- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07315425
Akutní hemodynamické reakce na aerobní cvičení s omezením průtoku krve u intersticiálního plicního onemocnění
Studie akutních účinků aerobního cvičení s omezením průtoku krve na hemodynamické odpovědi a svalový kyslík u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Intersticiální plicní onemocnění (ILD) představují skupinu poruch, které difúzně postihují plíce, způsobují různý stupeň zánětu, fibrózy a strukturálních změn v plicním parenchymu. Tato onemocnění mohou mít akutní nebo chronický průběh a mohou postihovat nejen intersticium, ale také alveoly, malé dýchací cesty, cévní struktury a pleuru. Etiologie ILD je různorodá a může souviset s identifikovatelnými příčinami, jako jsou environmentální nebo pracovní expozice, léky a záření. Onemocnění pojivové tkáně – včetně revmatoidní artritidy, systémové sklerodermie a systémového lupus erythematodes – spolu s několika systémovými poruchami mohou také vést k plicnímu poškození a postižení. Systémová onemocnění mohou postihnout plíce prostřednictvím infekcí, vaskulitidy nebo zánětlivých mechanismů. Celosvětově je ILD postiženo přibližně dva miliony jedinců a v Turecku byla incidence hlášena jako 25,8 na 100 000 obyvatel. Nejčastěji se vyskytující podtypy ILD zahrnují sarkoidózu, idiopatickou plicní fibrózu a hypersenzitivní pneumonitidu.
Dušnost je jedním z nejčastějších a nejvíce omezujících příznaků u jedinců s ILD, která výrazně snižuje kvalitu života. Dechové nepravidelnosti pozorované v klidu se během cvičení stávají výraznějšími. Chronický kašel je dalším převládajícím příznakem u ILD, který negativně ovlivňuje každodenní fungování, sociální interakce a psychickou pohodu, a může také naznačovat progresi onemocnění. Narušená výměna plynů a snížená elasticita plic vedou k výraznému poklesu pohybové kapacity u ILD, což má za následek omezení denních aktivit. Hodnocení pohybové kapacity je nezbytné pro sledování závažnosti onemocnění a hodnocení účinnosti léčby.
U jedinců s ILD progresivní oběhová omezení snižují spotřebu kyslíku. Fibrózní změny v plicním cévním řečišti omezují průtok krve, což během zátěže narušuje dodávku kyslíku a vede k výraznému snížení kapacity VO₂. Plicní hypertenze a snížený srdeční výdej tento mechanismus dále zhoršují. Během cvičení vykazuje kyslíkový puls omezený nárůst a u některých pacientů může dosáhnout plató nebo dokonce poklesnout. V důsledku toho se srdeční frekvence zvyšuje nepřiměřeně ve srovnání se zdravými jedinci, což zvyšuje periferní hypoxii a cvičením vyvolanou desaturaci. Sledování okysličení svalů je důležité pro určení, jak lze cvičební intervence optimalizovat ke snížení dušnosti a zlepšení pohybové kapacity.
Cvičení s omezením průtoku krve (BFR) bylo poprvé představeno v roce 1966; avšak větší pozornost získalo v polovině 80. let 20. století díky svému potenciálu vyvolat nárůst síly při nízké intenzitě cvičení, čímž se snižuje riziko ortopedického zranění. Technika spočívá v aplikaci kontrolovaného vnějšího tlaku k omezení žilního návratu bez úplného uzavření arteriálního přívodu. To má za následek dočasné hypoxické a metabolicky stresující prostředí distálně od manžety. Hromadění kyseliny mléčné v ischemickém a hypoxickém svalovém prostředí vede ke snížení intramuskulárního pH. Tyto metabolické stresové reakce, které jsou obvykle pozorovány během cvičení vysoké intenzity, stimulují uvolňování růstového hormonu. Růstovým hormonem zprostředkovaná sekrece IGF-1 zvyšuje syntézu bílkovin v rámci svalových buněk, což nakonec podporuje hypertrofii svalů. Klíčovou výhodou omezení průtoku krve během aerobního cvičení je potenciál zvýšit svalovou hmotu i během tréninku nízké intenzity.
V posledních letech byla prokázána použitelnost cvičení BFR u různých populací, včetně starších dospělých, jedinců s obezitou a osob s kardiovaskulárními onemocněními. Většina studií však byla provedena u sportovců a zdravých jedinců a výzkum u klinických populací zůstává omezený. Pro jedince s ILD může trénink BFR představovat bezpečnou a praktickou metodu ke zvýšení jak svalové hmoty, tak pohybové kapacity, přičemž klade minimální zátěž na kardiovaskulární a muskuloskeletální systém.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Meral Boşnak Güçlü, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 03122162647
- E-mail: meralbosnak@gazi.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Şeyma Mutlu Kayaarslan, Pt. MsC
- E-mail: seyma.mutlu04@gmail.com
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turecko (Türkiye), 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
Kontakt:
- Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +903122162647
- E-mail: meralbosnak@gazi.edu.tr
-
Kontakt:
- Şeyma Mutlu Kayaarslan, Pt., MsC
- E-mail: seymamutlu@baskent.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza intersticiálního plicního onemocnění podle diagnostických kritérií Evropské respirační společnosti (ERS) a Americké torakální společnosti (ATS).
- Ochota účastnit se studie a poskytnout písemný informovaný souhlas.
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost jakékoli akutní infekce v době studie.
- Ortopedické nebo neurologické stavy, které mohou ovlivnit pohybovou kapacitu.
- Kontraindikace zátěžového testování podle směrnic Americké vysoké školy sportovní medicíny (ACSM).
- Historie infekce COVID-19 v posledních třech měsících.
- Příjem léčby mimo standardní lékařskou terapii.
- Přítomnost periferního arteriálního onemocnění.
- Přítomnost periferní neuropatie.
- Klidový krevní tlak vyšší než 160/100 mmHg.
- Historie hluboké žilní trombózy, plicní embolie nebo cévní mozkové příhody.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina s nízkointenzivním aerobním cvičením
Účastníci provedou protokol na běžeckém pásu (5minutové zahřátí, 20minutové zatížení, 5minutové zklidnění; intenzita 30–39 % HRR nebo 30–39 % vrcholového VO₂).
|
Účastníci provedou jednu řízenou aerobní cvičební jednotku na běžeckém pásu pod dohledem fyzioterapeuta.
Intenzita cvičení bude nastavena na 30–39 % rezervy srdeční frekvence (HRR) nebo na 30–39 % vrcholného VO₂.
Protokol bude sestávat z 5 minut zahřátí, 20 minut tréninku v cílové intenzitě a 5 minut zklidnění (celková doba: 30 minut).
|
|
Experimentální: Skupina nízko intenzivního aerobního cvičení s omezením průtoku krve (BFR)
Účastníci provedou protokol na běžeckém pásu (5minutové zahřátí, 20minutové zatížení, 5minutové zchlazení; intenzita 30–39 % HRR nebo 30–39 % špičkového VO₂) s přidáním omezení průtoku krve.
|
Účastníci provedou aerobní cvičení na běžeckém pásu při 30-39% srdeční rezervy (HRR) nebo 30-39% vrcholového VO₂.
Cvičení bude sestávat z 5 minut zahřátí, 20 minut tréninku v cílové intenzitě a 5 minut zklidnění (celková délka: 30 minut).
Před zahájením zatěžovací fáze bude kolem obou stehen umístěno pneumatické zařízení pro vnější kompresi.
Omezení průtoku krve bude aplikováno pouze během 20minutové zatěžovací fáze a nebude použito během zahřátí ani zklidnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodynamické odezvy
Časové okno: Před cvičením a během zátěžového testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičení ve dnech 2 a 3.
|
Primárním cílem studie bude akutní hemodynamická odpověď na aerobní cvičení s nízkou intenzitou s omezením průtoku krve a bez něj u jedinců s intersticiálním plicním onemocněním.
Bude zaznamenána tepová frekvence, dechová frekvence, systolický a diastolický krevní tlak a periferní saturace kyslíkem.
Bude také dokumentována maximální tepová frekvence, vnímaná dušnost a úroveň únavy dosažená během zátěže cvičení.
Hemodynamické odpovědi budou hodnoceny během dvou cvičebních sezení (sezení 1 a sezení 2), které jsou odděleny 7denním obdobím vyplavení.
Měření budou provedena před cvičením (před cvičením), během cvičení, bezprostředně po cvičení a v první minutě zotavení.
|
Před cvičením a během zátěžového testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičení ve dnech 2 a 3.
|
|
Hemodynamické odezvy (Srdeční frekvence)
Časové okno: Před cvičením a během cvičebního testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičebního sezení ve dnech 2 a 3.
|
Srdeční tep bude měřen v úderech za minutu pomocí monitoru srdečního tepu před cvičením, bezprostředně po cvičení a v první minutě zotavení.
|
Před cvičením a během cvičebního testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičebního sezení ve dnech 2 a 3.
|
|
Hemodynamické odezvy (systolický krevní tlak)
Časové okno: Před cvičením a během cvičebního testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičení ve dnech 2 a 3.
|
Systolický krevní tlak bude měřen v mmHg pomocí sfygmomanometru před cvičením, bezprostředně po cvičení a v první minutě zotavení.
|
Před cvičením a během cvičebního testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičení ve dnech 2 a 3.
|
|
Hemodynamické odpovědi (diastolický krevní tlak)
Časové okno: Před cvičením a během cvičebního testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičebního sezení ve dnech 2 a 3.
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v mmHg pomocí sfygmomanometru před cvičením, bezprostředně po cvičení a v první minutě zotavení.
|
Před cvičením a během cvičebního testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičebního sezení ve dnech 2 a 3.
|
|
Hemodynamické odpovědi (Periferní saturace kyslíkem (SpO₂))
Časové okno: Před cvičením a během cvičebního testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičení ve dnech 2 a 3.
|
Saturace kyslíkem bude zaznamenána pomocí přenosného pulzního oxymetru (SpO₂, %) výchozí hodnota, bezprostředně po cvičení a během první minuty zotavení.
|
Před cvičením a během cvičebního testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičení ve dnech 2 a 3.
|
|
Hemodynamické odezvy (Dechová frekvence)
Časové okno: Před cvičením a během zátěžového testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičení ve dnech 2 a 3.
|
Dýchací frekvence (dechy za minutu) bude měřena ručně nebo pomocí monitoru před cvičením, bezprostředně po cvičení a v první minutě zotavení.
|
Před cvičením a během zátěžového testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičení ve dnech 2 a 3.
|
|
Hemodynamické reakce (dušnost)
Časové okno: Před cvičením a během cvičebního testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičení ve dnech 2 a 3.
|
Subjektivní vnímání dušnosti bude hodnoceno pomocí modifikované Borgovy stupnice (0–10) před cvičením, v jeho vrcholné fázi, bezprostředně po cvičení a v první minutě zotavení.
Modifikovaná Borgova stupnice: nejnižší 0 bodů znamená „vůbec ne“, nejvyšší 10 bodů „velmi silně“ – odpovídá dušnosti.
|
Před cvičením a během cvičebního testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičení ve dnech 2 a 3.
|
|
Hemodynamické reakce (Únava (celotělová a nohou))
Časové okno: Před cvičením a během cvičebního testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičebního sezení ve dnech 2 a 3.
|
Celková vnímaná únava a únava nohou bude hodnocena pomocí Modifikované Borgovy škály (0-10) ve stejných časových bodech jako dušnost.
Modifikovaná Borgova škála: Modifikovaná Borgova škála je subjektivní škála, která hodnotí 0-10 pro dušnost a únavu v klidu a/nebo při aktivitě.
Nejnižší 0 bodů znamená "vůbec ne", nejvyšších 10 bodů znamená "velmi závažné".
|
Před cvičením a během cvičebního testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičebního sezení ve dnech 2 a 3.
|
|
Hemodynamické odpovědi (Maximální srdeční frekvence)
Časové okno: Během zátěžového testu v den 1 a před zátěží a během první a druhé zátěžové fáze ve dnech 2 a 3.
|
Nejvyšší srdeční frekvence dosažená během cvičení bude zaznamenána.
|
Během zátěžového testu v den 1 a před zátěží a během první a druhé zátěžové fáze ve dnech 2 a 3.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okysličení svalů
Časové okno: Před cvičením a během zátěžového testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičení ve dnech 2 a 3.
|
Svalová oxygenace bude hodnocena pomocí monitoru svalového kyslíku Moxy® během kardiopulmonálního zátěžového testování i během tréninkových cvičení.
Místní saturace svalového kyslíku (SmO₂) a hodnoty celkového hemoglobinu (THb) budou zaznamenávány v klidu, bezprostředně po cvičení a v první minutě zotavení.
|
Před cvičením a během zátěžového testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičení ve dnech 2 a 3.
|
|
Maximální tělesná výkonnost
Časové okno: Baseline (Day 1)
|
Maximální zátěžová kapacita bude hodnocena pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET).
Parametry dech po dechu včetně VO₂ (spotřeba kyslíku, ml/min), VO₂/kg (spotřeba kyslíku na kilogram za minutu, ml/min/kg), MET (metabolické ekvivalenty), V̇E (minutová ventilace, L/min), V̇CO₂ (produkce oxidu uhličitého, ml/min), EqO₂ (ventilační ekvivalent pro kyslík), EqCO₂ (ventilační ekvivalent pro oxid uhličitý), RER (respirační výměnný poměr), HR (srdeční frekvence, tepů/min), HRR (rezerva srdeční frekvence), VO₂/HR (kyslíkový puls, ml), RR (dechová frekvence, dechů/min) a SpO₂ (saturace kyslíkem, %), rychlost a sklon běžeckého pásu a saturace kyslíkem budou kontinuálně monitorovány.
|
Baseline (Day 1)
|
|
Síla respiračních svalů
Časové okno: Baseline (Den 1), Dny 2 a 3
|
Maximální inspirační tlak (MIP) a maximální expirační tlak (MEP) budou měřeny pomocí přenosného zařízení pro měření tlaku v ústech v souladu s pokyny Americké torakální společnosti a Evropské respirační společnosti. Hodnocení únavy dýchacích svalů bude provedeno před a po testování zátěže a opakováno před a po každém cvičebním zásahu.
Základní hodnocení představují měření před cvičením.
Den 2 a Den 3 odpovídají prvnímu a druhému cvičebnímu sezení.
|
Baseline (Den 1), Dny 2 a 3
|
|
Výdrž dýchacích svalů
Časové okno: Výchozí hodnota (Den 1)
|
Vytrvalost dýchacích svalů bude hodnocena pomocí inkrementálního zatížení prahu zařízením Powerbreathe®.
|
Výchozí hodnota (Den 1)
|
|
Síla periferních svalů
Časové okno: Výchozí stav (1. den), 2. a 3. den
|
Síla čtyřhlavého svalu a abduktorů ramene bude hodnocena pomocí ručního dynamometru.
Budou provedena tři měření a zaznamenána nejvyšší hodnota.
Výchozí hodnocení představují měření před cvičením.
Den 2 a Den 3 odpovídají prvnímu a druhému cvičebnímu sezení.
|
Výchozí stav (1. den), 2. a 3. den
|
|
Plicní funkce (Nucená vitální kapacita (FVC))
Časové okno: Výchozí hodnota (den 1)
|
Funkce plic bude hodnocena spirometrií.
Měření dynamických plicních objemů bude provedeno podle kritérií Americké hrudní společnosti (ATS) a Evropské respirační společnosti (ERS).
Pomocí přístroje bude hodnocena nucená vitální kapacita (FVC).
|
Výchozí hodnota (den 1)
|
|
Plicní funkce (Nucený výdechový objem za první sekundu (FEV1))
Časové okno: Výchozí hodnota (1. den)
|
Funkce plic bude hodnocena spirometrií.
Měření dynamického objemu plic bude provedeno podle kritérií ATS a ERS.
Přístroj umožní vyhodnocení nuceného výdechového objemu za první sekundu (FEV1).
|
Výchozí hodnota (1. den)
|
|
Plicní funkce (FEV1 / FVC)
Časové okno: Výchozí stav (1. den)
|
Funkce plic bude hodnocena spirometrií.
Dynamická měření plicního objemu budou provedena podle kritérií ATS a ERS. Pomocí přístroje bude hodnocen FEV1 / FVC. |
Výchozí stav (1. den)
|
|
Plicní funkce (průtok 25-75% nuceného výdechového objemu (FEF 25-75%))
Časové okno: Výchozí hodnota (den 1)
|
Plicní funkce bude hodnocena spirometrií.
Dynamická měření plicních objemů budou provedena podle kritérií ATS a ERS.
Pomocí přístroje bude hodnocena rychlost průtoku 25-75% vynuceného výdechového objemu (FEF 25-75%).
|
Výchozí hodnota (den 1)
|
|
Funkce plic (Špičková výdechová rychlost (PEF))
Časové okno: Výchozí stav (1. den)
|
Plicní funkce bude hodnocena pomocí spirometrie.
Dynamická měření objemu plic budou provedena podle kritérií ATS a ERS.
Pomocí přístroje bude hodnocena špičková výdechová rychlost (PEF).
|
Výchozí stav (1. den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Studijní židle: Şeyma Mutlu Kayaarslan, PT, MSc, Başkent University and Gazi University
- Vrchní vyšetřovatel: Betül Yoleri, PT, MSc, Gazi University
- Vrchní vyšetřovatel: Nilgün Yılmaz Demirci, Prof. Dr., Gazi University Faculty of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- ROUGHTON FJ, FORSTER RE. Relative importance of diffusion and chemical reaction rates in determining rate of exchange of gases in the human lung, with special reference to true diffusing capacity of pulmonary membrane and volume of blood in the lung capillaries. J Appl Physiol. 1957 Sep;11(2):290-302. doi: 10.1152/jappl.1957.11.2.290. No abstract available.
- Travis WD, Costabel U, Hansell DM, King TE Jr, Lynch DA, Nicholson AG, Ryerson CJ, Ryu JH, Selman M, Wells AU, Behr J, Bouros D, Brown KK, Colby TV, Collard HR, Cordeiro CR, Cottin V, Crestani B, Drent M, Dudden RF, Egan J, Flaherty K, Hogaboam C, Inoue Y, Johkoh T, Kim DS, Kitaichi M, Loyd J, Martinez FJ, Myers J, Protzko S, Raghu G, Richeldi L, Sverzellati N, Swigris J, Valeyre D; ATS/ERS Committee on Idiopathic Interstitial Pneumonias. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: Update of the international multidisciplinary classification of the idiopathic interstitial pneumonias. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Sep 15;188(6):733-48. doi: 10.1164/rccm.201308-1483ST.
- Andrews AW, Thomas MW, Bohannon RW. Normative values for isometric muscle force measurements obtained with hand-held dynamometers. Phys Ther. 1996 Mar;76(3):248-59. doi: 10.1093/ptj/76.3.248.
- Quanjer PH, Tammeling GJ, Cotes JE, Pedersen OF, Peslin R, Yernault JC. Lung volumes and forced ventilatory flows. Report Working Party Standardization of Lung Function Tests, European Community for Steel and Coal. Official Statement of the European Respiratory Society. Eur Respir J Suppl. 1993 Mar;16:5-40. No abstract available.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Demedts M, Wells AU, Anto JM, Costabel U, Hubbard R, Cullinan P, Slabbynck H, Rizzato G, Poletti V, Verbeken EK, Thomeer MJ, Kokkarinen J, Dalphin JC, Taylor AN. Interstitial lung diseases: an epidemiological overview. Eur Respir J Suppl. 2001 Sep;32:2s-16s.
- Raghu G, Remy-Jardin M, Myers JL, Richeldi L, Ryerson CJ, Lederer DJ, Behr J, Cottin V, Danoff SK, Morell F, Flaherty KR, Wells A, Martinez FJ, Azuma A, Bice TJ, Bouros D, Brown KK, Collard HR, Duggal A, Galvin L, Inoue Y, Jenkins RG, Johkoh T, Kazerooni EA, Kitaichi M, Knight SL, Mansour G, Nicholson AG, Pipavath SNJ, Buendia-Roldan I, Selman M, Travis WD, Walsh S, Wilson KC; American Thoracic Society, European Respiratory Society, Japanese Respiratory Society, and Latin American Thoracic Society. Diagnosis of Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An Official ATS/ERS/JRS/ALAT Clinical Practice Guideline. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Sep 1;198(5):e44-e68. doi: 10.1164/rccm.201807-1255ST.
- Wilson RC, Jones PW. A comparison of the visual analogue scale and modified Borg scale for the measurement of dyspnoea during exercise. Clin Sci (Lond). 1989 Mar;76(3):277-82. doi: 10.1042/cs0760277.
- Lollgen H, Leyk D. Exercise Testing in Sports Medicine. Dtsch Arztebl Int. 2018 Jun 15;115(24):409-416. doi: 10.3238/arztebl.2018.0409.
- Crum EM, O'Connor WJ, Van Loo L, Valckx M, Stannard SR. Validity and reliability of the Moxy oxygen monitor during incremental cycling exercise. Eur J Sport Sci. 2017 Sep;17(8):1037-1043. doi: 10.1080/17461391.2017.1330899. Epub 2017 May 30.
- Mahler DA, Rosiello RA, Harver A, Lentine T, McGovern JF, Daubenspeck JA. Comparison of clinical dyspnea ratings and psychophysical measurements of respiratory sensation in obstructive airway disease. Am Rev Respir Dis. 1987 Jun;135(6):1229-33. doi: 10.1164/arrd.1987.135.6.1229.
- Guler SA, Corte TJ. Interstitial Lung Disease in 2020: A History of Progress. Clin Chest Med. 2021 Jun;42(2):229-239. doi: 10.1016/j.ccm.2021.03.001.
- Molgat-Seon Y, Schaeffer MR, Ryerson CJ, Guenette JA. Exercise Pathophysiology in Interstitial Lung Disease. Clin Chest Med. 2019 Jun;40(2):405-420. doi: 10.1016/j.ccm.2019.02.011.
- Tomlinson OW, Markham L, Wollerton RL, Knight BA, Duckworth A, Gibbons MA, Scotton CJ, Williams CA. Validity and repeatability of cardiopulmonary exercise testing in interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2022 Dec 22;22(1):485. doi: 10.1186/s12890-022-02289-0.
- Lista-Paz A, Langer D, Barral-Fernandez M, Quintela-Del-Rio A, Gimeno-Santos E, Arbillaga-Etxarri A, Torres-Castro R, Vilaro Casamitjana J, Varas de la Fuente AB, Serrano Veguillas C, Bravo Cortes P, Martin Cortijo C, Garcia Delgado E, Herrero-Cortina B, Valera JL, Fregonezi GAF, Gonzalez Montanez C, Martin-Valero R, Francin-Gallego M, Sanesteban Hermida Y, Gimenez Moolhuyzen E, Alvarez Rivas J, Rios-Cortes AT, Souto-Camba S, Gonzalez-Doniz L. Maximal Respiratory Pressure Reference Equations in Healthy Adults and Cut-off Points for Defining Respiratory Muscle Weakness. Arch Bronconeumol. 2023 Dec;59(12):813-820. doi: 10.1016/j.arbres.2023.08.016. Epub 2023 Sep 29. English, Spanish.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019.
- Freitas EDS, Karabulut M, Bemben MG. The Evolution of Blood Flow Restricted Exercise. Front Physiol. 2021 Dec 2;12:747759. doi: 10.3389/fphys.2021.747759. eCollection 2021.
- Marti S, Pajares V, Morante F, Ramon MA, Lara J, Ferrer J, Guell MR. Are oxygen-conserving devices effective for correcting exercise hypoxemia? Respir Care. 2013 Oct;58(10):1606-13. doi: 10.4187/respcare.02260. Epub 2013 Mar 19.
- Dipla K, Boutou AK, Markopoulou A, Pitsiou G, Papadopoulos S, Chatzikosti A, Stanopoulos I, Zafeiridis A. Exertional Desaturation in Idiopathic Pulmonary Fibrosis: The Role of Oxygen Supplementation in Modifying Cerebral-Skeletal Muscle Oxygenation and Systemic Hemodynamics. Respiration. 2021;100(6):463-475. doi: 10.1159/000514320. Epub 2021 Mar 30.
- Degani-Costa LH, Levarge B, Digumarthy SR, Eisman AS, Harris RS, Lewis GD. Pulmonary vascular response patterns during exercise in interstitial lung disease. Eur Respir J. 2015 Sep;46(3):738-49. doi: 10.1183/09031936.00191014. Epub 2015 May 14.
- Hansen JE, Wasserman K. Pathophysiology of activity limitation in patients with interstitial lung disease. Chest. 1996 Jun;109(6):1566-76. doi: 10.1378/chest.109.6.1566.
- Kozu R, Shingai K, Hanada M, Oikawa M, Nagura H, Ito H, Kitagawa C, Tanaka T. Respiratory Impairment, Limited Activity, and Pulmonary Rehabilitation in Patients with Interstitial Lung Disease. Phys Ther Res. 2021 Apr 1;24(1):9-16. doi: 10.1298/ptr.R0012. eCollection 2021.
- Bonini M, Fiorenzano G. Exertional dyspnoea in interstitial lung diseases: the clinical utility of cardiopulmonary exercise testing. Eur Respir Rev. 2017 Feb 21;26(143):160099. doi: 10.1183/16000617.0099-2016. Print 2017 Jan.
- Garner J, George PM, Renzoni E. Cough in interstitial lung disease. Pulm Pharmacol Ther. 2015 Dec;35:122-8. doi: 10.1016/j.pupt.2015.10.009. Epub 2015 Nov 3.
- Datta D, Normandin E, ZuWallack R. Cardiopulmonary exercise testing in the assessment of exertional dyspnea. Ann Thorac Med. 2015 Apr-Jun;10(2):77-86. doi: 10.4103/1817-1737.151438.
- Gaunaurd IA, Gomez-Marin OW, Ramos CF, Sol CM, Cohen MI, Cahalin LP, Cardenas DD, Jackson RM. Physical activity and quality of life improvements of patients with idiopathic pulmonary fibrosis completing a pulmonary rehabilitation program. Respir Care. 2014 Dec;59(12):1872-9. doi: 10.4187/respcare.03180. Epub 2014 Sep 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025 - 1878
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění (ILD)
-
Rohit Aggarwal, MDBoehringer IngelheimDokončenoMyositis Associated Interstitial Lund Disease (MA-ILD)Spojené státy