Uloshengityslihaskoulutuksen vaikutukset lisättynä keuhkohoitoon bronkiektasian potilailla

Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloitu, yksisokea, rinnakkaisryhmäkokeena. Eettinen hyväksyntä on haettu University of Health Sciences Hamidiye Non-Drug and Non-Medical Device Interventional Research Ethics Committee -eettiseltä toimikunnalta, ja arviointiprosessi on meneillään. Eettisen hyväksynnän saamisen jälkeen pääasiantutkija toimittaa hyväksyntäasiakirjan Scientific Research Projects (BAP) -komissiolle.

Eettisen hyväksynnän jälkeen tutkimukseen voidaan ottaa mukaan 18–70-vuotiaita henkilöitä, joilla on kliininen diagnoosi stabiilista ei-kystisen fibroosin bronkiektasiaa ja joita seurataan University of Health Sciences Süreyyapaşa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospitalin keuhkorehabilitatioyksikössä. Potilaat, joilla on ollut akuutti paheneminen viimeisten kolmen kuukauden aikana, joilla on vakavia sydän-, neurologisia tai ortopedisia sairauksia, jotka osoittavat yhteistyökyvyttömyyttä tai joilla on kommunikaatiohaasteita, jätetään pois tutkimuksesta.

Sopivat osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttäen yksinkertaista satunnaistusmenetelmää: (1) kontrolliryhmä, joka saa standardin keuhkorehabilitatio-ohjelman, ja (2) interventioryhmä, joka saa standardin keuhkorehabilitatio-ohjelman yhdistettynä ekspiraatoriseen lihaskoulutukseen.

Standardin keuhkorehabilitatio-ohjelma suoritetaan avohoidossa kahdeksan viikon ajan, kolmena päivänä viikossa, suorassa valvonnassa. Ennen osallistumista kaikki osallistujat käyvät läpi kardiologisen konsultaation, alaraajojen laskimoiden Doppler-ultrasonografian syvän laskimotukoksen seulontaan, röntgenkuvauksen rintakehästä, elektrokardiografian, keuhkotoimintatestauksen ja rutiinilaboratorioarvioinnit. Perustasoarviointeihin kuuluvat oireiden arviointi, fyysinen tutkimus, hapen kyllästymistasot, nykyiset lääkehoito, komorbiditeetit, sairauden kesto, happiterapian tarve, hengitystukilaitteiden käyttö, tupakointihistoria ja antropometriset mittaukset (pituus, paino, painoindeksi ja rasvaton massa). Keuhkotoimintatestit (FVC, FEV₁ ja diffuusiokapasiteetti), ravitsemusarviointi, lääkityksen tarkistus ja koulutus, sairauteen liittyvä potilas- ja hoitajakoulutus sekä toiminnallisen harjoituskapasiteetin arviointi kenttätesteillä, kuten 6 minuutin kävelytestillä, suoritetaan. Kaikki arvioinnit toistetaan kuntoutusohjelman lopussa. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saadaan kaikilta osallistujilta ennen osallistumista.

Kahdeksan viikon kuntoutusjakson aikana osallistujat osallistuvat valvottuihin istuntoihin sairaalassa kolmena päivänä viikossa ja heitä rohkaistaan jatkamaan määrättyjä harjoituksia kotona valvomattomina päivinä käyttäen harjoituspäiväkirjaa. Hapen kyllästymistä ja sykettä seurataan jatkuvasti pulssioksimetrillä istuntojen aikana, ja verenpaine mitataan ennen ja jälkeen harjoituksen. Koettua hengityskatkoa ja väsymystasoa arvioidaan käyttäen Borgin asteikkoa.

Harjoituskoulutus yksilöllistetään perustason harjoituskapasiteetin arviointien perusteella. Jokainen istunto sisältää ylä- ja alaraajojen voimaharjoituksia, venyttelyä, rentoutumisharjoituksia, aerobista koulutusta (juoksumatolla kävely ja pyöräily), hengitysharjoituksia ja rentoutumistekniikoita. Aerobinen harjoitus suoritetaan 60–80 % kohdesykkeestä, koostuen 10 minuutin lämmittelystä, 30 minuutin aerobisesta harjoituksesta ja 10 minuutin jäähdyttelyjaksoista. Vastusharjoitus suoritetaan 50 % yhden toiston maksimista, yhdellä sarjalla 10 toistoa per istunto, kohdistaen sekä ylä- että alaraajojen lihasryhmiin.

Keuhkorehabilitation lisäksi interventioryhmän osallistujat suorittavat ekspiraatorista lihaskoulutusta käyttäen säädettävää PowerBreathe EX1 ekspiraatorisen lihaskoulutuksen laitetta. Alkuperäinen koulutusvastus asetetaan 30–40 % maksimaalisesta ekspiraatorisesta paineesta (MEP) ja sitä nostetaan asteittain 5–10 % viikoittain. Koulutus suoritetaan kolmena päivänä viikossa, koostuen kahdesta sarjasta päivässä, jokainen sarja sisältäen 10–15 toistoa.

Tuloksen mittarit arvioidaan perustasolla ja interventiojakson päätyttyä kokeneen fysioterapeutin toimesta käyttäen standardoituja menettelyjä kansainvälisten suositusten mukaisesti. Keuhkotoiminta arvioidaan spirometrian avulla mittaamaan pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC), pakotettu ekspiraatorinen tilavuus yhdessä sekunnissa (FEV₁) ja FEV₁/FVC-suhde, noudattaen American Thoracic Society (ATS) ja European Respiratory Society (ERS) -standardeja. Hengityksen huippuvirtaus mitataan litroina minuutissa käyttäen huippuvirtausmittaria. Hengityslihasten voimaa arvioidaan mittaamalla maksimaalinen inspiraatorinen paine (MIP) ja maksimaalinen ekspiraatorinen paine (MEP) käyttäen digitaalista manometriä ATS/ERS-suositusten mukaisesti. Toiminnallinen harjoituskapasiteetti arvioidaan käyttäen 6 minuutin kävelytestistä, joka suoritetaan 30 metrin käytävällä ATS-protokollan mukaisesti, jatkuvalla hapen kyllästymisen, sykkeen ja koetun rasituksen seurannalla käyttäen Borgin asteikkoa. Hengityskatkon vakavuutta arvioidaan käyttäen muokattua Medical Research Council (mMRC) -hengityskatkoasteikkoa. Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttäen St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kyselylomaketta. Väsymyksen vakavuutta arvioidaan käyttäen Fatigue Severity Scale -asteikkoa.

Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen SPSS-ohjelmistoa. Normaalisti jakautuneet tiedot analysoidaan käyttäen riippumattomia ja parittaisia t-testejä, kun taas ei-normaalisti jakautuneet tiedot analysoidaan käyttäen Mann-Whitney U -testiä ja Wilcoxonin merkkirangointitestiä. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan p < 0,05. Otoskoko määritettiin käyttäen tehoanalyysiä G*Power version 3.1.9.7 avulla. Perustuen 0,25:n vaikutuskokoon, 0,05:n merkitsevyystasoon ja 0,80:n tehoon, laskettiin kokonaisotoskooksi 34 osallistujaa. Ottaen huomioon mahdollisen 15 %:n luopumisprosentin, kokonaisotoskokoa lisättiin 40 osallistujaan.