Livsstilens inverkan på hälsovård: En randomiserad kontrollerad studie (LifeHealth-RCT)

Inget ingripande: Kontrollgrupp

Vuxna i åldern 20 år och äldre med övervikt eller fetma (BMI ≥25 kg/m²), stabil kroppsvikt under de senaste 6 månaderna och vara fysiskt inaktiva.

Experimentell: Livsstilsinterventionsgrupp

Vuxna i åldern 20 år och äldre med övervikt eller fetma (BMI ≥25 kg/m²), stabil kroppsvikt under de senaste 6 månaderna och vara fysiskt inaktiva.

Beteende: Fysisk aktivitet som intervention

Interventionen kombinerar övervakad fysisk aktivitet (2 gånger i veckan i 12 veckor) med användning av ett smartarmband för att kontinuerligt övervaka hjärtfrekvens, steg och sömntimmar. Interventionen syftar till att minska stillasittande beteende och förbättra metabolisk, oxidativ och psykisk hälsa hos vuxna med övervikt eller fetma.

Beteende: Medelhavskostens Utbildning

Deltagarna kommer att delta i en 12-veckors nutritionell intervention, följt av en 12-månaders uppföljningsperiod. Programmet inkluderar 14 veckovisa grupputbildningssessioner och en 30-minuters individuell konsultation. Gruppsessionerna täcker hälsosamma ätprinciper, medelhavskost, intuitiv ätning, måltidsplanering, hunger- och mättnadsmedvetenhet, emotionella utlösare, medveten ätning, verkliga livets nutritionssituationer, motivation och strategier för att upprätthålla hälsosamma vanor. Den individuella konsultationen behandlar personliga utmaningar och skräddarsyr kostrådgivning efter deltagarens livsstil och hälsotillstånd. Kostintaget övervakas med strukturerade 24-timmarsåterkallelser vid flera tidpunkter under interventions- och uppföljningsperioderna. Deltagarna kommer att bära smarta armband för att övervaka fysisk aktivitet, hjärtfrekvens och sömn för att spåra sin dagliga rutin och framsteg.

Beteende: Beteendevetenskaplig: Stressåterhämtningsträning

Deltagarna kommer att delta i ett 12-veckors program som fokuserar på att stärka psykologisk motståndskraft och stresshantering. Programmet inkluderar workshops och gruppstödssessioner för att uppmuntra erfarenhetsutbyte och motivation, med ytterligare online- och telefonsupport. Deltagarna kommer att bära smartarmband för att övervaka fysisk aktivitet, hjärtfrekvens och sömn för att följa sin dagliga rutin och framsteg.

Efterlevnad av medelhavskost

Bedömdes med validerade kostfrågeformulär för att utvärdera deltagarnas följsamhet till Medelhavskostens principer och övervaka förändringar över tid.

Medelhavskostens portionspoäng (MDSS) utvärderar 14 livsmedelsgrupper, inklusive spannmål, frukter, grönsaker, olivolja, nötter, mejeriprodukter, kött, fisk, ägg, baljväxter, potatis, vin/öl och sötsaker. Konsumtionen bedöms på en 7-gradig Likertskala. Poäng över 14 indikerar regelbunden följsamhet till en Medelhavskost.

Fysisk Aktivitet

Utvärderades med Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire för att bedöma deltagarnas frekvens och intensitet av fysisk aktivitet under fritiden, och för att övervaka förändringar i träningsbeteende över tid.

Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) beräknar ett totalt poäng genom att multiplicera den veckovisa frekvensen av ansträngande, måttliga och lätta aktiviteter med 9, 5 respektive 3. Högre poäng indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet och möjliggör övervakning av förändringar i träningsbeteende över tid.

Sömnhygien

Utvärderades med validerade sömnhygienfrågeformulär för att bedöma deltagarnas sömnvanor, rutiner och beteenden som främjar återhämtande sömn.

Sömnhygienindex (SHI) består av 13 punkter för självbedömning av sömnrelaterade beteenden. Deltagarna bedömer hur ofta de ägnar sig åt specifika beteenden på en 5-gradig skala: 0 = aldrig, 1 = sällan, 2 = ibland, 3 = ofta, 4 = alltid. Poäng summeras för att ge ett globalt sömnhygienresultat, där högre poäng indikerar sämre (maladaptiv) sömnhygien och ett större förekomst av beteenden som stör sömnkvaliteten.

Upplevd stress

Självrapporterat frågeformulär för att bedöma upplevda stressnivåer. Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) utvärderar uppfattningen av stressfyllda situationer under den senaste månaden genom 10 frågor bedömda på en skala från 0 till 4. Totalsummor varierar från 0 till 40, där högre poäng indikerar högre upplevda stressnivåer.

Friska dagar (Fysisk och psykisk hälsa)

Bedömdes med hjälp av CDC Healthy Days-frågeformuläret för att utvärdera antalet dagar under de senaste 30 dagarna då deltagarna upplevde att deras fysiska eller mentala hälsa inte var god.

Mätningen Health Related Quality of Life med 14 frågor (CDC HRQOL 14) är ett generiskt självrapporteringsformulär utvecklat av U.S. Centers for Disease Control and Prevention för att bedöma den övergripande hälsorelaterade livskvaliteten. Det består av 14 frågor som fångar upplevd fysisk och mental hälsostatus under de senaste 30 dagarna, inklusive självskattad allmän hälsa, antalet dagar med dålig fysisk hälsa, dålig mental hälsa, dagar då hälsan begränsade vanliga aktiviteter, samt ytterligare frågor om aktivitetsbegränsningar och symtom såsom smärta, depression, ångest, vila och energi. Mätningen ger en sammanfattning av hälsorelaterad livskvalitet och har använts i stor utsträckning inom folkhälsoövervakning, forskning och populationshälsostudier. Högre poäng återspeglar generellt sämre hälsorelaterad livskvalitet.

Kroppsmassindex (BMI)

Beräknat från uppmätt vikt och längd för att bedöma förändringar i kroppssammansättning.

Kroppsvikt kommer att mätas med en Tanita-våg. Kroppsmassaindex (BMI) kommer att beräknas genom att dividera kroppsvikten i kilogram med kvadraten på kroppslängden i meter (kg/m²). Referensvärden kommer att tillämpas: 18,5-24,9 kg/m² som normalvikt, 25-29,9 kg/m² som övervikt och ≥30 kg/m² som fetma.

HbA1c

Mätt från kapillärblod med hjälp av en point-of-care-enhet för att utvärdera långsiktiga förändringar i blodsockerkontroll efter livsstilsinterventioner.

HbA1c kommer att mätas från kapillärblodsprov och uttryckas i procent (%) eller mmol/mol. Referensvärden kommer att tillämpas, där 4–5,6 % (20–38 mmol/mol) anses vara normalt, 5,7–6,4 % (39–46 mmol/mol) indikerar prediabetes och ≥6,5 % (≥48 mmol/mol) indikerar diabetes.

Midjeomfång

Midjeomfånget kommer att mätas vid mittpunkten mellan den nedre kanten av den sista palpabla revbenet och toppen av iliacakammen med hjälp av ett flexibelt måttband. Referensvärden kommer att tillämpas: <94 cm för män och <80 cm för kvinnor som normalt, 94-102 cm för män och 80-88 cm för kvinnor som ökad risk, och >102 cm för män och >88 cm för kvinnor som hög risk för metaboliska komplikationer.

Avancerade glykeringsslutprodukter (AGEs)

Advanced Glycation End Products (AGEs) kommer att mätas icke-invasivt i huden med hjälp av en AGE Reader-enhet som en markör för oxidativ stress. Hudens autofluorescens kommer att bedömas på underarmen på deltagarens dominanta arm, placerad på armstödet för AGE Reader-enheten (DiagnOptics, Groningen, Nederländerna). Efter att ha angett deltagarens ålder visar enheten AGE-resultatet i godtyckliga enheter (AU). Referensvärden för advanced glycation end products (AGEs) kommer att vara åldersberoende. För åldrarna 20-30 år är referensvärdet 1,53 ± 0,30 AU; för 30-40 år, 1,73 ± 0,42 AU; för 40-50 år, 1,81 ± 0,36 AU; för 50-60 år, 2,09 ± 0,36 AU; för 60-70 år, 2,46 ± 0,57 AU; för 70-80 år, 2,73 ± 0,55 AU; och för deltagare i åldern ≥80 år, 2,71 ± 0,44 AU.

Lipidprofil (Totalt kolesterol, LDL, HDL, Triglycerider)

Mäts från fastande blodprover för att bedöma kardiovaskulär risk. Referensvärden kommer att tillämpas, med totalt kolesterol <5,0 mmol/L, LDL <3,0 mmol/L, HDL ≥1,0 mmol/L för män och ≥1,2 mmol/L för kvinnor, samt triglycerider <1,7 mmol/L anses vara inom det normala intervallet.

HOMA-IR (Homöostatisk modellbedömning av insulinresistens)

Beräknas från fastande glukos och insulin för att utvärdera insulinresistens. Referensvärden kommer att tillämpas, där HOMA-IR <2.5 betraktas som normalt, 2.5-3.9 indikerar måttlig insulinresistens och ≥4.0 indikerar betydande insulinresistens.

Sali­vary Cortisol

Insamlat vid fyra tidpunkter under dagen för att utvärdera stressrespons och HPA-axelns funktion.

Salivkortisol kommer att mätas vid fyra tidpunkter under en dag: omedelbart vid uppvaknande, 30 minuter efter uppvaknande, klockan 16:00 och klockan 22:00. Salivkortisol kommer att mätas i nmol/L. Referensvärden är ≤19 nmol/L för morgonkortisol och ≤8 nmol/L för kvällskortisol.

Psykologisk resiliens

Självrapporterat frågeformulär för att bedöma deltagarnas hanteringsförmåga. Brief Resilience Scale (BRS) är ett kort frågeformulär med 6 frågor, som används för bedömning av en individs förmåga att återhämta sig från stress, där ett högre poäng betyder högre stressåterhämtning (genomsnittspoäng <3,0 motsvarar låg, och poäng >4,3 betecknar hög återhämtningsförmåga)

Mental Health - The Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)

Utvärderat med validerade självrapporteringsfrågeformulär för att bedöma symtom på depression och ångest samt följa förändringar över tid.

Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) utvecklades för att bedöma nervösa, ångestfyllda och irriterade känslor samt problem med att slappna av under de senaste 2 veckorna. En poäng på 0-4 representerar ingen till minimal nivå av ångest, 5-9 är mild nivå, poäng på 10-14 indikerar måttlig nivå, medan en poäng på 15-21 indikerar en svår ångestnivå.

Mental Health - The Patient Health Questionnaire (PHQ-9)

Patient Health Questionnaire (PHQ-9) användes för att bedöma förekomst och svårighetsgrad av depression under de senaste 2 veckorna. Poäng på 0-4 representerar ingen till minimal depression, 5-9 representerar mild, 10-14 är måttlig depression, medan ett poäng på 15-19 betecknar måttligt svår, och 20-27 indikerar svår depression.