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Risposte Emodinamiche Acute all'Esercizio Aerobico con Restrizione del Flusso Sanguigno nella Malattia Polmonare Interstiziale

31 gennaio 2026 aggiornato da: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Indagine sugli Effetti Acuti dell'Esercizio Aerobico con Restrizione del Flusso Sanguigno sulle Risposte Emodinamiche e sull'Ossigeno Muscolare nei Pazienti con Malattia Polmonare Interstiziale

Le malattie polmonari interstiziali (ILD) compromettono lo scambio gassoso e riducono l'elasticità polmonare, portando a marcate riduzioni della capacità di esercizio e a un minore consumo di ossigeno a causa di limitazioni circolatorie. L'esercizio con restrizione del flusso sanguigno (BFR) prevede l'applicazione di una pressione esterna per limitare parzialmente il ritorno venoso senza bloccare completamente l'afflusso arterioso. Questa compressione controllata induce uno stress ipossico e metabolico temporaneo, innescando risposte simili a quelle di alta intensità che stimolano il rilascio dell'ormone della crescita, aumentano la sintesi proteica e promuovono l'ipertrofia muscolare. Tuttavia, il vantaggio più cruciale della restrizione del flusso sanguigno durante l'esercizio è la sua capacità di aumentare la massa muscolare durante l'allenamento aerobico. Negli individui con ILD, il BFR può offrire un modo sicuro e pratico per migliorare la massa muscolare e la capacità di esercizio con uno sforzo aggiuntivo minimo sui sistemi cardiovascolare e muscolo-scheletrico. Il nostro studio mirava a confrontare gli effetti acuti dell'allenamento aerobico a bassa intensità con restrizione del flusso sanguigno e dell'allenamento aerobico a bassa intensità sulle risposte emodinamiche e sull'ossigenazione muscolare nei pazienti con ILD. Metodo: 30 pazienti con diagnosi di ILD in follow-up saranno inclusi nello studio. Il nostro studio è stato uno studio prospettico randomizzato, crossover e in triplo cieco. Le valutazioni saranno eseguite all'inizio dello studio. Il primo giorno, verranno raccolti i dati demografici e i risultati clinici degli individui. Ai pazienti verranno poste domande e le loro risposte verranno registrate nelle loro cartelle cliniche. Verranno valutate la funzione respiratoria, la forza e la resistenza dei muscoli respiratori e la forza muscolare periferica. 48 ore dopo il primo giorno, la capacità di esercizio massima dei pazienti sarà valutata con un test di esercizio cardiopolmonare (CPET) e l'ossigenazione muscolare durante il CPET sarà valutata con un monitor Moxy®. La fatica dei muscoli respiratori sarà valutata con un monitor di pressione orale prima e dopo il test di esercizio. Le valutazioni saranno completate in due giorni. Una settimana dopo le valutazioni, i pazienti saranno assegnati casualmente a due gruppi. Un gruppo riceverà un allenamento aerobico a bassa intensità e l'altro riceverà un allenamento aerobico a bassa intensità con restrizione del flusso sanguigno. L'ossigenazione muscolare sarà valutata durante entrambe le sessioni di esercizio e la fatica dei muscoli respiratori sarà misurata prima e dopo ogni sessione. Tutti i partecipanti riceveranno entrambe le sessioni di esercizio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie polmonari interstiziali (ILD) costituiscono un gruppo di disturbi che colpiscono diffusamente i polmoni, causando vari gradi di infiammazione, fibrosi e alterazioni strutturali nel parenchima polmonare. Queste malattie possono presentarsi con una progressione acuta o cronica e possono coinvolgere non solo l'interstizio, ma anche gli alveoli, le piccole vie aeree, le strutture vascolari e la pleura. L'eziologia delle ILD è diversificata e può essere correlata a cause identificabili come esposizioni ambientali o occupazionali, farmaci e radiazioni. Le malattie del tessuto connettivo, tra cui l'artrite reumatoide, la sclerosi sistemica e il lupus eritematoso sistemico, insieme a diversi disturbi sistemici, possono anche portare a danni e coinvolgimento polmonare. Le malattie sistemiche possono colpire i polmoni attraverso infezioni, vasculiti o meccanismi infiammatori. A livello globale, circa due milioni di individui sono affetti da ILD e in Turchia l'incidenza è stata riportata come 25,8 per 100.000. I sottotipi di ILD più frequentemente riscontrati includono sarcoidosi, fibrosi polmonare idiopatica e polmonite da ipersensibilità.

La dispnea è uno dei sintomi più comuni e debilitanti negli individui con ILD, riducendo sostanzialmente la qualità della vita. Le irregolarità respiratorie osservate a riposo diventano più pronunciate durante l'esercizio. La tosse cronica è un altro sintomo prevalente nelle ILD che influisce negativamente sul funzionamento quotidiano, le interazioni sociali e il benessere psicologico, e può anche indicare la progressione della malattia. Lo scambio gassoso compromesso e la ridotta elasticità polmonare portano a una significativa diminuzione della capacità di esercizio nelle ILD, risultando in limitazioni nelle attività quotidiane. La valutazione della capacità di esercizio è essenziale per monitorare la gravità della malattia e valutare l'efficacia del trattamento.

Negli individui con ILD, le limitazioni circolatorie progressive riducono il consumo di ossigeno. I cambiamenti fibrotici nel letto vascolare polmonare restringono il flusso sanguigno, compromettendo la consegna di ossigeno durante lo sforzo e portando a una marcata riduzione della capacità di VO₂. L'ipertensione polmonare e la diminuzione della gittata cardiaca esacerbano ulteriormente questo meccanismo. Durante l'esercizio, il polso di ossigeno mostra un aumento limitato e può stabilizzarsi o addirittura diminuire in alcuni pazienti. Di conseguenza, la frequenza cardiaca aumenta in modo sproporzionato rispetto agli individui sani, aumentando l'ipossia periferica e la desaturazione indotta dall'esercizio. Il monitoraggio dell'ossigenazione muscolare è importante per determinare come gli interventi di esercizio possono essere ottimizzati per ridurre la dispnea e migliorare la capacità di esercizio.

L'esercizio con restrizione del flusso sanguigno (BFR) è stato introdotto per la prima volta nel 1966; tuttavia, ha guadagnato maggiore attenzione a metà degli anni '80 grazie al suo potenziale di indurre guadagni di forza a basse intensità di esercizio, riducendo così il rischio di lesioni ortopediche. La tecnica si basa sull'applicazione di una pressione esterna controllata per limitare il ritorno venoso senza ostruire completamente l'afflusso arterioso. Ciò risulta in un ambiente temporaneamente ipossico e metabolicamente stressante a valle del bracciale. L'accumulo di acido lattico nell'ambiente muscolare ischemico e ipossico porta a una diminuzione del pH intramuscolare. Queste risposte di stress metabolico, tipicamente osservate durante esercizi ad alta intensità, stimolano il rilascio dell'ormone della crescita. La secrezione di IGF-1 mediata dall'ormone della crescita migliora la sintesi proteica all'interno delle cellule muscolari, promuovendo infine l'ipertrofia muscolare. Un vantaggio chiave della restrizione del flusso sanguigno durante l'esercizio aerobico è il potenziale di aumentare la massa muscolare anche durante l'allenamento a bassa intensità.

Negli ultimi anni, l'applicabilità dell'esercizio BFR è stata dimostrata in varie popolazioni, inclusi anziani, individui con obesità e quelli con condizioni cardiovascolari. Tuttavia, la maggior parte degli studi è stata condotta su atleti e individui sani, e la ricerca nelle popolazioni cliniche rimane limitata. Per gli individui con ILD, l'allenamento BFR può offrire un metodo sicuro e pratico per migliorare sia la massa muscolare che la capacità di esercizio, imponendo uno stress minimo sui sistemi cardiovascolare e muscolo-scheletrico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turchia (Türkiye), 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di malattia polmonare interstiziale secondo i criteri diagnostici della Società Respiratoria Europea (ERS) e della Società Toracica Americana (ATS).
  • Disponibilità a partecipare allo studio e fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi infezione acuta al momento dello studio.
  • Condizioni ortopediche o neurologiche che possono influenzare la capacità di esercizio.
  • Controindicazioni al test da sforzo secondo le linee guida dell'American College of Sports Medicine (ACSM).
  • Storia di infezione da COVID-19 negli ultimi tre mesi.
  • Ricezione di trattamenti al di fuori della terapia medica standard.
  • Presenza di malattia arteriosa periferica.
  • Presenza di neuropatia periferica.
  • Pressione sanguigna a riposo superiore a 160/100 mmHg.
  • Storia di trombosi venosa profonda, embolia polmonare o ictus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di Allenamento con Esercizio Aerobico a Bassa Intensità
I partecipanti eseguiranno il protocollo sul tapis roulant (riscaldamento di 5 minuti, carico di 20 minuti, defaticamento di 5 minuti; intensità 30-39% HRR o 30-39% VO₂ picco).
I partecipanti eseguiranno una singola sessione supervisionata di esercizio aerobico su un tapis roulant sotto la supervisione di un fisioterapista.
L'intensità dell'esercizio sarà impostata al 30-39% della riserva di frequenza cardiaca (HRR) o al 30-39% del VO₂ di picco.
Il protocollo consisterà in 5 minuti di riscaldamento, 20 minuti di allenamento all'intensità target e 5 minuti di defaticamento (durata totale: 30 minuti).
Sperimentale: Gruppo di Esercizio Aerobico a Bassa Intensità con Restrizione del Flusso Sanguigno (BFR)
I partecipanti eseguiranno il protocollo treadmill (5 minuti di riscaldamento, 20 minuti di carico, 5 minuti di defaticamento; intensità 30-39% HRR o 30-39% VO₂ picco) con l'aggiunta della restrizione del flusso sanguigno.
I partecipanti eseguiranno una sessione di esercizio aerobico su tapis roulant al 30-39% della riserva di frequenza cardiaca (HRR) o al 30-39% del picco di VO₂. La sessione consisterà in 5 minuti di riscaldamento, 20 minuti di allenamento all'intensità target e 5 minuti di defaticamento (durata totale: 30 minuti). Prima che inizi la fase di carico, verrà posizionato un dispositivo di compressione esterna pneumatico attorno ad entrambe le cosce. La restrizione del flusso sanguigno verrà applicata solo durante la fase di carico di 20 minuti e non verrà utilizzata durante il riscaldamento o il defaticamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte Emodinamiche
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio e durante il test di esercizio il Giorno 1, e prima dell'esercizio e durante la prima e la seconda sessione di esercizio nei Giorni 2 e 3.
L'esito primario dello studio saranno le risposte emodinamiche acute all'esercizio aerobico a bassa intensità con e senza restrizione del flusso sanguigno in individui con malattia polmonare interstiziale. Verranno registrati frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione arteriosa sistolica e diastolica e saturazione periferica di ossigeno. Saranno inoltre documentati la frequenza cardiaca massima, la dispnea percepita e i livelli di affaticamento raggiunti durante il carico di lavoro dell'esercizio. Le risposte emodinamiche saranno valutate durante due sessioni di esercizio (Sessione 1 e Sessione 2), separate da un periodo di washout di 7 giorni. Le misurazioni saranno ottenute prima dell'esercizio (pre-esercizio), durante l'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e al primo minuto di recupero.
Prima dell'esercizio e durante il test di esercizio il Giorno 1, e prima dell'esercizio e durante la prima e la seconda sessione di esercizio nei Giorni 2 e 3.
Risposte Emodinamiche (Frequenza Cardiaca)
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio e durante il test di esercizio il Giorno 1, e prima dell'esercizio e durante la prima e la seconda sessione di esercizio nei Giorni 2 e 3.
La frequenza cardiaca verrà misurata in battiti al minuto utilizzando un monitor della frequenza cardiaca prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e al primo minuto di recupero.
Prima dell'esercizio e durante il test di esercizio il Giorno 1, e prima dell'esercizio e durante la prima e la seconda sessione di esercizio nei Giorni 2 e 3.
Risposte Emodinamiche (Pressione Sanguigna Sistolica)
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio e durante il test di esercizio il Giorno 1, e prima dell'esercizio e durante la prima e la seconda sessione di esercizio nei Giorni 2 e 3.
La pressione arteriosa sistolica sarà misurata in mmHg utilizzando uno sfigmomanometro prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e al primo minuto di recupero.
Prima dell'esercizio e durante il test di esercizio il Giorno 1, e prima dell'esercizio e durante la prima e la seconda sessione di esercizio nei Giorni 2 e 3.
Risposte Emodinamiche (Pressione Sanguigna Diastolica)
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio e durante il test di esercizio il Giorno 1, e prima dell'esercizio e durante la prima e la seconda sessione di esercizio nei Giorni 2 e 3.
La pressione arteriosa diastolica sarà misurata in mmHg utilizzando uno sfigmomanometro prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e al primo minuto di recupero.
Prima dell'esercizio e durante il test di esercizio il Giorno 1, e prima dell'esercizio e durante la prima e la seconda sessione di esercizio nei Giorni 2 e 3.
Risposte Emodinamiche (Saturazione Periferica di Ossigeno (SpO₂))
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio e durante il test di esercizio il Giorno 1, e prima dell'esercizio e durante la prima e la seconda sessione di esercizio nei Giorni 2 e 3.
La saturazione di ossigeno sarà registrata utilizzando un pulsossimetro portatile (SpO₂, %) al basale, immediatamente dopo l'esercizio e durante il primo minuto di recupero.
Prima dell'esercizio e durante il test di esercizio il Giorno 1, e prima dell'esercizio e durante la prima e la seconda sessione di esercizio nei Giorni 2 e 3.
Risposte Emodinamiche (Frequenza Respiratoria)
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio e durante il test di esercizio il Giorno 1, e prima dell'esercizio e durante la prima e la seconda sessione di esercizio nei Giorni 2 e 3.
La frequenza respiratoria (atti respiratori al minuto) sarà contata manualmente o con un monitor prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e al primo minuto di recupero.
Prima dell'esercizio e durante il test di esercizio il Giorno 1, e prima dell'esercizio e durante la prima e la seconda sessione di esercizio nei Giorni 2 e 3.
Risposte Emodinamiche (Dispnea)
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio e durante il test di esercizio il Giorno 1, e prima dell'esercizio e durante la prima e la seconda sessione di esercizio nei Giorni 2 e 3.
La percezione soggettiva della dispnea sarà valutata utilizzando la Scala di Borg modificata (0-10) prima dell'esercizio, al picco dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e al primo minuto di recupero. Scala di Borg modificata: Il punteggio più basso di 0 punti "per nulla" e il punteggio più alto di 10 punti "molto grave" indicano la mancanza di respiro.
Prima dell'esercizio e durante il test di esercizio il Giorno 1, e prima dell'esercizio e durante la prima e la seconda sessione di esercizio nei Giorni 2 e 3.
Risposte Emodinamiche (Fatica (Corpo Intero e Gambe))
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio e durante il test di esercizio nel Giorno 1, e prima dell'esercizio e durante la prima e la seconda sessione di esercizio nei Giorni 2 e 3.
La fatica complessiva percepita e la fatica delle gambe saranno valutate utilizzando la Scala Borg Modificata (0-10) negli stessi momenti temporali della dispnea. Scala Borg Modificata: La scala Borg modificata è una scala soggettiva che assegna un punteggio da 0 a 10 per la mancanza di respiro e la fatica a riposo e/o durante l'attività. Il punteggio più basso di 0 punti significa "per niente" e il punteggio più alto di 10 punti significa "molto grave".
Prima dell'esercizio e durante il test di esercizio nel Giorno 1, e prima dell'esercizio e durante la prima e la seconda sessione di esercizio nei Giorni 2 e 3.
Risposte Emodinamiche (Frequenza Cardiaca Massima)
Lasso di tempo: Durante il test da sforzo del Giorno 1, e prima dell'esercizio e durante la prima e la seconda sessione di esercizio nei Giorni 2 e 3.
La frequenza cardiaca massima raggiunta durante la sessione di esercizio verrà documentata.
Durante il test da sforzo del Giorno 1, e prima dell'esercizio e durante la prima e la seconda sessione di esercizio nei Giorni 2 e 3.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossigenazione Muscolare
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio e durante il test di esercizio il Giorno 1, e prima dell'esercizio e durante la prima e la seconda sessione di esercizio nei Giorni 2 e 3.
L'ossigenazione muscolare sarà valutata utilizzando il monitor di ossigeno muscolare Moxy® sia durante i test di esercizio cardiopolmonare che durante le sessioni di allenamento. I valori di saturazione dell'ossigeno muscolare locale (SmO₂) e dell'emoglobina totale (THb) saranno registrati a riposo, immediatamente dopo l'esercizio e al primo minuto di recupero.
Prima dell'esercizio e durante il test di esercizio il Giorno 1, e prima dell'esercizio e durante la prima e la seconda sessione di esercizio nei Giorni 2 e 3.
Capacità di Esercizio Massimale
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1)
La capacità di esercizio massimale sarà valutata mediante test da sforzo cardiopolmonare (CPET). I parametri respiratorio per respiratorio, tra cui VO₂ (consumo di ossigeno, ml/min), VO₂/kg (consumo di ossigeno per chilogrammo al minuto, ml/min/kg), MET (equivalenti metabolici), V̇E (ventilazione al minuto, L/min), V̇CO₂ (produzione di anidride carbonica, ml/min), EqO₂ (equivalente ventilatorio per l'ossigeno), EqCO₂ (equivalente ventilatorio per l'anidride carbonica), RER (rapporto di scambio respiratorio), FC (frequenza cardiaca, battiti/min), HRR (riserva di frequenza cardiaca), VO₂/FC (impulso di ossigeno, ml), FR (frequenza respiratoria, atti respiratori/min), SpO₂ (saturazione di ossigeno, %), velocità e pendenza del tapis roulant, e saturazione di ossigeno saranno monitorati continuamente.
Baseline (Giorno 1)
Forza Muscolare Respiratoria
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Giorni 2 e 3
La pressione inspiratoria massima (MIP) e la pressione espiratoria massima (MEP) verranno misurate utilizzando un dispositivo portatile per la pressione orale in conformità con le linee guida dell'American Thoracic Society e della European Respiratory Society. Le valutazioni della fatica dei muscoli respiratori verranno eseguite prima e dopo il test di esercizio e ripetute prima e dopo ogni intervento di esercizio. Le valutazioni basali rappresentano le misurazioni pre-esercizio. Il Giorno 2 e il Giorno 3 corrispondono rispettivamente alla prima e alla seconda sessione di esercizio.
Baseline (Giorno 1), Giorni 2 e 3
Resistenza dei Muscoli Respiratori
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1)
La resistenza dei muscoli respiratori sarà valutata utilizzando il carico soglia incrementale con un dispositivo Powerbreathe®.
Baseline (Giorno 1)
Forza Muscolare Periferica
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Giorni 2 e 3
La forza dei quadricipiti e degli abduttori della spalla sarà valutata utilizzando un dinamometro manuale. Tre misurazioni saranno effettuate e il valore più alto sarà registrato. Le valutazioni basali rappresentano le misurazioni pre-esercizio. Il Giorno 2 e il Giorno 3 corrispondono rispettivamente alla prima e alla seconda sessione di esercizio.
Baseline (Giorno 1), Giorni 2 e 3
Funzione polmonare (Capacità vitale forzata (FVC))
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1)
La funzione polmonare sarà valutata con la spirometria. Le misurazioni del volume polmonare dinamico saranno effettuate secondo i criteri della Società Toracica Americana (ATS) e della Società Respiratoria Europea (ERS). Con il dispositivo, verrà valutata la capacità vitale forzata (FVC).
Baseline (Giorno 1)
Funzione polmonare (Volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1))
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1)
La funzione polmonare sarà valutata mediante spirometria. Le misurazioni del volume polmonare dinamico saranno effettuate secondo i criteri ATS ed ERS. Con il dispositivo, sarà valutato il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1).
Baseline (Giorno 1)
Funzione polmonare (FEV1 / FVC)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1)
La funzione polmonare sarà valutata con la spirometria. Le misurazioni del volume polmonare dinamico saranno effettuate secondo i criteri ATS e ERS. Con il dispositivo, verrà valutato il rapporto FEV1 / FVC.
Baseline (Giorno 1)
Funzione polmonare (Portata 25-75% del volume espiratorio forzato (FEF 25-75%))
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1)
La funzione polmonare sarà valutata con la spirometria. Le misurazioni dinamiche del volume polmonare saranno effettuate secondo i criteri ATS ed ERS. Con il dispositivo, sarà valutata la portata del 25-75% del volume espiratorio forzato (FEF 25-75%).
Baseline (Giorno 1)
Funzione polmonare (Portata di picco del flusso espiratorio (PEF))
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1)
La funzione polmonare verrà valutata con la spirometria.
Le misurazioni del volume polmonare dinamico saranno effettuate secondo i criteri ATS e ERS.
Con il dispositivo, verrà valutato il picco di flusso espiratorio (PEF).
Baseline (Giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Cattedra di studio: Şeyma Mutlu Kayaarslan, PT, MSc, Başkent University and Gazi University
  • Investigatore principale: Betül Yoleri, PT, MSc, Gazi University
  • Investigatore principale: Nilgün Yılmaz Demirci, Prof. Dr., Gazi University Faculty of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento aerobico a bassa intensità

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