Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní hemodynamické reakce na aerobní cvičení s omezením průtoku krve u intersticiálního plicního onemocnění

31. ledna 2026 aktualizováno: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Studie akutních účinků aerobního cvičení s omezením průtoku krve na hemodynamické odpovědi a svalový kyslík u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním

Intersticiální plicní onemocnění (ILD) způsobují poruchu výměny plynů a sníženou elasticitu plic, což vede k výraznému snížení pohybové kapacity a snížené spotřebě kyslíku v důsledku oběhových omezení. Cvičení s omezením průtoku krve (BFR) zahrnuje aplikaci vnějšího tlaku k částečnému omezení žilního návratu bez úplného zablokování arteriálního přívodu. Tato řízená komprese vyvolává dočasný hypoxický a metabolický stres, který spouští reakce podobné vysoké intenzitě, které stimulují uvolnění růstového hormonu, zvyšují syntézu bílkovin a podporují hypertrofii svalů. Nejdůležitější výhodou omezení průtoku krve během cvičení je však jeho schopnost zvýšit svalovou hmotu během aerobního tréninku. U jedinců s ILD může BFR nabídnout bezpečný a praktický způsob, jak zlepšit svalovou hmotu a pohybovou kapacitu s minimálním dodatečným zatížením kardiovaskulárního a pohybového systému. Naše studie si kladla za cíl porovnat akutní účinky aerobního cvičebního tréninku s nízkou intenzitou a omezením průtoku krve a aerobního cvičebního tréninku s nízkou intenzitou na hemodynamické odpovědi a okysličení svalů u pacientů s ILD. Metoda: Do studie bude zařazeno 30 pacientů s diagnózou ILD, kteří jsou sledováni. Naše studie byla randomizovaná, křížová, trojitě zaslepená, prospektivní studie. Hodnocení budou provedena na začátku studie. První den budou shromážděny demografické údaje a klinické nálezy jednotlivců. Pacientům budou položeny otázky a jejich odpovědi budou zaznamenány do jejich zdravotní dokumentace. Bude hodnocena respirační funkce, síla a vytrvalost dýchacích svalů a síla periferních svalů. 48 hodin od prvního dne bude maximální pohybová kapacita pacientů hodnocena pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) a okysličení svalů během CPET bude hodnoceno pomocí monitoru Moxy®. Únava dýchacích svalů bude hodnocena pomocí orálního tlakového monitoru před a po cvičebním testu. Hodnocení bude dokončeno během dvou dnů. Jeden týden po hodnoceních budou pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina bude podstupovat aerobní cvičební trénink s nízkou intenzitou a druhá bude podstupovat aerobní cvičební trénink s nízkou intenzitou s omezením průtoku krve. Během obou cvičebních sezení bude hodnoceno okysličení svalů a únava dýchacích svalů bude měřena před a po každém sezení. Všichni účastníci absolvují obě cvičební sezení.

Přehled studie

Detailní popis

Intersticiální plicní onemocnění (ILD) představují skupinu poruch, které difúzně postihují plíce, způsobují různý stupeň zánětu, fibrózy a strukturálních změn v plicním parenchymu. Tato onemocnění mohou mít akutní nebo chronický průběh a mohou postihovat nejen intersticium, ale také alveoly, malé dýchací cesty, cévní struktury a pleuru. Etiologie ILD je různorodá a může souviset s identifikovatelnými příčinami, jako jsou environmentální nebo pracovní expozice, léky a záření. Onemocnění pojivové tkáně – včetně revmatoidní artritidy, systémové sklerodermie a systémového lupus erythematodes – spolu s několika systémovými poruchami mohou také vést k plicnímu poškození a postižení. Systémová onemocnění mohou postihnout plíce prostřednictvím infekcí, vaskulitidy nebo zánětlivých mechanismů. Celosvětově je ILD postiženo přibližně dva miliony jedinců a v Turecku byla incidence hlášena jako 25,8 na 100 000 obyvatel. Nejčastěji se vyskytující podtypy ILD zahrnují sarkoidózu, idiopatickou plicní fibrózu a hypersenzitivní pneumonitidu.

Dušnost je jedním z nejčastějších a nejvíce omezujících příznaků u jedinců s ILD, která výrazně snižuje kvalitu života. Dechové nepravidelnosti pozorované v klidu se během cvičení stávají výraznějšími. Chronický kašel je dalším převládajícím příznakem u ILD, který negativně ovlivňuje každodenní fungování, sociální interakce a psychickou pohodu, a může také naznačovat progresi onemocnění. Narušená výměna plynů a snížená elasticita plic vedou k výraznému poklesu pohybové kapacity u ILD, což má za následek omezení denních aktivit. Hodnocení pohybové kapacity je nezbytné pro sledování závažnosti onemocnění a hodnocení účinnosti léčby.

U jedinců s ILD progresivní oběhová omezení snižují spotřebu kyslíku. Fibrózní změny v plicním cévním řečišti omezují průtok krve, což během zátěže narušuje dodávku kyslíku a vede k výraznému snížení kapacity VO₂. Plicní hypertenze a snížený srdeční výdej tento mechanismus dále zhoršují. Během cvičení vykazuje kyslíkový puls omezený nárůst a u některých pacientů může dosáhnout plató nebo dokonce poklesnout. V důsledku toho se srdeční frekvence zvyšuje nepřiměřeně ve srovnání se zdravými jedinci, což zvyšuje periferní hypoxii a cvičením vyvolanou desaturaci. Sledování okysličení svalů je důležité pro určení, jak lze cvičební intervence optimalizovat ke snížení dušnosti a zlepšení pohybové kapacity.

Cvičení s omezením průtoku krve (BFR) bylo poprvé představeno v roce 1966; avšak větší pozornost získalo v polovině 80. let 20. století díky svému potenciálu vyvolat nárůst síly při nízké intenzitě cvičení, čímž se snižuje riziko ortopedického zranění. Technika spočívá v aplikaci kontrolovaného vnějšího tlaku k omezení žilního návratu bez úplného uzavření arteriálního přívodu. To má za následek dočasné hypoxické a metabolicky stresující prostředí distálně od manžety. Hromadění kyseliny mléčné v ischemickém a hypoxickém svalovém prostředí vede ke snížení intramuskulárního pH. Tyto metabolické stresové reakce, které jsou obvykle pozorovány během cvičení vysoké intenzity, stimulují uvolňování růstového hormonu. Růstovým hormonem zprostředkovaná sekrece IGF-1 zvyšuje syntézu bílkovin v rámci svalových buněk, což nakonec podporuje hypertrofii svalů. Klíčovou výhodou omezení průtoku krve během aerobního cvičení je potenciál zvýšit svalovou hmotu i během tréninku nízké intenzity.

V posledních letech byla prokázána použitelnost cvičení BFR u různých populací, včetně starších dospělých, jedinců s obezitou a osob s kardiovaskulárními onemocněními. Většina studií však byla provedena u sportovců a zdravých jedinců a výzkum u klinických populací zůstává omezený. Pro jedince s ILD může trénink BFR představovat bezpečnou a praktickou metodu ke zvýšení jak svalové hmoty, tak pohybové kapacity, přičemž klade minimální zátěž na kardiovaskulární a muskuloskeletální systém.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turecko (Türkiye), 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza intersticiálního plicního onemocnění podle diagnostických kritérií Evropské respirační společnosti (ERS) a Americké torakální společnosti (ATS).
  • Ochota účastnit se studie a poskytnout písemný informovaný souhlas.

Vylučovací kritéria:

  • Přítomnost jakékoli akutní infekce v době studie.
  • Ortopedické nebo neurologické stavy, které mohou ovlivnit pohybovou kapacitu.
  • Kontraindikace zátěžového testování podle směrnic Americké vysoké školy sportovní medicíny (ACSM).
  • Historie infekce COVID-19 v posledních třech měsících.
  • Příjem léčby mimo standardní lékařskou terapii.
  • Přítomnost periferního arteriálního onemocnění.
  • Přítomnost periferní neuropatie.
  • Klidový krevní tlak vyšší než 160/100 mmHg.
  • Historie hluboké žilní trombózy, plicní embolie nebo cévní mozkové příhody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina s nízkointenzivním aerobním cvičením
Účastníci provedou protokol na běžeckém pásu (5minutové zahřátí, 20minutové zatížení, 5minutové zklidnění; intenzita 30–39 % HRR nebo 30–39 % vrcholového VO₂).
Účastníci provedou jednu řízenou aerobní cvičební jednotku na běžeckém pásu pod dohledem fyzioterapeuta. Intenzita cvičení bude nastavena na 30–39 % rezervy srdeční frekvence (HRR) nebo na 30–39 % vrcholného VO₂. Protokol bude sestávat z 5 minut zahřátí, 20 minut tréninku v cílové intenzitě a 5 minut zklidnění (celková doba: 30 minut).
Experimentální: Skupina nízko intenzivního aerobního cvičení s omezením průtoku krve (BFR)
Účastníci provedou protokol na běžeckém pásu (5minutové zahřátí, 20minutové zatížení, 5minutové zchlazení; intenzita 30–39 % HRR nebo 30–39 % špičkového VO₂) s přidáním omezení průtoku krve.
Účastníci provedou aerobní cvičení na běžeckém pásu při 30-39% srdeční rezervy (HRR) nebo 30-39% vrcholového VO₂. Cvičení bude sestávat z 5 minut zahřátí, 20 minut tréninku v cílové intenzitě a 5 minut zklidnění (celková délka: 30 minut). Před zahájením zatěžovací fáze bude kolem obou stehen umístěno pneumatické zařízení pro vnější kompresi. Omezení průtoku krve bude aplikováno pouze během 20minutové zatěžovací fáze a nebude použito během zahřátí ani zklidnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamické odezvy
Časové okno: Před cvičením a během zátěžového testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičení ve dnech 2 a 3.
Primárním cílem studie bude akutní hemodynamická odpověď na aerobní cvičení s nízkou intenzitou s omezením průtoku krve a bez něj u jedinců s intersticiálním plicním onemocněním. Bude zaznamenána tepová frekvence, dechová frekvence, systolický a diastolický krevní tlak a periferní saturace kyslíkem. Bude také dokumentována maximální tepová frekvence, vnímaná dušnost a úroveň únavy dosažená během zátěže cvičení. Hemodynamické odpovědi budou hodnoceny během dvou cvičebních sezení (sezení 1 a sezení 2), které jsou odděleny 7denním obdobím vyplavení. Měření budou provedena před cvičením (před cvičením), během cvičení, bezprostředně po cvičení a v první minutě zotavení.
Před cvičením a během zátěžového testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičení ve dnech 2 a 3.
Hemodynamické odezvy (Srdeční frekvence)
Časové okno: Před cvičením a během cvičebního testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičebního sezení ve dnech 2 a 3.
Srdeční tep bude měřen v úderech za minutu pomocí monitoru srdečního tepu před cvičením, bezprostředně po cvičení a v první minutě zotavení.
Před cvičením a během cvičebního testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičebního sezení ve dnech 2 a 3.
Hemodynamické odezvy (systolický krevní tlak)
Časové okno: Před cvičením a během cvičebního testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičení ve dnech 2 a 3.
Systolický krevní tlak bude měřen v mmHg pomocí sfygmomanometru před cvičením, bezprostředně po cvičení a v první minutě zotavení.
Před cvičením a během cvičebního testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičení ve dnech 2 a 3.
Hemodynamické odpovědi (diastolický krevní tlak)
Časové okno: Před cvičením a během cvičebního testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičebního sezení ve dnech 2 a 3.
Diastolický krevní tlak bude měřen v mmHg pomocí sfygmomanometru před cvičením, bezprostředně po cvičení a v první minutě zotavení.
Před cvičením a během cvičebního testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičebního sezení ve dnech 2 a 3.
Hemodynamické odpovědi (Periferní saturace kyslíkem (SpO₂))
Časové okno: Před cvičením a během cvičebního testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičení ve dnech 2 a 3.
Saturace kyslíkem bude zaznamenána pomocí přenosného pulzního oxymetru (SpO₂, %) výchozí hodnota, bezprostředně po cvičení a během první minuty zotavení.
Před cvičením a během cvičebního testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičení ve dnech 2 a 3.
Hemodynamické odezvy (Dechová frekvence)
Časové okno: Před cvičením a během zátěžového testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičení ve dnech 2 a 3.
Dýchací frekvence (dechy za minutu) bude měřena ručně nebo pomocí monitoru před cvičením, bezprostředně po cvičení a v první minutě zotavení.
Před cvičením a během zátěžového testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičení ve dnech 2 a 3.
Hemodynamické reakce (dušnost)
Časové okno: Před cvičením a během cvičebního testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičení ve dnech 2 a 3.
Subjektivní vnímání dušnosti bude hodnoceno pomocí modifikované Borgovy stupnice (0–10) před cvičením, v jeho vrcholné fázi, bezprostředně po cvičení a v první minutě zotavení. Modifikovaná Borgova stupnice: nejnižší 0 bodů znamená „vůbec ne“, nejvyšší 10 bodů „velmi silně“ – odpovídá dušnosti.
Před cvičením a během cvičebního testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičení ve dnech 2 a 3.
Hemodynamické reakce (Únava (celotělová a nohou))
Časové okno: Před cvičením a během cvičebního testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičebního sezení ve dnech 2 a 3.
Celková vnímaná únava a únava nohou bude hodnocena pomocí Modifikované Borgovy škály (0-10) ve stejných časových bodech jako dušnost. Modifikovaná Borgova škála: Modifikovaná Borgova škála je subjektivní škála, která hodnotí 0-10 pro dušnost a únavu v klidu a/nebo při aktivitě. Nejnižší 0 bodů znamená "vůbec ne", nejvyšších 10 bodů znamená "velmi závažné".
Před cvičením a během cvičebního testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičebního sezení ve dnech 2 a 3.
Hemodynamické odpovědi (Maximální srdeční frekvence)
Časové okno: Během zátěžového testu v den 1 a před zátěží a během první a druhé zátěžové fáze ve dnech 2 a 3.
Nejvyšší srdeční frekvence dosažená během cvičení bude zaznamenána.
Během zátěžového testu v den 1 a před zátěží a během první a druhé zátěžové fáze ve dnech 2 a 3.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okysličení svalů
Časové okno: Před cvičením a během zátěžového testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičení ve dnech 2 a 3.
Svalová oxygenace bude hodnocena pomocí monitoru svalového kyslíku Moxy® během kardiopulmonálního zátěžového testování i během tréninkových cvičení. Místní saturace svalového kyslíku (SmO₂) a hodnoty celkového hemoglobinu (THb) budou zaznamenávány v klidu, bezprostředně po cvičení a v první minutě zotavení.
Před cvičením a během zátěžového testu v den 1 a před cvičením a během prvního a druhého cvičení ve dnech 2 a 3.
Maximální tělesná výkonnost
Časové okno: Baseline (Day 1)
Maximální zátěžová kapacita bude hodnocena pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET). Parametry dech po dechu včetně VO₂ (spotřeba kyslíku, ml/min), VO₂/kg (spotřeba kyslíku na kilogram za minutu, ml/min/kg), MET (metabolické ekvivalenty), V̇E (minutová ventilace, L/min), V̇CO₂ (produkce oxidu uhličitého, ml/min), EqO₂ (ventilační ekvivalent pro kyslík), EqCO₂ (ventilační ekvivalent pro oxid uhličitý), RER (respirační výměnný poměr), HR (srdeční frekvence, tepů/min), HRR (rezerva srdeční frekvence), VO₂/HR (kyslíkový puls, ml), RR (dechová frekvence, dechů/min) a SpO₂ (saturace kyslíkem, %), rychlost a sklon běžeckého pásu a saturace kyslíkem budou kontinuálně monitorovány.
Baseline (Day 1)
Síla respiračních svalů
Časové okno: Baseline (Den 1), Dny 2 a 3
Maximální inspirační tlak (MIP) a maximální expirační tlak (MEP) budou měřeny pomocí přenosného zařízení pro měření tlaku v ústech v souladu s pokyny Americké torakální společnosti a Evropské respirační společnosti. Hodnocení únavy dýchacích svalů bude provedeno před a po testování zátěže a opakováno před a po každém cvičebním zásahu. Základní hodnocení představují měření před cvičením. Den 2 a Den 3 odpovídají prvnímu a druhému cvičebnímu sezení.
Baseline (Den 1), Dny 2 a 3
Výdrž dýchacích svalů
Časové okno: Výchozí hodnota (Den 1)
Vytrvalost dýchacích svalů bude hodnocena pomocí inkrementálního zatížení prahu zařízením Powerbreathe®.
Výchozí hodnota (Den 1)
Síla periferních svalů
Časové okno: Výchozí stav (1. den), 2. a 3. den
Síla čtyřhlavého svalu a abduktorů ramene bude hodnocena pomocí ručního dynamometru. Budou provedena tři měření a zaznamenána nejvyšší hodnota. Výchozí hodnocení představují měření před cvičením. Den 2 a Den 3 odpovídají prvnímu a druhému cvičebnímu sezení.
Výchozí stav (1. den), 2. a 3. den
Plicní funkce (Nucená vitální kapacita (FVC))
Časové okno: Výchozí hodnota (den 1)
Funkce plic bude hodnocena spirometrií. Měření dynamických plicních objemů bude provedeno podle kritérií Americké hrudní společnosti (ATS) a Evropské respirační společnosti (ERS). Pomocí přístroje bude hodnocena nucená vitální kapacita (FVC).
Výchozí hodnota (den 1)
Plicní funkce (Nucený výdechový objem za první sekundu (FEV1))
Časové okno: Výchozí hodnota (1. den)
Funkce plic bude hodnocena spirometrií. Měření dynamického objemu plic bude provedeno podle kritérií ATS a ERS. Přístroj umožní vyhodnocení nuceného výdechového objemu za první sekundu (FEV1).
Výchozí hodnota (1. den)
Plicní funkce (FEV1 / FVC)
Časové okno: Výchozí stav (1. den)
Funkce plic bude hodnocena spirometrií.
Dynamická měření plicního objemu budou provedena podle kritérií ATS a ERS.
Pomocí přístroje bude hodnocen FEV1 / FVC.
Výchozí stav (1. den)
Plicní funkce (průtok 25-75% nuceného výdechového objemu (FEF 25-75%))
Časové okno: Výchozí hodnota (den 1)
Plicní funkce bude hodnocena spirometrií. Dynamická měření plicních objemů budou provedena podle kritérií ATS a ERS. Pomocí přístroje bude hodnocena rychlost průtoku 25-75% vynuceného výdechového objemu (FEF 25-75%).
Výchozí hodnota (den 1)
Funkce plic (Špičková výdechová rychlost (PEF))
Časové okno: Výchozí stav (1. den)
Plicní funkce bude hodnocena pomocí spirometrie. Dynamická měření objemu plic budou provedena podle kritérií ATS a ERS. Pomocí přístroje bude hodnocena špičková výdechová rychlost (PEF).
Výchozí stav (1. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Studijní židle: Şeyma Mutlu Kayaarslan, PT, MSc, Başkent University and Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Betül Yoleri, PT, MSc, Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Nilgün Yılmaz Demirci, Prof. Dr., Gazi University Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění (ILD)

Předplatit