Livsstilens innvirkning på helsevedlikehold: En randomisert kontrollert studie (LifeHealth-RCT)

Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Voksne i alderen 20 år og eldre med overvekt eller fedme (BMI ≥25 kg/m²), stabil kroppsvekt de siste 6 månedene og fysisk inaktive.

Eksperimentell: Livsstilsintervensjonsgruppe

Voksne i alderen 20 år og eldre med overvekt eller fedme (BMI ≥25 kg/m²), stabil kroppsvekt de siste 6 månedene og fysisk inaktive.

Atferdsmessig: Intervensjon av fysisk aktivitet

Intervensjonen kombinerer overvåket fysisk aktivitet (2 ganger i uken i 12 uker) med bruk av et smartarmbånd for kontinuerlig å overvåke hjertefrekvens, skritt og søvntimer.
Intervensjonen har som mål å redusere stillesittende atferd og forbedre metabolsk, oksidativ og psykologisk helse hos voksne med overvekt eller fedme.

Atferdsmessig: Mediterran diettutdanning

Deltakerne vil delta i en 12-ukers ernæringsintervensjon, etterfulgt av en 12 måneders oppfølgingsperiode. Programmet inkluderer 14 ukentlige gruppeundervisningsøkter og en 30-minutters individuell konsultasjon. Gruppeøkter dekker prinsipper for sunn ernæring, middelhavskosthold, intuitiv spising, måltidsplanlegging, bevissthet om sult og metthet, emosjonelle utløsere, bevisst spising, ernæringssituasjoner i hverdagen, motivasjon og strategier for å opprettholde sunne vaner. Den individuelle konsultasjonen tar for seg personlige utfordringer og tilpasser kostholdsveiledning til deltakerens livsstil og helsetilstand. Kostholdsopptaket overvåkes ved hjelp av strukturert 24-timers tilbakekalling på flere tidspunkter gjennom intervensjons- og oppfølgingsperiodene. Deltakerne vil bruke smartarmbånd for å overvåke fysisk aktivitet, hjertefrekvens og søvn for å spore daglig rutine og fremgang.

Atferdsmessig: Behavioral: Stress-Resilience Training

Deltakerne vil delta i et 12-ukers program som fokuserer på å styrke psykologisk motstandskraft og stresshåndtering. Programmet inkluderer workshops og gruppestøttesesjoner for å oppmuntre til erfaringsoverføring og motivasjon, med ytterligere nettbasert og telefonisk støtte. Deltakerne vil bruke smartarmbånd for å overvåke fysisk aktivitet, hjertefrekvens og søvn for å spore deres daglige rutine og fremgang.

Overholdelse av middelhavskosthold

Vurdert ved bruk av validerte spørreskjemaer for kosthold for å evaluere deltakernes overholdelse av middelhavskostprinsipper og overvåke endringer over tid.

Mediterranean Dietary Serving Score (MDSS) evaluerer 14 matvaregrupper, inkludert korn, frukt, grønnsaker, olivenolje, nøtter, meieriprodukter, kjøtt, fisk, egg, belgfrukter, poteter, vin/øl og søtsaker. Inntak vurderes på en 7-punkts Likert-skala. Poeng over 14 indikerer regelmessig overholdelse av en middelhavskost.

Fysisk aktivitet

Vurdert ved hjelp av Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire for å evaluere deltakernes hyppighet og intensitet av fysisk aktivitet i fritiden, og for å overvåke endringer i treningsatferd over tid.

Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) beregner en totalsum ved å multiplisere den ukentlige hyppigheten av anstrengende, moderat og lett aktivitet med henholdsvis 9, 5 og 3. Høyere poengsummer indikerer større nivåer av fysisk aktivitet og muliggjør overvåkning av endringer i treningsatferd over tid.

Søvnhygiene

Vurdert ved bruk av validerte søvnhygeniske spørreskjemaer for å evaluere deltakernes søvnvaner, rutiner og atferd som fremmer gjenoppbyggende søvn.

Søvnhygenisk indeks (SHI) består av 13 punkter for selvrapportering av søvnrelatert atferd. Deltakerne vurderer hvor ofte de utfører spesifikke atferder på en 5-punkts skala: 0 = aldri, 1 = sjelden, 2 = noen ganger, 3 = ofte, 4 = alltid. Poengene summeres for å gi en global søvnhygenisk score, der høyere score indikerer dårligere (maladaptiv) søvnhygiene og større forekomst av atferd som forstyrrer søvnkvalitet.

Opplevd stress

Selvrapportert spørreskjema for å vurdere opplevde stressnivåer. Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) vurderer oppfatningen av stressende situasjoner i løpet av den siste måneden gjennom 10 elementer rangert på en 0-4 skala. Totale poengsummer varierer fra 0 til 40, hvor høyere poengsummer indikerer høyere opplevde stressnivåer.

Friske dager (Fysisk og psykisk helse)

Vurdert ved bruk av CDC Healthy Days-spørreskjemaet for å evaluere antall dager de siste 30 dagene hvor deltakerne oppfattet sin fysiske eller mentale helse som ikke god.

Health Related Quality of Life 14-item-målingen (CDC HRQOL 14) er et generisk selvrapporteringsskjema utviklet av U.S. Centers for Disease Control and Prevention for å vurdere generell helserelatert livskvalitet. Den består av 14 spørsmål som fanger opp oppfattet fysisk og mental helsetilstand de siste 30 dagene, inkludert selvrapportert generell helse, antall dager med dårlig fysisk helse, dårlig mental helse, dager hvor helse begrenset vanlige aktiviteter, og tilleggsspørsmål om aktivitetsbegrensninger og symptomer som smerte, depresjon, angst, hvile og energi. Målingen gir en oppsummering av helserelatert livskvalitet og har blitt mye brukt i overvåkning av folkehelse, forskning og befolkningshelsestudier. Høyere skår reflekterer generelt dårligere helserelatert livskvalitet.

Kroppsmasseindeks (KMI)

Beregnet fra målt vekt og høyde for å vurdere endringer i kroppssammensetning.

Kroppsvekt vil bli målt med en Tanita-vekt.
Kroppsmasseindeks (KMI) vil bli beregnet ved å dele kroppsvekt i kilogram med kvadratet av kroppshøyde i meter (kg/m²).
Referanseverdier vil bli brukt: 18,5-24,9 kg/m² som normalvekt, 25-29,9 kg/m² som overvekt, og ≥30 kg/m² som fedme.

HbA1c

Målt fra kapillærblod ved bruk av en point-of-care-enhet for å vurdere langsiktige endringer i blodsukkerkontroll etter livsstilsintervensjoner.

HbA1c vil bli målt fra kapillærblodprøver og uttrykkes i prosent (%) eller i mmol/mol. Referanseverdier vil bli brukt, der 4-5,6 % (20-38 mmol/mol) anses som normale, 5,7-6,4 % (39-46 mmol/mol) indikerer prediabetes, og ≥6,5 % (≥48 mmol/mol) indikerer diabetes.

Midjemål

Midjeomkretsen vil bli målt midt mellom den nedre kanten av den siste følbare ribben og toppen av iliac kam ved hjelp av et fleksibelt målebånd. Referanseverdier vil bli brukt: <94 cm for menn og <80 cm for kvinner som normal, 94-102 cm for menn og 80-88 cm for kvinner som økt risiko, og >102 cm for menn og >88 cm for kvinner som høy risiko for metabolske komplikasjoner.

Avanserte glykering endeprodukter (AGEs)

Avanserte glykeringseindeprodukter (AGEs) vil bli målt ikke-invasivt i huden ved bruk av en AGE-leserenhet som en markør for oksidativ stress. Hudautofluorescens vil bli vurdert på underarmen av deltakerens dominerende arm, plassert på armlenet til AGE-leserenheten (DiagnOptics, Groningen, Nederland). Etter å ha skrevet inn deltakerens alder, viser enheten AGEs-resultatet i vilkårlige enheter (AU). Referanseverdier for avanserte glykeringseindeprodukter (AGEs) vil være aldersavhengige. For aldre 20-30 år er referanseverdien 1,53 ± 0,30 AU; for 30-40 år, 1,73 ± 0,42 AU; for 40-50 år, 1,81 ± 0,36 AU; for 50-60 år, 2,09 ± 0,36 AU; for 60-70 år, 2,46 ± 0,57 AU; for 70-80 år, 2,73 ± 0,55 AU; og for deltakere i alderen ≥80 år, 2,71 ± 0,44 AU.

Lipidprofil (Totalt kolesterol, LDL, HDL, Triglycerider)

Målt fra faste blodprøver for å vurdere kardiovaskulær risiko. Referanseverdier vil bli brukt, med totalt kolesterol <5,0 mmol/L, LDL <3,0 mmol/L, HDL ≥1,0 mmol/L for menn og ≥1,2 mmol/L for kvinner, og triglyserider <1,7 mmol/L regnes som innenfor normalt område.

HOMA-IR (Homeostase-modellvurdering av insulinresistens)

Beregnet fra fastende glukose og insulin for å evaluere insulinresistens. Referanseverdier vil bli brukt, med HOMA-IR <2.5 ansett som normalt, 2.5-3.9 indikerer moderat insulinresistens, og ≥4.0 indikerer betydelig insulinresistens.

Spyttkortisol

Innsamlet på fire tidspunkt i løpet av dagen for å evaluere stressrespons og HPA-aksefunksjon.

Salivkortisol vil bli målt på fire tidspunkt i løpet av én dag: umiddelbart ved oppvåkning, 30 minutter etter oppvåkning, klokken 16:00 og klokken 22:00. Salivkortisol vil bli målt i nmol/L. Referanseverdier er ≤19 nmol/L for morgenkortisol og ≤8 nmol/L for kvelds kortisol.

Psykologisk motstandsdyktighet

Selvrapportert spørreskjema for å vurdere deltakernes mestringsevne. Kortfattet Resiliensskala (BRS) er et kort spørreskjema med 6 spørsmål, brukt for vurdering av en persons evne til å komme seg etter stress, hvor en høyere poengsum indikerer høyere stressmestring (gjennomsnittlig poengsum <3.0 tilsvarer lav, og poengsum >4.3 indikerer høy mestring)

Mental Helse - Generalisert Angstlidelse Skala (GAD-7)

Vurdert ved hjelp av validerte selvrapporteringsspørreskjemaer for å evaluere symptomer på depresjon og angst og overvåke endringer over tid.

Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) ble utviklet for å vurdere nervøse, engstelige og irritabel følelser samt problemer med å slappe av i løpet av de siste 2 ukene. En poengsum på 0-4 representerer ingen til minimalt nivå av angst, 5-9 er mildt nivå, poengsum på 10-14 indikerer moderat nivå, mens en poengsum på 15-21 indikerer et alvorlig angsnivå.

Mental Health -The Patient Health Questionnaire (PHQ-9)

Pasienthelseskjemaet (PHQ-9) ble brukt til å vurdere forekomsten og alvorlighetsgraden av depresjon de siste 2 ukene. Poengsummer på 0-4 representerer ingen til minimal depresjon, 5-9 representerer mild, 10-14 er moderat depresjonsnivå, mens en poengsum på 15-19 betyr moderat alvorlig, og 20-27 indikerer alvorlig depresjon.