Effekter av expiratorisk muskelträning tillagd till lungsjukgymnastik hos patienter med bronkiektasier

Denna studie kommer att genomföras som en randomiserad, kontrollerad, enkelblindad, parallellgruppsstudie. Etiskt godkännande har ansökts om från University of Health Sciences Hamidiye Non-Drug and Non-Medical Device Interventional Research Ethics Committee, och utvärderingsprocessen pågår för närvarande. Vid mottagande av det etiska godkännandet kommer godkännandedokumentet att lämnas in till Scientific Research Projects (BAP) Commission av huvudforskaren.

Efter etiskt godkännande kommer personer i åldern 18–70 år med en klinisk diagnos av stabil icke-cystisk fibros bronkiektasi som följs upp på Lungrehabiliteringsenheten vid University of Health Sciences Süreyyapaşa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital vara berättigade till inkludering. Patienter som har upplevt en akut försämring under de senaste tre månaderna, har allvarliga hjärt-, neurologiska eller ortopediska sjukdomar, visar brist på samarbete eller har kommunikationssvårigheter kommer att uteslutas från studien.

Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper med en enkel randomiseringsmetod: (1) en kontrollgrupp som får ett standard lungrehabiliteringsprogram, och (2) en interventionsgrupp som får standard lungrehabilitering kombinerat med expiratorisk muskelträning.

Standard lungrehabiliteringsprogrammet kommer att genomföras på öppenvårdsbasis i åtta veckor, tre dagar per vecka, under direkt övervakning. Innan inkludering kommer alla deltagare att genomgå kardiologkonsultation, dopplerultraljud av nedre extremiteternas vener för screening av djup ventrombos, thoraxröntgen, elektrokardiografi, lungfunktionstestning och rutinmässiga laboratorieutvärderingar. Baseline-utvärderingar kommer att inkludera symtomutvärdering, fysisk undersökning, syremättnadsnivåer, aktuell medicinsk behandling, komorbiditeter, sjukdomsduration, syrgasbehandlingsbehov, användning av respiratoriska stödanordningar, rökhistorik och antropometriska mätningar (längd, vikt, kroppsmassaindex och fettfri massa). Lungfunktionstester (FVC, FEV₁ och diffusionskapacitet), nutritionsutvärdering, läkemedelsgranskning och utbildning, sjukdomsrelaterad patient- och vårdgivarutbildning, och funktionell träningskapacitetsutvärdering med fältprov som 6-minuters gångtest kommer att utföras. Alla utvärderingar kommer att upprepas i slutet av rehabiliteringsprogrammet. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare före inkludering.

Under den åtta veckor långa rehabiliteringsperioden kommer deltagare att delta i övervakade sessioner på sjukhuset tre dagar per vecka och uppmuntras att fortsätta med föreskrivna övningar hemma på icke-övervakade dagar med hjälp av en träningsdagbok. Syremättnad och hjärtfrekvens kommer att kontinuerligt övervakas med pulsoximetri under sessioner, och blodtrycksmätningar kommer att tas före och efter träning. Upplevd andnöd och trötthetsnivåer kommer att bedömas med Borgskalan.

Träning kommer att individualiseras baserat på baseline-träningskapacitetsutvärderingar. Varje session kommer att inkludera styrketräning för övre och nedre extremiteter, stretching, avslappningsövningar, aerob träning (gång på löpband och cykling), andningsövningar och avslappningstekniker. Aerob träning kommer att utföras vid 60–80 % av målets hjärtfrekvens, bestående av en 10-minuters uppvärmning, 30 minuters aerob träning och en 10-minuters avslappningsperiod. Motståndsträning kommer att utföras vid 50 % av en-repetitions maximum, med ett set om 10 repetitioner per session, riktat mot både övre och nedre extremiteternas muskelgrupper.

Förutom lungrehabilitering kommer deltagare i interventionsgruppen att utföra expiratorisk muskelträning med en justerbar PowerBreathe EX1 expiratorisk muskelträningsanordning. Den initiala träningsresistansen kommer att sättas till 30–40 % av maximalt expiratoriskt tryck (MEP) och kommer att gradvis ökas med 5–10 % på veckobasis. Träning kommer att utföras tre dagar per vecka, bestående av två set per dag, med varje set innehållande 10–15 repetitioner.

Utfallsmått kommer att bedömas vid baseline och efter slutförandet av interventionsperioden av en erfaren fysioterapeut med standardiserade procedurer i enlighet med internationella riktlinjer. Lungfunktion kommer att bedömas med spirometri för att mäta forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerat expiratoriskt volym på en sekund (FEV₁) och FEV₁/FVC-kvoten, enligt American Thoracic Society (ATS) och European Respiratory Society (ERS) standarder. Peak hostflöde kommer att mätas i liter per minut med en peak flow-meter. Respiratorisk muskelstyrka kommer att utvärderas genom att mäta maximalt inspiratoriskt tryck (MIP) och maximalt expiratoriskt tryck (MEP) med en digital manometer i enlighet med ATS/ERS-riktlinjer. Funktionell träningskapacitet kommer att bedömas med 6-minuters gångtest utfört på en 30-meters korridor enligt ATS-protokoll, med kontinuerlig övervakning av syremättnad, hjärtfrekvens och upplevd ansträngning med Borgskalan. Andnödssvårighetsgrad kommer att utvärderas med den modifierade Medical Research Council (mMRC) andnödsskalan. Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Trötthetssvårighetsgrad kommer att utvärderas med Fatigue Severity Scale.

Statistisk analys kommer att utföras med SPSS-programvara. Normalfördelad data kommer att analyseras med oberoende och parade t-tester, medan icke-normalfördelad data kommer att analyseras med Mann-Whitney U-test och Wilcoxons teckenrangtest. Statistisk signifikans kommer att sättas till p < 0,05. Urvalsstorlek bestämdes med poweranalys med G*Power version 3.1.9.7. Baserat på en effektstorlek på 0,25, en signifikansnivå på 0,05 och en styrka på 0,80, beräknades en total urvalsstorlek på 34 deltagare. Med hänsyn till en potentiell bortfallsgrad på 15 % ökades den totala urvalsstorleken till 40 deltagare.