Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte hemodynamiske responser på aerob træning med blodflowbegrænsning ved interstitiel lungesygdom

31. januar 2026 opdateret af: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Undersøgelse af de akutte effekter af blodstrømningsbegrænset aerob træning på hemodynamiske responser og muskelilt i patienter med interstitiel lungesygdom

Interstitielle lunge sygdomme (ILD) forårsaget af nedsat gasudveksling og reduceret lungeelasticitet fører til betydelige reduktioner i motionskapacitet og nedsat iltforbrug på grund af cirkulatoriske begrænsninger. Blodstrømsrestriktion (BFR) træning indebærer påføring af eksternt tryk for delvist at begrænse venøs tilbagevenden uden helt at blokere den arterielle tilstrømning. Denne kontrollerede kompression inducerer midlertidig hypoksisk og metabolisk stress, hvilket udløser højintensitetslignende responser, der stimulerer frigivelse af væksthormon, øger proteinsyntese og fremmer muskelhypertrofi. Den mest afgørende fordel ved blodstrømsrestriktion under træning er dens evne til at øge muskelmassen under aerob træning. Hos personer med ILD kan BFR tilbyde en sikker og praktisk måde at forbedre muskelmasse og motionskapacitet på med minimal ekstra belastning af det kardiovaskulære og muskuloskeletale system. Vores studie havde til formål at sammenligne de akutte effekter af lavintensitets aerob træning med blodstrømsrestriktion og lavintensitets aerob træning på hemodynamiske responser og muskeliltning hos patienter med ILD. Metode: 30 patienter med en diagnose af ILD under opfølgning vil blive inkluderet i studiet. Vores studie var et randomiseret, crossover, triple-blind, prospektivt studie. Vurderinger vil blive udført i starten af studiet. På den første dag vil demografiske data og kliniske fund fra personerne blive indsamlet. Patienter vil blive stillet spørgsmål, og deres svar vil blive registreret i deres medicinske journaler. Respiratorisk funktion, respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed samt perifer muskelstyrke vil blive evalueret. 48 timer fra den første dag vil patienternes maksimale motionskapacitet blive vurderet med en kardiopulmonal motionsprøve (CPET), og muskeliltning under CPET vil blive vurderet med en Moxy® monitor. Respiratorisk muskelfatigue vil blive vurderet med en oral trykmonitor før og efter motionsprøven. Vurderingerne vil blive afsluttet over to dage. En uge efter vurderingerne vil patienter blive tilfældigt tildelt to grupper. En gruppe vil modtage lavintensitets aerob træning, og den anden vil modtage lavintensitets aerob træning med blodstrømsrestriktion. Muskeliltning vil blive vurderet under begge træningssessioner, og respiratorisk muskelfatigue vil blive målt før og efter hver session. Alle deltagere vil modtage begge træningssessioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Interstitielle lungesygdomme (ILD) udgør en gruppe af lidelser, der diffust påvirker lungerne og forårsager varierende grader af inflammation, fibrose og strukturelle forandringer i lungens parenchym. Disse sygdomme kan præsentere sig med enten akut eller kronisk progression og kan involvere ikke kun interstitiet, men også alveoler, små luftveje, vaskulære strukturer og pleura. Ætiologien for ILD er divers og kan være relateret til identificerbare årsager såsom miljømæssige eller arbejdsmæssige eksponeringer, medicin og stråling. Bindevævssygdomme - inklusive reumatoid artrit, systemisk sklerose og systemisk lupus erythematosus - sammen med flere systemiske lidelser, kan også føre til lungebeskadigelse og involvering. Systemiske sygdomme kan påvirke lungerne gennem infektioner, vaskulitis eller inflammatoriske mekanismer. Globalt er omkring to millioner mennesker påvirket af ILD, og i Tyrkiet er incidensen blevet rapporteret som 25,8 pr. 100.000. De hyppigst forekommende ILD-subtyper inkluderer sarkoidose, idiopatisk lungefibrose og hypersensitivitetspneumonitis.

Dyspné er et af de mest almindelige og invalidiserende symptomer hos personer med ILD, som væsentligt reducerer livskvaliteten. Respiratoriske uregelmæssigheder observeret i hvile bliver mere udtalte under træning. Kronisk hoste er et andet udbredt symptom ved ILD, der negativt påvirker daglig funktion, sociale interaktioner og psykisk velvære, og kan også indikere sygdomsprogression. Nedsat gasudveksling og reduceret lungeelasticitet fører til et betydeligt fald i træningskapaciteten ved ILD, hvilket resulterer i begrænsninger i daglige aktiviteter. Vurdering af træningskapacitet er afgørende for at overvåge sygdomsalvorlighed og evaluere behandlingseffektivitet.

Hos personer med ILD reducerer progressive cirkulatoriske begrænsninger iltforbruget. Fibrotiske forandringer i den pulmonale vaskulære seng begrænser blodgennemstrømningen, hvilket kompromitterer iltlevering under anstrengelse og fører til et markant fald i VO₂-kapacitet. Pulmonal hypertension og nedsat cardiac output forværrer yderligere denne mekanisme. Under træning viser iltpulsen en begrænset stigning og kan nå et plateau eller endda falde hos nogle patienter. Følgelig stiger hjertefrekvensen uforholdsmæssigt i forhold til raske individer, hvilket øger perifer hypoxi og træningsinduceret desaturation. Overvågning af muskeliltning er vigtig for at fastslå, hvordan træningsinterventioner kan optimeres for at reducere dyspné og forbedre træningskapacitet.

Blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) træning blev først introduceret i 1966; den fik dog mere opmærksomhed i midten af 1980'erne på grund af dens potentiale til at inducere styrkegevinster ved lave træningsintensiteter, hvilket derved reducerer risikoen for ortopædiske skader. Teknikken er baseret på anvendelse af kontrolleret eksternt tryk for at begrænse venøs retur uden fuldstændigt at okludere arteriel tilstrømning. Dette resulterer i et midlertidigt hypoksisk og metabolisk stressende miljø distal for manchetten. Akkumulering af mælkesyre i det iskæmiske og hypoksiske muskelmiljø fører til et fald i intramuskulær pH. Disse metaboliske stressresponser, som typisk observeres under højintensitetstræning, stimulerer frigivelse af væksthormon. Væksthormon-medieret IGF-1 sekretion forbedrer proteinsyntesen i muskelceller, hvilket i sidste ende fremmer muskelhypertrofi. En vigtig fordel ved at begrænse blodgennemstrømning under aerob træning er potentialet til at øge muskelmasse selv under lavintensitetstræning.

I de senere år er anvendeligheden af BFR-træning blevet demonstreret på tværs af forskellige populationer, inklusive ældre, personer med overvægt og dem med kardiovaskulære tilstande. De fleste studier er dog blevet udført på atleter og raske individer, og forskning i kliniske populationer forbliver begrænset. For personer med ILD kan BFR-træning tilbyde en sikker og praktisk metode til at forbedre både muskelmasse og træningskapacitet, mens der pålægges minimal stress på det kardiovaskulære og muskuloskeletale system.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af interstitiel lungesygdom i henhold til European Respiratory Society (ERS) og American Thoracic Society (ATS) diagnostiske kriterier.
  • Villighed til at deltage i undersøgelsen og afgive skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver akut infektion på undersøgelsestidspunktet.
  • Ortopædiske eller neurologiske tilstande, der kan påvirke motionskapacitet.
  • Kontraindikationer for motionstest i henhold til American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer.
  • Historie med COVID-19-infektion inden for de sidste tre måneder.
  • Modtager behandlinger uden for standard medicinsk terapi.
  • Tilstedeværelse af perifer arteriel sygdom.
  • Tilstedeværelse af perifer neuropati.
  • Hvileblodtryk højere end 160/100 mmHg.
  • Historie med dyb venetrombose, lungeemboli eller slagtilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe med træning i lavintensitets aerob motion
Deltagerne vil udføre løbebåndsprotokollen (5-minutters opvarmning, 20-minutters belastning, 5-minutters afkøling; intensitet 30-39% HRR eller 30-39% peak VO₂).
Deltagerne vil udføre en enkelt overvåget aerob træningssession på et løbebånd under fysioterapeutisk vejledning. Træningsintensiteten vil blive indstillet til 30-39 % af hjertereserven (HRR) eller 30-39 % af maksimal VO₂. Protokollen vil bestå af 5 minutters opvarmning, 20 minutters træning ved målintensiteten og 5 minutters udtøning (samlet varighed: 30 minutter).
Eksperimentel: Blodstrømsbegrænsning (BFR) Lavintensiv Aerob Træningsgruppe
Deltagerne vil udføre løbebåndsprotokollen (5-minutters opvarmning, 20-minutters belastning, 5-minutters afkøling; intensitet 30-39% HRR eller 30-39% peak VO₂) med tilføjelse af blodstrømsbegrænsning.
Deltagerne vil udføre et løbebåndsbaseret aerobt træningspas ved 30-39 % af pulsfrekvensreserven (HRR) eller 30-39 % af spids VO₂. Passet vil bestå af 5 minutters opvarmning, 20 minutters træning ved målintensiteten og 5 minutters afsvæbning (samlet varighed: 30 minutter). Før belastningsfasen begynder, vil en pneumatisk ekstern kompressionsenhed placeres omkring begge lår. Blodstrømsbegrænsning vil kun anvendes under den 20-minutters belastningsfase og vil ikke blive brugt under opvarmning eller afsvæbning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamiske responser
Tidsramme: Før træning og under træningstesten på dag 1, samt før træning og under første og anden træningssession på dag 2 og 3.
Studiets primære udfald vil være de akutte hemodynamiske responser på lavintensitets aerob træning med og uden blodstrømsbegrænsning hos personer med interstitiel lungesygdom. Hjertefrekvens, respirationsfrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk samt perifer iltmætning vil blive registreret. Maksimal hjertefrekvens, opfattet åndenød og træthedsniveauer opnået under træningsbelastningen vil også blive dokumenteret. Hemodynamiske responser vil blive vurderet under to træningssessioner (Session 1 og Session 2), som er adskilt af en 7-dages udvaskningsperiode. Målinger vil blive foretaget før træning (pre-træning), under træning, umiddelbart efter træning og i det første minut af restitutionen.
Før træning og under træningstesten på dag 1, samt før træning og under første og anden træningssession på dag 2 og 3.
Hæmodynamiske responser (hjertefrekvens)
Tidsramme: Før træning og under træningstesten på Dag 1, og før træning og under den første og anden træningssession på Dag 2 og 3.
Hjertetakt måles i slag pr. minut ved hjælp af en hjerterytmemonitor før træning, umiddelbart efter træning og i det første minut af restitution.
Før træning og under træningstesten på Dag 1, og før træning og under den første og anden træningssession på Dag 2 og 3.
Hæmodynamiske responser (systolisk blodtryk)
Tidsramme: Før træning og under træningstesten på dag 1, og før træning og under første og anden træningssession på dag 2 og 3.
Systolisk blodtryk måles i mmHg ved hjælp af en blodtryksmåler før motion, umiddelbart efter motion og i første minut af restitution.
Før træning og under træningstesten på dag 1, og før træning og under første og anden træningssession på dag 2 og 3.
Hemodynamiske responser (diastolisk blodtryk)
Tidsramme: Før motion og under motionstesten på dag 1, samt før motion og under den første og anden motionssession på dag 2 og 3.
Diastolisk blodtryk vil blive målt i mmHg ved hjælp af en blodtryksmåler før træning, umiddelbart efter træning og i det første minut af restitution.
Før motion og under motionstesten på dag 1, samt før motion og under den første og anden motionssession på dag 2 og 3.
Hæmodynamiske responser (perifer iltmætning (SpO₂))
Tidsramme: Før træning og under træningstesten på Dag 1, samt før træning og under den første og anden træningssession på Dag 2 og 3.
Iltmætning registreres med en bærbar pulsoximeter (SpO₂, %) ved baseline, umiddelbart efter træning og under første minut af restitution.
Før træning og under træningstesten på Dag 1, samt før træning og under den første og anden træningssession på Dag 2 og 3.
Hæmodynamiske responser (respirationsfrekvens)
Tidsramme: Før træning og under træningstesten på dag 1, og før træning og under den første og anden træningssession på dag 2 og 3.
Respirationsfrekvensen (åndedræt pr. minut) tælles manuelt eller med en monitor før træning, umiddelbart efter træning og i det første minut af restitutionen.
Før træning og under træningstesten på dag 1, og før træning og under den første og anden træningssession på dag 2 og 3.
Hemodynamiske responser (dyspnø)
Tidsramme: Før træning og under træningstesten på dag 1, samt før træning og under den første og anden træningssession på dag 2 og 3.
Subjektiv opfattelse af åndenød vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Borg-skala (0-10) før motion, ved maksimal motion, umiddelbart efter motion og i det første minut af restitution. Modificeret Borg-skala: Den laveste 0 point "slet ikke" den højeste 10 point "meget alvorlig" betyder åndenød.
Før træning og under træningstesten på dag 1, samt før træning og under den første og anden træningssession på dag 2 og 3.
Hæmodynamiske responser (Træthed (Hele kroppen og ben))
Tidsramme: Før træning og under træningstesten på Dag 1, samt før træning og under første og anden træningssession på Dag 2 og 3.
Opfattet generel træthed og bensvaghed vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Borg-skala (0-10) på samme tidspunkter som åndenød. Modificeret Borg-skala: Den modificerede Borg-skala er en subjektiv skala, der scorer 0-10 for åndenød og træthed i hvile og/eller under aktivitet. Det laveste 0 point "slet ikke" det højeste 10 point "meget alvorligt" betyder.
Før træning og under træningstesten på Dag 1, samt før træning og under første og anden træningssession på Dag 2 og 3.
Hæmodynamiske responser (Maksimal hjertefrekvens)
Tidsramme: Under belastningstesten på dag 1, samt før motion og under den første og anden motionssession på dag 2 og 3.
Den højeste puls, der opnås under træningssessionen, vil blive dokumenteret.
Under belastningstesten på dag 1, samt før motion og under den første og anden motionssession på dag 2 og 3.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeliltning
Tidsramme: Før motion og under motionstesten på dag 1, samt før motion og under den første og anden motionssession på dag 2 og 3.
Muskeloxygenering vil blive evalueret ved hjælp af Moxy® muskeloxygenmonitor under både kardiopulmonal belastningstest og motionstræningssessioner. Lokal muskeloxygensaturation (SmO₂) og totalt hæmoglobin (THb) værdier vil blive registreret i hvile, umiddelbart efter motion og i det første minut af restitution.
Før motion og under motionstesten på dag 1, samt før motion og under den første og anden motionssession på dag 2 og 3.
Maksimal Øvelseskapacitet
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Maksimal træningskapacitet vil blive evalueret med kardiopulmonal træningstest (CPET). Åndedræt-for-åndedræt-parametre inklusive VO₂ (iltforbrug, ml/min), VO₂/kg (iltforbrug pr. kilogram pr. minut, ml/min/kg), METs (metabolsk ækvivalenter), V̇E (minutventilation, L/min), V̇CO₂ (kuldioxidproduktion, ml/min), EqO₂ (ventilatorisk ækvivalent for ilt), EqCO₂ (ventilatorisk ækvivalent for kuldioxid), RER (respiratorisk udvekslingsforhold), HR (hjertefrekvens, slag/min), HRR (hjertefrekvensreserve), VO₂/HR (iltpuls, ml), RR (respirationsfrekvens, åndedræt/min), og SpO₂ (iltmætning, %) løbebåndshastighed og hældning, og iltmætning vil blive kontinuerligt overvåget.
Baseline (dag 1)
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline (dag 1), dag 2 og 3
Maksimal inspiratorisk tryk (MIP) og maksimal ekspiratorisk tryk (MEP) vil blive målt ved hjælp af en bærbar mundtryksenhed i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society's retningslinjer. Respiratorisk muskeltræthedsvurderinger vil blive udført før og efter motionstestning og gentaget før og efter hver motionstest-intervention. Baseline-vurderinger repræsenterer før-motion-målinger. Dag 2 og Dag 3 svarer til henholdsvis den første og anden motionssession.
Baseline (dag 1), dag 2 og 3
Respiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Respirationsmuskeludholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af inkrementel tærskelbelastning med en Powerbreathe® enhed.
Baseline (dag 1)
Perifer Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline (dag 1), dag 2 og 3
Styrken i quadriceps og skulderabduktorer vil blive vurderet ved hjælp af en håndholdt dynamometer. Der vil blive foretaget tre målinger, og den højeste værdi vil blive registreret. Baseline-vurderinger repræsenterer målinger før træning. Dag 2 og Dag 3 svarer til henholdsvis den første og anden træningssession.
Baseline (dag 1), dag 2 og 3
Lungefunktion (Forceret vital kapacitet (FVC))
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometri. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) kriterier. Med enheden vil tvungen vitalkapacitet (FVC) blive evalueret.
Baseline (dag 1)
Lungefunktion (Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1))
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometri. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til ATS- og ERS-kriterier. Med enheden vil tvungen ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) blive evalueret.
Baseline (dag 1)
Lungefunktion (FEV1 / FVC)
Tidsramme: Baseline (Dag 1)
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometri. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til ATS og ERS kriterier. Med enheden vil FEV1 / FVC blive evalueret.
Baseline (Dag 1)
Lungefunktion (Flowrate 25-75% af tvungen ekspiratorisk volumen (FEF 25-75%))
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometri. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til ATS- og ERS-kriterier. Med enheden vil flowhastigheden 25-75% af tvangsexspiratorisk volumen (FEF 25-75%) blive evalueret.
Baseline (dag 1)
Lungefunktion (Peak flow rate (PEF))
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometri. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til ATS- og ERS-kriterier. Med enheden vil peak flow rate (PEF) blive evalueret.
Baseline (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Studiestol: Şeyma Mutlu Kayaarslan, PT, MSc, Başkent University and Gazi University
  • Ledende efterforsker: Betül Yoleri, PT, MSc, Gazi University
  • Ledende efterforsker: Nilgün Yılmaz Demirci, Prof. Dr., Gazi University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom (ILD)

Kliniske forsøg med Træning med lav intensitet aerob træning

Abonner