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FAD-Subtyp-geführte Kombinationstherapie für nicht resezierbares hepatozelluläres Karzinom (FAD-HCC-001)

16. Januar 2026 aktualisiert von: YU DE CAI, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Eine prospektive Phase-II-Studie zur fettsäureabbau-(FAD)-Subtyp-gesteuerten umfassenden Therapie bei nicht resektablem hepatozellulärem Karzinom

Diese Studie ist eine prospektive, multizentrische Phase-II-Studie, die eine personalisierte Behandlungsstrategie für Patienten mit nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (HCC) evaluiert. Die Studie verwendet ein metabolisches Klassifizierungssystem, den sogenannten Fettsäureabbau-Subtyp (FAD-Subtyp), um die Therapieauswahl zu steuern. Patienten werden basierend auf dem FAD-Subtyp ihres Tumors, der durch RNA-Seq-Analyse des aus der Leberbiopsie gewonnenen Tumorgewebes bestimmt wird, verschiedenen Behandlungsgruppen zugeordnet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, multizentrische Phase-II-Studie bewertet eine Präzisionsmedizin-Behandlungsstrategie für nicht resezierbares hepatozelluläres Karzinom (HCC) unter Verwendung eines auf dem Fettsäureabbau (FAD) basierenden metabolischen Klassifikationssystems. Vorherige translationale Forschung hat gezeigt, dass HCC heterogene metabolische Phänotypen aufweist und dass Tumore mit unterschiedlichen FAD-Signaturen verschiedene Immunmikroumgebungen und therapeutische Empfindlichkeiten zeigen. Aufbauend auf diesen Erkenntnissen wendet diese Studie FAD-Subtyp-Profiling in der klinischen Praxis an, um die individualisierte Therapieauswahl zu steuern.

Alle eingeschlossenen Patienten werden einer Tumorgewebeanalyse für die transkriptomische Bewertung und FAD-Bewertung unterzogen. Wenn Tumorgewebe nicht sofort verfügbar ist, kann die MRT-Fettfraktionsmessung vorübergehend zur Ermöglichung der Einschreibung verwendet werden, wobei die gewebebasierte Klassifizierung anschließend durchgeführt wird. Basierend auf den vordefinierten FAD-Subtypen (F1, F2 und F3) werden Patienten auf maßgeschneiderte therapeutische Strategien zugeteilt, die den metabolischen und mikroumgebungsbedingten Eigenschaften jedes Subtyps entsprechen.

Patienten mit F1- oder F2-Subtypen erhalten eine systemische Therapie mit Camrelizumab und Apatinib, was frühere Erkenntnisse widerspiegelt, dass diese Subtypen von einer Immuntherapie in Kombination mit einer antiangiogenen Therapie profitieren können. Patienten mit dem F3-Subtyp, der durch eine verstärkte Lipidstoffwechselaktivität gekennzeichnet ist, erhalten zusätzlich zu Camrelizumab und Apatinib eine TACE.

Die Behandlung erfolgt in 3-wöchigen Zyklen, wobei regelmäßig Bildgebungsuntersuchungen zur Bewertung des Tumoransprechens durchgeführt werden. Die Sicherheit wird während der gesamten Studie engmaschig überwacht, einschließlich immuntherapiebedingter Toxizitäten, antiangiogenikabedingter Ereignisse und TACE-bedingter Komplikationen. Nach Beendigung der Studientherapie treten die Teilnehmer in einen strukturierten Nachbeobachtungsplan ein, um das Überleben und nachfolgende Behandlungen zu überwachen.

Zusätzlich zur Bewertung klinischer Ergebnisse beinhaltet die Studie explorative Biomarkeranalysen, einschließlich Transkriptomik, Metabolomik und bildgebungsbasierter Fettquantifizierung. Diese Analysen zielen darauf ab, das Verständnis zu verbessern, wie metabolische Subtypen das therapeutische Ansprechen und Resistenzmechanismen beeinflussen, und zu bewerten, ob die MRT-basierte Fettfraktion als nichtinvasive Alternative zur molekularen FAD-Klassifizierung dienen kann.

Insgesamt zielt diese Studie darauf ab, die metabolische Phänotypisierung in die klinische Entscheidungsfindung zu übertragen und zu ermitteln, ob die FAD-geführte personalisierte Therapie die Behandlungsergebnisse für Patienten mit nicht resezierbarem HCC verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

86

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Yuan Cheng, Doctor
  • Telefonnummer: +8613915963713
  • E-Mail: 19656093@qq.com

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene ≥18 Jahre, die freiwillig teilnehmen und eine Einwilligungserklärung unterschreiben.
  2. Histologisch oder zytologisch bestätigtes hepatozelluläres Karzinom (HCC).
  3. Unresektabel oder nicht für eine kurative lokale Therapie geeignet oder Fortschreiten nach vorheriger Operation oder lokaler Therapie.
  4. BCLC-Stadium B oder C.
  5. Keine vorherige systemische Therapie für HCC.
  6. Mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST v1.1.
  7. Verfügbarkeit von frischem oder archiviertem Tumorgewebe für FAD-Subtyp-Testung; falls nicht verfügbar, kann der MRI-Fettanteil vorübergehend verwendet werden.
  8. Child-Pugh-Klasse A oder B (≤7 Punkte).
  9. ECOG-Leistungsstatus 0-1.

  10. Ausreichende Organfunktion, einschließlich:

    • ANC ≥1,5 × 10⁹/L
    • Thrombozyten ≥75 × 10⁹/L
    • Hämoglobin ≥90 g/L
    • Albumin ≥30 g/L
    • Gesamtbilirubin ≤1,5 × ULN
    • ALT und AST ≤3 × ULN
    • Serumkreatinin ≤1,5 × ULN oder Kreatinin-Clearance >50 mL/min
    • INR ≤1,2 oder PT innerhalb 2 Sekunden über ULN
    • Urinprotein <2+ oder 24-Stunden-Urinprotein <1,0 g
  11. Kontrollierte HBV-Infektion (HBV-DNA <2000 IU/mL; wenn darüber, ≥1 Woche antivirale Therapie mit ≥1-log Reduktion vor erster Dosis). HCV-positive Personen müssen gemäß klinischen Leitlinien behandelt werden.
  12. Lebenserwartung ≥12 Wochen.
  13. Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben; Teilnehmer mit Fortpflanzungspotenzial müssen einer wirksamen Kontrazeption während der Behandlung und für 6 Monate danach zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht-HCC-Primärleberkarzinome (z.B. Cholangiokarzinom, kombiniertes HCC-CCA).
  2. F3-Subtyp ohne Leberläsionen in der Bildgebung.
  3. Klinisch signifikanter Aszites, der therapeutische Intervention erfordert, oder unkontrollierter Pleura-/Perikarderguss.
  4. Interstitielle Lungenerkrankung, Pneumonitis, die Steroide erfordert, oder aktive Lungeninfektion.
  5. Aktive oder Anamnese einer Autoimmunerkrankung, die systemische Behandlung erfordert (Ausnahmen gemäß Protokoll, z.B. kontrollierte Hypothyreose).
  6. Kürzliche Anwendung (innerhalb 2 Wochen) einer systemischen immunsuppressiven Therapie >10 mg/Tag Prednison-Äquivalent.
  7. Gastrointestinale Blutung innerhalb 6 Monaten, Hochrisiko-Varizen, aktive Ulzera, Fistel, Perforation oder intraabdominaler Abszess.
  8. Bekannte Blutungs- oder Gerinnungsstörungen; therapeutische Antikoagulation nicht erlaubt.
  9. Thromboembolische Ereignisse innerhalb 6 Monaten (z.B. Schlaganfall, Lungenembolie).
  10. Signifikante kardiovaskuläre Erkrankung, einschließlich NYHA-Klasse ≥II Herzinsuffizienz, kürzlicher Herzinfarkt (innerhalb 1 Jahr), instabile Angina, klinisch signifikante Arrhythmien oder QTc-Verlängerung.
  11. Unkontrollierte Hypertonie (SBP ≥140 mmHg oder DBP ≥90 mmHg trotz Behandlung) oder Anamnese einer hypertensiven Krise.
  12. Schwere Gefäßerkrankung innerhalb 6 Monaten (z.B. arterielle Thrombose, Aneurysma, das Reparatur erfordert).
  13. Schwere nicht heilende Wunden, aktive Ulzera oder Frakturen.
  14. Unfähigkeit, orale Medikamente einzunehmen oder Zustände, die die Arzneimittelabsorption beeinflussen.
  15. Schwere Infektion innerhalb 4 Wochen, therapeutische Antibiotika innerhalb 14 Tagen, Fieber ≥38,5°C innerhalb 7 Tagen vor Einschluss oder Leukozyten >15 × 10⁹/L.
  16. Bekannte HIV-Infektion oder andere Ursachen für Immundefizienz.
  17. Erhalt von Lebendimpfstoffen innerhalb 28 Tagen vor Behandlung.
  18. Jeglicher Zustand, der nach Einschätzung des Prüfers die Studienteilnahme oder Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen würde, einschließlich Substanzmissbrauch, schwerer psychiatrischer Erkrankung oder sozialer Faktoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: F1/F2-Subtyp: Camrelizumab plus Apatinib
Teilnehmer, deren Tumore basierend auf dem Fettsäureabbau (FAD)-Subtyp als F1 oder F2 klassifiziert sind, erhalten eine systemische Therapie mit Camrelizumab und Apatinib. Camrelizumab wird intravenös mit 200 mg alle 3 Wochen verabreicht, und Apatinib wird oral mit 250 mg einmal täglich eingenommen. Die Behandlung wird bis zum Fortschreiten der Erkrankung, inakzeptabler Toxizität, Widerruf der Einwilligung oder Abschluss der geplanten Behandlungsdauer fortgesetzt. Bildgebende Untersuchungen werden alle 6 Wochen durchgeführt, um das Tumoransprechen zu bewerten.
Arzneimittel: Camrelizumab Plus Apatinib
Camrelizumab wird intravenös in einer Dosis von 200 mg alle 3 Wochen verabreicht, und Apatinib wird oral in einer Dosis von 250 mg einmal täglich eingenommen.
Experimental: F3-Subtyp: TACE plus Camrelizumab und Apatinib
Teilnehmer mit dem metabolischen Subtyp F3, der durch eine hohe Fettsäureabbauaktivität gekennzeichnet ist, erhalten zusätzlich zur systemischen Therapie eine transarterielle Chemoembolisation (TACE). Camrelizumab (200 mg i.v. alle 3 Wochen) und Apatinib (250 mg oral einmal täglich) werden nach dem gleichen Schema wie in der F1/F2-Kohorte verabreicht. Die TACE wird 2-4 Wochen nach Beginn der systemischen Therapie durchgeführt, mit bis zu zwei Behandlungen pro Tumor (maximal vier Sitzungen insgesamt). Apatinib wird 3-5 Tage vor der TACE pausiert und 3-5 Tage danach wieder aufgenommen. Die Behandlung wird bis zum Krankheitsprogress, inakzeptabler Toxizität oder Abbruch aus klinischen Gründen fortgesetzt. Bildgebende Untersuchungen erfolgen alle 6 Wochen.
Arzneimittel: TACE plus Camrelizumab und Apatinib
Camrelizumab (200 mg i.v. alle 3 Wochen) und Apatinib (250 mg oral einmal täglich) werden nach demselben Schema wie im F1/F2-Arm verabreicht. TACE wird 2-4 Wochen nach Beginn der systemischen Therapie durchgeführt, mit bis zu zwei Behandlungen pro Tumor (maximal vier Sitzungen insgesamt). Apatinib wird 3-5 Tage vor TACE pausiert und 3-5 Tage danach wieder aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objective Response Rate (ORR)
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der ersten Dosis bis zum ersten dokumentierten Krankheitsprogress oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 24 Monaten.
Die ORR ist definiert als der Anteil der Teilnehmer, die eine bestätigte vollständige Remission (CR) oder Teilremission (PR) gemäß RECIST v1.1 erreichen, bewertet durch bildgebende Verfahren alle 6 Wochen. Die ORR wird für jede FAD-Subtyp-Kohorte (F1/F2 und F3) separat berechnet.
Vom Zeitpunkt der ersten Dosis bis zum ersten dokumentierten Krankheitsprogress oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 24 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objective Response Rate (ORR) nach mRECIST
Zeitfenster: Vom ersten Tag der Behandlung bis zum ersten dokumentierten Krankheitsprogress oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 24 Monaten.
ORR definiert als der Anteil der Teilnehmer, die gemäß den mRECIST-Kriterien eine vollständige oder partielle Remission erreichen.
Vom ersten Tag der Behandlung bis zum ersten dokumentierten Krankheitsprogress oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 24 Monaten.
Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der ersten Dosis bis zum ersten dokumentierten Krankheitsprogress oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 24 Monaten.
DCR ist definiert als der Anteil der Teilnehmer, die gemäß RECIST v1.1 ein komplettes Ansprechen, ein partielles Ansprechen oder eine stabile Erkrankung erreichen.
Vom Zeitpunkt der ersten Dosis bis zum ersten dokumentierten Krankheitsprogress oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 24 Monaten.
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Vom ersten Tag der Behandlung bis zum radiologischen Krankheitsfortschritt oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 24 Monaten.
Das PFS wird gemäß den RECIST-v1.1-Kriterien geschätzt und alle 6 Wochen bewertet.
Vom ersten Tag der Behandlung bis zum radiologischen Krankheitsfortschritt oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 24 Monaten.
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der ersten Dosis bis zum Tod aus jeglicher Ursache, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 24 Monaten.
OS ist definiert als die Zeit vom Beginn der Studienbehandlung bis zum Tod aus beliebiger Ursache.
Vom Zeitpunkt der ersten Dosis bis zum Tod aus jeglicher Ursache, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 24 Monaten.
Dauer des Ansprechens (DoR)
Zeitfenster: Von der ersten dokumentierten Reaktion (CR oder PR) bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 24 Monate.
DoR gilt für Teilnehmer, die CR oder PR gemäß RECIST v1.1 erreichen.
Von der ersten dokumentierten Reaktion (CR oder PR) bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 24 Monate.
Konversionsrate zur Operation oder lokalen Ablativtherapie
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendauer, bis zu 24 Monate
Anteil der Teilnehmer, die von einem nicht resezierbaren zu einem resezierbaren Krankheitsstadium übergingen oder für eine kurative lokale Therapie infrage kamen, basierend auf einer multidisziplinären Bewertung.
Während der gesamten Studiendauer, bis zu 24 Monate
Inzidenz von unerwünschten Ereignissen (UE) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUE)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis bis 90 Tage nach der letzten Dosis
Die Sicherheit wird gemäß CTCAE v5.0 bewertet; TACE-bezogene Komplikationen werden separat für die F3-Kohorte beschrieben.
Von der ersten Dosis bis 90 Tage nach der letzten Dosis

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen MRI-abgeleitetem Fettanteil und transkriptomischem FAD-Subtyp-Score
Zeitfenster: Von der Basisgewebe-/MRI-Bewertung bis zum Ende der Behandlung, bewertet bis zu 24 Monate.

Dieses Endpunktmaß bewertet die Korrelation zwischen dem durch MRT gemessenen Tumorfettgehalt und der durch Transkriptomanalyse bestimmten Fettsäureabbauaktivität (FAD). MRT-Fettfraktion (FF): Quantifiziert als Prozentsatz (%) des intra-tumoralen Fettgehalts, gemessen mit chemical shift-encoded MRT.

FAD-Subtyp-Score: Quantifiziert als kontinuierlicher FAD-Score, berechnet aus RNA-Sequenzierungs-basierten Transkriptomdaten mittels Single-Sample Gene Set Enrichment Analysis (ssGSEA).

Eine Korrelationsanalyse wird zwischen dem MRT-abgeleiteten Fettfraktionsprozentsatz und dem Transkriptom-FAD-Score durchgeführt, um die Übereinstimmung zwischen bildgebungsbasierter und molekularbasierter FAD-Klassifikation zu bewerten.
Von der Basisgewebe-/MRI-Bewertung bis zum Ende der Behandlung, bewertet bis zu 24 Monate.
Korrelation zwischen molekularen Biomarker-Spiegeln und objektivem Tumoransprechen
Zeitfenster: Baseline, unter Behandlung und bei Krankheitsprogression (bis zu 24 Monate)

Dieses Ergebnisziel bewertet die Korrelation zwischen den Werten molekularer Biomarker und dem objektiven Tumoransprechen.

Transkriptomische Biomarker: Genexpressionsniveaus, gemessen im Tumorgewebe durch RNA-Sequenzierung (RNA-seq) und ausgedrückt als normalisierte Genexpressionswerte.

Metabolomische Biomarker: Relative Metabolitenkonzentrationen, gemessen in Blut oder Tumorgewebe durch massenspektrometriebasierte metabolomische Profilerstellung, ausgedrückt als relative Häufigkeitseinheiten.

Objektives Tumoransprechen: Gemessen nach RECIST v1.1 mittels CT oder MRT und ausgedrückt als Ansprechstatus (vollständiges Ansprechen oder partielles Ansprechen vs. kein Ansprechen).

Korrelationsanalysen werden zwischen jeder molekularen Biomarkermessung (Genexpressionswerte, Metabolitenhäufigkeit) und dem objektiven Tumoransprechen durchgeführt.
Baseline, unter Behandlung und bei Krankheitsprogression (bis zu 24 Monate)
Korrelation zwischen molekularen Biomarker-Spiegeln und Behandlungsansprechen
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Krankheitsprogress, bewertet bis zu 24 Monate.

Diese Maßnahme bewertet die Korrelation zwischen molekularen Biomarker-Spiegeln und dem Ansprechen auf die Behandlung. Biomarker-Spiegel werden quantifiziert mit:

Transkriptomische Profilierung: Genexpressionsniveaus gemessen durch RNA-Sequenzierung (RNA-seq) und ausgedrückt als normalisierte Expressionszahlen.

Metabolomische Profilierung: Relative Metabolitenkonzentrationen gemessen durch ungezielte Massenspektrometrie, ausgedrückt als relative Häufigkeitseinheiten.

Das Ansprechen auf die Behandlung wird mit RECIST v1.1 definiert. Korrelationsanalysen werden zwischen jeder Biomarker-Messung (Genexpressionszahlen und Metaboliten-Häufigkeit) und den Tumoransprech-Ergebnissen durchgeführt.
Von der Baseline bis zum Krankheitsprogress, bewertet bis zu 24 Monate.
Korrelation zwischen FAD-Metabolischem Subtyp und klinischen Ergebnissen
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate

Dieses Endpunktmaß bewertet die Korrelation zwischen dem Fettsäureabbau (FAD)-Metabolischen Subtyp und dem Gesamtüberleben (OS) oder dem progressionsfreien Überleben (PFS).

FAD metabolischer Subtyp: Klassifiziert als F1, F2 oder F3 mittels RNA-Sequenzierungs-basierter transkriptomischer Analyse mit ssGSEA-Scoring.

Gesamtüberleben (OS): Gemessen in Monaten, definiert als die Zeit vom Beginn der Studientherapie bis zum Tod aus jeglicher Ursache.

Progressionsfreies Überleben (PFS): Gemessen in Monaten, definiert als die Zeit vom Beginn der Studientherapie bis zum radiologischen Krankheitsprogress oder Tod, bewertet nach RECIST v1.1 mittels CT- oder MRT-Bildgebung.

Korrelationsanalysen werden zwischen der FAD-Subtyp-Klassifikation und der OS-/PFS-Dauer durchgeführt.
Bis zu 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Ermittler

  • Studienstuhl: Decai Yu, Doctor, the Affiliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAD-HCC-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt. Die Studie umfasst genomische, transkriptomische und klinische Bildgebungsdaten, die Risiken für die Privatsphäre der Teilnehmer darstellen könnten, und eine Datenweitergabe ist nicht geplant.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatozelluläres Karzinom (HCC)

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