- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07314957
Vliv životního stylu na udržování zdraví: Randomizovaná kontrolovaná studie (LifeHealth-RCT)
Role životního stylu při udržování zdraví: Biologické, psychologické a sociální reakce organismu na životní styl
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Současné životní styly jsou charakterizovány rychlým tempem života, vystavením stresovým podnětům a nezdravými návyky. Fyzicky neaktivní dospělí vystavení stresu, kteří kouří a mají špatné stravovací návyky, mají zvýšené riziko vzniku metabolického syndromu, oxidačního stresu, nadváhy, hormonální nerovnováhy, inzulinové rezistence, zhoršeného duševního zdraví a nižší kvality života související se zdravím.
Studie potvrzují, že životní styl je jedním z nejvlivnějších modifikovatelných faktorů ve vývoji onemocnění. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda strukturovaná intervence životního stylu, včetně dozorované fyzické aktivity, dodržování zdravé stravy a tréninku odolnosti vůči stresu, může zlepšit metabolické zdraví, snížit oxidační stres a posílit duševní zdraví a kvalitu života u dospělých s nadváhou ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostává standardní rady ohledně životního stylu. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin: skupina s dozorovaným cvičením, skupina s výukou středomořské stravy, skupina pro odolnost vůči stresu a podporu a kontrolní skupina, která dostane standardní doporučení ohledně životního stylu. Účastníci v experimentálních skupinách se budou pravidelně věnovat fyzické aktivitě, dodržovat středomořskou stravu, účastnit se workshopů budování psychické odolnosti a podpůrných skupin a navštěvovat týdenní individuální a skupinové sezení, po nichž následuje 12měsíční období sledování.
Studie bude hodnotit antropometrické ukazatele (tělesná hmotnost, obvod pasu a boků), metabolické parametry (hladina glukózy v krvi, HbA1c, cholesterol, HOMA-IR), markery oxidačního stresu (AGE), hormonální odpovědi (kortizol, hormony štítné žlázy), duševní zdraví, vnímaný stres a kvalitu života. Účastníci budou nosit chytré náramky pro monitorování denní aktivity, kroků, srdeční frekvence a spánku. Měření budou provedena na začátku, bezprostředně po 12týdenní intervenci (3 měsíce) a během sledování v 6. a 12. měsíci.
Výzkumníci předpokládají, že strukturovaná intervence životního stylu kombinující fyzickou aktivitu, vzdělávání ve středomořské stravě a trénink odolnosti vůči stresu povede k významnému zlepšení výsledků v oblasti metabolického, oxidačního a psychologického zdraví ve srovnání se standardními radami ohledně životního stylu.
Vědecké poznatky získané z této studie mohou významně přispět k pochopení účinnosti intervencí životního stylu při prevenci chronických onemocnění spojených s nezdravým životním stylem. Předpokládá se, že výsledky této studie poskytnou poznatky o účinných intervencích životního stylu pro ohrožené populace, což nakonec prospěje jak jednotlivcům, tak komunitám. Tyto intervence mohou zlepšit účinnost programů zaměřených na prevenci vzniku metabolických a chronických onemocnění, čímž se zlepší celkové zdraví a kvalita života. Kromě toho se očekává, že výsledky přispějí k vědecky podloženým veřejnězdravotním politikám a poskytnou informace pro strategie prevence a řízení chronických neinfekčních onemocnění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marija Ljubičić, Phd, Assistant professor
- Telefonní číslo: +385981771804
- E-mail: mljubicic@unizd.hr
Studijní místa
-
-
-
Zadar, Chorvatsko, 23000
- University of Zadar
-
Kontakt:
- Marija Ljubičić
- Telefonní číslo: 0981771804
- E-mail: marija.ljubicic.zadar@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- dospělí ve věku 20 let a starší
- nadváha nebo obezita (BMI ≥25 kg/m²),
- stabilní tělesná hmotnost v posledních 6 měsících
- fyzicky neaktivní.
Kriteria pro vyloučení:
- HbA1c >12 %
- inzulinová terapie
- těžká psychiatrická onemocnění a závažná chronická onemocnění rodičů
- onemocnění hypotalamu, hypofýzy a nadledvin
- omezení mobility
- tetraplegie
- užívání farmakoterapie obezity
- zhoubné onemocnění a chemoterapie
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dospělí ve věku 20 let a starší s nadváhou nebo obezitou (BMI ≥25 kg/m²), stabilní tělesnou hmotností v posledních 6 měsících a fyzicky neaktivní.
|
|
|
Experimentální: Skupina se zásahmi do životního stylu
Dospělí ve věku 20 let a starší s nadváhou nebo obezitou (BMI ≥25 kg/m²), se stabilní tělesnou hmotností za posledních 6 měsíců a fyzicky neaktivní.
|
Intervence kombinuje řízenou fyzickou aktivitu (2krát týdně po dobu 12 týdnů) s použitím chytrého náramku pro kontinuální monitorování srdeční frekvence, počtu kroků a hodin spánku.
Intervence si klade za cíl snížit sedavé chování a zlepšit metabolické, oxidační a psychické zdraví u dospělých s nadváhou nebo obezitou.
Účastníci se zúčastní 12týdenní nutriční intervence, po níž následuje 12měsíční sledovací období.
Program zahrnuje 14 týdenních skupinových vzdělávacích sezení a jednu 30minutovou individuální konzultaci.
Skupinová sezení pokrývají principy zdravého stravování, středomořskou dietu, intuitivní stravování, plánování jídel, uvědomování si hladu a sytosti, emoční spouštěče, všímavé stravování, reálné nutriční situace, motivaci a strategie pro udržení zdravých návyků.
Individuální konzultace řeší osobní výzvy a přizpůsobuje dietní doporučení životnímu stylu a zdravotnímu stavu účastníka.
Dietní příjem je sledován pomocí strukturovaných 24hodinových dotazníků v několika časových bodech během intervence a sledovacího období.Účastníci budou nosit chytré náramky ke sledování fyzické aktivity, srdeční frekvence a spánku, aby mohli sledovat svou denní rutinu a pokrok.
Účastníci se zúčastní 12týdenního programu zaměřeného na posílení psychické odolnosti a zvládání stresu.
Program zahrnuje workshopy a skupinové podpůrné sezení pro sdílení zkušeností a motivaci, s další online a telefonickou podporou.
Účastníci budou nosit chytré náramky pro sledování fyzické aktivity, srdečního tepu a spánku, aby mohli sledovat svůj denní režim a pokrok.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování středomořské stravy
Časové okno: Před zahájením, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Hodnoceno pomocí ověřených dietních dotazníků k posouzení dodržování zásad středomořské stravy účastníky a sledování změn v průběhu času. Skóre středomořské stravy (MDSS) hodnotí 14 skupin potravin, včetně obilovin, ovoce, zeleniny, olivového oleje, ořechů, mléčných výrobků, masa, ryb, vajec, luštěnin, brambor, vína/piva a sladkostí. Spotřeba je hodnocena na 7bodové Likertově škále. Skóre nad 14 ukazuje na pravidelné dodržování středomořské stravy. |
Před zahájením, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Baseline, 3 měsíce po zásahu, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu
|
Hodnoceno pomocí dotazníku Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire, který slouží k posouzení frekvence a intenzity fyzické aktivity účastníků během volného času a ke sledování změn v pohybovém chování v průběhu času. Dotazník Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) vypočítává celkové skóre vynásobením týdenní frekvence namáhavých, středně náročných a lehkých aktivit čísly 9, 5 a 3. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň fyzické aktivity a umožňuje sledovat změny v pohybovém chování v průběhu času. |
Baseline, 3 měsíce po zásahu, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu
|
|
Spánková hygiena
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Posouzeno pomocí validovaných dotazníků spánkové hygieny k vyhodnocení spánkových návyků, rutin a chování účastníků, které podporují regenerační spánek. Index spánkové hygieny (SHI) se skládá z 13 položek pro sebehodnocení spánkových návyků. Účastníci hodnotí, jak často se věnují konkrétním činnostem na 5bodové škále: 0 = nikdy, 1 = zřídka, 2 = někdy, 3 = často, 4 = vždy. Skóre se sčítají, aby poskytly celkové skóre spánkové hygieny, přičemž vyšší skóre indikuje horší (maladaptivní) spánkovou hygienu a větší výskyt chování, které narušuje kvalitu spánku. |
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
|
Vnímaný stres
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Dotazník pro sebehodnocení k posouzení vnímané úrovně stresu.
Škála vnímaného stresu-10 (PSS-10) hodnotí vnímání stresových situací za poslední měsíc prostřednictvím 10 položek hodnocených na škále 0-4.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vnímaného stresu.
|
Výchozí hodnota, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
|
Zdravé dny (fyzické a duševní zdraví)
Časové okno: Baseline, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Hodnoceno pomocí dotazníku CDC Healthy Days, který hodnotí počet dní za posledních 30 dnů, kdy účastníci vnímali své fyzické nebo duševní zdraví jako neuspokojivé. Měření kvality života související se zdravím s 14 položkami (CDC HRQOL 14) je obecný dotazník pro vlastní vyplnění vyvinutý americkými Středisky pro kontrolu a prevenci nemocí k posouzení celkové kvality života související se zdravím. Skládá se ze 14 položek, které zachycují vnímaný stav fyzického a duševního zdraví za posledních 30 dnů, včetně sebehodnocení celkového zdraví, počtu dní se špatným fyzickým zdravím, špatným duševním zdravím, dnů, kdy zdraví omezovalo obvyklé aktivity, a dalších otázek týkajících se omezení aktivit a příznaků, jako je bolest, deprese, úzkost, odpočinek a energie. Měření poskytuje souhrn kvality života související se zdravím a bylo široce používáno v oblasti veřejného zdravotního dohledu, výzkumu a studií populačního zdraví. Vyšší skóre obecně odráží horší kvalitu života související se zdravím. |
Baseline, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce po zákroku, 6 měsíců po zákroku a 12 měsíců po zákroku
|
Vypočítáno z naměřené hmotnosti a výšky k posouzení změn tělesného složení. Tělesná hmotnost bude měřena pomocí váhy Tanita. Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán vydělením tělesné hmotnosti v kilogramech druhou mocninou tělesné výšky v metrech (kg/m²). Budou použity referenční hodnoty: 18,5–24,9 kg/m² jako normální hmotnost, 25–29,9 kg/m² jako nadváha a ≥30 kg/m² jako obezita. |
Výchozí hodnota, 3 měsíce po zákroku, 6 měsíců po zákroku a 12 měsíců po zákroku
|
|
HbA1c
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Měření z kapilární krve pomocí přístroje pro okamžitou diagnostiku k posouzení dlouhodobých změn v kontrole hladiny glukózy v krvi po zavedení změn životního stylu. HbA1c bude měřen z kapilárních vzorků krve a vyjádřen v procentech (%) nebo v mmol/mol. Budou použity referenční hodnoty, přičemž 4-5,6 % (20-38 mmol/mol) je považováno za normální, 5,7-6,4 % (39-46 mmol/mol) indikuje prediabetes a ≥6,5 % (≥48 mmol/mol) indikuje diabetes. |
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
|
Obvod Pasu
Časové okno: Baseline, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Obvod pasu bude měřen ve středním bodě mezi dolním okrajem posledního hmatatelného žebra a horním okrajem kyčelního hřebene pomocí pružného měřicího pásma.
Budou použity referenční hodnoty: <94 cm pro muže a <80 cm pro ženy jako normální, 94–102 cm pro muže a 80–88 cm pro ženy jako zvýšené riziko a >102 cm pro muže a >88 cm pro ženy jako vysoké riziko metabolických komplikací.
|
Baseline, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
|
Pokročilé produkty glykace (AGEs)
Časové okno: Výchozí hodnoty, 3 měsíce po zásahu, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu
|
Produkty pokročilé glykace (AGEs) budou měřeny neinvazivně v kůži pomocí zařízení AGE Reader jako marker oxidačního stresu.
Autoforescence kůže bude hodnocena na předloktí dominantní paže účastníka, které je umístěno na podpěře paže zařízení AGE Reader (DiagnOptics, Groningen, Nizozemsko).
Po zadání věku účastníka zařízení zobrazí výsledek AGEs v arbitrárních jednotkách (AU).
Referenční hodnoty pro produkty pokročilé glykace (AGEs) budou závislé na věku.
Pro věk 20-30 let je referenční hodnota 1,53 ± 0,30 AU; pro 30-40 let 1,73 ± 0,42 AU; pro 40-50 let 1,81 ± 0,36 AU; pro 50-60 let 2,09 ± 0,36 AU; pro 60-70 let 2,46 ± 0,57 AU; pro 70-80 let 2,73 ± 0,55 AU; a pro účastníky ve věku ≥80 let 2,71 ± 0,44 AU.
|
Výchozí hodnoty, 3 měsíce po zásahu, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu
|
|
Profil lipidů (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Měřeno z nalačno odebraných vzorků krve pro posouzení kardiovaskulárního rizika. Budou použity referenční hodnoty, přičemž celkový cholesterol <5,0 mmol/L, LDL <3,0 mmol/L, HDL ≥1,0 mmol/L pro muže a ≥1,2 mmol/L pro ženy a triglyceridy <1,7 mmol/L jsou považovány za normální rozmezí.
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
|
HOMA-IR (Homeostatický model hodnocení inzulinové rezistence)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Vypočítáno z hladiny glukózy a inzulínu nalačno pro vyhodnocení inzulinové rezistence.
Bude použita referenční hodnota, přičemž HOMA-IR <2,5 se považuje za normální, 2,5-3,9 naznačuje střední inzulinovou rezistenci a ≥4,0 naznačuje významnou inzulinovou rezistenci.
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
|
Slinový kortizol
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
Odebíráno ve čtyřech časových bodech během dne k vyhodnocení stresové reakce a funkce osy HPA. Salivární kortizol bude měřen ve čtyřech časových bodech během jednoho dne: bezprostředně po probuzení, 30 minut po probuzení, v 16:00 a ve 22:00. Salivární kortizol bude měřen v nmol/L. Referenční hodnoty jsou ≤19 nmol/L pro ranní kortizol a ≤8 nmol/L pro večerní kortizol. |
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
|
Psychologická odolnost
Časové okno: Na začátku, 3 měsíce po zákroku, 6 měsíců po zákroku a 12 měsíců po zákroku
|
Dotazník pro sebehodnocení schopnosti účastníků zvládat zátěž.
Krátká škála resilience (BRS) je krátký dotazník se 6 otázkami, který slouží k posouzení schopnosti jedince zotavit se ze stresu, přičemž vyšší skóre znamená vyšší odolnost vůči stresu (průměrné skóre <3,0 znamená nízkou odolnost a skóre >4,3 označuje vysokou odolnost)
|
Na začátku, 3 měsíce po zákroku, 6 měsíců po zákroku a 12 měsíců po zákroku
|
|
Duševní zdraví - Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po zásahu, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu
|
Hodnoceno pomocí ověřených dotazníků sebeposouzení k vyhodnocení příznaků deprese a úzkosti a sledování změn v čase. Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) byla vyvinuta k posouzení nervózních, úzkostných a podrážděných pocitů, stejně jako problémů s uvolněním během posledních 2 týdnů. Skóre 0-4 představuje žádnou až minimální úroveň úzkosti, 5-9 je mírná úroveň, skóre 10-14 ukazuje střední úroveň, zatímco skóre 15-21 označuje závažnou úroveň úzkosti. |
Výchozí stav, 3 měsíce po zásahu, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu
|
|
Duševní zdraví - Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Na začátku, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
K posouzení přítomnosti a závažnosti deprese za poslední 2 týdny byl použit Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9).
Skóre 0–4 představuje žádnou až minimální depresi, 5–9 představuje mírnou depresi, 10–14 je středně těžká deprese, zatímco skóre 15–19 označuje středně těžkou až těžkou depresi a 20–27 znamená těžkou depresi.
|
Na začátku, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Canty-Mitchell J, Zimet GD. Psychometric properties of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support in urban adolescents. Am J Community Psychol. 2000 Jun;28(3):391-400. doi: 10.1023/A:1005109522457.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
- Stalder T, Kirschbaum C, Kudielka BM, Adam EK, Pruessner JC, Wust S, Dockray S, Smyth N, Evans P, Hellhammer DH, Miller R, Wetherell MA, Lupien SJ, Clow A. Assessment of the cortisol awakening response: Expert consensus guidelines. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jan;63:414-32. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.10.010. Epub 2015 Oct 20.
- Monteagudo C, Mariscal-Arcas M, Rivas A, Lorenzo-Tovar ML, Tur JA, Olea-Serrano F. Proposal of a Mediterranean Diet Serving Score. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0128594. doi: 10.1371/journal.pone.0128594. eCollection 2015.
- Smaga I, Niedzielska E, Gawlik M, Moniczewski A, Krzek J, Przegalinski E, Pera J, Filip M. Oxidative stress as an etiological factor and a potential treatment target of psychiatric disorders. Part 2. Depression, anxiety, schizophrenia and autism. Pharmacol Rep. 2015 Jun;67(3):569-80. doi: 10.1016/j.pharep.2014.12.015. Epub 2015 Jan 5.
- Amanat S, Sinaei E, Panji M, MohammadporHodki R, Bagheri-Hosseinabadi Z, Asadimehr H, Fararouei M, Dianatinasab A. A Randomized Controlled Trial on the Effects of 12 Weeks of Aerobic, Resistance, and Combined Exercises Training on the Serum Levels of Nesfatin-1, Irisin-1 and HOMA-IR. Front Physiol. 2020 Oct 16;11:562895. doi: 10.3389/fphys.2020.562895. eCollection 2020.
- Jaacks LM, Sher S, Staercke C, Porkert M, Alexander WR, Jones DP, Vaccarino V, Ziegler TR, Quyyumi AA. Pilot randomized controlled trial of a Mediterranean diet or diet supplemented with fish oil, walnuts, and grape juice in overweight or obese US adults. BMC Nutr. 2018;4:26. doi: 10.1186/s40795-018-0234-y. Epub 2018 May 31.
- Leemann L, Martelin T, Koskinen S, Härkänen T, Isola AM. Development and Psychometric Evaluation of the Experiences of Social Inclusion Scale. J Hum Dev Capab 2022;23:400-24. https://doi.org/10.1080/19452829.2021.1985440.
- Rosenberg M. Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press.; 1965.
- Ouanes S, Popp J. High Cortisol and the Risk of Dementia and Alzheimer's Disease: A Review of the Literature. Front Aging Neurosci. 2019 Mar 1;11:43. doi: 10.3389/fnagi.2019.00043. eCollection 2019.
- You A, Li Y, Shen C, Fan H, He J, Liu Z, Xue Q, Zhang Y, Zheng L. Associations of non-traditional cardiovascular risk factors and body mass index with metabolic syndrome in the Chinese elderly population. Diabetol Metab Syndr. 2023 Jun 16;15(1):129. doi: 10.1186/s13098-023-01047-4.
- Ljubičić M, Matek Sarić M, Klarin I, Rumbak I, Colić Barić I, Ranilović J, et al. Motivation for health behaviour: A predictor of adherence to balanced and healthy food across different coastal Mediterranean countries. J Funct Foods 2022;91:105018. https://doi.org/10.1016/J.JFF.2022.105018.
- Ljubicic M, Matek Saric M, Klarin I, Rumbak I, Colic Baric I, Ranilovic J, Dzelalija B, Saric A, Nakic D, Djekic I, Korzeniowska M, Bartkiene E, Papageorgiou M, Tarcea M, Cernelic-Bizjak M, Klava D, Szucs V, Vittadini E, Bolhuis D, Guine RPF. Emotions and Food Consumption: Emotional Eating Behavior in a European Population. Foods. 2023 Feb 17;12(4):872. doi: 10.3390/foods12040872.
- Gomez-Sanchez L, Gomez-Sanchez M, Tamayo-Morales O, Lugones-Sanchez C, Gonzalez-Sanchez S, Marti-Lluch R, Rodriguez-Sanchez E, Garcia-Ortiz L, Gomez-Marcos MA. Relationship between the Mediterranean Diet and Metabolic Syndrome and Each of the Components That Form It in Caucasian Subjects: A Cross-Sectional Trial. Nutrients. 2024 Jun 19;16(12):1948. doi: 10.3390/nu16121948.
- Viscogliosi G, Ettorre E, Chiriac IM, Andreozzi P, Cacciafesta M. Mediterranean Dietary Pattern Adherence and Plasma Lipids Profile. J Endocrinol Diabetes Obesity,;2(2)1-4 2014;2:1-4. https://doi.org/10.47739/1022.
- Caplin A, Chen FS, Beauchamp MR, Puterman E. The effects of exercise intensity on the cortisol response to a subsequent acute psychosocial stressor. Psychoneuroendocrinology. 2021 Sep;131:105336. doi: 10.1016/j.psyneuen.2021.105336. Epub 2021 Jun 18.
- Mehdi S, Wani SUD, Krishna KL, Kinattingal N, Roohi TF. A review on linking stress, depression, and insulin resistance via low-grade chronic inflammation. Biochem Biophys Rep. 2023 Nov 1;36:101571. doi: 10.1016/j.bbrep.2023.101571. eCollection 2023 Dec.
- Ljubicic M, Bakovic L, Coza M, Pribisalic A, Kolcic I. Awakening cortisol indicators, advanced glycation end products, stress perception, depression and anxiety in parents of children with chronic conditions. Psychoneuroendocrinology. 2020 Jul;117:104709. doi: 10.1016/j.psyneuen.2020.104709. Epub 2020 May 19.
- van Waateringe RP, Fokkens BT, Slagter SN, van der Klauw MM, van Vliet-Ostaptchouk JV, Graaff R, Paterson AD, Smit AJ, Lutgers HL, Wolffenbuttel BHR. Skin autofluorescence predicts incident type 2 diabetes, cardiovascular disease and mortality in the general population. Diabetologia. 2019 Feb;62(2):269-280. doi: 10.1007/s00125-018-4769-x. Epub 2018 Nov 21.
- Moldogazieva NT, Mokhosoev IM, Mel'nikova TI, Porozov YB, Terentiev AA. Oxidative Stress and Advanced Lipoxidation and Glycation End Products (ALEs and AGEs) in Aging and Age-Related Diseases. Oxid Med Cell Longev. 2019 Aug 14;2019:3085756. doi: 10.1155/2019/3085756. eCollection 2019.
- Oster H, Chaves I. Effects of Healthy Lifestyles on Chronic Diseases: Diet, Sleep and Exercise. Nutrients. 2023 Oct 31;15(21):4627. doi: 10.3390/nu15214627.
- Gerber M, Imboden C, Beck J, Brand S, Colledge F, Eckert A, Holsboer-Trachsler E, Puhse U, Hatzinger M. Effects of Aerobic Exercise on Cortisol Stress Reactivity in Response to the Trier Social Stress Test in Inpatients with Major Depressive Disorders: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 May 11;9(5):1419. doi: 10.3390/jcm9051419.
- Park DY, Lee O, Lee YH, Lee CG, Kim YS. Relationship between Change in Physical Activity and Risk of Metabolic Syndrome: A Prospective Cohort Study. J Obes Metab Syndr. 2024 Jun 30;33(2):121-132. doi: 10.7570/jomes24007. Epub 2024 Jun 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Poruchy výživy
- Metabolické choroby
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Rezistence na inzulín
- Hyperinzulinismus
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Osobní spokojenost
- Nadváha
- Obezita
- Úzkostné poruchy
- Metabolický syndrom
- Poruchy spánku a bdění
- Poruchy vědomí
- Psychická pohoda
- Kouření
- Zvyky
Další identifikační čísla studie
- IP UNIZD 2025-27040
- EU Next Generation NPOO (Jiné číslo grantu/financování: European Union / Sveučilište u Zadru)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence fyzické aktivity
-
Massachusetts General HospitalRobert Wood Johnson FoundationStaženoDemence | Alzheimerova nemocSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaDokončenoPoruchy krmení a příjmu potravy | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Poruchy krmeníSpojené státy
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler... a další spolupracovníciNeznámý