- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07315425
Ostre odpowiedzi hemodynamiczne na aerobowe ćwiczenia z ograniczeniem przepływu krwi w śródmiąższowej chorobie płuc
Badanie ostrych efektów aerobowego treningu z ograniczeniem przepływu krwi na odpowiedzi hemodynamiczne i utlenowanie mięśni u pacjentów z śródmiąższową chorobą płuc
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Śródmiąższowe choroby płuc (ILD) stanowią grupę schorzeń, które rozlanym charakterem oddziałują na płuca, powodując różne stopnie zapalenia, włóknienia i zmian strukturalnych w miąższu płucnym. Choroby te mogą mieć przebieg ostry lub przewlekły i mogą obejmować nie tylko śródmiąższ, ale także pęcherzyki płucne, drobne drogi oddechowe, struktury naczyniowe oraz opłucną. Etiologia ILD jest zróżnicowana i może być związana z identyfikowalnymi przyczynami, takimi jak narażenie środowiskowe lub zawodowe, leki i promieniowanie. Choroby tkanki łącznej – w tym reumatoidalne zapalenie stawów, twardzina układowa i toczeń rumieniowaty układowy – wraz z kilkoma chorobami układowymi również mogą prowadzić do uszkodzenia i zajęcia płuc. Choroby układowe mogą oddziaływać na płuca poprzez infekcje, zapalenie naczyń lub mechanizmy zapalne. Na całym świecie około dwa miliony osób cierpi na ILD, a w Turcji częstość występowania została zgłoszona jako 25,8 na 100 000. Najczęściej spotykane podtypy ILD obejmują sarkoidozę, idiopatyczne włóknienie płuc i śródmiąższowe zapalenie płuc z nadwrażliwości.
Duszność jest jednym z najczęstszych i najbardziej upośledzających objawów u osób z ILD, znacząco obniżając jakość życia. Zaburzenia oddychania obserwowane w spoczynku stają się bardziej wyraźne podczas wysiłku. Przewlekły kaszel to kolejny powszechny objaw w ILD, który negatywnie wpływa na codzienne funkcjonowanie, interakcje społeczne i dobrostan psychiczny, a także może wskazywać na postęp choroby. Upośledzona wymiana gazowa i zmniejszona sprężystość płuc prowadzą do znaczącego spadku wydolności wysiłkowej w ILD, co skutkuje ograniczeniami w codziennych czynnościach. Ocena wydolności wysiłkowej jest niezbędna do monitorowania ciężkości choroby i oceny skuteczności leczenia.
U osób z ILD postępujące ograniczenia krążeniowe zmniejszają zużycie tlenu. Zmiany włókniste w łożysku naczyniowym płuc ograniczają przepływ krwi, upośledzając dostarczanie tlenu podczas wysiłku i prowadząc do wyraźnego zmniejszenia zdolności VO₂. Nadciśnienie płucne i zmniejszony rzut serca dodatkowo nasilają ten mechanizm. Podczas wysiłku tętno tlenowe wykazuje ograniczony wzrost i może osiągnąć plateau, a nawet zmniejszyć się u niektórych pacjentów. W konsekwencji częstość akcji serca wzrasta nieproporcjonalnie w porównaniu ze zdrowymi osobami, zwiększając niedotlenienie obwodowe i desaturację indukowaną wysiłkiem. Monitorowanie utlenowania mięśni jest ważne dla określenia, jak interwencje wysiłkowe mogą być zoptymalizowane, aby zmniejszyć duszność i poprawić wydolność wysiłkową.
Ćwiczenia z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) zostały po raz pierwszy wprowadzone w 1966 roku; jednak zyskały większą uwagę w połowie lat 80. XX wieku ze względu na ich potencjał do wywoływania przyrostu siły przy niskiej intensywności wysiłku, zmniejszając tym samym ryzyko urazów ortopedycznych. Technika polega na zastosowaniu kontrolowanego ciśnienia zewnętrznego w celu ograniczenia powrotu żylnego bez całkowitego zatrzymania napływu tętniczego. Powoduje to tymczasowe niedotlenione i metabolicznie stresujące środowisko dystalnie od mankietu. Nagromadzenie kwasu mlekowego w niedokrwionym i niedotlenionym środowisku mięśniowym prowadzi do spadku wewnątrzmięśniowego pH. Te metaboliczne reakcje stresowe, które są zwykle obserwowane podczas wysiłku o wysokiej intensywności, stymulują uwalnianie hormonu wzrostu. Wydzielanie IGF-1 pośredniczone przez hormon wzrostu zwiększa syntezę białek w komórkach mięśniowych, ostatecznie promując hipertrofię mięśni. Kluczową zaletą ograniczania przepływu krwi podczas ćwiczeń aerobowych jest możliwość zwiększenia masy mięśniowej nawet podczas treningu o niskiej intensywności.
W ostatnich latach wykazano zastosowanie ćwiczeń BFR w różnych populacjach, w tym u osób starszych, osób z otyłością i osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Jednak większość badań została przeprowadzona u sportowców i zdrowych osób, a badania w populacjach klinicznych pozostają ograniczone. Dla osób z ILD trening BFR może oferować bezpieczną i praktyczną metodę zwiększania zarówno masy mięśniowej, jak i wydolności wysiłkowej, przy jednoczesnym minimalnym obciążeniu układu sercowo-naczyniowego i układu mięśniowo-szkieletowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meral Boşnak Güçlü, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 03122162647
- E-mail: meralbosnak@gazi.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Şeyma Mutlu Kayaarslan, Pt. MsC
- E-mail: seyma.mutlu04@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye), 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
Kontakt:
- Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +903122162647
- E-mail: meralbosnak@gazi.edu.tr
-
Kontakt:
- Şeyma Mutlu Kayaarslan, Pt., MsC
- E-mail: seymamutlu@baskent.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie śródmiąższowej choroby płuc zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Europejskiego Towarzystwa Oddechowego (ERS) i Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej (ATS).
- Gotowość do udziału w badaniu i wyrażenie pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność jakiejkolwiek ostrej infekcji w czasie badania.
- Schorzenia ortopedyczne lub neurologiczne, które mogą wpływać na wydolność wysiłkową.
- Przeciwwskazania do testów wysiłkowych zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine (ACSM).
- Przebycie zakażenia COVID-19 w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Stosowanie leczenia poza standardową terapią medyczną.
- Obecność choroby tętnic obwodowych.
- Obecność neuropatii obwodowej.
- Ciśnienie spoczynkowe powyżej 160/100 mmHg.
- Wywiad w kierunku zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej lub udaru mózgu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Treningowa Ćwiczeń Aerobowych o Niskiej Intensywności
Uczestnicy wykonają protokół bieżni (5-minutowa rozgrzewka, 20-minutowe obciążenie, 5-minutowe schładzanie; intensywność 30-39% HRR lub 30-39% szczytowego VO₂).
|
Uczestnicy wykonają pojedynczą nadzorowaną sesję ćwiczeń aerobowych na bieżni pod nadzorem fizjoterapeuty.
Intensywność ćwiczeń zostanie ustawiona na poziomie 30-39% rezerwy tętna (HRR) lub 30-39% szczytowego VO₂. Protokół będzie obejmował 5 minut rozgrzewki, 20 minut treningu z docelową intensywnością oraz 5 minut schłodzenia (całkowity czas trwania: 30 minut). |
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń aerobowych o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi (BFR)
Uczestnicy wykonają protokół na bieżni (5-minutowa rozgrzewka, 20-minutowe obciążenie, 5-minutowe schładzanie; intensywność 30-39% HRR lub 30-39% szczytowego VO₂) z dodatkowym ograniczeniem przepływu krwi.
|
Uczestnicy wykonają sesję aerobowego wysiłku na bieżni przy 30–39% rezerwy tętna (HRR) lub 30–39% szczytowego VO₂.
Sesja będzie składać się z 5 minut rozgrzewki, 20 minut treningu z docelową intensywnością i 5 minut schładzania (całkowity czas trwania: 30 minut).
Przed rozpoczęciem fazy obciążenia na oba uda zostanie założone pneumatyczne urządzenie do kompresji zewnętrznej.
Ograniczenie przepływu krwi będzie stosowane wyłącznie podczas 20-minutowej fazy obciążenia i nie będzie używane podczas rozgrzewki ani schładzania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcje hemodynamiczne
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniami i podczas testu wysiłkowego w Dniu 1 oraz przed ćwiczeniami i podczas pierwszej i drugiej sesji ćwiczeń w Dniach 2 i 3.
|
Głównym wynikiem badania będą ostre reakcje hemodynamiczne na ćwiczenia aerobowe o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi i bez niego u osób z śródmiąższową chorobą płuc.
Będą rejestrowane częstość akcji serca, częstość oddechów, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi oraz saturacja tlenowa krwi obwodowej.
Będzie również dokumentowana maksymalna częstość akcji serca, odczuwana duszność i poziom zmęczenia osiągnięte podczas obciążenia wysiłkowego.
Reakcje hemodynamiczne będą oceniane podczas dwóch sesji ćwiczeń (Sesja 1 i Sesja 2), które są oddzielone 7-dniowym okresem wypłukiwania.
Pomiary będą uzyskiwane przed ćwiczeniami (przed wysiłkiem), podczas ćwiczeń, bezpośrednio po ćwiczeniach oraz w pierwszej minucie regeneracji.
|
Przed ćwiczeniami i podczas testu wysiłkowego w Dniu 1 oraz przed ćwiczeniami i podczas pierwszej i drugiej sesji ćwiczeń w Dniach 2 i 3.
|
|
Odpowiedzi hemodynamiczne (Częstotliwość serca)
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem i w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1, oraz przed wysiłkiem i w trakcie pierwszej i drugiej sesji wysiłkowej w Dniach 2 i 3.
|
Częstotliwość rytmu serca będzie mierzona w uderzeniach na minutę za pomocą monitora tętna przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach oraz w pierwszej minucie regeneracji.
|
Przed wysiłkiem i w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1, oraz przed wysiłkiem i w trakcie pierwszej i drugiej sesji wysiłkowej w Dniach 2 i 3.
|
|
Reakcje hemodynamiczne (ciśnienie skurczowe krwi)
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniem i w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1, oraz przed ćwiczeniem i w trakcie pierwszej i drugiej sesji ćwiczeń w Dniach 2 i 3.
|
Ciśnienie skurczowe krwi będzie mierzone w mmHg za pomocą sfigmomanometru przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach oraz w pierwszej minucie regeneracji.
|
Przed ćwiczeniem i w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1, oraz przed ćwiczeniem i w trakcie pierwszej i drugiej sesji ćwiczeń w Dniach 2 i 3.
|
|
Odpowiedzi hemodynamiczne (ciśnienie rozkurczowe krwi)
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem i podczas testu wysiłkowego w Dniu 1, oraz przed wysiłkiem i podczas pierwszej i drugiej sesji wysiłkowej w Dniach 2 i 3.
|
Ciśnienie rozkurczowe będzie mierzone w mmHg za pomocą sfigmomanometru przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach oraz w pierwszej minucie regeneracji.
|
Przed wysiłkiem i podczas testu wysiłkowego w Dniu 1, oraz przed wysiłkiem i podczas pierwszej i drugiej sesji wysiłkowej w Dniach 2 i 3.
|
|
Odpowiedzi hemodynamiczne (Peripheral Oxygen Saturation (SpO₂))
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniami oraz w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1, a także przed ćwiczeniami oraz w trakcie pierwszej i drugiej sesji ćwiczeń w Dniach 2 i 3.
|
Nasycenie tlenem będzie rejestrowane za pomocą przenośnego pulsoksymetru (SpO₂, %) na początku, bezpośrednio po wysiłku oraz w ciągu pierwszej minuty regeneracji.
|
Przed ćwiczeniami oraz w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1, a także przed ćwiczeniami oraz w trakcie pierwszej i drugiej sesji ćwiczeń w Dniach 2 i 3.
|
|
Odpowiedzi hemodynamiczne (Częstość oddechów)
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniem i w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1, oraz przed ćwiczeniem i w trakcie pierwszej i drugiej sesji ćwiczeń w Dniach 2 i 3.
|
Częstość oddechów (oddechy na minutę) będzie liczona ręcznie lub za pomocą monitora przed ćwiczeniem, bezpośrednio po ćwiczeniu oraz w pierwszej minucie powrotu do stanu spoczynku.
|
Przed ćwiczeniem i w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1, oraz przed ćwiczeniem i w trakcie pierwszej i drugiej sesji ćwiczeń w Dniach 2 i 3.
|
|
Odpowiedzi hemodynamiczne (duszność)
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniem i w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1, oraz przed ćwiczeniem i w trakcie pierwszego i drugiego sesji ćwiczeniowych w Dniach 2 i 3.
|
Subiektywne odczucie duszności będzie oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Borga (0-10) przed wysiłkiem, na szczycie wysiłku, bezpośrednio po wysiłku oraz w pierwszej minucie rekonwalescencji.
Zmodyfikowana skala Borga: Najniższe 0 punktów oznacza "wcale", najwyższe 10 punktów oznacza "bardzo silną" duszność.
|
Przed ćwiczeniem i w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1, oraz przed ćwiczeniem i w trakcie pierwszego i drugiego sesji ćwiczeniowych w Dniach 2 i 3.
|
|
Odpowiedzi hemodynamiczne (Zmęczenie (Całego ciała i Nóg))
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem i w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1 oraz przed wysiłkiem i w trakcie pierwszej oraz drugiej sesji wysiłkowej w Dniach 2 i 3.
|
Postrzegane ogólne zmęczenie i zmęczenie nóg będą oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Borga (0-10) w tych samych punktach czasowych co duszność.
Zmodyfikowana skala Borga: Zmodyfikowana skala Borga jest subiektywną skalą, która ocenia w skali 0-10 duszność i zmęczenie w spoczynku i/lub podczas aktywności.
Najniższe 0 punktów oznacza "wcale", a najwyższe 10 punktów oznacza "bardzo ciężkie".
|
Przed wysiłkiem i w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1 oraz przed wysiłkiem i w trakcie pierwszej oraz drugiej sesji wysiłkowej w Dniach 2 i 3.
|
|
Odpowiedzi hemodynamiczne (Maksymalna częstość akcji serca)
Ramy czasowe: Podczas testu wysiłkowego w dniu 1 oraz przed wysiłkiem i podczas pierwszego i drugiego wysiłku w dniach 2 i 3.
|
Najwyższe tętno osiągnięte podczas sesji ćwiczeń zostanie udokumentowane.
|
Podczas testu wysiłkowego w dniu 1 oraz przed wysiłkiem i podczas pierwszego i drugiego wysiłku w dniach 2 i 3.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natlenowanie mięśni
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem i w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1, oraz przed wysiłkiem i w trakcie pierwszej i drugiej sesji wysiłkowej w Dniach 2 i 3.
|
Utlenowanie mięśni będzie oceniane za pomocą monitora tlenu mięśniowego Moxy® zarówno podczas testów wysiłkowych kardiopulmonologicznych, jak i sesji treningowych.
Wartości lokalnego nasycenia mięśni tlenem (SmO₂) i całkowitej hemoglobiny (THb) będą rejestrowane w spoczynku, bezpośrednio po wysiłku oraz w pierwszej minucie regeneracji.
|
Przed wysiłkiem i w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1, oraz przed wysiłkiem i w trakcie pierwszej i drugiej sesji wysiłkowej w Dniach 2 i 3.
|
|
Maksymalna Wydolność Wysiłkowa
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1)
|
Maksymalną wydolność wysiłkową oceni się za pomocą badania ergospirometrycznego (CPET).
Parametry oddechowe mierzone w każdym oddechu obejmują VO₂ (zużycie tlenu, ml/min), VO₂/kg (zużycie tlenu na kilogram na minutę, ml/min/kg), MET (równoważniki metaboliczne), V̇E (wentylację minutową, L/min), V̇CO₂ (produkcję dwutlenku węgla, ml/min), EqO₂ (równoważnik wentylacyjny dla tlenu), EqCO₂ (równoważnik wentylacyjny dla dwutlenku węgla), RER (respiratory exchange ratio, współczynnik wymiany oddechowej), HR (częstość akcji serca, uderzeń/min), HRR (rezerwę częstości akcji serca), VO₂/HR (tętno tlenowe, ml), RR (częstość oddechów, oddechów/min) oraz SpO₂ (saturację tlenową, %). Prędkość i nachylenie bieżni oraz saturację tlenową będzie monitorowano w sposób ciągły.
|
Linia bazowa (dzień 1)
|
|
Siła Mięśni Oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), dni 2 i 3
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) będą mierzone przy użyciu przenośnego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej i Europejskiego Towarzystwa Oddechowego. Oceny zmęczenia mięśni oddechowych będą przeprowadzane przed i po teście wysiłkowym oraz powtarzane przed i po każdej interwencji wysiłkowej.
Pomiary wyjściowe reprezentują pomiary przed wysiłkiem.
Dzień 2 i Dzień 3 odpowiadają odpowiednio pierwszej i drugiej sesji ćwiczeń.
|
Linia bazowa (dzień 1), dni 2 i 3
|
|
Wytrzymałość Mięśni Oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1)
|
Wytrzymałość mięśni oddechowych zostanie oceniona przy użyciu stopniowego obciążenia progowego z urządzeniem Powerbreathe®.
|
Linia bazowa (dzień 1)
|
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), dni 2 i 3
|
Siłę mięśnia czworogłowego uda i odwodzicieli ramienia oceni się przy użyciu przenośnego dynamometru.
Wykonane zostaną trzy pomiary, a najwyższa wartość zostanie zarejestrowana.
Pomiary wyjściowe reprezentują pomiary przed ćwiczeniami.
Dzień 2 i Dzień 3 odpowiadają odpowiednio pierwszej i drugiej sesji ćwiczeń.
|
Linia bazowa (dzień 1), dni 2 i 3
|
|
Funkcja płuc (Wymuszona pojemność życiowa (FVC))
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (Dzień 1)
|
Funkcję płuc oceni się za pomocą spirometrii.
Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane zgodnie z kryteriami American Thoracic Society (ATS) i European Respiratory Society (ERS).
Za pomocą urządzenia oceniona zostanie wymuszona pojemność życiowa (FVC).
|
Linia wyjściowa (Dzień 1)
|
|
Funkcja płuc (Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1))
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1)
|
Funkcję płuc oceni się za pomocą spirometrii.
Dynamiczne pomiary objętości płuc przeprowadzi się zgodnie z kryteriami ATS i ERS.
Za pomocą urządzenia oceniona zostanie wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1).
|
Linia wyjściowa (dzień 1)
|
|
Funkcja płuc (FEV1 / FVC)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1)
|
Funkcję płuc oceni się za pomocą spirometrii.
Dynamiczne pomiary objętości płuc będą wykonywane zgodnie z kryteriami ATS i ERS.
Za pomocą urządzenia oceni się stosunek FEV1/FVC.
|
Linia bazowa (dzień 1)
|
|
Funkcja płuc (Przepływ 25-75% wymuszonej objętości wydechowej (FEF 25-75%))
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1)
|
Funkcję płuc oceni się za pomocą spirometrii.
Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane zgodnie z kryteriami ATS i ERS. Za pomocą urządzenia oceniona zostanie prędkość przepływu 25-75% wymuszonej objętości wydechowej (FEF 25-75%). |
Linia bazowa (dzień 1)
|
|
Funkcja płuc (Szczytowy przepływ wydechowy (PEF))
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 1)
|
Funkcję płuc oceni się za pomocą spirometrii.
Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane zgodnie z kryteriami ATS i ERS.
Za pomocą urządzenia oceniona zostanie szczytowa szybkość przepływu wydechowego (PEF).
|
Punkt wyjściowy (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Krzesło do nauki: Şeyma Mutlu Kayaarslan, PT, MSc, Başkent University and Gazi University
- Główny śledczy: Betül Yoleri, PT, MSc, Gazi University
- Główny śledczy: Nilgün Yılmaz Demirci, Prof. Dr., Gazi university faculty of medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- ROUGHTON FJ, FORSTER RE. Relative importance of diffusion and chemical reaction rates in determining rate of exchange of gases in the human lung, with special reference to true diffusing capacity of pulmonary membrane and volume of blood in the lung capillaries. J Appl Physiol. 1957 Sep;11(2):290-302. doi: 10.1152/jappl.1957.11.2.290. No abstract available.
- Travis WD, Costabel U, Hansell DM, King TE Jr, Lynch DA, Nicholson AG, Ryerson CJ, Ryu JH, Selman M, Wells AU, Behr J, Bouros D, Brown KK, Colby TV, Collard HR, Cordeiro CR, Cottin V, Crestani B, Drent M, Dudden RF, Egan J, Flaherty K, Hogaboam C, Inoue Y, Johkoh T, Kim DS, Kitaichi M, Loyd J, Martinez FJ, Myers J, Protzko S, Raghu G, Richeldi L, Sverzellati N, Swigris J, Valeyre D; ATS/ERS Committee on Idiopathic Interstitial Pneumonias. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: Update of the international multidisciplinary classification of the idiopathic interstitial pneumonias. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Sep 15;188(6):733-48. doi: 10.1164/rccm.201308-1483ST.
- Andrews AW, Thomas MW, Bohannon RW. Normative values for isometric muscle force measurements obtained with hand-held dynamometers. Phys Ther. 1996 Mar;76(3):248-59. doi: 10.1093/ptj/76.3.248.
- Quanjer PH, Tammeling GJ, Cotes JE, Pedersen OF, Peslin R, Yernault JC. Lung volumes and forced ventilatory flows. Report Working Party Standardization of Lung Function Tests, European Community for Steel and Coal. Official Statement of the European Respiratory Society. Eur Respir J Suppl. 1993 Mar;16:5-40. No abstract available.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Demedts M, Wells AU, Anto JM, Costabel U, Hubbard R, Cullinan P, Slabbynck H, Rizzato G, Poletti V, Verbeken EK, Thomeer MJ, Kokkarinen J, Dalphin JC, Taylor AN. Interstitial lung diseases: an epidemiological overview. Eur Respir J Suppl. 2001 Sep;32:2s-16s.
- Raghu G, Remy-Jardin M, Myers JL, Richeldi L, Ryerson CJ, Lederer DJ, Behr J, Cottin V, Danoff SK, Morell F, Flaherty KR, Wells A, Martinez FJ, Azuma A, Bice TJ, Bouros D, Brown KK, Collard HR, Duggal A, Galvin L, Inoue Y, Jenkins RG, Johkoh T, Kazerooni EA, Kitaichi M, Knight SL, Mansour G, Nicholson AG, Pipavath SNJ, Buendia-Roldan I, Selman M, Travis WD, Walsh S, Wilson KC; American Thoracic Society, European Respiratory Society, Japanese Respiratory Society, and Latin American Thoracic Society. Diagnosis of Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An Official ATS/ERS/JRS/ALAT Clinical Practice Guideline. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Sep 1;198(5):e44-e68. doi: 10.1164/rccm.201807-1255ST.
- Wilson RC, Jones PW. A comparison of the visual analogue scale and modified Borg scale for the measurement of dyspnoea during exercise. Clin Sci (Lond). 1989 Mar;76(3):277-82. doi: 10.1042/cs0760277.
- Lollgen H, Leyk D. Exercise Testing in Sports Medicine. Dtsch Arztebl Int. 2018 Jun 15;115(24):409-416. doi: 10.3238/arztebl.2018.0409.
- Crum EM, O'Connor WJ, Van Loo L, Valckx M, Stannard SR. Validity and reliability of the Moxy oxygen monitor during incremental cycling exercise. Eur J Sport Sci. 2017 Sep;17(8):1037-1043. doi: 10.1080/17461391.2017.1330899. Epub 2017 May 30.
- Mahler DA, Rosiello RA, Harver A, Lentine T, McGovern JF, Daubenspeck JA. Comparison of clinical dyspnea ratings and psychophysical measurements of respiratory sensation in obstructive airway disease. Am Rev Respir Dis. 1987 Jun;135(6):1229-33. doi: 10.1164/arrd.1987.135.6.1229.
- Guler SA, Corte TJ. Interstitial Lung Disease in 2020: A History of Progress. Clin Chest Med. 2021 Jun;42(2):229-239. doi: 10.1016/j.ccm.2021.03.001.
- Molgat-Seon Y, Schaeffer MR, Ryerson CJ, Guenette JA. Exercise Pathophysiology in Interstitial Lung Disease. Clin Chest Med. 2019 Jun;40(2):405-420. doi: 10.1016/j.ccm.2019.02.011.
- Tomlinson OW, Markham L, Wollerton RL, Knight BA, Duckworth A, Gibbons MA, Scotton CJ, Williams CA. Validity and repeatability of cardiopulmonary exercise testing in interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2022 Dec 22;22(1):485. doi: 10.1186/s12890-022-02289-0.
- Lista-Paz A, Langer D, Barral-Fernandez M, Quintela-Del-Rio A, Gimeno-Santos E, Arbillaga-Etxarri A, Torres-Castro R, Vilaro Casamitjana J, Varas de la Fuente AB, Serrano Veguillas C, Bravo Cortes P, Martin Cortijo C, Garcia Delgado E, Herrero-Cortina B, Valera JL, Fregonezi GAF, Gonzalez Montanez C, Martin-Valero R, Francin-Gallego M, Sanesteban Hermida Y, Gimenez Moolhuyzen E, Alvarez Rivas J, Rios-Cortes AT, Souto-Camba S, Gonzalez-Doniz L. Maximal Respiratory Pressure Reference Equations in Healthy Adults and Cut-off Points for Defining Respiratory Muscle Weakness. Arch Bronconeumol. 2023 Dec;59(12):813-820. doi: 10.1016/j.arbres.2023.08.016. Epub 2023 Sep 29. English, Spanish.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019.
- Freitas EDS, Karabulut M, Bemben MG. The Evolution of Blood Flow Restricted Exercise. Front Physiol. 2021 Dec 2;12:747759. doi: 10.3389/fphys.2021.747759. eCollection 2021.
- Marti S, Pajares V, Morante F, Ramon MA, Lara J, Ferrer J, Guell MR. Are oxygen-conserving devices effective for correcting exercise hypoxemia? Respir Care. 2013 Oct;58(10):1606-13. doi: 10.4187/respcare.02260. Epub 2013 Mar 19.
- Dipla K, Boutou AK, Markopoulou A, Pitsiou G, Papadopoulos S, Chatzikosti A, Stanopoulos I, Zafeiridis A. Exertional Desaturation in Idiopathic Pulmonary Fibrosis: The Role of Oxygen Supplementation in Modifying Cerebral-Skeletal Muscle Oxygenation and Systemic Hemodynamics. Respiration. 2021;100(6):463-475. doi: 10.1159/000514320. Epub 2021 Mar 30.
- Degani-Costa LH, Levarge B, Digumarthy SR, Eisman AS, Harris RS, Lewis GD. Pulmonary vascular response patterns during exercise in interstitial lung disease. Eur Respir J. 2015 Sep;46(3):738-49. doi: 10.1183/09031936.00191014. Epub 2015 May 14.
- Hansen JE, Wasserman K. Pathophysiology of activity limitation in patients with interstitial lung disease. Chest. 1996 Jun;109(6):1566-76. doi: 10.1378/chest.109.6.1566.
- Kozu R, Shingai K, Hanada M, Oikawa M, Nagura H, Ito H, Kitagawa C, Tanaka T. Respiratory Impairment, Limited Activity, and Pulmonary Rehabilitation in Patients with Interstitial Lung Disease. Phys Ther Res. 2021 Apr 1;24(1):9-16. doi: 10.1298/ptr.R0012. eCollection 2021.
- Bonini M, Fiorenzano G. Exertional dyspnoea in interstitial lung diseases: the clinical utility of cardiopulmonary exercise testing. Eur Respir Rev. 2017 Feb 21;26(143):160099. doi: 10.1183/16000617.0099-2016. Print 2017 Jan.
- Garner J, George PM, Renzoni E. Cough in interstitial lung disease. Pulm Pharmacol Ther. 2015 Dec;35:122-8. doi: 10.1016/j.pupt.2015.10.009. Epub 2015 Nov 3.
- Datta D, Normandin E, ZuWallack R. Cardiopulmonary exercise testing in the assessment of exertional dyspnea. Ann Thorac Med. 2015 Apr-Jun;10(2):77-86. doi: 10.4103/1817-1737.151438.
- Gaunaurd IA, Gomez-Marin OW, Ramos CF, Sol CM, Cohen MI, Cahalin LP, Cardenas DD, Jackson RM. Physical activity and quality of life improvements of patients with idiopathic pulmonary fibrosis completing a pulmonary rehabilitation program. Respir Care. 2014 Dec;59(12):1872-9. doi: 10.4187/respcare.03180. Epub 2014 Sep 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025 - 1878
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śródmiąższowa choroba płuc (ILD)
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
Badania kliniczne na Trening aerobowy o niskiej intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko