- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07314957
Влияние образа жизни на поддержание здоровья: рандомизированное контролируемое исследование (LifeHealth-RCT)
Роль образа жизни в поддержании здоровья: биологические, психологические и социальные реакции организма на образ жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Современные модели образа жизни характеризуются быстрым темпом жизни, воздействием стрессовых стимулов и нездоровыми привычками. Взрослые, ведущие малоподвижный образ жизни, подверженные стрессу, курящие и имеющие нездоровые пищевые привычки, подвержены повышенному риску развития метаболического синдрома, окислительного стресса, избыточного веса, гормонального дисбаланса, инсулинорезистентности, нарушения психического здоровья и снижения качества жизни, связанного со здоровьем.
Исследования подтверждают, что образ жизни является одним из наиболее влиятельных изменяемых факторов в развитии заболеваний. Цель данного исследования — оценить, может ли структурированное вмешательство в образ жизни, включая контролируемые физические упражнения, соблюдение здоровой диеты и тренировку стрессоустойчивости, улучшить метаболическое здоровье, снизить окислительный стресс, а также улучшить психическое здоровье и качество жизни у взрослых с избыточным весом по сравнению с контрольной группой, получающей стандартные рекомендации по образу жизни. Участники будут случайным образом распределены в одну из четырех групп: группа контролируемых упражнений, группа обучения средиземноморской диете, группа стрессоустойчивости и поддержки и контрольная группа, получающая стандартные рекомендации по образу жизни. Участники экспериментальных групп будут регулярно заниматься физической активностью, соблюдать средиземноморскую диету, участвовать в психологических тренингах по развитию устойчивости и группах поддержки, а также посещать еженедельные индивидуальные и групповые сессии, за которыми последует 12-месячный период наблюдения.
В исследовании будут оцениваться антропометрические показатели (масса тела, окружность талии и бедер), метаболические параметры (глюкоза крови, HbA1c, холестерин, HOMA-IR), маркеры окислительного стресса (AGEs), гормональные реакции (кортизол, гормоны щитовидной железы), психическое здоровье, воспринимаемый стресс и качество жизни. Участники будут носить умные браслеты для мониторинга ежедневной активности, количества шагов, частоты сердечных сокращений и сна. Измерения будут проводиться на исходном уровне, сразу после 12-недельного вмешательства (3 месяца), а также во время наблюдения через 6 и 12 месяцев.
Исследователи предполагают, что структурированное вмешательство в образ жизни, сочетающее физическую активность, обучение средиземноморской диете и тренировку стрессоустойчивости, приведет к значительным улучшениям в метаболических, окислительных и психологических показателях здоровья по сравнению со стандартными рекомендациями по образу жизни.
Научные результаты, полученные в этом исследовании, могут существенно способствовать пониманию эффективности вмешательств в образ жизни для профилактики хронических заболеваний, связанных с нездоровым образом жизни. Ожидается, что результаты этого исследования предоставят информацию об эффективных вмешательствах в образ жизни для групп риска, что в конечном итоге принесет пользу как отдельным лицам, так и сообществам. Эти вмешательства могут повысить эффективность программ, направленных на предотвращение развития метаболических и хронических заболеваний, тем самым улучшая общее здоровье и качество жизни. Кроме того, ожидается, что результаты внесут вклад в научно обоснованную политику общественного здравоохранения и помогут разработать стратегии профилактики и управления хроническими неинфекционными заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marija Ljubičić, Phd, Assistant professor
- Номер телефона: +385981771804
- Электронная почта: mljubicic@unizd.hr
Места учебы
-
-
-
Zadar, Хорватия, 23000
- University of Zadar
-
Контакт:
- Marija Ljubičić
- Номер телефона: 0981771804
- Электронная почта: marija.ljubicic.zadar@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте 20 лет и старше
- избыточный вес или ожирение (ИМТ ≥25 кг/м²)
- стабильная масса тела за последние 6 месяцев
- низкая физическая активность
Критерии исключения:
- HbA1c >12%
- инсулинотерапия
- тяжелые психические и тяжелые хронические заболевания родителей
- заболевания гипоталамуса, гипофиза и надпочечников
- ограничение подвижности
- тетраплегия
- применение фармакотерапии ожирения
- злокачественные заболевания и химиотерапия
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа контроля
Взрослые в возрасте 20 лет и старше с избыточной массой тела или ожирением (ИМТ ≥25 кг/м²), стабильной массой тела в течение последних 6 месяцев и ведущие малоподвижный образ жизни.
|
|
|
Экспериментальный: Группа изменения образа жизни
Взрослые в возрасте 20 лет и старше с избыточным весом или ожирением (ИМТ ≥25 кг/м²), стабильной массой тела в течение последних 6 месяцев и физически неактивные.
|
Интервенция сочетает контролируемую физическую активность (2 раза в неделю в течение 12 недель) с использованием умного браслета для непрерывного мониторинга частоты сердечных сокращений, количества шагов и часов сна.
Интервенция направлена на сокращение малоподвижного поведения и улучшение метаболического, окислительного и психологического здоровья у взрослых с избыточным весом или ожирением.
Участники примут участие в 12-недельном диетологическом вмешательстве, за которым последует 12-месячный период наблюдения.
Программа включает 14 еженедельных групповых образовательных сессий и одну 30-минутную индивидуальную консультацию.
Групповые занятия охватывают принципы здорового питания, средиземноморскую диету, интуитивное питание, планирование приёмов пищи, осознание голода и сытости, эмоциональные триггеры, осознанное питание, реальные ситуации с питанием, мотивацию и стратегии поддержания здоровых привычек.
Индивидуальная консультация направлена на решение личных трудностей и адаптацию диетических рекомендаций к образу жизни и состоянию здоровья участника.
Диетическое потребление отслеживается с помощью структурированных 24-часовых отзывов в нескольких временных точках на протяжении всего периода вмешательства и наблюдения. Участники будут носить умные браслеты для мониторинга физической активности, частоты сердечных сокращений и сна, чтобы отслеживать свой ежедневный режим и прогресс.
Участники примут участие в 12-недельной программе, направленной на укрепление психологической устойчивости и управление стрессом.
Программа включает в себя семинары и групповые сессии поддержки для поощрения обмена опытом и мотивации, с дополнительной онлайн-поддержкой и поддержкой по телефону.
Участники будут носить умные браслеты для мониторинга физической активности, частоты сердечных сокращений и сна, чтобы отслеживать свой ежедневный распорядок и прогресс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение средиземноморской диеты
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка проводилась с использованием валидированных диетических опросников для оценки соблюдения участниками принципов средиземноморской диеты и мониторинга изменений с течением времени. Шкала порций средиземноморской диеты (MDSS) оценивает 14 групп продуктов, включая злаки, фрукты, овощи, оливковое масло, орехи, молочные продукты, мясо, рыбу, яйца, бобовые, картофель, вино/пиво и сладости. Потребление оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта. Результаты выше 14 баллов указывают на регулярное соблюдение средиземноморской диеты. |
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка проводилась с использованием опросника досуговой физической активности Година для определения частоты и интенсивности физической активности участников в свободное время, а также для мониторинга изменений в поведении, связанном с физическими упражнениями, с течением времени. Опросник досуговой физической активности Година (GLTEQ) рассчитывает общий балл путем умножения еженедельной частоты интенсивных, умеренных и легких физических нагрузок на 9, 5 и 3 соответственно. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень физической активности и позволяют отслеживать изменения в поведении, связанном с физическими упражнениями, с течением времени. |
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Гигиена сна
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка проводилась с использованием валидированных опросников по гигиене сна для изучения привычек, режима и поведения участников, способствующих восстановительному сну. Индекс гигиены сна (ИГС) включает 13 пунктов для самооценки поведения, связанного со сном. Участники оценивают, как часто они совершают определённые действия, по 5-балльной шкале: 0 = никогда, 1 = редко, 2 = иногда, 3 = часто, 4 = всегда. Баллы суммируются для получения общего показателя гигиены сна, причём более высокие значения указывают на худшую (неадаптивную) гигиену сна и большее количество поведенческих факторов, нарушающих качество сна. |
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Анкета для самостоятельного заполнения для оценки воспринимаемого уровня стресса.
Шкала воспринимаемого стресса-10 (PSS-10) оценивает восприятие стрессовых ситуаций за последний месяц с помощью 10 пунктов, оцениваемых по шкале от 0 до 4.
Общие баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Здоровые дни (Физическое и психическое здоровье)
Временное ограничение: Исходные данные, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка проводилась с использованием опросника CDC Healthy Days для определения количества дней за последние 30 дней, когда участники воспринимали своё физическое или психическое здоровье как неудовлетворительное. Методика оценки качества жизни, связанного со здоровьем, состоящая из 14 пунктов (CDC HRQOL 14) — это общий опросник для самоотчёта, разработанный Центрами по контролю и профилактике заболеваний США для оценки общего качества жизни, связанного со здоровьем. Он включает 14 пунктов, которые отражают воспринимаемое состояние физического и психического здоровья за последние 30 дней, включая самооценку общего здоровья, количество дней с плохим физическим здоровьем, плохим психическим здоровьем, дней, когда здоровье ограничивало обычную деятельность, а также дополнительные вопросы об ограничениях активности и симптомах, таких как боль, депрессия, тревога, отдых и энергия. Методика предоставляет сводную информацию о качестве жизни, связанном со здоровьем, и широко используется в эпиднадзоре за общественным здоровьем, исследованиях и исследованиях здоровья населения. Более высокие баллы, как правило, отражают более низкое качество жизни, связанное со здоровьем. |
Исходные данные, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходные данные, 3 месяца после вмешательства, 6 месяцев после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства
|
Рассчитывается на основе измеренного веса и роста для оценки изменений в составе тела. Вес тела будет измеряться с использованием весов Tanita. Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться путем деления веса тела в килограммах на квадрат роста в метрах (кг/м²). Будут применяться референсные значения: 18,5-24,9 кг/м² как нормальный вес, 25-29,9 кг/м² как избыточный вес, и ≥30 кг/м² как ожирение. |
Исходные данные, 3 месяца после вмешательства, 6 месяцев после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства
|
|
HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца после вмешательства, 6 месяцев после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства
|
Измеряется в капиллярной крови с использованием устройства для проведения анализа у постели больного для оценки долгосрочных изменений в контроле уровня глюкозы в крови после изменений образа жизни. HbA1c будет измеряться в образцах капиллярной крови и выражаться в процентах (%) или в ммоль/моль. Будут применяться референсные значения: 4-5,6% (20-38 ммоль/моль) считаются нормальными, 5,7-6,4% (39-46 ммоль/моль) указывают на преддиабет, а ≥6,5% (≥48 ммоль/моль) указывают на диабет. |
Исходный уровень, 3 месяца после вмешательства, 6 месяцев после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Окружность талии будет измеряться в средней точке между нижним краем последней пальпируемой реберной дуги и верхним краем гребня подвздошной кости с помощью гибкой измерительной ленты.
Будут применяться референсные значения: <94 см для мужчин и <80 см для женщин — норма, 94-102 см для мужчин и 80-88 см для женщин — повышенный риск, и >102 см для мужчин и >88 см для женщин — высокий риск метаболических осложнений.
|
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Конечные продукты гликирования (КПГ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Продукты конечного гликирования (AGEs) будут измеряться неинвазивно в коже с использованием устройства AGE Reader в качестве маркера окислительного стресса.
Автофлуоресценция кожи будет оцениваться на предплечье доминирующей руки участника, размещенном на подлокотнике устройства AGE Reader (DiagnOptics, Гронинген, Нидерланды).
После ввода возраста участника устройство отображает результат AGEs в условных единицах (AU).
Референсные значения для продуктов конечного гликирования (AGEs) будут зависеть от возраста.
Для возраста 20-30 лет референсное значение составляет 1.53 ± 0.30 AU; для 30-40 лет – 1.73 ± 0.42 AU; для 40-50 лет – 1.81 ± 0.36 AU; для 50-60 лет – 2.09 ± 0.36 AU; для 60-70 лет – 2.46 ± 0.57 AU; для 70-80 лет – 2.73 ± 0.55 AU; и для участников в возрасте ≥80 лет – 2.71 ± 0.44 AU.
|
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Липидный профиль (Общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, Триглицериды)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Измеряется по образцам крови, взятым натощак, для оценки сердечно-сосудистого риска.
Будут применены референсные значения, при которых общий холестерин <5,0 ммоль/л, ЛПНП <3,0 ммоль/л, ЛПВП ≥1,0 ммоль/л для мужчин и ≥1,2 ммоль/л для женщин, а триглицериды <1,7 ммоль/л считаются в пределах нормы.
|
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Рассчитывается на основе уровня глюкозы и инсулина натощак для оценки инсулинорезистентности.
Будут применены референсные значения, где HOMA-IR <2.5 считается нормальным, 2.5-3.9 указывает на умеренную инсулинорезистентность, а ≥4.0 указывает на значительную инсулинорезистентность.
|
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Слюнной кортизол
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
Сбор образцов в четыре временные точки в течение дня для оценки реакции на стресс и функции оси ГПА. Уровень кортизола в слюне будет измеряться в четыре временные точки в течение одного дня: сразу после пробуждения, через 30 минут после пробуждения, в 16:00 и в 22:00. Уровень кортизола в слюне будет измеряться в нмоль/л. Референсные значения составляют ≤19 нмоль/л для утреннего кортизола и ≤8 нмоль/л для вечернего кортизола. |
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Психологическая устойчивость
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Опросник для самоотчета, оценивающий способность участников справляться со стрессом.
Краткая шкала устойчивости (BRS) — это короткий опросник из 6 вопросов, используемый для оценки способности человека восстанавливаться после стресса, где более высокий балл указывает на более высокую устойчивость к стрессу (средний балл <3.0 соответствует низкой устойчивости, а балл >4.3 обозначает высокую устойчивость)
|
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Психическое здоровье — Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка проводилась с использованием валидированных опросников для самоотчёта с целью определения симптомов депрессии и тревоги, а также отслеживания изменений с течением времени. Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) была разработана для оценки нервного, тревожного и раздражительного состояния, а также проблем с расслаблением за последние 2 недели. Балл 0-4 соответствует отсутствию или минимальному уровню тревоги, 5-9 — лёгкому уровню, балл 10-14 указывает на умеренный уровень, а балл 15-21 — на тяжёлый уровень тревоги. |
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Психическое здоровье - Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) использовался для оценки наличия и выраженности депрессии за последние 2 недели.
Баллы 0-4 означают отсутствие или минимальную депрессию, 5-9 — легкую депрессию, 10-14 — умеренный уровень депрессии, 15-19 — умеренно тяжелую депрессию, а 20-27 — тяжелую депрессию.
|
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Canty-Mitchell J, Zimet GD. Psychometric properties of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support in urban adolescents. Am J Community Psychol. 2000 Jun;28(3):391-400. doi: 10.1023/A:1005109522457.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
- Stalder T, Kirschbaum C, Kudielka BM, Adam EK, Pruessner JC, Wust S, Dockray S, Smyth N, Evans P, Hellhammer DH, Miller R, Wetherell MA, Lupien SJ, Clow A. Assessment of the cortisol awakening response: Expert consensus guidelines. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jan;63:414-32. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.10.010. Epub 2015 Oct 20.
- Monteagudo C, Mariscal-Arcas M, Rivas A, Lorenzo-Tovar ML, Tur JA, Olea-Serrano F. Proposal of a Mediterranean Diet Serving Score. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0128594. doi: 10.1371/journal.pone.0128594. eCollection 2015.
- Smaga I, Niedzielska E, Gawlik M, Moniczewski A, Krzek J, Przegalinski E, Pera J, Filip M. Oxidative stress as an etiological factor and a potential treatment target of psychiatric disorders. Part 2. Depression, anxiety, schizophrenia and autism. Pharmacol Rep. 2015 Jun;67(3):569-80. doi: 10.1016/j.pharep.2014.12.015. Epub 2015 Jan 5.
- Amanat S, Sinaei E, Panji M, MohammadporHodki R, Bagheri-Hosseinabadi Z, Asadimehr H, Fararouei M, Dianatinasab A. A Randomized Controlled Trial on the Effects of 12 Weeks of Aerobic, Resistance, and Combined Exercises Training on the Serum Levels of Nesfatin-1, Irisin-1 and HOMA-IR. Front Physiol. 2020 Oct 16;11:562895. doi: 10.3389/fphys.2020.562895. eCollection 2020.
- Jaacks LM, Sher S, Staercke C, Porkert M, Alexander WR, Jones DP, Vaccarino V, Ziegler TR, Quyyumi AA. Pilot randomized controlled trial of a Mediterranean diet or diet supplemented with fish oil, walnuts, and grape juice in overweight or obese US adults. BMC Nutr. 2018;4:26. doi: 10.1186/s40795-018-0234-y. Epub 2018 May 31.
- Leemann L, Martelin T, Koskinen S, Härkänen T, Isola AM. Development and Psychometric Evaluation of the Experiences of Social Inclusion Scale. J Hum Dev Capab 2022;23:400-24. https://doi.org/10.1080/19452829.2021.1985440.
- Rosenberg M. Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press.; 1965.
- Ouanes S, Popp J. High Cortisol and the Risk of Dementia and Alzheimer's Disease: A Review of the Literature. Front Aging Neurosci. 2019 Mar 1;11:43. doi: 10.3389/fnagi.2019.00043. eCollection 2019.
- You A, Li Y, Shen C, Fan H, He J, Liu Z, Xue Q, Zhang Y, Zheng L. Associations of non-traditional cardiovascular risk factors and body mass index with metabolic syndrome in the Chinese elderly population. Diabetol Metab Syndr. 2023 Jun 16;15(1):129. doi: 10.1186/s13098-023-01047-4.
- Ljubičić M, Matek Sarić M, Klarin I, Rumbak I, Colić Barić I, Ranilović J, et al. Motivation for health behaviour: A predictor of adherence to balanced and healthy food across different coastal Mediterranean countries. J Funct Foods 2022;91:105018. https://doi.org/10.1016/J.JFF.2022.105018.
- Ljubicic M, Matek Saric M, Klarin I, Rumbak I, Colic Baric I, Ranilovic J, Dzelalija B, Saric A, Nakic D, Djekic I, Korzeniowska M, Bartkiene E, Papageorgiou M, Tarcea M, Cernelic-Bizjak M, Klava D, Szucs V, Vittadini E, Bolhuis D, Guine RPF. Emotions and Food Consumption: Emotional Eating Behavior in a European Population. Foods. 2023 Feb 17;12(4):872. doi: 10.3390/foods12040872.
- Gomez-Sanchez L, Gomez-Sanchez M, Tamayo-Morales O, Lugones-Sanchez C, Gonzalez-Sanchez S, Marti-Lluch R, Rodriguez-Sanchez E, Garcia-Ortiz L, Gomez-Marcos MA. Relationship between the Mediterranean Diet and Metabolic Syndrome and Each of the Components That Form It in Caucasian Subjects: A Cross-Sectional Trial. Nutrients. 2024 Jun 19;16(12):1948. doi: 10.3390/nu16121948.
- Viscogliosi G, Ettorre E, Chiriac IM, Andreozzi P, Cacciafesta M. Mediterranean Dietary Pattern Adherence and Plasma Lipids Profile. J Endocrinol Diabetes Obesity,;2(2)1-4 2014;2:1-4. https://doi.org/10.47739/1022.
- Caplin A, Chen FS, Beauchamp MR, Puterman E. The effects of exercise intensity on the cortisol response to a subsequent acute psychosocial stressor. Psychoneuroendocrinology. 2021 Sep;131:105336. doi: 10.1016/j.psyneuen.2021.105336. Epub 2021 Jun 18.
- Mehdi S, Wani SUD, Krishna KL, Kinattingal N, Roohi TF. A review on linking stress, depression, and insulin resistance via low-grade chronic inflammation. Biochem Biophys Rep. 2023 Nov 1;36:101571. doi: 10.1016/j.bbrep.2023.101571. eCollection 2023 Dec.
- Ljubicic M, Bakovic L, Coza M, Pribisalic A, Kolcic I. Awakening cortisol indicators, advanced glycation end products, stress perception, depression and anxiety in parents of children with chronic conditions. Psychoneuroendocrinology. 2020 Jul;117:104709. doi: 10.1016/j.psyneuen.2020.104709. Epub 2020 May 19.
- van Waateringe RP, Fokkens BT, Slagter SN, van der Klauw MM, van Vliet-Ostaptchouk JV, Graaff R, Paterson AD, Smit AJ, Lutgers HL, Wolffenbuttel BHR. Skin autofluorescence predicts incident type 2 diabetes, cardiovascular disease and mortality in the general population. Diabetologia. 2019 Feb;62(2):269-280. doi: 10.1007/s00125-018-4769-x. Epub 2018 Nov 21.
- Moldogazieva NT, Mokhosoev IM, Mel'nikova TI, Porozov YB, Terentiev AA. Oxidative Stress and Advanced Lipoxidation and Glycation End Products (ALEs and AGEs) in Aging and Age-Related Diseases. Oxid Med Cell Longev. 2019 Aug 14;2019:3085756. doi: 10.1155/2019/3085756. eCollection 2019.
- Oster H, Chaves I. Effects of Healthy Lifestyles on Chronic Diseases: Diet, Sleep and Exercise. Nutrients. 2023 Oct 31;15(21):4627. doi: 10.3390/nu15214627.
- Gerber M, Imboden C, Beck J, Brand S, Colledge F, Eckert A, Holsboer-Trachsler E, Puhse U, Hatzinger M. Effects of Aerobic Exercise on Cortisol Stress Reactivity in Response to the Trier Social Stress Test in Inpatients with Major Depressive Disorders: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 May 11;9(5):1419. doi: 10.3390/jcm9051419.
- Park DY, Lee O, Lee YH, Lee CG, Kim YS. Relationship between Change in Physical Activity and Risk of Metabolic Syndrome: A Prospective Cohort Study. J Obes Metab Syndr. 2024 Jun 30;33(2):121-132. doi: 10.7570/jomes24007. Epub 2024 Jun 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Расстройства питания
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Личное удовлетворение
- Избыточный вес
- Ожирение
- Тревожные расстройства
- Метаболический синдром
- Расстройства сна и бодрствования
- Расстройства сознания
- Психологическое благополучие
- Курение
- Привычки
Другие идентификационные номера исследования
- IP UNIZD 2025-27040
- EU Next Generation NPOO (Другой номер гранта/финансирования: European Union / Sveučilište u Zadru)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .