Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые гемодинамические реакции на аэробные упражнения с ограничением кровотока при интерстициальных заболеваниях лёгких

3 августа 2026 г. обновлено: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Исследование острых эффектов аэробных упражнений с ограничением кровотока на гемодинамические реакции и оксигенацию мышц у пациентов с интерстициальной болезнью легких

Интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ) нарушают газообмен и снижают эластичность легких, что приводит к значительному снижению физической работоспособности и уменьшению потребления кислорода из-за ограничений кровообращения. Упражнения с ограничением кровотока (ОК) включают применение внешнего давления для частичного ограничения венозного возврата без полной блокировки артериального притока. Это контролируемое сжатие вызывает временный гипоксический и метаболический стресс, запуская реакции, подобные высокоинтенсивным, которые стимулируют высвобождение гормона роста, увеличивают синтез белка и способствуют гипертрофии мышц. Однако самое важное преимущество ограничения кровотока во время упражнений — это его способность увеличивать мышечную массу при аэробных тренировках. У пациентов с ИЗЛ ОК может предложить безопасный и практичный способ улучшить мышечную массу и физическую работоспособность с минимальной дополнительной нагрузкой на сердечно-сосудистую и опорно-двигательную системы. Наше исследование было направлено на сравнение острых эффектов аэробных тренировок с ограничением кровотока низкой интенсивности и аэробных тренировок низкой интенсивности на гемодинамические реакции и оксигенацию мышц у пациентов с ИЗЛ. Метод: В исследование будут включены 30 пациентов с диагнозом ИЗЛ, находящихся под наблюдением. Наше исследование было рандомизированным, перекрестным, тройным слепым, проспективным исследованием. Оценки будут проводиться в начале исследования. В первый день будут собраны демографические данные и клинические показатели пациентов. Пациентам будут заданы вопросы, и их ответы будут записаны в медицинские карты. Будут оценены дыхательная функция, сила и выносливость дыхательных мышц, а также сила периферических мышц. Через 48 часов после первого дня максимальная физическая работоспособность пациентов будет оценена с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста (КПНТ), а оксигенация мышц во время КПНТ будет оценена с помощью монитора Moxy®. Утомление дыхательных мышц будет оценено с помощью орального манометра до и после нагрузочного теста. Оценки будут завершены в течение двух дней. Через неделю после оценок пациенты будут случайным образом распределены на две группы. Одна группа будет получать аэробные тренировки низкой интенсивности, а другая — аэробные тренировки низкой интенсивности с ограничением кровотока. Оксигенация мышц будет оценена во время обоих сеансов упражнений, а утомление дыхательных мышц будет измерено до и после каждого сеанса. Все участники получат оба сеанса упражнений.

Обзор исследования

Подробное описание

Интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ) представляют собой группу расстройств, которые диффузно поражают легкие, вызывая различную степень воспаления, фиброза и структурных изменений в легочной паренхиме. Эти заболевания могут проявляться как с острым, так и с хроническим прогрессированием и могут затрагивать не только интерстиций, но также альвеолы, мелкие дыхательные пути, сосудистые структуры и плевру. Этиология ИЗЛ разнообразна и может быть связана с идентифицируемыми причинами, такими как воздействие факторов окружающей среды или профессиональных вредностей, лекарственные препараты и радиация. Заболевания соединительной ткани — включая ревматоидный артрит, системную склеродермию и системную красную волчанку — наряду с несколькими системными расстройствами, также могут приводить к повреждению и вовлечению легких. Системные заболевания могут поражать легкие через инфекции, васкулиты или воспалительные механизмы. Во всем мире примерно два миллиона человек страдают от ИЗЛ, а в Турции заболеваемость была зарегистрирована как 25,8 на 100 000 человек. Наиболее часто встречающиеся подтипы ИЗЛ включают саркоидоз, идиопатический легочный фиброз и гиперчувствительный пневмонит.

Одышка является одним из наиболее распространенных и инвалидизирующих симптомов у лиц с ИЗЛ, существенно снижая качество жизни. Дыхательные нарушения, наблюдаемые в покое, становятся более выраженными во время физической нагрузки. Хронический кашель — еще один распространенный симптом при ИЗЛ, который негативно влияет на повседневное функционирование, социальные взаимодействия и психологическое благополучие, а также может указывать на прогрессирование заболевания. Нарушение газообмена и снижение эластичности легких приводят к значительному снижению толерантности к физической нагрузке при ИЗЛ, что влечет за собой ограничения в повседневной деятельности. Оценка толерантности к физической нагрузке необходима для мониторинга тяжести заболевания и оценки эффективности лечения.

У лиц с ИЗЛ прогрессирующие циркуляторные ограничения снижают потребление кислорода. Фиброзные изменения в легочном сосудистом русле ограничивают кровоток, ухудшая доставку кислорода во время нагрузки и приводя к заметному снижению показателей VO₂. Легочная гипертензия и снижение сердечного выброса дополнительно усугубляют этот механизм. Во время физической нагрузки кислородный пульс демонстрирует ограниченное увеличение и может достигать плато или даже снижаться у некоторых пациентов. Следовательно, частота сердечных сокращений возрастает непропорционально по сравнению со здоровыми людьми, усиливая периферическую гипоксию и десатурацию, вызванную физической нагрузкой. Мониторинг оксигенации мышц важен для определения того, как можно оптимизировать физические упражнения, чтобы уменьшить одышку и улучшить толерантность к нагрузке.

Упражнения с ограничением кровотока (ОКК) были впервые представлены в 1966 году; однако они привлекли больше внимания в середине 1980-х годов из-за их потенциала для увеличения силы при низкой интенсивности упражнений, тем самым снижая риск ортопедических травм. Методика основана на применении контролируемого внешнего давления для ограничения венозного возврата без полной окклюзии артериального притока. Это приводит к созданию временной гипоксической и метаболически стрессовой среды дистальнее манжеты. Накопление молочной кислоты в ишемической и гипоксической мышечной среде приводит к снижению внутримышечного pH. Эти метаболические стрессовые реакции, которые обычно наблюдаются во время высокоинтенсивных упражнений, стимулируют высвобождение гормона роста. Опосредованная гормоном роста секреция IGF-1 усиливает синтез белка в мышечных клетках, в конечном итоге способствуя мышечной гипертрофии. Ключевым преимуществом ограничения кровотока во время аэробных упражнений является возможность увеличения мышечной массы даже во время низкоинтенсивных тренировок.

В последние годы применимость упражнений с ОКК была продемонстрирована среди различных групп населения, включая пожилых людей, лиц с ожирением и тех, у кого есть сердечно-сосудистые заболевания. Однако большинство исследований проводились на спортсменах и здоровых людях, а исследования в клинических популяциях остаются ограниченными. Для лиц с ИЗЛ тренировки с ОКК могут предложить безопасный и практичный метод для увеличения как мышечной массы, так и толерантности к физической нагрузке, при этом оказывая минимальную нагрузку на сердечно-сосудистую и опорно-двигательную системы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция (Туркие), 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз интерстициального заболевания легких в соответствии с диагностическими критериями Европейского респираторного общества (ERS) и Американского торакального общества (ATS).
  • Готовность участвовать в исследовании и предоставить письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Наличие любой острой инфекции на момент исследования.
  • Ортопедические или неврологические состояния, которые могут повлиять на физическую работоспособность.
  • Противопоказания к тестированию физической нагрузки в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины (ACSM).
  • История заражения COVID-19 в течение последних трех месяцев.
  • Получение лечения вне стандартной медицинской терапии.
  • Наличие заболевания периферических артерий.
  • Наличие периферической невропатии.
  • Артериальное давление в покое выше 160/100 мм рт.ст.
  • История тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии или инсульта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа тренировок с низкоинтенсивными аэробными упражнениями
Участники будут выполнять протокол на беговой дорожке (5-минутная разминка, 20-минутная нагрузка, 5-минутная заминка; интенсивность 30-39% ЧСС резерва или 30-39% пикового VO₂).
Участники выполнят одну контролируемую сессию аэробных упражнений на беговой дорожке под наблюдением физиотерапевта. Интенсивность упражнений будет установлена на уровне 30–39% резерва частоты сердечных сокращений (РЧСС) или 30–39% пикового VO₂. Протокол будет состоять из 5 минут разминки, 20 минут тренировки с целевой интенсивностью и 5 минут заминки (общая продолжительность: 30 минут).
Экспериментальный: Группа аэробных упражнений низкой интенсивности с ограничением кровотока (BFR)
Участники будут выполнять протокол на беговой дорожке (5-минутная разминка, 20-минутная нагрузка, 5-минутная заминка; интенсивность 30-39% ЧССР или 30-39% пикового VO₂) с добавлением ограничения кровотока.
Участники выполнят аэробную тренировку на беговой дорожке с интенсивностью 30–39% от резерва частоты сердечных сокращений (РЧСС) или 30–39% от пикового потребления кислорода (VO₂). Тренировка будет состоять из 5 минут разминки, 20 минут нагрузки с целевой интенсивностью и 5 минут заминки (общая продолжительность: 30 минут). Перед началом фазы нагрузки на обе бедра будет установлено пневматическое устройство для внешней компрессии. Ограничение кровотока будет применяться только во время 20-минутной фазы нагрузки и не будет использоваться во время разминки или заминки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемодинамические реакции
Временное ограничение: Перед упражнением и во время теста с физической нагрузкой в День 1, а также перед упражнением и во время первой и второй тренировок в Дни 2 и 3.
Основным результатом исследования будут острые гемодинамические реакции на аэробные упражнения низкой интенсивности с ограничением кровотока и без него у пациентов с интерстициальным заболеванием легких. Будут регистрироваться частота сердечных сокращений, частота дыхания, систолическое и диастолическое артериальное давление, а также периферическая сатурация кислорода. Также будут документироваться максимальная частота сердечных сокращений, воспринимаемая одышка и уровень усталости, достигнутые во время выполнения упражнений. Гемодинамические реакции будут оцениваться во время двух сеансов упражнений (Сессия 1 и Сессия 2), разделенных 7-дневным периодом вымывания. Измерения будут проводиться до упражнений (перед упражнениями), во время упражнений, сразу после упражнений и на первой минуте восстановления.
Перед упражнением и во время теста с физической нагрузкой в День 1, а также перед упражнением и во время первой и второй тренировок в Дни 2 и 3.
Гемодинамические реакции (Частота сердечных сокращений)
Временное ограничение: Перед упражнением и во время теста с физической нагрузкой в День 1, а также перед упражнением и во время первой и второй сессий упражнений в Дни 2 и 3.
Частота сердечных сокращений будет измеряться в ударах в минуту с помощью монитора сердечного ритма до физической нагрузки, сразу после физической нагрузки и на первой минуте восстановления.
Перед упражнением и во время теста с физической нагрузкой в День 1, а также перед упражнением и во время первой и второй сессий упражнений в Дни 2 и 3.
Гемодинамические реакции (систолическое артериальное давление)
Временное ограничение: До и во время нагрузочной пробы в 1-й день, а также до и во время первой и второй тренировок во 2-й и 3-й дни.
Систолическое артериальное давление будет измеряться в мм рт. ст. с помощью сфигмоманометра до физической нагрузки, сразу после нагрузки и на первой минуте восстановления.
До и во время нагрузочной пробы в 1-й день, а также до и во время первой и второй тренировок во 2-й и 3-й дни.
Гемодинамические реакции (Диастолическое артериальное давление)
Временное ограничение: Перед упражнением и во время теста с физической нагрузкой в День 1, а также перед упражнением и во время первого и второго сеансов упражнений в Дни 2 и 3.
Диастолическое артериальное давление будет измеряться в мм рт. ст. с помощью сфигмоманометра до физической нагрузки, сразу после нагрузки и на первой минуте восстановления.
Перед упражнением и во время теста с физической нагрузкой в День 1, а также перед упражнением и во время первого и второго сеансов упражнений в Дни 2 и 3.
Гемодинамические реакции (Периферическая сатурация кислорода (SpO₂))
Временное ограничение: Перед физической нагрузкой и во время теста с физической нагрузкой в День 1, а также перед физической нагрузкой и во время первой и второй сессий физических упражнений в Дни 2 и 3.
Насыщение кислородом будет регистрироваться с помощью портативного пульсоксиметра (SpO₂, %) на исходном уровне, сразу после физической нагрузки и в течение первой минуты восстановления.
Перед физической нагрузкой и во время теста с физической нагрузкой в День 1, а также перед физической нагрузкой и во время первой и второй сессий физических упражнений в Дни 2 и 3.
Гемодинамические реакции (Частота дыхания)
Временное ограничение: Перед физической нагрузкой и во время теста с физической нагрузкой в День 1, а также перед физической нагрузкой и во время первой и второй сессий физической нагрузки в Дни 2 и 3.
Частота дыхания (вдохов в минуту) будет подсчитываться вручную или с помощью монитора перед физической нагрузкой, сразу после нагрузки и на первой минуте восстановления.
Перед физической нагрузкой и во время теста с физической нагрузкой в День 1, а также перед физической нагрузкой и во время первой и второй сессий физической нагрузки в Дни 2 и 3.
Гемодинамические реакции (одышка)
Временное ограничение: Перед физической нагрузкой и во время нагрузочного теста в День 1, а также перед физической нагрузкой и во время первой и второй тренировок в Дни 2 и 3.
Субъективное восприятие одышки будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Борга (0-10) до физической нагрузки, на пике нагрузки, сразу после нагрузки и на первой минуте восстановления. Модифицированная шкала Борга: самый низкий показатель 0 баллов "совсем нет" самый высокий показатель 10 баллов "очень сильная" означает одышку.
Перед физической нагрузкой и во время нагрузочного теста в День 1, а также перед физической нагрузкой и во время первой и второй тренировок в Дни 2 и 3.
Гемодинамические реакции (Усталость (Всего тела и Ног))
Временное ограничение: До выполнения упражнений и во время теста с физической нагрузкой в День 1, а также до выполнения упражнений и во время первой и второй сессий упражнений в Дни 2 и 3.
Общая воспринимаемая усталость и усталость в ногах будут оцениваться с использованием модифицированной шкалы Борга (0-10) в те же временные точки, что и одышка. Модифицированная шкала Борга: Модифицированная шкала Борга — это субъективная шкала, оценивающая одышку и усталость в покое и/или при нагрузке по шкале от 0 до 10. Минимальное значение 0 баллов означает «совсем нет», максимальное 10 баллов означает «очень сильно».
До выполнения упражнений и во время теста с физической нагрузкой в День 1, а также до выполнения упражнений и во время первой и второй сессий упражнений в Дни 2 и 3.
Гемодинамические реакции (Максимальная частота сердечных сокращений)
Временное ограничение: Во время теста с физической нагрузкой в День 1, а также перед физической нагрузкой и во время первой и второй сессий физической нагрузки в Дни 2 и 3.
Максимальная частота сердечных сокращений, достигнутая во время сеанса физической нагрузки, будет зафиксирована.
Во время теста с физической нагрузкой в День 1, а также перед физической нагрузкой и во время первой и второй сессий физической нагрузки в Дни 2 и 3.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кислородное насыщение мышц
Временное ограничение: Перед физической нагрузкой и во время нагрузочного теста в День 1, а также перед физической нагрузкой и во время первой и второй тренировок в Дни 2 и 3.
Оценка оксигенации мышц будет проводиться с использованием монитора оксигенации мышц Moxy® как во время кардиопульмонального нагрузочного тестирования, так и во время сеансов тренировок. Показатели локального насыщения мышц кислородом (SmO₂) и общего гемоглобина (THb) будут регистрироваться в состоянии покоя, непосредственно после нагрузки и на первой минуте восстановления.
Перед физической нагрузкой и во время нагрузочного теста в День 1, а также перед физической нагрузкой и во время первой и второй тренировок в Дни 2 и 3.
Максимальная производительность при физической нагрузке
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1)
Максимальная физическая нагрузка будет оцениваться с помощью кардиопульмонального нагрузочного тестирования (КПНТ). Параметры дыхательного цикла, включая VO₂ (потребление кислорода, мл/мин), VO₂/кг (потребление кислорода на килограмм в минуту, мл/мин/кг), MET (метаболические эквиваленты), V̇E (минутная вентиляция, л/мин), V̇CO₂ (продукция углекислого газа, мл/мин), EqO₂ (вентиляционный эквивалент по кислороду), EqCO₂ (вентиляционный эквивалент по углекислому газу), RER (респираторный коэффициент), ЧСС (частота сердечных сокращений, уд/мин), РЧС (резерв частоты сердечных сокращений), VO₂/ЧСС (кислородный пульс, мл), ЧД (частота дыхания, дыханий/мин) и SpO₂ (сатурация кислорода, %), скорость и угол наклона беговой дорожки, а также сатурация кислорода будут непрерывно контролироваться.
Исходный уровень (День 1)
Сила дыхательной мускулатуры
Временное ограничение: Базовый уровень (День 1), Дни 2 и 3
Максимальное инспираторное давление (MIP) и максимальное экспираторное давление (MEP) будут измеряться с помощью портативного устройства для измерения давления во рту в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества. Оценки утомления дыхательных мышц будут проводиться до и после тестирования с физической нагрузкой и повторяться до и после каждого упражнения. Базовые оценки представляют собой измерения до начала упражнений. День 2 и День 3 соответствуют первому и второму сеансам упражнений соответственно.
Базовый уровень (День 1), Дни 2 и 3
Выносливость дыхательных мышц
Временное ограничение: Базовый уровень (День 1)
Выносливость дыхательных мышц будет оцениваться с помощью инкрементальной пороговой нагрузки с использованием устройства Powerbreathe®.
Базовый уровень (День 1)
Мышечная сила конечностей
Временное ограничение: Базовый уровень (День 1), Дни 2 и 3
Сила четырехглавой мышцы и отводящих мышц плеча будет оценена с помощью ручного динамометра. Будут выполнены три измерения, и будет записано наибольшее значение. Базовые оценки представляют собой измерения до выполнения упражнений. День 2 и День 3 соответствуют первому и второму занятиям упражнениями соответственно.
Базовый уровень (День 1), Дни 2 и 3
Функция легких (Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ))
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1)
Функция легких будет оценена с помощью спирометрии. Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS). С помощью устройства будет оценена форсированная жизненная емкость легких (FVC).
Исходный уровень (День 1)
Функция внешнего дыхания (Объём форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1))
Временное ограничение: Базовый уровень (День 1)
Функция легких будет оценена с помощью спирометрии. Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями ATS и ERS. С помощью устройства будет оцениваться объем форсированного выдоха за первую секунду (FEV1).
Базовый уровень (День 1)
Функция легких (ОФВ1 / ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1)
Функция легких будет оценена с помощью спирометрии. Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями ATS и ERS. С помощью прибора будет оценено соотношение ОФВ1 / ФЖЕЛ.
Исходный уровень (День 1)
Легочная функция (Скорость потока 25-75% форсированного объема выдоха (FEF 25-75%))
Временное ограничение: Базовый уровень (День 1)
Функция легких будет оценена с помощью спирометрии. Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями ATS и ERS. С помощью устройства будет оценена скорость потока 25-75% форсированного объема выдоха (FEF 25-75%).
Базовый уровень (День 1)
Функция лёгких (Пиковая скорость выдоха (ПСВ))
Временное ограничение: Базовый уровень (День 1)
Функция легких будет оценена с помощью спирометрии. Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями ATS и ERS. С помощью устройства будет оценена пиковая скорость выдоха (PEF).
Базовый уровень (День 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Учебный стул: Şeyma Mutlu Kayaarslan, PT, MSc, Başkent University and Gazi University
  • Главный следователь: Betül Yoleri, PT, MSc, Gazi University
  • Главный следователь: Nilgün Yılmaz Demirci, Prof. Dr., Gazi University Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться