Auswirkungen eines exspiratorischen Muskeltrainings in Ergänzung zur pulmonalen Rehabilitation bei Patienten mit Bronchiektasie

Diese Studie wird als randomisierte, kontrollierte, einfachblinde Parallelgruppenstudie durchgeführt. Die ethische Genehmigung wurde beim Ethikausschuss für nicht-medikamentöse und nicht-medizinische Geräteinterventionen der Hamidiye Universität für Gesundheitswissenschaften beantragt, und der Bewertungsprozess ist derzeit im Gange. Nach Erhalt der ethischen Genehmigung wird das Genehmigungsdokument vom Hauptprüfer an die Kommission für wissenschaftliche Forschungsprojekte (BAP) eingereicht.

Nach ethischer Genehmigung kommen Personen im Alter von 18-70 Jahren mit klinischer Diagnose von stabiler nicht-zystischer Fibrose-Bronchiektasie, die in der Lungenrehabilitationsabteilung des Süreyyapaşa Ausbildungs- und Forschungszentrums für Brustkrankheiten und Thoraxchirurgie der Universität für Gesundheitswissenschaften betreut werden, für die Teilnahme in Frage. Patienten, die in den letzten drei Monaten eine akute Exazerbation erlebt haben, schwere kardiale, neurologische oder orthopädische Erkrankungen aufweisen, mangelnde Kooperationsbereitschaft zeigen oder Kommunikationsschwierigkeiten haben, werden von der Studie ausgeschlossen.

Berechtigte Teilnehmer werden nach einer einfachen Randomisierungsmethode einer von zwei Gruppen zugeteilt: (1) eine Kontrollgruppe, die ein standardmäßiges Lungenrehabilitationsprogramm erhält, und (2) eine Interventionsgruppe, die standardmäßige Lungenrehabilitation in Kombination mit exspiratorischem Muskeltraining erhält.

Das standardmäßige Lungenrehabilitationsprogramm wird acht Wochen lang ambulant, drei Tage pro Woche, unter direkter Aufsicht durchgeführt. Vor der Aufnahme werden alle Teilnehmer eine kardiologische Beratung, eine Doppler-Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitätenvenen zum Ausschluss einer tiefen Venenthrombose, eine Thoraxröntgenaufnahme, eine Elektrokardiographie, Lungenfunktionstests und routinemäßige Laboruntersuchungen durchlaufen. Die Ausgangsbewertungen umfassen Symptombeurteilung, körperliche Untersuchung, Sauerstoffsättigung, aktuelle medizinische Behandlungen, Begleiterkrankungen, Krankheitsdauer, Sauerstofftherapiebedarf, Verwendung von Atemunterstützungsgeräten, Raucheranamnese und anthropometrische Messungen (Größe, Gewicht, Body-Mass-Index und fettfreie Masse). Lungenfunktionstests (FVC, FEV₁ und Diffusionskapazität), Ernährungsbewertung, Medikamentenüberprüfung und -schulung, krankheitsbezogene Patienten- und Betreuerschulung sowie funktionelle Belastbarkeitsbewertung mittels Feldtests wie dem 6-Minuten-Gehtest werden durchgeführt. Alle Bewertungen werden am Ende des Rehabilitationsprogramms wiederholt. Vor der Aufnahme wird von allen Teilnehmern eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.

Während der achtwöchigen Rehabilitationsphase nehmen die Teilnehmer dreimal pro Woche an betreuten Sitzungen im Krankenhaus teil und werden ermutigt, an nicht betreuten Tagen zu Hause mit einem Übungstagebuch die verordneten Übungen fortzusetzen. Während der Sitzungen werden Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz kontinuierlich mittels Pulsoximetrie überwacht, und Blutdruckmessungen werden vor und nach dem Training durchgeführt. Die wahrgenommene Atemnot und Ermüdung werden anhand der Borg-Skala bewertet.

Das Training wird individuell auf Basis der Ausgangsbelastbarkeitsbewertungen angepasst. Jede Sitzung umfasst Kräftigungsübungen für Ober- und Unterkörper, Dehnübungen, Entspannungsübungen, aerobes Training (Gehen auf dem Laufband und Radfahren), Atemübungen und Entspannungstechniken. Aerobes Training wird bei 60-80% der Zielherzfrequenz durchgeführt, bestehend aus einem 10-minütigen Aufwärmen, 30 Minuten aerobem Training und einer 10-minütigen Abkühlphase. Krafttraining wird bei 50% des Ein-Wiederholungs-Maximums durchgeführt, mit einem Satz von 10 Wiederholungen pro Sitzung, sowohl für Ober- als auch Unterkörpermuskelgruppen.

Zusätzlich zur Lungenrehabilitation führen Teilnehmer der Interventionsgruppe exspiratorisches Muskeltraining mit einem einstellbaren PowerBreathe EX1 Exspirationsmuskeltrainingsgerät durch. Der anfängliche Trainingswiderstand wird auf 30-40% des maximalen exspiratorischen Drucks (MEP) eingestellt und wöchentlich um 5-10% schrittweise erhöht. Das Training wird dreimal pro Woche durchgeführt, bestehend aus zwei Sätzen pro Tag, wobei jeder Satz 10-15 Wiederholungen umfasst.

Ergebnisparameter werden zu Beginn und nach Abschluss der Interventionsperiode von einem erfahrenen Physiotherapeuten unter Verwendung standardisierter Verfahren gemäß internationaler Leitlinien bewertet. Die Lungenfunktion wird mittels Spirometrie zur Messung der forcierten Vitalkapazität (FVC), des forcierten exspiratorischen Volumens in einer Sekunde (FEV₁) und des FEV₁/FVC-Verhältnisses gemäß den Standards der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) bewertet. Der maximale Hustenfluss wird in Litern pro Minute mit einem Peak-Flow-Meter gemessen. Die Atemmuskelkraft wird durch Messung des maximalen inspiratorischen Drucks (MIP) und des maximalen exspiratorischen Drucks (MEP) mit einem digitalen Manometer gemäß ATS/ERS-Leitlinien bewertet. Die funktionelle Belastbarkeit wird mit dem 6-Minuten-Gehtest in einem 30-Meter-Korridor gemäß ATS-Protokoll bewertet, mit kontinuierlicher Überwachung der Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz und wahrgenommenen Anstrengung anhand der Borg-Skala. Die Atemnotschwere wird mit der modifizierten Medical Research Council (mMRC) Dyspnoe-Skala bewertet. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) bewertet. Die Ermüdungsschwere wird mit der Fatigue Severity Scale bewertet.

Die statistische Analyse wird mit SPSS-Software durchgeführt. Normalverteilte Daten werden mit unabhängigen und gepaarten t-Tests analysiert, während nicht-normalverteilte Daten mit dem Mann-Whitney-U-Test und dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test analysiert werden. Die statistische Signifikanz wird auf p < 0,05 festgelegt. Die Stichprobengröße wurde mittels Power-Analyse mit G*Power Version 3.1.9.7 bestimmt. Basierend auf einer Effektgröße von 0,25, einem Signifikanzniveau von 0,05 und einer Power von 0,80 wurde eine Gesamtstichprobengröße von 34 Teilnehmern berechnet. Unter Berücksichtigung einer möglichen Abbrecherquote von 15% wurde die Gesamtstichprobengröße auf 40 Teilnehmer erhöht.