Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre odpowiedzi hemodynamiczne na aerobowe ćwiczenia z ograniczeniem przepływu krwi w śródmiąższowej chorobie płuc

31 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Badanie ostrych efektów aerobowego treningu z ograniczeniem przepływu krwi na odpowiedzi hemodynamiczne i utlenowanie mięśni u pacjentów z śródmiąższową chorobą płuc

Śródmiąższowe choroby płuc (ILD) prowadzą do upośledzenia wymiany gazowej i zmniejszenia elastyczności płuc, co skutkuje znacznym ograniczeniem wydolności wysiłkowej i zmniejszonym zużyciem tlenu z powodu ograniczeń krążeniowych. Trening z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) polega na zastosowaniu zewnętrznego nacisku w celu częściowego ograniczenia powrotu żylnego bez całkowitego blokowania napływu tętniczego. Ta kontrolowana kompresja wywołuje tymczasowy stres hipoksyczny i metaboliczny, wyzwalając reakcje podobne do tych przy wysokiej intensywności, które stymulują uwalnianie hormonu wzrostu, zwiększają syntezę białek i sprzyjają hipertrofii mięśni. Jednak najważniejszą zaletą ograniczenia przepływu krwi podczas ćwiczeń jest jego zdolność do zwiększania masy mięśniowej podczas treningu aerobowego. U osób z ILD, BFR może oferować bezpieczny i praktyczny sposób na poprawę masy mięśniowej i wydolności wysiłkowej przy minimalnym dodatkowym obciążeniu układu sercowo-naczyniowego i układu mięśniowo-szkieletowego. Nasze badanie miało na celu porównanie ostrych efektów nisko-intensywnego treningu aerobowego z ograniczeniem przepływu krwi i nisko-intensywnego treningu aerobowego na odpowiedzi hemodynamiczne i utlenowanie mięśni u pacjentów z ILD. Metoda: Do badania zostanie włączonych 30 pacjentów z rozpoznaniem ILD będących pod obserwacją. Nasze badanie było randomizowanym, krzyżowym, potrójnie ślepym, prospektywnym badaniem. Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania. Pierwszego dnia zostaną zebrane dane demograficzne i wyniki kliniczne osób. Pacjenci otrzymają pytania, a ich odpowiedzi zostaną odnotowane w ich dokumentacji medycznej. Zostanie oceniona czynność oddechowa, siła i wytrzymałość mięśni oddechowych oraz siła mięśni obwodowych. 48 godzin po pierwszym dniu, maksymalna wydolność wysiłkowa pacjentów zostanie oceniona za pomocą testu wysiłkowego z oceną czynności krążeniowo-oddechowej (CPET), a utlenowanie mięśni podczas CPET zostanie ocenione za pomocą monitora Moxy®. Zmęczenie mięśni oddechowych zostanie ocenione za pomocą monitora ciśnienia w jamie ustnej przed i po teście wysiłkowym. Oceny zostaną zakończone w ciągu dwóch dni. Tydzień po ocenach pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Jedna grupa otrzyma nisko-intensywny trening aerobowy, a druga nisko-intensywny trening aerobowy z ograniczeniem przepływu krwi. Utlenowanie mięśni zostanie ocenione podczas obu sesji ćwiczeń, a zmęczenie mięśni oddechowych zostanie zmierzone przed i po każdej sesji. Wszyscy uczestnicy otrzymają obie sesje ćwiczeń.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Śródmiąższowe choroby płuc (ILD) stanowią grupę schorzeń, które rozlanym charakterem oddziałują na płuca, powodując różne stopnie zapalenia, włóknienia i zmian strukturalnych w miąższu płucnym. Choroby te mogą mieć przebieg ostry lub przewlekły i mogą obejmować nie tylko śródmiąższ, ale także pęcherzyki płucne, drobne drogi oddechowe, struktury naczyniowe oraz opłucną. Etiologia ILD jest zróżnicowana i może być związana z identyfikowalnymi przyczynami, takimi jak narażenie środowiskowe lub zawodowe, leki i promieniowanie. Choroby tkanki łącznej – w tym reumatoidalne zapalenie stawów, twardzina układowa i toczeń rumieniowaty układowy – wraz z kilkoma chorobami układowymi również mogą prowadzić do uszkodzenia i zajęcia płuc. Choroby układowe mogą oddziaływać na płuca poprzez infekcje, zapalenie naczyń lub mechanizmy zapalne. Na całym świecie około dwa miliony osób cierpi na ILD, a w Turcji częstość występowania została zgłoszona jako 25,8 na 100 000. Najczęściej spotykane podtypy ILD obejmują sarkoidozę, idiopatyczne włóknienie płuc i śródmiąższowe zapalenie płuc z nadwrażliwości.

Duszność jest jednym z najczęstszych i najbardziej upośledzających objawów u osób z ILD, znacząco obniżając jakość życia. Zaburzenia oddychania obserwowane w spoczynku stają się bardziej wyraźne podczas wysiłku. Przewlekły kaszel to kolejny powszechny objaw w ILD, który negatywnie wpływa na codzienne funkcjonowanie, interakcje społeczne i dobrostan psychiczny, a także może wskazywać na postęp choroby. Upośledzona wymiana gazowa i zmniejszona sprężystość płuc prowadzą do znaczącego spadku wydolności wysiłkowej w ILD, co skutkuje ograniczeniami w codziennych czynnościach. Ocena wydolności wysiłkowej jest niezbędna do monitorowania ciężkości choroby i oceny skuteczności leczenia.

U osób z ILD postępujące ograniczenia krążeniowe zmniejszają zużycie tlenu. Zmiany włókniste w łożysku naczyniowym płuc ograniczają przepływ krwi, upośledzając dostarczanie tlenu podczas wysiłku i prowadząc do wyraźnego zmniejszenia zdolności VO₂. Nadciśnienie płucne i zmniejszony rzut serca dodatkowo nasilają ten mechanizm. Podczas wysiłku tętno tlenowe wykazuje ograniczony wzrost i może osiągnąć plateau, a nawet zmniejszyć się u niektórych pacjentów. W konsekwencji częstość akcji serca wzrasta nieproporcjonalnie w porównaniu ze zdrowymi osobami, zwiększając niedotlenienie obwodowe i desaturację indukowaną wysiłkiem. Monitorowanie utlenowania mięśni jest ważne dla określenia, jak interwencje wysiłkowe mogą być zoptymalizowane, aby zmniejszyć duszność i poprawić wydolność wysiłkową.

Ćwiczenia z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) zostały po raz pierwszy wprowadzone w 1966 roku; jednak zyskały większą uwagę w połowie lat 80. XX wieku ze względu na ich potencjał do wywoływania przyrostu siły przy niskiej intensywności wysiłku, zmniejszając tym samym ryzyko urazów ortopedycznych. Technika polega na zastosowaniu kontrolowanego ciśnienia zewnętrznego w celu ograniczenia powrotu żylnego bez całkowitego zatrzymania napływu tętniczego. Powoduje to tymczasowe niedotlenione i metabolicznie stresujące środowisko dystalnie od mankietu. Nagromadzenie kwasu mlekowego w niedokrwionym i niedotlenionym środowisku mięśniowym prowadzi do spadku wewnątrzmięśniowego pH. Te metaboliczne reakcje stresowe, które są zwykle obserwowane podczas wysiłku o wysokiej intensywności, stymulują uwalnianie hormonu wzrostu. Wydzielanie IGF-1 pośredniczone przez hormon wzrostu zwiększa syntezę białek w komórkach mięśniowych, ostatecznie promując hipertrofię mięśni. Kluczową zaletą ograniczania przepływu krwi podczas ćwiczeń aerobowych jest możliwość zwiększenia masy mięśniowej nawet podczas treningu o niskiej intensywności.

W ostatnich latach wykazano zastosowanie ćwiczeń BFR w różnych populacjach, w tym u osób starszych, osób z otyłością i osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Jednak większość badań została przeprowadzona u sportowców i zdrowych osób, a badania w populacjach klinicznych pozostają ograniczone. Dla osób z ILD trening BFR może oferować bezpieczną i praktyczną metodę zwiększania zarówno masy mięśniowej, jak i wydolności wysiłkowej, przy jednoczesnym minimalnym obciążeniu układu sercowo-naczyniowego i układu mięśniowo-szkieletowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye), 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie śródmiąższowej choroby płuc zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Europejskiego Towarzystwa Oddechowego (ERS) i Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej (ATS).
  • Gotowość do udziału w badaniu i wyrażenie pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność jakiejkolwiek ostrej infekcji w czasie badania.
  • Schorzenia ortopedyczne lub neurologiczne, które mogą wpływać na wydolność wysiłkową.
  • Przeciwwskazania do testów wysiłkowych zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine (ACSM).
  • Przebycie zakażenia COVID-19 w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Stosowanie leczenia poza standardową terapią medyczną.
  • Obecność choroby tętnic obwodowych.
  • Obecność neuropatii obwodowej.
  • Ciśnienie spoczynkowe powyżej 160/100 mmHg.
  • Wywiad w kierunku zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej lub udaru mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Treningowa Ćwiczeń Aerobowych o Niskiej Intensywności
Uczestnicy wykonają protokół bieżni (5-minutowa rozgrzewka, 20-minutowe obciążenie, 5-minutowe schładzanie; intensywność 30-39% HRR lub 30-39% szczytowego VO₂).
Uczestnicy wykonają pojedynczą nadzorowaną sesję ćwiczeń aerobowych na bieżni pod nadzorem fizjoterapeuty.
Intensywność ćwiczeń zostanie ustawiona na poziomie 30-39% rezerwy tętna (HRR) lub 30-39% szczytowego VO₂.
Protokół będzie obejmował 5 minut rozgrzewki, 20 minut treningu z docelową intensywnością oraz 5 minut schłodzenia (całkowity czas trwania: 30 minut).
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń aerobowych o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi (BFR)
Uczestnicy wykonają protokół na bieżni (5-minutowa rozgrzewka, 20-minutowe obciążenie, 5-minutowe schładzanie; intensywność 30-39% HRR lub 30-39% szczytowego VO₂) z dodatkowym ograniczeniem przepływu krwi.
Uczestnicy wykonają sesję aerobowego wysiłku na bieżni przy 30–39% rezerwy tętna (HRR) lub 30–39% szczytowego VO₂. Sesja będzie składać się z 5 minut rozgrzewki, 20 minut treningu z docelową intensywnością i 5 minut schładzania (całkowity czas trwania: 30 minut). Przed rozpoczęciem fazy obciążenia na oba uda zostanie założone pneumatyczne urządzenie do kompresji zewnętrznej. Ograniczenie przepływu krwi będzie stosowane wyłącznie podczas 20-minutowej fazy obciążenia i nie będzie używane podczas rozgrzewki ani schładzania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje hemodynamiczne
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniami i podczas testu wysiłkowego w Dniu 1 oraz przed ćwiczeniami i podczas pierwszej i drugiej sesji ćwiczeń w Dniach 2 i 3.
Głównym wynikiem badania będą ostre reakcje hemodynamiczne na ćwiczenia aerobowe o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi i bez niego u osób z śródmiąższową chorobą płuc. Będą rejestrowane częstość akcji serca, częstość oddechów, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi oraz saturacja tlenowa krwi obwodowej. Będzie również dokumentowana maksymalna częstość akcji serca, odczuwana duszność i poziom zmęczenia osiągnięte podczas obciążenia wysiłkowego. Reakcje hemodynamiczne będą oceniane podczas dwóch sesji ćwiczeń (Sesja 1 i Sesja 2), które są oddzielone 7-dniowym okresem wypłukiwania. Pomiary będą uzyskiwane przed ćwiczeniami (przed wysiłkiem), podczas ćwiczeń, bezpośrednio po ćwiczeniach oraz w pierwszej minucie regeneracji.
Przed ćwiczeniami i podczas testu wysiłkowego w Dniu 1 oraz przed ćwiczeniami i podczas pierwszej i drugiej sesji ćwiczeń w Dniach 2 i 3.
Odpowiedzi hemodynamiczne (Częstotliwość serca)
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem i w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1, oraz przed wysiłkiem i w trakcie pierwszej i drugiej sesji wysiłkowej w Dniach 2 i 3.
Częstotliwość rytmu serca będzie mierzona w uderzeniach na minutę za pomocą monitora tętna przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach oraz w pierwszej minucie regeneracji.
Przed wysiłkiem i w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1, oraz przed wysiłkiem i w trakcie pierwszej i drugiej sesji wysiłkowej w Dniach 2 i 3.
Reakcje hemodynamiczne (ciśnienie skurczowe krwi)
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniem i w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1, oraz przed ćwiczeniem i w trakcie pierwszej i drugiej sesji ćwiczeń w Dniach 2 i 3.
Ciśnienie skurczowe krwi będzie mierzone w mmHg za pomocą sfigmomanometru przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach oraz w pierwszej minucie regeneracji.
Przed ćwiczeniem i w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1, oraz przed ćwiczeniem i w trakcie pierwszej i drugiej sesji ćwiczeń w Dniach 2 i 3.
Odpowiedzi hemodynamiczne (ciśnienie rozkurczowe krwi)
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem i podczas testu wysiłkowego w Dniu 1, oraz przed wysiłkiem i podczas pierwszej i drugiej sesji wysiłkowej w Dniach 2 i 3.
Ciśnienie rozkurczowe będzie mierzone w mmHg za pomocą sfigmomanometru przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach oraz w pierwszej minucie regeneracji.
Przed wysiłkiem i podczas testu wysiłkowego w Dniu 1, oraz przed wysiłkiem i podczas pierwszej i drugiej sesji wysiłkowej w Dniach 2 i 3.
Odpowiedzi hemodynamiczne (Peripheral Oxygen Saturation (SpO₂))
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniami oraz w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1, a także przed ćwiczeniami oraz w trakcie pierwszej i drugiej sesji ćwiczeń w Dniach 2 i 3.
Nasycenie tlenem będzie rejestrowane za pomocą przenośnego pulsoksymetru (SpO₂, %) na początku, bezpośrednio po wysiłku oraz w ciągu pierwszej minuty regeneracji.
Przed ćwiczeniami oraz w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1, a także przed ćwiczeniami oraz w trakcie pierwszej i drugiej sesji ćwiczeń w Dniach 2 i 3.
Odpowiedzi hemodynamiczne (Częstość oddechów)
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniem i w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1, oraz przed ćwiczeniem i w trakcie pierwszej i drugiej sesji ćwiczeń w Dniach 2 i 3.
Częstość oddechów (oddechy na minutę) będzie liczona ręcznie lub za pomocą monitora przed ćwiczeniem, bezpośrednio po ćwiczeniu oraz w pierwszej minucie powrotu do stanu spoczynku.
Przed ćwiczeniem i w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1, oraz przed ćwiczeniem i w trakcie pierwszej i drugiej sesji ćwiczeń w Dniach 2 i 3.
Odpowiedzi hemodynamiczne (duszność)
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniem i w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1, oraz przed ćwiczeniem i w trakcie pierwszego i drugiego sesji ćwiczeniowych w Dniach 2 i 3.
Subiektywne odczucie duszności będzie oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Borga (0-10) przed wysiłkiem, na szczycie wysiłku, bezpośrednio po wysiłku oraz w pierwszej minucie rekonwalescencji. Zmodyfikowana skala Borga: Najniższe 0 punktów oznacza "wcale", najwyższe 10 punktów oznacza "bardzo silną" duszność.
Przed ćwiczeniem i w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1, oraz przed ćwiczeniem i w trakcie pierwszego i drugiego sesji ćwiczeniowych w Dniach 2 i 3.
Odpowiedzi hemodynamiczne (Zmęczenie (Całego ciała i Nóg))
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem i w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1 oraz przed wysiłkiem i w trakcie pierwszej oraz drugiej sesji wysiłkowej w Dniach 2 i 3.
Postrzegane ogólne zmęczenie i zmęczenie nóg będą oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Borga (0-10) w tych samych punktach czasowych co duszność. Zmodyfikowana skala Borga: Zmodyfikowana skala Borga jest subiektywną skalą, która ocenia w skali 0-10 duszność i zmęczenie w spoczynku i/lub podczas aktywności. Najniższe 0 punktów oznacza "wcale", a najwyższe 10 punktów oznacza "bardzo ciężkie".
Przed wysiłkiem i w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1 oraz przed wysiłkiem i w trakcie pierwszej oraz drugiej sesji wysiłkowej w Dniach 2 i 3.
Odpowiedzi hemodynamiczne (Maksymalna częstość akcji serca)
Ramy czasowe: Podczas testu wysiłkowego w dniu 1 oraz przed wysiłkiem i podczas pierwszego i drugiego wysiłku w dniach 2 i 3.
Najwyższe tętno osiągnięte podczas sesji ćwiczeń zostanie udokumentowane.
Podczas testu wysiłkowego w dniu 1 oraz przed wysiłkiem i podczas pierwszego i drugiego wysiłku w dniach 2 i 3.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natlenowanie mięśni
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem i w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1, oraz przed wysiłkiem i w trakcie pierwszej i drugiej sesji wysiłkowej w Dniach 2 i 3.
Utlenowanie mięśni będzie oceniane za pomocą monitora tlenu mięśniowego Moxy® zarówno podczas testów wysiłkowych kardiopulmonologicznych, jak i sesji treningowych. Wartości lokalnego nasycenia mięśni tlenem (SmO₂) i całkowitej hemoglobiny (THb) będą rejestrowane w spoczynku, bezpośrednio po wysiłku oraz w pierwszej minucie regeneracji.
Przed wysiłkiem i w trakcie testu wysiłkowego w Dniu 1, oraz przed wysiłkiem i w trakcie pierwszej i drugiej sesji wysiłkowej w Dniach 2 i 3.
Maksymalna Wydolność Wysiłkowa
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1)
Maksymalną wydolność wysiłkową oceni się za pomocą badania ergospirometrycznego (CPET). Parametry oddechowe mierzone w każdym oddechu obejmują VO₂ (zużycie tlenu, ml/min), VO₂/kg (zużycie tlenu na kilogram na minutę, ml/min/kg), MET (równoważniki metaboliczne), V̇E (wentylację minutową, L/min), V̇CO₂ (produkcję dwutlenku węgla, ml/min), EqO₂ (równoważnik wentylacyjny dla tlenu), EqCO₂ (równoważnik wentylacyjny dla dwutlenku węgla), RER (respiratory exchange ratio, współczynnik wymiany oddechowej), HR (częstość akcji serca, uderzeń/min), HRR (rezerwę częstości akcji serca), VO₂/HR (tętno tlenowe, ml), RR (częstość oddechów, oddechów/min) oraz SpO₂ (saturację tlenową, %). Prędkość i nachylenie bieżni oraz saturację tlenową będzie monitorowano w sposób ciągły.
Linia bazowa (dzień 1)
Siła Mięśni Oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), dni 2 i 3
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) będą mierzone przy użyciu przenośnego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej i Europejskiego Towarzystwa Oddechowego. Oceny zmęczenia mięśni oddechowych będą przeprowadzane przed i po teście wysiłkowym oraz powtarzane przed i po każdej interwencji wysiłkowej. Pomiary wyjściowe reprezentują pomiary przed wysiłkiem. Dzień 2 i Dzień 3 odpowiadają odpowiednio pierwszej i drugiej sesji ćwiczeń.
Linia bazowa (dzień 1), dni 2 i 3
Wytrzymałość Mięśni Oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1)
Wytrzymałość mięśni oddechowych zostanie oceniona przy użyciu stopniowego obciążenia progowego z urządzeniem Powerbreathe®.
Linia bazowa (dzień 1)
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), dni 2 i 3
Siłę mięśnia czworogłowego uda i odwodzicieli ramienia oceni się przy użyciu przenośnego dynamometru. Wykonane zostaną trzy pomiary, a najwyższa wartość zostanie zarejestrowana. Pomiary wyjściowe reprezentują pomiary przed ćwiczeniami. Dzień 2 i Dzień 3 odpowiadają odpowiednio pierwszej i drugiej sesji ćwiczeń.
Linia bazowa (dzień 1), dni 2 i 3
Funkcja płuc (Wymuszona pojemność życiowa (FVC))
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (Dzień 1)
Funkcję płuc oceni się za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane zgodnie z kryteriami American Thoracic Society (ATS) i European Respiratory Society (ERS). Za pomocą urządzenia oceniona zostanie wymuszona pojemność życiowa (FVC).
Linia wyjściowa (Dzień 1)
Funkcja płuc (Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1))
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1)
Funkcję płuc oceni się za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc przeprowadzi się zgodnie z kryteriami ATS i ERS. Za pomocą urządzenia oceniona zostanie wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1).
Linia wyjściowa (dzień 1)
Funkcja płuc (FEV1 / FVC)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1)
Funkcję płuc oceni się za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc będą wykonywane zgodnie z kryteriami ATS i ERS. Za pomocą urządzenia oceni się stosunek FEV1/FVC.
Linia bazowa (dzień 1)
Funkcja płuc (Przepływ 25-75% wymuszonej objętości wydechowej (FEF 25-75%))
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1)
Funkcję płuc oceni się za pomocą spirometrii.
Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane zgodnie z kryteriami ATS i ERS.
Za pomocą urządzenia oceniona zostanie prędkość przepływu 25-75% wymuszonej objętości wydechowej (FEF 25-75%).
Linia bazowa (dzień 1)
Funkcja płuc (Szczytowy przepływ wydechowy (PEF))
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 1)
Funkcję płuc oceni się za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane zgodnie z kryteriami ATS i ERS. Za pomocą urządzenia oceniona zostanie szczytowa szybkość przepływu wydechowego (PEF).
Punkt wyjściowy (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Krzesło do nauki: Şeyma Mutlu Kayaarslan, PT, MSc, Başkent University and Gazi University
  • Główny śledczy: Betül Yoleri, PT, MSc, Gazi University
  • Główny śledczy: Nilgün Yılmaz Demirci, Prof. Dr., Gazi university faculty of medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śródmiąższowa choroba płuc (ILD)

Badania kliniczne na Trening aerobowy o niskiej intensywności

Subskrybuj