Effekter af ekspiratorisk muskeltræning tilføjet til pulmonal genoptræning hos patienter med bronkiektasier

Denne undersøgelse vil blive gennemført som en randomiseret kontrolleret, enkelt-blindet, parallel-gruppe forsøg. Etisk godkendelse er ansøgt om fra University of Health Sciences Hamidiye Non-Drug and Non-Medical Device Interventional Research Ethics Committee, og evalueringsprocessen er i øjeblikket igang. Ved modtagelse af den etiske godkendelse vil godkendelsesdokumentet blive indsendt til Scientific Research Projects (BAP) Commission af hovedforskeren.

Efter etisk godkendelse vil personer i alderen 18-70 år med en klinisk diagnose af stabil ikke-cystisk fibrose bronkiektasi, som følges på Pulmonary Rehabilitation Unit på University of Health Sciences Süreyyapaşa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital, være berettigede til inklusion. Patienter, der har oplevet en akut forværring inden for de sidste tre måneder, har alvorlige hjerte-, neurologiske eller ortopædiske sygdomme, manglende samarbejdsevne eller kommunikationsvanskeligheder vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode: (1) en kontrolgruppe, der modtager et standard lungegenoptræningsprogram, og (2) en interventionsgruppe, der modtager standard lungegenoptræning kombineret med ekspiratorisk muskeltræning.

Det standard lungegenoptræningsprogram vil blive gennemført på ambulant basis i otte uger, tre dage om ugen, under direkte opsyn. Før indmelding vil alle deltagere gennemgå kardiologisk konsultation, nedre ekstremitets venøs Doppler ultralydsscanning for screening af dyb venetrombose, røntgenbillede af brystet, elektrokardiografi, lungefunktionstest og rutinelaboratorievurderinger. Baseline-vurderinger vil omfatte symptomvurdering, fysisk undersøgelse, iltmætningsniveauer, nuværende medicinske behandlinger, komorbiditeter, sygdomsvarighed, iltbehandlingsbehov, brug af respiratoriske støtteenheder, rygehistorie og antropometriske målinger (højde, vægt, kropsmasseindeks og fedtfri masse). Lungefunktionstests (FVC, FEV₁ og diffusionskapacitet), ernæringsvurdering, medicinoversigt og -uddannelse, sygdomsrelateret patient- og pårørendeuddannelse og funktionel træningskapacitetsvurdering ved hjælp af feltprøver som 6-minutters gangtest vil blive udført. Alle vurderinger vil blive gentaget ved afslutningen af genoptræningsprogrammet. Skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere før inklusion.

I løbet af den otte ugers genoptræningsperiode vil deltagerne deltage i overvågede sessioner på hospitalet tre dage om ugen og vil blive opfordret til at fortsætte med de foreskrevne øvelser derhjemme på ikke-overvågede dage ved hjælp af en træningsdagbog. Iltmætning og hjertefrekvens vil blive kontinuerligt overvåget ved hjælp af pulsoximetri under sessioner, og blodtryksmålinger vil blive taget før og efter træning. Oplevet åndenød og træthedsniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Borg-skalaen.

Træning vil blive individuel tilpasset baseret på baseline træningskapacitetsvurderinger. Hver session vil omfatte styrkeøvelser for over- og underekstremiteter, strækøvelser, afslapningsøvelser, aerob træning (løbebåndgang og cykling), åndedrætsøvelser og afslapningsteknikker. Aerob træning vil blive udført ved 60-80% af den målrettede hjertefrekvens, bestående af en 10-minutters opvarmning, 30 minutters aerob træning og en 10-minutters afkølingsperiode. Modstandstræning vil blive udført ved 50% af en-repetitions maksimum, med ét sæt på 10 gentagelser pr. session, rettet mod både over- og underekstremitets muskelgrupper.

Ud over lungegenoptræning vil deltagere i interventionsgruppen udføre ekspiratorisk muskeltræning ved hjælp af et justerbart PowerBreathe EX1 ekspiratorisk muskeltræningsapparat. Den indledende træningsmodstand vil blive indstillet til 30-40% af maksimal ekspiratorisk tryk (MEP) og vil blive gradvist øget med 5-10% på ugentlig basis. Træning vil blive udført tre dage om ugen, bestående af to sæt pr. dag, hvor hvert sæt inkluderer 10-15 gentagelser.

Resultatmålinger vil blive vurderet ved baseline og efter afslutningen af interventionsperioden af en erfaren fysioterapeut ved hjælp af standardiserede procedurer i overensstemmelse med internationale retningslinjer. Lungefunktion vil blive vurderet ved hjælp af spirometri til måling af tvunget vitalkapacitet (FVC), tvunget ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV₁) og FEV₁/FVC-forholdet, efter American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) standarder. Peak hoste flow vil blive målt i liter pr. minut ved hjælp af en peak flow meter. Respiratorisk muskelstyrke vil blive evalueret ved at måle maksimal inspiratorisk tryk (MIP) og maksimal ekspiratorisk tryk (MEP) ved hjælp af et digitalt manometer i overensstemmelse med ATS/ERS-retningslinjer. Funktionel træningskapacitet vil blive vurderet ved hjælp af 6-minutters gangtest udført på en 30-meter korridor i henhold til ATS-protokol, med kontinuerlig overvågning af iltmætning, hjertefrekvens og oplevet anstrengelse ved hjælp af Borg-skalaen. Åndenødssværhed vil blive evalueret ved hjælp af den modificerede Medical Research Council (mMRC) åndenødsskala. Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Træthedssværhed vil blive evalueret ved hjælp af Fatigue Severity Scale.

Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS software. Normalfordelte data vil blive analyseret ved hjælp af uafhængige og parrede t-tests, mens ikke-normalfordelte data vil blive analyseret ved hjælp af Mann-Whitney U-testen og Wilcoxon signed-rank testen. Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05. Stikprøvestørrelse blev bestemt ved hjælp af effektstyrkeanalyse med G*Power version 3.1.9.7. Baseret på en effektstørrelse på 0,25, et signifikansniveau på 0,05 og en effektstyrke på 0,80, blev en total stikprøvestørrelse på 34 deltagere beregnet. Med henblik på en potentiel frafaldssats på 15% blev den samlede stikprøvestørrelse øget til 40 deltagere.