- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07315425
Akut hemodinámiás válaszreakciók véráram-korlátozásos aerob edzésre interstitiális tüdőbetegségben
A véráramlási korlátozással végzett aerob edzés akut hatásainak vizsgálata hemodinamikai válaszokra és izom oxigénre intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az intersticiális tüdőbetegségek (ILD) olyan rendellenességek csoportját alkotják, amelyek diffúz módon érintik a tüdőt, különböző mértékű gyulladást, fibrózist és strukturális változásokat okozva a tüdőparenchimában. Ezek a betegségek akut vagy krónikus lefolyással jelentkezhetnek, és nem csak az interstitiumot, hanem az alveolusokat, a kis légutakat, a vizes szerkezeteket és a pleurát is érinthetik. Az ILD etiológiája sokrétű, és azonosítható okokhoz köthető, mint például környezeti vagy foglalkozási expozíciók, gyógyszerek és sugárzás. A kötőszöveti betegségek – beleértve a reumatoid artritiszt, a rendszeres sclerodermát és a rendszeres lupus erythematosust – számos szisztémás rendellenességgel együtt szintén vezethetnek tüdőkárosodáshoz és érintettséghez. A szisztémás betegségek fertőzések, vasculitis vagy gyulladásos mechanizmusok révén befolyásolhatják a tüdőt. Világszerte körülbelül kétmillió egyén érintett az ILD-ben, Törökországban pedig az incidenciát 25,8-ra jelentették 100 000 főre vetítve. A leggyakrabban előforduló ILD altípusok közé tartozik a sarcoidosis, az idiopátiás tüdőfibrózis és a hiperszenzitív pneumonitis.
A légszomj az egyik leggyakoribb és leginkább diszabiltizáló tünet az ILD-vel élő egyéneknél, jelentősen csökkentve az életminőséget. A nyugalomban megfigyelt légzési szabálytalanságok a testmozgás során erőteljesebben jelentkeznek. A krónikus köhögés egy másik elterjedt tünet az ILD-ben, amely negatívan befolyásolja a napi működést, a társas kapcsolatokat és a pszichológiai jólétet, és jelezheti a betegség progresszióját is. A gázcsere zavara és a csökkent tüdőrugalmasság az ILD-ben jelentős csökkenést okoz a testmozgási kapacitásban, ami korlátozásokat eredményez a mindennapi tevékenységekben. A testmozgási kapacitás értékelése elengedhetetlen a betegség súlyosságának nyomon követéséhez és a kezelés hatékonyságának értékeléséhez.
Az ILD-vel élő egyéneknél a progresszív keringési korlátozások csökkentik az oxigénfelhasználást. A tüdővérágy fibrotikus változásai korlátozzák a véráramlást, veszélyeztetve az oxigénszállítást a terhelés során, és jelentős csökkenést okozva a VO₂ kapacitásban. A tüdői hypertonia és a csökkent szívperctérfogat tovább súlyosbítja ezt a mechanizmust. A testmozgás során az oxigénpulzus korlátozott növekedést mutat, és néhány betegnél stagnálhat vagy akár csökkenhet is. Következésképpen a pulzusszám aránytalanul emelkedik az egészséges egyénekhez képest, növelve a perifériás hypoxia és a testmozgás által kiváltott deszaturációt. Az izomoxigenizáció monitorozása fontos annak meghatározásához, hogyan optimalizálhatók a testmozgási intervenciók a légszomj csökkentése és a testmozgási kapacitás javítása érdekében.
A véráramlás-korlátozásos (BFR) edzést először 1966-ban vezették be; azonban az 1980-as évek közepén kapott nagyobb figyelmet az alacsony testmozgási intenzitás melletti erőnövekedés kiváltásának potenciálja miatt, ezzel csökkentve az ortopédiai sérülés kockázatát. A technika a kontrollált külső nyomás alkalmazásán alapul a visszérvisszatérés korlátozására anélkül, hogy teljesen elzárná az artériás beáramlást. Ez ideiglenes hypoxia és metabolikus stresszes környezetet eredményez a mandzsetta distális oldalán. A tejsav felhalmozódása az iszkémiás és hypoxia izomkörnyezetben csökkenti az intramuszkuláris pH-t. Ezek a metabolikus stresszválaszok, amelyek jellemzően nagy intenzitású testmozgás során figyelhetők meg, stimulálják a növekedési hormon felszabadulását. A növekedési hormon közvetítette IGF-1 szekréció fokozza a fehérjeszintézist az izomsejtekben, végül elősegítve az izomhipertrophiát. A véráramlás korlátozásának egyik fő előnye az aerob testmozgás során, hogy lehetőséget nyújt az izomtömeg növelésére még alacsony intenzitású edzés közben is.
Az elmúlt években a BFR edzés alkalmazhatóságát számos populációban, köztük idősebbeknél, elhízott egyéneknél és szív- és érrendszeri betegségekkel élőknél is igazolták. Azonban a legtöbb tanulmány sportolókon és egészséges egyéneken készült, és a klinikai populációkban végzett kutatások továbbra is korlátozottak. Az ILD-vel élő egyének számára a BFR edzés biztonságos és gyakorlati módszert kínálhat mind az izomtömeg, mind a testmozgási kapacitás javítására, miközben minimális terhelést jelent a szív- és érrendszerre és a mozgásszervi rendszerre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Törökország (Türkiye), 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Interstitiális tüdőbetegség diagnózisa az Európai Légzőszervi Társaság (ERS) és az Amerikai Torakális Társaság (ATS) diagnosztikai kritériumai szerint.
- Hajlandóság a tanulmányban való részvételre és írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadására.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen akut fertőzés jelenléte a tanulmány idején.
- Ortopédiai vagy neurológiai állapotok, amelyek befolyásolhatják a testmozgási kapacitást.
- Ellenjavallatok a testmozgás teszteléséhez az Amerikai Sportorvostani Főiskola (ACSM) irányelvei szerint.
- COVID-19 fertőzés előzményei az elmúlt három hónapban.
- Kezelések a szokásos orvosi terápián kívül.
- Perifériás érbetegség jelenléte.
- Perifériás neuropátia jelenléte.
- Nyugalmi vérnyomás 160/100 mmHg felett.
- Mélyvénás trombózis, tüdőembólia vagy agyvérzés előzményei.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony intenzitású aerob edzés csoport
A résztvevők a futópad protokollt hajtják végre (5 perces bemelegítés, 20 perces terhelés, 5 perces lehűlés; intenzitás 30-39% HRR vagy 30-39% csúcs VO₂).
|
A résztvevők egyetlen, felügyelt aerob edzést végeznek futópadon fizioterapeuta felügyelete mellett.
Az edzés intenzitása a pulzusrezerv (HRR) 30-39%-ára vagy a csúcsoxygénfelvétel (VO₂) 30-39%-ára lesz beállítva.
A protokoll 5 perc bemelegítésből, 20 perc célintenzitású edzésből és 5 perc levezetésből áll (teljes időtartam: 30 perc).
|
|
Kísérleti: Véráram-korlátozásos (BFR) alacsony intenzitású aerob edzés csoport
A résztvevők a futópad-protokollt (5 perces bemelegítés, 20 perces terhelés, 5 perces levezetés; intenzitás 30-39% HRR vagy 30-39% csúcs VO₂) végezik véráramlási korlátozással kiegészítve.
|
A résztvevők egy futópadon alapuló aerob edzést végeznek a pulzustartalék (HRR) 30-39%-án vagy a csúcs VO₂ 30-39%-án.
Az edzés 5 perc bemelegítésből, 20 perc célintenzitású edzésből és 5 perc levezetésből áll (teljes időtartam: 30 perc).
A terhelési fázis megkezdése előtt mindkét comb köré pneumatikus külső kompressziós eszközt helyeznek el.
A véráram-korlátozást csak a 20 perces terhelési fázis alatt alkalmazzák, és nem használják a bemelegítés vagy levezetés során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hémodinámiás Válaszok
Időkeret: A gyakorlat előtt és a gyakorlati teszt során az 1. napon, valamint a gyakorlat előtt és az első és második gyakorlati ütem során a 2. és 3. napon.
|
A tanulmány elsődleges kimenetele az intersticiális tüdőbetegségben szenvedő egyének akut hemodinamikai válaszainak lesz az alacsony intenzitású aerob edzésre véráramlási korlátozással és anélkül.
Szívfrekvenciát, légzési frekvenciát, szisztolés és diasztolés vérnyomást, valamint perifériás oxigénszaturációt rögzítenek. A maximális szívfrekvenciát, az észlelt légzési nehézséget és a fáradtsági szinteket, amelyeket az edzés terhelése alatt elérnek, szintén dokumentálják. A hemodinamikai válaszokat két edzési ülés (1. és 2. ülés) során értékelik, amelyeket egy 7 napos kimosási időszak választ el. A méréseket az edzés előtt (pre-edzés), az edzés alatt, közvetlenül az edzés után és a regeneráció első percében kapják meg. |
A gyakorlat előtt és a gyakorlati teszt során az 1. napon, valamint a gyakorlat előtt és az első és második gyakorlati ütem során a 2. és 3. napon.
|
|
Hemodinamikai Válaszok (Szívfrekvencia)
Időkeret: Az 1. napon a terhelés előtt és a terheléses vizsgálat során, valamint a 2. és 3. napon a terhelés előtt és az első és második terhelési szakasz során.
|
A szívfrekvenciát ütés/percben mérjük szívfrekvencia-mérővel a testmozgás előtt, közvetlenül a testmozgás után, valamint a regeneráció első percében.
|
Az 1. napon a terhelés előtt és a terheléses vizsgálat során, valamint a 2. és 3. napon a terhelés előtt és az első és második terhelési szakasz során.
|
|
Hémodinamikai Válaszok (Szisztolés Vérnyomás)
Időkeret: A 1. napon, a terhelés előtt és a terheléses teszt alatt, valamint a 2. és 3. napon, a terhelés előtt és az első és második terhelési szakaszok alatt.
|
A szisztolés vérnyomást mmHg-ben mérjük egy vérnyomásmérővel a testmozgás előtt, közvetlenül a testmozgás után, és a regenerálódás első percében.
|
A 1. napon, a terhelés előtt és a terheléses teszt alatt, valamint a 2. és 3. napon, a terhelés előtt és az első és második terhelési szakaszok alatt.
|
|
Hémodinamikai Válaszok (Diastolés Vérnyomás)
Időkeret: Az 1. napon a terhelés előtt és a terhelés alatt, valamint a 2. és 3. napon a terhelés előtt, valamint az első és második terhelés alatt.
|
A diasztolés vérnyomást mmHg-ben mérjük vérnyomásmérővel a testmozgás előtt, közvetlenül a testmozgás után és a regenerálódás első percében.
|
Az 1. napon a terhelés előtt és a terhelés alatt, valamint a 2. és 3. napon a terhelés előtt, valamint az első és második terhelés alatt.
|
|
Hemodinámiás Válaszok (Perifériás Oxigén Telítettség (SpO₂))
Időkeret: Az 1. napon a teszt előtt és alatt, valamint a 2. és 3. napon az első és második edzés előtt és alatt.
|
Az oxigénszaturációt egy hordozható pulzoximéterrel (SpO₂, %) rögzítik a kiindulási állapotban, azonnal a testmozgás után, valamint a regenerálódás első percében.
|
Az 1. napon a teszt előtt és alatt, valamint a 2. és 3. napon az első és második edzés előtt és alatt.
|
|
Hemodinámiás Válaszok (Légzési Gyakoriság)
Időkeret: Az 1. napon a terhelés előtt és a terheléses vizsgálat során, valamint a 2. és 3. napon az első és második terhelés előtt és során.
|
A légzési gyakoriságot (lélegzetek percenként) kézzel vagy monitorral számolják a terhelés előtt, közvetlenül a terhelés után, valamint a regeneráció első percében.
|
Az 1. napon a terhelés előtt és a terheléses vizsgálat során, valamint a 2. és 3. napon az első és második terhelés előtt és során.
|
|
Hemodinámiás Válaszok (Légszomj)
Időkeret: A vizsgálat előtt és a vizsgálat alatt az 1. napon, valamint a vizsgálat előtt és az első és második edzés alatt a 2. és 3. napon.
|
A légszomj szubjektív észlelését a módosított Borg-skála (0-10) segítségével értékeljük a terhelés előtt, a terhelés csúcsán, közvetlenül a terhelés után, valamint a felépülés első percében.
Módosított Borg-skála: A legalacsonyabb 0 pont „egyáltalán nem”, a legmagasabb 10 pont „nagyon súlyos” légszomjat jelent.
|
A vizsgálat előtt és a vizsgálat alatt az 1. napon, valamint a vizsgálat előtt és az első és második edzés alatt a 2. és 3. napon.
|
|
Hemodinámiás Válaszok (Fáradtság (Egész test és Láb))
Időkeret: Az 1. napon az edzés előtt és az edzés teszt alatt, valamint a 2. és 3. napon az edzés előtt és az első és második edzési időszak alatt.
|
Az általános elfáradtság és lábelfáradtság észlelése a módosított Borg-skála (0-10) segítségével történik, ugyanazon időpontokban, mint a légzési nehézség.
Módosított Borg-skála: A módosított Borg-skála egy szubjektív skála, amely 0-10 pontot ad a légszomjra és a fáradtságra nyugalomban és/vagy tevékenység közben.
A legalacsonyabb 0 pont "egyáltalán nem", a legmagasabb 10 pont "nagyon súlyos" jelentéssel bír.
|
Az 1. napon az edzés előtt és az edzés teszt alatt, valamint a 2. és 3. napon az edzés előtt és az első és második edzési időszak alatt.
|
|
Hemodinámiás Válaszok (Maximális Szívfrekvencia)
Időkeret: Az 1. napon végzett terheléses vizsgálat során, valamint a 2. és 3. napon a terhelés előtt, valamint az első és második terhelés során.
|
A legmagasabb szívfrekvenciát, amelyet a gyakorlati ülés során elérnek, dokumentálják.
|
Az 1. napon végzett terheléses vizsgálat során, valamint a 2. és 3. napon a terhelés előtt, valamint az első és második terhelés során.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izom oxigenáció
Időkeret: Az 1. napon a terhelés előtt és a terheléses vizsgálat során, valamint a 2. és 3. napon a terhelés előtt és az első és második terhelési szakasz során.
|
Az izmok oxigenizációját a Moxy® izomoxigén-monitorral értékeljük mind a kardiopulmonális terheléses vizsgálat, mind a terheléses edzés során.
A helyi izomoxigén-szaturáció (SmO₂) és a teljes hemoglobin (THb) értékeket nyugalmi állapotban, a terhelés után azonnal, valamint a regeneráció első percében rögzítjük.
|
Az 1. napon a terhelés előtt és a terheléses vizsgálat során, valamint a 2. és 3. napon a terhelés előtt és az első és második terhelési szakasz során.
|
|
Maximális edzésterhelési kapacitás
Időkeret: Alapvonal (1. nap)
|
A maximális terhelhetőség kardiopulmonális terheléses vizsgálattal (CPET) kerül értékelésre.
Lélegzetről lélegzetre mért paraméterek, beleértve a VO₂ (oxigénfelvétel, ml/perc), VO₂/kg (oxigénfelvétel kilogrammonként percenként, ml/perc/kg), MET-ek (metabolikus egyenértékek), V̇E (percventiláció, L/perc), V̇CO₂ (szén-dioxid-termelés, ml/perc), EqO₂ (ventilációs egyenérték oxigénre), EqCO₂ (ventilációs egyenérték szén-dioxidra), RER (légzési hányados), HR (szívfrekvencia, ütés/perc), HRR (szívfrekvencia-tartalék), VO₂/HR (oxigénpulzus, ml), RR (légzésszám, lélegzet/perc) és SpO₂ (oxigénszaturáció, %) futópadsebességet és lejtést, valamint az oxigénszaturációt folyamatosan monitorozzák.
|
Alapvonal (1. nap)
|
|
Légzőizmok erőssége
Időkeret: Alapvonal (1. nap), 2. és 3. nap
|
A maximális inspirációs nyomás (MIP) és a maximális expirációs nyomás (MEP) mérése hordozható szájnyomás-mérő eszközzel történik az Amerikai Torax Társaság és az Európai Légzési Társaság irányelvei szerint. A légzőizmok fáradtságának értékelése a terheléses vizsgálat előtt és után történik, valamint minden egyes terheléses beavatkozás előtt és után megismétlődik.
Az alapvizsgálatok a terhelés előtti méréseket jelentik.
A 2. nap és a 3. nap az első, illetve a második terheléses edzést jelentik.
|
Alapvonal (1. nap), 2. és 3. nap
|
|
Légzőizmok kitartása
Időkeret: Alapvonal (1. nap)
|
A légzőizmok állóképességét Powerbreathe® eszközzel végzett lépcsőzetes küszöbterheléses teszt segítségével értékeljük.
|
Alapvonal (1. nap)
|
|
Perifériás izomerő
Időkeret: Alapvonal (1. nap), 2. és 3. nap
|
A quadriceps és a váll abduktor izmok erejét kézi dinamométerrel mérik.
Három mérést végeznek, és a legmagasabb értéket rögzítik.
A kiindulási értékelések a gyakorlat előtti méréseket jelentik.
A 2. és a 3. nap az első, illetve a második gyakorlati ütemnek felel meg.
|
Alapvonal (1. nap), 2. és 3. nap
|
|
Tüdőfunkció (Kényszerített vitalkapacitás (FVC))
Időkeret: Alapvonal (1. nap)
|
A tüdőfunkciót spirometriával értékeljük.
A dinamikus tüdőtérfogat-méréseket az Amerikai Torax Társaság (ATS) és az Európai Légzőszervi Társaság (ERS) kritériumai szerint végezzük.
A készülékkel a kényszerített vitalkapacitást (FVC) értékeljük.
|
Alapvonal (1. nap)
|
|
Tüdőfunkció (Kényszerített kilégzési volumen az első másodpercben (FEV1))
Időkeret: Alapvonal (1. nap)
|
A tüdőfunkciót spirometriával értékeljük.
A dinamikus tüdőtérfogat mérése az ATS és az ERS kritériumai szerint történik.
Az eszközzel az első másodpercben kifújt kényszerített levegőmennyiséget (FEV1) értékeljük.
|
Alapvonal (1. nap)
|
|
Tüdőfunkció (FEV1 / FVC)
Időkeret: Alapvonal (1. nap)
|
A tüdőfunkciót spirometriával értékelik.
A dinamikus tüdőtérfogat-méréseket az ATS és ERS kritériumok szerint végzik. A készülékkel az FEV1 / FVC értékelésre kerül. |
Alapvonal (1. nap)
|
|
Tüdőfunkció (A kényszeres kilégzési volumen 25-75%-ának áramlási sebessége (FEF 25-75%))
Időkeret: Alapvonal (1. nap)
|
A tüdőfunkciót spirometriával értékelik.
A dinamikus tüdőtérfogat-méréseket az ATS és az ERS kritériumai szerint végezzük.
Az eszközzel a kényszeres kilégzési kapacitás 25-75%-ának áramlási sebességét (FEF 25-75%) értékeljük.
|
Alapvonal (1. nap)
|
|
Tüdőfunkció (Csúcs kilégzési áramlás (PEF))
Időkeret: Alapvonal (1. nap)
|
A tüdőfunkciót spirometriával értékeljük.
A dinamikus tüdőtérfogat-méréseket az ATS és ERS kritériumok szerint végzik.
A készülékkel a csúcs kilégzési áramlási sebességet (PEF) értékeljük.
|
Alapvonal (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Tanulmányi szék: Şeyma Mutlu Kayaarslan, PT, MSc, Başkent University and Gazi University
- Kutatásvezető: Betül Yoleri, PT, MSc, Gazi University
- Kutatásvezető: Nilgün Yılmaz Demirci, Prof. Dr., Gazi University Faculty of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- ROUGHTON FJ, FORSTER RE. Relative importance of diffusion and chemical reaction rates in determining rate of exchange of gases in the human lung, with special reference to true diffusing capacity of pulmonary membrane and volume of blood in the lung capillaries. J Appl Physiol. 1957 Sep;11(2):290-302. doi: 10.1152/jappl.1957.11.2.290. No abstract available.
- Travis WD, Costabel U, Hansell DM, King TE Jr, Lynch DA, Nicholson AG, Ryerson CJ, Ryu JH, Selman M, Wells AU, Behr J, Bouros D, Brown KK, Colby TV, Collard HR, Cordeiro CR, Cottin V, Crestani B, Drent M, Dudden RF, Egan J, Flaherty K, Hogaboam C, Inoue Y, Johkoh T, Kim DS, Kitaichi M, Loyd J, Martinez FJ, Myers J, Protzko S, Raghu G, Richeldi L, Sverzellati N, Swigris J, Valeyre D; ATS/ERS Committee on Idiopathic Interstitial Pneumonias. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: Update of the international multidisciplinary classification of the idiopathic interstitial pneumonias. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Sep 15;188(6):733-48. doi: 10.1164/rccm.201308-1483ST.
- Andrews AW, Thomas MW, Bohannon RW. Normative values for isometric muscle force measurements obtained with hand-held dynamometers. Phys Ther. 1996 Mar;76(3):248-59. doi: 10.1093/ptj/76.3.248.
- Quanjer PH, Tammeling GJ, Cotes JE, Pedersen OF, Peslin R, Yernault JC. Lung volumes and forced ventilatory flows. Report Working Party Standardization of Lung Function Tests, European Community for Steel and Coal. Official Statement of the European Respiratory Society. Eur Respir J Suppl. 1993 Mar;16:5-40. No abstract available.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Demedts M, Wells AU, Anto JM, Costabel U, Hubbard R, Cullinan P, Slabbynck H, Rizzato G, Poletti V, Verbeken EK, Thomeer MJ, Kokkarinen J, Dalphin JC, Taylor AN. Interstitial lung diseases: an epidemiological overview. Eur Respir J Suppl. 2001 Sep;32:2s-16s.
- Raghu G, Remy-Jardin M, Myers JL, Richeldi L, Ryerson CJ, Lederer DJ, Behr J, Cottin V, Danoff SK, Morell F, Flaherty KR, Wells A, Martinez FJ, Azuma A, Bice TJ, Bouros D, Brown KK, Collard HR, Duggal A, Galvin L, Inoue Y, Jenkins RG, Johkoh T, Kazerooni EA, Kitaichi M, Knight SL, Mansour G, Nicholson AG, Pipavath SNJ, Buendia-Roldan I, Selman M, Travis WD, Walsh S, Wilson KC; American Thoracic Society, European Respiratory Society, Japanese Respiratory Society, and Latin American Thoracic Society. Diagnosis of Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An Official ATS/ERS/JRS/ALAT Clinical Practice Guideline. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Sep 1;198(5):e44-e68. doi: 10.1164/rccm.201807-1255ST.
- Wilson RC, Jones PW. A comparison of the visual analogue scale and modified Borg scale for the measurement of dyspnoea during exercise. Clin Sci (Lond). 1989 Mar;76(3):277-82. doi: 10.1042/cs0760277.
- Lollgen H, Leyk D. Exercise Testing in Sports Medicine. Dtsch Arztebl Int. 2018 Jun 15;115(24):409-416. doi: 10.3238/arztebl.2018.0409.
- Crum EM, O'Connor WJ, Van Loo L, Valckx M, Stannard SR. Validity and reliability of the Moxy oxygen monitor during incremental cycling exercise. Eur J Sport Sci. 2017 Sep;17(8):1037-1043. doi: 10.1080/17461391.2017.1330899. Epub 2017 May 30.
- Mahler DA, Rosiello RA, Harver A, Lentine T, McGovern JF, Daubenspeck JA. Comparison of clinical dyspnea ratings and psychophysical measurements of respiratory sensation in obstructive airway disease. Am Rev Respir Dis. 1987 Jun;135(6):1229-33. doi: 10.1164/arrd.1987.135.6.1229.
- Guler SA, Corte TJ. Interstitial Lung Disease in 2020: A History of Progress. Clin Chest Med. 2021 Jun;42(2):229-239. doi: 10.1016/j.ccm.2021.03.001.
- Molgat-Seon Y, Schaeffer MR, Ryerson CJ, Guenette JA. Exercise Pathophysiology in Interstitial Lung Disease. Clin Chest Med. 2019 Jun;40(2):405-420. doi: 10.1016/j.ccm.2019.02.011.
- Tomlinson OW, Markham L, Wollerton RL, Knight BA, Duckworth A, Gibbons MA, Scotton CJ, Williams CA. Validity and repeatability of cardiopulmonary exercise testing in interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2022 Dec 22;22(1):485. doi: 10.1186/s12890-022-02289-0.
- Lista-Paz A, Langer D, Barral-Fernandez M, Quintela-Del-Rio A, Gimeno-Santos E, Arbillaga-Etxarri A, Torres-Castro R, Vilaro Casamitjana J, Varas de la Fuente AB, Serrano Veguillas C, Bravo Cortes P, Martin Cortijo C, Garcia Delgado E, Herrero-Cortina B, Valera JL, Fregonezi GAF, Gonzalez Montanez C, Martin-Valero R, Francin-Gallego M, Sanesteban Hermida Y, Gimenez Moolhuyzen E, Alvarez Rivas J, Rios-Cortes AT, Souto-Camba S, Gonzalez-Doniz L. Maximal Respiratory Pressure Reference Equations in Healthy Adults and Cut-off Points for Defining Respiratory Muscle Weakness. Arch Bronconeumol. 2023 Dec;59(12):813-820. doi: 10.1016/j.arbres.2023.08.016. Epub 2023 Sep 29. English, Spanish.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019.
- Freitas EDS, Karabulut M, Bemben MG. The Evolution of Blood Flow Restricted Exercise. Front Physiol. 2021 Dec 2;12:747759. doi: 10.3389/fphys.2021.747759. eCollection 2021.
- Marti S, Pajares V, Morante F, Ramon MA, Lara J, Ferrer J, Guell MR. Are oxygen-conserving devices effective for correcting exercise hypoxemia? Respir Care. 2013 Oct;58(10):1606-13. doi: 10.4187/respcare.02260. Epub 2013 Mar 19.
- Dipla K, Boutou AK, Markopoulou A, Pitsiou G, Papadopoulos S, Chatzikosti A, Stanopoulos I, Zafeiridis A. Exertional Desaturation in Idiopathic Pulmonary Fibrosis: The Role of Oxygen Supplementation in Modifying Cerebral-Skeletal Muscle Oxygenation and Systemic Hemodynamics. Respiration. 2021;100(6):463-475. doi: 10.1159/000514320. Epub 2021 Mar 30.
- Degani-Costa LH, Levarge B, Digumarthy SR, Eisman AS, Harris RS, Lewis GD. Pulmonary vascular response patterns during exercise in interstitial lung disease. Eur Respir J. 2015 Sep;46(3):738-49. doi: 10.1183/09031936.00191014. Epub 2015 May 14.
- Hansen JE, Wasserman K. Pathophysiology of activity limitation in patients with interstitial lung disease. Chest. 1996 Jun;109(6):1566-76. doi: 10.1378/chest.109.6.1566.
- Kozu R, Shingai K, Hanada M, Oikawa M, Nagura H, Ito H, Kitagawa C, Tanaka T. Respiratory Impairment, Limited Activity, and Pulmonary Rehabilitation in Patients with Interstitial Lung Disease. Phys Ther Res. 2021 Apr 1;24(1):9-16. doi: 10.1298/ptr.R0012. eCollection 2021.
- Bonini M, Fiorenzano G. Exertional dyspnoea in interstitial lung diseases: the clinical utility of cardiopulmonary exercise testing. Eur Respir Rev. 2017 Feb 21;26(143):160099. doi: 10.1183/16000617.0099-2016. Print 2017 Jan.
- Garner J, George PM, Renzoni E. Cough in interstitial lung disease. Pulm Pharmacol Ther. 2015 Dec;35:122-8. doi: 10.1016/j.pupt.2015.10.009. Epub 2015 Nov 3.
- Datta D, Normandin E, ZuWallack R. Cardiopulmonary exercise testing in the assessment of exertional dyspnea. Ann Thorac Med. 2015 Apr-Jun;10(2):77-86. doi: 10.4103/1817-1737.151438.
- Gaunaurd IA, Gomez-Marin OW, Ramos CF, Sol CM, Cohen MI, Cahalin LP, Cardenas DD, Jackson RM. Physical activity and quality of life improvements of patients with idiopathic pulmonary fibrosis completing a pulmonary rehabilitation program. Respir Care. 2014 Dec;59(12):1872-9. doi: 10.4187/respcare.03180. Epub 2014 Sep 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025 - 1878
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .