Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életmód hatása az egészségmegőrzésre: Véletlenszerűen kontrollált vizsgálat (LifeHealth-RCT)

2026. szeptember 1. frissítette: Marija Ljubičić, University of Zadar

Az életmód szerepe az egészség megőrzésében: A szervezet biológiai, pszichológiai és társadalmi válaszreakciói az életmóddal szemben

Ez a tanulmány célja, hogy felmérje a közegészségügyi beavatkozások hatását az egészséges életmódról szokások időbeli változásaira, valamint az ezekből fakadó egészségi eredményekre. A kutatók feltételezik, hogy a kockázati csoportoknak nyújtott strukturált testmozgási programok, az egészséges táplálkozásról szóló oktatás, a mediterrán diéta népszerűsítése, valamint a pszichológiai ellenállóképesség erősítésére fókuszáló workshopok vezetnek az antropometriai, oxidatív, metabolikus és pszichológiai paraméterek javulásához. Antropometriai és laboratóriumi méréseket több időponton végeznek a tanulmány során. A longitudinális követés 12 hónapig tart. Várható, hogy az egészséges életmódról szokások tartós betartása pozitív életmód-változásokhoz és javult egészséggel kapcsolatos életminőséghez vezet.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mai életmód jellemzői a gyors életritmus, a stresszhatások kitettsége és az egészségtelen szokások.
A fizikailag inaktív felnőttek, akik stressznek vannak kitéve, dohányoznak és rossz táplálkozási szokásokkal rendelkeznek, nagyobb kockázatnak vannak kitéve a metabolikus szindróma, az oxidatív stressz, a túlsúly, a hormonális egyensúlyzavar, az inzulinrezisztencia, a mentális egészség romlása és az egészséggel összefüggő életminőség csökkenése szempontjából.<\/p>

Tanulmányok igazolják, hogy az életmód az egyik legbefolyásosabb módosítható tényező a betegségek kialakulásában.
Ez a vizsgálat azt kívánja értékelni, hogy egy strukturált életmód-intervenció, amely felügyelt testmozgást, egészséges táplálkozás betartását és stresszreziliencia-képzést foglal magában, javíthatja-e a metabolikus egészséget, csökkentheti-e az oxidatív stresszt és javíthatja-e a mentális egészséget és az életminőséget túlsúlyos felnőttekben egy standard életmódtanácsadást kapó kontrollcsoporthoz képest.
A résztvevőket véletlenszerűen beosztják a négy csoport egyikébe: felügyelt edzőcsoport, mediterrán étrend-oktatási csoport, stresszreziliencia és támogatási csoport, valamint kontrollcsoport, amely standard életmódtanácsokat kap.
A kísérleti csoportok résztvevői rendszeres fizikai aktivitást folytatnak, mediterrán étrendet követnek, részt vesznek pszichológiai rezilienciaépítő műhelyekben és támogatási csoportokban, valamint heti egyéni és csoportos üléseken vesznek részt, amelyet egy 12 hónapos követési időszak követ.<\/p>

A vizsgálat értékelni fogja az antropometriai méréseket (testsúly, derék- és csípőkerület), a metabolikus paramétereket (vércukor, HbA1c, koleszterin, HOMA-IR), az oxidatív stressz markereket (AGE-k), a hormonális válaszokat (kortizol, pajzsmirigyhormonok), a mentális egészséget, az érzékelt stresszt és az életminőséget.
A résztvevők okos karkötőket fognak viselni a napi aktivitás, a lépésszám, a szívfrekvencia és az alvás nyomon követésére.
A méréseket a kiindulási állapotban, közvetlenül a 12 hetes intervenció (3 hónap) után, valamint a követés során 6 és 12 hónap múlva végezzük.<\/p>

A kutatók azt feltételezik, hogy a fizikai aktivitást, a mediterrán étrend-oktatást és a stresszreziliencia-képzést kombináló strukturált életmód-intervenció jelentős javulást eredményez a metabolikus, oxidatív és pszichológiai egészségi eredményekben a standard életmódtanácsadáshoz képest.<\/p>

A vizsgálatból származó tudományos eredmények jelentősen hozzájárulhatnak annak megértéséhez, hogy az életmód-intervenciók mennyire hatékonyak az egészségtelen életmóddal összefüggő krónikus betegségek megelőzésében.
A vizsgálat eredményei várhatóan betekintést nyújtanak a kockázati csoportok számára hatékony életmód-intervenciókba, amelyek végső soron egyénileg és közösségileg is hasznosak lehetnek.
Ezek az intervenciók javíthatják a metabolikus és krónikus betegségek kialakulásának megelőzésére irányuló programok hatékonyságát, ezáltal javítva az általános egészséget és életminőséget.
Ezen túlmenően várhatóan hozzájárulnak az evidencián alapuló közegészségügyi politikákhoz, és tájékoztatják a krónikus nem fertőző betegségek megelőzésének és kezelésének stratégiáit.<\/p>

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Marija Ljubičić, Phd, Assistant professor
  • Telefonszám: +385981771804
  • E-mail: mljubicic@unizd.hr

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 20 éves vagy annál idősebb felnőttek
  • túlsúly vagy elhízás (BMI ≥25 kg/m²),
  • stabil testsúly az elmúlt 6 hónapban
  • testmozgásban nem résztvevő.

Kizárási kritériumok:

  • HbA1c >12%
  • inzulin kezelés
  • súlyos pszichiátriai és súlyos krónikus szülői betegségek
  • hipotalamusz, agyalapi mirigy és mellékvese betegségek
  • mozgáskorlátozás
  • tetraplégia
  • elhízásellenes gyógyszeres kezelés alkalmazása
  • malignus betegség és kemoterápia
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
20 éves vagy annál idősebb felnőttek túlsúlyos vagy elhízott testalkattal (BMI ≥25 kg/m²), akiknek a testsúlya stabil az elmúlt 6 hónapban, és testmozgást nem végeznek.
Kísérleti: Életmód-befolyásoló csoport
20 éves és idősebb felnőttek túlsúlyban vagy elhízásban (BMI ≥25 kg/m²), akiknek a testsúlyuk stabil volt az elmúlt 6 hónapban és fizikailag inaktívak.
A beavatkozás felügyelt fizikai aktivitást (heti 2 alkalom 12 hétig) kombinál egy okos karkötő használatával, amely folyamatosan figyeli a pulzusszámot, a lépésszámot és az alvás óráit. A beavatkozás célja a ülő életmód csökkentése és a metabolikus, oxidatív és pszichológiai egészség javítása túlsúlyos vagy elhízott felnőttek esetében.
A résztvevők egy 12 hetes táplálkozási intervencióban vesznek részt, amelyet egy 12 hónapos követési időszak követ. A program 14 heti csoportos oktatási ülést és egy 30 perces egyéni konzultációt tartalmaz. A csoportos ülések egészséges táplálkozási alapelveket, mediterrán étrendet, intuitív étkezést, étkezéstervezést, éhség- és teltségérzet tudatosságot, érzelmi kiváltó okokat, tudatos étkezést, valós táplálkozási helyzeteket, motivációt és az egészséges szokások fenntartásának stratégiáit ölelik fel. Az egyéni konzultáció személyes kihívásokat kezel, és a táplálkozási útmutatást a résztvevő életmódjához és egészségi állapotához igazítja. A táplálkozási bevitelt strukturált 24 órás visszahívásokkal figyelik több időpontban az intervenció és a követési időszakok alatt. A résztvevők okos karkötőket viselnek a fizikai aktivitás, a pulzus és az alvás nyomon követésére, hogy nyomon követhessék napi rutinjukat és előrehaladásukat.
A résztvevők egy 12 hetes programban vesznek részt, amely a pszichológiai reziliencia és a stresszkezelés erősítésére összpontosít. A program műhelyfoglalkozásokat és csoportos támogató üléseket tartalmaz a tapasztalatmegosztás és a motiváció ösztönzésére, további online és telefonos támogatással. A résztvevők okos karkötőket viselnek a fizikai aktivitás, a pulzusszám és az alvás monitorozására, hogy nyomon követhessék napi rutinjukat és haladásukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mediterrán diéta betartása
Időkeret: Alapvonal, beavatkozást követő 3 hónap, beavatkozást követő 6 hónap és beavatkozást követő 12 hónap

A mediterrán étrend elveihez való betartás értékelésére és az időbeli változások nyomon követésére érvényesített táplálkozási kérdőíveket használtak.

A mediterrán étrend szerválási pontszám (MDSS) 14 élelmiszercsoportot értékel, beleértve a gabonaféléket, gyümölcsöket, zöldségeket, olívaolajat, dióféléket, tejtermékeket, húsokat, halakat, tojásokat, hüvelyeseket, burgonyát, bort/sört és édességeket. A fogyasztást 7 fokozatú Likert-skálán értékelik. A 14 pont feletti eredmények szabályos mediterrán étrendet jeleznek.

Alapvonal, beavatkozást követő 3 hónap, beavatkozást követő 6 hónap és beavatkozást követő 12 hónap
Fizikai aktivitás
Időkeret: Alapvonal, 3 hónappal az intervenció után, 6 hónappal az intervenció után és 12 hónappal az intervenció után

A Godin szabadidős tevékenység kérdőívvel értékelve a résztvevők szabadidejükben végzett fizikai aktivitás gyakoriságát és intenzitását, valamint az idő múlásával bekövetkező változásokat a mozgás szokásaiban.

A Godin szabadidős tevékenység kérdőív (GLTEQ) a megerőltető, mérsékelt és enyhe aktivitások heti gyakoriságát megszorozza 9-cel, 5-tel és 3-mal, majd ezek összegzésével számítja ki a teljes pontszámot. A magasabb pontszám nagyobb fizikai aktivitási szintet jelez, és lehetővé teszi a mozgásszokások időbeli változásainak nyomon követését.

Alapvonal, 3 hónappal az intervenció után, 6 hónappal az intervenció után és 12 hónappal az intervenció után
Alvási higiénia
Időkeret: Kiinduló állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után

Az értékelés validált alváshigiéniás kérdőívek segítségével történt, hogy felmérjük a résztvevők alvásszokásait, rutinjait és a regeneráló alvást elősegítő viselkedésmintáit.

Az Alváshigiéniás Index (SHI) 13 tételből áll, amelyek az alvással kapcsolatos viselkedések önértékelésére szolgálnak. A résztvevők egy 5 fokozatú skálán értékelik, hogy milyen gyakran vesznek részt bizonyos viselkedésekben: 0 = soha, 1 = ritkán, 2 = néha, 3 = gyakran, 4 = mindig. A pontszámok összegzése egy globális alváshigiéniás pontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszámok rosszabb (alkalmatlan) alváshigiéniára utalnak, és nagyobb mértékben jelen vannak az alvásminőséget zavaró viselkedések.

Kiinduló állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
Észlelt stressz
Időkeret: Alapvonal, 3 hónappal az intervenció után, 6 hónappal az intervenció után és 12 hónappal az intervenció után
Önkitöltő kérdőív a megélt stresszszint felmérésére. A Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) a múlt hónap során tapasztalt stresszes helyzetek észlelését értékeli 10, 0-4 skálán értékelt tételen keresztül. Az összpontszám 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb megélt stresszszintet jeleznek.
Alapvonal, 3 hónappal az intervenció után, 6 hónappal az intervenció után és 12 hónappal az intervenció után
Egészséges Napok (Fizikai és Mentális Egészség)
Időkeret: Alapvonal, 3 hónappal az intervenció után, 6 hónappal az intervenció után és 12 hónappal az intervenció után

A CDC Egészséges Napok kérdőívvel értékelve, hogy felmérjék az elmúlt 30 napban azon napok számát, amikor a résztvevők a fizikai vagy mentális egészségüket nem jóként érzékelték.

A 14 tételből álló Egészséghez Kapcsolódó Életminőség mérőeszköz (CDC HRQOL 14) egy általános, önkitöltős kérdőív, amelyet az Egyesült Államok Járványügyi Ellenőrzési és Megelőzési Központja fejlesztett ki az egészséghez kapcsolódó életminőség átfogó értékelésére. 14 tételből áll, amelyek az elmúlt 30 napban érzékelt fizikai és mentális egészségi állapotot rögzítik, beleértve az önértékelt általános egészséget, a rossz fizikai egészséggel, rossz mentális egészséggel töltött napok számát, azokat a napokat, amikor az egészség korlátozta a szokásos tevékenységeket, valamint további kérdéseket a tevékenységkorlátozásokról és olyan tünetekről, mint a fájdalom, depresszió, szorongás, pihenés és energia. A mérőeszköz összefoglalja az egészséghez kapcsolódó életminőséget, és széles körben használják a közegészségügyi megfigyelésben, kutatásban és népesség-egészségügyi tanulmányokban. Magasabb pontszámok általában rosszabb egészséghez kapcsolódó életminőséget tükröznek.

Alapvonal, 3 hónappal az intervenció után, 6 hónappal az intervenció után és 12 hónappal az intervenció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Alapvonal, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után

A mért testsúly és testmagasság alapján számítva a testösszetétel változásának értékelésére.

A testsúlyt Tanita mérleggel mérik. A testtömegindexet (BMI) úgy számítják ki, hogy a testsúlyt kilogrammban elosztják a testmagasság méterben mért négyzetével (kg/m²). Referenciaértékeket alkalmaznak: 18,5-24,9 kg/m² normál testsúlyként, 25-29,9 kg/m² túlsúlyként, és ≥30 kg/m² elhízásként.

Alapvonal, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
HbA1c
Időkeret: Alapvonal, 3 hónappal az intervenció után, 6 hónappal az intervenció után és 12 hónappal az intervenció után

Vérkapillárisból pont-of-care eszközzel mérik a vércukorszabályozás hosszú távú változásainak felmérésére életmódbeli beavatkozások után.

A HbA1c-t vérkapilláris mintákból mérik, és százalékban (%) vagy mmol/mol-ban fejezik ki. Referenciaértékeket alkalmaznak, ahol 4-5,6 % (20-38 mmol/mol) normálisnak, 5,7-6,4 % (39-46 mmol/mol) prediabetesznek, és ≥6,5 % (≥48 mmol/mol) diabetesznek minősül.

Alapvonal, 3 hónappal az intervenció után, 6 hónappal az intervenció után és 12 hónappal az intervenció után
Derékkörfogat
Időkeret: Alapvonal, beavatkozást követő 3 hónap, beavatkozást követő 6 hónap és beavatkozást követő 12 hónap
A derékbőséget egy rugalmas mérőszalaggal mérik a legutolsó tapintható borda alsó széle és a csípőcsont felső széle közötti középpontban. Referenciaértékeket alkalmaznak: <94 cm férfiaknak és <80 cm nőknek normális, 94-102 cm férfiaknak és 80-88 cm nőknek fokozott kockázat, valamint >102 cm férfiaknak és >88 cm nőknek magas metabolikus szövődmény kockázat esetén.
Alapvonal, beavatkozást követő 3 hónap, beavatkozást követő 6 hónap és beavatkozást követő 12 hónap
Haladó Glikációs Végtermékek (AGE-k)
Időkeret: Kiinduló állapot, 3 hónappal az intervenció után, 6 hónappal az intervenció után, és 12 hónappal az intervenció után
A fejlett glikációs végtermékeket (AGE-ket) nem invazív módon mérik a bőrben egy AGE Reader eszköz segítségével, mint az oxidatív stressz markereit. A bőr autofluoreszcencia értékét a résztvevő domináns karjának alkarján mérik, amelyet az AGE Reader eszköz (DiagnOptics, Groningen, Hollandia) karján helyeznek el. A résztvevő életkorának megadása után az eszköz az AGE-k eredményét tetszőleges egységekben (AU) jeleníti meg. A fejlett glikációs végtermékek (AGE-k) referenciaértékei életkorfüggőek lesznek. 20-30 éves kor esetén a referenciaérték 1,53 ± 0,30 AU; 30-40 éves kor esetén 1,73 ± 0,42 AU; 40-50 éves kor esetén 1,81 ± 0,36 AU; 50-60 éves kor esetén 2,09 ± 0,36 AU; 60-70 éves kor esetén 2,46 ± 0,57 AU; 70-80 éves kor esetén 2,73 ± 0,55 AU; és a ≥80 éves résztvevők esetén 2,71 ± 0,44 AU.
Kiinduló állapot, 3 hónappal az intervenció után, 6 hónappal az intervenció után, és 12 hónappal az intervenció után
Lipidprofil (Teljes koleszterin, LDL, HDL, Trigliceridek)
Időkeret: Alapvonal, beavatkozást követő 3 hónap, beavatkozást követő 6 hónap és beavatkozást követő 12 hónap
Éhgyomorból vett vérvételből mérik a kardiovaszkuláris kockázat felmérésére. Referenciaértékeket alkalmaznak, ahol a teljes koleszterin <5,0 mmol/L, LDL <3,0 mmol/L, HDL ≥1,0 mmol/L férfiaknál és ≥1,2 mmol/L nőknél, valamint trigliceridek <1,7 mmol/L tartoznak a normál tartományba.
Alapvonal, beavatkozást követő 3 hónap, beavatkozást követő 6 hónap és beavatkozást követő 12 hónap
HOMA-IR (Inzulinrezisztencia Homeosztatikus Modell Értékelése)
Időkeret: Alapvonal, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
A szűrési glükóz és inzulin értékekből számítva az inzulinrezisztencia értékelésére. Referenciaértékek kerülnek alkalmazásra, a HOMA-IR <2,5 normálisnak számít, 2,5-3,9 közötti érték mérsékelt inzulinrezisztenciát jelez, a ≥4,0 pedig jelentős inzulinrezisztenciát jelez.
Alapvonal, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
Nyál kortizol
Időkeret: Alapvonal, 3 hónappal az intervenció után

Naponta négy időpontban gyűjtve a stresszválasz és a HPA-tengely funkció értékelésére.

A nyálkortizolt egy napon belül négy időpontban mérik: azonnal az ébredéskor, ébredés után 30 perccel, 16:00-kor és 22:00-kor. A nyálkortizolt nmol/L-ben mérik. A referenciaértékek ≤19 nmol/L a reggeli kortizolnál és ≤8 nmol/L az esti kortizolnál.

Alapvonal, 3 hónappal az intervenció után
Pszichológiai ellenállóképesség
Időkeret: Alapvonal, beavatkozást követően 3 hónappal, beavatkozást követően 6 hónappal és beavatkozást követően 12 hónappal
Önkitöltős kérdőív a résztvevők megküzdési képességének felmérésére. A Rövid Reziliencia Skála (BRS) egy 6 kérdésből álló rövid kérdőív, amely egyén stresszből való felépülési képességének értékelésére szolgál, ahol a magasabb pontszám magasabb stresszrezilienciát jelöl (átlagos pontszám <3.0 alacsony, >4.3 pedig magas rezilienciát jelent)
Alapvonal, beavatkozást követően 3 hónappal, beavatkozást követően 6 hónappal és beavatkozást követően 12 hónappal
Mentális Egészség - Az Általános Szorongás Zavar Skála (GAD-7)
Időkeret: Alapvonal, 3 hónappal az intervenció után, 6 hónappal az intervenció után, és 12 hónappal az intervenció után

A depresszió és szorongás tüneteinek értékelésére és az időbeli változások nyomon követésére validált önkitöltős kérdőíveket használtunk.

A Generalizált Szorongás Zavar Skálát (GAD-7) az elmúlt 2 hét idején érzett idegesség, szorongás és ingerlékenység, valamint a relaxálási nehézségek felmérésére dolgozták ki. A 0-4 pontszám a szorongás hiányát vagy minimális szintjét jelenti, az 5-9 pont enyhe szorongást, a 10-14 pont mérsékelt szorongást, míg a 15-21 pont súlyos szorongási szintet jelent.

Alapvonal, 3 hónappal az intervenció után, 6 hónappal az intervenció után, és 12 hónappal az intervenció után
Mentális Egészség - A Betegség Egészség Kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Alapvonal, beavatkozást követő 3 hónap, beavatkozást követő 6 hónap és beavatkozást követő 12 hónap
A Beteg Egészségi Kérdőívet (PHQ-9) használták a depresszió jelenlétének és súlyosságának felmérésére az elmúlt 2 hét során. A 0-4 pontszámok minimális vagy nincs depressziót, 5-9 enyhe depressziót, 10-14 közepes szintű depressziót, 15-19 közepesen súlyos depressziót, míg a 20-27 pontszám súlyos depressziót jelöl.
Alapvonal, beavatkozást követő 3 hónap, beavatkozást követő 6 hónap és beavatkozást követő 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 31.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők személyes adatai nem kerülnek megosztásra a résztvevők magánéletének és bizalmasságának védelme, valamint az etikai engedélyek és a tájékoztatott beleegyezési megállapodások betartása érdekében. Az adatok érzékeny személyes és egészségügyi információkat tartalmaznak, és a megosztás potenciálisan veszélyeztetheti a résztvevők anonimitását.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel