Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLP1-RA:ien vaikutukset tulehduksellisiin ja endoteliaalisiin biomarkkereihin T2DM:ssä (STABLE-GLP1)

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

GLP1-RA:iden vaikutus tulehdukseen ja endoteliaalisia biomarkkereita tyypin 2 diabeteksesta sairastavilla potilailla: STABLE-GLP1-tutkimus

Tyypin 2 diabetes (T2DM) on krooninen sairaus, joka liittyy erittäin korkeaan riskiin sydän- ja verisuonisairauksien kehittymiselle, erityisesti pitkäaikaisvaikutusten vuoksi. Glukagonin kaltaisen peptidi-1-reseptoriagonistit (GLP1-RAs) suositellaan T2DM-potilaille, joilla on sydän- ja verisuonisairauksien historia tai riski; kuitenkin paikallisten GLP1-RAs-vaikutusten todisteet tulehdukselle ja endoteelitoiminnalle puuttuvat.

STABLE-GLP1-tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilailla, joilla on T2DM ilman ateroskleroottista sydän- ja verisuonisairautta (ASCVD) tai vakavaa kohde-elimen vauriota (TOD), semaglutidin, GLP1-AR:n, mahdollista hyödyllistä vaikutusta kliiniseen ennusteeseen, tulehdus- ja endoteelibiomarkkereihin.

STABLE-GLP1-kokeilu on vaiheen IV interventiivinen, kansallinen, monikeskuksinen, satunnaistettu, pragmaattinen tutkimus, jonka tavoitteena on rekrytoida 80 potilasta T2DM:llä ilman ASCVD:tä. Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan semaglutidia lisäksi perushoitoon tai vain perushoitoon ruumiinmassaindeksin (BMI) luokan mukaan (BMI <30 vs. ≥30 kg/m²). Kaikki potilaat suorittavat kliinisen käynnin, EKG:n, ekokardiografian, verinäytteenoton endoteeli- ja tulehdusbiomarkkerien annostusta varten alussa, 26 viikon jälkeen ja 52 hoidon viikon jälkeen. KLI:stä (tehty kliinisen käytännön mukaisesti ennen osallistumista) saatuja tietoja tallennetaan ja arvioidaan retrospektiivisesti toissijaisten tulosten testaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Caserta
      • Caserta, Caserta, Italia, 81100
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano
        • Ottaa yhteyttä:
    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Federico II University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • T2DM-diagnoosi potilailla, joilla ei ole ASCVD:tä tai vakavaa TOD:ia, mutta joilla on SCORE2-Diabetes ≥10% kliinisellä indikaatiolla nykyisten ohjeiden mukaisesti [1] aloittaa semaglutiditerapia (todistusaineiston taso IIa).
  • Arvioitava, ennen satunnaistamista tehty CTA, jossa ei ole todisteita ≥50% ahtaumasta epikardiaalisissa valtimoverisuonissa, kuten ydinlaboratorion vahvisti, suoritettuna 2 vuoden sisällä ennen osallistumista.
  • Vakaa kliininen tila, hallitulla verenpaineella, lipidiprofiililla ja glykemisillä arvoilla, perustuen 4 viikon sisällä ennen osallistumista suoritettuihin arviointeihin.
  • Vakaa antidiabeettinen hoito vähintään 6 viikkoa.
  • Vasemman kammion ejektiofraktio ≥50%.

  • Naissukupuolen osallistujien ei saa olla raskaana tai imettävänä, ja heidän täytyy olla ei-hedelmällisyysikäisiä, vahvistettuna rekisteröitymisessä yhdellä seuraavista:

    (a) Vaihdevuosien jälkeinen, määritelty amenorreaksi ≥12 kuukautta eksogeenisten hormonaalisten hoitojen lopettamisen jälkeen, ja luteinisoivan hormonin ja follikkelia stimuloivan hormonin tasojen ollessa vaihdevuosien jälkeisellä alueella. (b) Dokumentoitu peruuttamaton kirurginen sterilisaatio hysterektomialla, molemminpuolisella ooferektomialla tai molemminpuolisella salpingektomialla. Munanjohtimien sitominen ei katsota peruuttamattomaksi kirurgiseksi sterilisaatioksi.

  • Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan tutkimuksesta, jos mitä tahansa seuraavista kriteereistä pätee:

  • Ikä > 85 vuotta.
  • Aikaisempi hoito semaglutidilla tai GLP1-RA:lla.
  • Potilaat, joilla on epikardiaalisten sepelvaltimoiden ahtauma ≥50%.
  • eGFR <45 mL/min/1.73 m2 albuminurista riippumatta tai eGFR 45-59 mL/min/1.73 m2 ja mikroalbuminuria (UACR 30-300 mg/g; vaihe A2) tai proteinuria (UACR >300 mg/g; vaihe A3) tai mikrovasosairauden läsnäolo vähintään kolmessa eri paikassa [esim. mikroalbuminuria (vaihe A2) plus retinopatia plus neuropatia], perustuen 4 viikon sisällä ennen osallistumista suoritettuihin arviointeihin.
  • Minkä tahansa kliinisesti merkittävän sairauden tai häiriön historia, joka tutkijan mielestä saattaa joko aiheuttaa riskin osallistujalle osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tuloksiin tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
  • Mikä tahansa ASCVD:n historia.
  • Meneillä oleva New York Heart Association luokan IV sydämen vajaatoiminta (HF).
  • Merkittävä valvulopatia.
  • Tyypin 1 diabetes mellitus.
  • Yliherkkyys aktiiviseen aineeseen tai mihin tahansa apuaineista.
  • Tunnettu tai epäilty maksasairaus, määritelty seerumin transaminaasien ja alkalisen fosfataasin tasojen olevan 3-kertaiset normaaliin verrattuna.
  • Potilaat, joilla on ollut akuutteja tulehduksellisia tai infektiosairauksia 3 kuukauden sisällä ennen osallistumista tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla on kroonisia tulehduksellisia, immuuni- tai infektiosairauksia.
  • Potilaat, joilla on syövän historia viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Alkoholin, huumeiden tai lääkkeiden väärinkäytön historia.
  • Potilaat, jotka ovat altistuneet minkä tahansa muun tyyppiselle säteilylle, lääketieteelliselle tai ammatilliselle.
  • Kliinisesti merkittävät hematologiset häiriöt.
  • Dekompensoituja aineenvaihduntahäiriöitä.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö edellisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Semaglutidi standardihoidon lisäksi
Lääke: semaglutidi
Alkudosetti on 0,25 mg semaglutidia kerran viikossa. Neljän viikon jälkeen annosta tulisi nostaa 0,5 mg kerran viikossa. Vähintään neljän viikon kuluttua 0,5 mg annoksesta kerran viikossa, annosta voidaan nostaa 1 mg kerran viikossa edelleen parantamaan glukoositasapainoa.
Lääke: Vakiomuotoinen hoito (suositusperustainen)
Potilaat saavat T2DM:n standarditerapiaa standardin kliinisen käytännön mukaisesti (ohjeistukseen perustuvaa). Tämä voi sisältää biguanideja, insuliineja, sulfonyyliureoja, SGLT2-estäjiä, tiasolidindioneja, alfaglukosidaasin estäjiä tai DPP-4-estäjiä.
Kokeellinen: Vain standarditerapia
Lääke: Vakiomuotoinen hoito (suositusperustainen)
Potilaat saavat T2DM:n standarditerapiaa standardin kliinisen käytännön mukaisesti (ohjeistukseen perustuvaa). Tämä voi sisältää biguanideja, insuliineja, sulfonyyliureoja, SGLT2-estäjiä, tiasolidindioneja, alfaglukosidaasin estäjiä tai DPP-4-estäjiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida semaglutidin vaikutuksia standarditerapian lisänä tulehdusbiomarkkereihin verrattuna pelkkään standarditerapiaan T2DM-potilailla, joilla ei ole ASCVD:tä tai vakavaa TOD:ia, mutta joilla on SCORE2-Diabetes ≥10%.
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson loppuun 52 viikon kohdalla
Tässä päätepisteessä arvioidaan molemmissa hoitoryhmissä seurantavaiheessa verrattuna lähtöarvoon tapahtuneita muutoksia aterogeneesiin osallistuvissa tulehdusmerkkiaineissa. Tulehdusmerkkiaineita mitataan seerumista käyttämällä asianmukaisesti validoitua immunologista testiä (ELISA - entsyymi-immunologinen adsorbenttitesti). Tulehdusmerkkiaineisiin kuuluvat C-reaktiivinen proteiini (CRP), interleukiinit (IL-1β, IL-6, IL-10), siirtotekijät (M-CSF), kasvaimen nekroositekijät (TNF-α), interferonit (IFN-γ), transformoivat kasvutekijät (TGF-β) ja adiponektiini, kaikki mitattuna pikogrammoina millilitrassa (pg/mL).
Osallistumisesta hoitojakson loppuun 52 viikon kohdalla
Arvioida semaglutidin vaikutuksia lisättynä standardihoidon päälle verrattuna pelkkään standardihoitoon verisuoniston toimintahäiriön biomarkkereihin T2DM-potilailla, joilla ei ole ASCVD:tä tai vakavaa TOD:ia, mutta joilla on SCORE2-Diabetes ≥10%.
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden päättymiseen 52 viikon kohdalla
Tämän päätepisteen osalta molemmissa hoitoryhmissä arvioidaan seurantavaiheessa verrattuna lähtöarvoon endoteliaalisen dysfunktion biomarkkereissa tapahtuneita muutoksia. Endoteliaalisen dysfunktion biomarkkerit mitataan seerumista käyttämällä asianmukaisesti validoitua immunologista testiä (ELISA - entsyymi-immunologinen adsorptiomenetelmä), ja niihin sisältyvät liukoinen endoteliini-1 (ET-1), solujen välinen adhesiomolekyyli-1 (ICAM-1), verisuonisolujen adhesiomolekyyli-1 (VCAM-1), E-selektiini ja P-selektiini, jotka kaikki mitataan nanogrammoina millilitrassa (ng/mL).
Osallistumisesta hoitokauden päättymiseen 52 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Retrospektiivisesti arvioida rasvan vaimennusindeksi (FAI) CTA:ssa T2DM-potilailla, joilla ei ole ASCVD:tä tai vakavaa TOD:ia mutta joilla on SCORE2-Diabetes ≥10 %.
Aikaikkuna: Perustietojen keräämisvaiheessa takautuvasti
Tämän päätepisteen osalta CTA:sta saatua tietoa, joka on hankittu ennen osallistumista kliinisen käytännön mukaisesti, tallennetaan. FAI arvioidaan jälkikäteen käyttäen erikoistunutta ohjelmistoa ja mitataan Hounsfield-yksiköissä (HU).
Perustietojen keräämisvaiheessa takautuvasti
Retrospektiivisesti arvioida T2DM-potilaiden subkliinisten ateroskleroottisten sepelvaltimolaattujen ominaisuuksia CT-angiografiassa potilaille ilman ASCVD:tä tai vakavaa TOD:ia, mutta joilla on SCORE2-Diabetes ≥10%.
Aikaikkuna: Alkupisteellä retrospektiivisesti
Tämän päätepisteen osalta tallennetaan CTA:sta saatua dataa, joka on suoritettu kliinisen käytännön mukaisesti ennen rekrytointia. Koronarisen plakin koko arvioidaan retrospektiivisesti käyttämällä erityisohjelmistoa ja mitataan prosentteina (%).
Alkupisteellä retrospektiivisesti
Korreloida FAI:ta T2DM-potilailla ilman ASCVD:tä tai vakavaa TOD:ia, mutta SCORE2-Diabetes ≥ 10 %:lla, baseline-arvioituihin biomarkkereihin.
Aikaikkuna: Alkupisteessä
CTA:sta saadut tiedot, jotka on kerätty kliinisen käytännön mukaisesti ennen rekrytointia, kirjataan. Tämä lopputulosmittari arvioi korrelaatiota CTA:ssa mitatun FAI:n (mittayksikkönä Hounsfield-yksiköt) ja perustasolla mitattujen kiertävien biomarkkereiden (ng/mL tai pg/mL) välillä. Korrelaatiota arvioidaan käyttämällä Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimia, kuten on sopivaa.
Alkupisteessä
Korreloida T2DM-potilaiden subkliinisten ateroskleroottisten sepelvaltimotautien plakkien ominaisuuksia CT-angiografiassa, joilla ei ole ASCVD:tä tai vakavaa TOD:ta, mutta joilla on SCORE2-Diabetes ≥10 %, perustason biomarkkereihin.
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
CTA:sta saadut tiedot, jotka on suoritettu kliinisen käytännön mukaisesti ennen osallistumista, kirjataan. Tämä lopputulosmittari arvioi koronarisen plakin koon (%) CTA:ssa ja verenkierron biomarkkereiden välisen korrelaation, jotka mitattiin alkuvaiheessa (ng/mL tai pg/mL). Korrelaatiota arvioidaan käyttäen Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimia, kuten on sopivaa.
Alkutilanteessa
Korreloida FAI:ta CTA:ssa 52 viikon aikana arvioituihin biomarkkereihin T2DM-potilailla, joilla ei ole ASCVD:tä tai vakavaa TOD:ta, mutta joilla on SCORE2-Diabetes ≥10%.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 52 viikon hoidon loppuun
CTA:sta saadut tiedot, jotka on suoritettu kliinisen käytännön mukaisesti ennen rekrytointia, kirjataan. Tämä tulosten mittari arvioi korrelaatiota CTA:ssa mitatun FAI:n (mitattuna Hounsfield-yksiköissä) ja 52 viikon aikana mitattujen kiertävien biomarkkereiden välillä (ng/mL tai pg/mL). Korrelaatiota arvioidaan käyttämällä sopivasti Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimia.
Rekrytoinnista 52 viikon hoidon loppuun
Korreloida subkliinisten ateroskleroottisten sepelvaltimotaipaleiden piirteitä CTA:ssa 52 viikon kohdalla arvioituihin biomarkkereihin T2DM-potilailla, joilla ei ole ASCVD:tä tai vakavaa TOD:ia, mutta joiden SCORE2-Diabetes on ≥10 %.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 52 viikon kohdalla
CTA:sta saadut tiedot, jotka on kerätty kliinisen käytännön mukaisesti ennen osallistumista, tallennetaan. Tämä lopputulosmittari arvioi korrelaation koronaaristen plakkien koon (%) CTA:ssa ja kiertävien biomarkkerien välillä mitattuna 52 viikon kohdalla (ng/mL tai pg/mL). Korrelaatiota arvioidaan käyttämällä Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimia tarpeen mukaan.
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 52 viikon kohdalla
Yhdistää FAI CTA:ssa MACE:n ilmaantuvuuteen, jota arvioidaan 52 viikon jälkeen T2DM-potilailla, joilla ei ole ASCVD:tä tai vakavaa TOD:ia, mutta joilla on SCORE2-Diabetes ≥10%.
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden loppuun 52 viikon kohdalla
CTA:sta saatavat tiedot, jotka on kerätty kliinisen käytännön mukaisesti ennen osallistumista, tallennetaan. Tämä tuloksen mittari arvioi FAI:n (mitattuna Hounsfield-yksiköissä) CTA:ssa ja merkittävien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) esiintymisen välisen yhteyden seuranta-ajanjakson aikana. MACE:a analysoidaan binäärisenä tuloksena (esiintyminen/ei esiintymistä) ja raportoidaan esiintyvyytenä (% potilaista, joilla on vähintään yksi tapahtuma). Perustason FAI:n ja MACE:n välistä yhteyttä arvioidaan käyttämällä logistista regressiota ja/tai Coxin suhteellisten riskien malleja (aika ensimmäiseen tapahtumaan) tarpeen mukaan.
Osallistumisesta hoitokauden loppuun 52 viikon kohdalla
Arvioida semaglutidin turvallisuutta standardihoidon lisänä verrattuna pelkkään standardihoidon T2DM-potilailla, joilla ei ole ASCVD:ta tai vakavaa TOD:ta, mutta joilla on SCORE2-Diabetes ≥10%.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 52 viikon kohdalla

Tämän päätepisteen osalta turvallisuus mitataan potilaiden ilmoittamien haittatapahtumien ja/tai vakavien haittatapahtumien prosenttiosuutena (%) ja analysoidaan molemmissa hoitoryhmissä.

Haittatapahtuma on mikä tahansa lääkeainetta saaneessa potilaassa tai kliinisessä tutkimuksessa osallistujassa esiintyvä epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon. Haittatapahtuma voi siten olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien poikkeava laboratoriotulos), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka on ajallisesti yhteydessä lääkevalmisteen käyttöön, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä lääkkeeseen liittyvänä tai ei.

Vakava haittatapahtuma tai reaktio on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, edellyttää sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa pysyvään tai merkittävään vammautumiseen tai toimintakyvyn menettämiseen, tai on synnynnäinen epämuodostuma tai syntymävika.
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 52 viikon kohdalla
Arvioida semaglutidin siedettävyyttä standardihoidon lisänä verrattuna pelkästään standardihoitoon T2DM-potilailla, joilla ei ole ASCVD:tä tai vakavaa TOD:ia, mutta joilla on SCORE2-Diabetes ≥10 %.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 52 viikon hoitojakson loppuun
Tämän päätepisteen suhteen siedettävyyttä arvioidaan ensisijaisesti hoidon keskeyttämisasteiden perusteella ja analysoidaan molemmissa hoitoryhmissä. Keskeyttämisasteet mitataan prosentteina (%) potilaista, jotka keskeyttävät hoidon.
Rekrytoinnista 52 viikon hoitojakson loppuun

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida semaglutidin vaikutusta standarditerapian lisänä MACE:n ilmaantumiseen kuluvaan aikaan verrattuna pelkkään standarditerapiaan T2DM-potilailla, joilla ei ole ASCVD:tä tai vakavaa TOD:ta, mutta joilla on SCORE2-Diabetes ≥10%.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 52 viikon hoitojakson loppuun
Tässä päätepisteessä analysoidaan molemmissa hoitoryhmissä aikaa satunnaistamisesta ensimmäiseen laajennetun MACE-päätepisteen ilmenemiseen, joka koostuu sydän- ja verisuonikuolemasta, ei-kuolemaan johtavasta sydäninfarktista (vain akuutti MI), ei-kuolemaan johtavasta aivohalvauksesta (mukaan lukien iskeeminen, hemorraginen ja määrittelemätön aivohalvaus), epävakaasta rintakivusta tai sairaalahoitoa vaativasta kiireellisestä koronaarirevaskularisaatiosta.
Kaikki tapahtumat määritetään tapahtumien arviointikomitean (EAC) toimesta.
Rekrytoinnista 52 viikon hoitojakson loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federico II University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 8. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 8. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2022TF9AH
  • 2025-520802-37-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa