- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07314957
Az életmód hatása az egészségmegőrzésre: Véletlenszerűen kontrollált vizsgálat (LifeHealth-RCT)
Az életmód szerepe az egészség megőrzésében: A szervezet biológiai, pszichológiai és társadalmi válaszreakciói az életmóddal szemben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A mai életmód jellemzői a gyors életritmus, a stresszhatások kitettsége és az egészségtelen szokások.
A fizikailag inaktív felnőttek, akik stressznek vannak kitéve, dohányoznak és rossz táplálkozási szokásokkal rendelkeznek, nagyobb kockázatnak vannak kitéve a metabolikus szindróma, az oxidatív stressz, a túlsúly, a hormonális egyensúlyzavar, az inzulinrezisztencia, a mentális egészség romlása és az egészséggel összefüggő életminőség csökkenése szempontjából.<\/p>
Tanulmányok igazolják, hogy az életmód az egyik legbefolyásosabb módosítható tényező a betegségek kialakulásában.
Ez a vizsgálat azt kívánja értékelni, hogy egy strukturált életmód-intervenció, amely felügyelt testmozgást, egészséges táplálkozás betartását és stresszreziliencia-képzést foglal magában, javíthatja-e a metabolikus egészséget, csökkentheti-e az oxidatív stresszt és javíthatja-e a mentális egészséget és az életminőséget túlsúlyos felnőttekben egy standard életmódtanácsadást kapó kontrollcsoporthoz képest.
A résztvevőket véletlenszerűen beosztják a négy csoport egyikébe: felügyelt edzőcsoport, mediterrán étrend-oktatási csoport, stresszreziliencia és támogatási csoport, valamint kontrollcsoport, amely standard életmódtanácsokat kap.
A kísérleti csoportok résztvevői rendszeres fizikai aktivitást folytatnak, mediterrán étrendet követnek, részt vesznek pszichológiai rezilienciaépítő műhelyekben és támogatási csoportokban, valamint heti egyéni és csoportos üléseken vesznek részt, amelyet egy 12 hónapos követési időszak követ.<\/p>
A vizsgálat értékelni fogja az antropometriai méréseket (testsúly, derék- és csípőkerület), a metabolikus paramétereket (vércukor, HbA1c, koleszterin, HOMA-IR), az oxidatív stressz markereket (AGE-k), a hormonális válaszokat (kortizol, pajzsmirigyhormonok), a mentális egészséget, az érzékelt stresszt és az életminőséget.
A résztvevők okos karkötőket fognak viselni a napi aktivitás, a lépésszám, a szívfrekvencia és az alvás nyomon követésére.
A méréseket a kiindulási állapotban, közvetlenül a 12 hetes intervenció (3 hónap) után, valamint a követés során 6 és 12 hónap múlva végezzük.<\/p>
A kutatók azt feltételezik, hogy a fizikai aktivitást, a mediterrán étrend-oktatást és a stresszreziliencia-képzést kombináló strukturált életmód-intervenció jelentős javulást eredményez a metabolikus, oxidatív és pszichológiai egészségi eredményekben a standard életmódtanácsadáshoz képest.<\/p>
A vizsgálatból származó tudományos eredmények jelentősen hozzájárulhatnak annak megértéséhez, hogy az életmód-intervenciók mennyire hatékonyak az egészségtelen életmóddal összefüggő krónikus betegségek megelőzésében.
A vizsgálat eredményei várhatóan betekintést nyújtanak a kockázati csoportok számára hatékony életmód-intervenciókba, amelyek végső soron egyénileg és közösségileg is hasznosak lehetnek.
Ezek az intervenciók javíthatják a metabolikus és krónikus betegségek kialakulásának megelőzésére irányuló programok hatékonyságát, ezáltal javítva az általános egészséget és életminőséget.
Ezen túlmenően várhatóan hozzájárulnak az evidencián alapuló közegészségügyi politikákhoz, és tájékoztatják a krónikus nem fertőző betegségek megelőzésének és kezelésének stratégiáit.<\/p>
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marija Ljubičić, Phd, Assistant professor
- Telefonszám: +385981771804
- E-mail: mljubicic@unizd.hr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zadar, Horvátország, 23000
- University of Zadar
-
Kapcsolatba lépni:
- Marija Ljubičić
- Telefonszám: 0981771804
- E-mail: marija.ljubicic.zadar@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 20 éves vagy annál idősebb felnőttek
- túlsúly vagy elhízás (BMI ≥25 kg/m²),
- stabil testsúly az elmúlt 6 hónapban
- testmozgásban nem résztvevő.
Kizárási kritériumok:
- HbA1c >12%
- inzulin kezelés
- súlyos pszichiátriai és súlyos krónikus szülői betegségek
- hipotalamusz, agyalapi mirigy és mellékvese betegségek
- mozgáskorlátozás
- tetraplégia
- elhízásellenes gyógyszeres kezelés alkalmazása
- malignus betegség és kemoterápia
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
20 éves vagy annál idősebb felnőttek túlsúlyos vagy elhízott testalkattal (BMI ≥25 kg/m²), akiknek a testsúlya stabil az elmúlt 6 hónapban, és testmozgást nem végeznek.
|
|
|
Kísérleti: Életmód-befolyásoló csoport
20 éves és idősebb felnőttek túlsúlyban vagy elhízásban (BMI ≥25 kg/m²), akiknek a testsúlyuk stabil volt az elmúlt 6 hónapban és fizikailag inaktívak.
|
A beavatkozás felügyelt fizikai aktivitást (heti 2 alkalom 12 hétig) kombinál egy okos karkötő használatával, amely folyamatosan figyeli a pulzusszámot, a lépésszámot és az alvás óráit.
A beavatkozás célja a ülő életmód csökkentése és a metabolikus, oxidatív és pszichológiai egészség javítása túlsúlyos vagy elhízott felnőttek esetében.
A résztvevők egy 12 hetes táplálkozási intervencióban vesznek részt, amelyet egy 12 hónapos követési időszak követ.
A program 14 heti csoportos oktatási ülést és egy 30 perces egyéni konzultációt tartalmaz.
A csoportos ülések egészséges táplálkozási alapelveket, mediterrán étrendet, intuitív étkezést, étkezéstervezést, éhség- és teltségérzet tudatosságot, érzelmi kiváltó okokat, tudatos étkezést, valós táplálkozási helyzeteket, motivációt és az egészséges szokások fenntartásának stratégiáit ölelik fel.
Az egyéni konzultáció személyes kihívásokat kezel, és a táplálkozási útmutatást a résztvevő életmódjához és egészségi állapotához igazítja.
A táplálkozási bevitelt strukturált 24 órás visszahívásokkal figyelik több időpontban az intervenció és a követési időszakok alatt. A résztvevők okos karkötőket viselnek a fizikai aktivitás, a pulzus és az alvás nyomon követésére, hogy nyomon követhessék napi rutinjukat és előrehaladásukat.
A résztvevők egy 12 hetes programban vesznek részt, amely a pszichológiai reziliencia és a stresszkezelés erősítésére összpontosít.
A program műhelyfoglalkozásokat és csoportos támogató üléseket tartalmaz a tapasztalatmegosztás és a motiváció ösztönzésére, további online és telefonos támogatással.
A résztvevők okos karkötőket viselnek a fizikai aktivitás, a pulzusszám és az alvás monitorozására, hogy nyomon követhessék napi rutinjukat és haladásukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mediterrán diéta betartása
Időkeret: Alapvonal, beavatkozást követő 3 hónap, beavatkozást követő 6 hónap és beavatkozást követő 12 hónap
|
A mediterrán étrend elveihez való betartás értékelésére és az időbeli változások nyomon követésére érvényesített táplálkozási kérdőíveket használtak. A mediterrán étrend szerválási pontszám (MDSS) 14 élelmiszercsoportot értékel, beleértve a gabonaféléket, gyümölcsöket, zöldségeket, olívaolajat, dióféléket, tejtermékeket, húsokat, halakat, tojásokat, hüvelyeseket, burgonyát, bort/sört és édességeket. A fogyasztást 7 fokozatú Likert-skálán értékelik. A 14 pont feletti eredmények szabályos mediterrán étrendet jeleznek. |
Alapvonal, beavatkozást követő 3 hónap, beavatkozást követő 6 hónap és beavatkozást követő 12 hónap
|
|
Fizikai aktivitás
Időkeret: Alapvonal, 3 hónappal az intervenció után, 6 hónappal az intervenció után és 12 hónappal az intervenció után
|
A Godin szabadidős tevékenység kérdőívvel értékelve a résztvevők szabadidejükben végzett fizikai aktivitás gyakoriságát és intenzitását, valamint az idő múlásával bekövetkező változásokat a mozgás szokásaiban. A Godin szabadidős tevékenység kérdőív (GLTEQ) a megerőltető, mérsékelt és enyhe aktivitások heti gyakoriságát megszorozza 9-cel, 5-tel és 3-mal, majd ezek összegzésével számítja ki a teljes pontszámot. A magasabb pontszám nagyobb fizikai aktivitási szintet jelez, és lehetővé teszi a mozgásszokások időbeli változásainak nyomon követését. |
Alapvonal, 3 hónappal az intervenció után, 6 hónappal az intervenció után és 12 hónappal az intervenció után
|
|
Alvási higiénia
Időkeret: Kiinduló állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Az értékelés validált alváshigiéniás kérdőívek segítségével történt, hogy felmérjük a résztvevők alvásszokásait, rutinjait és a regeneráló alvást elősegítő viselkedésmintáit. Az Alváshigiéniás Index (SHI) 13 tételből áll, amelyek az alvással kapcsolatos viselkedések önértékelésére szolgálnak. A résztvevők egy 5 fokozatú skálán értékelik, hogy milyen gyakran vesznek részt bizonyos viselkedésekben: 0 = soha, 1 = ritkán, 2 = néha, 3 = gyakran, 4 = mindig. A pontszámok összegzése egy globális alváshigiéniás pontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszámok rosszabb (alkalmatlan) alváshigiéniára utalnak, és nagyobb mértékben jelen vannak az alvásminőséget zavaró viselkedések. |
Kiinduló állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Észlelt stressz
Időkeret: Alapvonal, 3 hónappal az intervenció után, 6 hónappal az intervenció után és 12 hónappal az intervenció után
|
Önkitöltő kérdőív a megélt stresszszint felmérésére.
A Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) a múlt hónap során tapasztalt stresszes helyzetek észlelését értékeli 10, 0-4 skálán értékelt tételen keresztül.
Az összpontszám 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb megélt stresszszintet jeleznek.
|
Alapvonal, 3 hónappal az intervenció után, 6 hónappal az intervenció után és 12 hónappal az intervenció után
|
|
Egészséges Napok (Fizikai és Mentális Egészség)
Időkeret: Alapvonal, 3 hónappal az intervenció után, 6 hónappal az intervenció után és 12 hónappal az intervenció után
|
A CDC Egészséges Napok kérdőívvel értékelve, hogy felmérjék az elmúlt 30 napban azon napok számát, amikor a résztvevők a fizikai vagy mentális egészségüket nem jóként érzékelték. A 14 tételből álló Egészséghez Kapcsolódó Életminőség mérőeszköz (CDC HRQOL 14) egy általános, önkitöltős kérdőív, amelyet az Egyesült Államok Járványügyi Ellenőrzési és Megelőzési Központja fejlesztett ki az egészséghez kapcsolódó életminőség átfogó értékelésére. 14 tételből áll, amelyek az elmúlt 30 napban érzékelt fizikai és mentális egészségi állapotot rögzítik, beleértve az önértékelt általános egészséget, a rossz fizikai egészséggel, rossz mentális egészséggel töltött napok számát, azokat a napokat, amikor az egészség korlátozta a szokásos tevékenységeket, valamint további kérdéseket a tevékenységkorlátozásokról és olyan tünetekről, mint a fájdalom, depresszió, szorongás, pihenés és energia. A mérőeszköz összefoglalja az egészséghez kapcsolódó életminőséget, és széles körben használják a közegészségügyi megfigyelésben, kutatásban és népesség-egészségügyi tanulmányokban. Magasabb pontszámok általában rosszabb egészséghez kapcsolódó életminőséget tükröznek. |
Alapvonal, 3 hónappal az intervenció után, 6 hónappal az intervenció után és 12 hónappal az intervenció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Alapvonal, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
A mért testsúly és testmagasság alapján számítva a testösszetétel változásának értékelésére. A testsúlyt Tanita mérleggel mérik. A testtömegindexet (BMI) úgy számítják ki, hogy a testsúlyt kilogrammban elosztják a testmagasság méterben mért négyzetével (kg/m²). Referenciaértékeket alkalmaznak: 18,5-24,9 kg/m² normál testsúlyként, 25-29,9 kg/m² túlsúlyként, és ≥30 kg/m² elhízásként. |
Alapvonal, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
HbA1c
Időkeret: Alapvonal, 3 hónappal az intervenció után, 6 hónappal az intervenció után és 12 hónappal az intervenció után
|
Vérkapillárisból pont-of-care eszközzel mérik a vércukorszabályozás hosszú távú változásainak felmérésére életmódbeli beavatkozások után. A HbA1c-t vérkapilláris mintákból mérik, és százalékban (%) vagy mmol/mol-ban fejezik ki. Referenciaértékeket alkalmaznak, ahol 4-5,6 % (20-38 mmol/mol) normálisnak, 5,7-6,4 % (39-46 mmol/mol) prediabetesznek, és ≥6,5 % (≥48 mmol/mol) diabetesznek minősül. |
Alapvonal, 3 hónappal az intervenció után, 6 hónappal az intervenció után és 12 hónappal az intervenció után
|
|
Derékkörfogat
Időkeret: Alapvonal, beavatkozást követő 3 hónap, beavatkozást követő 6 hónap és beavatkozást követő 12 hónap
|
A derékbőséget egy rugalmas mérőszalaggal mérik a legutolsó tapintható borda alsó széle és a csípőcsont felső széle közötti középpontban.
Referenciaértékeket alkalmaznak: <94 cm férfiaknak és <80 cm nőknek normális, 94-102 cm férfiaknak és 80-88 cm nőknek fokozott kockázat, valamint >102 cm férfiaknak és >88 cm nőknek magas metabolikus szövődmény kockázat esetén.
|
Alapvonal, beavatkozást követő 3 hónap, beavatkozást követő 6 hónap és beavatkozást követő 12 hónap
|
|
Haladó Glikációs Végtermékek (AGE-k)
Időkeret: Kiinduló állapot, 3 hónappal az intervenció után, 6 hónappal az intervenció után, és 12 hónappal az intervenció után
|
A fejlett glikációs végtermékeket (AGE-ket) nem invazív módon mérik a bőrben egy AGE Reader eszköz segítségével, mint az oxidatív stressz markereit.
A bőr autofluoreszcencia értékét a résztvevő domináns karjának alkarján mérik, amelyet az AGE Reader eszköz (DiagnOptics, Groningen, Hollandia) karján helyeznek el.
A résztvevő életkorának megadása után az eszköz az AGE-k eredményét tetszőleges egységekben (AU) jeleníti meg.
A fejlett glikációs végtermékek (AGE-k) referenciaértékei életkorfüggőek lesznek.
20-30 éves kor esetén a referenciaérték 1,53 ± 0,30 AU; 30-40 éves kor esetén 1,73 ± 0,42 AU; 40-50 éves kor esetén 1,81 ± 0,36 AU; 50-60 éves kor esetén 2,09 ± 0,36 AU; 60-70 éves kor esetén 2,46 ± 0,57 AU; 70-80 éves kor esetén 2,73 ± 0,55 AU; és a ≥80 éves résztvevők esetén 2,71 ± 0,44 AU.
|
Kiinduló állapot, 3 hónappal az intervenció után, 6 hónappal az intervenció után, és 12 hónappal az intervenció után
|
|
Lipidprofil (Teljes koleszterin, LDL, HDL, Trigliceridek)
Időkeret: Alapvonal, beavatkozást követő 3 hónap, beavatkozást követő 6 hónap és beavatkozást követő 12 hónap
|
Éhgyomorból vett vérvételből mérik a kardiovaszkuláris kockázat felmérésére. Referenciaértékeket alkalmaznak, ahol a teljes koleszterin <5,0 mmol/L, LDL <3,0 mmol/L, HDL ≥1,0 mmol/L férfiaknál és ≥1,2 mmol/L nőknél, valamint trigliceridek <1,7 mmol/L tartoznak a normál tartományba.
|
Alapvonal, beavatkozást követő 3 hónap, beavatkozást követő 6 hónap és beavatkozást követő 12 hónap
|
|
HOMA-IR (Inzulinrezisztencia Homeosztatikus Modell Értékelése)
Időkeret: Alapvonal, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
A szűrési glükóz és inzulin értékekből számítva az inzulinrezisztencia értékelésére. Referenciaértékek kerülnek alkalmazásra, a HOMA-IR <2,5 normálisnak számít, 2,5-3,9 közötti érték mérsékelt inzulinrezisztenciát jelez, a ≥4,0 pedig jelentős inzulinrezisztenciát jelez.
|
Alapvonal, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Nyál kortizol
Időkeret: Alapvonal, 3 hónappal az intervenció után
|
Naponta négy időpontban gyűjtve a stresszválasz és a HPA-tengely funkció értékelésére. A nyálkortizolt egy napon belül négy időpontban mérik: azonnal az ébredéskor, ébredés után 30 perccel, 16:00-kor és 22:00-kor. A nyálkortizolt nmol/L-ben mérik. A referenciaértékek ≤19 nmol/L a reggeli kortizolnál és ≤8 nmol/L az esti kortizolnál. |
Alapvonal, 3 hónappal az intervenció után
|
|
Pszichológiai ellenállóképesség
Időkeret: Alapvonal, beavatkozást követően 3 hónappal, beavatkozást követően 6 hónappal és beavatkozást követően 12 hónappal
|
Önkitöltős kérdőív a résztvevők megküzdési képességének felmérésére.
A Rövid Reziliencia Skála (BRS) egy 6 kérdésből álló rövid kérdőív, amely egyén stresszből való felépülési képességének értékelésére szolgál, ahol a magasabb pontszám magasabb stresszrezilienciát jelöl (átlagos pontszám <3.0 alacsony, >4.3 pedig magas rezilienciát jelent)
|
Alapvonal, beavatkozást követően 3 hónappal, beavatkozást követően 6 hónappal és beavatkozást követően 12 hónappal
|
|
Mentális Egészség - Az Általános Szorongás Zavar Skála (GAD-7)
Időkeret: Alapvonal, 3 hónappal az intervenció után, 6 hónappal az intervenció után, és 12 hónappal az intervenció után
|
A depresszió és szorongás tüneteinek értékelésére és az időbeli változások nyomon követésére validált önkitöltős kérdőíveket használtunk. A Generalizált Szorongás Zavar Skálát (GAD-7) az elmúlt 2 hét idején érzett idegesség, szorongás és ingerlékenység, valamint a relaxálási nehézségek felmérésére dolgozták ki. A 0-4 pontszám a szorongás hiányát vagy minimális szintjét jelenti, az 5-9 pont enyhe szorongást, a 10-14 pont mérsékelt szorongást, míg a 15-21 pont súlyos szorongási szintet jelent. |
Alapvonal, 3 hónappal az intervenció után, 6 hónappal az intervenció után, és 12 hónappal az intervenció után
|
|
Mentális Egészség - A Betegség Egészség Kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Alapvonal, beavatkozást követő 3 hónap, beavatkozást követő 6 hónap és beavatkozást követő 12 hónap
|
A Beteg Egészségi Kérdőívet (PHQ-9) használták a depresszió jelenlétének és súlyosságának felmérésére az elmúlt 2 hét során.
A 0-4 pontszámok minimális vagy nincs depressziót, 5-9 enyhe depressziót, 10-14 közepes szintű depressziót, 15-19 közepesen súlyos depressziót, míg a 20-27 pontszám súlyos depressziót jelöl.
|
Alapvonal, beavatkozást követő 3 hónap, beavatkozást követő 6 hónap és beavatkozást követő 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Canty-Mitchell J, Zimet GD. Psychometric properties of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support in urban adolescents. Am J Community Psychol. 2000 Jun;28(3):391-400. doi: 10.1023/A:1005109522457.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
- Stalder T, Kirschbaum C, Kudielka BM, Adam EK, Pruessner JC, Wust S, Dockray S, Smyth N, Evans P, Hellhammer DH, Miller R, Wetherell MA, Lupien SJ, Clow A. Assessment of the cortisol awakening response: Expert consensus guidelines. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jan;63:414-32. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.10.010. Epub 2015 Oct 20.
- Monteagudo C, Mariscal-Arcas M, Rivas A, Lorenzo-Tovar ML, Tur JA, Olea-Serrano F. Proposal of a Mediterranean Diet Serving Score. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0128594. doi: 10.1371/journal.pone.0128594. eCollection 2015.
- Smaga I, Niedzielska E, Gawlik M, Moniczewski A, Krzek J, Przegalinski E, Pera J, Filip M. Oxidative stress as an etiological factor and a potential treatment target of psychiatric disorders. Part 2. Depression, anxiety, schizophrenia and autism. Pharmacol Rep. 2015 Jun;67(3):569-80. doi: 10.1016/j.pharep.2014.12.015. Epub 2015 Jan 5.
- Amanat S, Sinaei E, Panji M, MohammadporHodki R, Bagheri-Hosseinabadi Z, Asadimehr H, Fararouei M, Dianatinasab A. A Randomized Controlled Trial on the Effects of 12 Weeks of Aerobic, Resistance, and Combined Exercises Training on the Serum Levels of Nesfatin-1, Irisin-1 and HOMA-IR. Front Physiol. 2020 Oct 16;11:562895. doi: 10.3389/fphys.2020.562895. eCollection 2020.
- Jaacks LM, Sher S, Staercke C, Porkert M, Alexander WR, Jones DP, Vaccarino V, Ziegler TR, Quyyumi AA. Pilot randomized controlled trial of a Mediterranean diet or diet supplemented with fish oil, walnuts, and grape juice in overweight or obese US adults. BMC Nutr. 2018;4:26. doi: 10.1186/s40795-018-0234-y. Epub 2018 May 31.
- Leemann L, Martelin T, Koskinen S, Härkänen T, Isola AM. Development and Psychometric Evaluation of the Experiences of Social Inclusion Scale. J Hum Dev Capab 2022;23:400-24. https://doi.org/10.1080/19452829.2021.1985440.
- Rosenberg M. Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press.; 1965.
- Ouanes S, Popp J. High Cortisol and the Risk of Dementia and Alzheimer's Disease: A Review of the Literature. Front Aging Neurosci. 2019 Mar 1;11:43. doi: 10.3389/fnagi.2019.00043. eCollection 2019.
- You A, Li Y, Shen C, Fan H, He J, Liu Z, Xue Q, Zhang Y, Zheng L. Associations of non-traditional cardiovascular risk factors and body mass index with metabolic syndrome in the Chinese elderly population. Diabetol Metab Syndr. 2023 Jun 16;15(1):129. doi: 10.1186/s13098-023-01047-4.
- Ljubičić M, Matek Sarić M, Klarin I, Rumbak I, Colić Barić I, Ranilović J, et al. Motivation for health behaviour: A predictor of adherence to balanced and healthy food across different coastal Mediterranean countries. J Funct Foods 2022;91:105018. https://doi.org/10.1016/J.JFF.2022.105018.
- Ljubicic M, Matek Saric M, Klarin I, Rumbak I, Colic Baric I, Ranilovic J, Dzelalija B, Saric A, Nakic D, Djekic I, Korzeniowska M, Bartkiene E, Papageorgiou M, Tarcea M, Cernelic-Bizjak M, Klava D, Szucs V, Vittadini E, Bolhuis D, Guine RPF. Emotions and Food Consumption: Emotional Eating Behavior in a European Population. Foods. 2023 Feb 17;12(4):872. doi: 10.3390/foods12040872.
- Gomez-Sanchez L, Gomez-Sanchez M, Tamayo-Morales O, Lugones-Sanchez C, Gonzalez-Sanchez S, Marti-Lluch R, Rodriguez-Sanchez E, Garcia-Ortiz L, Gomez-Marcos MA. Relationship between the Mediterranean Diet and Metabolic Syndrome and Each of the Components That Form It in Caucasian Subjects: A Cross-Sectional Trial. Nutrients. 2024 Jun 19;16(12):1948. doi: 10.3390/nu16121948.
- Viscogliosi G, Ettorre E, Chiriac IM, Andreozzi P, Cacciafesta M. Mediterranean Dietary Pattern Adherence and Plasma Lipids Profile. J Endocrinol Diabetes Obesity,;2(2)1-4 2014;2:1-4. https://doi.org/10.47739/1022.
- Caplin A, Chen FS, Beauchamp MR, Puterman E. The effects of exercise intensity on the cortisol response to a subsequent acute psychosocial stressor. Psychoneuroendocrinology. 2021 Sep;131:105336. doi: 10.1016/j.psyneuen.2021.105336. Epub 2021 Jun 18.
- Mehdi S, Wani SUD, Krishna KL, Kinattingal N, Roohi TF. A review on linking stress, depression, and insulin resistance via low-grade chronic inflammation. Biochem Biophys Rep. 2023 Nov 1;36:101571. doi: 10.1016/j.bbrep.2023.101571. eCollection 2023 Dec.
- Ljubicic M, Bakovic L, Coza M, Pribisalic A, Kolcic I. Awakening cortisol indicators, advanced glycation end products, stress perception, depression and anxiety in parents of children with chronic conditions. Psychoneuroendocrinology. 2020 Jul;117:104709. doi: 10.1016/j.psyneuen.2020.104709. Epub 2020 May 19.
- van Waateringe RP, Fokkens BT, Slagter SN, van der Klauw MM, van Vliet-Ostaptchouk JV, Graaff R, Paterson AD, Smit AJ, Lutgers HL, Wolffenbuttel BHR. Skin autofluorescence predicts incident type 2 diabetes, cardiovascular disease and mortality in the general population. Diabetologia. 2019 Feb;62(2):269-280. doi: 10.1007/s00125-018-4769-x. Epub 2018 Nov 21.
- Moldogazieva NT, Mokhosoev IM, Mel'nikova TI, Porozov YB, Terentiev AA. Oxidative Stress and Advanced Lipoxidation and Glycation End Products (ALEs and AGEs) in Aging and Age-Related Diseases. Oxid Med Cell Longev. 2019 Aug 14;2019:3085756. doi: 10.1155/2019/3085756. eCollection 2019.
- Oster H, Chaves I. Effects of Healthy Lifestyles on Chronic Diseases: Diet, Sleep and Exercise. Nutrients. 2023 Oct 31;15(21):4627. doi: 10.3390/nu15214627.
- Gerber M, Imboden C, Beck J, Brand S, Colledge F, Eckert A, Holsboer-Trachsler E, Puhse U, Hatzinger M. Effects of Aerobic Exercise on Cortisol Stress Reactivity in Response to the Trier Social Stress Test in Inpatients with Major Depressive Disorders: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 May 11;9(5):1419. doi: 10.3390/jcm9051419.
- Park DY, Lee O, Lee YH, Lee CG, Kim YS. Relationship between Change in Physical Activity and Risk of Metabolic Syndrome: A Prospective Cohort Study. J Obes Metab Syndr. 2024 Jun 30;33(2):121-132. doi: 10.7570/jomes24007. Epub 2024 Jun 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Táplálkozási zavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Túltáplálás
- Testsúly
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Glükóz anyagcserezavarok
- Inzulinrezisztencia
- Hiperinzulinizmus
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Személyes elégedettség
- Túlsúly
- Elhízottság
- Szorongásos zavarok
- Metabolikus szindróma
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Tudatzavarok
- Pszichológiai jólét
- Dohányzó
- Szokások
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IP UNIZD 2025-27040
- EU Next Generation NPOO (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: European Union / Sveučilište u Zadru)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .