- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07315425
Akuutit hemodynaamiset vasteet verenvirtausrajoitus-aerobiseen harjoitteluun interstitiaalisessa keuhkosairaudessa
Tutkimus verenvirtausrajoituksen ja aerobisen harjoittelun akuuteista vaikutuksista hemodynaamisiin vasteisiin ja lihasten hapenkäyttöön interstitiaalista keuhkosairautta sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Interstitiaalisten keuhkosairauksien (ILD) ryhmään kuuluva häiriöt, jotka vaikuttavat hajautetusti keuhkoihin, aiheuttaen vaihtelevan asteen tulehdusta, fibroosia ja rakenteellisia muutoksia keuhkoparenkymassa. Nämä sairaudet voivat ilmetä joko akuutisti tai kroonisesti etenevänä ja voivat vaikuttaa paitsi interstitiumiin myös alveoleihin, pieniin hengitysteihin, verisuonirakenteisiin ja pleuraan. ILD:n etiologia on monimuotoista ja voi liittyä tunnistettaviin syihin, kuten ympäristö- tai ammatillisiin altistuksiin, lääkkeisiin ja säteilyyn. Sidoksekudosairaudet – mukaan lukien reumatoiitti artriitti, systeeminen skleroosi ja systeeminen lupus erythematosus – sekä useat systeemiset häiriöt voivat myös johtaa keuhkovaurioon ja osallistumiseen. Systeemiset sairaudet voivat vaikuttaa keuhkoihin infektioiden, vaskuliitin tai tulehdusmekanismien kautta. Maailmanlaajuisesti noin kaksi miljoonaa henkilöä on sairastunut ILD:hen, ja Turkissa ilmaantuvuus on raportoitu olevan 25,8 100 000 asukasta kohden. Yleisimmin kohdattavat ILD-alaityypit sisältävät sarkoidoosin, idiopaattisen keuhkofibroosin ja hypersensitiivisyyspneumoniitin.
Dyspnea on yksi yleisimmistä ja haittaavimmista oireista ILD:hen sairastuneilla henkilöillä, mikä vähentää merkittävästi elämänlaatua. Levon aikana havaittavat hengityksen epäsäännöllisyydet korostuvat liikunnan aikana. Krooninen yskä on toinen yleinen oire ILD:ssä, joka vaikuttaa negatiivisesti päivittäiseen toimintaan, sosiaalisiin vuorovaikutuksiin ja psykologiseen hyvinvointiin, ja voi myös osoittaa sairauden etenemistä. Heikentynyt kaasujenvaihto ja vähentynyt keuhkojen kimmoisuus johtavat merkittävään harjoituskapasiteetin laskuun ILD:ssä, aiheuttaen rajoituksia päivittäisissä toimissa. Harjoituskapasiteetin arviointi on olennainen sairauden vakavuuden seurannassa ja hoidon tehokkuuden arvioinnissa.
ILD:hen sairastuneilla henkilöillä etenemässä olevat verenkierron rajoitukset vähentävät hapenkulutusta. Keuhkovaskulaarisen sängyn fibroottiset muutokset rajoittavat veren virtausta, vaarantaen hapen toimituksen rasituksen aikana ja johtaen merkittävään VO₂-kapasiteetin laskuun. Keuhkoverenpainetauti ja vähentynyt sydämen läpimäärä pahentavat tätä mekanismia edelleen. Liikunnan aikana happopulssi näyttää rajallista nousua ja voi tasoittua tai jopa laskea joillakin potilailla. Siksi syke nousee epäsuhteellisesti verrattuna terveisiin henkilöihin, lisäten perifeeristä hypoksiaa ja liikunnan aiheuttamaa desaturaatiota. Lihasten hapettumisen seuranta on tärkeää määritettäessä, kuinka liikuntasuunnitelmia voidaan optimoida dyspnean vähentämiseksi ja harjoituskapasiteetin parantamiseksi.
Verenkiertorajoitus (BFR) -liikunta esiteltiin ensimmäisen kerran vuonna 1966; se sai kuitenkin enemmän huomiota 1980-luvun puolivälissä mahdollisuutensa tuottaa voimannousuja matalilla liikunnan intensiteeteillä, vähentäen näin ortopedisten vammojen riskiä. Tekniikka perustuu ohjatun ulkoisen paineen soveltamiseen verenpaluun rajoittamiseksi ilman, että valtimovirtaus täysin tukkeutuu. Tämä johtaa tilapäiseen hypoksiseen ja metabolisesti stressaavaan ympäristöön mansetin alapuolella. Laktiihapon kertyminen iskeemiseen ja hypoksiseen lihasympäristöön johtaa intramuskulaarisen pH:n laskuun. Nämä metaboliset stressivasteen, joita tyypillisesti havaitaan korkean intensiteetin harjoituksen aikana, stimuloivat kasvuhormonin vapautumista. Kasvuhormonin välittämä IGF-1:n eritys parantaa proteiinisynteesiä lihassoluissa, edistäen lopulta lihashypertrofiaa. Verenkiertorajoituksen keskeinen etu aerobisen harjoituksen aikana on mahdollisuus lisätä lihasmassaa jopa matalan intensiteetin harjoittelun aikana.
Viime vuosina BFR-harjoittelun soveltuvuutta on osoitettu eri väestöryhmissä, mukaan lukien ikääntyneet, lihavuudesta kärsivät henkilöt ja sydän- ja verisuonisairaudet. Useimmat tutkimukset on kuitenkin suoritettu urheilijoilla ja terveillä henkilöillä, ja tutkimus kliinisissä väestöryhmissä on edelleen rajallista. ILD:hen sairastuneille henkilöille BFR-koulutus voi tarjota turvallisen ja käytännöllisen menetelmän sekä lihasmassan että harjoituskapasiteetin parantamiseksi samalla kun se aiheuttaa vähäistä rasitusta sydän- ja verisuonijärjestelmälle sekä tukija- ja liikuntaelinten järjestelmälle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Interstitiaalisen keuhkosairauden diagnoosi Euroopan hengityselinlääketieteen seuran (ERS) ja Amerikan torakologisen seuran (ATS) diagnostisten kriteerien mukaisesti.
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa akuutti infektio tutkimuksen aikana.
- Ortopediset tai neurologiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa liikuntakykyyn.
- Harjoitustestauksen vasta-aiheisuudet Amerikan urheilulääketieteen yhdistyksen (ACSM) ohjeiden mukaisesti.
- COVID-19-tartunnan sairastaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Standardilääkinnällisen hoidon ulkopuolella olevien hoitojen saaminen.
- Ääreisvaltimotauti.
- Ääreishermostotauti.
- Lepopaine yli 160/100 mmHg.
- Syvän laskimotromboosin, keuhkoveritulpan tai aivohalvauksen sairastaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Matalan intensiteetin aerobisen harjoittelun ryhmä
Osallistujat suorittavat juoksumaton protokollan (5 minuutin lämmittely, 20 minuutin kuormitus, 5 minuutin jäähdytys; intensiteetti 30-39 % HRR tai 30-39 % huippu-VO₂).
|
Osallistujat suorittavat yksittäisen valvotun aerobisen harjoitusjakson juoksumatolla fysioterapeutin valvonnassa.
Harjoitusintensiteetti asetetaan 30–39 % sykereservistä (HRR) tai 30–39 % huippu-VO₂:sta.
Protokollaan kuuluu 5 minuutin lämmittely, 20 minuutin harjoittelu kohdeintensiteetilla ja 5 minuutin jäähdytys (kokonaiskesto: 30 minuuttia).
|
|
Kokeellinen: Verenkiertorajoitus (BFR) matalan intensiteetin aerobisen harjoittelun ryhmä
Osallistujat suorittavat juoksumaton protokollan (5 minuutin lämmittely, 20 minuutin kuormitus, 5 minuutin jäähdytys; intensiteetti 30-39 % HRR tai 30-39 % huippu-VO₂) lisättynä verenvirtausrajoituksella.
|
Osallistujat suorittavat liikuntarataspohjaisen aerobisen harjoituksen 30–39 % sykereservistä (HRR) tai 30–39 % huippu-VO₂:sta.
Harjoitus koostuu 5 minuutin lämmittelyvaiheesta, 20 minuutin harjoittelusta kohdeintensiteetilla ja 5 minuutin jäähdytyksestä (kokonaiskesto: 30 minuuttia).
Ennen kuormitusvaiheen alkamista, molempiin reisiin asetetaan paineilmakäyttöinen ulkoinen puristuslaite.
Verenkiertorajoitusta sovelletaan vain 20 minuutin kuormitusvaiheen aikana, eikä sitä käytetä lämmittely- tai jäähdytysvaiheessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamiset vasteen
Aikaikkuna: Ennen liikuntatestiä ja liikuntatestin aikana päivänä 1, sekä ennen liikuntaa ja ensimmäisen ja toisen liikuntatuntien aikana päivinä 2 ja 3.
|
Tutkimuksen ensisijainen tulosmittari on interstitiaalista keuhkosairautta sairastavien henkilöiden akuutit hemodynaamiset vasteet matalan intensiteetin aerobiseen liikuntaan verenkiertorajoituksen kanssa ja ilman sitä.
Syke, hengitystiheys, systolinen ja diastolinen verenpaine sekä perifeerinen happisaturaatio tullaan tallentamaan. Myös liikuntakuormituksen aikavälillä saavutettu maksimisyke, koettu hengitysvaikeus ja väsymystaso tullaan dokumentoimaan. Hemodynaamisia vasteita arvioidaan kahden liikuntakertomuksen aikana (Kertomus 1 ja Kertomus 2), joiden välillä on 7 päivän peseytymisjakso. Mittaukset suoritetaan ennen liikuntaa (esiliikunta), liikunnan aikana, välittömästi liikunnan jälkeen ja palautumisen ensimmäisen minuutin aikana. |
Ennen liikuntatestiä ja liikuntatestin aikana päivänä 1, sekä ennen liikuntaa ja ensimmäisen ja toisen liikuntatuntien aikana päivinä 2 ja 3.
|
|
Hemodynaamiset vasteen (Syketaajuus)
Aikaikkuna: Ennen liikuntatestin alkamista ja liikuntatestin aikana päivänä 1, sekä ennen liikuntaharjoituksen alkamista ja ensimmäisen ja toisen liikuntaharjoituksen aikana päivinä 2 ja 3.
|
Sykettä mitataan sykkeenä minuutissa käyttämällä sykemittaria ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen ja palautumisen ensimmäisenä minuuttina.
|
Ennen liikuntatestin alkamista ja liikuntatestin aikana päivänä 1, sekä ennen liikuntaharjoituksen alkamista ja ensimmäisen ja toisen liikuntaharjoituksen aikana päivinä 2 ja 3.
|
|
Hemodynaamiset vasteet (Systolinen verenpaine)
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta ja harjoitustestin aikana päivänä 1, sekä ennen harjoitusta ja ensimmäisen ja toisen harjoitusistunnon aikana päivinä 2 ja 3.
|
Systolinen verenpaine mitataan mmHg yksikössä sfigmomanometrillä ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen ja palautumisen ensimmäisenä minuuttina.
|
Ennen harjoitusta ja harjoitustestin aikana päivänä 1, sekä ennen harjoitusta ja ensimmäisen ja toisen harjoitusistunnon aikana päivinä 2 ja 3.
|
|
Hemodynaamiset vasteet (diastolinen verenpaine)
Aikaikkuna: Harjoittelua edeltävänä ja harjoitustestin aikana päivänä 1, sekä harjoittelua edeltävänä ja ensimmäisen ja toisen harjoitussession aikana päivinä 2 ja 3.
|
Diastolinen verenpaine mitataan mmHg-yksiköissä sfigmomanometrillä ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen ja palautumisen ensimmäisellä minuutilla.
|
Harjoittelua edeltävänä ja harjoitustestin aikana päivänä 1, sekä harjoittelua edeltävänä ja ensimmäisen ja toisen harjoitussession aikana päivinä 2 ja 3.
|
|
Hemodynaamiset vasteet (Perifeerinen hapen kyllästysaste (SpO₂))
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta ja harjoitustestin aikana 1. päivänä, sekä ennen harjoitusta ja ensimmäisen ja toisen harjoitusjakson aikana 2. ja 3. päivänä.
|
Hapen kyllästysaste mitataan kannettavalla pulssioksimetrillä (SpO₂, %) alkuarvona, välittömästi harjoituksen jälkeen ja palautumisen ensimmäisen minuutin aikana.
|
Ennen harjoitusta ja harjoitustestin aikana 1. päivänä, sekä ennen harjoitusta ja ensimmäisen ja toisen harjoitusjakson aikana 2. ja 3. päivänä.
|
|
Hemodynaamiset vasteeni (hengitystiheys)
Aikaikkuna: Ennen liikuntaa ja liikuntatestin aikana Päivänä 1, sekä ennen liikuntaa ja ensimmäisen ja toisen liikuntajakson aikana Päivinä 2 ja 3.
|
Hengitystaajuus (hengitykset minuutissa) lasketaan manuaalisesti tai monitorilla ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen ja ensimmäisenä palautumisminuuttina.
|
Ennen liikuntaa ja liikuntatestin aikana Päivänä 1, sekä ennen liikuntaa ja ensimmäisen ja toisen liikuntajakson aikana Päivinä 2 ja 3.
|
|
Hemodynaamiset vasteet (Dyspnea)
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua ja harjoitustestin aikana Päivänä 1, sekä ennen harjoittelua ja ensimmäisen ja toisen harjoitusistunnon aikana Päivinä 2 ja 3.
|
Subjektiivista hengenahdistusta arvioidaan käyttämällä muokattua Borg-asteikkoa (0-10) ennen liikuntaa, liikunnan huippuvaiheessa, välittömästi liikunnan jälkeen ja palautumisen ensimmäisellä minuutilla.
Muokattu Borg-asteikko: Alin 0 pistettä "ei lainkaan" ja korkein 10 pistettä "erittäin vaikea" tarkoittaa hengenahdistusta.
|
Ennen harjoittelua ja harjoitustestin aikana Päivänä 1, sekä ennen harjoittelua ja ensimmäisen ja toisen harjoitusistunnon aikana Päivinä 2 ja 3.
|
|
Hemodynaamiset vastaukset (Väsymys (Koko keho ja Jalat))
Aikaikkuna: Harjoitusta edeltävästä ja harjoituksen aikana ensimmäisenä päivänä sekä harjoitusta edeltävästä ja ensimmäisen ja toisen harjoitusjakson aikana toisena ja kolmantena päivänä.
|
Kokonaisväsymyksen ja jalkojen väsymyksen koetun tason arvioidaan käyttämällä muokattua Borgin asteikkoa (0-10) samoina ajanjaksoina kuin dyspnea.
Muokattu Borgin asteikko: Muokattu Borgin asteikko on subjektiivinen asteikko, joka arvioi 0-10 asteikolla hengitysvaikeuksia ja väsymystä levossa ja/tai liikunnan aikana. Alin 0 pistettä tarkoittaa "ei lainkaan" ja ylin 10 pistettä tarkoittaa "erittäin vaikeaa". |
Harjoitusta edeltävästä ja harjoituksen aikana ensimmäisenä päivänä sekä harjoitusta edeltävästä ja ensimmäisen ja toisen harjoitusjakson aikana toisena ja kolmantena päivänä.
|
|
Hemodynaamiset vastaukset (maksimisyketaajuus)
Aikaikkuna: Harjoitustestin aikana päivänä 1, sekä ennen harjoitusta ja ensimmäisen ja toisen harjoituksen aikana päivinä 2 ja 3.
|
Harjoituksen aikavälillä saavutettu suurin sykkeennopeus dokumentoidaan.
|
Harjoitustestin aikana päivänä 1, sekä ennen harjoitusta ja ensimmäisen ja toisen harjoituksen aikana päivinä 2 ja 3.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten hapettuminen
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta ja harjoitustestin aikana päivänä 1 sekä ennen harjoitusta ja ensimmäisen ja toisen harjoitustunnin aikana päivinä 2 ja 3.
|
Lihashapettumista arvioidaan käyttämällä Moxy®-lihashappimonitoria sekä kardiopulmonaarisen rasitustestauksen että harjoitusjaksojen aikana.
Paikallista lihashapen kyllästymistä (SmO₂) ja kokonaishemoglobiinia (THb) mitataan levossa, heti harjoituksen jälkeen sekä palautumisen ensimmäisen minuutin aikana.
|
Ennen harjoitusta ja harjoitustestin aikana päivänä 1 sekä ennen harjoitusta ja ensimmäisen ja toisen harjoitustunnin aikana päivinä 2 ja 3.
|
|
Maksimaalinen liikuntakapasiteetti
Aikaikkuna: Perusarvot (Päivä 1)
|
Maksimaalista kuntoa arvioidaan kardiopulmonaarisella kuntoilutestauksella (CPET). Jokaisesta hengityksestä mitattavia parametreja, kuten VO₂ (hapen kulutus, ml/min), VO₂/kg (hapen kulutus kiloa kohden minuutissa, ml/min/kg), METtä (metabolinen ekvivalentti), V̇E (minuuttiventilaatio, L/min), V̇CO₂ (hiilidioksidin tuotanto, ml/min), EqO₂ (ventilaatiotekijä hapelle), EqCO₂ (ventilaatiotekijä hiilidioksidille), RER (hengitysvaihtosuhde), HR (syketaajuus, lyöntiä/min), HRR (syketaajuusvaranto), VO₂/HR (hapensyke, ml), RR (hengitystaajuus, hengitystä/min) ja SpO₂ (hapen kyllästymisaste, %), juoksumaton nopeutta ja kaltevuutta sekä hapen kyllästymisastetta seurataan jatkuvasti.
|
Perusarvot (Päivä 1)
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Peruslinja (päivä 1), päivät 2 ja 3
|
Maksimaalinen inspiraatiopaine (MIP) ja maksimaalinen ekspiraatiopaine (MEP) mitataan kannettavalla suupaine-laitteella American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn ohjeiden mukaisesti. Hengityslihasten väsymyksen arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen liikuntatestauksen sekä toistetaan ennen ja jälkeen jokaisen liikuntavälihyökkäyksen.
Perusarvioinnit edustavat ennen liikuntaa tehtyjä mittauksia.
Päivä 2 ja Päivä 3 vastaavat ensimmäistä ja toista liikuntakertaa, vastaavasti.
|
Peruslinja (päivä 1), päivät 2 ja 3
|
|
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1)
|
Hengityslihasten kestävyyttä arvioidaan käyttämällä asteittaista kynnyskuormitusta Powerbreathe®-laitteella.
|
Perustaso (Päivä 1)
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1), Päivät 2 ja 3
|
Nelipäisen reisilihakkeen ja olkapään loitonnuslihakset testataan käsikäyttöisellä dynamometrillä.
Kolme mittausta suoritetaan, ja suurin arvo kirjataan. Perustason arvioinnit edustavat ennen harjoitusta tehtyjä mittauksia. Päivä 2 ja Päivä 3 vastaavat ensimmäistä ja toista harjoituskertaa. |
Perustaso (Päivä 1), Päivät 2 ja 3
|
|
Keuhkotoiminta (Pakkovitaalikapasiteetti (FVC))
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1)
|
Pulmonaarinen toiminta arvioidaan spirometrialla.
Dynaamiset keuhkotilavuusmittaukset suoritetaan American Thoracic Society (ATS) ja European Respiratory Society (ERS) -kriteerien mukaisesti.
Laitteella arvioidaan pakkovitalikapasiteetti (FVC).
|
Perustaso (Päivä 1)
|
|
Keuhkofunktio (Pakotettu ekspiraatorinen tilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1))
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1)
|
Keuhkotoimintaa arvioidaan spirometrialla.
Dynaamiset keuhkotilavuusmittaukset suoritetaan ATS- ja ERS-kriteerien mukaisesti.
Laitteella arvioidaan pakotettu expiratorinen tilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1).
|
Perustaso (Päivä 1)
|
|
Keuhkotoiminta (FEV1 / FVC)
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1)
|
Keuhkotoimintaa arvioidaan spirometrialla.
Dynaamiset keuhkotilavuusmittaukset tehdään ATS- ja ERS-kriteerien mukaisesti.
Laitteella arvioidaan FEV1 / FVC.
|
Perustaso (Päivä 1)
|
|
Keuhkotoiminta (25-75 %:n pakkotyöntötilavuuden virtaama (FEF 25-75 %))
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
Keuhkotoiminta arvioidaan spirometrialla.
Dynaamiset keuhkotilavuusmittaukset tehdään ATS- ja ERS-kriteerien mukaisesti.
Laitteella arvioidaan pakotetun uloshengitystilavuuden 25–75 %:n virtausnopeutta (FEF 25–75 %).
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
Keuhkotoiminta (huippuvirtausnopeus (PEF))
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1)
|
Keuhkotoiminto arvioidaan spirometrialla.
Dynaamiset keuhkotilavuusmittaukset suoritetaan ATS- ja ERS-kriteerien mukaisesti.
Laitteella arvioidaan huippuvirtausnopeus (PEF).
|
Perustaso (Päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Opintojen puheenjohtaja: Şeyma Mutlu Kayaarslan, PT, MSc, Başkent University and Gazi University
- Päätutkija: Betül Yoleri, PT, MSc, Gazi University
- Päätutkija: Nilgün Yılmaz Demirci, Prof. Dr., Gazi University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- ROUGHTON FJ, FORSTER RE. Relative importance of diffusion and chemical reaction rates in determining rate of exchange of gases in the human lung, with special reference to true diffusing capacity of pulmonary membrane and volume of blood in the lung capillaries. J Appl Physiol. 1957 Sep;11(2):290-302. doi: 10.1152/jappl.1957.11.2.290. No abstract available.
- Travis WD, Costabel U, Hansell DM, King TE Jr, Lynch DA, Nicholson AG, Ryerson CJ, Ryu JH, Selman M, Wells AU, Behr J, Bouros D, Brown KK, Colby TV, Collard HR, Cordeiro CR, Cottin V, Crestani B, Drent M, Dudden RF, Egan J, Flaherty K, Hogaboam C, Inoue Y, Johkoh T, Kim DS, Kitaichi M, Loyd J, Martinez FJ, Myers J, Protzko S, Raghu G, Richeldi L, Sverzellati N, Swigris J, Valeyre D; ATS/ERS Committee on Idiopathic Interstitial Pneumonias. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: Update of the international multidisciplinary classification of the idiopathic interstitial pneumonias. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Sep 15;188(6):733-48. doi: 10.1164/rccm.201308-1483ST.
- Andrews AW, Thomas MW, Bohannon RW. Normative values for isometric muscle force measurements obtained with hand-held dynamometers. Phys Ther. 1996 Mar;76(3):248-59. doi: 10.1093/ptj/76.3.248.
- Quanjer PH, Tammeling GJ, Cotes JE, Pedersen OF, Peslin R, Yernault JC. Lung volumes and forced ventilatory flows. Report Working Party Standardization of Lung Function Tests, European Community for Steel and Coal. Official Statement of the European Respiratory Society. Eur Respir J Suppl. 1993 Mar;16:5-40. No abstract available.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Demedts M, Wells AU, Anto JM, Costabel U, Hubbard R, Cullinan P, Slabbynck H, Rizzato G, Poletti V, Verbeken EK, Thomeer MJ, Kokkarinen J, Dalphin JC, Taylor AN. Interstitial lung diseases: an epidemiological overview. Eur Respir J Suppl. 2001 Sep;32:2s-16s.
- Raghu G, Remy-Jardin M, Myers JL, Richeldi L, Ryerson CJ, Lederer DJ, Behr J, Cottin V, Danoff SK, Morell F, Flaherty KR, Wells A, Martinez FJ, Azuma A, Bice TJ, Bouros D, Brown KK, Collard HR, Duggal A, Galvin L, Inoue Y, Jenkins RG, Johkoh T, Kazerooni EA, Kitaichi M, Knight SL, Mansour G, Nicholson AG, Pipavath SNJ, Buendia-Roldan I, Selman M, Travis WD, Walsh S, Wilson KC; American Thoracic Society, European Respiratory Society, Japanese Respiratory Society, and Latin American Thoracic Society. Diagnosis of Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An Official ATS/ERS/JRS/ALAT Clinical Practice Guideline. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Sep 1;198(5):e44-e68. doi: 10.1164/rccm.201807-1255ST.
- Wilson RC, Jones PW. A comparison of the visual analogue scale and modified Borg scale for the measurement of dyspnoea during exercise. Clin Sci (Lond). 1989 Mar;76(3):277-82. doi: 10.1042/cs0760277.
- Lollgen H, Leyk D. Exercise Testing in Sports Medicine. Dtsch Arztebl Int. 2018 Jun 15;115(24):409-416. doi: 10.3238/arztebl.2018.0409.
- Crum EM, O'Connor WJ, Van Loo L, Valckx M, Stannard SR. Validity and reliability of the Moxy oxygen monitor during incremental cycling exercise. Eur J Sport Sci. 2017 Sep;17(8):1037-1043. doi: 10.1080/17461391.2017.1330899. Epub 2017 May 30.
- Mahler DA, Rosiello RA, Harver A, Lentine T, McGovern JF, Daubenspeck JA. Comparison of clinical dyspnea ratings and psychophysical measurements of respiratory sensation in obstructive airway disease. Am Rev Respir Dis. 1987 Jun;135(6):1229-33. doi: 10.1164/arrd.1987.135.6.1229.
- Guler SA, Corte TJ. Interstitial Lung Disease in 2020: A History of Progress. Clin Chest Med. 2021 Jun;42(2):229-239. doi: 10.1016/j.ccm.2021.03.001.
- Molgat-Seon Y, Schaeffer MR, Ryerson CJ, Guenette JA. Exercise Pathophysiology in Interstitial Lung Disease. Clin Chest Med. 2019 Jun;40(2):405-420. doi: 10.1016/j.ccm.2019.02.011.
- Tomlinson OW, Markham L, Wollerton RL, Knight BA, Duckworth A, Gibbons MA, Scotton CJ, Williams CA. Validity and repeatability of cardiopulmonary exercise testing in interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2022 Dec 22;22(1):485. doi: 10.1186/s12890-022-02289-0.
- Lista-Paz A, Langer D, Barral-Fernandez M, Quintela-Del-Rio A, Gimeno-Santos E, Arbillaga-Etxarri A, Torres-Castro R, Vilaro Casamitjana J, Varas de la Fuente AB, Serrano Veguillas C, Bravo Cortes P, Martin Cortijo C, Garcia Delgado E, Herrero-Cortina B, Valera JL, Fregonezi GAF, Gonzalez Montanez C, Martin-Valero R, Francin-Gallego M, Sanesteban Hermida Y, Gimenez Moolhuyzen E, Alvarez Rivas J, Rios-Cortes AT, Souto-Camba S, Gonzalez-Doniz L. Maximal Respiratory Pressure Reference Equations in Healthy Adults and Cut-off Points for Defining Respiratory Muscle Weakness. Arch Bronconeumol. 2023 Dec;59(12):813-820. doi: 10.1016/j.arbres.2023.08.016. Epub 2023 Sep 29. English, Spanish.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019.
- Freitas EDS, Karabulut M, Bemben MG. The Evolution of Blood Flow Restricted Exercise. Front Physiol. 2021 Dec 2;12:747759. doi: 10.3389/fphys.2021.747759. eCollection 2021.
- Marti S, Pajares V, Morante F, Ramon MA, Lara J, Ferrer J, Guell MR. Are oxygen-conserving devices effective for correcting exercise hypoxemia? Respir Care. 2013 Oct;58(10):1606-13. doi: 10.4187/respcare.02260. Epub 2013 Mar 19.
- Dipla K, Boutou AK, Markopoulou A, Pitsiou G, Papadopoulos S, Chatzikosti A, Stanopoulos I, Zafeiridis A. Exertional Desaturation in Idiopathic Pulmonary Fibrosis: The Role of Oxygen Supplementation in Modifying Cerebral-Skeletal Muscle Oxygenation and Systemic Hemodynamics. Respiration. 2021;100(6):463-475. doi: 10.1159/000514320. Epub 2021 Mar 30.
- Degani-Costa LH, Levarge B, Digumarthy SR, Eisman AS, Harris RS, Lewis GD. Pulmonary vascular response patterns during exercise in interstitial lung disease. Eur Respir J. 2015 Sep;46(3):738-49. doi: 10.1183/09031936.00191014. Epub 2015 May 14.
- Hansen JE, Wasserman K. Pathophysiology of activity limitation in patients with interstitial lung disease. Chest. 1996 Jun;109(6):1566-76. doi: 10.1378/chest.109.6.1566.
- Kozu R, Shingai K, Hanada M, Oikawa M, Nagura H, Ito H, Kitagawa C, Tanaka T. Respiratory Impairment, Limited Activity, and Pulmonary Rehabilitation in Patients with Interstitial Lung Disease. Phys Ther Res. 2021 Apr 1;24(1):9-16. doi: 10.1298/ptr.R0012. eCollection 2021.
- Bonini M, Fiorenzano G. Exertional dyspnoea in interstitial lung diseases: the clinical utility of cardiopulmonary exercise testing. Eur Respir Rev. 2017 Feb 21;26(143):160099. doi: 10.1183/16000617.0099-2016. Print 2017 Jan.
- Garner J, George PM, Renzoni E. Cough in interstitial lung disease. Pulm Pharmacol Ther. 2015 Dec;35:122-8. doi: 10.1016/j.pupt.2015.10.009. Epub 2015 Nov 3.
- Datta D, Normandin E, ZuWallack R. Cardiopulmonary exercise testing in the assessment of exertional dyspnea. Ann Thorac Med. 2015 Apr-Jun;10(2):77-86. doi: 10.4103/1817-1737.151438.
- Gaunaurd IA, Gomez-Marin OW, Ramos CF, Sol CM, Cohen MI, Cahalin LP, Cardenas DD, Jackson RM. Physical activity and quality of life improvements of patients with idiopathic pulmonary fibrosis completing a pulmonary rehabilitation program. Respir Care. 2014 Dec;59(12):1872-9. doi: 10.4187/respcare.03180. Epub 2014 Sep 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025 - 1878
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .