Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus glukoosimetabolian ja eksokriinisen toiminnan muutoksista kroonista haimatulehdusta sairastavilla potilailla

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Tuo Li, MD, Shanghai Changzheng Hospital

Prospektiivinen kohorttitutkimus glukoosimetabolian ja eksokriinisen toiminnan muutoksista kroonisen haiman tulehduksen potilailla, joilla on eksokriinisen toiminnan häiriö haiman entsyymien intervention jälkeen

Tämä tutkimus pyrkii selvittämään haiman ulkoerityksen vajaatoiminnan vaikutusta glukoosiprofiiliin sekä haiman ja ruoansulatuskanavan sisäerityshormoneihin kroonisen haimatulehduksen potilailla haiman entsyymien interventiolla käänteisellä tavalla.

Pääasiallinen tavoite on tarkkailla glukoosiprofiilin muutoksia haiman entsyymien intervention jälkeen potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus komplisoituneena ulkoerityksen vajaatoiminnalla ja normaalilla glukoosimetabolialla.

Toissijainen tavoite on tarkkailla haiman sisä- ja ulkoeritysfunktioiden sekä ruoansulatuskanavan sisäerityshormonitasojen muutoksia haiman entsyymien intervention jälkeen potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus komplisoituneena ulkoerityksen vajaatoiminnalla ja normaalilla glukoosimetabolialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Changzheng hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200003
        • Rekrytointi
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Kiinalaiset mies- tai naispuoliset henkilöt, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia; 2. Potilaat, joilla on selkeä kroonisen haimatulehduksen diagnoosi; 3. Glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1c) tasot 4 % ja 6 % välillä; 4. FE-1 < 100 µg/g.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Diabetes- tai esidiabeteshistoria, tai preoperatiivinen glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1c) ≥ 6,0 % tai paastoveren glukoosi ≥ 6,1 mmol/l; 2. Positiivinen haiman saarekkeisiin liittyville vasta-aineille; 3. Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä tai ovat aiemmin saaneet haimaentsyymikorvaushoitoa (PERT); 4. Allergia PERT-lääkkeiden ainesosille; 5. Muista syistä aiheutunut eksokriininen haimavajaatoiminta (EPI), kuten mahaleikkauksen tai suoliston poiston jälkeen; 6. Haimaleikkaus muuta kuin endoskooppinen retrogradi kolangiopankreatografia (ERCP); 7. Munuaissairaus vaiheessa G3, G4 tai G5; 8. Dekompensoitu krooninen maksasairaus; 9. Glukokortikoidihoitoa saavat; 10. Raskaana olevat tai imettävät naiset; 11. Pahanlaatuisia kasvaimia sairastavat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Creon（Pancreatiini Enteric-coated Capsules）
Uusille diagnosoiduille potilaille, joilla on krooninen haimatulehdus yhdistettynä eksokriiniseen vajaatoimintaan, annetaan Creon-kapseleita, jotka otetaan säännöllisesti kolmen kuukauden ajan.
Lääke: Creon（Pancreatiini Enteric-kapselit）
Tämä tuote on erilaisten sian haimasta eristettyjen entsyymien seos, joka sisältää pääasiassa tripsiiniä, haimalipaasia ja haima-amyylaasia. Ota 1 tabletti (0,3 g) aterioiden yhteydessä, 3 kertaa päivässä. 0,3 grammaa vastaa 20 000 Euroopan farmakopean yksikköä haimalipaasia, 16 000 Euroopan farmakopean yksikköä haima-amyylaasia ja 1 200 Euroopan farmakopean yksikköä haimaproteaasia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset glukoosiprofiilissa ennen ja jälkeen haimansaatoainevälityksen
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä kolmeen kuukauteen haiman entsyymihoidon jälkeen
Rekisteröinnistä kolmeen kuukauteen haiman entsyymihoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaa haiman endokriinisten ja eksokriinisten toimintojen sekä ruoansulatuskanavan endokriinisten hormonitasojen muutoksia haiman entsyymi-intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Osallistumisesta kolmeen kuukauteen haimatoimintaa tukevan entsyymihoidon jälkeen
Osallistumisesta kolmeen kuukauteen haimatoimintaa tukevan entsyymihoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Changzheng Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025SL054

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa