Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta hemodynamiska responser på aerob träning med blodflödesrestriktion vid interstitiell lungsjukdom

3 augusti 2026 uppdaterad av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Utredning av de akuta effekterna av aerob träning med blodflödesrestriktion på hemodynamiska responser och muskel-syresättning hos patienter med interstitiell lungsjukdom

Interstitiella lungsjukdomar (ILD) försämrad gasutbyte och reducerad lungelasticitet leder till markanta minskningar i träningskapacitet och minskat syreförbrukning på grund av cirkulatoriska begränsningar. Blodflödesrestriktion (BFR) träning innebär att applicera yttre tryck för att delvis begränsa venös återflöde utan att helt blockera arteriellt inflöde. Denna kontrollerade kompression inducerar temporär hypoxisk och metabolisk stress, vilket utlöser högintensitetsliknande responser som stimulerar frisättning av tillväxthormon, ökar proteinsyntes och främjar muskelhypertrofi. Den mest avgörande fördelen med blodflödesrestriktion under träning är dess förmåga att öka muskelmassa under aerob träning. I individer med ILD kan BFR erbjuda ett säkert och praktiskt sätt att förbättra muskelmassa och träningskapacitet med minimal extra belastning på kardiovaskulära och muskuloskeletala systemen. Vår studie syftade till att jämföra de akuta effekterna av lågintensiv blodflödesrestriktion aerob träning och lågintensiv aerob träning på hemodynamiska responser och muskeloxygenation hos patienter med ILD. Metod: 30 patienter med diagnosen ILD som följs upp kommer att inkluderas i studien. Vår studie var en randomiserad, korsad, trippelblind, prospektiv studie. Bedömningar kommer att utföras i början av studien. På första dagen kommer demografiska data och kliniska fynd från individerna att samlas in. Patienter kommer att ställas frågor, och deras svar kommer att registreras i deras medicinska journaler. Respiratorisk funktion, respiratorisk muskelstyrka och uthållighet samt perifer muskelstyrka kommer att utvärderas. 48 timmar från första dagen kommer patienternas maximala träningskapacitet att bedömas med ett kardiopulmonellt träningsprov (CPET), och muskeloxygenation under CPET kommer att bedömas med en Moxy®-övervakare. Respiratorisk muskeltrötthet kommer att bedömas med en oral tryckövervakare före och efter träningsprovet. Bedömningarna kommer att slutföras över två dagar. En vecka efter utvärderingarna kommer patienterna att slumpmässigt tilldelas två grupper. En grupp kommer att få lågintensiv aerob träning, och den andra kommer att få lågintensiv aerob träning med blodflödesrestriktion. Muskeloxygenation kommer att bedömas under båda träningspassen, och respiratorisk muskeltrötthet kommer att mätas före och efter varje pass. Alla deltagare kommer att få båda träningspassen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Interstitiella lungsjukdomar (ILD) utgör en grupp av störningar som diffust påverkar lungorna, orsakar varierande grad av inflammation, fibros och strukturella förändringar i lungparenkymet. Dessa sjukdomar kan presentera sig med antingen akut eller kronisk progression och kan involvera inte bara interstitiet utan även alveoler, små luftvägar, vaskulära strukturer och pleura. Etiologin för ILD är varierad och kan vara relaterad till identifierbara orsaker såsom miljö- eller yrkesexponeringar, läkemedel och strålning. Bindvävssjukdomar – inklusive reumatoid artrit, systemisk skleros och systemisk lupus erythematosus – tillsammans med flera systemiska störningar, kan också leda till lungskada och involvering. Systemiska sjukdomar kan påverka lungorna genom infektioner, vaskulit eller inflammatoriska mekanismer. Globalt drabbas cirka två miljoner individer av ILD, och i Turkiet har incidensen rapporterats som 25,8 per 100 000. De vanligast förekommande ILD-subtyperna inkluderar sarkoidos, idiopatisk lungfibros och överkänslighetspneumonit.

Dyspné är ett av de vanligaste och mest funktionshindrande symptomen hos individer med ILD, vilket väsentligt minskar livskvaliteten. Respiratoriska oregelbheter som observeras i vila blir mer uttalade under träning. Kronisk hosta är ett annat utbrett symptom vid ILD som negativt påverkar daglig funktion, sociala interaktioner och psykiskt välbefinnande, och kan också indikera sjukdomsprogression. Nedsatt gasutbyte och minskad lungelasticitet leder till en betydande minskning av träningskapaciteten vid ILD, vilket resulterar i begränsningar i dagliga aktiviteter. Bedömning av träningskapacitet är avgörande för att övervaka sjukdomens svårighetsgrad och utvärdera behandlingseffektivitet.

Hos individer med ILD minskar progressiva cirkulatoriska begränsningar syreförbrukningen. Fibrotiska förändringar i det pulmonella vaskulära bäddet begränsar blodflödet, vilket äventyrar syreleveransen under ansträngning och leder till en markant minskning av VO₂-kapaciteten. Pulmonell hypertension och minskat hjärtminutvolym förvärrar ytterligare denna mekanism. Under träning visar syrepulsen begränsad ökning och kan nå en platå eller till och med minska hos vissa patienter. Följaktligen ökar hjärtfrekvensen oproportionerligt jämfört med friska individer, vilket ökar perifer hypoxi och träningsinducerad desaturation. Övervakning av muskeloxygenation är viktigt för att avgöra hur träningsinterventioner kan optimeras för att minska dyspné och förbättra träningskapacitet.

Träning med blodflödesrestriktion (BFR) introducerades först 1966; den fick dock mer uppmärksamhet i mitten av 1980-talet på grund av sin potential att inducera styrkevinster vid låga träningsintensiteter, vilket därmed minskar risken för ortopediska skador. Tekniken bygger på att applicera kontrollerat yttryck för att begränsa venös återflöde utan att helt ockludera arteriellt inflöde. Detta resulterar i en tillfällig hypoxisk och metaboliskt stressande miljö distal om manschetten. Ackumulering av mjölksyra inom den ischemiska och hypoxiska muskelmiljön leder till en minskning av intramuskulärt pH. Dessa metabola stressresponser, som typiskt observeras under högintensiv träning, stimulerar frisättning av tillväxthormon. Tillväxthormon-medierad IGF-1-utsöndring förbättrar proteinsyntes inom muskeceller, vilket slutligen främjar muskelhypertrofi. En nyckelfördel med att begränsa blodflöde under aerob träning är potentialen att öka muskelmassa även under lågintensiv träning.

Under senare år har tillämpbarheten av BFR-träning demonstrerats över olika populationer, inklusive äldre vuxna, individer med fetma och de med kardiovaskulära tillstånd. De flesta studier har dock genomförts på idrottare och friska individer, och forskning i kliniska populationer förblir begränsad. För individer med ILD kan BFR-träning erbjuda en säker och praktisk metod för att förbättra både muskelmassa och träningskapacitet samtidigt som den lägger minimal stress på det kardiovaskulära och muskuloskeletala systemet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkiet (Türkiye), 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av interstitiell lungsjukdom enligt Europeiska respiratoriska sällskapets (ERS) och American Thoracic Societys (ATS) diagnostiska kriterier.
  • Beredvillighet att delta i studien och lämna skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Närvaro av akut infektion vid tidpunkten för studien.
  • Ortopediska eller neurologiska tillstånd som kan påverka träningsförmågan.
  • Kontraindikationer för träningsprovning enligt American College of Sports Medicines (ACSM) riktlinjer.
  • Historia av COVID-19-infektion inom de senaste tre månaderna.
  • Mottagande av behandlingar utanför standard medicinsk terapi.
  • Närvaro av perifer artärsjukdom.
  • Närvaro av perifer neuropati.
  • Viloblodtryck över 160/100 mmHg.
  • Historia av djup ventrombos, lungemboli eller stroke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp för lågintensiv aerob träning
Deltagarna kommer att utföra löpbandsprotokollet (5-minuters uppvärmning, 20-minuters belastning, 5-minuters avslappning; intensitet 30-39% HRR eller 30-39% topp VO₂).
Deltagarna kommer att genomföra ett enda övervakat aerobt träningspass på ett löpband under handledning av en sjukgymnast. Träningsintensiteten kommer att sättas till 30–39 % av hjärtfrekvensreserven (HRR) eller 30–39 % av maximal syreupptagningsförmåga (VO₂). Protokollet kommer att bestå av 5 minuters uppvärmning, 20 minuters träning vid målintensitet och 5 minuters avslappning (total varaktighet: 30 minuter).
Experimentell: Blodflödesrestriktion (BFR) lågintensiv aerob träningsgrupp
Deltagarna kommer att utföra löpbandsprotokollet (5-minuters uppvärmning, 20-minuters belastning, 5-minuters nedkylning; intensitet 30-39 % HRR eller 30-39 % topp VO₂) med tillägg av blodflödesrestriktion.
Deltagarna kommer att utföra en löpbandsbaserad aerob träningssession vid 30–39 % av hjärtfrekvensreserven (HRR) eller 30–39 % av maximal VO₂. Sessionen kommer att bestå av 5 minuters uppvärmning, 20 minuters träning vid målintensitet och 5 minuters nedtrappning (total varaktighet: 30 minuter). Innan belastningsfasen börjar kommer en pneumatisk extern kompressionsanordning att placeras runt båda låren. Blodflödesbegränsning kommer att tillämpas endast under den 20-minuters långa belastningsfasen och kommer inte att användas under uppvärmning eller nedtrappning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemodynamiska svar
Tidsram: Före träningen och under träningstestet på dag 1, samt före träningen och under den första och andra träningssessionen på dag 2 och 3.
Studiens primära utfall kommer att vara de akuta hemodynamiska svaren på lågintensiv aerob träning med och utan blodflödesrestriktion hos individer med interstitiell lungsjukdom. Hjärtfrekvens, andningsfrekvens, systoliskt och diastoliskt blodtryck samt perifer syremättnad kommer att registreras. Maximal hjärtfrekvens, upplevd andnöd och trötthetsnivåer som uppnås under träningsbelastningen kommer också att dokumenteras. Hemodynamiska svar kommer att bedömas under två träningspass (Pass 1 och Pass 2), som åtskiljs av en 7-dagars utspolningsperiod. Mätningar kommer att erhållas före träning (förträning), under träning, omedelbart efter träning och vid första minuten av återhämtning.
Före träningen och under träningstestet på dag 1, samt före träningen och under den första och andra träningssessionen på dag 2 och 3.
Hemodynamiska svar (hjärtfrekvens)
Tidsram: Före träning och under träningsprovet på Dag 1, samt före träning och under den första och andra träningssessionen på Dag 2 och 3.
Hjärtfrekvensen kommer att mätas i slag per minut med hjälp av en hjärtfrekvensmätare före träning, omedelbart efter träning och vid den första återhämtningsminuten.
Före träning och under träningsprovet på Dag 1, samt före träning och under den första och andra träningssessionen på Dag 2 och 3.
Hemodynamiska responser (systoliskt blodtryck)
Tidsram: Före träning och under träningstestet på dag 1, samt före träning och under den första och andra träningssessionen på dag 2 och 3.
Systoliskt blodtryck kommer att mätas i mmHg med hjälp av en blodtrycksmätare före träning, omedelbart efter träning och vid första minuten av återhämtning.
Före träning och under träningstestet på dag 1, samt före träning och under den första och andra träningssessionen på dag 2 och 3.
Hemodynamiska svar (diastoliskt blodtryck)
Tidsram: Före träning och under träningstestet på Dag 1, samt före träning och under den första och andra träningssessionen på Dag 2 och 3.
Diastoliskt blodtryck kommer att mätas i mmHg med en blodtrycksmätare före träning, omedelbart efter träning och under första minuten av återhämtning.
Före träning och under träningstestet på Dag 1, samt före träning och under den första och andra träningssessionen på Dag 2 och 3.
Hemodynamiska svar (Perifer syremättnad (SpO₂))
Tidsram: Före träning och under träningstestet på Dag 1, samt före träning och under den första och andra träningssessionen på Dag 2 och 3.
Syre­mättnad kommer att registreras med en portabel pulsoximeter (SpO₂, %) vid baslinje, omedelbart efter träning och under den första minuten av återhämtning.
Före träning och under träningstestet på Dag 1, samt före träning och under den första och andra träningssessionen på Dag 2 och 3.
Hemodynamiska responser (Andningsfrekvens)
Tidsram: Före träning och under träningsprovet på dag 1, samt före träning och under den första och andra träningspassen på dag 2 och 3.
Andningsfrekvens (andetag per minut) kommer att räknas manuellt eller med en monitor före träning, omedelbart efter träning och vid första återhämtningsminuten.
Före träning och under träningsprovet på dag 1, samt före träning och under den första och andra träningspassen på dag 2 och 3.
Hemodynamiska responser (Dyspné)
Tidsram: Före träning och under träningstestet på dag 1, samt före träning och under den första och andra träningssessionen på dag 2 och 3.
Subjektiv upplevelse av andnöd kommer att bedömas med den modifierade Borgskalan (0-10) före träning, vid maximal träning, direkt efter träning och vid den första minuten av återhämtning. Modifierad Borgskala: Den lägsta 0 poängen "inte alls" och den högsta 10 poängen "mycket svår" betyder andnöd.
Före träning och under träningstestet på dag 1, samt före träning och under den första och andra träningssessionen på dag 2 och 3.
Hemodynamiska svar (Trötthet (hela kroppen och ben))
Tidsram: Före träning och under träningstestet på dag 1, samt före träning och under den första och andra träningssessionen på dag 2 och 3.
Upplevd övergripande trötthet och bensvaghet kommer att bedömas med hjälp av den modifierade Borg-skalan (0-10) vid samma tidpunkter som andnöd. Modifierad Borg-skala: Den modifierade Borg-skalans är en subjektiv skala som poängsätter 0-10 för andnöd och trötthet i vila och/eller under aktivitet. Lägsta 0 poäng "inte alls" högsta 10 poäng "mycket svår" betyder.
Före träning och under träningstestet på dag 1, samt före träning och under den första och andra träningssessionen på dag 2 och 3.
Hemodynamiska responser (maximal hjärtfrekvens)
Tidsram: Under belastningstestet på Dag 1, samt före träning och under den första och andra träningssessionen på Dag 2 och 3.
Den högsta hjärtfrekvensen som uppnåddes under träningspasset kommer att dokumenteras.
Under belastningstestet på Dag 1, samt före träning och under den första och andra träningssessionen på Dag 2 och 3.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelsyresättning
Tidsram: Före träningen och under träningstestet på dag 1, samt före träningen och under den första och andra träningspassen på dag 2 och 3.
Muskeloxigenering kommer att utvärderas med hjälp av Moxy® muskeloxigenmonitorn under både kardiopulmonell belastningsprovning och träningspass. Lokal muskeloxigenmättnad (SmO₂) och total hemoglobin (THb) kommer att registreras i vila, omedelbart efter träning och vid första minuten av återhämtning.
Före träningen och under träningstestet på dag 1, samt före träningen och under den första och andra träningspassen på dag 2 och 3.
Maximal arbetskapacitet
Tidsram: Baslinje (dag 1)
Maximal arbetskapacitet kommer att utvärderas med kardiopulmonell belastningstestning (CPET). Andning-för-andning-parametrar inklusive VO₂ (syreförbrukning, ml/min), VO₂/kg (syreförbrukning per kilogram per minut, ml/min/kg), METs (metabola ekvivalenter), V̇E (minutventilation, L/min), V̇CO₂ (koldioxidproduktion, ml/min), EqO₂ (ventilatorisk ekvivalent för syre), EqCO₂ (ventilatorisk ekvivalent för koldioxid), RER (respiratoriskt utbytesförhållande), HR (hjärtfrekvens, slag/min), HRR (hjärtfrekvensreserv), VO₂/HR (syrpuls, ml), RR (andningsfrekvens, andetag/min) och SpO₂ (syremättnad, %), löpbands hastighet och lutning, och syremättnad kommer att kontinuerligt övervakas.
Baslinje (dag 1)
Respiratorisk muskelstyrka
Tidsram: Baslinje (dag 1), dag 2 och 3
Maximalt inspiratoriskt tryck (MIP) och maximalt exspiratoriskt tryck (MEP) kommer att mätas med en portabel muntrycksenhet i enlighet med riktlinjer från American Thoracic Society och European Respiratory Society. Bedömningar av andningsmuskeltrötthet kommer att utföras före och efter belastningstestning och upprepas före och efter varje träningsintervention. Baslinjebedömningar representerar mätningar före träning. Dag 2 och Dag 3 motsvarar den första respektive andra träningssessionen.
Baslinje (dag 1), dag 2 och 3
Respiratorisk muskeluthållighet
Tidsram: Baslinje (dag 1)
Respiratorisk muskeluthållighet kommer att bedömas med inkrementell tröskelbelastning med en Powerbreathe®-enhet.
Baslinje (dag 1)
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Baslinje (dag 1), dag 2 och 3
Quadriceps- och skulderabduktorstyrka kommer att bedömas med en handhållen dynamometer. Tre mätningar kommer att göras, och det högsta värdet kommer att registreras. Baslinjebedömningar representerar mätningar före träning. Dag 2 och Dag 3 motsvarar den första respektive den andra träningssessionen.
Baslinje (dag 1), dag 2 och 3
Lungfunktion (Tvångsvitalkapacitet (FVC))
Tidsram: Baslinje (dag 1)
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri. Dynamiska lungvolymmätningar kommer att utföras enligt American Thoracic Society (ATS) och European Respiratory Society (ERS) kriterier. Med enheten kommer forcerad vitalkapacitet (FVC) att utvärderas.
Baslinje (dag 1)
Lungfunktion (Forcerad expiratorisk volym under första sekunden (FEV1))
Tidsram: Baslinje (dag 1)
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri. Dynamiska lungvolymsmätningar kommer att göras enligt ATS- och ERS-kriterier. Med enheten kommer forcerad expiratorisk volym under den första sekunden (FEV1) att utvärderas.
Baslinje (dag 1)
Lungfunktion (FEV1 / FVC)
Tidsram: Baslinje (dag 1)
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri.
Dynamiska lungvolymsmätningar kommer att göras enligt ATS- och ERS-kriterierna.
Med enheten kommer FEV1/FVC att utvärderas.
Baslinje (dag 1)
Lungfunktion (Flödeshastighet 25-75% av tvingad exspiratorisk volym (FEF 25-75%))
Tidsram: Baslinje (dag 1)
Lungfunktion kommer att utvärderas med spirometri.
Dynamiska lungvolymsmätningar kommer att göras enligt ATS- och ERS-kriterier.
Med enheten kommer flödeshastigheten 25-75% av tvingad exspiratorisk volym (FEF 25-75%) att utvärderas.
Baslinje (dag 1)
Lungfunktion (Toppflödeshastighet (PEF))
Tidsram: Baslinje (dag 1)
Lungfunktion kommer att utvärderas med spirometri. Dynamiska lungvolymsmätningar kommer att göras enligt ATS- och ERS-kriterier. Med enheten kommer toppflödeshastighet (PEF) att utvärderas.
Baslinje (dag 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Studiestol: Şeyma Mutlu Kayaarslan, PT, MSc, Başkent University and Gazi University
  • Huvudutredare: Betül Yoleri, PT, MSc, Gazi University
  • Huvudutredare: Nilgün Yılmaz Demirci, Prof. Dr., Gazi University Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Första postat (Faktisk)

2 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera