- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07314957
Elämäntavan vaikutus terveyden ylläpitoon: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (LifeHealth-RCT)
Elämäntavan rooli terveyden ylläpitämisessä: Organismin biologiset, psykologiset ja sosiaaliset reaktiot elämäntapaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset elämäntavat ovat luonteenomaisia nopea elämäntempo, altistuminen stressitekijöille ja epäterveelliset tavat.
Fyysisesti passiiviset aikuiset, jotka altistuvat stressille, tupakoivat ja joilla on huonot ruokailutavat, ovat lisääntyneessä vaarassa sairastua metaboliseen oireyhtymään, hapetusstressiin, ylipainoon, hormonaaliseen epätasapainoon, insuliiniresistenssiin, heikentyneeseen mielenterveyteen ja alentuneeseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Tutkimukset vahvistavat, että elämäntapa on yksi vaikutusvaltaisimmista muunneltavista tekijöistä sairauksien kehittymisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko jäsennelty elämäntapainterventio, joka sisältää ohjatun fyysisen harjoittelun, terveellisen ruokavalion noudattamisen ja stressinsietokoulutuksen, parantaa metabolista terveyttä, vähentää hapetusstressiä ja parantaa mielenterveyttä ja elämänlaatua ylipainoisilla aikuisilla verrattuna kontrolliryhmään, joka saa standardielämäntapaneuvoja.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: ohjattuun harjoitteluryhmään, Välimeren ruokavaliokoulutusryhmään, stressinsieto- ja tukiryhmään sekä kontrolliryhmään, joka saa standardielämäntapasuosituksia.
Kokeellisten ryhmien osallistujat osallistuvat säännölliseen fyysiseen toimintaan, noudattavat Välimeren ruokavaliota, osallistuvat psykologisiin resilienssin rakentamisen työpajoihin ja tukiryhmiin sekä osallistuvat viikoittaisiin yksilö- ja ryhmätapaamisiin, jota seuraa 12 kuukauden seurantajakso.
Tutkimuksessa arvioidaan antropometrisia mittauksia (paino, vyötärön ja lantion ympärysmitat), metabolisia parametreja (verensokeri, HbA1c, kolesteroli, HOMA-IR), hapetusstressin merkkiaineita (AGE:t), hormonaalisia vasteita (kortisoli, kilpirauhashormonit), mielenterveyttä, koettua stressiä ja elämänlaatua.
Osallistujat käyttävät älyrannekkeita päivittäisen toiminnan, askelten, sykkeen ja unen seurantaan.
Mittaukset suoritetaan alussa, välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen (3 kuukautta) sekä seurantavaiheessa 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Tutkijat olettavat, että fyysistä aktiivisuutta, Välimeren ruokavaliokoulutusta ja stressinsietokoulutusta yhdistävä jäsennelty elämäntapainterventio johtaa merkittäviin parannuksiin metabolisissa, hapetusstressiin liittyvissä ja psykologisissa terveystuloksissa verrattuna standardielämäntapaneuvoihin.
Tästä tutkimuksesta saatuja tieteellisiä tuloksia voi merkittävästi edistää elämäntapainterventioiden tehokkuuden ymmärtämistä kroonisten sairauksien ehkäisyssä, jotka liittyvät epäterveellisiin elämäntapoihin.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näkemyksiä tehokkaista elämäntapainterventioista riskiryhmille, mikä lopulta hyödyttää sekä yksilöitä että yhteisöjä.
Nämä interventiot voivat parantaa metabolisten ja kroonisten sairauksien kehittymisen ehkäisemiseen tähtäävien ohjelmien tehokkuutta, mikä parantaa kokonaisterveyttä ja elämänlaatua.
Lisäksi tulosten odotetaan edistävän näyttöön perustuvia kansanterveyspolitiikkoja ja informoivan strategioita kroonisten ei-tarttuvien sairauksien ehkäisyyn ja hallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marija Ljubičić, Phd, Assistant professor
- Puhelinnumero: +385981771804
- Sähköposti: mljubicic@unizd.hr
Opiskelupaikat
-
-
-
Zadar, Kroatia, 23000
- University of Zadar
-
Ottaa yhteyttä:
- Marija Ljubičić
- Puhelinnumero: 0981771804
- Sähköposti: marija.ljubicic.zadar@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- aikuiset, jotka ovat 20-vuotiaita tai vanhempia
- ylipaino tai lihavuus (BMI ≥25 kg/m²)
- vakaa paino viimeisten 6 kuukauden aikana
- fyysisesti passiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- HbA1c >12 %
- insuliiniterapia
- vakavat psykiatriset sairaudet ja vanhempien vakavat krooniset sairaudet
- hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisten sairaudet
- liikkumisrajoitteet
- tetraplegia
- lihavuuden lääkehoitojen käyttö
- pahanlaatuiset sairaudet ja kemoterapia
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Yli 20-vuotiaat aikuiset, joilla on ylipainoa tai lihavuutta (BMI ≥25 kg/m²), vakaassa painossa viimeisen 6 kuukauden ajan ja vähän liikkuvat.
