Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute hemodynamische reacties op aerobe oefeningen met bloedstroombeperking bij interstitiële longziekte

3 augustus 2026 bijgewerkt door: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Onderzoek naar de acute effecten van aerobe oefening met beperkte bloedstroom op hemodynamische reacties en spierzuurstof bij patiënten met interstitiële longziekte

Interstitiële longziekten (ILD) leiden door verminderde gasuitwisseling en verminderde longelasticiteit tot aanzienlijke verminderingen van de inspanningscapaciteit en verminderde zuurstofconsumptie als gevolg van circulatoire beperkingen. Bloedstroombeperking (BFR) training omvat het aanbrengen van externe druk om de veneuze terugkeer gedeeltelijk te beperken zonder de arteriële instroom volledig te blokkeren. Deze gecontroleerde compressie veroorzaakt tijdelijke hypoxische en metabole stress, wat hoog-intensiteitachtige reacties opwekt die de afgifte van groeihormoon stimuleren, de eiwitsynthese verhogen en spierhypertrofie bevorderen. Het belangrijkste voordeel van bloedstroombeperking tijdens training is echter het vermogen om spiermassa te vergroten tijdens aerobe training. Bij personen met ILD kan BFR een veilige en praktische manier bieden om spiermassa en inspanningscapaciteit te verbeteren met minimale extra belasting van het cardiovasculaire en musculoskeletale systeem. Onze studie beoogde de acute effecten van laag-intensieve aerobe training met bloedstroombeperking en laag-intensieve aerobe training op hemodynamische reacties en spieroxygenatie bij patiënten met ILD te vergelijken. Methode: 30 patiënten met de diagnose ILD die worden opgevolgd, zullen in de studie worden opgenomen. Onze studie was een gerandomiseerde, cross-over, triple-blind, prospectieve studie. Evaluaties zullen aan het begin van de studie worden uitgevoerd. Op de eerste dag zullen demografische gegevens en klinische bevindingen van de personen worden verzameld. Patiënten zullen vragen worden gesteld en hun antwoorden zullen in hun medische dossiers worden vastgelegd. Ademhalingsfunctie, ademhalingsspierkracht en -uithoudingsvermogen, en perifere spierkracht zullen worden geëvalueerd. 48 uur na de eerste dag zal de maximale inspanningscapaciteit van patiënten worden beoordeeld met een cardiopulmonale inspanningstest (CPET), en spieroxygenatie tijdens CPET zal worden beoordeeld met een Moxy® monitor. Ademhalingsspiervermoeidheid zal worden beoordeeld met een orale drukmonitor voor en na de inspanningstest. De evaluaties zullen over twee dagen worden voltooid. Een week na de evaluaties zullen patiënten willekeurig in twee groepen worden verdeeld. Eén groep zal laag-intensieve aerobe training ontvangen en de andere zal laag-intensieve aerobe training met bloedstroombeperking ontvangen. Spieroxygenatie zal tijdens beide trainingssessies worden beoordeeld en ademhalingsspiervermoeidheid zal voor en na elke sessie worden gemeten. Alle deelnemers zullen beide trainingssessies ontvangen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Interstitiële longziekten (ILD) vormen een groep aandoeningen die de longen diffuus aantasten, wat leidt tot variërende gradaties van ontsteking, fibrose en structurele veranderingen in het longparenchym. Deze ziekten kunnen zich voordoen met een acuut of chronisch verloop en kunnen niet alleen het interstitium, maar ook de longblaasjes, kleine luchtwegen, bloedvaten en pleura betreffen. De etiologie van ILD is divers en kan verband houden met identificeerbare oorzaken zoals blootstelling aan omgevings- of beroepsfactoren, medicatie en straling. Bindweefselziekten, waaronder reumatoïde artritis, systemische sclerose en systemische lupus erythematosus, samen met verschillende systemische aandoeningen, kunnen ook leiden tot longschade en betrokkenheid. Systemische ziekten kunnen de longen aantasten via infecties, vasculitis of ontstekingsmechanismen. Wereldwijd zijn ongeveer twee miljoen mensen getroffen door ILD, en in Turkije is de incidentie gerapporteerd als 25,8 per 100.000. De meest voorkomende ILD-subtypen zijn sarcoïdose, idiopathische longfibrose en overgevoeligheidspneumonitis.

Dyspneu is een van de meest voorkomende en invaliderende symptomen bij personen met ILD, wat de levenskwaliteit aanzienlijk vermindert. Ademhalingsonregelmatigheden die in rust worden waargenomen, worden tijdens inspanning duidelijker. Chronische hoest is een ander veelvoorkomend symptoom bij ILD dat een negatieve invloed heeft op het dagelijks functioneren, sociale interacties en psychologisch welzijn, en kan ook wijzen op ziekteprogressie. Verminderde gasuitwisseling en verminderde longelasticiteit leiden tot een aanzienlijke afname van de inspanningscapaciteit bij ILD, wat resulteert in beperkingen in dagelijkse activiteiten. Beoordeling van de inspanningscapaciteit is essentieel voor het monitoren van de ernst van de ziekte en het evalueren van de effectiviteit van de behandeling.

Bij personen met ILD verminderen progressieve circulatoire beperkingen het zuurstofverbruik. Fibrotische veranderingen in het pulmonale vaatbed beperken de bloedstroom, wat de zuurstofafgifte tijdens inspanning in gevaar brengt en leidt tot een aanzienlijke vermindering van de VO₂-capaciteit. Pulmonale hypertensie en verminderde cardiale output verergeren dit mechanisme verder. Tijdens inspanning neemt de zuurstofpuls beperkt toe en kan in sommige patiënten een plateau bereiken of zelfs afnemen. Als gevolg hiervan stijgt de hartslag onevenredig vergeleken met gezonde individuen, wat perifere hypoxie en inspanningsgeïnduceerde desaturatie verhoogt. Monitoring van spieroxygenatie is belangrijk om te bepalen hoe inspanningsinterventies kunnen worden geoptimaliseerd om dyspneu te verminderen en de inspanningscapaciteit te verbeteren.

Bloedstroombeperkende (BFR) inspanning werd voor het eerst geïntroduceerd in 1966; het kreeg echter meer aandacht in het midden van de jaren tachtig vanwege het potentieel om krachtwinst te induceren bij lage inspanningsintensiteiten, waardoor het risico op orthopedisch letsel wordt verminderd. De techniek is gebaseerd op het toepassen van gecontroleerde externe druk om de veneuze terugkeer te beperken zonder de arteriële instroom volledig te blokkeren. Dit resulteert in een tijdelijke hypoxische en metabolisch stressvolle omgeving distaal van de manchet. Ophoping van melkzuur in de ischemische en hypoxische spieromgeving leidt tot een daling van de intramusculaire pH. Deze metabolische stressreacties, die typisch worden waargenomen tijdens hoogintensieve inspanning, stimuleren de afgifte van groeihormoon. Groeihormoongemedieerde IGF-1-secretie verbetert de eiwitsynthese in spiercellen, wat uiteindelijk spierhypertrofie bevordert. Een belangrijk voordeel van het beperken van de bloedstroom tijdens aerobe inspanning is het potentieel om spiermassa te vergroten, zelfs tijdens training met lage intensiteit.

In recente jaren is de toepasbaarheid van BFR-inspanning aangetoond in verschillende populaties, waaronder ouderen, personen met obesitas en mensen met cardiovasculaire aandoeningen. De meeste studies zijn echter uitgevoerd bij atleten en gezonde individuen, en onderzoek in klinische populaties blijft beperkt. Voor personen met ILD kan BFR-training een veilige en praktische methode bieden om zowel spiermassa als inspanningscapaciteit te verbeteren, terwijl er minimale stress wordt uitgeoefend op het cardiovasculaire en musculoskeletale systeem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkije (Türkiye), 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van interstitiële longziekte volgens de diagnostische criteria van de European Respiratory Society (ERS) en de American Thoracic Society (ATS).
  • Bereidheid om deel te nemen aan de studie en schriftelijke toestemming te verlenen.

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van een acute infectie op het moment van de studie.
  • Orthopedische of neurologische aandoeningen die de inspanningscapaciteit kunnen beïnvloeden.
  • Contra-indicaties voor inspanningstesten volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM).
  • Geschiedenis van COVID-19-infectie in de afgelopen drie maanden.
  • Ontvangen van behandelingen buiten de standaard medische therapie.
  • Aanwezigheid van perifeer arterieel vaatlijden.
  • Aanwezigheid van perifere neuropathie.
  • Rustbloeddruk hoger dan 160/100 mmHg.
  • Geschiedenis van diepe veneuze trombose, longembolie of beroerte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep met training voor lage-intensiteit aerobe oefeningen
De deelnemers zullen het loopbandprotocol uitvoeren (5 minuten opwarming, 20 minuten belasting, 5 minuten cooling-down; intensiteit 30-39% HRR of 30-39% piek VO₂).
Deelnemers zullen één begeleide aerobe trainingssessie op een loopband uitvoeren onder toezicht van een fysiotherapeut. De trainingsintensiteit wordt ingesteld op 30-39% van de hartreserve (HRR) of 30-39% van de piek VO₂. Het protocol bestaat uit 5 minuten warming-up, 20 minuten training op de doelintensiteit en 5 minuten cooling-down (totale duur: 30 minuten).
Experimenteel: Bloedstroombeperking (BFR) Laag-Intensieve Aerobe Oefengroep
Deelnemers zullen het loopbandprotocol uitvoeren (5 minuten warming-up, 20 minuten belasting, 5 minuten cooling-down; intensiteit 30-39% HRR of 30-39% piek VO₂) met toevoeging van bloedstroombeperking.
Deelnemers zullen een loopbandgebaseerde aerobe oefensessie uitvoeren op 30-39% van de hartreserve (HRR) of 30-39% van de piek VO₂. De sessie zal bestaan uit 5 minuten opwarming, 20 minuten training op doelintensiteit en 5 minuten afkoeling (totale duur: 30 minuten). Voordat de belastingsfase begint, wordt een pneumatisch extern compressieapparaat rond beide dijen geplaatst. Bloedstroombeperking wordt alleen toegepast tijdens de 20-minuten durende belastingsfase en wordt niet gebruikt tijdens de opwarming of afkoeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemodynamische Responsen
Tijdsspanne: Voor de inspanning en tijdens de inspanningstest op Dag 1, en voor de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op Dag 2 en 3.
De primaire uitkomst van de studie zal de acute hemodynamische responsen zijn op lage-intensiteit aerobe inspanning met en zonder bloedstroombeperking bij personen met interstitiële longziekte. Hartslag, ademhalingsfrequentie, systolische en diastolische bloeddruk, en perifere zuurstofsaturatie zullen worden geregistreerd. De maximale hartslag, waargenomen dyspneu en vermoeidheidsniveaus bereikt tijdens de inspanningsbelasting zullen ook worden gedocumenteerd. Hemodynamische responsen zullen worden beoordeeld tijdens twee inspanningssessies (Sessie 1 en Sessie 2), die worden gescheiden door een wash-outperiode van 7 dagen. Metingen zullen worden verkregen vóór inspanning (pre-inspanning), tijdens inspanning, direct na inspanning en in de eerste minuut van herstel.
Voor de inspanning en tijdens de inspanningstest op Dag 1, en voor de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op Dag 2 en 3.
Hemodynamische Reacties (Hartslag)
Tijdsspanne: Voor de inspanning en tijdens de inspanningstest op Dag 1, en voor de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op Dagen 2 en 3.
De hartslag wordt gemeten in slagen per minuut met behulp van een hartslagmeter voor de inspanning, direct na de inspanning en op de eerste minuut van het herstel.
Voor de inspanning en tijdens de inspanningstest op Dag 1, en voor de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op Dagen 2 en 3.
Hemodynamische reacties (systolische bloeddruk)
Tijdsspanne: Pre-exercise en tijdens de oefentest op Dag 1, en pre-exercise en tijdens de eerste en tweede trainingssessies op Dag 2 en 3.
De systolische bloeddruk wordt gemeten in mmHg met behulp van een bloeddrukmeter voor de inspanning, direct na de inspanning en op de eerste minuut van het herstel.
Pre-exercise en tijdens de oefentest op Dag 1, en pre-exercise en tijdens de eerste en tweede trainingssessies op Dag 2 en 3.
Hemodynamische Reacties (Diastolische Bloeddruk)
Tijdsspanne: Pre-exercise en tijdens de oefentest op dag 1, en pre-exercise en tijdens de eerste en tweede oefensessies op dag 2 en 3.
De diastolische bloeddruk wordt gemeten in mmHg met behulp van een bloeddrukmeter voor de inspanning, direct na de inspanning en op de eerste minuut van het herstel.
Pre-exercise en tijdens de oefentest op dag 1, en pre-exercise en tijdens de eerste en tweede oefensessies op dag 2 en 3.
Hemodynamische Reacties (Perifere Zuurstofverzadiging (SpO₂))
Tijdsspanne: Voor de inspanning en tijdens de inspanningstest op Dag 1, en voor de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op Dag 2 en 3.
De zuurstofsaturatie wordt gemeten met een draagbare pulsoximeter (SpO₂, %) bij aanvang, direct na de inspanning en gedurende de eerste minuut van het herstel.
Voor de inspanning en tijdens de inspanningstest op Dag 1, en voor de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op Dag 2 en 3.
Hemodynamische Reacties (Ademhalingsfrequentie)
Tijdsspanne: Voor de inspanning en tijdens de inspanningstest op dag 1, en voor de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op dagen 2 en 3.
De ademhalingsfrequentie (ademhalingen per minuut) wordt handmatig of met een monitor geteld vóór de inspanning, onmiddellijk na de inspanning en op de eerste minuut van het herstel.
Voor de inspanning en tijdens de inspanningstest op dag 1, en voor de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op dagen 2 en 3.
Hemodynamische Reacties (Dyspneu)
Tijdsspanne: Vóór de inspanning en tijdens de inspanningstest op Dag 1, en vóór de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op Dag 2 en 3.
De subjectieve perceptie van kortademigheid zal worden beoordeeld met behulp van de gewijzigde Borgschaal (0-10) vóór de inspanning, op het hoogtepunt van de inspanning, onmiddellijk na de inspanning en in de eerste minuut van het herstel. Gewijzigde Borgschaal: De laagste 0 punten "helemaal niet" en de hoogste 10 punten "zeer ernstig" betekenen kortademigheid.
Vóór de inspanning en tijdens de inspanningstest op Dag 1, en vóór de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op Dag 2 en 3.
Hemodynamische Reacties (Vermoeidheid (Hele lichaam en Been))
Tijdsspanne: Voor de inspanning en tijdens de inspanningstest op Dag 1, en voor de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op Dag 2 en 3.
Ervaren algehele vermoeidheid en beenvermoeidheid worden beoordeeld met behulp van de gemodificeerde Borgschaal (0-10) op dezelfde tijdstippen als dyspneu. Gemodificeerde Borgschaal: De gemodificeerde Borgschaal is een subjectieve schaal die scoort van 0-10 voor kortademigheid en vermoeidheid in rust en/of tijdens activiteit. Het laagste 0 punten betekent "helemaal niet" en het hoogste 10 punten betekent "zeer ernstig".
Voor de inspanning en tijdens de inspanningstest op Dag 1, en voor de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op Dag 2 en 3.
Hemodynamische Reacties (Maximale Hartslag)
Tijdsspanne: Tijdens de inspanningstest op dag 1, en voor de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op dagen 2 en 3.
De hoogste hartslag die tijdens de trainingssessie werd bereikt, zal worden vastgelegd.
Tijdens de inspanningstest op dag 1, en voor de inspanning en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op dagen 2 en 3.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spieroxygenatie
Tijdsspanne: Pre-exercise en tijdens de inspanningstest op Dag 1, en pre-exercise en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op Dagen 2 en 3.
Spieroxygenatie wordt geëvalueerd met behulp van de Moxy® spierzuurstofmonitor tijdens zowel cardiopulmonale inspanningstesten als trainingssessies. Lokale spierzuurstofverzadiging (SmO₂) en totale hemoglobinewaarden (THb) worden geregistreerd in rust, direct na inspanning en in de eerste minuut van herstel.
Pre-exercise en tijdens de inspanningstest op Dag 1, en pre-exercise en tijdens de eerste en tweede inspanningssessies op Dagen 2 en 3.
Maximale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1)
De maximale inspanningscapaciteit zal worden geëvalueerd met cardiopulmonale inspanningstest (CPET). Adem-voor-adem parameters inclusief VO₂ (zuurstofopname, ml/min), VO₂/kg (zuurstofopname per kilogram per minuut, ml/min/kg), METs (metabole equivalenten), V̇E (minuutventilatie, L/min), V̇CO₂ (kooldioxideproductie, ml/min), EqO₂ (ventilatoir equivalent voor zuurstof), EqCO₂ (ventilatoir equivalent voor kooldioxide), RER (respiratoire uitwisselingsverhouding), HR (hartslag, slagen/min), HRR (hartslagreserve), VO₂/HR (zuurstofpuls, ml), RR (ademhalingsfrequentie, ademhalingen/min) en SpO₂ (zuurstofverzadiging, %) loopbandsnelheid en helling, en zuurstofverzadiging zullen continu worden gemonitord.
Baseline (Dag 1)
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1), Dag 2 en 3
De maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP) worden gemeten met een draagbaar monddrukapparaat in overeenstemming met de richtlijnen van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society. Ademhalingsspiervermoeidheidsbeoordelingen worden uitgevoerd voor en na de inspanningstest en herhaald voor en na elke inspanningsinterventie. De basislijnbeoordelingen vertegenwoordigen de metingen vóór de inspanning. Dag 2 en Dag 3 komen respectievelijk overeen met de eerste en tweede inspanningssessies.
Baseline (Dag 1), Dag 2 en 3
Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1)
De ademhalingsspieruithoudingsvermogen wordt beoordeeld met behulp van incrementele drempelbelasting met een Powerbreathe®-apparaat.
Baseline (Dag 1)
Perifere Spierkracht
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1), Dag 2 en 3
De kracht van de quadriceps en schouderabductoren wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer. Er worden drie metingen uitgevoerd en de hoogste waarde wordt geregistreerd. De basislijnmetingen vertegenwoordigen de metingen vóór de training. Dag 2 en Dag 3 komen overeen met respectievelijk de eerste en tweede trainingssessie.
Baseline (Dag 1), Dag 2 en 3
Longfunctie (Geforceerde vitale capaciteit (FVC))
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1)
De longfunctie wordt beoordeeld met spirometrie. Dynamische longvolumemetingen worden uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society (ATS) en de European Respiratory Society (ERS). Met het apparaat wordt de geforceerde vitale capaciteit (FVC) beoordeeld.
Baseline (Dag 1)
Longfunctie (Geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1))
Tijdsspanne: Baseline (dag 1)
De longfunctie zal worden geëvalueerd met spirometrie.
Dynamische longvolumemetingen zullen worden uitgevoerd volgens ATS- en ERS-criteria.
Met het apparaat zal het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde (FEV1) worden geëvalueerd.
Baseline (dag 1)
Longfunctie (FEV1 / FVC)
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1)
De longfunctie zal worden geëvalueerd met spirometrie. Dynamische longvolumemetingen zullen worden uitgevoerd volgens de ATS- en ERS-criteria. Met het apparaat zal FEV1 / FVC worden geëvalueerd.
Baseline (Dag 1)
Longfunctie (Stroomsnelheid 25-75% van geforceerd expiratoir volume (FEF 25-75%))
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1)
De longfunctie wordt geëvalueerd met spirometrie.
Dynamische longvolumemetingen worden uitgevoerd volgens ATS- en ERS-criteria.
Met het apparaat wordt de stroomsnelheid 25-75% van geforceerd expiratoir volume (FEF 25-75%) geëvalueerd.
Baseline (Dag 1)
Longfunctie (Piekstroom (PEF))
Tijdsspanne: Baseline (dag 1)
De longfunctie wordt beoordeeld met spirometrie. Dynamische longvolumemetingen worden uitgevoerd volgens ATS- en ERS-criteria. Met het apparaat wordt de piekstroomsnelheid (PEF) beoordeeld.
Baseline (dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Studie stoel: Şeyma Mutlu Kayaarslan, PT, MSc, Başkent University and Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Betül Yoleri, PT, MSc, Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Nilgün Yılmaz Demirci, Prof. Dr., Gazi University Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren