만성 췌장염 환자의 포도당 대사 및 외분비 기능 변화에 관한 연구
2025년 12월 17일 업데이트: Tuo Li, MD, Shanghai Changzheng Hospital
췌장 효소 개입 후 외분비 기능 장애를 동반한 만성 췌장염 환자의 포도당 대사 및 외분비 기능 변화에 관한 전향적 코호트 연구
이 연구는 만성 췌장염 환자에서 췌장 효소 개입을 통해 췌장 외분비 기능부전이 혈당 프로필 및 췌장 및 위장관 내분비 호르몬에 미치는 영향을 역방향으로 조사하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표는 외분비 기능부전과 정상 혈당 대사를 동반한 만성 췌장염 환자에서 췌장 효소 개입 후 혈당 프로필의 변화를 관찰하는 것입니다.
부차적 목표는 외분비 기능부전과 정상 혈당 대사를 동반한 만성 췌장염 환자에서 췌장 효소 개입 후 췌장 내분비 및 외분비 기능과 위장관 내분비 호르몬 수준의 변화를 관찰하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tuo Li, Doctor
- 전화번호: 86-13918507887
- 이메일: dr.lituo@smmu.edu.cn
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200003
- 아직 모집하지 않음
- Changzheng hospital
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연락하다:
- Tuo Li, Doctor
- 전화번호: 86-13918507887
- 이메일: dr.lituo@smmu.edu.cn
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200003
- 모병
- Shanghai Changzheng Hospital
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연락하다:
- Tuo Li, MD.
- 전화번호: +8613918507887
- 이메일: zoe_leeto@hotmail.com
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연락하다:
- Fu-rong Zhang, MD.
- 전화번호: +8619916903079
- 이메일: zfr34302@smmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1. 18세 이상의 중국인 남성 또는 여성 피험자; 2. 만성 췌장염의 명확한 진단을 받은 환자; 3. 당화혈색소(HbA1c) 수치가 4%에서 6% 사이; 4. FE-1 < 100 µg/g.
배제 기준:
- 1. 당뇨병 또는 당뇨병 전단계 병력, 또는 수술 전 당화혈색소(HbA1c) ≥ 6.0% 또는 공복 정맥혈당 ≥ 6.1 mmol/L; 2. 췌도 관련 항체 양성; 3. 현재 췌효소 대체요법(PERT)을 받고 있거나 이전에 받은 적이 있는 환자; 4. PERT 약물 성분에 대한 알레르기; 5. 위절제술 또는 장절제술 후와 같은 다른 원인으로 인한 외분비 췌장 기능부전(EPI); 6. 내시경 역행성 담췌관조영술(ERCP) 이외의 췌장 수술을 받는 경우; 7. G3, G4 또는 G5 단계의 신장 질환; 8. 비보상성 만성 간질환; 9. 글루코코르티코이드 치료를 받는 경우; 10. 임신 중이거나 수유 중인 여성; 11. 악성 종양 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Creon（췌장효소 장용 코팅 캡슐）
신규로 진단받은 만성 췌장염 환자에게 외분비 기능 부전이 동반된 경우, 크레온 캡슐을 투여하고 3개월 동안 규칙적으로 복용하십시오.
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이 제품은 돼지 췌장에서 추출한 다양한 효소의 혼합물로, 주로 트립신, 췌장 리파제 및 췌장 아밀라제를 포함합니다. 식사 중에 1정(0.3g)을 복용하되, 하루 3회 복용합니다. 0.3g은 췌장 리파제 20,000 유럽 약전 단위, 췌장 아밀라제 16,000 유럽 약전 단위 및 췌장 프로테아제 1,200 유럽 약전 단위에 해당합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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췌장 효소 중재 전후 혈당 프로필의 변화
기간: 등록부터 췌장 효소 중재 후 3개월까지
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등록부터 췌장 효소 중재 후 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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췌장 효소 중재 후 췌장 내분비 및 외분비 기능과 위장관 내분비 호르몬 수준의 변화를 측정합니다.
기간: 등록부터 췌장 효소 중재 후 3개월까지
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등록부터 췌장 효소 중재 후 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2035년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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