|
|
|
Kokeellinen: Elämäntapainterventioryhmä
Aikuiset, jotka ovat 20-vuotiaita tai vanhempia, ylipainoisia tai lihavia (BMI ≥25 kg/m²), joilla on ollut vakaa paino viimeisen 6 kuukauden aikana ja jotka eivät ole fyysisesti aktiivisia.
|
Interventio yhdistää ohjatun fyysisen aktiivisuuden (2 kertaa viikossa 12 viikon ajan) älyrannekkeen käyttöön, joka jatkuvasti seuraa sykettä, askelia ja unen määrää.
Intervention tavoitteena on vähentää istuma-aikaa ja parantaa metabolista, oksidatiivista ja psykologista terveyttä ylipainoisten tai lihavien aikuisten keskuudessa.
Osallistujat osallistuvat 12 viikon ravitsemusinterventioon, jota seuraa 12 kuukauden seurantajakso.
Ohjelmaan kuuluu 14 viikoittaista ryhmäkoulutustilaisuutta ja yksi 30 minuutin yksilöllinen konsultaatio.
Ryhmätilaisuuksissa käsitellään terveellisen syömisen periaatteita, Välimeren ruokavaliota, intuitiivista syömistä, ateriasuunnittelua, nälän ja kylläisyyden tuntemusta, emotionaalisia laukaisimia, tietoista syömistä, todellisia ravitsemustilanteita, motivaatiota ja strategioita terveiden tapojen ylläpitämiseksi.
Yksilöllisessä konsultaatiossa käsitellään henkilökohtaisia haasteita ja räätälöidään ravitsemusohjausta osallistujan elämäntapaan ja terveydentilaan.
Ravitsemustottumuksia seurataan käyttämällä strukturoituja 24 tunnin muisteluja useissa aikapisteissä interventio- ja seurantajaksojen aikana. Osallistujat käyttävät älyrannekkeita fyysisen aktiivisuuden, sykkeen ja unen seurantaan päivittäisen rutiinin ja edistymisen seuraamiseksi.
Osallistujat osallistuvat 12 viikon ohjelmaan, joka keskittyy psykologisen resilienssin ja stressinhallinnan vahvistamiseen.
Ohjelma sisältää työpajoja ja ryhmätukikokouksia kokemusten jakamisen ja motivaation edistämiseksi, sekä lisäksi verkko- ja puhelintukea.
Osallistujat käyttävät älyrannekkeita fyysisen aktiivisuuden, sykkeen ja unen seurantaan päivittäisen rutiinin ja edistymisen seuraamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Arvioitu käyttäen validoituja ruokavaliokyselyjä osallistujien Välimeren ruokavalion periaatteiden noudattamisen arvioimiseksi ja muutosten seurantaan ajan myötä. Välimeren ruokavalion annospistemäärä (MDSS) arvioi 14 elintaryhmää, mukaan lukien viljatuotteet, hedelmät, vihannekset, oliiviöljy, pähkinät, maitotuotteet, liha, kala, munat, palkokasvit, perunat, viini/olut ja makeiset. Kulutusta arvioidaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla. Pistemäärät yli 14 osoittavat säännöllistä Välimeren ruokavalion noudattamista. |
Alkutilanne, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Baseline, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Arvioitu käyttäen Godin Leisure-Time Exercise -kyselylomaketta arvioidakseen osallistujien fyysisen aktiivisuuden tiheyttä ja intensiteettiä vapaa-ajalla sekä seurata muutoksia liikuntakäyttäytymisessä ajan myötä. Godin Leisure-Time Exercise -kyselylomake (GLTEQ) laskee kokonaispistemäärän kertomalla raskaiden, kohtalaisten ja kevyiden aktiviteettien viikoittaisen tiheyden luvuilla 9, 5 ja 3. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta ja mahdollistavat liikuntakäyttäytymisen muutosten seurannan ajan myötä. |
Baseline, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Unihygienia
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Arvioitiin käyttäen validoituja unihygieniakyselyjä osallistujien unihygienian, rutiinien ja käyttäytymisen arvioimiseksi, jotka edistävät palauttavaa unta. Unihygieniaindeksi (SHI) koostuu 13 itsearviointikohteesta unenlaatuun liittyvästä käyttäytymisestä. Osallistujat arvioivat, kuinka usein he harjoittavat tiettyjä käyttäytymismalleja 5-portaisella asteikolla: 0 = ei koskaan, 1 = harvoin, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = aina. Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaisunihygieniapistemäärä, jossa korkeammat pisteet osoittavat heikompaa (sopeutumattomampaa) unihygieniaa ja enemmän unenlaatua häiritseviä käyttäytymismalleja. |
Alkutilanne, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Itse raportoitu kysely koetun stressin tason arvioimiseksi.
Koetun stressin asteikko-10 (PSS-10) arvioi stressaavien tilanteiden havaitsemista viimeisen kuukauden aikana 10 kohdan avulla, jotka arvioidaan asteikolla 0–4.
Kokonaistulokset vaihtelevat välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressitasoa.
|
Perustaso, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Terveyspäivät (Fyysinen ja henkinen terveys)
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Arvioitiin käyttämällä CDC Healthy Days -kyselylomaketta, jolla arvioitiin viimeisten 30 päivän aikana niiden päivien määrää, jolloin osallistujat pitivät fyysistä tai henkistä terveyttään ei-hyvänä. Terveyteen liittyvän elämänlaadun 14 kohteen mittari (CDC HRQOL 14) on Yhdysvaltain tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksen kehittämä yleinen itsearviointikysely, jolla arvioidaan kokonaisvaltaista terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se koostuu 14 kohdasta, jotka kuvaavat viimeisen 30 päivän aikana koettua fyysistä ja henkistä terveydentilaa, mukaan lukien itsearvioitu yleinen terveys, huonon fyysisen terveyden päivien määrä, huonon henkisen terveyden päivien määrä, päivät jolloin terveys rajoitti tavallisia toimintoja, sekä lisäkysymykset toimintakyvyn rajoituksista ja oireista kuten kivusta, masennuksesta, ahdistuksesta, levosta ja energiasta. Mittari tarjoaa yhteenvedon terveyteen liittyvästä elämänlaadusta ja sitä on laajalti käytetty kansanterveyden seurannassa, tutkimuksessa ja väestöterveystutkimuksissa. Korkeammat pisteet yleensä heijastavat heikompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. |
Alkutila, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Laskettu mitatusta painosta ja pituudesta kehon koostumuksen muutosten arvioimiseksi. Kehon paino mitataan Tanita-vaa'alla. Painoindeksi (BMI) lasketaan jakamalla kehon paino kilogrammoina pituuden neliöllä metreinä (kg/m²). Käytetään viitearvoja: 18,5-24,9 kg/m² normaalipainona, 25-29,9 kg/m² ylipainona ja ≥30 kg/m² lihavuutena. |
Alkutila, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta interventio jälkeen, 6 kuukautta interventio jälkeen ja 12 kuukautta interventio jälkeen
|
Mitattu kapillaariverestä point-of-care-laitteella arvioimaan verensokerin pitkäaikaista muutosta elämäntapojen muutosten jälkeen. HbA1c mitataan kapillaariverinäytteistä ja ilmaistaan prosentteina (%) tai mmol/mol. Vertailuarvoja sovelletaan, jossa 4-5,6 % (20-38 mmol/mol) pidetään normaaleina, 5,7-6,4 % (39-46 mmol/mol) osoittaa esidiabetesta ja ≥6,5 % (≥48 mmol/mol) osoittaa diabetesta. |
Alkutilanne, 3 kuukautta interventio jälkeen, 6 kuukautta interventio jälkeen ja 12 kuukautta interventio jälkeen
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Vyötärönympärys mitataan joustavalla mittanauhalla keskellä viimeisen tunnusteltavan kylkiluun alareunan ja lonkkaluun harjanneen yläosan välistä. Käytetään viitearvoja: miehillä <94 cm ja naisilla <80 cm normaalina, miehillä 94-102 cm ja naisilla 80-88 cm lisääntyneenä riskinä sekä miehillä >102 cm ja naisilla >88 cm korkeana metabolisten komplikaatioiden riskinä.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Edistyneet glykaatiotuotteet (AGE:t)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Edistyneet glykaatiopäätteet (AGE-tuotteet) mitataan iholla ei-invasiivisesti AGE-laitteella oksidatiivisen stressin merkkinä.
Ihon autofluoresenssia arvioidaan osallistujan hallitsevan käden kyynärvarresta, joka asetetaan AGE-laitteen käsinojalle (DiagnOptics, Groningen, Alankomaat).
Osallistujan iän syöttämisen jälkeen laite näyttää AGE-tuloksen mielivaltaisissa yksiköissä (AU).
Edistyneiden glykaatiopäätteiden (AGE-tuotteiden) vertailuarvot ovat iästä riippuvaisia.
Iän ollessa 20-30 vuotta vertailuarvo on 1,53 ± 0,30 AU; 30-40 vuoden iässä 1,73 ± 0,42 AU; 40-50 vuoden iässä 1,81 ± 0,36 AU; 50-60 vuoden iässä 2,09 ± 0,36 AU; 60-70 vuoden iässä 2,46 ± 0,57 AU; 70-80 vuoden iässä 2,73 ± 0,55 AU; ja osallistujille, joiden ikä on ≥80 vuotta, 2,71 ± 0,44 AU.
|
Alkuperäinen tila, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Lipidiprofiili (Kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, Triglyseridit)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta interventiosta, 6 kuukautta interventiosta ja 12 kuukautta interventiosta
|
Mitattu paastoverinäytteistä kardiovaskulaarisen riskin arvioimiseksi. Viitearvoja sovelletaan, jossa kokonaiskolesteroli <5,0 mmol/L, LDL <3,0 mmol/L, HDL ≥1,0 mmol/L miehillä ja ≥1,2 mmol/L naisilla sekä triglyseridit <1,7 mmol/L pidetään normaaliarvon sisällä.
|
Perustaso, 3 kuukautta interventiosta, 6 kuukautta interventiosta ja 12 kuukautta interventiosta
|
|
HOMA-IR (Homeostaattinen insuliiniresistanssin arviointimalli)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Lasketaan paastoverensokerista ja insuliinista insuliiniresistenssin arvioimiseksi.
Vertailuarvot sovelletaan, jossa HOMA-IR <2,5 pidetään normaalina, 2,5-3,9 osoittaa kohtalaista insuliiniresistenssiä ja ≥4,0 osoittaa merkittävää insuliiniresistenssiä.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta interventiosta
|
Kerätty neljällä eri ajankohdalla päivän aikana stressivasteiden ja HPA-akselin toiminnan arvioimiseksi. Sylkikortisolia mitataan neljällä eri ajankohdalla yhden päivän aikana: heti heräämisen jälkeen, 30 minuuttia heräämisen jälkeen, kello 16:00 ja kello 22:00. Sylkikortisolia mitataan nmol/L. Viitearvot ovat ≤19 nmol/L aamukortisolille ja ≤8 nmol/L iltakortisolille. |
Alkutila, 3 kuukautta interventiosta
|
|
Psykologinen resilienssi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta interventiosta, 6 kuukautta interventiosta ja 12 kuukautta interventiosta
|
Osallistujien selviytymiskyvyn arviointiin tarkoitettu itsearviointikysely.
Lyhyt selviytymiskyvyn mittari (Brief Resilience Scale, BRS) on lyhyt, 6 kysymyksen kysely, jota käytetään yksilön kyvyn arviointiin toipua stressistä, jossa korkeampi pisteetaso merkitsee korkeampaa stressinsietokykyä (keskimääräinen pisteetaso <3,0 tarkoittaa matalaa ja pisteetaso >4,3 merkitsee korkeaa selviytymiskykyä)
|
Perustaso, 3 kuukautta interventiosta, 6 kuukautta interventiosta ja 12 kuukautta interventiosta
|
|
Mielenterveys - Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta interventiosta, 6 kuukautta interventiosta ja 12 kuukautta interventiosta
|
Arvioitiin käyttäen validoituja itsearviointikyselyjä masennuksen ja ahdistuksen oireiden arvioimiseksi sekä muutosten seurantaan ajan kuluessa. Yleistetyn ahdistuneisuushäiriön mittakaava (GAD-7) kehitettiin arvioimaan hermostuneita, ahdistuneita ja ärtyneitä tunteita sekä rentoutumisongelmia viimeisten 2 viikon aikana. Pistemäärä 0-4 edustaa ei lainkaan tai minimaalista ahdistuneisuutta, 5-9 on lievää ahdistuneisuutta, pistemäärä 10-14 osoittaa kohtalaista ahdistuneisuutta, kun taas pistemäärä 15-21 osoittaa vakavaa ahdistuneisuutta. |
Perustaso, 3 kuukautta interventiosta, 6 kuukautta interventiosta ja 12 kuukautta interventiosta
|
|
Mielenterveys - Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9) käytettiin masennuksen esiintymisen ja vakavuuden arviointiin viimeisten 2 viikon aikana.
Pisteet 0-4 edustavat mitätöntä tai vähäistä masennusta, 5-9 edustavat lievää masennusta, 10-14 on kohtalainen masennustaso, kun taas 15-19 pistettä tarkoittaa kohtalaisen vakavaa masennusta ja 20-27 pistettä ilmaisee vakavaa masennusta.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Canty-Mitchell J, Zimet GD. Psychometric properties of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support in urban adolescents. Am J Community Psychol. 2000 Jun;28(3):391-400. doi: 10.1023/A:1005109522457.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
- Stalder T, Kirschbaum C, Kudielka BM, Adam EK, Pruessner JC, Wust S, Dockray S, Smyth N, Evans P, Hellhammer DH, Miller R, Wetherell MA, Lupien SJ, Clow A. Assessment of the cortisol awakening response: Expert consensus guidelines. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jan;63:414-32. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.10.010. Epub 2015 Oct 20.
- Monteagudo C, Mariscal-Arcas M, Rivas A, Lorenzo-Tovar ML, Tur JA, Olea-Serrano F. Proposal of a Mediterranean Diet Serving Score. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0128594. doi: 10.1371/journal.pone.0128594. eCollection 2015.
- Smaga I, Niedzielska E, Gawlik M, Moniczewski A, Krzek J, Przegalinski E, Pera J, Filip M. Oxidative stress as an etiological factor and a potential treatment target of psychiatric disorders. Part 2. Depression, anxiety, schizophrenia and autism. Pharmacol Rep. 2015 Jun;67(3):569-80. doi: 10.1016/j.pharep.2014.12.015. Epub 2015 Jan 5.
- Amanat S, Sinaei E, Panji M, MohammadporHodki R, Bagheri-Hosseinabadi Z, Asadimehr H, Fararouei M, Dianatinasab A. A Randomized Controlled Trial on the Effects of 12 Weeks of Aerobic, Resistance, and Combined Exercises Training on the Serum Levels of Nesfatin-1, Irisin-1 and HOMA-IR. Front Physiol. 2020 Oct 16;11:562895. doi: 10.3389/fphys.2020.562895. eCollection 2020.
- Jaacks LM, Sher S, Staercke C, Porkert M, Alexander WR, Jones DP, Vaccarino V, Ziegler TR, Quyyumi AA. Pilot randomized controlled trial of a Mediterranean diet or diet supplemented with fish oil, walnuts, and grape juice in overweight or obese US adults. BMC Nutr. 2018;4:26. doi: 10.1186/s40795-018-0234-y. Epub 2018 May 31.
- Leemann L, Martelin T, Koskinen S, Härkänen T, Isola AM. Development and Psychometric Evaluation of the Experiences of Social Inclusion Scale. J Hum Dev Capab 2022;23:400-24. https://doi.org/10.1080/19452829.2021.1985440.
- Rosenberg M. Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press.; 1965.
- Ouanes S, Popp J. High Cortisol and the Risk of Dementia and Alzheimer's Disease: A Review of the Literature. Front Aging Neurosci. 2019 Mar 1;11:43. doi: 10.3389/fnagi.2019.00043. eCollection 2019.
- You A, Li Y, Shen C, Fan H, He J, Liu Z, Xue Q, Zhang Y, Zheng L. Associations of non-traditional cardiovascular risk factors and body mass index with metabolic syndrome in the Chinese elderly population. Diabetol Metab Syndr. 2023 Jun 16;15(1):129. doi: 10.1186/s13098-023-01047-4.
- Ljubičić M, Matek Sarić M, Klarin I, Rumbak I, Colić Barić I, Ranilović J, et al. Motivation for health behaviour: A predictor of adherence to balanced and healthy food across different coastal Mediterranean countries. J Funct Foods 2022;91:105018. https://doi.org/10.1016/J.JFF.2022.105018.
- Ljubicic M, Matek Saric M, Klarin I, Rumbak I, Colic Baric I, Ranilovic J, Dzelalija B, Saric A, Nakic D, Djekic I, Korzeniowska M, Bartkiene E, Papageorgiou M, Tarcea M, Cernelic-Bizjak M, Klava D, Szucs V, Vittadini E, Bolhuis D, Guine RPF. Emotions and Food Consumption: Emotional Eating Behavior in a European Population. Foods. 2023 Feb 17;12(4):872. doi: 10.3390/foods12040872.
- Gomez-Sanchez L, Gomez-Sanchez M, Tamayo-Morales O, Lugones-Sanchez C, Gonzalez-Sanchez S, Marti-Lluch R, Rodriguez-Sanchez E, Garcia-Ortiz L, Gomez-Marcos MA. Relationship between the Mediterranean Diet and Metabolic Syndrome and Each of the Components That Form It in Caucasian Subjects: A Cross-Sectional Trial. Nutrients. 2024 Jun 19;16(12):1948. doi: 10.3390/nu16121948.
- Viscogliosi G, Ettorre E, Chiriac IM, Andreozzi P, Cacciafesta M. Mediterranean Dietary Pattern Adherence and Plasma Lipids Profile. J Endocrinol Diabetes Obesity,;2(2)1-4 2014;2:1-4. https://doi.org/10.47739/1022.
- Caplin A, Chen FS, Beauchamp MR, Puterman E. The effects of exercise intensity on the cortisol response to a subsequent acute psychosocial stressor. Psychoneuroendocrinology. 2021 Sep;131:105336. doi: 10.1016/j.psyneuen.2021.105336. Epub 2021 Jun 18.
- Mehdi S, Wani SUD, Krishna KL, Kinattingal N, Roohi TF. A review on linking stress, depression, and insulin resistance via low-grade chronic inflammation. Biochem Biophys Rep. 2023 Nov 1;36:101571. doi: 10.1016/j.bbrep.2023.101571. eCollection 2023 Dec.
- Ljubicic M, Bakovic L, Coza M, Pribisalic A, Kolcic I. Awakening cortisol indicators, advanced glycation end products, stress perception, depression and anxiety in parents of children with chronic conditions. Psychoneuroendocrinology. 2020 Jul;117:104709. doi: 10.1016/j.psyneuen.2020.104709. Epub 2020 May 19.
- van Waateringe RP, Fokkens BT, Slagter SN, van der Klauw MM, van Vliet-Ostaptchouk JV, Graaff R, Paterson AD, Smit AJ, Lutgers HL, Wolffenbuttel BHR. Skin autofluorescence predicts incident type 2 diabetes, cardiovascular disease and mortality in the general population. Diabetologia. 2019 Feb;62(2):269-280. doi: 10.1007/s00125-018-4769-x. Epub 2018 Nov 21.
- Moldogazieva NT, Mokhosoev IM, Mel'nikova TI, Porozov YB, Terentiev AA. Oxidative Stress and Advanced Lipoxidation and Glycation End Products (ALEs and AGEs) in Aging and Age-Related Diseases. Oxid Med Cell Longev. 2019 Aug 14;2019:3085756. doi: 10.1155/2019/3085756. eCollection 2019.
- Oster H, Chaves I. Effects of Healthy Lifestyles on Chronic Diseases: Diet, Sleep and Exercise. Nutrients. 2023 Oct 31;15(21):4627. doi: 10.3390/nu15214627.
- Gerber M, Imboden C, Beck J, Brand S, Colledge F, Eckert A, Holsboer-Trachsler E, Puhse U, Hatzinger M. Effects of Aerobic Exercise on Cortisol Stress Reactivity in Response to the Trier Social Stress Test in Inpatients with Major Depressive Disorders: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 May 11;9(5):1419. doi: 10.3390/jcm9051419.
- Park DY, Lee O, Lee YH, Lee CG, Kim YS. Relationship between Change in Physical Activity and Risk of Metabolic Syndrome: A Prospective Cohort Study. J Obes Metab Syndr. 2024 Jun 30;33(2):121-132. doi: 10.7570/jomes24007. Epub 2024 Jun 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Metabolinen oireyhtymä
- Uniherätyshäiriöt
- Tajunnan häiriöt
- Psykologinen hyvinvointi
- Tupakointi
- Tottumukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- IP UNIZD 2025-27040
- EU Next Generation NPOO (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Union / Sveučilište u Zadru)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .