Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämäntavan vaikutus terveyden ylläpitoon: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (LifeHealth-RCT)

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Marija Ljubičić, University of Zadar

Elämäntavan rooli terveyden ylläpitämisessä: Organismin biologiset, psykologiset ja sosiaaliset reaktiot elämäntapaan

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan julkisten terveysinterventioiden vaikutusta terveiden elämäntapojen muutoksiin ajan myötä ja niiden myöhempiä vaikutuksia terveystuloksiin. Tutkijat olettavat, että altistamalla riskiryhmiä strukturoiduille liikuntaohjelmille, terveellisen ravitsemuksen koulutukselle, Välimeren ruokavalion edistämiselle ja psykologisen resilienssin vahvistamiseen keskittyville työpajoille johtaa antropometristen, oksidatiivisten, metabolisten ja psykologisten parametrien parantumiseen. Antropometriset ja laboratoriomittaukset kerätään useissa aikapisteissä tutkimuksen aikana. Pitkittäisseuranta kestää 12 kuukautta. Oletetaan, että terveisiin elämäntapoihin sitoutuminen johtaa positiivisiin elämäntapamuutoksiin ja parantuneeseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset elämäntavat ovat luonteenomaisia nopea elämäntempo, altistuminen stressitekijöille ja epäterveelliset tavat.
Fyysisesti passiiviset aikuiset, jotka altistuvat stressille, tupakoivat ja joilla on huonot ruokailutavat, ovat lisääntyneessä vaarassa sairastua metaboliseen oireyhtymään, hapetusstressiin, ylipainoon, hormonaaliseen epätasapainoon, insuliiniresistenssiin, heikentyneeseen mielenterveyteen ja alentuneeseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

Tutkimukset vahvistavat, että elämäntapa on yksi vaikutusvaltaisimmista muunneltavista tekijöistä sairauksien kehittymisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko jäsennelty elämäntapainterventio, joka sisältää ohjatun fyysisen harjoittelun, terveellisen ruokavalion noudattamisen ja stressinsietokoulutuksen, parantaa metabolista terveyttä, vähentää hapetusstressiä ja parantaa mielenterveyttä ja elämänlaatua ylipainoisilla aikuisilla verrattuna kontrolliryhmään, joka saa standardielämäntapaneuvoja.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: ohjattuun harjoitteluryhmään, Välimeren ruokavaliokoulutusryhmään, stressinsieto- ja tukiryhmään sekä kontrolliryhmään, joka saa standardielämäntapasuosituksia.
Kokeellisten ryhmien osallistujat osallistuvat säännölliseen fyysiseen toimintaan, noudattavat Välimeren ruokavaliota, osallistuvat psykologisiin resilienssin rakentamisen työpajoihin ja tukiryhmiin sekä osallistuvat viikoittaisiin yksilö- ja ryhmätapaamisiin, jota seuraa 12 kuukauden seurantajakso.

Tutkimuksessa arvioidaan antropometrisia mittauksia (paino, vyötärön ja lantion ympärysmitat), metabolisia parametreja (verensokeri, HbA1c, kolesteroli, HOMA-IR), hapetusstressin merkkiaineita (AGE:t), hormonaalisia vasteita (kortisoli, kilpirauhashormonit), mielenterveyttä, koettua stressiä ja elämänlaatua.
Osallistujat käyttävät älyrannekkeita päivittäisen toiminnan, askelten, sykkeen ja unen seurantaan.
Mittaukset suoritetaan alussa, välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen (3 kuukautta) sekä seurantavaiheessa 6 ja 12 kuukauden kohdalla.

Tutkijat olettavat, että fyysistä aktiivisuutta, Välimeren ruokavaliokoulutusta ja stressinsietokoulutusta yhdistävä jäsennelty elämäntapainterventio johtaa merkittäviin parannuksiin metabolisissa, hapetusstressiin liittyvissä ja psykologisissa terveystuloksissa verrattuna standardielämäntapaneuvoihin.

Tästä tutkimuksesta saatuja tieteellisiä tuloksia voi merkittävästi edistää elämäntapainterventioiden tehokkuuden ymmärtämistä kroonisten sairauksien ehkäisyssä, jotka liittyvät epäterveellisiin elämäntapoihin.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näkemyksiä tehokkaista elämäntapainterventioista riskiryhmille, mikä lopulta hyödyttää sekä yksilöitä että yhteisöjä.
Nämä interventiot voivat parantaa metabolisten ja kroonisten sairauksien kehittymisen ehkäisemiseen tähtäävien ohjelmien tehokkuutta, mikä parantaa kokonaisterveyttä ja elämänlaatua.
Lisäksi tulosten odotetaan edistävän näyttöön perustuvia kansanterveyspolitiikkoja ja informoivan strategioita kroonisten ei-tarttuvien sairauksien ehkäisyyn ja hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marija Ljubičić, Phd, Assistant professor
  • Puhelinnumero: +385981771804
  • Sähköposti: mljubicic@unizd.hr

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • aikuiset, jotka ovat 20-vuotiaita tai vanhempia
  • ylipaino tai lihavuus (BMI ≥25 kg/m²)
  • vakaa paino viimeisten 6 kuukauden aikana
  • fyysisesti passiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • HbA1c >12 %
  • insuliiniterapia
  • vakavat psykiatriset sairaudet ja vanhempien vakavat krooniset sairaudet
  • hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisten sairaudet
  • liikkumisrajoitteet
  • tetraplegia
  • lihavuuden lääkehoitojen käyttö
  • pahanlaatuiset sairaudet ja kemoterapia
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Yli 20-vuotiaat aikuiset, joilla on ylipainoa tai lihavuutta (BMI ≥25 kg/m²), vakaassa painossa viimeisen 6 kuukauden ajan ja vähän liikkuvat.
Kokeellinen: Elämäntapainterventioryhmä
Aikuiset, jotka ovat 20-vuotiaita tai vanhempia, ylipainoisia tai lihavia (BMI ≥25 kg/m²), joilla on ollut vakaa paino viimeisen 6 kuukauden aikana ja jotka eivät ole fyysisesti aktiivisia.
Interventio yhdistää ohjatun fyysisen aktiivisuuden (2 kertaa viikossa 12 viikon ajan) älyrannekkeen käyttöön, joka jatkuvasti seuraa sykettä, askelia ja unen määrää. Intervention tavoitteena on vähentää istuma-aikaa ja parantaa metabolista, oksidatiivista ja psykologista terveyttä ylipainoisten tai lihavien aikuisten keskuudessa.
Osallistujat osallistuvat 12 viikon ravitsemusinterventioon, jota seuraa 12 kuukauden seurantajakso. Ohjelmaan kuuluu 14 viikoittaista ryhmäkoulutustilaisuutta ja yksi 30 minuutin yksilöllinen konsultaatio. Ryhmätilaisuuksissa käsitellään terveellisen syömisen periaatteita, Välimeren ruokavaliota, intuitiivista syömistä, ateriasuunnittelua, nälän ja kylläisyyden tuntemusta, emotionaalisia laukaisimia, tietoista syömistä, todellisia ravitsemustilanteita, motivaatiota ja strategioita terveiden tapojen ylläpitämiseksi. Yksilöllisessä konsultaatiossa käsitellään henkilökohtaisia haasteita ja räätälöidään ravitsemusohjausta osallistujan elämäntapaan ja terveydentilaan. Ravitsemustottumuksia seurataan käyttämällä strukturoituja 24 tunnin muisteluja useissa aikapisteissä interventio- ja seurantajaksojen aikana. Osallistujat käyttävät älyrannekkeita fyysisen aktiivisuuden, sykkeen ja unen seurantaan päivittäisen rutiinin ja edistymisen seuraamiseksi.
Osallistujat osallistuvat 12 viikon ohjelmaan, joka keskittyy psykologisen resilienssin ja stressinhallinnan vahvistamiseen. Ohjelma sisältää työpajoja ja ryhmätukikokouksia kokemusten jakamisen ja motivaation edistämiseksi, sekä lisäksi verkko- ja puhelintukea. Osallistujat käyttävät älyrannekkeita fyysisen aktiivisuuden, sykkeen ja unen seurantaan päivittäisen rutiinin ja edistymisen seuraamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen

Arvioitu käyttäen validoituja ruokavaliokyselyjä osallistujien Välimeren ruokavalion periaatteiden noudattamisen arvioimiseksi ja muutosten seurantaan ajan myötä.

Välimeren ruokavalion annospistemäärä (MDSS) arvioi 14 elintaryhmää, mukaan lukien viljatuotteet, hedelmät, vihannekset, oliiviöljy, pähkinät, maitotuotteet, liha, kala, munat, palkokasvit, perunat, viini/olut ja makeiset. Kulutusta arvioidaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla. Pistemäärät yli 14 osoittavat säännöllistä Välimeren ruokavalion noudattamista.

Alkutilanne, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Baseline, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen

Arvioitu käyttäen Godin Leisure-Time Exercise -kyselylomaketta arvioidakseen osallistujien fyysisen aktiivisuuden tiheyttä ja intensiteettiä vapaa-ajalla sekä seurata muutoksia liikuntakäyttäytymisessä ajan myötä.

Godin Leisure-Time Exercise -kyselylomake (GLTEQ) laskee kokonaispistemäärän kertomalla raskaiden, kohtalaisten ja kevyiden aktiviteettien viikoittaisen tiheyden luvuilla 9, 5 ja 3.

Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta ja mahdollistavat liikuntakäyttäytymisen muutosten seurannan ajan myötä.

Baseline, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Unihygienia
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen

Arvioitiin käyttäen validoituja unihygieniakyselyjä osallistujien unihygienian, rutiinien ja käyttäytymisen arvioimiseksi, jotka edistävät palauttavaa unta.

Unihygieniaindeksi (SHI) koostuu 13 itsearviointikohteesta unenlaatuun liittyvästä käyttäytymisestä. Osallistujat arvioivat, kuinka usein he harjoittavat tiettyjä käyttäytymismalleja 5-portaisella asteikolla: 0 = ei koskaan, 1 = harvoin, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = aina. Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaisunihygieniapistemäärä, jossa korkeammat pisteet osoittavat heikompaa (sopeutumattomampaa) unihygieniaa ja enemmän unenlaatua häiritseviä käyttäytymismalleja.

Alkutilanne, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
Koettu stressi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta interventio­n jälkeen, 6 kuukautta interventio­n jälkeen ja 12 kuukautta interventio­n jälkeen
Itse raportoitu kysely koetun stressin tason arvioimiseksi. Koetun stressin asteikko-10 (PSS-10) arvioi stressaavien tilanteiden havaitsemista viimeisen kuukauden aikana 10 kohdan avulla, jotka arvioidaan asteikolla 0–4. Kokonaistulokset vaihtelevat välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressitasoa.
Perustaso, 3 kuukautta interventio­n jälkeen, 6 kuukautta interventio­n jälkeen ja 12 kuukautta interventio­n jälkeen
Terveyspäivät (Fyysinen ja henkinen terveys)
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen

Arvioitiin käyttämällä CDC Healthy Days -kyselylomaketta, jolla arvioitiin viimeisten 30 päivän aikana niiden päivien määrää, jolloin osallistujat pitivät fyysistä tai henkistä terveyttään ei-hyvänä.

Terveyteen liittyvän elämänlaadun 14 kohteen mittari (CDC HRQOL 14) on Yhdysvaltain tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksen kehittämä yleinen itsearviointikysely, jolla arvioidaan kokonaisvaltaista terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se koostuu 14 kohdasta, jotka kuvaavat viimeisen 30 päivän aikana koettua fyysistä ja henkistä terveydentilaa, mukaan lukien itsearvioitu yleinen terveys, huonon fyysisen terveyden päivien määrä, huonon henkisen terveyden päivien määrä, päivät jolloin terveys rajoitti tavallisia toimintoja, sekä lisäkysymykset toimintakyvyn rajoituksista ja oireista kuten kivusta, masennuksesta, ahdistuksesta, levosta ja energiasta. Mittari tarjoaa yhteenvedon terveyteen liittyvästä elämänlaadusta ja sitä on laajalti käytetty kansanterveyden seurannassa, tutkimuksessa ja väestöterveystutkimuksissa. Korkeammat pisteet yleensä heijastavat heikompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.

Alkutila, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen

Laskettu mitatusta painosta ja pituudesta kehon koostumuksen muutosten arvioimiseksi.

Kehon paino mitataan Tanita-vaa'alla. Painoindeksi (BMI) lasketaan jakamalla kehon paino kilogrammoina pituuden neliöllä metreinä (kg/m²). Käytetään viitearvoja: 18,5-24,9 kg/m² normaalipainona, 25-29,9 kg/m² ylipainona ja ≥30 kg/m² lihavuutena.

Alkutila, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
HbA1c
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta interventio jälkeen, 6 kuukautta interventio jälkeen ja 12 kuukautta interventio jälkeen

Mitattu kapillaariverestä point-of-care-laitteella arvioimaan verensokerin pitkäaikaista muutosta elämäntapojen muutosten jälkeen.

HbA1c mitataan kapillaariverinäytteistä ja ilmaistaan prosentteina (%) tai mmol/mol. Vertailuarvoja sovelletaan, jossa 4-5,6 % (20-38 mmol/mol) pidetään normaaleina, 5,7-6,4 % (39-46 mmol/mol) osoittaa esidiabetesta ja ≥6,5 % (≥48 mmol/mol) osoittaa diabetesta.

Alkutilanne, 3 kuukautta interventio jälkeen, 6 kuukautta interventio jälkeen ja 12 kuukautta interventio jälkeen
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
Vyötärönympärys mitataan joustavalla mittanauhalla keskellä viimeisen tunnusteltavan kylkiluun alareunan ja lonkkaluun harjanneen yläosan välistä. Käytetään viitearvoja: miehillä <94 cm ja naisilla <80 cm normaalina, miehillä 94-102 cm ja naisilla 80-88 cm lisääntyneenä riskinä sekä miehillä >102 cm ja naisilla >88 cm korkeana metabolisten komplikaatioiden riskinä.
Alkutilanne, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
Edistyneet glykaatiotuotteet (AGE:t)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
Edistyneet glykaatiopäätteet (AGE-tuotteet) mitataan iholla ei-invasiivisesti AGE-laitteella oksidatiivisen stressin merkkinä. Ihon autofluoresenssia arvioidaan osallistujan hallitsevan käden kyynärvarresta, joka asetetaan AGE-laitteen käsinojalle (DiagnOptics, Groningen, Alankomaat). Osallistujan iän syöttämisen jälkeen laite näyttää AGE-tuloksen mielivaltaisissa yksiköissä (AU). Edistyneiden glykaatiopäätteiden (AGE-tuotteiden) vertailuarvot ovat iästä riippuvaisia. Iän ollessa 20-30 vuotta vertailuarvo on 1,53 ± 0,30 AU; 30-40 vuoden iässä 1,73 ± 0,42 AU; 40-50 vuoden iässä 1,81 ± 0,36 AU; 50-60 vuoden iässä 2,09 ± 0,36 AU; 60-70 vuoden iässä 2,46 ± 0,57 AU; 70-80 vuoden iässä 2,73 ± 0,55 AU; ja osallistujille, joiden ikä on ≥80 vuotta, 2,71 ± 0,44 AU.
Alkuperäinen tila, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
Lipidiprofiili (Kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, Triglyseridit)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta interventiosta, 6 kuukautta interventiosta ja 12 kuukautta interventiosta
Mitattu paastoverinäytteistä kardiovaskulaarisen riskin arvioimiseksi. Viitearvoja sovelletaan, jossa kokonaiskolesteroli <5,0 mmol/L, LDL <3,0 mmol/L, HDL ≥1,0 mmol/L miehillä ja ≥1,2 mmol/L naisilla sekä triglyseridit <1,7 mmol/L pidetään normaaliarvon sisällä.
Perustaso, 3 kuukautta interventiosta, 6 kuukautta interventiosta ja 12 kuukautta interventiosta
HOMA-IR (Homeostaattinen insuliiniresistanssin arviointimalli)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
Lasketaan paastoverensokerista ja insuliinista insuliiniresistenssin arvioimiseksi. Vertailuarvot sovelletaan, jossa HOMA-IR <2,5 pidetään normaalina, 2,5-3,9 osoittaa kohtalaista insuliiniresistenssiä ja ≥4,0 osoittaa merkittävää insuliiniresistenssiä.
Alkutilanne, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta interventiosta

Kerätty neljällä eri ajankohdalla päivän aikana stressivasteiden ja HPA-akselin toiminnan arvioimiseksi.

Sylkikortisolia mitataan neljällä eri ajankohdalla yhden päivän aikana: heti heräämisen jälkeen, 30 minuuttia heräämisen jälkeen, kello 16:00 ja kello 22:00. Sylkikortisolia mitataan nmol/L. Viitearvot ovat ≤19 nmol/L aamukortisolille ja ≤8 nmol/L iltakortisolille.

Alkutila, 3 kuukautta interventiosta
Psykologinen resilienssi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta interventiosta, 6 kuukautta interventiosta ja 12 kuukautta interventiosta
Osallistujien selviytymiskyvyn arviointiin tarkoitettu itsearviointikysely. Lyhyt selviytymiskyvyn mittari (Brief Resilience Scale, BRS) on lyhyt, 6 kysymyksen kysely, jota käytetään yksilön kyvyn arviointiin toipua stressistä, jossa korkeampi pisteetaso merkitsee korkeampaa stressinsietokykyä (keskimääräinen pisteetaso <3,0 tarkoittaa matalaa ja pisteetaso >4,3 merkitsee korkeaa selviytymiskykyä)
Perustaso, 3 kuukautta interventiosta, 6 kuukautta interventiosta ja 12 kuukautta interventiosta
Mielenterveys - Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta interventiosta, 6 kuukautta interventiosta ja 12 kuukautta interventiosta

Arvioitiin käyttäen validoituja itsearviointikyselyjä masennuksen ja ahdistuksen oireiden arvioimiseksi sekä muutosten seurantaan ajan kuluessa.

Yleistetyn ahdistuneisuushäiriön mittakaava (GAD-7) kehitettiin arvioimaan hermostuneita, ahdistuneita ja ärtyneitä tunteita sekä rentoutumisongelmia viimeisten 2 viikon aikana. Pistemäärä 0-4 edustaa ei lainkaan tai minimaalista ahdistuneisuutta, 5-9 on lievää ahdistuneisuutta, pistemäärä 10-14 osoittaa kohtalaista ahdistuneisuutta, kun taas pistemäärä 15-21 osoittaa vakavaa ahdistuneisuutta.

Perustaso, 3 kuukautta interventiosta, 6 kuukautta interventiosta ja 12 kuukautta interventiosta
Mielenterveys - Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9) käytettiin masennuksen esiintymisen ja vakavuuden arviointiin viimeisten 2 viikon aikana. Pisteet 0-4 edustavat mitätöntä tai vähäistä masennusta, 5-9 edustavat lievää masennusta, 10-14 on kohtalainen masennustaso, kun taas 15-19 pistettä tarkoittaa kohtalaisen vakavaa masennusta ja 20-27 pistettä ilmaisee vakavaa masennusta.
Alkutilanne, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien yksilöllisiä tietoja ei jaeta osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaamiseksi sekä eettisten hyväksyntöjen ja tietoon perustuvien suostumussopimusten noudattamiseksi. Tiedot sisältävät arkaluonteisia henkilö- ja terveystietoja, ja niiden jakaminen saattaisi mahdollisesti vaarantaa osallistujien nimettömyyden.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa