analizy transkryptomicznej opartej na sekwencjonowaniu RNA z oceną ssGSEA.

Całkowite przeżycie (OS): Mierzone w miesiącach, zdefiniowane jako czas od rozpoczęcia leczenia w badaniu do śmierci z dowolnej przyczyny.

Przeżycie bez progresji (PFS): Mierzone w miesiącach, zdefiniowane jako czas od rozpoczęcia leczenia w badaniu do radiologicznej progresji choroby lub śmierci, oceniane według RECIST v1.1 przy użyciu obrazowania CT lub MRI.

Analizy korelacji zostaną przeprowadzone między klasyfikacją podtypu FAD a czasem trwania OS/PFS.
Do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Decai Yu, Doctor, the Affiliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAD-HCC-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane. Badanie obejmuje dane genomiczne, transkryptomiczne i kliniczne z obrazowania, które mogą stanowić ryzyko dla prywatności uczestników, a udostępnianie danych nie jest planowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy (HCC)

Badania kliniczne na Camrelizumab Plus Apatinib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj