- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07315425
Acute hemodynamische reacties op aerobe oefeningen met bloedstroombeperking bij interstitiële longziekte
Onderzoek naar de acute effecten van aerobe oefening met beperkte bloedstroom op hemodynamische reacties en spierzuurstof bij patiënten met interstitiële longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interstitiële longziekten (ILD) vormen een groep aandoeningen die de longen diffuus aantasten, wat leidt tot variërende gradaties van ontsteking, fibrose en structurele veranderingen in het longparenchym. Deze ziekten kunnen zich voordoen met een acuut of chronisch verloop en kunnen niet alleen het interstitium, maar ook de longblaasjes, kleine luchtwegen, bloedvaten en pleura betreffen. De etiologie van ILD is divers en kan verband houden met identificeerbare oorzaken zoals blootstelling aan omgevings- of beroepsfactoren, medicatie en straling. Bindweefselziekten, waaronder reumatoïde artritis, systemische sclerose en systemische lupus erythematosus, samen met verschillende systemische aandoeningen, kunnen ook leiden tot longschade en betrokkenheid. Systemische ziekten kunnen de longen aantasten via infecties, vasculitis of ontstekingsmechanismen. Wereldwijd zijn ongeveer twee miljoen mensen getroffen door ILD, en in Turkije is de incidentie gerapporteerd als 25,8 per 100.000. De meest voorkomende ILD-subtypen zijn sarcoïdose, idiopathische longfibrose en overgevoeligheidspneumonitis.
Dyspneu is een van de meest voorkomende en invaliderende symptomen bij personen met ILD, wat de levenskwaliteit aanzienlijk vermindert. Ademhalingsonregelmatigheden die in rust worden waargenomen, worden tijdens inspanning duidelijker. Chronische hoest is een ander veelvoorkomend symptoom bij ILD dat een negatieve invloed heeft op het dagelijks functioneren, sociale interacties en psychologisch welzijn, en kan ook wijzen op ziekteprogressie. Verminderde gasuitwisseling en verminderde longelasticiteit leiden tot een aanzienlijke afname van de inspanningscapaciteit bij ILD, wat resulteert in beperkingen in dagelijkse activiteiten. Beoordeling van de inspanningscapaciteit is essentieel voor het monitoren van de ernst van de ziekte en het evalueren van de effectiviteit van de behandeling.
Bij personen met ILD verminderen progressieve circulatoire beperkingen het zuurstofverbruik. Fibrotische veranderingen in het pulmonale vaatbed beperken de bloedstroom, wat de zuurstofafgifte tijdens inspanning in gevaar brengt en leidt tot een aanzienlijke vermindering van de VO₂-capaciteit. Pulmonale hypertensie en verminderde cardiale output verergeren dit mechanisme verder. Tijdens inspanning neemt de zuurstofpuls beperkt toe en kan in sommige patiënten een plateau bereiken of zelfs afnemen. Als gevolg hiervan stijgt de hartslag onevenredig vergeleken met gezonde individuen, wat perifere hypoxie en inspanningsgeïnduceerde desaturatie verhoogt. Monitoring van spieroxygenatie is belangrijk om te bepalen hoe inspanningsinterventies kunnen worden geoptimaliseerd om dyspneu te verminderen en de inspanningscapaciteit te verbeteren.
Bloedstroombeperkende (BFR) inspanning werd voor het eerst geïntroduceerd in 1966; het kreeg echter meer aandacht in het midden van de jaren tachtig vanwege het potentieel om krachtwinst te induceren bij lage inspanningsintensiteiten, waardoor het risico op orthopedisch letsel wordt verminderd. De techniek is gebaseerd op het toepassen van gecontroleerde externe druk om de veneuze terugkeer te beperken zonder de arteriële instroom volledig te blokkeren. Dit resulteert in een tijdelijke hypoxische en metabolisch stressvolle omgeving distaal van de manchet. Ophoping van melkzuur in de ischemische en hypoxische spieromgeving leidt tot een daling van de intramusculaire pH. Deze metabolische stressreacties, die typisch worden waargenomen tijdens hoogintensieve inspanning, stimuleren de afgifte van groeihormoon. Groeihormoongemedieerde IGF-1-secretie verbetert de eiwitsynthese in spiercellen, wat uiteindelijk spierhypertrofie bevordert. Een belangrijk voordeel van het beperken van de bloedstroom tijdens aerobe inspanning is het potentieel om spiermassa te vergroten, zelfs tijdens training met lage intensiteit.
In recente jaren is de toepasbaarheid van BFR-inspanning aangetoond in verschillende populaties, waaronder ouderen, personen met obesitas en mensen met cardiovasculaire aandoeningen. De meeste studies zijn echter uitgevoerd bij atleten en gezonde individuen, en onderzoek in klinische populaties blijft beperkt. Voor personen met ILD kan BFR-training een veilige en praktische methode bieden om zowel spiermassa als inspanningscapaciteit te verbeteren, terwijl er minimale stress wordt uitgeoefend op het cardiovasculaire en musculoskeletale systeem.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkije (Türkiye), 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van interstitiële longziekte volgens de diagnostische criteria van de European Respiratory Society (ERS) en de American Thoracic Society (ATS).
- Bereidheid om deel te nemen aan de studie en schriftelijke toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van een acute infectie op het moment van de studie.
- Orthopedische of neurologische aandoeningen die de inspanningscapaciteit kunnen beïnvloeden.
- Contra-indicaties voor inspanningstesten volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM).
- Geschiedenis van COVID-19-infectie in de afgelopen drie maanden.
- Ontvangen van behandelingen buiten de standaard medische therapie.
- Aanwezigheid van perifeer arterieel vaatlijden.
- Aanwezigheid van perifere neuropathie.
- Rustbloeddruk hoger dan 160/100 mmHg.
- Geschiedenis van diepe veneuze trombose, longembolie of beroerte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep met training voor lage-intensiteit aerobe oefeningen
De deelnemers zullen het loopbandprotocol uitvoeren (5 minuten opwarming, 20 minuten belasting, 5 minuten cooling-down; intensiteit 30-39% HRR of 30-39% piek VO₂).
|
Deelnemers zullen één begeleide aerobe trainingssessie op een loopband uitvoeren onder toezicht van een fysiotherapeut.
De trainingsintensiteit wordt ingesteld op 30-39% van de hartreserve (HRR) of 30-39% van de piek VO₂.
Het protocol bestaat uit 5 minuten warming-up, 20 minuten training op de doelintensiteit en 5 minuten cooling-down (totale duur: 30 minuten).
|
|
Experimenteel: Bloedstroombeperking (BFR) Laag-Intensieve Aerobe Oefengroep
Deelnemers zullen het loopbandprotocol uitvoeren (5 minuten warming-up, 20 minuten belasting, 5 minuten cooling-down; intensiteit 30-39% HRR of 30-39% piek VO₂) met toevoeging van bloedstroombeperking.
|
Deelnemers zullen een loopbandgebaseerde aerobe oefensessie uitvoeren op 30-39% van de hartreserve (HRR) of 30-39% van de piek VO₂.
De sessie zal bestaan uit 5 minuten opwarming, 20 minuten training op doelintensiteit en 5 minuten afkoeling (totale duur: 30 minuten).
Voordat de belastingsfase begint, wordt een pneumatisch extern compressieapparaat rond beide dijen geplaatst.
Bloedstroombeperking wordt alleen toegepast tijdens de 20-minuten durende belastingsfase en wordt niet gebruikt tijdens de opwarming of afkoeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamische Responsen
Tijdsspanne: Voor de inspanning en tijdens de inspanningstest op Dag 1, en voor de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op Dag 2 en 3.
|
De primaire uitkomst van de studie zal de acute hemodynamische responsen zijn op lage-intensiteit aerobe inspanning met en zonder bloedstroombeperking bij personen met interstitiële longziekte.
Hartslag, ademhalingsfrequentie, systolische en diastolische bloeddruk, en perifere zuurstofsaturatie zullen worden geregistreerd.
De maximale hartslag, waargenomen dyspneu en vermoeidheidsniveaus bereikt tijdens de inspanningsbelasting zullen ook worden gedocumenteerd.
Hemodynamische responsen zullen worden beoordeeld tijdens twee inspanningssessies (Sessie 1 en Sessie 2), die worden gescheiden door een wash-outperiode van 7 dagen.
Metingen zullen worden verkregen vóór inspanning (pre-inspanning), tijdens inspanning, direct na inspanning en in de eerste minuut van herstel.
|
Voor de inspanning en tijdens de inspanningstest op Dag 1, en voor de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op Dag 2 en 3.
|
|
Hemodynamische Reacties (Hartslag)
Tijdsspanne: Voor de inspanning en tijdens de inspanningstest op Dag 1, en voor de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op Dagen 2 en 3.
|
De hartslag wordt gemeten in slagen per minuut met behulp van een hartslagmeter voor de inspanning, direct na de inspanning en op de eerste minuut van het herstel.
|
Voor de inspanning en tijdens de inspanningstest op Dag 1, en voor de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op Dagen 2 en 3.
|
|
Hemodynamische reacties (systolische bloeddruk)
Tijdsspanne: Pre-exercise en tijdens de oefentest op Dag 1, en pre-exercise en tijdens de eerste en tweede trainingssessies op Dag 2 en 3.
|
De systolische bloeddruk wordt gemeten in mmHg met behulp van een bloeddrukmeter voor de inspanning, direct na de inspanning en op de eerste minuut van het herstel.
|
Pre-exercise en tijdens de oefentest op Dag 1, en pre-exercise en tijdens de eerste en tweede trainingssessies op Dag 2 en 3.
|
|
Hemodynamische Reacties (Diastolische Bloeddruk)
Tijdsspanne: Pre-exercise en tijdens de oefentest op dag 1, en pre-exercise en tijdens de eerste en tweede oefensessies op dag 2 en 3.
|
De diastolische bloeddruk wordt gemeten in mmHg met behulp van een bloeddrukmeter voor de inspanning, direct na de inspanning en op de eerste minuut van het herstel.
|
Pre-exercise en tijdens de oefentest op dag 1, en pre-exercise en tijdens de eerste en tweede oefensessies op dag 2 en 3.
|
|
Hemodynamische Reacties (Perifere Zuurstofverzadiging (SpO₂))
Tijdsspanne: Voor de inspanning en tijdens de inspanningstest op Dag 1, en voor de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op Dag 2 en 3.
|
De zuurstofsaturatie wordt gemeten met een draagbare pulsoximeter (SpO₂, %) bij aanvang, direct na de inspanning en gedurende de eerste minuut van het herstel.
|
Voor de inspanning en tijdens de inspanningstest op Dag 1, en voor de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op Dag 2 en 3.
|
|
Hemodynamische Reacties (Ademhalingsfrequentie)
Tijdsspanne: Voor de inspanning en tijdens de inspanningstest op dag 1, en voor de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op dagen 2 en 3.
|
De ademhalingsfrequentie (ademhalingen per minuut) wordt handmatig of met een monitor geteld vóór de inspanning, onmiddellijk na de inspanning en op de eerste minuut van het herstel.
|
Voor de inspanning en tijdens de inspanningstest op dag 1, en voor de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op dagen 2 en 3.
|
|
Hemodynamische Reacties (Dyspneu)
Tijdsspanne: Vóór de inspanning en tijdens de inspanningstest op Dag 1, en vóór de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op Dag 2 en 3.
|
De subjectieve perceptie van kortademigheid zal worden beoordeeld met behulp van de gewijzigde Borgschaal (0-10) vóór de inspanning, op het hoogtepunt van de inspanning, onmiddellijk na de inspanning en in de eerste minuut van het herstel.
Gewijzigde Borgschaal: De laagste 0 punten "helemaal niet" en de hoogste 10 punten "zeer ernstig" betekenen kortademigheid.
|
Vóór de inspanning en tijdens de inspanningstest op Dag 1, en vóór de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op Dag 2 en 3.
|
|
Hemodynamische Reacties (Vermoeidheid (Hele lichaam en Been))
Tijdsspanne: Voor de inspanning en tijdens de inspanningstest op Dag 1, en voor de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op Dag 2 en 3.
|
Ervaren algehele vermoeidheid en beenvermoeidheid worden beoordeeld met behulp van de gemodificeerde Borgschaal (0-10) op dezelfde tijdstippen als dyspneu.
Gemodificeerde Borgschaal: De gemodificeerde Borgschaal is een subjectieve schaal die scoort van 0-10 voor kortademigheid en vermoeidheid in rust en/of tijdens activiteit.
Het laagste 0 punten betekent "helemaal niet" en het hoogste 10 punten betekent "zeer ernstig".
|
Voor de inspanning en tijdens de inspanningstest op Dag 1, en voor de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op Dag 2 en 3.
|
|
Hemodynamische Reacties (Maximale Hartslag)
Tijdsspanne: Tijdens de inspanningstest op dag 1, en voor de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op dagen 2 en 3.
|
De hoogste hartslag die tijdens de trainingssessie werd bereikt, zal worden vastgelegd.
|
Tijdens de inspanningstest op dag 1, en voor de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op dagen 2 en 3.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spieroxygenatie
Tijdsspanne: Pre-exercise en tijdens de inspanningstest op Dag 1, en pre-exercise en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op Dagen 2 en 3.
|
Spieroxygenatie wordt geëvalueerd met behulp van de Moxy® spierzuurstofmonitor tijdens zowel cardiopulmonale inspanningstesten als trainingssessies.
Lokale spierzuurstofverzadiging (SmO₂) en totale hemoglobinewaarden (THb) worden geregistreerd in rust, direct na inspanning en in de eerste minuut van herstel.
|
Pre-exercise en tijdens de inspanningstest op Dag 1, en pre-exercise en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op Dagen 2 en 3.
|
|
Maximale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1)
|
De maximale inspanningscapaciteit zal worden geëvalueerd met cardiopulmonale inspanningstest (CPET).
Adem-voor-adem parameters inclusief VO₂ (zuurstofopname, ml/min), VO₂/kg (zuurstofopname per kilogram per minuut, ml/min/kg), METs (metabole equivalenten), V̇E (minuutventilatie, L/min), V̇CO₂ (kooldioxideproductie, ml/min), EqO₂ (ventilatoir equivalent voor zuurstof), EqCO₂ (ventilatoir equivalent voor kooldioxide), RER (respiratoire uitwisselingsverhouding), HR (hartslag, slagen/min), HRR (hartslagreserve), VO₂/HR (zuurstofpuls, ml), RR (ademhalingsfrequentie, ademhalingen/min) en SpO₂ (zuurstofverzadiging, %) loopbandsnelheid en helling, en zuurstofverzadiging zullen continu worden gemonitord.
|
Baseline (Dag 1)
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1), Dag 2 en 3
|
De maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP) worden gemeten met een draagbaar monddrukapparaat in overeenstemming met de richtlijnen van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society. Ademhalingsspiervermoeidheidsbeoordelingen worden uitgevoerd voor en na de inspanningstest en herhaald voor en na elke inspanningsinterventie.
De basislijnbeoordelingen vertegenwoordigen de metingen vóór de inspanning.
Dag 2 en Dag 3 komen respectievelijk overeen met de eerste en tweede inspanningssessies.
|
Baseline (Dag 1), Dag 2 en 3
|
|
Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1)
|
De ademhalingsspieruithoudingsvermogen wordt beoordeeld met behulp van incrementele drempelbelasting met een Powerbreathe®-apparaat.
|
Baseline (Dag 1)
|
|
Perifere Spierkracht
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1), Dag 2 en 3
|
De kracht van de quadriceps en schouderabductoren wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer.
Er worden drie metingen uitgevoerd en de hoogste waarde wordt geregistreerd.
De basislijnmetingen vertegenwoordigen de metingen vóór de training.
Dag 2 en Dag 3 komen overeen met respectievelijk de eerste en tweede trainingssessie.
|
Baseline (Dag 1), Dag 2 en 3
|
|
Longfunctie (Geforceerde vitale capaciteit (FVC))
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1)
|
De longfunctie wordt beoordeeld met spirometrie.
Dynamische longvolumemetingen worden uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society (ATS) en de European Respiratory Society (ERS).
Met het apparaat wordt de geforceerde vitale capaciteit (FVC) beoordeeld.
|
Baseline (Dag 1)
|
|
Longfunctie (Geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1))
Tijdsspanne: Baseline (dag 1)
|
De longfunctie zal worden geëvalueerd met spirometrie.
Dynamische longvolumemetingen zullen worden uitgevoerd volgens ATS- en ERS-criteria. Met het apparaat zal het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde (FEV1) worden geëvalueerd. |
Baseline (dag 1)
|
|
Longfunctie (FEV1 / FVC)
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1)
|
De longfunctie zal worden geëvalueerd met spirometrie.
Dynamische longvolumemetingen zullen worden uitgevoerd volgens de ATS- en ERS-criteria.
Met het apparaat zal FEV1 / FVC worden geëvalueerd.
|
Baseline (Dag 1)
|
|
Longfunctie (Stroomsnelheid 25-75% van geforceerd expiratoir volume (FEF 25-75%))
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1)
|
De longfunctie wordt geëvalueerd met spirometrie.
Dynamische longvolumemetingen worden uitgevoerd volgens ATS- en ERS-criteria. Met het apparaat wordt de stroomsnelheid 25-75% van geforceerd expiratoir volume (FEF 25-75%) geëvalueerd. |
Baseline (Dag 1)
|
|
Longfunctie (Piekstroom (PEF))
Tijdsspanne: Baseline (dag 1)
|
De longfunctie wordt beoordeeld met spirometrie.
Dynamische longvolumemetingen worden uitgevoerd volgens ATS- en ERS-criteria.
Met het apparaat wordt de piekstroomsnelheid (PEF) beoordeeld.
|
Baseline (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Studie stoel: Şeyma Mutlu Kayaarslan, PT, MSc, Başkent University and Gazi University
- Hoofdonderzoeker: Betül Yoleri, PT, MSc, Gazi University
- Hoofdonderzoeker: Nilgün Yılmaz Demirci, Prof. Dr., Gazi University Faculty of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- ROUGHTON FJ, FORSTER RE. Relative importance of diffusion and chemical reaction rates in determining rate of exchange of gases in the human lung, with special reference to true diffusing capacity of pulmonary membrane and volume of blood in the lung capillaries. J Appl Physiol. 1957 Sep;11(2):290-302. doi: 10.1152/jappl.1957.11.2.290. No abstract available.
- Travis WD, Costabel U, Hansell DM, King TE Jr, Lynch DA, Nicholson AG, Ryerson CJ, Ryu JH, Selman M, Wells AU, Behr J, Bouros D, Brown KK, Colby TV, Collard HR, Cordeiro CR, Cottin V, Crestani B, Drent M, Dudden RF, Egan J, Flaherty K, Hogaboam C, Inoue Y, Johkoh T, Kim DS, Kitaichi M, Loyd J, Martinez FJ, Myers J, Protzko S, Raghu G, Richeldi L, Sverzellati N, Swigris J, Valeyre D; ATS/ERS Committee on Idiopathic Interstitial Pneumonias. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: Update of the international multidisciplinary classification of the idiopathic interstitial pneumonias. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Sep 15;188(6):733-48. doi: 10.1164/rccm.201308-1483ST.
- Andrews AW, Thomas MW, Bohannon RW. Normative values for isometric muscle force measurements obtained with hand-held dynamometers. Phys Ther. 1996 Mar;76(3):248-59. doi: 10.1093/ptj/76.3.248.
- Quanjer PH, Tammeling GJ, Cotes JE, Pedersen OF, Peslin R, Yernault JC. Lung volumes and forced ventilatory flows. Report Working Party Standardization of Lung Function Tests, European Community for Steel and Coal. Official Statement of the European Respiratory Society. Eur Respir J Suppl. 1993 Mar;16:5-40. No abstract available.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Demedts M, Wells AU, Anto JM, Costabel U, Hubbard R, Cullinan P, Slabbynck H, Rizzato G, Poletti V, Verbeken EK, Thomeer MJ, Kokkarinen J, Dalphin JC, Taylor AN. Interstitial lung diseases: an epidemiological overview. Eur Respir J Suppl. 2001 Sep;32:2s-16s.
- Raghu G, Remy-Jardin M, Myers JL, Richeldi L, Ryerson CJ, Lederer DJ, Behr J, Cottin V, Danoff SK, Morell F, Flaherty KR, Wells A, Martinez FJ, Azuma A, Bice TJ, Bouros D, Brown KK, Collard HR, Duggal A, Galvin L, Inoue Y, Jenkins RG, Johkoh T, Kazerooni EA, Kitaichi M, Knight SL, Mansour G, Nicholson AG, Pipavath SNJ, Buendia-Roldan I, Selman M, Travis WD, Walsh S, Wilson KC; American Thoracic Society, European Respiratory Society, Japanese Respiratory Society, and Latin American Thoracic Society. Diagnosis of Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An Official ATS/ERS/JRS/ALAT Clinical Practice Guideline. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Sep 1;198(5):e44-e68. doi: 10.1164/rccm.201807-1255ST.
- Wilson RC, Jones PW. A comparison of the visual analogue scale and modified Borg scale for the measurement of dyspnoea during exercise. Clin Sci (Lond). 1989 Mar;76(3):277-82. doi: 10.1042/cs0760277.
- Lollgen H, Leyk D. Exercise Testing in Sports Medicine. Dtsch Arztebl Int. 2018 Jun 15;115(24):409-416. doi: 10.3238/arztebl.2018.0409.
- Crum EM, O'Connor WJ, Van Loo L, Valckx M, Stannard SR. Validity and reliability of the Moxy oxygen monitor during incremental cycling exercise. Eur J Sport Sci. 2017 Sep;17(8):1037-1043. doi: 10.1080/17461391.2017.1330899. Epub 2017 May 30.
- Mahler DA, Rosiello RA, Harver A, Lentine T, McGovern JF, Daubenspeck JA. Comparison of clinical dyspnea ratings and psychophysical measurements of respiratory sensation in obstructive airway disease. Am Rev Respir Dis. 1987 Jun;135(6):1229-33. doi: 10.1164/arrd.1987.135.6.1229.
- Guler SA, Corte TJ. Interstitial Lung Disease in 2020: A History of Progress. Clin Chest Med. 2021 Jun;42(2):229-239. doi: 10.1016/j.ccm.2021.03.001.
- Molgat-Seon Y, Schaeffer MR, Ryerson CJ, Guenette JA. Exercise Pathophysiology in Interstitial Lung Disease. Clin Chest Med. 2019 Jun;40(2):405-420. doi: 10.1016/j.ccm.2019.02.011.
- Tomlinson OW, Markham L, Wollerton RL, Knight BA, Duckworth A, Gibbons MA, Scotton CJ, Williams CA. Validity and repeatability of cardiopulmonary exercise testing in interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2022 Dec 22;22(1):485. doi: 10.1186/s12890-022-02289-0.
- Lista-Paz A, Langer D, Barral-Fernandez M, Quintela-Del-Rio A, Gimeno-Santos E, Arbillaga-Etxarri A, Torres-Castro R, Vilaro Casamitjana J, Varas de la Fuente AB, Serrano Veguillas C, Bravo Cortes P, Martin Cortijo C, Garcia Delgado E, Herrero-Cortina B, Valera JL, Fregonezi GAF, Gonzalez Montanez C, Martin-Valero R, Francin-Gallego M, Sanesteban Hermida Y, Gimenez Moolhuyzen E, Alvarez Rivas J, Rios-Cortes AT, Souto-Camba S, Gonzalez-Doniz L. Maximal Respiratory Pressure Reference Equations in Healthy Adults and Cut-off Points for Defining Respiratory Muscle Weakness. Arch Bronconeumol. 2023 Dec;59(12):813-820. doi: 10.1016/j.arbres.2023.08.016. Epub 2023 Sep 29. English, Spanish.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019.
- Freitas EDS, Karabulut M, Bemben MG. The Evolution of Blood Flow Restricted Exercise. Front Physiol. 2021 Dec 2;12:747759. doi: 10.3389/fphys.2021.747759. eCollection 2021.
- Marti S, Pajares V, Morante F, Ramon MA, Lara J, Ferrer J, Guell MR. Are oxygen-conserving devices effective for correcting exercise hypoxemia? Respir Care. 2013 Oct;58(10):1606-13. doi: 10.4187/respcare.02260. Epub 2013 Mar 19.
- Dipla K, Boutou AK, Markopoulou A, Pitsiou G, Papadopoulos S, Chatzikosti A, Stanopoulos I, Zafeiridis A. Exertional Desaturation in Idiopathic Pulmonary Fibrosis: The Role of Oxygen Supplementation in Modifying Cerebral-Skeletal Muscle Oxygenation and Systemic Hemodynamics. Respiration. 2021;100(6):463-475. doi: 10.1159/000514320. Epub 2021 Mar 30.
- Degani-Costa LH, Levarge B, Digumarthy SR, Eisman AS, Harris RS, Lewis GD. Pulmonary vascular response patterns during exercise in interstitial lung disease. Eur Respir J. 2015 Sep;46(3):738-49. doi: 10.1183/09031936.00191014. Epub 2015 May 14.
- Hansen JE, Wasserman K. Pathophysiology of activity limitation in patients with interstitial lung disease. Chest. 1996 Jun;109(6):1566-76. doi: 10.1378/chest.109.6.1566.
- Kozu R, Shingai K, Hanada M, Oikawa M, Nagura H, Ito H, Kitagawa C, Tanaka T. Respiratory Impairment, Limited Activity, and Pulmonary Rehabilitation in Patients with Interstitial Lung Disease. Phys Ther Res. 2021 Apr 1;24(1):9-16. doi: 10.1298/ptr.R0012. eCollection 2021.
- Bonini M, Fiorenzano G. Exertional dyspnoea in interstitial lung diseases: the clinical utility of cardiopulmonary exercise testing. Eur Respir Rev. 2017 Feb 21;26(143):160099. doi: 10.1183/16000617.0099-2016. Print 2017 Jan.
- Garner J, George PM, Renzoni E. Cough in interstitial lung disease. Pulm Pharmacol Ther. 2015 Dec;35:122-8. doi: 10.1016/j.pupt.2015.10.009. Epub 2015 Nov 3.
- Datta D, Normandin E, ZuWallack R. Cardiopulmonary exercise testing in the assessment of exertional dyspnea. Ann Thorac Med. 2015 Apr-Jun;10(2):77-86. doi: 10.4103/1817-1737.151438.
- Gaunaurd IA, Gomez-Marin OW, Ramos CF, Sol CM, Cohen MI, Cahalin LP, Cardenas DD, Jackson RM. Physical activity and quality of life improvements of patients with idiopathic pulmonary fibrosis completing a pulmonary rehabilitation program. Respir Care. 2014 Dec;59(12):1872-9. doi: 10.4187/respcare.03180. Epub 2014 Sep 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025 - 1878
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .