- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07315425
Akutte hemodynamiske responser på aerob trening med blodstrømsbegrensning ved interstitiell lunge sykdom
Undersøkelse av de akutte effektene av aerob trening med blodstrømrestriksjon på hemodynamiske responser og muskeloksygen hos pasienter med interstitiell lunge sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Interstitielle lunge sykdommer (ILD) utgjør en gruppe lidelser som diffust påvirker lungene, og forårsaker varierende grader av betennelse, fibrose og strukturelle endringer i lungeparenkymet. Disse sykdommene kan presentere seg med enten akutt eller kronisk progresjon og kan involvere ikke bare interstitiet, men også alveoler, små luftveier, vaskulære strukturer og pleura. Etiologien til ILD er mangfoldig og kan være relatert til identifiserbare årsaker som miljø- eller yrkesmessige eksponeringer, medikamenter og stråling. Bindevvevssykdommer – inkludert revmatoid artritt, systemisk sklerose og systemisk lupus erythematosus – sammen med flere systemiske lidelser, kan også føre til lunge skade og involvering. Systemiske sykdommer kan påvirke lungene gjennom infeksjoner, vaskulitt eller inflammatoriske mekanismer. Globalt er omtrent to millioner mennesker rammet av ILD, og i Türkiye har forekomsten blitt rapportert som 25,8 per 100 000. De hyppigst forekommende ILD-undertypene inkluderer sarkoidose, idiopatisk lungefibrose og hypersensitivitetspneumonitt.
Dyspné er et av de vanligste og mest invalidiserende symptomene hos personer med ILD, som betydelig reduserer livskvaliteten. Respiratoriske uregelmessigheter observert i hvile blir mer uttalt under trening. Kronisk hoste er et annet utbredt symptom ved ILD som negativt påvirker daglig funksjon, sosiale interaksjoner og psykologisk velvære, og kan også indikere sykdomsprogresjon. Forstyrret gassutveksling og redusert lungeelastisitet fører til en betydelig reduksjon i treningskapasiteten ved ILD, noe som resulterer i begrensninger i daglige aktiviteter. Vurdering av treningskapasitet er avgjørende for å overvåke sykdommens alvorlighetsgrad og evaluere behandlingseffektivitet.
Hos personer med ILD reduserer progressive sirkulasjonsbegrensninger oksygenforbruket. Fibrotiske endringer i den pulmonale vaskulære sengen begrenser blodstrømmen, som kompromitterer oksygentilførselen under anstrengelse og fører til en markert reduksjon i VO₂-kapasiteten. Pulmonal hypertensjon og redusert hjerteminuttvolum forverrer ytterligere denne mekanismen. Under trening viser oksygenpulsen begrenset økning og kan nå et platå eller til og med avta hos noen pasienter. Følgelig øker hjertefrekvensen uforholdsmessig sammenlignet med friske individer, noe som øker perifer hypoksi og treningsindusert desaturasjon. Overvåking av muskeloksygenering er viktig for å fastslå hvordan treningsintervensjoner kan optimaliseres for å redusere dyspné og forbedre treningskapasiteten.
Blodstrømsbegrensning (BFR) trening ble først introdusert i 1966; imidlertid fikk den mer oppmerksomhet på midten av 1980-tallet på grunn av dens potensial til å indusere styrkeøkning ved lave treningsintensiteter, og dermed redusere risikoen for ortopediske skader. Teknikken er avhengig av å påføre kontrollert eksternt trykk for å begrense venøs retur uten å fullstendig okkludere arteriell tilstrømning. Dette resulterer i et midlertidig hypoksisk og metabolisk stressende miljø distal for mansjetten. Akkumulering av melkesyre i det iskemiske og hypoksiske muskelmiljøet fører til en reduksjon i intramuskulær pH. Disse metaboliske stressresponsene, som typisk observeres under høyintensiv trening, stimulerer utsondring av veksthormon. Veksthormon-mediert IGF-1-sekresjon forbedrer proteinsyntesen innenfor muskelceller, og fremmer til slutt muskelhypertrofi. En nøkkelfordel med å begrense blodstrømmen under aerob trening er potensialet til å øke muskelmassen selv under lavintensitets trening.
I de senere år har anvendeligheten av BFR-trening blitt demonstrert i ulike populasjoner, inkludert eldre voksne, personer med fedme og de med kardiovaskulære tilstander. Imidlertid har de fleste studier blitt utført på idrettsutøvere og friske individer, og forskning i kliniske populasjoner forblir begrenset. For personer med ILD kan BFR-trening tilby en sikker og praktisk metode for å forbedre både muskelmasse og treningskapasitet, samtidig som den påfører minimal stress på det kardiovaskulære og muskelskjelettsystemet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia (Türkiye), 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av interstitiell lunge sykdom i henhold til European Respiratory Society (ERS) og American Thoracic Society (ATS) diagnostiske kriterier.
- Villighet til å delta i studien og gi skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av akutt infeksjon ved studiestart.
- Ortopediske eller nevrologiske tilstander som kan påvirke treningskapasiteten.
- Kontraindikasjoner for trenings testing i henhold til American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer.
- Historie med COVID-19 infeksjon innen de siste tre månedene.
- Mottar behandling utenfor standard medisinsk terapi.
- Tilstedeværelse av perifer arteriell sykdom.
- Tilstedeværelse av perifer nevropati.
- Hvileblodtrykk høyere enn 160/100 mmHg.
- Historie med dyp venetrombose, lungeemboli eller slag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lavintensitets aerob treningsgruppe
Deltakerne vil utføre tredemølleprotokollen (5-minutters oppvarming, 20-minutters belastning, 5-minutters nedkjøling; intensitet 30-39% HRR eller 30-39% topp VO₂).
|
Deltakerne vil utføre en enkelt overvåket aerob treningsøkt på et tredemølle under fysioterapeutovervåkning.
Treningsintensiteten vil bli satt til 30-39 % av hjertereserve (HRR) eller 30-39 % av topp VO₂.
Protokollen vil bestå av 5 minutters oppvarming, 20 minutters trening ved målintensitet og 5 minutters nedkjoling (total varighet: 30 minutter).
|
|
Eksperimentell: Blodstrømningsrestriksjon (BFR) lavintensitets aerob treningsgruppe
Deltakerne vil utføre tredemølleprotokollen (5-minutters oppvarming, 20-minutters belastning, 5-minutters nedkjøling; intensitet 30-39% HRR eller 30-39% peak VO₂) med tillegg av blodstrømsrestriksjon.
|
Deltakerne vil utføre en tredemøllebasert aerob treningsøkt ved 30–39 % av hjertereserve (HRR) eller 30–39 % av topp VO₂.
Økten vil bestå av 5 minutter oppvarming, 20 minutter trening med målintensitet og 5 minutter avkjøling (total varighet: 30 minutter).
Før belastningsfasen begynner, vil en pneumatisk ekstern kompresjonsenhet plasseres rundt begge lår.
Blodstrømningsbegrensning vil bli brukt kun under den 20-minutters belastningsfasen og vil ikke brukes under oppvarming eller avkjøling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamiske responser
Tidsramme: Før trening og under treningsprøven på Dag 1, og før trening og under første og andre treningsøkt på Dag 2 og 3.
|
Studiens primære utfall vil være de akutte hemodynamiske responsene på lavintensitets aerob trening med og uten blodstrømrestriksjon hos personer med interstitiell lunge sykdom.
Hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, systolisk og diastolisk blodtrykk, og perifer oksygenmetning vil bli registrert.
Maksimal hjertefrekvens, opplevd dyspné og tretthetsnivåer nådd under treningsbelastningen vil også bli dokumentert.
Hemodynamiske responser vil bli vurdert under to treningsøkter (Økt 1 og Økt 2), som er atskilt med en 7-dagers utvaskingsperiode.
Målinger vil bli oppnådd før trening (pre-trening), under trening, umiddelbart etter trening og i det første minuttet av gjenoppretting.
|
Før trening og under treningsprøven på Dag 1, og før trening og under første og andre treningsøkt på Dag 2 og 3.
|
|
Hemodynamiske responser (hjertefrekvens)
Tidsramme: Før trening og under treningsprøven på dag 1, samt før trening og under første og andre treningsøkt på dag 2 og 3.
|
Hjertetakten vil bli målt i slag per minutt ved hjelp av en pulsmonitor før trening, umiddelbart etter trening og i det første minuttet av gjenoppretting.
|
Før trening og under treningsprøven på dag 1, samt før trening og under første og andre treningsøkt på dag 2 og 3.
|
|
Hemodynamiske responser (Systolisk blodtrykk)
Tidsramme: Før trening og under treningsprøven på dag 1, og før trening og under første og andre treningsøkt på dag 2 og 3.
|
Systolisk blodtrykk vil bli målt i mmHg ved hjelp av en blodtrykksmåler før trening, umiddelbart etter trening og i det første minuttet av gjenopprettelsen.
|
Før trening og under treningsprøven på dag 1, og før trening og under første og andre treningsøkt på dag 2 og 3.
|
|
Hemodynamiske responser (Diastolisk blodtrykk)
Tidsramme: Før trening og under treningsprøven på dag 1, og før trening og under første og andre treningsøkt på dag 2 og 3.
|
Diastolisk blodtrykk vil bli målt i mmHg ved hjelp av et blodtrykksapparat før trening, umiddelbart etter trening og i det første minuttet av gjenopprettelsen.
|
Før trening og under treningsprøven på dag 1, og før trening og under første og andre treningsøkt på dag 2 og 3.
|
|
Hemodynamiske responser (Perifer oksygenmetning (SpO₂))
Tidsramme: Før trening og under treningsprøven på dag 1, og før trening og under første og andre treningsøkt på dag 2 og 3.
|
Oksygenmetningen vil bli registrert ved hjelp av en bærbar pulsoksimeter (SpO₂, %) ved utgangspunktet, umiddelbart etter trening, og i løpet av det første minuttet av gjenopprettelsen.
|
Før trening og under treningsprøven på dag 1, og før trening og under første og andre treningsøkt på dag 2 og 3.
|
|
Hæmodynamiske responser (Respirasjonsfrekvens)
Tidsramme: Før trening og under treningsprøven på dag 1, og før trening og under første og andre treningsøkt på dag 2 og 3.
|
Respirasjonsfrekvens (pust per minutt) telles manuelt eller med monitor før trening, umiddelbart etter trening og i det første minuttet av gjenoppretting.
|
Før trening og under treningsprøven på dag 1, og før trening og under første og andre treningsøkt på dag 2 og 3.
|
|
Hemodynamiske responser (dyspné)
Tidsramme: Før trening og under treningsprøven på dag 1, og før trening og under første og andre treningsøkt på dag 2 og 3.
|
Subjektiv oppfatning av pustebesvær vil bli vurdert ved hjelp av den modifiserte Borg-skalaen (0-10) før trening, ved toppen av treningen, umiddelbart etter trening og i det første minuttet av gjenoppretting.
Modifisert Borg-skala: Den laveste 0 poengene "ikke i det hele tatt" og de høyeste 10 poengene "svært alvorlig" betyr kortpustethet.
|
Før trening og under treningsprøven på dag 1, og før trening og under første og andre treningsøkt på dag 2 og 3.
|
|
Hemodynamiske responser (Trethet (Kropp og ben))
Tidsramme: Før trening og under treningsprøven på dag 1, og før trening og under første og andre treningsøkt på dag 2 og 3.
|
Opplevd generell tretthet og beintretthet vil bli vurdert ved hjelp av den modifiserte Borg-skalaen (0-10) på samme tidspunkter som dyspné.
Modifisert Borg-skala: Den modifiserte Borg-skalaen er en subjektiv skala som gir poengsummer fra 0 til 10 for pustebesvær og tretthet i hvile og/eller under aktivitet.
Den laveste 0 poengene betyr "ikke i det hele tatt", den høyeste 10 poengene betyr "svært alvorlig".
|
Før trening og under treningsprøven på dag 1, og før trening og under første og andre treningsøkt på dag 2 og 3.
|
|
Hemodynamiske responser (maksimal hjertefrekvens)
Tidsramme: Under belastningsprøven på dag 1, og før belastning og under den første og andre belastningsøktene på dagene 2 og 3.
|
Den høyeste hjertefrekvensen som nås under treningsøkt vil bli dokumentert.
|
Under belastningsprøven på dag 1, og før belastning og under den første og andre belastningsøktene på dagene 2 og 3.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeloksygenering
Tidsramme: Før trening og under treningsprøven på dag 1, og før trening og under første og andre treningsøkt på dag 2 og 3.
|
Muskeloksygenering vil bli evaluert ved bruk av Moxy® muskeloksygenmonitor under både kardiopulmonal belastningstesting og treningsøkter.
Lokal muskeloksygenmetning (SmO₂) og total hemoglobin (THb)-verdier vil bli registrert i hvile, umiddelbart etter trening og i det første minuttet av gjenoppretting.
|
Før trening og under treningsprøven på dag 1, og før trening og under første og andre treningsøkt på dag 2 og 3.
|
|
Maksimal treningskapasitet
Tidsramme: Baseline (dag 1)
|
Maksimal treningskapasitet vil bli evaluert med kardiopulmonal treningsprøving (CPET).
Pust-for-pust-parametere inkludert VO₂ (oksygenforbruk, ml/min), VO₂/kg (oksygenforbruk per kilogram per minutt, ml/min/kg), METs (metabolsk ekvivalenter), V̇E (minuttventilasjon, L/min), V̇CO₂ (karbondioksidproduksjon, ml/min), EqO₂ (ventilatorisk ekvivalent for oksygen), EqCO₂ (ventilatorisk ekvivalent for karbondioksid), RER (respirasjonsutvekslingsforhold), HR (hjertefrekvens, slag/min), HRR (hjertefrekvensreserve), VO₂/HR (oksygenpuls, ml), RR (respirasjonsfrekvens, pust/min), og SpO₂ (oksygenmetning, %) løpebandhastighet og stigning, og oksygenmetning vil kontinuerlig overvåkes.
|
Baseline (dag 1)
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1), dag 2 og 3
|
Maksimal inspiratorisk trykk (MIP) og maksimal ekspiratorisk trykk (MEP) vil bli målt med en bærbar munn-trykksenhet i samsvar med retningslinjene fra American Thoracic Society og European Respiratory Society. Assesseringer av respirasjonsmuskelutmatthet vil bli utført før og etter treningsprøving og gjentatt før og etter hver treningsintervensjon.
Baseline-vurderinger representerer målinger før trening.
Dag 2 og Dag 3 tilsvarer henholdsvis den første og andre treningsøkt.
|
Utgangspunkt (dag 1), dag 2 og 3
|
|
Respiratorisk muskelutholdenhet
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1)
|
Respirasjonsmuskelutholdenhet vil bli vurdert ved bruk av inkrementell terskelbelastning med en Powerbreathe® enhet.
|
Utgangspunkt (dag 1)
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1), dag 2 og 3
|
Quadriceps og skulderabduktorstyrke vil bli vurdert ved hjelp av en håndholdt dynamometer.
Tre målinger vil bli tatt, og den høyeste verdien vil bli registrert.
Grunnlinjevurderinger representerer målinger før trening.
Dag 2 og Dag 3 tilsvarer henholdsvis første og andre treningsøkt.
|
Utgangspunkt (dag 1), dag 2 og 3
|
|
Lungefunksjon (Tvungen vitalkapasitet (FVC))
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1)
|
Lungefunksjon vil bli evaluert med spirometri.
Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS)-kriterier.
Med apparatet vil tvungen vitalkapasitet (FVC) bli evaluert.
|
Utgangspunkt (dag 1)
|
|
Lungefunksjon (tvungen ekspiratorisk volum i første sekund (FEV1))
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1)
|
Lungefunksjonen vil bli vurdert med spirometri.
Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til ATS og ERS-kriterier.
Med enheten vil tvunget ekspiratorisk volum i det første sekundet (FEV1) bli vurdert.
|
Utgangspunkt (dag 1)
|
|
Lungefunksjon (FEV1 / FVC)
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1)
|
Lungefunksjon vil bli evaluert med spirometri.
Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til ATS og ERS kriterier. Med enheten vil FEV1 / FVC bli evaluert. |
Utgangspunkt (dag 1)
|
|
Lungefunksjon (Strømningshastighet 25-75% av tvungen ekspiratorisk volum (FEF 25-75%))
Tidsramme: Baseline (dag 1)
|
Lungefunksjonen vil bli evaluert med spirometri.
Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til ATS- og ERS-kriterier.
Med enheten vil strømningshastigheten 25-75% av tvangstidalvolumet (FEF 25-75%) bli evaluert.
|
Baseline (dag 1)
|
|
Lungefunksjon (Toppstrømningshastighet (PEF))
Tidsramme: Utestart (dag 1)
|
Lungefunksjonen vil bli evaluert med spirometri.
Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til ATS- og ERS-kriteriene.
Med enheten vil topp flythastighet (PEF) bli evaluert.
|
Utestart (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Studiestol: Şeyma Mutlu Kayaarslan, PT, MSc, Başkent University and Gazi University
- Hovedetterforsker: Betül Yoleri, PT, MSc, Gazi University
- Hovedetterforsker: Nilgün Yılmaz Demirci, Prof. Dr., Gazi University Faculty of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- ROUGHTON FJ, FORSTER RE. Relative importance of diffusion and chemical reaction rates in determining rate of exchange of gases in the human lung, with special reference to true diffusing capacity of pulmonary membrane and volume of blood in the lung capillaries. J Appl Physiol. 1957 Sep;11(2):290-302. doi: 10.1152/jappl.1957.11.2.290. No abstract available.
- Travis WD, Costabel U, Hansell DM, King TE Jr, Lynch DA, Nicholson AG, Ryerson CJ, Ryu JH, Selman M, Wells AU, Behr J, Bouros D, Brown KK, Colby TV, Collard HR, Cordeiro CR, Cottin V, Crestani B, Drent M, Dudden RF, Egan J, Flaherty K, Hogaboam C, Inoue Y, Johkoh T, Kim DS, Kitaichi M, Loyd J, Martinez FJ, Myers J, Protzko S, Raghu G, Richeldi L, Sverzellati N, Swigris J, Valeyre D; ATS/ERS Committee on Idiopathic Interstitial Pneumonias. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: Update of the international multidisciplinary classification of the idiopathic interstitial pneumonias. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Sep 15;188(6):733-48. doi: 10.1164/rccm.201308-1483ST.
- Andrews AW, Thomas MW, Bohannon RW. Normative values for isometric muscle force measurements obtained with hand-held dynamometers. Phys Ther. 1996 Mar;76(3):248-59. doi: 10.1093/ptj/76.3.248.
- Quanjer PH, Tammeling GJ, Cotes JE, Pedersen OF, Peslin R, Yernault JC. Lung volumes and forced ventilatory flows. Report Working Party Standardization of Lung Function Tests, European Community for Steel and Coal. Official Statement of the European Respiratory Society. Eur Respir J Suppl. 1993 Mar;16:5-40. No abstract available.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Demedts M, Wells AU, Anto JM, Costabel U, Hubbard R, Cullinan P, Slabbynck H, Rizzato G, Poletti V, Verbeken EK, Thomeer MJ, Kokkarinen J, Dalphin JC, Taylor AN. Interstitial lung diseases: an epidemiological overview. Eur Respir J Suppl. 2001 Sep;32:2s-16s.
- Raghu G, Remy-Jardin M, Myers JL, Richeldi L, Ryerson CJ, Lederer DJ, Behr J, Cottin V, Danoff SK, Morell F, Flaherty KR, Wells A, Martinez FJ, Azuma A, Bice TJ, Bouros D, Brown KK, Collard HR, Duggal A, Galvin L, Inoue Y, Jenkins RG, Johkoh T, Kazerooni EA, Kitaichi M, Knight SL, Mansour G, Nicholson AG, Pipavath SNJ, Buendia-Roldan I, Selman M, Travis WD, Walsh S, Wilson KC; American Thoracic Society, European Respiratory Society, Japanese Respiratory Society, and Latin American Thoracic Society. Diagnosis of Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An Official ATS/ERS/JRS/ALAT Clinical Practice Guideline. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Sep 1;198(5):e44-e68. doi: 10.1164/rccm.201807-1255ST.
- Wilson RC, Jones PW. A comparison of the visual analogue scale and modified Borg scale for the measurement of dyspnoea during exercise. Clin Sci (Lond). 1989 Mar;76(3):277-82. doi: 10.1042/cs0760277.
- Lollgen H, Leyk D. Exercise Testing in Sports Medicine. Dtsch Arztebl Int. 2018 Jun 15;115(24):409-416. doi: 10.3238/arztebl.2018.0409.
- Crum EM, O'Connor WJ, Van Loo L, Valckx M, Stannard SR. Validity and reliability of the Moxy oxygen monitor during incremental cycling exercise. Eur J Sport Sci. 2017 Sep;17(8):1037-1043. doi: 10.1080/17461391.2017.1330899. Epub 2017 May 30.
- Mahler DA, Rosiello RA, Harver A, Lentine T, McGovern JF, Daubenspeck JA. Comparison of clinical dyspnea ratings and psychophysical measurements of respiratory sensation in obstructive airway disease. Am Rev Respir Dis. 1987 Jun;135(6):1229-33. doi: 10.1164/arrd.1987.135.6.1229.
- Guler SA, Corte TJ. Interstitial Lung Disease in 2020: A History of Progress. Clin Chest Med. 2021 Jun;42(2):229-239. doi: 10.1016/j.ccm.2021.03.001.
- Molgat-Seon Y, Schaeffer MR, Ryerson CJ, Guenette JA. Exercise Pathophysiology in Interstitial Lung Disease. Clin Chest Med. 2019 Jun;40(2):405-420. doi: 10.1016/j.ccm.2019.02.011.
- Tomlinson OW, Markham L, Wollerton RL, Knight BA, Duckworth A, Gibbons MA, Scotton CJ, Williams CA. Validity and repeatability of cardiopulmonary exercise testing in interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2022 Dec 22;22(1):485. doi: 10.1186/s12890-022-02289-0.
- Lista-Paz A, Langer D, Barral-Fernandez M, Quintela-Del-Rio A, Gimeno-Santos E, Arbillaga-Etxarri A, Torres-Castro R, Vilaro Casamitjana J, Varas de la Fuente AB, Serrano Veguillas C, Bravo Cortes P, Martin Cortijo C, Garcia Delgado E, Herrero-Cortina B, Valera JL, Fregonezi GAF, Gonzalez Montanez C, Martin-Valero R, Francin-Gallego M, Sanesteban Hermida Y, Gimenez Moolhuyzen E, Alvarez Rivas J, Rios-Cortes AT, Souto-Camba S, Gonzalez-Doniz L. Maximal Respiratory Pressure Reference Equations in Healthy Adults and Cut-off Points for Defining Respiratory Muscle Weakness. Arch Bronconeumol. 2023 Dec;59(12):813-820. doi: 10.1016/j.arbres.2023.08.016. Epub 2023 Sep 29. English, Spanish.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019.
- Freitas EDS, Karabulut M, Bemben MG. The Evolution of Blood Flow Restricted Exercise. Front Physiol. 2021 Dec 2;12:747759. doi: 10.3389/fphys.2021.747759. eCollection 2021.
- Marti S, Pajares V, Morante F, Ramon MA, Lara J, Ferrer J, Guell MR. Are oxygen-conserving devices effective for correcting exercise hypoxemia? Respir Care. 2013 Oct;58(10):1606-13. doi: 10.4187/respcare.02260. Epub 2013 Mar 19.
- Dipla K, Boutou AK, Markopoulou A, Pitsiou G, Papadopoulos S, Chatzikosti A, Stanopoulos I, Zafeiridis A. Exertional Desaturation in Idiopathic Pulmonary Fibrosis: The Role of Oxygen Supplementation in Modifying Cerebral-Skeletal Muscle Oxygenation and Systemic Hemodynamics. Respiration. 2021;100(6):463-475. doi: 10.1159/000514320. Epub 2021 Mar 30.
- Degani-Costa LH, Levarge B, Digumarthy SR, Eisman AS, Harris RS, Lewis GD. Pulmonary vascular response patterns during exercise in interstitial lung disease. Eur Respir J. 2015 Sep;46(3):738-49. doi: 10.1183/09031936.00191014. Epub 2015 May 14.
- Hansen JE, Wasserman K. Pathophysiology of activity limitation in patients with interstitial lung disease. Chest. 1996 Jun;109(6):1566-76. doi: 10.1378/chest.109.6.1566.
- Kozu R, Shingai K, Hanada M, Oikawa M, Nagura H, Ito H, Kitagawa C, Tanaka T. Respiratory Impairment, Limited Activity, and Pulmonary Rehabilitation in Patients with Interstitial Lung Disease. Phys Ther Res. 2021 Apr 1;24(1):9-16. doi: 10.1298/ptr.R0012. eCollection 2021.
- Bonini M, Fiorenzano G. Exertional dyspnoea in interstitial lung diseases: the clinical utility of cardiopulmonary exercise testing. Eur Respir Rev. 2017 Feb 21;26(143):160099. doi: 10.1183/16000617.0099-2016. Print 2017 Jan.
- Garner J, George PM, Renzoni E. Cough in interstitial lung disease. Pulm Pharmacol Ther. 2015 Dec;35:122-8. doi: 10.1016/j.pupt.2015.10.009. Epub 2015 Nov 3.
- Datta D, Normandin E, ZuWallack R. Cardiopulmonary exercise testing in the assessment of exertional dyspnea. Ann Thorac Med. 2015 Apr-Jun;10(2):77-86. doi: 10.4103/1817-1737.151438.
- Gaunaurd IA, Gomez-Marin OW, Ramos CF, Sol CM, Cohen MI, Cahalin LP, Cardenas DD, Jackson RM. Physical activity and quality of life improvements of patients with idiopathic pulmonary fibrosis completing a pulmonary rehabilitation program. Respir Care. 2014 Dec;59(12):1872-9. doi: 10.4187/respcare.03180. Epub 2014 Sep 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025 - 1878
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .