이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간질성 폐질환에서 혈류 제한 유산소 운동에 대한 급성 혈역학적 반응

2026년 1월 31일 업데이트: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

간질성 폐질환 환자에서 혈류 제한 유산소 운동이 혈역학적 반응 및 근육 산소에 미치는 급성 효과에 대한 연구

간질성 폐질환(ILD) 환자에서 가스 교환 장애와 폐 탄력성 감소는 순환 제한으로 인해 운동 능력이 현저히 감소하고 산소 소비량이 감소합니다. 혈류 제한(BFR) 운동은 동맥 유입을 완전히 차단하지 않고 정맥 귀환을 부분적으로 제한하기 위해 외부 압력을 가하는 것을 포함합니다. 이러한 제어된 압박은 일시적인 저산소 및 대사 스트레스를 유도하여 성장 호르몬 분비를 자극하고 단백질 합성을 증가시키며 근비대를 촉진하는 고강도 운동과 유사한 반응을 유발합니다. 그러나 운동 중 혈류 제한의 가장 중요한 장점은 유산소 운동 중 근육량을 증가시킬 수 있다는 점입니다. ILD 환자에서 BFR은 심혈관 및 근골격계에 최소한의 추가 부담을 주면서 근육량과 운동 능력을 향상시키는 안전하고 실용적인 방법을 제공할 수 있습니다. 우리 연구는 ILD 환자에서 저강도 혈류 제한 유산소 운동 훈련과 저강도 유산소 운동 훈련이 혈역학적 반응과 근육 산소화에 미치는 급성 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다. 방법: 진단 후 추적 관찰 중인 ILD 환자 30명이 연구에 포함됩니다. 우리 연구는 무작위, 교차, 삼중맹검, 전향적 연구였습니다. 평가는 연구 시작 시 수행됩니다. 첫째 날, 개인의 인구통계학적 데이터와 임상 소견이 수집됩니다. 환자에게 질문을 하고 그들의 응답을 의료 기록에 기록합니다. 호흡 기능, 호흡근 힘과 지구력, 말초 근력이 평가됩니다. 첫째 날로부터 48시간 후, 환자의 최대 운동 능력은 심폐 운동 검사(CPET)로 평가되며, CPET 중 근육 산소화는 Moxy® 모니터로 평가됩니다. 호흡근 피로는 운동 검사 전후에 구강 압력 모니터로 평가됩니다. 평가는 이틀에 걸쳐 완료됩니다. 평가 일주일 후, 환자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다. 한 그룹은 저강도 유산소 운동 훈련을 받고, 다른 그룹은 혈류 제한을 동반한 저강도 유산소 운동 훈련을 받습니다. 두 운동 세션 중 근육 산소화가 평가되며, 각 세션 전후에 호흡근 피로가 측정됩니다. 모든 참가자는 두 운동 세션을 모두 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

간질성 폐질환(ILD)은 폐를 확산적으로 영향을 미쳐 폐 실질에 다양한 정도의 염증, 섬유화 및 구조적 변화를 일으키는 질환군을 구성합니다. 이러한 질환은 급성 또는 만성 진행으로 나타날 수 있으며, 간질뿐만 아니라 폐포, 소기도, 혈관 구조 및 흉막까지 포함할 수 있습니다. ILD의 병인은 다양하며, 환경적 또는 직업적 노출, 약물, 방사선과 같은 확인 가능한 원인과 관련될 수 있습니다. 류마티스 관절염, 전신성 경피증, 전신성 홍반성 루푸스를 포함한 결합 조직 질환과 여러 전신성 질환도 폐 손상 및 침범을 초래할 수 있습니다. 전신성 질환은 감염, 혈관염 또는 염증 기전을 통해 폐에 영향을 미칠 수 있습니다. 전 세계적으로 약 200만 명이 ILD에 영향을 받으며, 터키에서는 발병률이 10만 명당 25.8명으로 보고되었습니다. 가장 흔히 접하는 ILD 하위 유형에는 유육종증, 특발성 폐섬유증 및 과민성 폐렴이 포함됩니다.

호흡곤란은 ILD 환자에서 가장 흔하고 장애를 일으키는 증상 중 하나로, 삶의 질을 현저히 저하시킵니다. 휴식 시 관찰되는 호흡 불규칙은 운동 중 더욱 두드러집니다. 만성 기침은 ILD의 또 다른 흔한 증상으로, 일상 기능, 사회적 상호작용 및 심리적 안녕에 부정적인 영향을 미치며, 질병 진행을 나타낼 수도 있습니다. 가스 교환 장애와 폐 탄력성 감소로 인해 ILD 환자의 운동 능력이 현저히 감소하여 일상 활동에 제한이 초래됩니다. 운동 능력 평가는 질병 중증도 모니터링 및 치료 효과 평가에 필수적입니다.

ILD 환자에서 진행성 순환 제한은 산소 소비를 감소시킵니다. 폐 혈관층의 섬유화 변화는 혈류를 제한하여 운동 중 산소 전달을 저해하고 VO₂ 능력의 현저한 감소를 초래합니다. 폐동맥고혈압과 심박출량 감소는 이 기전을 더욱 악화시킵니다. 운동 중 산소 펄스는 제한적으로 증가하며 일부 환자에서는 정체되거나 심지어 감소할 수 있습니다. 결과적으로, 심박수는 건강한 개인에 비해 불균형적으로 상승하여 말단 저산소증과 운동 유발 혈중 산소 포화도 저하를 증가시킵니다. 근육 산소화 모니터링은 운동 중재가 호흡곤란을 줄이고 운동 능력을 향상시키기 위해 어떻게 최적화될 수 있는지 결정하는 데 중요합니다.

혈류 제한(BFR) 운동은 1966년에 처음 소개되었으나, 낮은 운동 강도에서도 근력 향상을 유도하여 정형외과적 손상 위험을 줄일 수 있는 잠재력으로 인해 1980년대 중반에 더 많은 관심을 받았습니다. 이 기술은 동맥 유입을 완전히 차단하지 않으면서 정맥 환류를 제한하기 위해 조절된 외부 압력을 적용하는 데 의존합니다. 이는 커프 아래쪽에 일시적인 저산소 및 대사적 스트레스 환경을 초래합니다. 허혈 및 저산소 근육 환경 내 젖산 축적은 근육 내 pH 감소를 유도합니다. 고강도 운동 중에 일반적으로 관찰되는 이러한 대사적 스트레스 반응은 성장 호르몬 분비를 자극합니다. 성장 호르몬 매개 IGF-1 분비는 근육 세포 내 단백질 합성을 향상시켜 궁극적으로 근비대를 촉진합니다. 유산소 운동 중 혈류 제한의 주요 이점은 낮은 강도 훈련 중에도 근육량을 증가시킬 수 있는 잠재력입니다.

최근 몇 년간 BFR 운동의 적용 가능성은 노인, 비만 개인 및 심혈관 질환자를 포함한 다양한 인구 집단에서 입증되었습니다. 그러나 대부분의 연구는 운동선수와 건강한 개인을 대상으로 수행되었으며, 임상 집단에 대한 연구는 여전히 제한적입니다. ILD 환자의 경우, BFR 훈련은 심혈관 및 근골격계에 최소한의 스트레스를 부과하면서 근육량과 운동 능력을 모두 향상시킬 수 있는 안전하고 실용적인 방법을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유럽호흡기학회(ERS) 및 미국흉부학회(ATS) 진단 기준에 따른 간질성 폐질환 진단.
  • 연구 참여 및 서면 동의서 제공 의사.

제외 기준:

  • 연구 시점에 급성 감염증 존재.
  • 운동 능력에 영향을 미칠 수 있는 정형외과적 또는 신경학적 상태.
  • 미국스포츠의학회(ACSM) 지침에 따른 운동 검사 금기 사항.
  • 최근 3개월 이내 COVID-19 감염 이력.
  • 표준 의학 치료 외 치료 수령.
  • 말초동맥질환 존재.
  • 말초신경병증 존재.
  • 안정 시 혈압 160/100 mmHg 초과.
  • 심부정맥혈전증, 폐색전증 또는 뇌졸중 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 저강도 유산소 운동 훈련 그룹
참가자는 트레드밀 프로토콜(5분 워밍업, 20분 부하, 5분 쿨다운; 강도 30-39% HRR 또는 30-39% 최대 VO₂)을 수행합니다.
참가자는 물리치료사의 감독 하에 트레드밀에서 단일 감독 유산소 운동 세션을 수행합니다. 운동 강도는 심박수 예비율(HRR)의 30-39% 또는 최대 VO₂의 30-39%로 설정됩니다. 프로토콜은 5분의 워밍업, 목표 강도에서의 20분 훈련, 5분의 쿨다운(총 소요 시간: 30분)으로 구성됩니다.
실험적: 혈류 제한(BFR) 저강도 유산소 운동 그룹
참가자는 혈류 제한을 추가하여 트레드밀 프로토콜(5분 워밍업, 20분 부하 운동, 5분 쿨다운; 강도 30-39% HRR 또는 30-39% 최대 VO2)을 수행합니다.
참가자는 심박수 예비능(HRR)의 30-39% 또는 최대 VO₂의 30-39%로 트레드밀 기반 유산소 운동 세션을 수행합니다. 세션은 5분의 워밍업, 목표 강도로 20분의 훈련, 5분의 쿨다운(총 시간: 30분)으로 구성됩니다. 하중 단계가 시작되기 전에, 양쪽 허벅지 주위에 공압식 외부 압박 장치가 부착됩니다. 혈류 제한은 20분의 하중 단계 동안에만 적용되며, 워밍업이나 쿨다운 중에는 사용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 반응
기간: Day 1의 운동 테스트 전과 운동 중, 그리고 Day 2와 Day 3의 첫 번째와 두 번째 운동 세션 전과 운동 중에.
본 연구의 주요 결과는 간질성 폐질환 환자에서 혈류 제한 유무에 따른 저강도 유산소 운동의 급성 혈역학적 반응을 평가하는 것입니다. 심박수, 호흡수, 수축기 및 이완기 혈압, 말초 산소포화도가 기록됩니다. 운동 부하 중 도달한 최대 심박수, 지각된 호흡곤란 및 피로 수준도 문서화됩니다. 혈역학적 반응은 7일의 휴약 기간을 두고 실시되는 두 차례의 운동 세션(세션 1과 세션 2) 동안 평가됩니다. 측정은 운동 전(운동 전), 운동 중, 운동 직후, 회복 첫 분에 이루어질 것입니다.
Day 1의 운동 테스트 전과 운동 중, 그리고 Day 2와 Day 3의 첫 번째와 두 번째 운동 세션 전과 운동 중에.
혈역학적 반응 (심박수)
기간: Day 1의 운동 테스트 전 및 중, 그리고 Day 2와 3의 첫 번째 및 두 번째 운동 세션 전 및 중에.
심박수는 운동 전, 운동 직후, 회복 1분째에 심박수 모니터를 사용하여 분당 박동 수로 측정됩니다.
Day 1의 운동 테스트 전 및 중, 그리고 Day 2와 3의 첫 번째 및 두 번째 운동 세션 전 및 중에.
혈역학적 반응 (수축기 혈압)
기간: 운동 검사 1일차에서 운동 전 및 운동 중, 그리고 2일차와 3일차에서 첫 번째 및 두 번째 운동 세션의 운동 전 및 운동 중.
수축기 혈압은 운동 전, 운동 직후, 회복 1분째에 혈압계를 사용하여 mmHg로 측정됩니다.
운동 검사 1일차에서 운동 전 및 운동 중, 그리고 2일차와 3일차에서 첫 번째 및 두 번째 운동 세션의 운동 전 및 운동 중.
혈역학적 반응 (이완기 혈압)
기간: Day 1의 운동 전과 운동 테스트 중, 그리고 Day 2와 Day 3의 첫 번째 및 두 번째 운동 세션 전과 중에.
이완기 혈압은 mmHg로 측정되며, 운동 전, 운동 직후, 회복 1분 차에 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
Day 1의 운동 전과 운동 테스트 중, 그리고 Day 2와 Day 3의 첫 번째 및 두 번째 운동 세션 전과 중에.
혈역학적 반응 (말초 산소 포화도 (SpO₂))
기간: 1일차 운동 검사 전과 운동 검사 중, 그리고 2일차와 3일차 첫 번째와 두 번째 운동 세션 전과 중에.
산소 포화도는 휴대용 맥박 산소 측정기(SpO₂, %)를 사용하여 기준선, 운동 직후, 회복 첫 1분 동안 기록됩니다.
1일차 운동 검사 전과 운동 검사 중, 그리고 2일차와 3일차 첫 번째와 두 번째 운동 세션 전과 중에.
혈역학적 반응 (호흡률)
기간: 운동 전 및 운동 검사 중 1일차, 그리고 운동 전 및 첫 번째와 두 번째 운동 세션 중 2일차와 3일차.
호흡수(분당 호흡 횟수)는 운동 전, 운동 직후, 회복 1분째에 수동으로 또는 모니터를 사용하여 측정됩니다.
운동 전 및 운동 검사 중 1일차, 그리고 운동 전 및 첫 번째와 두 번째 운동 세션 중 2일차와 3일차.
혈역학적 반응 (호흡곤란)
기간: 1일차 운동 테스트 전 및 도중, 그리고 2일차와 3일차의 첫 번째 및 두 번째 운동 세션 전 및 도중에.
호흡곤란의 주관적 인지는 Modified Borg 척도(0-10)를 사용하여 운동 전, 운동 최고점에서, 운동 직후, 회복 첫 1분에 평가됩니다. Modified Borg 척도: 최저 0점 "전혀 아님"에서 최고 10점 "매우 심함"이 호흡곤란을 의미합니다.
1일차 운동 테스트 전 및 도중, 그리고 2일차와 3일차의 첫 번째 및 두 번째 운동 세션 전 및 도중에.
혈역학적 반응 (피로 (전신 및 다리))
기간: 1일차 운동 전 및 운동 검사 중, 2일차 및 3일차 첫 번째 및 두 번째 운동 세션 전 및 운동 중
인지된 전반적 피로와 다리 피로는 호흡곤란과 동일한 시점에서 수정된 보그 척도(0-10)를 사용하여 평가됩니다.
수정된 보그 척도: 수정된 보그 척도는 휴식 시 및/또는 활동 중 호흡곤란과 피로를 0-10점으로 점수화하는 주관적 척도입니다.
가장 낮은 0점은 '전혀 없음'을, 가장 높은 10점은 '매우 심함'을 의미합니다.
1일차 운동 전 및 운동 검사 중, 2일차 및 3일차 첫 번째 및 두 번째 운동 세션 전 및 운동 중
혈역학적 반응 (최대 심박수)
기간: Day 1의 운동 검사 동안, 그리고 Day 2와 Day 3의 첫 번째 및 두 번째 운동 세션 전과 동안.
운동 세션 중 도달한 최대 심박수가 기록됩니다.
Day 1의 운동 검사 동안, 그리고 Day 2와 Day 3의 첫 번째 및 두 번째 운동 세션 전과 동안.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 산소화
기간: 운동 테스트 시작 전 및 테스트 중(1일차), 그리고 운동 세션 시작 전 및 첫 번째, 두 번째 세션 중(2일차 및 3일차).
근육 산소화는 심폐 운동 검사와 운동 훈련 세션 동안 Moxy® 근육 산소 모니터를 사용하여 평가될 것입니다. 안정 시, 운동 직후 및 회복 첫 1분 동안 국소 근육 산소 포화도(SmO₂)와 총 헤모글로빈(THb) 값이 기록될 것입니다.
운동 테스트 시작 전 및 테스트 중(1일차), 그리고 운동 세션 시작 전 및 첫 번째, 두 번째 세션 중(2일차 및 3일차).
최대 운동 능력
기간: 기준선 (1일차)
최대 운동 능력은 심폐 운동 검사(CPET)를 통해 평가됩니다. 호흡별 매개변수로는 VO₂(산소 소비량, ml/min), VO₂/kg(체중당 산소 소비량, ml/min/kg), METs(대사 당량), V̇E(분당 환기량, L/min), V̇CO₂(이산화탄소 생성량, ml/min), EqO₂(산소에 대한 환기 당량), EqCO₂(이산화탄소에 대한 환기 당량), RER(호흡교환율), HR(심박수, 회/min), HRR(심박수 예비력), VO₂/HR(산소 맥박, ml), RR(호흡수, 회/min), SpO₂(산소 포화도, %) 트레드밀 속도와 경사, 그리고 산소 포화도가 지속적으로 모니터링됩니다.
기준선 (1일차)
호흡 근육 강도
기간: 기준선 (1일차), 2일차 및 3일차
최대 흡기 압력(MIP)과 최대 호기 압력(MEP)은 미국 흉부 학회와 유럽 호흡기 학회 지침에 따라 휴대용 구강 압력 장치를 사용하여 측정됩니다. 호흡 근육 피로 평가는 운동 테스트 전후와 각 운동 중재 전후에 반복적으로 수행됩니다. 기초 평가는 운동 전 측정값을 나타냅니다. 2일차와 3일차는 각각 첫 번째와 두 번째 운동 세션에 해당합니다.
기준선 (1일차), 2일차 및 3일차
호흡근 지구력
기간: 기준선 (1일차)
호흡근 지구력은 Powerbreathe® 장치를 이용한 점진적 역치 부하를 통해 평가될 것입니다.
기준선 (1일차)
말초 근육 강도
기간: 기준선(1일차), 2일차 및 3일차
대퇴사두근과 어깨 외전근의 힘은 휴대용 역동계를 사용하여 평가됩니다. 세 번 측정한 후 가장 높은 값을 기록합니다. 기초 평가는 운동 전 측정값을 나타냅니다. Day 2와 Day 3은 각각 첫 번째와 두 번째 운동 세션에 해당합니다.
기준선(1일차), 2일차 및 3일차
폐 기능 (강제 폐활량 (FVC))
기간: 기준선 (1일차)
폐 기능은 스피로메트리를 이용하여 평가될 것입니다. 동적 폐용적 측정은 미국흉부학회(ATS)와 유럽호흡기학회(ERS) 기준에 따라 수행될 것입니다. 장치를 이용하여 노력성 폐활량(FVC)이 평가될 것입니다.
기준선 (1일차)
폐 기능 (1초간 노력성 호기량 (FEV1))
기간: 기준선 (1일차)
폐 기능은 스파이로메트리로 평가됩니다. 동적 폐용적 측정은 ATS 및 ERS 기준에 따라 수행됩니다. 이 장치를 사용하여 1초간 노력성 호기량(FEV1)이 평가됩니다.
기준선 (1일차)
폐 기능 (FEV1 / FVC)
기간: 기준선 (1일차)
폐기능은 폐활량 측정법으로 평가됩니다. 동적 폐용량 측정은 ATS 및 ERS 기준에 따라 수행됩니다. 해당 장치를 사용하여 FEV1 / FVC가 평가됩니다.
기준선 (1일차)
폐 기능 (강제호기량의 25-75%에서의 유속 (FEF 25-75%))
기간: 기준선 (1일차)
폐 기능은 스파이로미터로 평가됩니다. 동적 폐 용량 측정은 ATS 및 ERS 기준에 따라 수행됩니다. 이 장치를 사용하여 강제 호기 용적의 25-75% 유속(FEF 25-75%)이 평가됩니다.
기준선 (1일차)
폐 기능 (최대 호기 유속 (PEF))
기간: 베이스라인 (1일차)
폐 기능은 스파이로미터로 평가될 것입니다. ATS 및 ERS 기준에 따라 동적 폐용량 측정이 이루어질 것입니다. 이 장치를 사용하여 최대 유량(PEF)이 평가될 것입니다.
베이스라인 (1일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • 연구 의자: Şeyma Mutlu Kayaarslan, PT, MSc, Başkent University and Gazi University
  • 수석 연구원: Betül Yoleri, PT, MSc, Gazi University
  • 수석 연구원: Nilgün Yılmaz Demirci, Prof. Dr., Gazi university faculty of medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025 - 1878

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

저강도 유산소 운동 훈련에 대한 임상 시험

구독하다