Efectos del Entrenamiento Muscular Espiratorio Añadido a la Rehabilitación Pulmonar en Pacientes con Bronquiectasias

Este estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorizado, simple ciego y de grupos paralelos. Se ha solicitado la aprobación ética al Comité de Ética de Investigación Intervencional No Farmacológico y No de Dispositivos Médicos de la Universidad de Ciencias de la Salud Hamidiye, y el proceso de evaluación está actualmente en curso. Tras la recepción de la aprobación ética, el investigador principal presentará el documento de aprobación a la Comisión de Proyectos de Investigación Científica (BAP).

Tras la aprobación ética, serán elegibles para su inclusión las personas de 18 a 70 años con un diagnóstico clínico de bronquiectasias estables no debidas a fibrosis quística que estén siendo seguidas en la Unidad de Rehabilitación Pulmonar del Hospital de Formación e Investigación en Enfermedades Torácicas y Cirugía Torácica Süreyyapaşa de la Universidad de Ciencias de la Salud. Se excluirán del estudio los pacientes que hayan experimentado una exacerbación aguda en los últimos tres meses, tengan enfermedades cardíacas, neurológicas u ortopédicas graves, muestren falta de cooperación o tengan dificultades de comunicación.

Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos mediante un método de aleatorización simple: (1) un grupo de control que recibe un programa estándar de rehabilitación pulmonar, y (2) un grupo de intervención que recibe rehabilitación pulmonar estándar combinada con entrenamiento muscular espiratorio.

El programa estándar de rehabilitación pulmonar se llevará a cabo de forma ambulatoria durante ocho semanas, tres días a la semana, bajo supervisión directa. Antes de la inclusión, todos los participantes se someterán a consulta cardiológica, ecografía Doppler venosa de extremidades inferiores para cribado de trombosis venosa profunda, radiografía de tórax, electrocardiografía, pruebas de función pulmonar y evaluaciones de laboratorio de rutina. Las evaluaciones iniciales incluirán evaluación de síntomas, examen físico, niveles de saturación de oxígeno, tratamientos médicos actuales, comorbilidades, duración de la enfermedad, necesidades de oxigenoterapia, uso de dispositivos de soporte respiratorio, antecedentes de tabaquismo y mediciones antropométricas (altura, peso, índice de masa corporal y masa libre de grasa). Se realizarán pruebas de función pulmonar (CVF, VEF₁ y capacidad de difusión), evaluación nutricional, revisión y educación sobre medicación, educación del paciente y cuidador relacionada con la enfermedad, y evaluación de la capacidad de ejercicio funcional mediante pruebas de campo como la prueba de marcha de 6 minutos. Todas las evaluaciones se repetirán al finalizar el programa de rehabilitación. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de su inclusión.

Durante el período de rehabilitación de ocho semanas, los participantes asistirán a sesiones supervisadas en el hospital tres días a la semana y se les animará a continuar los ejercicios prescritos en casa los días no supervisados utilizando un diario de ejercicios. La saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca se monitorizarán continuamente mediante pulsioximetría durante las sesiones, y se tomarán mediciones de presión arterial antes y después del ejercicio. Los niveles percibidos de disnea y fatiga se evaluarán utilizando la escala de Borg.

El entrenamiento de ejercicio se individualizará en función de las evaluaciones iniciales de la capacidad de ejercicio. Cada sesión incluirá ejercicios de fortalecimiento de extremidades superiores e inferiores, estiramientos, ejercicios de relajación, entrenamiento aeróbico (caminar en cinta y ciclismo), ejercicios respiratorios y técnicas de relajación. El ejercicio aeróbico se realizará al 60-80% de la frecuencia cardíaca objetivo, consistiendo en un calentamiento de 10 minutos, 30 minutos de ejercicio aeróbico y un período de enfriamiento de 10 minutos. El entrenamiento de resistencia se realizará al 50% de una repetición máxima, con una serie de 10 repeticiones por sesión, dirigido a grupos musculares de extremidades superiores e inferiores.

Además de la rehabilitación pulmonar, los participantes del grupo de intervención realizarán entrenamiento muscular espiratorio utilizando un dispositivo de entrenamiento muscular espiratorio PowerBreathe EX1 ajustable. La resistencia inicial del entrenamiento se establecerá en el 30-40% de la presión espiratoria máxima (PEM) y se incrementará progresivamente en un 5-10% semanalmente. El entrenamiento se realizará tres días a la semana, consistiendo en dos series al día, con cada serie incluyendo 10-15 repeticiones.

Las medidas de resultado se evaluarán al inicio y después de completar el período de intervención por un fisioterapeuta experimentado utilizando procedimientos estandarizados de acuerdo con las directrices internacionales. La función pulmonar se evaluará mediante espirometría para medir la capacidad vital forzada (CVF), el volumen espiratorio forzado en un segundo (VEF₁) y la relación VEF₁/CVF, siguiendo los estándares de la Sociedad Torácica Americana (ATS) y la Sociedad Respiratoria Europea (ERS). El flujo máximo de tos se medirá en litros por minuto utilizando un medidor de flujo máximo. La fuerza muscular respiratoria se evaluará midiendo la presión inspiratoria máxima (PIM) y la presión espiratoria máxima (PEM) utilizando un manómetro digital de acuerdo con las directrices ATS/ERS. La capacidad de ejercicio funcional se evaluará mediante la prueba de marcha de 6 minutos realizada en un corredor de 30 metros según el protocolo ATS, con monitorización continua de la saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca y esfuerzo percibido utilizando la escala de Borg. La gravedad de la disnea se evaluará utilizando la escala modificada del Consejo de Investigación Médica (mMRC) para la disnea. La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará utilizando el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ). La gravedad de la fatiga se evaluará utilizando la Escala de Gravedad de la Fatiga.

El análisis estadístico se realizará utilizando el software SPSS. Los datos distribuidos normalmente se analizarán utilizando pruebas t independientes y pareadas, mientras que los datos no distribuidos normalmente se analizarán utilizando la prueba U de Mann-Whitney y la prueba de rangos con signo de Wilcoxon. La significación estadística se establecerá en p < 0,05. El tamaño de la muestra se determinó mediante análisis de potencia con G*Power versión 3.1.9.7. Basándose en un tamaño del efecto de 0,25, un nivel de significación de 0,05 y una potencia de 0,80, se calculó un tamaño de muestra total de 34 participantes. Considerando una posible tasa de abandono del 15%, el tamaño de muestra total se incrementó a 40 participantes.