Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut hemodinámiás válaszreakciók véráram-korlátozásos aerob edzésre interstitiális tüdőbetegségben

2026. augusztus 3. frissítette: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

A véráramlási korlátozással végzett aerob edzés akut hatásainak vizsgálata hemodinamikai válaszokra és izom oxigénre intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél

A szövetközi tüdőbetegségek (ILD) során a gázkicserélődés zavara és a tüdő rugalmasságának csökkenése a keringési korlátozások miatt jelentős edzéskapacitás-csökkenéshez és csökkent oxigénfelvételhez vezet. A véráramlás-korlátozás (BFR) edzés külső nyomás alkalmazását foglalja magában a vénás visszáramlás részleges korlátozására anélkül, hogy teljesen elzárná az artériás beáramlást. Ez a kontrollált kompresszió átmeneti hipoxiás és anyagcsere-stresszt idéz elő, amely magas intenzitásúhoz hasonló válaszokat vált ki, serkentve a növekedési hormon felszabadulását, növelve a fehérjeszintézist és elősegítve az izomhipertrófiát. A véráramlás-korlátozás legfontosabb előnye azonban az edzés során az, hogy képes az izomtömeg növelésére aerob edzés közben. ILD-s egyéneknél a BFR biztonságos és gyakorlati módot kínálhat az izomtömeg és az edzéskapacitás javítására a kardiovaszkuláris és mozgásszervi rendszerekre gyakorolt minimális további terhelés mellett. Tanulmányunk célja az alacsony intenzitású véráramlás-korlátozásos aerob edzés és az alacsony intenzitású aerob edzés akut hatásainak összehasonlítása volt a hemodinámiás válaszokra és az izmok oxigenációjára ILD-s betegekben. Módszer: A vizsgálatba 30, ILD diagnózissal rendelkező és követett beteget fogunk bevonni. Tanulmányunk randomizált, keresztezett, háromszorosan vak, prospektív vizsgálat volt. Az értékelések a vizsgálat elején történnek majd. Az első napon az egyének demográfiai adatait és klinikai leleteit gyűjtjük össze. A betegeknek kérdéseket teszünk fel, és válaszaikat az orvosi dokumentációjukban rögzítjük. A légzésfunkciót, a légzőizmok erejét és kitartását, valamint a perifériás izomerejét értékeljük majd. Az első naptól számított 48 órával később a betegek maximális edzéskapacitását kardiopulmonális edzésvizsgálattal (CPET) értékeljük, és a CPET során az izmok oxigenációját Moxy® monitorral mérjük. A légzőizom-fáradtságot az edzésvizsgálat előtt és után szájnyomás-mérővel értékeljük. Az értékelések két nap alatt fejeződnek be. Az értékelésektől egy héttel később a betegeket véletlenszerűen két csoportba osztjuk. Az egyik csoport alacsony intenzitású aerob edzést kap, a másik alacsony intenzitású aerob edzést véráramlás-korlátozással. Mindkét edzési foglalkozás során értékeljük az izmok oxigenációját, és minden foglalkozás előtt és után mérjük a légzőizom-fáradtságot. Minden résztvevő mindkét edzési foglalkozáson részt vesz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az intersticiális tüdőbetegségek (ILD) olyan rendellenességek csoportját alkotják, amelyek diffúz módon érintik a tüdőt, különböző mértékű gyulladást, fibrózist és strukturális változásokat okozva a tüdőparenchimában. Ezek a betegségek akut vagy krónikus lefolyással jelentkezhetnek, és nem csak az interstitiumot, hanem az alveolusokat, a kis légutakat, a vizes szerkezeteket és a pleurát is érinthetik. Az ILD etiológiája sokrétű, és azonosítható okokhoz köthető, mint például környezeti vagy foglalkozási expozíciók, gyógyszerek és sugárzás. A kötőszöveti betegségek – beleértve a reumatoid artritiszt, a rendszeres sclerodermát és a rendszeres lupus erythematosust – számos szisztémás rendellenességgel együtt szintén vezethetnek tüdőkárosodáshoz és érintettséghez. A szisztémás betegségek fertőzések, vasculitis vagy gyulladásos mechanizmusok révén befolyásolhatják a tüdőt. Világszerte körülbelül kétmillió egyén érintett az ILD-ben, Törökországban pedig az incidenciát 25,8-ra jelentették 100 000 főre vetítve. A leggyakrabban előforduló ILD altípusok közé tartozik a sarcoidosis, az idiopátiás tüdőfibrózis és a hiperszenzitív pneumonitis.

A légszomj az egyik leggyakoribb és leginkább diszabiltizáló tünet az ILD-vel élő egyéneknél, jelentősen csökkentve az életminőséget. A nyugalomban megfigyelt légzési szabálytalanságok a testmozgás során erőteljesebben jelentkeznek. A krónikus köhögés egy másik elterjedt tünet az ILD-ben, amely negatívan befolyásolja a napi működést, a társas kapcsolatokat és a pszichológiai jólétet, és jelezheti a betegség progresszióját is. A gázcsere zavara és a csökkent tüdőrugalmasság az ILD-ben jelentős csökkenést okoz a testmozgási kapacitásban, ami korlátozásokat eredményez a mindennapi tevékenységekben. A testmozgási kapacitás értékelése elengedhetetlen a betegség súlyosságának nyomon követéséhez és a kezelés hatékonyságának értékeléséhez.

Az ILD-vel élő egyéneknél a progresszív keringési korlátozások csökkentik az oxigénfelhasználást. A tüdővérágy fibrotikus változásai korlátozzák a véráramlást, veszélyeztetve az oxigénszállítást a terhelés során, és jelentős csökkenést okozva a VO₂ kapacitásban. A tüdői hypertonia és a csökkent szívperctérfogat tovább súlyosbítja ezt a mechanizmust. A testmozgás során az oxigénpulzus korlátozott növekedést mutat, és néhány betegnél stagnálhat vagy akár csökkenhet is. Következésképpen a pulzusszám aránytalanul emelkedik az egészséges egyénekhez képest, növelve a perifériás hypoxia és a testmozgás által kiváltott deszaturációt. Az izomoxigenizáció monitorozása fontos annak meghatározásához, hogyan optimalizálhatók a testmozgási intervenciók a légszomj csökkentése és a testmozgási kapacitás javítása érdekében.

A véráramlás-korlátozásos (BFR) edzést először 1966-ban vezették be; azonban az 1980-as évek közepén kapott nagyobb figyelmet az alacsony testmozgási intenzitás melletti erőnövekedés kiváltásának potenciálja miatt, ezzel csökkentve az ortopédiai sérülés kockázatát. A technika a kontrollált külső nyomás alkalmazásán alapul a visszérvisszatérés korlátozására anélkül, hogy teljesen elzárná az artériás beáramlást. Ez ideiglenes hypoxia és metabolikus stresszes környezetet eredményez a mandzsetta distális oldalán. A tejsav felhalmozódása az iszkémiás és hypoxia izomkörnyezetben csökkenti az intramuszkuláris pH-t. Ezek a metabolikus stresszválaszok, amelyek jellemzően nagy intenzitású testmozgás során figyelhetők meg, stimulálják a növekedési hormon felszabadulását. A növekedési hormon közvetítette IGF-1 szekréció fokozza a fehérjeszintézist az izomsejtekben, végül elősegítve az izomhipertrophiát. A véráramlás korlátozásának egyik fő előnye az aerob testmozgás során, hogy lehetőséget nyújt az izomtömeg növelésére még alacsony intenzitású edzés közben is.

Az elmúlt években a BFR edzés alkalmazhatóságát számos populációban, köztük idősebbeknél, elhízott egyéneknél és szív- és érrendszeri betegségekkel élőknél is igazolták. Azonban a legtöbb tanulmány sportolókon és egészséges egyéneken készült, és a klinikai populációkban végzett kutatások továbbra is korlátozottak. Az ILD-vel élő egyének számára a BFR edzés biztonságos és gyakorlati módszert kínálhat mind az izomtömeg, mind a testmozgási kapacitás javítására, miközben minimális terhelést jelent a szív- és érrendszerre és a mozgásszervi rendszerre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Törökország (Türkiye), 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Interstitiális tüdőbetegség diagnózisa az Európai Légzőszervi Társaság (ERS) és az Amerikai Torakális Társaság (ATS) diagnosztikai kritériumai szerint.
  • Hajlandóság a tanulmányban való részvételre és írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadására.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen akut fertőzés jelenléte a tanulmány idején.
  • Ortopédiai vagy neurológiai állapotok, amelyek befolyásolhatják a testmozgási kapacitást.
  • Ellenjavallatok a testmozgás teszteléséhez az Amerikai Sportorvostani Főiskola (ACSM) irányelvei szerint.
  • COVID-19 fertőzés előzményei az elmúlt három hónapban.
  • Kezelések a szokásos orvosi terápián kívül.
  • Perifériás érbetegség jelenléte.
  • Perifériás neuropátia jelenléte.
  • Nyugalmi vérnyomás 160/100 mmHg felett.
  • Mélyvénás trombózis, tüdőembólia vagy agyvérzés előzményei.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alacsony intenzitású aerob edzés csoport
A résztvevők a futópad protokollt hajtják végre (5 perces bemelegítés, 20 perces terhelés, 5 perces lehűlés; intenzitás 30-39% HRR vagy 30-39% csúcs VO₂).
A résztvevők egyetlen, felügyelt aerob edzést végeznek futópadon fizioterapeuta felügyelete mellett. Az edzés intenzitása a pulzusrezerv (HRR) 30-39%-ára vagy a csúcsoxygénfelvétel (VO₂) 30-39%-ára lesz beállítva. A protokoll 5 perc bemelegítésből, 20 perc célintenzitású edzésből és 5 perc levezetésből áll (teljes időtartam: 30 perc).
Kísérleti: Véráram-korlátozásos (BFR) alacsony intenzitású aerob edzés csoport
A résztvevők a futópad-protokollt (5 perces bemelegítés, 20 perces terhelés, 5 perces levezetés; intenzitás 30-39% HRR vagy 30-39% csúcs VO₂) végezik véráramlási korlátozással kiegészítve.
A résztvevők egy futópadon alapuló aerob edzést végeznek a pulzustartalék (HRR) 30-39%-án vagy a csúcs VO₂ 30-39%-án. Az edzés 5 perc bemelegítésből, 20 perc célintenzitású edzésből és 5 perc levezetésből áll (teljes időtartam: 30 perc). A terhelési fázis megkezdése előtt mindkét comb köré pneumatikus külső kompressziós eszközt helyeznek el. A véráram-korlátozást csak a 20 perces terhelési fázis alatt alkalmazzák, és nem használják a bemelegítés vagy levezetés során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hémodinámiás Válaszok
Időkeret: A gyakorlat előtt és a gyakorlati teszt során az 1. napon, valamint a gyakorlat előtt és az első és második gyakorlati ütem során a 2. és 3. napon.
A tanulmány elsődleges kimenetele az intersticiális tüdőbetegségben szenvedő egyének akut hemodinamikai válaszainak lesz az alacsony intenzitású aerob edzésre véráramlási korlátozással és anélkül.
Szívfrekvenciát, légzési frekvenciát, szisztolés és diasztolés vérnyomást, valamint perifériás oxigénszaturációt rögzítenek.
A maximális szívfrekvenciát, az észlelt légzési nehézséget és a fáradtsági szinteket, amelyeket az edzés terhelése alatt elérnek, szintén dokumentálják.
A hemodinamikai válaszokat két edzési ülés (1. és 2. ülés) során értékelik, amelyeket egy 7 napos kimosási időszak választ el.
A méréseket az edzés előtt (pre-edzés), az edzés alatt, közvetlenül az edzés után és a regeneráció első percében kapják meg.
A gyakorlat előtt és a gyakorlati teszt során az 1. napon, valamint a gyakorlat előtt és az első és második gyakorlati ütem során a 2. és 3. napon.
Hemodinamikai Válaszok (Szívfrekvencia)
Időkeret: Az 1. napon a terhelés előtt és a terheléses vizsgálat során, valamint a 2. és 3. napon a terhelés előtt és az első és második terhelési szakasz során.
A szívfrekvenciát ütés/percben mérjük szívfrekvencia-mérővel a testmozgás előtt, közvetlenül a testmozgás után, valamint a regeneráció első percében.
Az 1. napon a terhelés előtt és a terheléses vizsgálat során, valamint a 2. és 3. napon a terhelés előtt és az első és második terhelési szakasz során.
Hémodinamikai Válaszok (Szisztolés Vérnyomás)
Időkeret: A 1. napon, a terhelés előtt és a terheléses teszt alatt, valamint a 2. és 3. napon, a terhelés előtt és az első és második terhelési szakaszok alatt.
A szisztolés vérnyomást mmHg-ben mérjük egy vérnyomásmérővel a testmozgás előtt, közvetlenül a testmozgás után, és a regenerálódás első percében.
A 1. napon, a terhelés előtt és a terheléses teszt alatt, valamint a 2. és 3. napon, a terhelés előtt és az első és második terhelési szakaszok alatt.
Hémodinamikai Válaszok (Diastolés Vérnyomás)
Időkeret: Az 1. napon a terhelés előtt és a terhelés alatt, valamint a 2. és 3. napon a terhelés előtt, valamint az első és második terhelés alatt.
A diasztolés vérnyomást mmHg-ben mérjük vérnyomásmérővel a testmozgás előtt, közvetlenül a testmozgás után és a regenerálódás első percében.
Az 1. napon a terhelés előtt és a terhelés alatt, valamint a 2. és 3. napon a terhelés előtt, valamint az első és második terhelés alatt.
Hemodinámiás Válaszok (Perifériás Oxigén Telítettség (SpO₂))
Időkeret: Az 1. napon a teszt előtt és alatt, valamint a 2. és 3. napon az első és második edzés előtt és alatt.
Az oxigénszaturációt egy hordozható pulzoximéterrel (SpO₂, %) rögzítik a kiindulási állapotban, azonnal a testmozgás után, valamint a regenerálódás első percében.
Az 1. napon a teszt előtt és alatt, valamint a 2. és 3. napon az első és második edzés előtt és alatt.
Hemodinámiás Válaszok (Légzési Gyakoriság)
Időkeret: Az 1. napon a terhelés előtt és a terheléses vizsgálat során, valamint a 2. és 3. napon az első és második terhelés előtt és során.
A légzési gyakoriságot (lélegzetek percenként) kézzel vagy monitorral számolják a terhelés előtt, közvetlenül a terhelés után, valamint a regeneráció első percében.
Az 1. napon a terhelés előtt és a terheléses vizsgálat során, valamint a 2. és 3. napon az első és második terhelés előtt és során.
Hemodinámiás Válaszok (Légszomj)
Időkeret: A vizsgálat előtt és a vizsgálat alatt az 1. napon, valamint a vizsgálat előtt és az első és második edzés alatt a 2. és 3. napon.
A légszomj szubjektív észlelését a módosított Borg-skála (0-10) segítségével értékeljük a terhelés előtt, a terhelés csúcsán, közvetlenül a terhelés után, valamint a felépülés első percében. Módosított Borg-skála: A legalacsonyabb 0 pont „egyáltalán nem”, a legmagasabb 10 pont „nagyon súlyos” légszomjat jelent.
A vizsgálat előtt és a vizsgálat alatt az 1. napon, valamint a vizsgálat előtt és az első és második edzés alatt a 2. és 3. napon.
Hemodinámiás Válaszok (Fáradtság (Egész test és Láb))
Időkeret: Az 1. napon az edzés előtt és az edzés teszt alatt, valamint a 2. és 3. napon az edzés előtt és az első és második edzési időszak alatt.
Az általános elfáradtság és lábelfáradtság észlelése a módosított Borg-skála (0-10) segítségével történik, ugyanazon időpontokban, mint a légzési nehézség. Módosított Borg-skála: A módosított Borg-skála egy szubjektív skála, amely 0-10 pontot ad a légszomjra és a fáradtságra nyugalomban és/vagy tevékenység közben. A legalacsonyabb 0 pont "egyáltalán nem", a legmagasabb 10 pont "nagyon súlyos" jelentéssel bír.
Az 1. napon az edzés előtt és az edzés teszt alatt, valamint a 2. és 3. napon az edzés előtt és az első és második edzési időszak alatt.
Hemodinámiás Válaszok (Maximális Szívfrekvencia)
Időkeret: Az 1. napon végzett terheléses vizsgálat során, valamint a 2. és 3. napon a terhelés előtt, valamint az első és második terhelés során.
A legmagasabb szívfrekvenciát, amelyet a gyakorlati ülés során elérnek, dokumentálják.
Az 1. napon végzett terheléses vizsgálat során, valamint a 2. és 3. napon a terhelés előtt, valamint az első és második terhelés során.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izom oxigenáció
Időkeret: Az 1. napon a terhelés előtt és a terheléses vizsgálat során, valamint a 2. és 3. napon a terhelés előtt és az első és második terhelési szakasz során.
Az izmok oxigenizációját a Moxy® izomoxigén-monitorral értékeljük mind a kardiopulmonális terheléses vizsgálat, mind a terheléses edzés során. A helyi izomoxigén-szaturáció (SmO₂) és a teljes hemoglobin (THb) értékeket nyugalmi állapotban, a terhelés után azonnal, valamint a regeneráció első percében rögzítjük.
Az 1. napon a terhelés előtt és a terheléses vizsgálat során, valamint a 2. és 3. napon a terhelés előtt és az első és második terhelési szakasz során.
Maximális edzésterhelési kapacitás
Időkeret: Alapvonal (1. nap)
A maximális terhelhetőség kardiopulmonális terheléses vizsgálattal (CPET) kerül értékelésre. Lélegzetről lélegzetre mért paraméterek, beleértve a VO₂ (oxigénfelvétel, ml/perc), VO₂/kg (oxigénfelvétel kilogrammonként percenként, ml/perc/kg), MET-ek (metabolikus egyenértékek), V̇E (percventiláció, L/perc), V̇CO₂ (szén-dioxid-termelés, ml/perc), EqO₂ (ventilációs egyenérték oxigénre), EqCO₂ (ventilációs egyenérték szén-dioxidra), RER (légzési hányados), HR (szívfrekvencia, ütés/perc), HRR (szívfrekvencia-tartalék), VO₂/HR (oxigénpulzus, ml), RR (légzésszám, lélegzet/perc) és SpO₂ (oxigénszaturáció, %) futópadsebességet és lejtést, valamint az oxigénszaturációt folyamatosan monitorozzák.
Alapvonal (1. nap)
Légzőizmok erőssége
Időkeret: Alapvonal (1. nap), 2. és 3. nap
A maximális inspirációs nyomás (MIP) és a maximális expirációs nyomás (MEP) mérése hordozható szájnyomás-mérő eszközzel történik az Amerikai Torax Társaság és az Európai Légzési Társaság irányelvei szerint. A légzőizmok fáradtságának értékelése a terheléses vizsgálat előtt és után történik, valamint minden egyes terheléses beavatkozás előtt és után megismétlődik. Az alapvizsgálatok a terhelés előtti méréseket jelentik. A 2. nap és a 3. nap az első, illetve a második terheléses edzést jelentik.
Alapvonal (1. nap), 2. és 3. nap
Légzőizmok kitartása
Időkeret: Alapvonal (1. nap)
A légzőizmok állóképességét Powerbreathe® eszközzel végzett lépcsőzetes küszöbterheléses teszt segítségével értékeljük.
Alapvonal (1. nap)
Perifériás izomerő
Időkeret: Alapvonal (1. nap), 2. és 3. nap
A quadriceps és a váll abduktor izmok erejét kézi dinamométerrel mérik. Három mérést végeznek, és a legmagasabb értéket rögzítik. A kiindulási értékelések a gyakorlat előtti méréseket jelentik. A 2. és a 3. nap az első, illetve a második gyakorlati ütemnek felel meg.
Alapvonal (1. nap), 2. és 3. nap
Tüdőfunkció (Kényszerített vitalkapacitás (FVC))
Időkeret: Alapvonal (1. nap)
A tüdőfunkciót spirometriával értékeljük. A dinamikus tüdőtérfogat-méréseket az Amerikai Torax Társaság (ATS) és az Európai Légzőszervi Társaság (ERS) kritériumai szerint végezzük. A készülékkel a kényszerített vitalkapacitást (FVC) értékeljük.
Alapvonal (1. nap)
Tüdőfunkció (Kényszerített kilégzési volumen az első másodpercben (FEV1))
Időkeret: Alapvonal (1. nap)
A tüdőfunkciót spirometriával értékeljük. A dinamikus tüdőtérfogat mérése az ATS és az ERS kritériumai szerint történik. Az eszközzel az első másodpercben kifújt kényszerített levegőmennyiséget (FEV1) értékeljük.
Alapvonal (1. nap)
Tüdőfunkció (FEV1 / FVC)
Időkeret: Alapvonal (1. nap)
A tüdőfunkciót spirometriával értékelik.
A dinamikus tüdőtérfogat-méréseket az ATS és ERS kritériumok szerint végzik.
A készülékkel az FEV1 / FVC értékelésre kerül.
Alapvonal (1. nap)
Tüdőfunkció (A kényszeres kilégzési volumen 25-75%-ának áramlási sebessége (FEF 25-75%))
Időkeret: Alapvonal (1. nap)
A tüdőfunkciót spirometriával értékelik. A dinamikus tüdőtérfogat-méréseket az ATS és az ERS kritériumai szerint végezzük. Az eszközzel a kényszeres kilégzési kapacitás 25-75%-ának áramlási sebességét (FEF 25-75%) értékeljük.
Alapvonal (1. nap)
Tüdőfunkció (Csúcs kilégzési áramlás (PEF))
Időkeret: Alapvonal (1. nap)
A tüdőfunkciót spirometriával értékeljük. A dinamikus tüdőtérfogat-méréseket az ATS és ERS kritériumok szerint végzik. A készülékkel a csúcs kilégzési áramlási sebességet (PEF) értékeljük.
Alapvonal (1. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Tanulmányi szék: Şeyma Mutlu Kayaarslan, PT, MSc, Başkent University and Gazi University
  • Kutatásvezető: Betül Yoleri, PT, MSc, Gazi University
  • Kutatásvezető: Nilgün Yılmaz Demirci, Prof. Dr., Gazi University Faculty of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel