Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stylu życia na utrzymanie zdrowia: randomizowane badanie kontrolowane (LifeHealth-RCT)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Marija Ljubičić, University of Zadar

Rola stylu życia w utrzymaniu zdrowia: biologiczne, psychologiczne i społeczne reakcje organizmu na styl życia

Badanie to ma na celu ocenę wpływu interwencji w zakresie zdrowia publicznego na zmiany w zdrowych nawykach życiowych w czasie oraz ich późniejsze skutki dla wyników zdrowotnych. Badacze zakładają, że narażenie populacji zagrożonych na ustrukturyzowane programy aktywności fizycznej, edukację na temat zdrowego odżywiania, promowanie diety śródziemnomorskiej oraz warsztaty skupione na wzmacnianiu odporności psychicznej doprowadzi do poprawy parametrów antropometrycznych, oksydacyjnych, metabolicznych i psychologicznych. Pomiary antropometryczne i laboratoryjne będą zbierane w wielu punktach czasowych w trakcie badania. Długoterminowa obserwacja będzie trwać 12 miesięcy. Przewiduje się, że trwałe przestrzeganie zdrowych zachowań życiowych doprowadzi do pozytywnych zmian w stylu życia i poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Współczesne wzorce stylu życia charakteryzują się szybkim tempem życia, narażeniem na stresujące bodźce i niezdrowymi nawykami. Dorośli, którzy są mało aktywni fizycznie, narażeni na stres, palący papierosy i mający złe nawyki żywieniowe, są bardziej narażeni na rozwój zespołu metabolicznego, stresu oksydacyjnego, nadwagi, nierównowagi hormonalnej, insulinooporności, zaburzeń zdrowia psychicznego oraz obniżonej jakości życia związanej ze zdrowiem.

Badania potwierdzają, że styl życia jest jednym z najbardziej wpływowych modyfikowalnych czynników w rozwoju chorób. Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy ustrukturyzowana interwencja stylu życia, obejmująca nadzorowane ćwiczenia fizyczne, przestrzeganie zdrowej diety i trening odporności na stres, może poprawić zdrowie metaboliczne, zmniejszyć stres oksydacyjny oraz poprawić zdrowie psychiczne i jakość życia u dorosłych z nadwagą, w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą standardowe zalecenia dotyczące stylu życia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup: grupy z nadzorowanymi ćwiczeniami, grupy edukacyjnej dotyczącej diety śródziemnomorskiej, grupy wsparcia i odporności na stres oraz grupy kontrolnej otrzymującej standardowe zalecenia dotyczące stylu życia. Uczestnicy grup eksperymentalnych będą regularnie podejmować aktywność fizyczną, stosować dietę śródziemnomorską, uczestniczyć w warsztatach budowania odporności psychicznej i grupach wsparcia oraz uczęszczać na cotygodniowe sesje indywidualne i grupowe, po których nastąpi 12-miesięczny okres obserwacji.

W badaniu oceniane będą pomiary antropometryczne (masa ciała, obwód talii i bioder), parametry metaboliczne (glikemia, HbA1c, cholesterol, HOMA-IR), markery stresu oksydacyjnego (AGE), odpowiedzi hormonalne (kortyzol, hormony tarczycy), zdrowie psychiczne, odczuwany stres i jakość życia. Uczestnicy będą nosić inteligentne bransoletki do monitorowania codziennej aktywności, liczby kroków, tętna i snu. Pomiary będą przeprowadzane na początku, bezpośrednio po 12-tygodniowej interwencji (3 miesiące) oraz podczas obserwacji po 6 i 12 miesiącach.

Badacze zakładają, że ustrukturyzowana interwencja stylu życia łącząca aktywność fizyczną, edukację dotyczącą diety śródziemnomorskiej i trening odporności na stres doprowadzi do znaczącej poprawy wyników zdrowia metabolicznego, oksydacyjnego i psychologicznego w porównaniu ze standardowymi zaleceniami dotyczącymi stylu życia.

Wyniki naukowe uzyskane w tym badaniu mogą znacząco przyczynić się do zrozumienia skuteczności interwencji stylu życia w zapobieganiu chorobom przewlekłym związanym z niezdrowym stylem życia. Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą wglądu w skuteczne interwencje stylu życia dla populacji zagrożonych, ostatecznie przynosząc korzyści zarówno jednostkom, jak i społecznościom. Te interwencje mogą poprawić skuteczność programów mających na celu zapobieganie rozwojowi chorób metabolicznych i przewlekłych, a tym samym poprawić ogólne zdrowie i jakość życia. Ponadto oczekuje się, że wyniki przyczynią się do opartych na dowodach polityk zdrowia publicznego i będą informować strategie zapobiegania i zarządzania przewlekłymi chorobami niezakaźnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Marija Ljubičić, Phd, Assistant professor
  • Numer telefonu: +385981771804
  • E-mail: mljubicic@unizd.hr

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • dorośli w wieku 20 lat i starsi
  • nadwaga lub otyłość (BMI ≥25 kg/m²),
  • stabilna masa ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • brak aktywności fizycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • HbA1c >12%
  • terapia insulinowa
  • ciężkie schorzenia psychiatryczne i ciężkie choroby przewlekłe rodziców
  • choroby podwzgórza, przysadki i nadnerczy
  • ograniczenie mobilności
  • tetraplegia
  • stosowanie farmakoterapii otyłości
  • choroba nowotworowa i chemioterapia
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dorośli w wieku 20 lat i starsi z nadwagą lub otyłością (BMI ≥25 kg/m²), ze stabilną masą ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy i prowadzący siedzący tryb życia.
Eksperymentalny: Grupa interwencji dotyczącej stylu życia
Dorośli w wieku 20 lat i starsi z nadwagą lub otyłością (BMI ≥25 kg/m²), stabilną masą ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy i prowadzący siedzący tryb życia.
Behawioralne: Interwencja aktywności fizycznej
Interwencja łączy nadzorowaną aktywność fizyczną (2 razy w tygodniu przez 12 tygodni) z użyciem inteligentnej bransoletki do ciągłego monitorowania tętna, liczby kroków i godzin snu. Interwencja ma na celu zmniejszenie siedzącego trybu życia oraz poprawę zdrowia metabolicznego, oksydacyjnego i psychologicznego u dorosłych z nadwagą lub otyłością.
Behawioralne: Edukacja w zakresie diety śródziemnomorskiej
Uczestnicy wezmą udział w 12-tygodniowej interwencji żywieniowej, po której nastąpi 12-miesięczny okres obserwacji. Program obejmuje 14 cotygodniowych sesji edukacyjnych w grupie oraz jedną 30-minutową indywidualną konsultację. Sesje grupowe obejmują zasady zdrowego odżywiania, dietę śródziemnomorską, intuicyjne jedzenie, planowanie posiłków, świadomość głodu i sytości, czynniki wyzwalające emocje, uważne jedzenie, realne sytuacje żywieniowe, motywację oraz strategie utrzymania zdrowych nawyków. Indywidualna konsultacja dotyczy osobistych wyzwań i dostosowuje wskazówki dietetyczne do stylu życia i stanu zdrowia uczestnika. Spożycie pokarmów jest monitorowane za pomocą ustrukturyzowanych 24-godzinnych wywiadów żywieniowych w wielu punktach czasowych podczas interwencji i okresu obserwacji. Uczestnicy będą nosić inteligentne bransoletki do monitorowania aktywności fizycznej, tętna i snu, aby śledzić swoją codzienną rutynę i postępy.
Behawioralne: Behawioralny: Trening Odporności na Stres
Uczestnicy wezmą udział w 12-tygodniowym programie skupionym na wzmacnianiu odporności psychicznej i zarządzaniu stresem. Program obejmuje warsztaty i sesje wsparcia grupowego, aby zachęcić do dzielenia się doświadczeniami i motywacji, z dodatkowym wsparciem online i telefonicznym. Uczestnicy będą nosić inteligentne bransoletki do monitorowania aktywności fizycznej, tętna i snu, aby śledzić swoją codzienną rutynę i postępy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji

Oceniano za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy żywieniowych, aby ocenić przestrzeganie przez uczestników zasad diety śródziemnomorskiej i monitorować zmiany w czasie.

Mediterranean Dietary Serving Score (MDSS) ocenia 14 grup żywności, w tym zboża, owoce, warzywa, oliwę z oliwek, orzechy, nabiał, mięso, ryby, jaja, rośliny strączkowe, ziemniaki, wino/piwo oraz słodycze. Spożycie oceniane jest na 7-punktowej skali Likerta. Wyniki powyżej 14 wskazują na regularne przestrzeganie diety śródziemnomorskiej.
Linia wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wyjściowy, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji

Oceniano za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej w Czasie Wolnym Godina w celu oceny częstotliwości i intensywności aktywności fizycznej uczestników w czasie wolnym oraz monitorowania zmian w zachowaniach związanych z ćwiczeniami w czasie.

Kwestionariusz Aktywności Fizycznej w Czasie Wolnym Godina (GLTEQ) oblicza łączny wynik poprzez pomnożenie tygodniowej częstotliwości intensywnych, umiarkowanych i lekkich aktywności odpowiednio przez 9, 5 i 3. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom aktywności fizycznej i umożliwiają monitorowanie zmian w zachowaniach związanych z ćwiczeniami w czasie.
Wyjściowy, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Higiena snu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji

Oceniano za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy higieny snu, aby ocenić nawyki senne uczestników, rutyny i zachowania sprzyjające regeneracyjnemu snowi.

Indeks Higieny Snu (SHI) składa się z 13 pozycji do samooceny zachowań związanych ze snem. Uczestnicy oceniają, jak często angażują się w określone zachowania, w skali 5-punktowej: 0 = nigdy, 1 = rzadko, 2 = czasami, 3 = często, 4 = zawsze. Wyniki sumuje się, aby uzyskać globalny wynik higieny snu, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą (nieadaptacyjną) higienę snu i większą obecność zachowań zakłócających jakość snu.
Punkt wyjściowy, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Postrzegany Stres
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz samoopisowy służący do oceny postrzeganego poziomu stresu. Skala Percepcji Stresu-10 (PSS-10) ocenia postrzeganie stresujących sytuacji w ciągu ostatniego miesiąca za pomocą 10 pozycji ocenianych w skali 0-4. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy postrzegany poziom stresu.
Linia wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Zdrowe Dni (Zdrowie Fizyczne i Psychiczne)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji

Oceniano za pomocą kwestionariusza CDC Healthy Days, aby ocenić liczbę dni w ciągu ostatnich 30 dni, w których uczestnicy postrzegali swoje zdrowie fizyczne lub psychiczne jako niezadowalające.

Skala jakości życia związanej ze zdrowiem składająca się z 14 pozycji (CDC HRQOL 14) to ogólny kwestionariusz samoopisowy opracowany przez amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom w celu oceny ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem. Składa się z 14 pozycji, które odzwierciedlają postrzegany stan zdrowia fizycznego i psychicznego w ciągu ostatnich 30 dni, w tym samoocenę ogólnego stanu zdrowia, liczbę dni ze złym stanem zdrowia fizycznego, złym stanem zdrowia psychicznego, dni, w których zdrowie ograniczało zwykłe aktywności, oraz dodatkowe pytania dotyczące ograniczeń aktywności i objawów, takich jak ból, depresja, lęk, odpoczynek i energia. Skala zapewnia podsumowanie jakości życia związanej ze zdrowiem i jest szeroko stosowana w nadzorze zdrowia publicznego, badaniach naukowych i badaniach zdrowia populacji. Wyższe wyniki zazwyczaj odzwierciedlają gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Linia wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji

Obliczany na podstawie zmierzonej wagi i wzrostu w celu oceny zmian w składzie ciała.

Masa ciała będzie mierzona za pomocą wagi Tanita. Wskaźnik masy ciała (BMI) będzie obliczany przez podzielenie masy ciała w kilogramach przez kwadrat wzrostu w metrach (kg/m²). Zastosowane zostaną wartości referencyjne: 18,5-24,9 kg/m² jako prawidłowa masa ciała, 25-29,9 kg/m² jako nadwaga i ≥30 kg/m² jako otyłość.
Przed rozpoczęciem badania, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
HbA1c
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji

Mierzone z krwi włośniczkowej za pomocą urządzenia typu point-of-care w celu oceny długoterminowych zmian w kontroli glikemii po interwencjach związanych ze stylem życia.

HbA1c będzie mierzone z próbek krwi włośniczkowej i wyrażane jako procent (%) lub w mmol/mol. Zostaną zastosowane wartości referencyjne, przy czym 4-5,6% (20-38 mmol/mol) uznaje się za prawidłowe, 5,7-6,4% (39-46 mmol/mol) wskazuje na stan przedcukrzycowy, a ≥6,5% (≥48 mmol/mol) wskazuje na cukrzycę.
Linia wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Obwód talii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Obwód talii będzie mierzony w punkcie środkowym pomiędzy dolną krawędzią ostatniego wyczuwalnego żebra a górną częścią grzebienia biodrowego przy użyciu elastycznej taśmy mierniczej. Zastosowane zostaną wartości referencyjne: <94 cm dla mężczyzn i <80 cm dla kobiet jako prawidłowe, 94-102 cm dla mężczyzn i 80-88 cm dla kobiet jako zwiększone ryzyko, oraz >102 cm dla mężczyzn i >88 cm dla kobiet jako wysokie ryzyko powikłań metabolicznych.
Punkt wyjściowy, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Zaawansowane Produkty Glikacji (AGE)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Zaawansowane produkty końcowe glikacji (AGEs) będą mierzone nieinwazyjnie w skórze przy użyciu urządzenia AGE Reader jako markera stresu oksydacyjnego. Autofluorescencja skóry będzie oceniana na przedramieniu dominującej ręki uczestnika, umieszczonym na podłokietniku urządzenia AGE Reader (DiagnOptics, Groningen, Holandia). Po wprowadzeniu wieku uczestnika urządzenie wyświetla wynik AGEs w jednostkach arbitralnych (AU). Wartości referencyjne dla zaawansowanych produktów końcowych glikacji (AGEs) będą zależne od wieku. Dla wieku 20-30 lat wartość referencyjna wynosi 1,53 ± 0,30 AU; dla 30-40 lat 1,73 ± 0,42 AU; dla 40-50 lat 1,81 ± 0,36 AU; dla 50-60 lat 2,09 ± 0,36 AU; dla 60-70 lat 2,46 ± 0,57 AU; dla 70-80 lat 2,73 ± 0,55 AU; a dla uczestników w wieku ≥80 lat 2,71 ± 0,44 AU.
Punkt wyjściowy, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Profil lipidowy (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Mierzone z próbek krwi pobranych na czczo w celu oceny ryzyka sercowo-naczyniowego. Zostaną zastosowane wartości referencyjne, przy czym całkowity cholesterol <5,0 mmol/L, LDL <3,0 mmol/L, HDL ≥1,0 mmol/L dla mężczyzn i ≥1,2 mmol/L dla kobiet oraz trójglicerydy <1,7 mmol/L są uznawane za mieszczące się w zakresie normy.
Linia podstawowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
HOMA-IR (Homeostatyczny Model Oceny Insulinooporności)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Obliczany na podstawie poziomu glukozy i insuliny na czczo w celu oceny insulinooporności. Zastosowane zostaną wartości referencyjne, przy czym HOMA-IR <2,5 uważa się za prawidłowy, 2,5-3,9 wskazuje na umiarkowaną insulinooporność, a ≥4,0 wskazuje na znaczną insulinooporność.
Linia wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące po interwencji

Zbierane w czterech punktach czasowych w ciągu dnia w celu oceny odpowiedzi na stres i funkcji osi HPA.

Kortyzol w ślinie będzie mierzony w czterech punktach czasowych w ciągu jednego dnia: bezpośrednio po przebudzeniu, 30 minut po przebudzeniu, o 16:00 i o 22:00. Kortyzol w ślinie będzie mierzony w nmol/L. Wartości referencyjne to ≤19 nmol/L dla kortyzolu porannego i ≤8 nmol/L dla kortyzolu wieczornego.
Linia wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Odporność psychiczna
Ramy czasowe: Początkowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz samooceny służący do oceny zdolności radzenia sobie uczestników. Skrócona Skala Odporności (BRS) to krótki kwestionariusz składający się z 6 pytań, stosowany do oceny zdolności jednostki do powrotu do równowagi po stresie, gdzie wyższy wynik oznacza większą odporność na stres (średni wynik <3,0 oznacza niską, a wynik >4,3 oznacza wysoką odporność)
Początkowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Zdrowie Psychiczne - Uogólniona Skala Lęku (GAD-7)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji

Oceniano za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy samoopisowych w celu oceny objawów depresji i lęku oraz monitorowania zmian w czasie.

Skala Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7) została opracowana, aby oceniać uczucie nerwowości, niepokoju i drażliwości oraz problemy z relaksacją w ciągu ostatnich 2 tygodni. Wynik 0-4 oznacza brak lub minimalny poziom lęku, 5-9 to łagodny poziom, wynik 10-14 wskazuje na umiarkowany poziom, natomiast wynik 15-21 wskazuje na ciężki poziom lęku.
Punkt wyjściowy, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Zdrowie Psychiczne - Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) został wykorzystany do oceny obecności i nasilenia depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni. Wyniki 0-4 oznaczają brak lub minimalną depresję, 5-9 oznaczają łagodną, 10-14 umiarkowany poziom depresji, podczas gdy wynik 15-19 oznacza umiarkowanie ciężką, a 20-27 wskazuje na ciężką depresję.
Linia wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zadar

Współpracownicy

General Hospital Zadar
Psychiatric Hospital Ugljan
School of Public Health Andrija Štampar
Agricultural, Food and Veterinary School Stanko Ožanić

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IP UNIZD 2025-27040
  • EU Next Generation NPOO (Inny numer grantu/finansowania: European Union / Sveučilište u Zadru)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności i poufności uczestników, a także w celu przestrzegania zatwierdzeń etycznych i umów o świadomej zgodzie. Dane zawierają wrażliwe informacje osobiste i zdrowotne, a ich udostępnienie mogłoby potencjalnie narazić anonimowość uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia snu

Badania kliniczne na Interwencja aktywności fizycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj